臨床試驗協(xié)議書1.甲方（買方/出租方/委托方）：

甲方名稱：XX生物科技有限公司（以下簡稱“甲方”），注冊地址位于中國北京市海淀區(qū)XX路XX號XX大廈X層，統(tǒng)一社會信用代碼為91110108MA01XXXX9。甲方法定代表人為張三，性別男，出生于19XX年XX月XX日，聯(lián)系方式電子郵箱為zhangsan@。甲方是一家致力于創(chuàng)新藥物研發(fā)的高新技術(shù)企業(yè)，擁有豐富的臨床試驗項目管理經(jīng)驗，旨在通過合作開展臨床試驗，加速新藥上市進程，提升公司市場競爭力。

甲方的主要業(yè)務(wù)范圍包括藥物研發(fā)、臨床試驗、數(shù)據(jù)監(jiān)測與分析等，具備完善的質(zhì)量管理體系和專業(yè)的臨床試驗團隊。近年來，甲方在國內(nèi)外多個領(lǐng)域開展了多項臨床試驗項目，積累了豐富的項目管理和合規(guī)經(jīng)驗?；诩追皆谒幬镅邪l(fā)領(lǐng)域的專業(yè)能力和市場需求，甲方希望與乙方合作開展一項針對XX疾病的新藥臨床試驗，以驗證藥物的安全性和有效性，為后續(xù)市場推廣奠定基礎(chǔ)。

在本次合作中，甲方將負(fù)責(zé)臨床試驗的整體策劃、執(zhí)行和管理，包括試驗方案設(shè)計、受試者招募、數(shù)據(jù)收集與分析等。同時，甲方將提供必要的資金支持和資源保障，確保臨床試驗順利進行。乙方作為具有豐富臨床試驗經(jīng)驗的CRO（合同研究），將提供專業(yè)的臨床研究服務(wù)，包括試驗現(xiàn)場管理、數(shù)據(jù)監(jiān)測、質(zhì)量控制等，協(xié)助甲方完成臨床試驗?zāi)繕?biāo)。雙方基于各自的專業(yè)優(yōu)勢，通過緊密合作，共同推動臨床試驗項目的成功實施。

2.乙方（賣方/承租方/服務(wù)提供方）：

乙方名稱：XX臨床研究有限公司（以下簡稱“乙方”），注冊地址位于中國上海市浦東新區(qū)XX路XX號XX研發(fā)中心X層，統(tǒng)一社會信用代碼為91310115MA01XXXX8。乙方法定代表人為李四，性別女，出生于19XX年XX月XX日，聯(lián)系方式電子郵箱為lisi@。乙方是一家專業(yè)的合同研究，專注于提供臨床試驗項目管理、數(shù)據(jù)監(jiān)測、受試者管理等服務(wù)，具備豐富的行業(yè)經(jīng)驗和合規(guī)資質(zhì)。

乙方成立于20XX年，總部位于上海，并在北京、廣州、深圳等地設(shè)有分支機構(gòu)，擁有一支由臨床醫(yī)生、統(tǒng)計學(xué)家、藥物警戒專家組成的跨學(xué)科團隊。乙方致力于為客戶提供高質(zhì)量的臨床研究服務(wù)，累計完成超過XX項臨床試驗項目，涵蓋腫瘤、心血管、代謝等多個治療領(lǐng)域。憑借專業(yè)的服務(wù)能力和良好的行業(yè)口碑，乙方已成為國內(nèi)外多家知名藥企的合作伙伴。

在本次合作中，乙方將依據(jù)甲方提供的臨床試驗方案，負(fù)責(zé)試驗現(xiàn)場的實施和管理，包括試驗中心的選擇、受試者招募與隨訪、數(shù)據(jù)收集與核查、安全性監(jiān)測等。乙方將嚴(yán)格按照GCP（藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范）及相關(guān)法規(guī)要求，確保試驗數(shù)據(jù)的真實性和可靠性。同時，乙方將提供專業(yè)的項目管理團隊和技術(shù)支持，協(xié)助甲方應(yīng)對試驗過程中可能出現(xiàn)的各種問題，確保試驗按計劃推進。

