.強化GMP意識全面提高物料管理水平.藥品產(chǎn)品質(zhì)量基于物料質(zhì)量，形成于藥品生產(chǎn)的全過程。物料質(zhì)量是產(chǎn)的產(chǎn)品，尚需進一步加工方可成為待包裝產(chǎn)品。成品指已完成所有狀態(tài)應(yīng)始終保持整齊規(guī)范、區(qū)位明確、標(biāo)識清楚、卡物相符，以保證物料的輸入到輸出的整個過程，嚴(yán)格防止差錯、混淆、污染的發(fā)?供應(yīng)商審計的重點---硬件方面（廠房、設(shè)備、環(huán)境）、軟件管理水平、特別是質(zhì)量保證體系）及人員情況，重點了解產(chǎn)品的質(zhì).共同部分：質(zhì)量協(xié)議、供應(yīng)商現(xiàn)場審計、首次供應(yīng)商質(zhì)量評估、供應(yīng)商年度質(zhì)量回顧評價、合格供應(yīng)商目錄等采購合同、送貨清單、發(fā)票、原始檢驗報告單（原輔料）、第三方倉儲管理流程：（驗收區(qū)）初驗→清潔→建立物料標(biāo)簽→待檢區(qū)寄庫建立貨位卡→請驗（或不合格拒收→不合格要控制的目標(biāo)，基于生產(chǎn)實際控制需要，企業(yè)可基于風(fēng)險控制的原物料標(biāo)簽：廠家標(biāo)簽、公司內(nèi)部標(biāo)簽原藥材：品名、包裝規(guī)格、產(chǎn)地、采收或加工日期、采收或加工日期.飲片：品名、包裝規(guī)格、產(chǎn)地、批號、生產(chǎn)日期（保質(zhì)期）生產(chǎn)廠家原輔料（藥用）：品名、規(guī)格、批號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠外包材：品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠家…….品名要求供應(yīng)商規(guī)范待驗、合格、不合格、已取樣）、有效期或復(fù)驗期驗收過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題、長短破損、包裝破爛、污染等不符合接收總數(shù)量和包裝容器數(shù)量、接受后企業(yè)設(shè)定的批號（編號）、外包裝情況、合格供應(yīng)商是否、廠家報告單（外包材除外）等商、件數(shù)、零頭、取樣量（若取樣）等…….現(xiàn)代中藥貨位卡請檢：物料接收或成品生產(chǎn)后應(yīng)當(dāng)及時按照待驗管理，及時填寫請.在庫物料的貯存養(yǎng)護必須按照藥物性質(zhì)、貯存條件合理安排，分.膠囊?guī)?、退貨庫、液體原輔料庫、成品庫區(qū)、成品陰涼庫、精神藥對易吸潮、串味藥品遠離正常品，防止化學(xué)污染，對特殊藥品的麻紅三種不同顏色來明顯區(qū)分。避免物料在儲存發(fā)放和使用時發(fā)生混采用科學(xué)的養(yǎng)護方法控制倉庫的溫濕度，使溫濕度維持在規(guī)定的范圍內(nèi)，使倉庫保持通風(fēng)干燥。倉庫要加強溫濕度的管理，借自然.4.普通庫通過開關(guān)窗戶、開排風(fēng)扇、開抽濕機、拖地等措施來調(diào)節(jié)根據(jù)物料性質(zhì)要定期檢查養(yǎng)護，采取必要的措施預(yù)防或延緩其受潮、變質(zhì)、分解等。對已發(fā)生變化的物料要及時處理，避免污染其一般情況每季巡檢一次物料并記錄，對有變質(zhì)跡象的物料申請對貴細中藥材、貴重原料、易變質(zhì)、不穩(wěn)定、接近效期、有變物料按規(guī)定的有效期或復(fù)驗期貯存。貯存期內(nèi)，如發(fā)現(xiàn)對質(zhì)量1、常溫：0-30℃,物料沒要求的.細記錄發(fā)放品內(nèi)容，同時標(biāo)簽包裝發(fā)放要認真核對，保持一致，原出、按批發(fā)放的原則。