Q/LB.□XXXXX-XXXX非醫(yī)療生殖健康保健機(jī)構(gòu)服務(wù)管理規(guī)范范圍本文件規(guī)定了非醫(yī)療生殖健康保健機(jī)構(gòu)（以下簡稱服務(wù)機(jī)構(gòu)）基本要求、服務(wù)人員要求、服務(wù)內(nèi)容及流程、隱私保密、應(yīng)急處理機(jī)評價與改進(jìn)等內(nèi)容。本文件適用于非醫(yī)療生殖健康保健服務(wù)機(jī)構(gòu)為消費(fèi)者提供服務(wù)的實(shí)施與管理。本文件不適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供的臨床診療服務(wù)。規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T30443—2013保健服務(wù)通用要求GB/T30444—2013保健服務(wù)業(yè)分類GB37488—2019公共場所衛(wèi)生指標(biāo)及限值要求WS308醫(yī)療機(jī)構(gòu)消防安全管理術(shù)語和定義GB/T30443—2013和GB/T30444—2013界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件。保健服務(wù)healthcareservice在保健服務(wù)場所，由保健服務(wù)技能人員，通過非醫(yī)療目的的方式，運(yùn)用技術(shù)、手法、產(chǎn)品、知識等手段，為消費(fèi)者提供的以保養(yǎng)身心、改善體質(zhì)、預(yù)防疾病、促進(jìn)康復(fù)為目的的服務(wù)。[來源：GB/T30444—2013，定義2.1]生殖健康保健服務(wù)Reproductivehealthcareservices由生殖健康保健服務(wù)機(jī)構(gòu)，通過探究需求、雙向交流、提供信息、制定干預(yù)方案、執(zhí)行方案、服務(wù)效果評估等過程，運(yùn)用中醫(yī)藥經(jīng)絡(luò)按摩、艾灸、保健品外敷等手段，為消費(fèi)者提供咨詢、預(yù)防和調(diào)理生殖健康的保健服務(wù)。生殖健康保健機(jī)構(gòu)reproductivehealthcareinstitutions提供生殖健康保健服務(wù)的企業(yè)或組織。注：以下簡稱服務(wù)機(jī)構(gòu)。生殖健康調(diào)理師reproductivehealthconditioner通過正規(guī)機(jī)構(gòu)專業(yè)培訓(xùn)，具備崗位技能，能向消費(fèi)者提供生殖健康保健服務(wù)的專業(yè)人員。運(yùn)營要求服務(wù)機(jī)構(gòu)具有獨(dú)立的法人資格，在市場監(jiān)管部門登記注冊的經(jīng)營范圍和有效期內(nèi)開展服務(wù)。機(jī)構(gòu)應(yīng)建立各項(xiàng)管理制度，包括但不限于：安全管理制度；人員管理制度；培訓(xùn)管理制度；信息管理制度；監(jiān)督管理制度；應(yīng)急管理制度；檔案管理制度；保密管理制度。應(yīng)根據(jù)服務(wù)需求，配備相應(yīng)的服務(wù)人員、場地及設(shè)備設(shè)施。應(yīng)建立生殖養(yǎng)護(hù)保健服務(wù)流程、技術(shù)操作規(guī)范。應(yīng)制定并實(shí)施培訓(xùn)計(jì)劃，培訓(xùn)內(nèi)容包括但不限于：各項(xiàng)管理制度；服務(wù)禮儀、著裝要求，職業(yè)道德；保健服務(wù)流程、技術(shù)操作規(guī)范；安全知識、衛(wèi)生知識、應(yīng)急處置有關(guān)知識。應(yīng)建立發(fā)生傳染病傳播或健康危害事故后的應(yīng)急預(yù)案。向?qū)俚毓?、衛(wèi)生等有關(guān)部門進(jìn)行必要的報(bào)告，說明業(yè)務(wù)范圍、服務(wù)內(nèi)容、服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)。服務(wù)人員服務(wù)人員包括生殖健康調(diào)理師、一般服務(wù)人員和管理人員等。應(yīng)具遵守衛(wèi)生健康和相關(guān)法律法規(guī)規(guī)章，遵守職業(yè)道德。應(yīng)身體健康，持有效健康證上崗。參加入職培訓(xùn)和定期技能培訓(xùn)，考核通過后方可上崗。