雙方基于長期合作的需求和互信基礎(chǔ)，通過本次協(xié)議的簽訂，正式確立合作關(guān)系，共同推進臨床試驗項目的順利實施。甲方將充分信任乙方的專業(yè)能力，乙方將全力保障試驗質(zhì)量，雙方將共同努力，實現(xiàn)臨床試驗?zāi)繕?biāo)，為XX疾病的治療提供新的解決方案。

第一條協(xié)議目的與范圍

本協(xié)議的主要目的是明確甲方委托乙方開展一項針對XX疾病的新藥臨床試驗（以下簡稱“本臨床試驗”），以評估該新藥的安全性與有效性，并為后續(xù)新藥申報與上市提供充分依據(jù)。本協(xié)議涉及的具體內(nèi)容包括但不限于：臨床試驗方案的制定與確認(rèn)、試驗中心的選點與評估、受試者的招募與管理、臨床試驗數(shù)據(jù)的收集、核查與統(tǒng)計分析、試驗報告的撰寫與提交、試驗相關(guān)費用的支付與結(jié)算、以及試驗過程中的質(zhì)量控制與風(fēng)險管理等。雙方將通過本協(xié)議的簽訂與履行，共同推進本臨床試驗的順利進行，確保試驗結(jié)果科學(xué)可靠，符合國家及國際相關(guān)法規(guī)要求。

第二條定義

1.**臨床試驗**：指在人體（受試者）身上進行的任何干預(yù)性或觀察性研究，旨在發(fā)現(xiàn)、評價或驗證用于預(yù)防、診斷或治療疾病的方法、手段或藥物的療效與安全性。

2.**新藥**：指尚未在目標(biāo)市場中獲得藥品監(jiān)管機構(gòu)批準(zhǔn)上市的創(chuàng)新藥物，在本協(xié)議中特指由甲方負(fù)責(zé)研發(fā)的針對XX疾病的治療藥物。

3.**CRO（合同研究）**：指由乙方提供的臨床試驗項目管理、數(shù)據(jù)監(jiān)測、受試者管理等專業(yè)服務(wù)，協(xié)助甲方完成臨床試驗?zāi)繕?biāo)。

4.**GCP（藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范）**：指在藥物臨床試驗過程中，為保障受試者權(quán)益并確保試驗結(jié)果科學(xué)可靠而制定的一系列規(guī)范與標(biāo)準(zhǔn)。

5.**試驗方案**：指詳細(xì)描述臨床試驗設(shè)計、實施、數(shù)據(jù)分析與報告等內(nèi)容的文件，是指導(dǎo)臨床試驗全過程的核心依據(jù)。

6.**受試者**：指符合試驗入排標(biāo)準(zhǔn)的志愿者，同意參與本臨床試驗并簽署知情同意書。

7.**試驗數(shù)據(jù)**：指在臨床試驗過程中收集的所有原始記錄和統(tǒng)計分析結(jié)果，包括受試者基本信息、臨床試驗過程記錄、實驗室檢查結(jié)果、不良事件報告等。

8.**試驗報告**：指綜合分析試驗數(shù)據(jù)的最終報告，包括試驗結(jié)果、安全性評估、結(jié)論建議等內(nèi)容，用于向藥品監(jiān)管機構(gòu)申報新藥上市。

第三條雙方權(quán)利與義務(wù)

1.甲方的權(quán)力與義務(wù)：

1.1甲方有權(quán)要求乙方按照本協(xié)議約定及GCP規(guī)范，提供專業(yè)的臨床試驗服務(wù)，確保試驗過程符合法規(guī)要求。

1.2甲方有權(quán)對乙方提供的臨床試驗服務(wù)進行監(jiān)督與檢查，包括試驗方案的實施情況、數(shù)據(jù)質(zhì)量、受試者保護等。

