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文檔簡介
臨床試驗主協議書1.甲方(買方/出租方/委托方):
甲方名稱:[甲方全稱],注冊地址位于[甲方注冊地址],法定代表人/負責人為[法定代表人/負責人姓名],聯系電話為[甲方聯系電話]。甲方系一家依據中華人民共和國法律設立并有效存續(xù)的[甲方所屬行業(yè)]企業(yè),具備履行本協議項下權利與義務的完全民事行為能力。甲方在[相關領域]擁有豐富的[技術/資源/市場]優(yōu)勢,致力于通過[具體業(yè)務目標]實現[戰(zhàn)略發(fā)展方向]?;赱具體合作需求],甲方擬與乙方就臨床試驗合作事宜達成一致,以充分發(fā)揮雙方在[相關領域]的專業(yè)能力與資源優(yōu)勢,共同推動[臨床試驗項目名稱]的研發(fā)與實施。
2.乙方(賣方/承租方/服務提供方):
乙方名稱:[乙方全稱],注冊地址位于[乙方注冊地址],法定代表人/負責人為[法定代表人/負責人姓名],聯系電話為[乙方聯系電話]。乙方系一家依據中華人民共和國法律設立并有效存續(xù)的[乙方所屬行業(yè)]企業(yè),具備履行本協議項下權利與義務的完全民事行為能力。乙方在[相關領域]擁有專業(yè)的[技術/設備/團隊]支持,具備豐富的[臨床試驗/研發(fā)服務]經驗,曾成功完成多項[類似項目名稱]的合作。基于[具體合作需求],乙方擬與甲方就臨床試驗合作事宜達成一致,以充分發(fā)揮雙方在[相關領域]的專業(yè)能力與資源優(yōu)勢,共同推動[臨床試驗項目名稱]的研發(fā)與實施。
**協議簡介:**
本協議由甲方與乙方在平等、自愿、公平、誠實信用的基礎上,依據《中華人民共和國合同法》《藥品管理法》《臨床試驗質量管理規(guī)范》及相關法律法規(guī),就雙方合作開展臨床試驗項目(以下簡稱“合作項目”)事宜共同訂立。合作項目的主要目標是通過雙方的專業(yè)協同與資源整合,完成[臨床試驗項目名稱]的臨床試驗工作,確保試驗數據的科學性、合規(guī)性與可靠性,并為后續(xù)的[藥物/醫(yī)療器械]注冊申請?zhí)峁┏浞种С帧<追阶鳛楹献黜椖康奈蟹?,負責提供[試驗所需資源,如經費、場地等],并對合作項目的整體方向與目標進行監(jiān)督;乙方作為合作項目的服務提供方,負責臨床試驗的具體實施,包括但不限于試驗方案設計、受試者招募、數據管理與統(tǒng)計分析、報告撰寫等。雙方基于各自在[技術/市場/資源]方面的優(yōu)勢,通過本協議明確合作范圍、權利義務及風險分配,以保障合作項目的順利推進與圓滿完成。合作項目的開展需嚴格遵循國家及行業(yè)相關法律法規(guī)與倫理要求,確保受試者權益得到充分保護。雙方將通過有效的溝通與協作機制,及時解決合作過程中出現的分歧與問題,確保合作項目的合規(guī)性與高效性。本協議的訂立與履行,旨在構建長期穩(wěn)定的合作關系,為雙方在[相關領域]的未來合作奠定堅實基礎。
第一條協議目的與范圍
本協議的主要目的在于明確甲方(委托方)與乙方(服務提供方)在合作開展臨床試驗項目(以下簡稱“合作項目”)中的權利、義務及責任,確保合作項目的順利實施與合規(guī)完成。合作范圍具體包括但不限于:
1.乙方根據甲方提供的初步設想或既定方案,負責制定詳細且符合國家及國際相關法規(guī)(包括但不限于《藥品管理法》《臨床試驗質量管理規(guī)范》GCP、《赫爾辛基宣言》等)的臨床試驗方案,經甲方審核確認后執(zhí)行;
2.乙方負責臨床試驗所需場地、設備、專業(yè)人員及受試者管理等服務,包括但不限于試驗用藥物或產品的制備與供應(若涉及)、受試者的篩選、招募、隨訪、數據采集、不良事件監(jiān)測與處理等;