一般服務(wù)人員應(yīng)：應(yīng)掌握本崗位服務(wù)規(guī)范要求；具有較強(qiáng)的觀察、理解、語言表達(dá)、人際交流能力和學(xué)習(xí)能力，組織協(xié)調(diào)與管理能力強(qiáng)；具備生殖健康基礎(chǔ)知識，了解生殖健康方面有關(guān)技術(shù)；熟悉生殖健康服務(wù)流程，掌握咨詢方法和技巧；每年應(yīng)至少接受一次技能培訓(xùn)；應(yīng)統(tǒng)一著裝，服裝整潔，佩戴工牌；正確使用禮貌用語和肢體語言，宜使用普通話；注意個人衛(wèi)生，不攜帶可能影響工作的物品；應(yīng)尊重消費(fèi)者的隱私和禁忌、宗教信仰、民族風(fēng)俗和生活習(xí)慣，不對消費(fèi)者進(jìn)行評判。生殖健康調(diào)理師除滿足4.2.5的要求外，還應(yīng)：具有中專及以上文化程度；掌握從事相關(guān)技術(shù)操作規(guī)范流程、技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)防控方法、基本急救知識技能等；持有生殖健康保健技能國家資格證書，或行業(yè)組織認(rèn)可的崗位培訓(xùn)合格證書。管理人員除滿足4.2.5的要求外，還應(yīng)履行機(jī)構(gòu)有關(guān)管理制度和管理要求，進(jìn)行服務(wù)管理。服務(wù)場所及環(huán)境場所服務(wù)場所面積應(yīng)滿足服務(wù)項(xiàng)目、設(shè)備與功能需求，不小于60平方米，布局和流程合理，包括：設(shè)置接待區(qū)、休息區(qū)、健康保健宣傳角、咨詢室、調(diào)理室、更衣室、清洗消毒間、儲藏間、衛(wèi)生間，不同功能區(qū)域應(yīng)標(biāo)識明確；應(yīng)確保具有獨(dú)立的調(diào)理室、咨詢室、更衣室；調(diào)理室面積不應(yīng)小于6平方米，不可設(shè)置內(nèi)鎖，設(shè)有“請勿打擾”標(biāo)識牌，注意保護(hù)隱私；服務(wù)場所應(yīng)配備生殖健康保健科普宣傳資料，內(nèi)容包括日常中醫(yī)養(yǎng)生知識、生殖健康知識等；宜設(shè)置無障礙設(shè)施。 公示信息服務(wù)場所內(nèi)應(yīng)公示本機(jī)構(gòu)以下信息：經(jīng)營資質(zhì)和范圍；服務(wù)內(nèi)容；服務(wù)項(xiàng)目；服務(wù)規(guī)范；服務(wù)禁忌；注意事項(xiàng)；技能人員的資質(zhì)證明、健康合格證明；職業(yè)道德；收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)；監(jiān)督投訴電話；其他信息。環(huán)境要求服務(wù)場所室內(nèi)應(yīng)保持空氣清新和流通，密閉環(huán)境應(yīng)安裝通風(fēng)換氣系統(tǒng)，室內(nèi)空氣符合GB37488—2019中4.2的要求。調(diào)理室、更衣室溫度不低于25℃，相對濕度不低于40%。服務(wù)場所室內(nèi)噪聲不高于45dB。服務(wù)場所室內(nèi)應(yīng)使用普通白色照明設(shè)備，采光照明符合GB37488—2019中4.1的要求，在提供服務(wù)過程中不應(yīng)關(guān)閉照明設(shè)備。設(shè)施、設(shè)備與用品器具服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)制定并實(shí)施文件化的服務(wù)設(shè)施、設(shè)備與用品器具管理規(guī)定。不同功能區(qū)域應(yīng)配備滿足服務(wù)需求的設(shè)施、設(shè)備與用品器具。服務(wù)過程中使用的設(shè)備、設(shè)施、用品應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求，具有生產(chǎn)企業(yè)許可證或檢驗(yàn)合格證明等，使用前對其進(jìn)行檢查確認(rèn)。公共用品、服務(wù)器具、保健用品具有采購、驗(yàn)收、出入庫、存儲、清洗、消毒、更換及檢測情況進(jìn)行記錄，索證、驗(yàn)收、出入庫記錄等資料應(yīng)保存2年。無菌物品、公共服務(wù)用品、污染物品應(yīng)當(dāng)分區(qū)放置。應(yīng)配備專門擺放公共用品用具、服務(wù)器具、保健用品的工作臺、物品柜或器械車，物品應(yīng)擺放有序，上層為清潔區(qū)、下層為污染區(qū)。工作臺、物品柜或器械車旁配有速干手消毒劑和垃圾桶。不同功能區(qū)域給出對應(yīng)的服務(wù)內(nèi)容、服務(wù)操作流程、消毒操作流程、物品管理和存儲標(biāo)識。服務(wù)項(xiàng)目中涉及熏洗時，應(yīng)配置有除濕、換氣設(shè)備；涉及艾灸是，應(yīng)配置有通風(fēng)消煙設(shè)備。