2025年藥事培訓試題(附答案)一、單項選擇題（共20題，每題2分，共40分）1.根據(jù)2024年修訂的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP），藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復方制劑時，除處方藥按處方銷售外，非處方藥一次銷售不得超過（）A.2個最小包裝B.3個最小包裝C.4個最小包裝D.5個最小包裝2.某醫(yī)院藥學部接收一批冷鏈藥品，運輸記錄顯示運輸過程溫度為8℃，該藥品說明書標注儲存條件為“冷處”，則驗收時應(yīng)（）A.直接入庫，溫度符合要求B.拒收，因運輸溫度超出允許范圍C.抽樣檢驗后入庫D.聯(lián)系供貨單位確認后入庫3.關(guān)于電子處方的管理，下列說法錯誤的是（）A.電子處方需設(shè)置唯一的處方編號B.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)采用可靠的電子簽名技術(shù)C.兒科電子處方可由實習醫(yī)生單獨開具D.電子處方的保存期限與紙質(zhì)處方一致4.藥品追溯體系中，“一物一碼”指的是（）A.每個藥品生產(chǎn)批次對應(yīng)唯一編碼B.每個藥品最小銷售單元對應(yīng)唯一編碼C.每個藥品經(jīng)營企業(yè)對應(yīng)唯一編碼D.每個藥品使用終端對應(yīng)唯一編碼5.某藥店銷售的甲類非處方藥標簽上未標注“甲類”專有標識，根據(jù)《藥品標簽和說明書管理規(guī)定》，應(yīng)（）A.責令改正，給予警告B.處5000元以上2萬元以下罰款C.吊銷《藥品經(jīng)營許可證》D.沒收違法所得，并處貨值金額5倍罰款6.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑在特殊情況下需調(diào)劑使用時，應(yīng)經(jīng)（）批準A.國家藥品監(jiān)督管理局B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門D.醫(yī)療機構(gòu)藥事管理與藥物治療學委員會7.關(guān)于藥品不良反應(yīng)（ADR）報告，下列說法正確的是（）A.新的或嚴重的ADR應(yīng)在7日內(nèi)報告B.死亡病例應(yīng)立即報告，必要時先電話報告C.醫(yī)療機構(gòu)只需報告嚴重ADRD.藥品經(jīng)營企業(yè)無需報告一般ADR8.某藥品說明書【禁忌】項標注“對本品及所含成分過敏者禁用”，【注意事項】項標注“過敏體質(zhì)者慎用”。藥師審核處方時發(fā)現(xiàn)患者既往有該藥品成分過敏史，應(yīng)（）A.調(diào)配藥品并告知患者謹慎使用B.拒絕調(diào)配，聯(lián)系醫(yī)師確認C.調(diào)配藥品并加強用藥指導D.直接拒絕調(diào)配9.麻醉藥品專用賬冊的保存期限應(yīng)為（）A.自藥品有效期滿之日起不少于3年B.自藥品有效期滿之日起不少于5年C.自藥品入庫之日起不少于5年D.自最后一次專用處方開具之日起不少于5年10.藥品零售企業(yè)陳列藥品時，與非藥品的間距應(yīng)不小于（）A.5厘米B.10厘米C.15厘米D.20厘米11.某醫(yī)院使用的胰島素注射液因儲存不當（溫度長期高于10℃）導致效價降低，造成患者血糖控制不佳。該事件屬于（）A.藥品質(zhì)量事故B.醫(yī)療事故C.藥品不良反應(yīng)D.用藥錯誤12.根據(jù)《處方管理辦法》，第二類精神藥品處方的顏色為（）A.白色，右上角標注“精二”B.淡紅色，右上角標注“精二”C.淡黃色，右上角標注“精二”D.淡綠色，右上角標注“精二”13.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)應(yīng)當在網(wǎng)站首頁顯著位置持續(xù)公示（）A.藥品生產(chǎn)許可證B.