質(zhì)量管理體系審核自評(píng)工具表一、適用場(chǎng)景與啟動(dòng)時(shí)機(jī)本工具表適用于組織內(nèi)部質(zhì)量管理體系（QMS）的定期自評(píng)與專項(xiàng)評(píng)估，具體場(chǎng)景包括但不限于：體系運(yùn)行周期性評(píng)估：按年度或半年度對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行的符合性、有效性進(jìn)行全面檢查，保證持續(xù)滿足ISO9001等標(biāo)準(zhǔn)要求及組織內(nèi)部質(zhì)量目標(biāo)；外部審核前準(zhǔn)備：在迎接認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核或客戶第二方審核前，通過(guò)自評(píng)識(shí)別潛在不符合項(xiàng)，提前整改，降低審核風(fēng)險(xiǎn)；體系重大變更后驗(yàn)證：當(dāng)組織結(jié)構(gòu)、業(yè)務(wù)流程、產(chǎn)品/服務(wù)發(fā)生重大調(diào)整，或質(zhì)量方針、目標(biāo)修訂后，驗(yàn)證體系變更后的適宜性和有效性；質(zhì)量問(wèn)題改進(jìn)后復(fù)盤：針對(duì)重大質(zhì)量、客戶投訴或過(guò)程能力不足等問(wèn)題，通過(guò)自評(píng)分析體系薄弱環(huán)節(jié)，驗(yàn)證改進(jìn)措施落實(shí)效果。二、自評(píng)實(shí)施全流程操作指南（一）自評(píng)準(zhǔn)備階段成立自評(píng)小組成員構(gòu)成：由管理者代表（或質(zhì)量負(fù)責(zé)人）擔(dān)任組長(zhǎng)，成員包括質(zhì)量管理部門骨干、各業(yè)務(wù)部門負(fù)責(zé)人（如生產(chǎn)、技術(shù)、采購(gòu)、銷售等）、內(nèi)審員（需具備內(nèi)審員資質(zhì)）。必要時(shí)可邀請(qǐng)技術(shù)專家參與。職責(zé)分工：明確組長(zhǎng)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，組員負(fù)責(zé)對(duì)應(yīng)部門/過(guò)程的審核，記錄員全程記錄審核發(fā)覺(jué)。確定自評(píng)范圍與依據(jù)范圍界定：明確本次自評(píng)覆蓋的部門（如研發(fā)中心、生產(chǎn)車間、采購(gòu)部等）、過(guò)程（如設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)制造、檢驗(yàn)試驗(yàn)、客戶服務(wù)等）及產(chǎn)品/服務(wù)范圍。審核依據(jù)：包括但不限于——ISO9001:2015《質(zhì)量管理體系要求》及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；組織質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等體系文件；質(zhì)量方針、目標(biāo)及分解指標(biāo)；相關(guān)法律法規(guī)（如《產(chǎn)品質(zhì)量法》《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》等）。制定自評(píng)計(jì)劃內(nèi)容包括：自評(píng)目的、范圍、依據(jù)、時(shí)間安排（首次會(huì)議、現(xiàn)場(chǎng)審核、末次會(huì)議時(shí)間）、審核組成員及分工、受審核部門對(duì)接人等。示例：日期時(shí)間內(nèi)容地點(diǎn)參與人員2024–09:00-10:00首次會(huì)議，明確審核要求301會(huì)議室自評(píng)小組、各部門負(fù)責(zé)人2024–10:00-12:00管理層審核（領(lǐng)導(dǎo)作用、策劃）總經(jīng)理辦公室自評(píng)小組、*總2024–14:00-17:00生產(chǎn)過(guò)程審核（生產(chǎn)車間）生產(chǎn)車間自評(píng)小組、*車間主任收集并準(zhǔn)備資料受審核部門需提前準(zhǔn)備以下資料，提交自評(píng)小組：體系文件（質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、記錄表單等）；近6個(gè)月質(zhì)量記錄（如內(nèi)部審核報(bào)告、管理評(píng)審記錄、不合格品處理記錄、客戶反饋記錄等）；質(zhì)量目標(biāo)完成情況分析報(bào)告；過(guò)程運(yùn)行數(shù)據(jù)（如生產(chǎn)合格率、交付準(zhǔn)時(shí)率、客戶投訴率等）。