咨詢室、調(diào)理室內(nèi)應(yīng)在墻上適宜位置懸掛鐘表，并確保能顯示準(zhǔn)確時間。服務(wù)場所內(nèi)應(yīng)配備用于監(jiān)控公共區(qū)域的設(shè)施，并在醒目位置張貼監(jiān)控提示。衛(wèi)生服務(wù)場所內(nèi)應(yīng)有專人負(fù)責(zé)消毒、衛(wèi)生、安全環(huán)境管理、并保存維護(hù)記錄。定期委托有資質(zhì)的檢測機(jī)構(gòu)對空氣質(zhì)量、公共用品用具和服務(wù)器具進(jìn)行衛(wèi)生檢測，宜半年一次，并保留檢測報(bào)告。調(diào)理室應(yīng)符合醫(yī)院感染控制要求及醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)要求。調(diào)理室、更衣室、衛(wèi)生間、儲藏間應(yīng)定期消毒。宜用紫外消毒燈進(jìn)行空氣消毒，按照說明進(jìn)行規(guī)范操作。公共服務(wù)用品（床單、毛巾、毛巾被等）提供一次性用品，或使用后一用一衛(wèi)生消毒，獨(dú)立包裝使用。接觸皮膚、粘膜的器械、器具和物品應(yīng)一用一消毒。公共用品和服務(wù)器具應(yīng)分開消毒，消毒設(shè)備分開使用，消毒效果應(yīng)符合GB37488—2019的要求。每年委托有資質(zhì)的檢測機(jī)構(gòu)檢測并保留檢測報(bào)告。一次性使用的醫(yī)療器械、器具（如手套、口罩）不應(yīng)重復(fù)使用。一次性使用無菌醫(yī)療用品用前應(yīng)檢查小包裝的密封性，滅菌口期及失效日期。進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)有相應(yīng)的中文標(biāo)識等，發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品時不得使用。使用后的一次性使用醫(yī)療用品按醫(yī)療廢物進(jìn)行處置。已消毒的用品用具存放容器和污染品回收容器分開專用，明確標(biāo)識區(qū)分。應(yīng)配備滿足服務(wù)項(xiàng)目的消毒用品（如一次性消毒洗手液、消毒酒精、消毒紙巾等），消毒廢棄物按照垃圾分類要求處理。安全消防安全符合WS308的規(guī)定。應(yīng)明確消防安全職責(zé)，確定消防安全責(zé)任人，建立消防安全檢查、自查自糾等消防安全制度。應(yīng)對于服務(wù)人員進(jìn)行安全教育，包括：a）涉及安全的法律法規(guī)和規(guī)章；b）崗位安全管理制度；c）安全事故的預(yù)防和應(yīng)急措施；d）設(shè)備設(shè)施、公共用品用具和服務(wù)器具的使用、維護(hù)和養(yǎng)護(hù)知識；e）服務(wù)過程中異常情況的處置，如：1）服務(wù)過程中，如消費(fèi)者發(fā)生突發(fā)疾病，應(yīng)及時撥打120，進(jìn)行急救處理。2）艾灸調(diào)理時，如若發(fā)生燙傷，應(yīng)迅速脫離燙傷源，立即用涼水沖洗或浸泡傷區(qū)，后注意創(chuàng)面清潔和干燥，送醫(yī)進(jìn)一步處理。電力系統(tǒng)的安全保護(hù)裝置完好、有效。電力設(shè)備運(yùn)行正常、安全、完好。地面應(yīng)采取防滑措施，有明顯標(biāo)志。安全通道隨時保持暢通，有明顯的疏通線路圖，并按要求配備應(yīng)急照明設(shè)備。隱私保密服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)對服務(wù)對象個人信息和隱私保密，不應(yīng)過度收集服務(wù)對象的相關(guān)信息，未經(jīng)服務(wù)對象書面同意不應(yīng)擅作他用。服務(wù)機(jī)構(gòu)不應(yīng)在服務(wù)對象為書面許可情況下例作典型服務(wù)案為宣傳報(bào)道用途。服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保調(diào)理室、咨詢室的私密性，保證服務(wù)過程中不受外界干擾和泄漏服務(wù)中有關(guān)信息。服務(wù)人員在需要向第三者（包括：服務(wù)對象的配偶）了解服務(wù)對象個人情況時，應(yīng)先征得服務(wù)對象同意。為未滿18周歲未成年人、沒有民事行為能力或者限制民事行為能力的老年人提供服務(wù)時，應(yīng)獲得合法監(jiān)護(hù)人的書面同意。