陜西省地方標(biāo)準(zhǔn)《兒童青少年驗光配鏡技術(shù)服務(wù)規(guī)范》編制說明2025年7月一、工作概況（一）任務(wù)來源2025年1月，陜西省市場監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于下達(dá)2024年第三批陜西省地方標(biāo)準(zhǔn)制定計劃的函》（陜市監(jiān)函【2024】941號），批準(zhǔn)了由西安市人民醫(yī)院（西安市第四醫(yī)院）主導(dǎo)，聯(lián)合陜西省計量科學(xué)研究院、西北大學(xué)、西安市廣仁貿(mào)易商場、西安保麗眼鏡有限公司共同起草的《兒童青少年驗光配鏡技術(shù)服務(wù)規(guī)范》地方標(biāo)準(zhǔn)的制定。（二）編制目的及意義近年來我國近視人口持續(xù)增長，用眼習(xí)慣不規(guī)范，青少年戶外活動時間短等原因造成近視發(fā)病率越來越高，并呈現(xiàn)低齡化、發(fā)展快、程度重的趨勢。黨中央、國務(wù)院高度重視人民群眾眼健康，尤其是兒童青少年近視等眼病的防治和低視力康復(fù)工作。近年來國家層面連續(xù)出臺《全國眼健康規(guī)劃（2011-2015年）》（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2011〕87號）、《"十三五"全國眼健康規(guī)劃（2016-2020年）》（國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2016〕57號）、《"十四五"全國眼健康規(guī)劃（2021-2025年）》（國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2021〕12號“十四五”規(guī)劃（2021-2025年），尤其是“十三五”規(guī)劃開始，各地將兒童青少年近視防控納入考核，形成“政府主導(dǎo)、部門配合、專家指導(dǎo)、學(xué)校教育、家庭關(guān)注”的良好氛圍，“十四五”規(guī)劃更是強(qiáng)調(diào)“聚焦重點人群，關(guān)注兒童青少年，聚焦屈光不正等重點眼病，推廣眼病防治適宜技術(shù)與診療模式，提高重點人群眼健康水平”，進(jìn)一步對眼健康，尤其是兒童青少年近視防控工作提出了“堅持提質(zhì)增效，高質(zhì)量發(fā)展。堅持新發(fā)展理念，以提高眼健康服務(wù)質(zhì)量和水平作為核心任務(wù)”的更高要求。陜西省積極響應(yīng)國家號召，結(jié)合《綜合防控兒童青少年近視實施方案》《兒童青少年近視防控適宜技術(shù)指南》及本省實際情況，相繼出臺了《陜西省綜合防控兒童青少年近視實施方案》《防控兒童青少年近視核心知識十條》《陜西省兒童青少年“明眸皓齒”行動方案》等文件，為兒童青少年近視防控工作提供了有力支撐。驗光配鏡作為近視防控的重要環(huán)節(jié)，其技術(shù)操作的規(guī)范性和準(zhǔn)確性直接關(guān)系到近視防控的效果。然而，目前市場上驗光配鏡機(jī)構(gòu)眾多，技術(shù)水平參差不齊，缺乏統(tǒng)一的技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，給兒童青少年的視力健康帶來潛在風(fēng)險；家長高度重視兒童青少年驗光配鏡問題，愿意到專業(yè)的醫(yī)院和驗光配鏡機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢查和配鏡；同時省教育廳、省衛(wèi)生健康委、省市場監(jiān)督管理局等部門高度重視青少年驗光配鏡工作，不定期會開展驗光配鏡行業(yè)的清理清查整治工作，嚴(yán)厲打擊虛假宣傳、劣質(zhì)產(chǎn)品和服務(wù)等行為。因此，我院牽頭提出制定《兒童青少年驗光配鏡技術(shù)規(guī)范》陜西省地方標(biāo)準(zhǔn)，對于規(guī)范驗光配鏡技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化操作，保障驗光質(zhì)量、提升檢測水平，推進(jìn)兒童青少年驗光配鏡工作更加專業(yè)化、標(biāo)準(zhǔn)化具有重要意義。（三）主導(dǎo)單位西安市人民醫(yī)院（西安市第四醫(yī)院）。（四）主要工作過程《兒童青少年驗光配鏡技術(shù)規(guī)范》省級地方標(biāo)準(zhǔn)的制定獲批立項后，西安市人民醫(yī)院（西安市第四醫(yī)院）石勝彬院長帶領(lǐng)項目骨干采取實地考察、座談等多種方式了解驗光配鏡行業(yè)的現(xiàn)狀，在綜合考慮公立、私立醫(yī)院兒童青少年近視防控質(zhì)量控制、眼鏡店行業(yè)眼鏡驗配標(biāo)準(zhǔn)、計量監(jiān)測機(jī)構(gòu)設(shè)備鏡片檢測情況等多方需求的基礎(chǔ)上，組織召開了標(biāo)準(zhǔn)起草工作組會議，依托陜西省計量科學(xué)研究院、西北大學(xué)、西安市廣仁貿(mào)易商場、西安保麗眼鏡有限公司等行業(yè)相關(guān)專家，撰寫了《兒童青少年驗光配鏡技術(shù)規(guī)范》草稿，經(jīng)反復(fù)討論修訂后在開設(shè)兒童青少年驗光配鏡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和經(jīng)營企業(yè)均進(jìn)行實施驗證，并同時展開專家咨詢，最終形成了征求意見稿。