醫(yī)療器械經(jīng)營許可證C.藥品經(jīng)營許可證D.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書14.某藥店銷售的中藥飲片標簽未標注產(chǎn)地，依據(jù)《藥品管理法》應(yīng)（）A.責令改正，給予警告；拒不改正的，處5000元以上5萬元以下罰款B.沒收違法所得，并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款C.吊銷《藥品經(jīng)營許可證》D.對企業(yè)負責人處上一年度收入50%的罰款15.醫(yī)療機構(gòu)藥事管理與藥物治療學委員會的主任委員應(yīng)由（）擔任A.藥學部門負責人B.醫(yī)務(wù)部門負責人C.醫(yī)療機構(gòu)負責人D.臨床科室主任16.冷鏈藥品運輸過程中，溫度自動監(jiān)測系統(tǒng)的記錄間隔不應(yīng)超過（）A.5分鐘B.10分鐘C.15分鐘D.30分鐘17.關(guān)于中藥配方顆粒的管理，下列說法正確的是（）A.中藥配方顆?？梢栽卺t(yī)療機構(gòu)內(nèi)臨方調(diào)配使用B.中藥配方顆粒標簽無需標注性味歸經(jīng)C.中藥配方顆粒的生產(chǎn)企業(yè)無需取得《藥品生產(chǎn)許可證》D.中藥配方顆粒可以在零售藥店直接銷售18.某患者持醫(yī)師開具的哌替啶注射液處方取藥，藥師應(yīng)審核處方的最大用量為（）A.1日常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量19.藥品廣告中可以使用的表述是（）A.“有效率99%”B.“專家推薦，療效顯著”C.“按藥品說明書或在藥師指導下購買和使用”D.“根治糖尿病，永不復發(fā)”20.醫(yī)療機構(gòu)購進藥品時，應(yīng)索取、查驗、保存供貨單位的合法票據(jù)，票據(jù)保存期限不得少于（）A.1年B.2年C.3年D.5年二、多項選擇題（共10題，每題3分，共30分。每題至少有2個正確選項，多選、少選、錯選均不得分）1.下列屬于藥師處方審核“四查十對”內(nèi)容的有（）A.查處方，對科別、姓名、年齡B.查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量C.查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量D.查用藥合理性，對臨床診斷2.特殊管理藥品包括（）A.麻醉藥品B.精神藥品C.醫(yī)療用毒性藥品D.放射性藥品3.藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營的藥品有（）A.疫苗B.中藥配方顆粒C.終止妊娠藥品（除米非司酮片外）D.蛋白同化制劑4.關(guān)于藥品儲存的溫濕度要求，正確的有（）A.常溫庫：10-30℃B.陰涼庫：不超過20℃C.冷庫：2-10℃D.各庫房相對濕度：35%-75%5.醫(yī)療機構(gòu)藥學部門的職責包括（）A.參與臨床藥物治療，提供藥學技術(shù)服務(wù)B.開展藥品質(zhì)量監(jiān)測，指導合理用藥C.負責本機構(gòu)藥品的采購、儲存、調(diào)配D.制定本機構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄6.藥品不良反應(yīng)報告的范圍包括（）A.所有新的不良反應(yīng)B.所有嚴重的不良反應(yīng)C.已知的輕微不良反應(yīng)D.藥品群體不良事件7.藥品追溯體系應(yīng)實現(xiàn)的信息包括（）A.藥品生產(chǎn)信息（如生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期）B.藥品流通信息（如購銷單位、流通時間）C.藥品使用信息（如使用機構(gòu)、患者信息）D.藥品質(zhì)量信息（如檢驗報告、不合格處理）8.