服務(wù)對象服務(wù)對象應(yīng)為自愿接受服務(wù)的消費(fèi)者，有下列情形的除外：a）月經(jīng)前后三天，不接受亞健康狀態(tài)調(diào)理；b）有性病及傳播性病，不接受亞健康狀態(tài)調(diào)理和生殖美容服務(wù)；c）患有精神性疾病、高血壓危象、精神緊張、大汗、酒后、過勞/過饑/過飽不接受亞健康狀態(tài)調(diào)理；d）月經(jīng)調(diào)理使用艾灸時，對艾灸產(chǎn)生煙氣不耐受；e）大病初愈者。服務(wù)內(nèi)容提供的服務(wù)內(nèi)容生殖健康保健服務(wù)包括：咨詢指導(dǎo)：優(yōu)生優(yōu)育咨詢；孕產(chǎn)期保健咨詢；不孕不育癥咨詢；避孕節(jié)育咨詢；生殖道感染、性疾病預(yù)防、傳播性病防治咨詢；兩性生活健康咨詢；生殖健康咨詢；相關(guān)政策咨詢。亞健康狀態(tài)調(diào)理：月經(jīng)不調(diào)料理；兩性生活不和諧調(diào)理；性功能障礙調(diào)理；術(shù)后調(diào)理。c）生殖美容服務(wù)。不應(yīng)提供的服務(wù)內(nèi)容服務(wù)機(jī)構(gòu)不涉及以下項(xiàng)目：a）入侵性、毒麻類操作涉及的服務(wù)；b）醫(yī)療臨床治療服務(wù)；c）以涉及預(yù)防、保健、養(yǎng)生、健康咨詢等為名或假借醫(yī)學(xué)理論和術(shù)語，宣傳治療作用等行為。咨詢指導(dǎo)概述咨詢指導(dǎo)服務(wù)內(nèi)容包括確認(rèn)需求和方案實(shí)施。咨詢方案的制定和實(shí)施，可參考T/CHC2001—2020。確認(rèn)需求服務(wù)人員運(yùn)用中醫(yī)養(yǎng)生理論、生理衛(wèi)生知識、非醫(yī)療保健知識，詢問服務(wù)對象的健康狀態(tài)、服務(wù)需求，評估服務(wù)對象的認(rèn)知和知識，確認(rèn)需要咨詢指導(dǎo)問題的原因，建立服務(wù)檔案和咨詢指導(dǎo)方案。方案實(shí)施服務(wù)人員根據(jù)咨詢指導(dǎo)方案，為服務(wù)對象解決需求。實(shí)施方案時，可通過解釋和演示的形式，幫助服務(wù)對象掌握解決需求的技巧，如：a）通過解釋生殖系統(tǒng)解刨結(jié)構(gòu)示意圖，讓服務(wù)對象正確認(rèn)識生殖系統(tǒng)組成和功能；b）通過器官模型演示，讓服務(wù)對象正確使用計(jì)生用品；c）通過科普資料讓服務(wù)對象了解中醫(yī)生殖健康保健方法和措施、常見生殖系統(tǒng)疾病預(yù)防措施、傳染病傳播和預(yù)防知識、生殖健康相關(guān)政策和輔助生育技術(shù)；d）通過教授適宜運(yùn)動，引導(dǎo)調(diào)養(yǎng)，如孕期瑜伽、產(chǎn)后恢復(fù)鍛煉方法等。亞健康狀態(tài)調(diào)理概述服務(wù)內(nèi)容包括：問詢、生殖系統(tǒng)健康狀態(tài)評估、建立服務(wù)對象健康文檔、制定服務(wù)方案、健康咨詢/健康調(diào)理、效果評價、跟蹤指導(dǎo)。問詢服務(wù)人員向消費(fèi)者介紹服務(wù)項(xiàng)目，了解消費(fèi)者生活方式、健康狀況、目前存在的問題、期望服務(wù)的內(nèi)容以及解答消費(fèi)者提出的有關(guān)問題，做好記錄。評估了解消費(fèi)者存在問題后，可利用初篩試劑及專業(yè)檢測儀器對其健康狀況進(jìn)行初篩，并評估，做好記錄。評估結(jié)果包括：a）健康：健康維養(yǎng)；b）亞健康：亞健康調(diào)理；c）疾?。航ㄗh就醫(yī)。建立檔案建立服務(wù)對象健康文檔，包括但不限于：一般信息，生活方式（如：飲食、飲酒、吸煙、睡眠、心理、運(yùn)動、社會交往等），健康檢測數(shù)據(jù)，健康狀況（如：過敏史、禁忌癥、慢性病史、家族病史）等。檔案保存3年。調(diào)理方案制定和實(shí)施制定服務(wù)對象調(diào)理方案，包括但不限于：生活起居：營養(yǎng)膳食、睡眠、心理、運(yùn)動等；b）健康調(diào)理：特定儀器使人體溫度升高，通經(jīng)絡(luò)；中醫(yī)經(jīng)絡(luò)按摩手法解瘀堵；產(chǎn)品修復(fù)。應(yīng)告知消費(fèi)者調(diào)理內(nèi)容、操作步驟，介紹使用到產(chǎn)品和用品，告知消費(fèi)者調(diào)理中及調(diào)理后的身體反應(yīng)及變化，告知顧客注意事項(xiàng)結(jié)束后一些處置。消費(fèi)者知情同意書填寫。其他實(shí)施調(diào)理前，服務(wù)人員應(yīng)做準(zhǔn)備工作，包括：調(diào)解調(diào)理室內(nèi)燈光和溫度；清潔雙手、佩戴口罩和手套；對使用儀器提前進(jìn)行消毒，需要時可提起打開預(yù)熱；調(diào)理室準(zhǔn)備好一次性床單和枕套、消毒用品、一次性衣物、清潔用品等。