1.3甲方有權(quán)根據(jù)試驗進展調(diào)整試驗方案，但需提前與乙方協(xié)商并獲得書面確認(rèn)。

1.4甲方有權(quán)要求乙方提供試驗相關(guān)的技術(shù)支持與培訓(xùn)，確保試驗團隊具備必要的專業(yè)能力。

1.5甲方有權(quán)在試驗結(jié)束后獲得完整的試驗報告及數(shù)據(jù)，并用于后續(xù)新藥申報與上市申請。

1.6甲方有義務(wù)向乙方提供必要的臨床試驗資源，包括資金支持、試驗設(shè)備、場地協(xié)調(diào)等。

1.7甲方有義務(wù)確保試驗方案符合國家及國際相關(guān)法規(guī)要求，并獲得必要的倫理委員會批準(zhǔn)。

1.8甲方有義務(wù)保護受試者權(quán)益，確保受試者簽署知情同意書，并遵循GCP規(guī)范進行試驗。

1.9甲方有義務(wù)按時支付乙方提供的臨床試驗服務(wù)費用，并按照約定方式結(jié)算相關(guān)款項。

1.10甲方有義務(wù)配合乙方進行試驗數(shù)據(jù)的核查與統(tǒng)計分析，確保數(shù)據(jù)的真實性與可靠性。

2.乙方的權(quán)力與義務(wù)：

2.1乙方有權(quán)按照本協(xié)議約定及GCP規(guī)范，提供專業(yè)的臨床試驗服務(wù)，并確保試驗過程符合法規(guī)要求。

2.2乙方有權(quán)要求甲方提供必要的臨床試驗資源，包括資金支持、試驗設(shè)備、場地協(xié)調(diào)等，并確保資源到位。

2.3乙方有權(quán)對試驗方案的實施情況進行監(jiān)督與檢查，確保試驗按計劃推進，并及時發(fā)現(xiàn)并解決潛在問題。

2.4乙方有權(quán)要求甲方提供試驗相關(guān)的技術(shù)支持與培訓(xùn)，確保甲方團隊具備必要的專業(yè)能力。

2.5乙方有權(quán)在試驗結(jié)束后獲得甲方支付的全部服務(wù)費用，并按照約定方式結(jié)算相關(guān)款項。

2.6乙方有義務(wù)按照試驗方案設(shè)計，負(fù)責(zé)試驗中心的選點與評估，確保試驗中心具備必要的資質(zhì)與條件。

2.7乙方有義務(wù)負(fù)責(zé)受試者的招募與管理，確保受試者符合入排標(biāo)準(zhǔn)，并遵循GCP規(guī)范進行試驗。

2.8乙方有義務(wù)負(fù)責(zé)試驗數(shù)據(jù)的收集、核查與統(tǒng)計分析，確保數(shù)據(jù)的真實性與可靠性，并按時提交試驗報告。

2.9乙方有義務(wù)配合甲方進行試驗數(shù)據(jù)的核查與統(tǒng)計分析，并提供必要的技術(shù)支持與培訓(xùn)。

2.10乙方有義務(wù)保護受試者權(quán)益，確保受試者簽署知情同意書，并遵循GCP規(guī)范進行試驗。

2.11乙方有義務(wù)建立完善的質(zhì)量管理體系，確保試驗過程符合法規(guī)要求，并及時報告不良事件。

2.12乙方有義務(wù)在試驗過程中提供專業(yè)的項目管理團隊和技術(shù)支持，協(xié)助甲方應(yīng)對可能出現(xiàn)的各種問題。

2.13乙方有義務(wù)在試驗結(jié)束后，向甲方提交完整的試驗報告及數(shù)據(jù)，并配合甲方進行后續(xù)新藥申報與上市申請。

第四條價格與支付條件

雙方經(jīng)友好協(xié)商，就本臨床試驗服務(wù)費用達成如下約定：

4.1本臨床試驗服務(wù)費用總額為人民幣XXXX萬元（大寫：人民幣XXXX萬元整），該費用包含乙方為完成本協(xié)議約定的全部服務(wù)內(nèi)容所發(fā)生的一切費用，具體服務(wù)內(nèi)容與費率標(biāo)準(zhǔn)詳見本協(xié)議附件一《臨床試驗服務(wù)費用明細(xì)表》（若有）。

4.2支付方式：甲方應(yīng)通過銀行轉(zhuǎn)賬方式向乙方支付本協(xié)議約定的服務(wù)費用。甲方指定的收款賬戶信息如下：

開戶名稱：XX臨床研究有限公司

開戶銀行：XX銀行XX支行

銀行賬號：XXXXXX

4.3支付時間：

4.3.1預(yù)付款：本協(xié)議生效后XX日內(nèi)，甲方向乙方支付本協(xié)議總服務(wù)費用的XX%（即人民幣XXXX萬元），作為項目預(yù)付款。

