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文檔簡介

法規(guī)秒殺口訣藥品質(zhì)量特性口訣:軍校安穩(wěn)注解:均一性;有效性;安全性;穩(wěn)定性藥品特殊性口訣:兩鉆石質(zhì)量特重注解:兩重性;專屬性;時限性;質(zhì)量的重要性;特殊性藥品安全風險特點口訣:“畢福劍”注解:不可避免性、復雜性、不可預見性零售藥店不得經(jīng)營的藥品種類口訣:毒麻精放、妊娠疫苗蛋臼膚+中藥配方顆粒+醫(yī)療機構(gòu)制劑注解:藥品類易制毒化學品、麻醉藥品、第一類精神藥品、放射性藥品、終止妊娠藥品(包括含有“米非司酮”成分的所有藥品制劑)、蛋臼同化制劑、膚類激素(胰島素除外)、疫苗,中藥配方顆粒、醫(yī)療機構(gòu)制劑有關“原則”的記憶基本藥物遵選原則口訣:許安家變,并長手疾注解:需、安、價、便;并、障、首、基(防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備的原則,結(jié)合我國用藥特點,參照國際經(jīng)驗,合理確定品種(劑型)和數(shù)量)短缺藥品供應保障機制分級應對、分類管理、會商聯(lián)動、保障供應行政許可的原則記憶:法定、三公、便民效率、信賴保護注解:法定原則;公平、公開、公正原則;便民和效率原則;信賴保護原則仿制藥與原研藥質(zhì)量與療效一致的原則非處方藥目錄的遴選原則口訣:飲料變質(zhì)(應、療、便、質(zhì))注解:應用安全、療效確切、使用方便、質(zhì)量穩(wěn)定醫(yī)院藥品采購一品兩規(guī)(規(guī)格、劑型、品牌)藥品發(fā)放近效期先出處方審核原則“四查十對”醫(yī)療機構(gòu)合理用藥原則安全、有效、經(jīng)濟野生藥材資源保護原則“保護和采獵相結(jié)合原則”毒性中藥飲片生產(chǎn)原則統(tǒng)一規(guī)劃,合理布局,定點生產(chǎn)中成藥通用名稱命名原則科學簡明、避免重名;規(guī)范命名、避免夸大療效;體現(xiàn)傳統(tǒng)文化特色藥品標準的制定原則堅持質(zhì)量第一,體現(xiàn)“安全有效、技術(shù)先進、經(jīng)濟合理”的原則醫(yī)療器械不良事件報告原則可疑即報原則嬰幼兒配方食品原則全過程質(zhì)量控制,逐批檢驗處方書寫規(guī)則專用處方、一名患者;內(nèi)容完整,涂改簽名。注明診斷,實足年齡;中西同現(xiàn),飲片單開。每藥一行,不超5種;通用名稱,標準單位。常規(guī)劑量,超量簽名;急三門七,特殊延長。國家重點保護野生藥材口訣:心一級虎豹羚羊梅花鹿;馬牧草射蟾酥,二黃雙蛤穿厚杜,三蛇狂飲人熊血;紫薇豐萸贈豬肉;川味黃連送石斛;荊柯刺秦赴遠東;膽大心細也難活注解:一級:虎骨、豹骨、羚羊角、梅花鹿茸;二級:“馬”:馬鹿茸;“草射蟾”:甘草、麝香、蟾酥;“二黃”:黃連、黃柏;“雙蛤”:蛤蚧、蛤蟆油;“穿厚杜”:穿山甲片、厚樸、杜仲;“三蛇”:蘄蛇、烏梢蛇、金錢白花蛇;“人熊血”:人參、熊膽、血竭;三級:“紫薇豐萸”:紫草、阿魏、防風、山茱萸;“豬肉”:豬苓、肉蓯蓉;“川味黃連”:川(伊)貝母、五味子、胡黃連、黃芩、連翹;“荊訶刺秦”:蔓荊子、訶子、刺五加、秦艽;“遠東”:遠志、天冬;“膽細活”:龍膽(草)、細辛、羌活特殊管理藥品要點內(nèi)容麻醉藥品口訣:阿瑪尼美,可太貴,請福替二弟付賬<br>注解:“阿”:阿片、阿枯片;“瑪”:嗎啡;“尼”:芬太尼、瑞芬太尼、舒芬太尼;“美”:美沙酮;“可”:可卡因、氫可酮、可待因、雙氫可待因、福爾可定;“不貴”:布桂嗪;“請”:二氫埃托啡、氫可酮、氫嗎啡酮;“?!