服務(wù)結(jié)束后，服務(wù)人員應(yīng)：服務(wù)中產(chǎn)生的垃圾合理處置；使用過的儀器和用品等進(jìn)行消毒。滿意度和效果評價應(yīng)對咨詢服務(wù)和調(diào)理服務(wù)進(jìn)行綜合評價，包括：環(huán)境、人員服務(wù)態(tài)度、專業(yè)知識、技術(shù)手法專業(yè)性、隱私性保護(hù)、效果感受、服務(wù)建議等。跟蹤指導(dǎo)應(yīng)進(jìn)行跟蹤回訪，指導(dǎo)服務(wù)對象鞏固效果，包括：生活起居、兩性生活頻次注意事項(xiàng)等。生殖美容服務(wù)服務(wù)內(nèi)容包括：確認(rèn)服務(wù)項(xiàng)目、更衣、沐浴、按摩、護(hù)理、營養(yǎng)霜養(yǎng)護(hù)。服務(wù)流程服務(wù)接待服務(wù)機(jī)構(gòu)宜建立網(wǎng)絡(luò)接待平臺和電話咨詢熱線，接受咨詢及預(yù)約。接待內(nèi)容包括但不限于：a）了解服務(wù)對象的基本情況和服務(wù)需求；b）介紹可提供的服務(wù)項(xiàng)目；c）為服務(wù)對象匹配合適的服務(wù)人員和生殖健康調(diào)理師。服務(wù)方案制定根據(jù)服務(wù)人員根據(jù)服務(wù)對象健康狀況、性別、需求等，按照第6章制定服務(wù)方案。向服務(wù)對象明確介紹服務(wù)方案的目的、操作流程、預(yù)期效果等。服務(wù)協(xié)議根據(jù)服務(wù)方案，服務(wù)機(jī)構(gòu)宜與服務(wù)對象簽署服務(wù)協(xié)議。協(xié)議內(nèi)容包括：a）服務(wù)機(jī)構(gòu)有關(guān)信息；b）服務(wù)對象個人信息及疾病史、生育和性生活史；c）雙方權(quán)利和義務(wù)；d）服務(wù)內(nèi)容和方式；e）服務(wù)費(fèi)用及支付方式；f）服務(wù)期限和地點(diǎn)；g）違約責(zé)任；h）保密協(xié)議；i）協(xié)議的變更、解除和終止；j）意外認(rèn)定、責(zé)任；k）爭議解決方式；l）其他。服務(wù)提供根據(jù)服務(wù)協(xié)議和服務(wù)方案提供服務(wù)。做好服務(wù)記錄。服務(wù)檔案服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)將服務(wù)過程中形成的文件、記錄、協(xié)議進(jìn)行匯總，建立服務(wù)檔案。服務(wù)檔案應(yīng)一人一檔，做好保密，保存5年。評價和改進(jìn)服務(wù)評價服務(wù)機(jī)構(gòu)除按照6.2.6進(jìn)行應(yīng)定期進(jìn)行滿意度和效果評價外，還應(yīng)定期通過調(diào)查問卷、個人與小組訪談、網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)的深度挖掘等方式收集信息。服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)定期開展內(nèi)部檢查與評價，每年至少1次，以確保提供的服務(wù)符合服務(wù)承諾、本文件要求、相關(guān)制度和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。服務(wù)機(jī)構(gòu)可邀請相關(guān)專家或第三方專業(yè)中心對服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行評價。服務(wù)改進(jìn)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)8.1.1收集到的信息，查找問題、分析原因、制定整改方案，定期開展整改，并監(jiān)督整改效果。機(jī)構(gòu)應(yīng)定期組織人員培訓(xùn)，服務(wù)人員每年應(yīng)至少接受一次外部培訓(xùn)。。