4.3.2進度款：乙方完成本協(xié)議約定服務(wù)的XX%后，甲方應(yīng)向乙方支付本協(xié)議總服務(wù)費用的XX%（即人民幣XXXX萬元），支付時間為乙方提交相應(yīng)完成證明及發(fā)票后XX日內(nèi)。

4.3.3尾款：本臨床試驗所有服務(wù)內(nèi)容完成，乙方提交最終試驗報告及所有相關(guān)資料后XX日內(nèi)，經(jīng)甲方確認(rèn)無誤并驗收合格，甲方向乙方支付剩余XX%（即人民幣XXXX萬元）的服務(wù)費用，乙方需提供等額發(fā)票。

4.4付款條件：甲方支付的服務(wù)費用以乙方實際完成并經(jīng)甲方驗收合格的服務(wù)工作量為基礎(chǔ)。乙方應(yīng)向甲方開具合法有效的等額發(fā)票，甲方在收到乙方發(fā)票并核對無誤后按約定時間支付相應(yīng)款項。如乙方未能按時提交符合要求的發(fā)票，甲方有權(quán)相應(yīng)延遲支付相關(guān)款項，延遲支付期間不計算利息。

4.5費用調(diào)整：如因本協(xié)議內(nèi)容變更或?qū)嶋H試驗過程中出現(xiàn)不可預(yù)見因素（如受試者招募延期、試驗范圍擴大等）導(dǎo)致乙方服務(wù)工作量顯著增加，雙方應(yīng)在變更發(fā)生后XX日內(nèi)就新增費用進行協(xié)商，并簽署書面補充協(xié)議確認(rèn)費用調(diào)整方案。任何一方不得單方面擅自調(diào)整費用。

第五條履行期限

5.1本協(xié)議有效期為自雙方簽字蓋章之日起至本臨床試驗全部服務(wù)內(nèi)容完成并驗收合格之日止，預(yù)計總持續(xù)時間不超過XX個月，具體起止日期以雙方書面確認(rèn)的試驗方案時間為準(zhǔn)。

5.2關(guān)鍵時間節(jié)點：

5.2.1試驗方案最終版確認(rèn)時間：本協(xié)議生效后XX日內(nèi)。

5.2.2首例受試者入組完成時間：試驗方案最終版確認(rèn)后不超過XX個月。

5.2.3全部受試者完成入組時間：首例受試者入組完成后的XX個月內(nèi)。

5.2.4最后一位受試者隨訪完成時間：全部受試者完成入組后的XX個月。

5.2.5最終臨床報告提交時間：最后一位受試者隨訪完成后不超過XX日。

5.3期限順延：如因不可抗力、政府行為限制、試驗方案重大調(diào)整、或經(jīng)雙方書面同意的其他合理原因?qū)е氯魏螘r間節(jié)點無法按時達成，履行期限相應(yīng)順延。非因上述原因單方面延誤，責(zé)任方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)違約責(zé)任。

5.4協(xié)議提前終止：如任何一方根據(jù)本協(xié)議約定或法律規(guī)定行使提前終止權(quán)，或雙方協(xié)商一致終止本協(xié)議，則乙方已完成的服務(wù)工作量按實際發(fā)生額結(jié)算費用，雙方應(yīng)就未完成的服務(wù)內(nèi)容協(xié)商處理方案，并結(jié)清所有應(yīng)付款項。

第六條違約責(zé)任

6.1甲方違約責(zé)任：

6.1.1資金支付違約：甲方未按本協(xié)議第四條約定的支付時間和金額足額支付服務(wù)費用，每逾期一日，應(yīng)按逾期支付金額的XX‰向乙方支付違約金；逾期超過XX日的，乙方有權(quán)暫停服務(wù)或單方面解除本協(xié)議，并要求甲方支付已完成服務(wù)的全部費用及本協(xié)議項下所有應(yīng)付款項，甲方還應(yīng)承擔(dān)因此給乙方造成的一切損失。