（二）現(xiàn)場(chǎng)審核階段首次會(huì)議由自評(píng)組長(zhǎng)主持，說(shuō)明自評(píng)目的、范圍、流程及時(shí)間安排，明確受審核部門配合要求，確認(rèn)溝通機(jī)制。實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核審核方法：采用抽樣法（隨機(jī)抽取樣本量≥20個(gè)關(guān)鍵記錄/過(guò)程）、查閱文件記錄、現(xiàn)場(chǎng)觀察、人員訪談（與部門負(fù)責(zé)人、關(guān)鍵崗位員工交流）相結(jié)合。審核重點(diǎn)：過(guò)程是否按文件規(guī)定執(zhí)行（如“設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程”是否遵循《設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)控制程序》）；質(zhì)量目標(biāo)是否達(dá)成（如“產(chǎn)品一次交驗(yàn)合格率≥98%”是否實(shí)現(xiàn)）；不符合項(xiàng)是否有效整改（歷史不符合項(xiàng)的糾正措施驗(yàn)證）；資源保障是否到位（如人員資質(zhì)、設(shè)備維護(hù)、檢測(cè)能力等）。記錄要求：對(duì)審核發(fā)覺(jué)（符合/不符合）詳細(xì)記錄，注明客觀證據(jù)（如記錄編號(hào)、現(xiàn)場(chǎng)照片、訪談對(duì)象及時(shí)間），避免主觀判斷。不符合項(xiàng)判定不符合定義：未滿足審核依據(jù)的要求（如文件未執(zhí)行、記錄缺失、目標(biāo)未達(dá)成等）。不符合分級(jí)：嚴(yán)重不符合：體系系統(tǒng)性失效或?qū)е沦|(zhì)量（如關(guān)鍵過(guò)程未受控、產(chǎn)品批量不合格）；一般不符合：個(gè)別過(guò)程執(zhí)行偏差或記錄不規(guī)范（如某份檢驗(yàn)記錄未簽字）。不符合項(xiàng)描述：需包含“事實(shí)描述+違反條款”，示例：事實(shí)：生產(chǎn)車間A工序《作業(yè)指導(dǎo)書(shū)》要求“操作前需檢查設(shè)備參數(shù)”，但抽查3份2024年X月記錄均無(wú)參數(shù)檢查記錄；違反：ISO9001:2015條款“7.1.5.1總則”（組織應(yīng)保證提供所需資源，以運(yùn)行過(guò)程并監(jiān)視、測(cè)量產(chǎn)品）。（三）報(bào)告編制階段匯總審核發(fā)覺(jué)審核組匯總各小組審核記錄，統(tǒng)計(jì)不符合項(xiàng)數(shù)量（按嚴(yán)重/一般分類）、符合項(xiàng)及觀察項(xiàng)（潛在改進(jìn)點(diǎn)），分析體系運(yùn)行趨勢(shì)（如質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成率變化、客戶投訴類型分布）。編制自評(píng)報(bào)告內(nèi)容包括：自評(píng)概述（目的、范圍、時(shí)間、依據(jù)、參與人員）；審核過(guò)程簡(jiǎn)述；體系運(yùn)行評(píng)價(jià)（總體符合性、有效性，優(yōu)勢(shì)與不足）；不符合項(xiàng)清單（條款、描述、責(zé)任部門/人）；質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成情況分析；改進(jìn)建議（針對(duì)不符合項(xiàng)及觀察項(xiàng)）。末次會(huì)議由自評(píng)組長(zhǎng)向管理層及受審核部門通報(bào)審核結(jié)果，包括自評(píng)結(jié)論、不符合項(xiàng)清單、改進(jìn)要求，明確整改期限（一般不符合項(xiàng)≤15天，嚴(yán)重不符合項(xiàng)≤30天）。