保焊柨啥?;“替”:哌替啶;“二弟”:二氫埃托啡、地芬諾酯、蒂巴因;“賬”:復方樟腦酊第一類精神藥品口訣:司馬派三家丁搶驢<br>注解:“司馬”:司可巴比妥、馬吲哚;“派”:哌醋甲酯;“三家丁”:三唑侖、丁丙諾啡;“搶驢”:γ-羥丁酸、氯胺酮第二類精神藥品記憶:鎮(zhèn)靜催眠藥+咖啡因+其他毒性西藥記憶:強心苷類、M受體類、重金屬類、士的寧和A型肉毒毒素含特殊藥品復方制劑口訣:麻可甘地,去搶<br>注解:含麻黃堿類復方制劑、其他含麻醉藥品口服復方制劑、含可待因復方口服液體制劑、甘草、地芬諾酯、含曲馬多口服復方制劑、氫考酮≤5mg的復方制劑興奮劑種類口訣:毒毒麻精、蛋白肽+β阻斷、利尿劑<br>注解:①藥品類易制毒化學品;②醫(yī)療用毒性藥品;③麻醉藥品;④刺激劑(含精神藥品)品種;⑤蛋白同化制劑;⑥肽類激素;⑦其他品種(β受體阻滯劑、利尿劑等)生產(chǎn)、銷售假藥(劣藥)行政責任中從重處罰的情形口訣:孕婦生兒特傷身;拒檢毀證再擅動注解:以麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品冒充其他藥品,或者以其他藥品冒充上述藥品的;生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、兒童為主要使用對象的假藥、劣藥的;生產(chǎn)、銷售的生物制品屬于假藥、劣藥的;生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥造成人身傷害后果的;生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥,經(jīng)處理后再犯的;拒絕、逃避監(jiān)督檢查,或者偽造、銷毀、隱匿有關證據(jù)材料的,或者擅自動用查封、扣押物品的。數(shù)字總結(jié)要點內(nèi)容許可證、批準文件有效期(1)5年:藥品注冊證書、執(zhí)業(yè)藥師注冊證、《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》、《化妝品生產(chǎn)許可證》、特殊醫(yī)學用途配方食品注冊號、嬰幼兒配方乳粉注冊號<br>(2)3年:醫(yī)療機構(gòu)制劑批準文號、《麻/精一藥品購用印鑒卡》<br>(3)2年:藥品出口銷售證明有效期不超過2年<br>(4)1年:麻醉/精一運輸證明、蛋白肽《進口準許證》<br>(5)3個月:蛋白肽《出口準許證》、《藥品類易制毒化學品購用證明》記錄保存時間(1)5年:GSP批發(fā)/零售企業(yè)藥品采購、驗收、銷售記錄;醫(yī)療機構(gòu)首購藥證明文件復印件;毒性藥品生產(chǎn)記錄;企業(yè)委托運輸藥品記錄<br>(2)有效期滿后不少于5年:麻精藥品專用賬冊、疫苗記錄<br>(3)至少3年:醫(yī)療機構(gòu)麻精藥品專冊<br>(4)醫(yī)療器械記錄:有效期后2年(有有效期);不少于5年(無有效期);永久保存(植入性器械)<br>(5)易制毒化學品/蛋白肽記錄:有效期滿后不少于2年<br>(6)麻精郵寄證明:保存1年備查申請、報告時限(1)藥品不良反應:嚴重→15日內(nèi);非嚴重→30日內(nèi)<br>(2)醫(yī)療器械死亡事件:7日內(nèi)報告(30日完成調(diào)查)<br>(3)醫(yī)療器械嚴重傷害事件:20日內(nèi)報告(45日完成調(diào)查)<br>(4)國產(chǎn)器械境外嚴重事件:30日內(nèi)報告<br>(5)醫(yī)療器械群體不良事件:12小時內(nèi)報告省藥監(jiān)和衛(wèi)生部門其他數(shù)字總結(jié)(1)藥品召回時限:24h/48h/72h(制定計劃并報告);1日/3日/7日(報告進展)<br>(2)醫(yī)療機構(gòu)藥學人員比例:不少于8%<br>(3)醫(yī)院本科/副高比例:二級醫(yī)院20%/6%;三級醫(yī)院30%/13%;教學醫(yī)院副高15%<br>(4)含特殊藥品復方制

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