6.1.2提供資料延遲：甲方未按約定時間提供開展臨床試驗所需的必要文件、資料或支持（如倫理批件、場地確認(rèn)等），導(dǎo)致乙方工作延誤，每逾期一日，甲方應(yīng)向乙方支付人民幣XXXX元的違約金；逾期超過XX日且甲方仍未提供或未采取有效措施的，乙方有權(quán)暫停相應(yīng)工作或單方面解除本協(xié)議，已完成服務(wù)的費用按實際發(fā)生額結(jié)算，且甲方應(yīng)承擔(dān)乙方因此遭受的直接損失。

6.1.3試驗方案不合理變更：甲方單方面提出的與試驗方案核心內(nèi)容無關(guān)或?qū)υ囼灴茖W(xué)性、安全性產(chǎn)生不利影響的重大變更，且變更未經(jīng)乙方書面同意或雙方未就變更方案及費用達成補充協(xié)議，甲方仍強行實施或要求乙方執(zhí)行，視為甲方違約，乙方不承擔(dān)由此產(chǎn)生的一切后果，已完成相關(guān)工作的費用按實際發(fā)生額結(jié)算，甲方還應(yīng)賠償乙方因此遭受的直接損失。

6.2乙方違約責(zé)任：

6.2.1服務(wù)質(zhì)量違約：乙方未能按照本協(xié)議約定及GCP規(guī)范、雙方確認(rèn)的試驗方案完成臨床試驗服務(wù)，導(dǎo)致試驗數(shù)據(jù)質(zhì)量不合格、進度嚴(yán)重滯后或違反相關(guān)法規(guī)要求，乙方應(yīng)立即采取補救措施，并承擔(dān)相應(yīng)的整改費用。若因乙方服務(wù)質(zhì)量問題導(dǎo)致本臨床試驗無法繼續(xù)進行或最終結(jié)果無效，乙方應(yīng)退還甲方已支付的全部服務(wù)費用，并賠償甲方因此遭受的直接經(jīng)濟損失，包括但不限于因試驗失敗導(dǎo)致的研發(fā)投入損失、市場機會損失等。

6.2.2數(shù)據(jù)真實性違約：乙方在數(shù)據(jù)收集、錄入、核查過程中出現(xiàn)重大失誤，或故意篡改、偽造試驗數(shù)據(jù)，導(dǎo)致試驗結(jié)果失真或?qū)追?、受試者造成損害，乙方應(yīng)承擔(dān)全部責(zé)任，包括但不限于修復(fù)數(shù)據(jù)、重新開展相關(guān)試驗的費用，退還全部服務(wù)費用，并賠償甲方因此遭受的一切直接和間接損失。乙方還應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，包括但不限于行政處罰、民事賠償甚至刑事責(zé)任。

6.2.3受試者保護違約：乙方在試驗過程中未能有效保護受試者權(quán)益，如未充分告知風(fēng)險、未保障受試者知情同意自由、試驗操作不當(dāng)導(dǎo)致受試者安全事件、隨訪缺失等，乙方應(yīng)承擔(dān)全部責(zé)任，包括但不限于對受試者進行賠償、接受監(jiān)管機構(gòu)的處罰、以及支付甲方因此產(chǎn)生的法律費用和聲譽損失賠償。乙方還應(yīng)承擔(dān)因違反受試者保護規(guī)定而導(dǎo)致的試驗暫停、終止或報告被否定的所有后果及費用。

6.2.4報告提交延遲：乙方未按本協(xié)議第五條約定的最終報告提交時間提交完整、合格的試驗報告，每逾期一日，應(yīng)向甲方支付人民幣XXXX元的違約金；逾期超過XX日的，甲方有權(quán)解除本協(xié)議，乙方應(yīng)退還甲方已支付但尚未提供相應(yīng)服務(wù)的費用（按已完成且驗收合格部分的比例結(jié)算），并賠償甲方因此遭受的直接損失。

6.2.5保密義務(wù)違約：乙方及其工作人員在服務(wù)過程中或服務(wù)結(jié)束后，泄露甲方商業(yè)秘密或試驗數(shù)據(jù)，給甲方造成損失的，乙方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任，賠償金額應(yīng)不低于甲方因此遭受的直接經(jīng)濟損失，若損失難以計算，可由雙方協(xié)商確定，但最高不超過人民幣XXXX萬元。乙方還應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