（四）改進(jìn)驗(yàn)證階段制定糾正措施計(jì)劃責(zé)任部門針對(duì)不符合項(xiàng)，分析根本原因（如“人員培訓(xùn)不足”“文件規(guī)定不明確”），制定糾正措施（如“開(kāi)展專項(xiàng)培訓(xùn)”“修訂作業(yè)指導(dǎo)書(shū)”），明確完成時(shí)限和負(fù)責(zé)人。實(shí)施整改責(zé)任部門按計(jì)劃落實(shí)糾正措施，并保留整改證據(jù)（如培訓(xùn)記錄、修訂后的文件版本號(hào)、整改后的記錄表單）。驗(yàn)證關(guān)閉自評(píng)小組對(duì)整改結(jié)果進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證，確認(rèn)不符合項(xiàng)已有效解決后，在《不符合項(xiàng)整改跟蹤表》中簽字關(guān)閉。管理評(píng)審輸入將自評(píng)報(bào)告、整改驗(yàn)證結(jié)果作為管理評(píng)審的重要輸入，由最高管理層評(píng)審體系整體適宜性、充分性和有效性，確定持續(xù)改進(jìn)方向。三、質(zhì)量管理體系自評(píng)檢查表（模板）序號(hào)條款號(hào)審核內(nèi)容審核方法符合情況客觀證據(jù)（記錄編號(hào)/位置）不符合項(xiàng)描述（如有）責(zé)任部門/人14.1組織是否確定和理解與其目標(biāo)和戰(zhàn)略方向相關(guān)的內(nèi)部和外部問(wèn)題？查閱《組織環(huán)境分析報(bào)告》，訪談*總QM-001-2024管理層25.1最高管理者是否保證質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)得到建立、實(shí)施和保持？查閱質(zhì)量方針目標(biāo)文件，檢查目標(biāo)分解記錄QM-002-2024,DP-001-2024管理層37.1.5.1組織是否保證監(jiān)視和測(cè)量資源具備能力，并保證結(jié)果有效？抽查3臺(tái)檢測(cè)設(shè)備校準(zhǔn)證書(shū)，核查操作人員資質(zhì)設(shè)備臺(tái)賬-2024,培訓(xùn)記錄-2024設(shè)備編號(hào)JL-2024未按期校準(zhǔn)質(zhì)量部/*質(zhì)檢員48.3.1組織是否保證設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程得到控制，以滿足要求？查閱3份新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)流程記錄（評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)）DDP-001-2024,DDP-002-2024設(shè)計(jì)輸出評(píng)審記錄未簽字研發(fā)部/*設(shè)計(jì)經(jīng)理58.5.1組織是否在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供？現(xiàn)場(chǎng)抽查2條生產(chǎn)線，核對(duì)《作業(yè)指導(dǎo)書(shū)》執(zhí)行情況生產(chǎn)記錄-B線-2024X月B線某工序未按指導(dǎo)書(shū)要求操作生產(chǎn)部/*車間主任610.2.1組織是否處理顧客反饋，包括投訴？查閱客戶投訴處理記錄，驗(yàn)證關(guān)閉率CRM-005-2024,CRM-007-2024投訴記錄CRM-006未在5個(gè)工作日內(nèi)響應(yīng)客服部/*客服主管四、關(guān)鍵注意事項(xiàng)與風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避客觀公正原則：審核需基于證據(jù)，避免主觀臆斷，對(duì)事不對(duì)人，保證審核結(jié)果真實(shí)反映體系運(yùn)行狀況。抽樣代表性：抽樣應(yīng)覆蓋不同時(shí)間段、不同崗位、不同產(chǎn)品/服務(wù)類型，避免集中于“優(yōu)秀樣本”或“問(wèn)題樣本”。溝通有效性：審核前與受審核部門充分溝通，明確審核要求；審核中發(fā)覺(jué)問(wèn)題及時(shí)溝通確認(rèn)，避免爭(zhēng)議；末次會(huì)議正面反饋，強(qiáng)調(diào)“改進(jìn)而非追責(zé)”。記錄完整性：審核記錄需清晰、可追溯，包含“時(shí)間、地點(diǎn)、人物、事件、證據(jù)”五要素，便于后續(xù)