參考文獻(xiàn)[1]T/CHC2001—2020生殖健康咨詢服務(wù)規(guī)范中國中醫(yī)藥研究促進(jìn)會團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)《非醫(yī)療生殖健康保健機(jī)構(gòu)服務(wù)管理規(guī)范》（征求意見）編制說明一、工作簡況1.任務(wù)來源本文件由中國健康產(chǎn)業(yè)投資基金管理股份有限公司提出，于2024年9月22日正式立項(xiàng)《非醫(yī)療生殖健康保健機(jī)構(gòu)管理規(guī)范》。2.項(xiàng)目背景和意義1988年世界衛(wèi)生組織提出生殖健康概念,涉及人口控制、社會可持續(xù)發(fā)展和婦女權(quán)益的世界性問題,因而受到國際社會的普遍關(guān)注。1994年9月在埃及開羅召開的國際人口與發(fā)展會議,將生殖健康的概念寫入《行動綱領(lǐng)》,將全面滿足群眾的性與生殖健康需求作為根本目標(biāo)，標(biāo)志著國際社會對生殖健康概念的普遍認(rèn)同與接受。在2000年聯(lián)合國確定的千年發(fā)展目標(biāo)（MDGs）中，性與生殖健康是關(guān)鍵指標(biāo)。結(jié)合自身國情，我國提出了生殖保健的分階段目標(biāo)，即到2000年育齡群眾享有初級的生殖保健服務(wù)，2010年育齡群眾享有基本的生殖保健服務(wù)，2021年育齡群眾普遍享有優(yōu)質(zhì)保健服務(wù)的目標(biāo)。2016年10月25日中共中央、國務(wù)院印發(fā)《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》，生殖健康再次成為工作重點(diǎn)。生殖健康是指在生殖系統(tǒng)及其功能和過程所涉及的一切事宜，身體、精神和社會等方面的健康狀態(tài)，而不僅僅指沒有疾病或虛弱，已經(jīng)從單純的生物醫(yī)學(xué)模式發(fā)展為生物——心理——社會醫(yī)學(xué)模式，且涉及到青春期、育齡期、孕產(chǎn)期、更年期等生命全過程、全人群，包括：安全有效的優(yōu)生優(yōu)育服務(wù)，產(chǎn)前保健，流產(chǎn)和并發(fā)癥的防治，生殖道感染/性傳播疾病的防治，艾滋病的預(yù)防，女性月經(jīng)失調(diào)、經(jīng)前期綜合征、痛經(jīng)，不孕癥，性生活障礙，等等。非醫(yī)療生殖健康保健服務(wù)是運(yùn)用借鑒中醫(yī)藥經(jīng)絡(luò)按摩、艾灸、保健品外敷等手段，通過探究需求、雙向交流、提供信息、制定干預(yù)方案、執(zhí)行方案、服務(wù)效果評估等過程，為消費(fèi)者提供咨詢、預(yù)防和調(diào)理生殖健康的保健服務(wù)。近幾年,非醫(yī)療生殖健康保健產(chǎn)業(yè)處于快速發(fā)展階段，但是在發(fā)展的同時，也存在不少問題，如：市場準(zhǔn)入門檻低、服務(wù)不規(guī)范、客戶隱私保護(hù)機(jī)制不健全、針對性標(biāo)準(zhǔn)缺失、監(jiān)管制度不健全等，都影響了非醫(yī)療生殖健康保護(hù)領(lǐng)域的健康有序發(fā)展，給社會和消費(fèi)者保健服務(wù)選擇時帶來很大的困惑。因此，對非醫(yī)療生殖健康保健機(jī)構(gòu)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化管理顯得尤為重要。制定《非醫(yī)療生殖健康保健機(jī)構(gòu)服務(wù)管理規(guī)范》不僅填補(bǔ)行業(yè)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)空白，也為提升非醫(yī)療生殖健康保健機(jī)構(gòu)的經(jīng)營和服務(wù)水平、市場監(jiān)督管理、消費(fèi)者合理合法安全消費(fèi)提供了技術(shù)依據(jù)，對生殖健康保健這種新型服務(wù)的良性發(fā)展具有重要意義。3.工作過程本文件起草工作包括：預(yù)研階段、立項(xiàng)階段、起草階段、征求意見階段、技術(shù)審查和報(bào)批階段。3.1預(yù)研階段2023年初，中國健康產(chǎn)業(yè)管理基金標(biāo)準(zhǔn)化工作委員會根據(jù)當(dāng)前對兩性健康保健的局限，結(jié)合育齡群體的現(xiàn)狀，提出了標(biāo)準(zhǔn)制定工作。5月，由標(biāo)準(zhǔn)化工作委員會牽頭成立了標(biāo)準(zhǔn)起草工作組，組織中健興康（北京）健康科技有限公司、中健永泰國際科技有限公司、中國少數(shù)民族文物保護(hù)協(xié)會健康傳承研究院、天津性科學(xué)協(xié)會、亳州妙圣漢方藥業(yè)有限公司等單位，開展了一系列調(diào)研工作，收集和梳理了生殖領(lǐng)域政策制度、文獻(xiàn)、現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)技術(shù)咨詢和研討研究，以非醫(yī)療生殖健康保健機(jī)構(gòu)服務(wù)和管理為主線，圍繞服務(wù)機(jī)構(gòu)要求、服務(wù)內(nèi)容、服務(wù)流程、服務(wù)禁忌、隱私保密、評價與改進(jìn)起草了《非醫(yī)療生殖健康保健機(jī)構(gòu)服務(wù)管理規(guī)范》草案。