6.3不可抗力導(dǎo)致的違約：若因不可抗力（定義見本協(xié)議第X條）導(dǎo)致任何一方無法履行本協(xié)議義務(wù)，該方不承擔(dān)違約責(zé)任，但應(yīng)在不可抗力發(fā)生后XX日內(nèi)書面通知對方，并提供相關(guān)證明文件，并應(yīng)積極采取措施減少損失。不可抗力消除后，雙方應(yīng)協(xié)商決定是否繼續(xù)履行協(xié)議、延期履行或解除協(xié)議。

6.4累計違約：任何一方發(fā)生本條約定之違約行為，若后果嚴(yán)重或經(jīng)催告后仍不糾正，守約方有權(quán)單方面解除本協(xié)議，并要求違約方承擔(dān)全部違約責(zé)任，包括但不限于支付違約金、賠償損失、支付解除協(xié)議相關(guān)費用等。

6.5損失賠償：任何一方因另一方違約行為遭受的直接損失，包括但不限于合同履行利益損失、為準(zhǔn)備履行合同而支出的合理費用、以及為彌補損失而支出的律師費、訴訟費等，違約方應(yīng)予以賠償。賠償金額應(yīng)以實際損失為限，但賠償總額不應(yīng)超過違約方在本協(xié)議項下預(yù)計應(yīng)獲得的收益。雙方應(yīng)通過友好協(xié)商或法律途徑解決違約責(zé)任及損失賠償問題。

第七條不可抗力

7.1定義：不可抗力是指不能預(yù)見、不能避免并不能克服的客觀情況，包括但不限于：自然災(zāi)害（如地震、洪水、臺風(fēng)、海嘯等）、戰(zhàn)爭、動亂、政府行為（如法律、法規(guī)的變更、政策調(diào)整、禁令等）、流行病疫情、火災(zāi)、爆炸以及其他類似事件。

7.2通知與證明：任何一方因不可抗力而無法履行本協(xié)議約定的全部或部分義務(wù)時，應(yīng)在不可抗力事件發(fā)生后XX日內(nèi)書面通知對方，詳細(xì)說明不可抗力事件的影響，并提供相關(guān)證明文件（如政府部門公告、新聞報道、保險理賠文件等）。若不可抗力持續(xù)超過XX日，雙方應(yīng)再次協(xié)商處理方案。

7.3責(zé)任免除：因不可抗力導(dǎo)致任何一方無法履行或無法完全履行本協(xié)議義務(wù)的，受影響方不承擔(dān)違約責(zé)任，但應(yīng)及時采取合理措施減少不可抗力造成的損失。雙方應(yīng)根據(jù)不可抗力事件的影響程度，協(xié)商決定是否延期履行、部分履行或解除本協(xié)議。若因不可抗力導(dǎo)致本協(xié)議無法繼續(xù)履行，雙方互不承擔(dān)違約責(zé)任，已產(chǎn)生的費用按實際工作量和完成情況結(jié)算，多付部分應(yīng)予退還。

7.4不可抗力解除：不可抗力事件消除后，受影響方應(yīng)立即恢復(fù)履行本協(xié)議義務(wù)。若不可抗力事件導(dǎo)致本協(xié)議目的無法實現(xiàn)，雙方可以協(xié)商解除本協(xié)議，互不承擔(dān)違約責(zé)任，并按完成情況結(jié)算費用。

7.5不可抗力聲明：雙方確認(rèn)，在本協(xié)議簽訂時，已盡合理注意義務(wù)評估潛在的不可抗力風(fēng)險，并已采取必要措施降低風(fēng)險。任何一方不得利用不可抗力作為借口，拖延履行本協(xié)議中非因不可抗力事件直接導(dǎo)致的義務(wù)。

第八條爭議解決

8.1爭議類型：本協(xié)議履行過程中發(fā)生的任何爭議，包括但不限于協(xié)議解釋、權(quán)利義務(wù)履行、違約責(zé)任等，雙方應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決。協(xié)商應(yīng)本著誠實信用原則，在合理期限內(nèi)進行。

8.2協(xié)商不成處理：若雙方在XX日內(nèi)協(xié)商未能解決爭議，或一方在收到另一方協(xié)商請求后XX日內(nèi)未予答復(fù)，任何一方均有權(quán)選擇以下第X種方式解決爭議：