發(fā)出的物料，復(fù)核人員應(yīng)重新核對，檢查帳5、出庫商品必須履行雙人簽字手續(xù)。倉庫保管人員與領(lǐng)料人員（發(fā)6、須拆零的物料可根據(jù)其性質(zhì)在指定區(qū)域拆包、稱量生產(chǎn)車間如遇到定額發(fā)放的物料不夠，需超額領(lǐng)料時，首先要認真檢查原因，確認生產(chǎn)過程無異常情況經(jīng)生產(chǎn)部門負責(zé)人批“超額領(lǐng)料單”應(yīng)由生產(chǎn)部門負責(zé)人認真核算超額領(lǐng)用量，并盡量.生產(chǎn)結(jié)束后進行結(jié)料時，領(lǐng)料人員根據(jù)批生產(chǎn)（包裝）記錄核對剩尚未開包的物料是否完整，封口是否嚴(yán)密，數(shù)量、批號、批次已開封的零散包件的物料，其開封、取料、結(jié)料是否在與生產(chǎn)空氣潔凈度級別要求相適應(yīng)的潔凈區(qū)內(nèi)操作，數(shù)量、批號、批次與批如確認符合退料原則，即在“退料申請單”上簽字。如對申請退料的物料之質(zhì)量產(chǎn)生懷疑。則應(yīng)填寫“物料請檢單”如對申請退料的物料之?dāng)?shù)量產(chǎn)生疑問，則查對批生產(chǎn)記錄，查找包裝，嚴(yán)密封口，貼上標(biāo)簽和封條。標(biāo)簽上注明品名、規(guī)格、批號批次、退料量。經(jīng)手人、復(fù)核人簽字。封條上注明日期，送回倉2.倉管員憑“退料申請單”核對退料的品名、規(guī)格、批號、批.3.退料入庫，放置于單獨貨位，碼齊，標(biāo)志明顯，確保下次發(fā)（1）標(biāo)簽設(shè)計與印制應(yīng)與監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的內(nèi)容一致并符合藥效期等內(nèi)容。毒劇等特殊藥品應(yīng)按規(guī)定明顯標(biāo)志。并按企業(yè)所訂標(biāo)車間填寫的需料單限額發(fā)放，并填寫標(biāo)簽發(fā)放記錄，領(lǐng)、發(fā)料人均.外箱除外都做標(biāo)簽管理，包括鋁箔），在麻醉藥品、精神藥品、毒），3、不合格品應(yīng)登記入“不合格品記錄”或“不合格帳冊”4、應(yīng)及時處理不合格品，如未入庫的不合格物料，由供應(yīng)部門通知供應(yīng)商盡早處理。若已入的，應(yīng)按退貨或報廢、銷毀的管理規(guī)程數(shù)量，查明不合格的日期、來源、不合格項目及原因、檢驗數(shù)據(jù)6、由質(zhì)量管理部門核實原因后，審核書面處理意見及程內(nèi)容包括質(zhì)量情況，事故或差錯發(fā)生原因，應(yīng)采取的補救辦法，防9、必須銷毀的不合格品應(yīng)由倉庫或車間填.產(chǎn)品管理的理念和程序與物料管理基本相同，對產(chǎn)品的管理也主要叉污染，污染和差錯，增設(shè)對稱量操作的規(guī)范要求，提出原則性的要求，有助于企業(yè)建立完善的稱量操作程序），6、稱量后，逐件作好標(biāo)識（名稱，代碼，.任何一個粗心大意的行為都可能造成嚴(yán)重的后果!制：包括是否按批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝生產(chǎn)；人員培訓(xùn)是否到位；機器設(shè)備是否對中間產(chǎn)品產(chǎn)生影響；廠房環(huán)境塵粒是否微生物是否達標(biāo)；器相同或相似，設(shè)置合理的標(biāo)識，對標(biāo)示的內(nèi)容進行具體規(guī)定，增通常采用標(biāo)簽，最好內(nèi)外包裝層都有標(biāo)簽，外層包裝標(biāo)簽應(yīng)采取措