關(guān)于處方藥與非處方藥的管理，正確的有（）A.處方藥不得采用開架自選的方式銷售B.非處方藥可以在大眾媒介上發(fā)布廣告C.甲類非處方藥的安全性高于乙類D.處方藥可以在專業(yè)醫(yī)藥期刊上發(fā)布廣告9.中藥飲片驗收時應(yīng)重點檢查的內(nèi)容包括（）A.包裝是否符合規(guī)定（如標注品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)等）B.外觀性狀是否符合《中國藥典》或地方標準C.重量差異是否在允許范圍內(nèi)D.是否有霉變、蟲蛀等質(zhì)量問題10.藥品經(jīng)營企業(yè)違反GSP規(guī)定，可能面臨的處罰有（）A.警告B.罰款C.責令停業(yè)整頓D.吊銷《藥品經(jīng)營許可證》三、判斷題（共10題，每題1分，共10分。正確的打“√”，錯誤的打“×”）1.醫(yī)療機構(gòu)可以將其配制的制劑在市場上銷售。（）2.藥品零售企業(yè)可以銷售終止妊娠藥品（米非司酮片除外）。（）3.冷鏈藥品運輸過程中，如監(jiān)測設(shè)備發(fā)生故障，應(yīng)立即記錄故障時間和恢復時間，無需采取其他措施。（）4.藥師發(fā)現(xiàn)嚴重不合理用藥或用藥錯誤，應(yīng)當拒絕調(diào)劑，及時告知處方醫(yī)師，并記錄，按照有關(guān)規(guī)定報告。（）5.麻醉藥品和第一類精神藥品的處方保存期限為3年。（）6.藥品廣告中可以使用“安全無副作用”的表述。（）7.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)可以向個人消費者銷售含麻黃堿類復方制劑。（）8.醫(yī)療機構(gòu)購進藥品時，同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種。（）9.中藥配方顆粒應(yīng)按照中藥飲片管理，實行批準文號管理。（）10.藥品不良反應(yīng)報告實行“可疑即報”原則，報告的內(nèi)容和統(tǒng)計資料可作為醫(yī)療事故、醫(yī)療訴訟的依據(jù)。（）四、案例分析題（共3題，每題10分，共30分）案例1：某社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心藥房收到一張門診處方：患者張某，男，65歲，診斷為2型糖尿病、高血壓；醫(yī)師開具：二甲雙胍緩釋片0.5gtidpo，氫氯噻嗪片25mgqdpo，阿司匹林腸溶片100mgqnpo。藥師審核時發(fā)現(xiàn)患者既往有磺胺類藥物過敏史（氫氯噻嗪化學結(jié)構(gòu)含磺酰胺基）。問題：1.該處方存在什么安全隱患？依據(jù)是什么？2.藥師應(yīng)如何處理？案例2：某藥品零售企業(yè)因夏季高溫，將部分需陰涼儲存的藥品（如地奧心血康膠囊）臨時存放在空調(diào)失效的庫房，導致藥品軟化粘連。市場監(jiān)管部門檢查時發(fā)現(xiàn)該情況，經(jīng)檢驗確認藥品質(zhì)量不符合規(guī)定。問題：1.該企業(yè)違反了哪些法規(guī)或規(guī)范？2.應(yīng)承擔哪些法律責任？案例3：某醫(yī)院藥學部接收一批新冠病毒疫苗（儲存條件：2-8℃），運輸記錄顯示：出發(fā)時溫度5℃，運輸途中因車輛故障，停滯2小時，期間溫度升至12℃，到達醫(yī)院時溫度9℃。問題：1.該疫苗是否符合接收條件？為什么？2.若不符合，應(yīng)采取哪些處理措施？