（1）提交XX仲裁委員會，按照申請仲裁時該會現(xiàn)行有效的仲裁規(guī)則進行仲裁。仲裁裁決是終局的，對雙方均有約束力。仲裁地點在中國XX市。仲裁語言為中文。

（2）依法向甲方所在地有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。

8.3爭議解決原則：在爭議解決過程中，雙方應(yīng)盡量保持合作態(tài)度，保護受試者權(quán)益，避免因爭議影響臨床試驗的順利進行。如爭議涉及臨床試驗的繼續(xù)執(zhí)行，雙方應(yīng)優(yōu)先考慮對試驗影響最小的解決方案。

8.4仲裁/訴訟費用：如選擇仲裁，仲裁費用（包括仲裁費、律師費等）由敗訴方承擔(dān)；如選擇訴訟，訴訟費用（包括案件受理費、律師費等）由敗訴方承擔(dān)。除非本協(xié)議另有約定或仲裁規(guī)則/法院判決另有規(guī)定，因爭議解決產(chǎn)生的其他合理費用（如差旅費、證明文件公證費等）由提出該費用主張的一方承擔(dān)，或由雙方平均承擔(dān)。

8.5專屬管轄（如選擇訴訟）：若選擇訴訟，雙方同意，因本協(xié)議引起的或與本協(xié)議有關(guān)的任何爭議，均應(yīng)提交甲方所在地有管轄權(quán)的人民法院專屬管轄。任何一方在本協(xié)議履行期間或終止后XX年內(nèi)，就本協(xié)議項下的權(quán)利義務(wù)提起訴訟，均應(yīng)選擇該法院管轄。任何一方提起訴訟前，應(yīng)給予另一方XX日書面通知，通知中應(yīng)說明訴訟請求和主要理由，給予對方協(xié)商解決的機會。在此期間，任何一方不得單方面申請財產(chǎn)保全或強制執(zhí)行。

8.6爭議解決不影響其他權(quán)利：爭議的解決不影響守約方在本協(xié)議項下已獲得的權(quán)利和救濟，也不影響任何一方根據(jù)本協(xié)議約定或法律規(guī)定行使其他權(quán)利（如解除協(xié)議、賠償損失等）。

第九條其他條款

9.1通知：雙方之間的所有通知、請求、要求或其他通信均應(yīng)以書面形式（包括但不限于信函、傳真、電子郵件）發(fā)送至本協(xié)議首部列明的地址或聯(lián)系方式。任何一方變更聯(lián)系方式，應(yīng)至少提前XX日以書面形式通知另一方。通過電子郵件發(fā)送的通知，發(fā)出時視為送達；通過傳真發(fā)送的通知，發(fā)送成功后XX分鐘內(nèi)視為送達；通過快遞或掛號信發(fā)送的通知，寄出后XX日視為送達。以電子郵件或傳真發(fā)送的通知，收件人應(yīng)確認(rèn)收到。

9.2協(xié)議變更：對本協(xié)議的任何修改或補充，均須經(jīng)雙方授權(quán)代表簽署書面文件后方能生效。任何口頭約定或非書面形式的變更均不具法律效力。

9.3協(xié)議轉(zhuǎn)讓：未經(jīng)另一方事先書面同意，任何一方不得將其在本協(xié)議項下的權(quán)利或義務(wù)部分或全部轉(zhuǎn)讓給第三方。但甲方因合并、分立、重組等導(dǎo)致主體變更的，其在本協(xié)議項下的權(quán)利義務(wù)可由承繼主體自動繼承，并應(yīng)書面通知乙方。

9.4獨立性：本協(xié)議各條款相互獨立，任一條款的無效或不可執(zhí)行不影響其他條款的效力。若部分條款被認(rèn)定為無效，雙方應(yīng)協(xié)商替換為內(nèi)容最接近、合法有效的條款。

9.5完整協(xié)議：本協(xié)議及其附件構(gòu)成雙方就本協(xié)議標(biāo)的事項達成的完整協(xié)議，取代雙方此前就此達成的所有口頭或書面協(xié)議、諒解或安排。

9.6法律適用：本協(xié)議的訂