2024年8月10日，中國中醫(yī)藥研究促進(jìn)會在北京組織召開了標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)論證會，邀請了組織國內(nèi)性學(xué)泰斗馬曉年教授，國家衛(wèi)生健康委科研所生殖健康技術(shù)指導(dǎo)中心、天津醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院、中和亞健康服務(wù)中心等非醫(yī)療生殖健康領(lǐng)域?qū)＜壹皬氖驴祻?fù)臨床工作的醫(yī)生，組成專家組，聽取了起草工作組代表的匯報(bào)，圍繞是否符合國家強(qiáng)制性法律法規(guī)、與現(xiàn)行國際和國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的比對情況以及標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施應(yīng)用等方面進(jìn)行論證，經(jīng)質(zhì)詢和討論，同意團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)《生殖健康養(yǎng)護(hù)機(jī)構(gòu)服務(wù)管理規(guī)范》立項(xiàng)，并形成意見如下：標(biāo)準(zhǔn)名稱建議修改為：非醫(yī)療生殖健康保健機(jī)構(gòu)服務(wù)管理規(guī)范；明確不適用范圍；標(biāo)準(zhǔn)中明確非醫(yī)療和醫(yī)療界限；增加或細(xì)化機(jī)構(gòu)的資質(zhì)要求、人員資質(zhì)和能力要求；起草單位建議征求和聽取醫(yī)療機(jī)構(gòu)和研究院所等利益相關(guān)方的意見。根據(jù)會議意見，修改完善了標(biāo)準(zhǔn)草案，正式向中國中醫(yī)藥研究促進(jìn)會提出了立項(xiàng)申請。3.2立項(xiàng)階段9月12日，標(biāo)準(zhǔn)正式立項(xiàng)。3.3起草階段根據(jù)立項(xiàng)專家意見，起草工作組對標(biāo)準(zhǔn)草案進(jìn)行了修改和完善，2024年9月13日在北京召開了標(biāo)準(zhǔn)起草工作會議，起草工作組全體參加了此次會議。起草工作組對標(biāo)準(zhǔn)草案進(jìn)行了討論，主要修改意見如下：增加服務(wù)禁忌內(nèi)容；增加使用設(shè)備和用具的要求；增加顧客和服務(wù)人員保護(hù)有關(guān)要求；增加糾紛調(diào)解措施；增加應(yīng)急處置內(nèi)容。根據(jù)意見修改后，形成了征求意見稿，在中國中醫(yī)藥研究促進(jìn)會官網(wǎng)和團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)信息平臺公開征求意見，同時定向向行內(nèi)有關(guān)單位和專家征求意見。4.主要起草單位和工作分工本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：中健興康（北京）健康科技有限公司、中健永泰國際科技有限公司、天津性科學(xué)協(xié)會、亳州妙圣漢方藥業(yè)有限公司、海南可力倍生物科技有限公司、北京益道堂健康管理服務(wù)有限責(zé)任公司、北京瑤新名媛商貿(mào)有限公司、中國少數(shù)民族文物保護(hù)協(xié)會健康傳承研究院。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：李秀芝、羅霖婕、張素英、彭守紅、劉淑香、林盛何、張小云、于春豐、趙思衡、張靜茹、黃文獻(xiàn)等。工作分工：中國健康產(chǎn)業(yè)管理基金標(biāo)準(zhǔn)化工作委員會負(fù)責(zé)全面協(xié)調(diào)工作；李秀芝、羅霖婕為標(biāo)準(zhǔn)主要起草人，負(fù)責(zé)對目前行業(yè)現(xiàn)狀與發(fā)展情況進(jìn)行全面調(diào)研，負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)筆起草工作；彭守紅、于春豐、趙思衡等為起草項(xiàng)目組成員，負(fù)責(zé)搜集民間技術(shù)、手法與資料，進(jìn)行整理、分析、研究，參與標(biāo)準(zhǔn)研討等工作。二、標(biāo)準(zhǔn)編制原則和主要內(nèi)容1.標(biāo)準(zhǔn)制定原則本標(biāo)準(zhǔn)的制訂符合產(chǎn)業(yè)發(fā)展，本著規(guī)范性、適宜性和可操作性等原則開展：本標(biāo)準(zhǔn)編制遵循規(guī)范性原則。