答案及解析一、單項選擇題1.A（依據(jù)2024年GSP修訂版，含麻黃堿類復方制劑非處方藥一次銷售不超過2個最小包裝）2.B（“冷處”指2-10℃，運輸溫度8℃雖在儲存范圍內(nèi)，但需確認運輸過程中是否持續(xù)符合；若運輸記錄顯示中途溫度超出，應(yīng)拒收）3.C（電子處方需由具備處方權(quán)的醫(yī)師開具，實習醫(yī)生無獨立處方權(quán)）4.B（“一物一碼”指藥品最小銷售單元的唯一標識代碼）5.A（標簽未標注專有標識屬于一般違規(guī)，責令改正，警告；拒不改正再罰款）6.B（醫(yī)療機構(gòu)制劑調(diào)劑需經(jīng)省級藥監(jiān)部門批準）7.B（死亡病例需立即報告，必要時先電話；新的或嚴重的ADR需15日內(nèi)報告）8.B（患者有明確過敏史，屬于禁忌，應(yīng)拒絕調(diào)配并聯(lián)系醫(yī)師）9.B（麻醉藥品專用賬冊保存至有效期滿后不少于5年）10.A（非藥品與藥品陳列間距不小于5厘米）11.A（因儲存不當導致藥品質(zhì)量問題屬于藥品質(zhì)量事故）12.A（第二類精神藥品處方為白色，右上角標注“精二”）13.C（網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)需公示《藥品經(jīng)營許可證》）14.A（中藥飲片標簽未標注產(chǎn)地屬于違反標簽管理規(guī)定，責令改正，警告；拒不改正罰款）15.C（藥事管理委員會主任由醫(yī)療機構(gòu)負責人擔任）16.A（冷鏈運輸溫度記錄間隔不超過5分鐘）17.A（中藥配方顆粒僅限醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用，需標注性味歸經(jīng)，生產(chǎn)企業(yè)需有生產(chǎn)許可證）18.A（哌替啶為麻醉藥品，門急診患者處方為1日常用量）19.C（藥品廣告需標注“按藥品說明書或在藥師指導下購買和使用”，其他表述禁止）20.C（購進藥品票據(jù)保存期限不少于3年）二、多項選擇題1.ABCD（“四查十對”完整內(nèi)容）2.ABCD（特殊管理藥品包括麻、精、毒、放四類）3.ACD（零售企業(yè)不得經(jīng)營疫苗、終止妊娠藥品（除米非司酮外）、蛋白同化制劑）4.BCD（常溫庫應(yīng)為0-30℃，陰涼庫≤20℃，冷庫2-10℃，濕度35%-75%）5.ABCD（藥學部門的核心職責）6.ABD（已知輕微不良反應(yīng)無需報告，新的、嚴重的、群體事件需報告）7.ABCD（追溯體系需覆蓋生產(chǎn)、流通、使用、質(zhì)量全流程信息）8.ABD（乙類非處方藥安全性高于甲類）9.ABCD（中藥飲片驗收的關(guān)鍵項目）10.ABCD（違反GSP可能面臨警告、罰款、停業(yè)整頓、吊銷許可證）三、判斷題1.×（醫(yī)療機構(gòu)制劑不得在市場銷售）2.×（零售企業(yè)不得銷售終止妊娠藥品，包括米非司酮片）3.×（設(shè)備故障需立即采取應(yīng)急措施（如更換冷藏設(shè)備），并記錄異常情況）4.√（《處方管理辦法》規(guī)定藥師需拒絕不合理用藥）5.√（麻醉和第一類精神藥品處方保存3年）6.×（“安全無副作用”屬于虛假宣傳，禁止使用）7.×（含麻黃堿類復方制劑網(wǎng)絡(luò)銷售需按處方藥管理，不得向個人消費者銷售）8.√（《處方管理辦法》規(guī)定同一通用名注射劑和口服劑各不超過2種）9.√（2024年起中藥配方顆粒實行批準文號管理，按中藥飲片管理）10.×（ADR報告資料不作為醫(yī)療訴訟依據(jù)）四、案例分析題案例1答案：1.安全隱患：患者有磺胺類藥物過敏史，氫氯噻嗪含磺酰胺基，可能引發(fā)交叉過敏反應(yīng)。依據(jù)：《中華人民共和國藥典臨床用藥須知》指出，對磺胺類過敏者慎用含磺酰胺基的藥物（如氫氯噻嗪）。2.處理措施：藥師應(yīng)拒絕調(diào)配該處方，立即聯(lián)系開具處方的醫(yī)師，說明患者過敏史與藥物結(jié)構(gòu)的關(guān)聯(lián)性，建議更換降壓藥物（如選擇ARB類或CCB類），并做好記錄。案例2答案：1.違反法規(guī)：《藥品管理法》第四十九條（藥品儲存需符合要求）、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）第四十八條（儲存溫濕度控制）。2.法律責任：根據(jù)《藥品管理法》第一百一十七條，該行為屬于“未按照藥品儲存