（五）標(biāo)準(zhǔn)起草工作組成員及任務(wù)分工序號姓名分工1石勝彬項目負(fù)責(zé)人、項目設(shè)計、實施2鄭捷標(biāo)準(zhǔn)編寫、實施、驗證、聯(lián)絡(luò)3竇亞非項目實施、聯(lián)絡(luò)、意見征集、送審4魯曼君項目實施、聯(lián)絡(luò)、驗證5馬耿項目實施、聯(lián)絡(luò)、送審6付磊項目實施、聯(lián)絡(luò)7萬雅群標(biāo)準(zhǔn)編寫、實施、驗證8葉璐標(biāo)準(zhǔn)編寫、項目實施、驗證、意見征集9趙鋼項目推行、實施、驗證、規(guī)范化培訓(xùn)10代陽項目設(shè)計、實施、驗證、意見征集11張曉穎項目實施、驗證、意見征集12王闖項目驗證、聯(lián)絡(luò)13李方民項目實施、驗證、規(guī)范化培訓(xùn)、聯(lián)絡(luò)14王濤項目實施、驗證、意見征集15任美俠意見征集16黨宏項目實施、驗證、意見征集17周舒言意見征集18辛紅驗證數(shù)據(jù)匯總二、標(biāo)準(zhǔn)編制原則及標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)編制原則1、科學(xué)性原則：基于國家對青少年兒童近視防控工作的部署，結(jié)合我省兒童青少年近視防控工作的實際情況，收集了解國家、外省驗光配鏡服務(wù)質(zhì)量相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或文件資料，參考兒童青少年眼部發(fā)育特性，確保合理有效的規(guī)范和指導(dǎo)兒童青少年驗光配鏡技術(shù)服務(wù)工作。2、實用性原則：規(guī)程要求具體包含適用范圍、操作流程、環(huán)境要求、設(shè)備要求、檢測要求、管理要求、售后服務(wù)等內(nèi)容，并附有相關(guān)附表。赴省內(nèi)典型的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、檢測機(jī)構(gòu)、配鏡中心等進(jìn)行調(diào)研，制定便于理解，可行性強(qiáng)的規(guī)范內(nèi)容3、系統(tǒng)性原則：注重頂層設(shè)計，以科學(xué)思想為指導(dǎo)，運用德爾菲法及PDCA質(zhì)量循環(huán)管理方法，為規(guī)范編制提供科學(xué)依據(jù)。4、規(guī)范性原則：充分查閱文獻(xiàn)及臨床試用驗證基礎(chǔ)上進(jìn)行編制，注重規(guī)范性引用文件的價值，注重整體權(quán)威性，力爭做到結(jié)構(gòu)、要素、技術(shù)要求、關(guān)鍵指標(biāo)規(guī)范。標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容1、結(jié)構(gòu)、要素、技術(shù)要求本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了兒童青少年驗光配鏡技術(shù)的術(shù)語和定義，適用范圍、操作流程、環(huán)境要求、設(shè)備要求、檢測要求、管理要求、售后服務(wù)以及相應(yīng)技術(shù)服務(wù)附表。對框架眼鏡、接觸鏡的驗光配鏡服務(wù)流程，驗光檢查設(shè)備、檢驗設(shè)備的計量校準(zhǔn)工作，以及配鏡后適用評估、定期復(fù)查等工作提出規(guī)范化標(biāo)準(zhǔn)化要求。2、關(guān)鍵指標(biāo)的確定依據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)的制定，按照DB61/T1214-2020《地方標(biāo)準(zhǔn)制定規(guī)范》規(guī)定編寫，在關(guān)鍵指標(biāo)內(nèi)容，引用相關(guān)法律文件、技術(shù)規(guī)程、國家標(biāo)準(zhǔn)等保障編制內(nèi)容規(guī)范且有據(jù)可依。GB13511配裝眼鏡GB11533標(biāo)準(zhǔn)對數(shù)視力表GB11417.2眼科光學(xué)接觸鏡第2部分：硬性接觸鏡GB11417.3眼科光學(xué)接觸鏡第3部分：軟性接觸鏡GB/T14214眼鏡架通用要求和實驗方法國家職業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《眼鏡驗光員》國家職業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《眼鏡定配工》《中華人民共和國計量法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》實證研究本標(biāo)準(zhǔn)實證工作選取了多家適用于從事兒童青少年驗光配鏡的經(jīng)營企業(yè)，以及設(shè)有兒童青少年驗光配鏡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，通過標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范化培訓(xùn)，在保證質(zhì)量控制的前提下，采取收集服務(wù)對象（患者/消費者）對本標(biāo)準(zhǔn)實施的效果和滿意度進(jìn)行調(diào)查的方式，進(jìn)行實證研究。充分、科學(xué)、客觀的驗證了本標(biāo)準(zhǔn)對兒童青少年驗光配鏡服務(wù)工作的促進(jìn)效果的可行性、規(guī)范性、實用性、完整性、真實性。四、知識產(chǎn)權(quán)說明本標(biāo)準(zhǔn)不涉及相關(guān)專利和知識產(chǎn)權(quán)。五