編寫按照GB/T1.1－2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的要求，在標(biāo)準(zhǔn)格式、標(biāo)準(zhǔn)表述等方面滿足一致性、易用性、簡潔性等要求。本標(biāo)準(zhǔn)編制遵循通用性和可操作性原則。標(biāo)準(zhǔn)編制過程中，對行業(yè)的現(xiàn)狀進(jìn)行了調(diào)研，具有可操作性；同時充分考慮不同規(guī)模服務(wù)機(jī)構(gòu)、不同地區(qū)服務(wù)機(jī)構(gòu)和服務(wù)內(nèi)容側(cè)重點(diǎn)不同的服務(wù)機(jī)構(gòu)之間的不同，形成可統(tǒng)一使用的通用性標(biāo)準(zhǔn)，滿足目前行業(yè)的發(fā)展需求，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)規(guī)范高質(zhì)發(fā)展。本文件編制遵循協(xié)調(diào)性原則。本標(biāo)準(zhǔn)起草過程中規(guī)范性引用了《GB/T30443—2013保健服務(wù)通用要求》《GB/T30444—2013保健服務(wù)業(yè)分類》《GB37488—2019公共場所衛(wèi)生指標(biāo)及限值要求》《WS308醫(yī)療機(jī)構(gòu)消防安全管理》，參考了《SB/T10991—2013美容院服務(wù)規(guī)范》《DB11/T1990—2022中醫(yī)養(yǎng)生保健機(jī)構(gòu)服務(wù)基本要求》《T/CHC2001—2020生殖健康咨詢服務(wù)規(guī)范》，與現(xiàn)行的標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)一致。2.主要內(nèi)容本文件包含8個章節(jié)內(nèi)容。范圍本文件規(guī)定了非醫(yī)療生殖健康保健機(jī)構(gòu)（以下簡稱服務(wù)機(jī)構(gòu)）基本要求、服務(wù)人員要求、服務(wù)內(nèi)容及流程、隱私保密、應(yīng)急處理機(jī)評價與改進(jìn)等內(nèi)容。本文件適用于非醫(yī)療生殖健康保健服務(wù)機(jī)構(gòu)為顧客提供服務(wù)的實(shí)施與管理。規(guī)范性引用文件術(shù)語和定義中規(guī)范性引用了GB/T30443—2013和GB/T30444—2013；環(huán)境要求和衛(wèi)生要求中規(guī)范行引用了GB37488—2019；安全要求中規(guī)范性引用了WS308。術(shù)語和定義本章節(jié)界定了生殖健康保健服務(wù)、生殖健康保健機(jī)構(gòu)和生殖健康保健師3個術(shù)語的定義，規(guī)范性引用了GB/T30444—2013中“保健服務(wù)”的定義。（4）運(yùn)營要求主要包括：服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)、配置、培訓(xùn)等基本要求；提出了服務(wù)人員能力要求及對其管理要求；服務(wù)場所的大小、布局、公示信息、室內(nèi)環(huán)境要求；對服務(wù)中設(shè)施、設(shè)備與用品用具提出了采購、維護(hù)和使用要求；考慮到生殖健康保健服務(wù)特殊性，根據(jù)醫(yī)院、體檢等公共服務(wù)機(jī)構(gòu)的衛(wèi)生要求，提出了服務(wù)機(jī)構(gòu)的衛(wèi)生要求；就消防、安全教育、電力、應(yīng)急等方面提出了安全要求；依據(jù)服務(wù)的特殊性，提出了隱私保密的要求。（5）服務(wù)對象給出不能接受服務(wù)的有關(guān)人員。（6）服務(wù)內(nèi)容包括可提供的服務(wù)：咨詢指導(dǎo)、亞健康狀態(tài)調(diào)理、生殖美容；不應(yīng)提供的服務(wù)：主要為醫(yī)療治療服務(wù)，入侵性、毒麻類涉及的操作和服務(wù)。（7）服務(wù)流程按照服務(wù)開展的流程給出各環(huán)節(jié)的內(nèi)容，包括：接待、方案制定、協(xié)議簽訂、服務(wù)提供、歸檔。（8）評價與改進(jìn)給出機(jī)構(gòu)自評和第三方評價的內(nèi)容和要求，按照評價結(jié)果，提出服務(wù)改進(jìn)。主要試驗(yàn)（或驗(yàn)證）情況在本標(biāo)準(zhǔn)的制定過程中，分析梳理了現(xiàn)行的非醫(yī)療生殖保健服務(wù)法規(guī)制度文件、現(xiàn)行國家