3.乙方負責臨床試驗數據的完整記錄、管理和統(tǒng)計分析,采用符合行業(yè)標準的統(tǒng)計方法進行數據處理,并向甲方提交符合要求的臨床試驗報告及相關的技術文檔;
4.乙方負責協調臨床試驗過程中涉及的倫理委員會(IRB/EC)申報與溝通工作,并確保所有操作符合倫理要求;
5.乙方負責向甲方提供合作項目進展的定期報告,并根據甲方要求進行中期匯報或專項溝通;
6.雙方共同遵守國家及地方關于臨床試驗的法律法規(guī)及監(jiān)管要求,確保合作項目的合規(guī)性。本協議旨在通過雙方的專業(yè)協作,高效、高質量地完成合作項目的全部或部分臨床試驗工作,為甲方后續(xù)的[例如:新藥上市申請/醫(yī)療器械注冊申請]提供符合法規(guī)要求的數據支持。
第二條定義
在本協議中,除非上下文另有明確約定,下列術語具有以下含義:
1.**合作項目**:指本協議項下甲方委托乙方開展的特定臨床試驗項目,項目名稱為[臨床試驗項目名稱]。
2.**臨床試驗方案**:指為實施合作項目而制定的詳細計劃,包括試驗目的、設計、對象、過程、數據采集方法、統(tǒng)計分析計劃、倫理考慮等,并已獲得相關倫理委員會批準。
3.**臨床試驗報告**:指乙方根據試驗數據和分析結果,按照約定格式和內容編制的最終報告,包含試驗結果、安全性評估、結論建議等。
4.**GCP(GoodClinicalPractice)**:指《藥物臨床試驗質量管理規(guī)范》所規(guī)定的原則和操作要求。
5.**倫理委員會(IRB/EC)**:指依據相關法規(guī)成立的、負責審查、監(jiān)督和批準臨床試驗倫理事項的獨立委員會。
6.**受試者**:指根據臨床試驗方案規(guī)定,自愿參與試驗并簽署知情同意書的人。
7.**不良事件(AE)**:指受試者在試驗期間發(fā)生的任何不良健康事件,無論其與試驗用藥是否有關。
8.**關鍵路徑**:指臨床試驗中決定項目整體進度和質量的pivotalactivities或processes。
9.**知識產權**:指在合作項目過程中產生的所有專利權、商標權、著作權、技術秘密等。
10.**保密信息**:指一方(披露方)以書面、口頭、電子或其他形式向另一方(接收方)披露的,標明為“保密”或根據其性質應被合理理解為保密的所有技術信息、商業(yè)信息、財務信息、個人數據等。
第三條雙方權利與義務
**1.甲方的權力和義務**
甲方的權力與義務包括但不限于:
a.**權力**:
1.有權要求乙方按照本協議約定的范圍、標準和進度履行臨床試驗服務;
2.有權對乙方制定的臨床試驗方案進行審核,并提出修改意見,乙方應根據合理意見進行調整;
3.有權要求乙方定期(例如:每月/每季度)提交試驗進展報告,并有權根據需要要求中期匯報或專項會議;
4.有權查閱與試驗相關的原始記錄、數據及相關文檔,以監(jiān)督試驗質量和合規(guī)性;
5.對乙方提交的臨床試驗報告有最終審核權,并有權基于專業(yè)判斷提出采納、修改或補充的要求;
6.如合作項目完成后成果顯著,甲方有權根據雙方約定或法律規(guī)定享有相關知識產權的權益;
7.如乙方違反本協議約定,甲方有權要求其限期整改,并有權根據違約程度要求賠償損失或解除協議。
b.**義務**:
1.有義務按照本協議約定向乙方支付試驗服務費用及其他應付款項,確保資金及時到位,以便乙方順利開展試驗工作;
2.有義務及時提供乙方履行本協議所必需的背景資料、試驗資源(如經費支持、場地協調等)或批準文件(如內部立項批準、倫理申請所需部分材料等);
3.有義務指定專門的項目聯系人,負責與乙方的日常溝通、協調和管理;
4.有義務確保其提供的臨床試驗方案或其他文件不侵犯任何第三方的知識產權;
5.有義務配合乙方完成倫理委員會申報所需的相關材料準備工作,并對提交材料的真實性、準確性負責;
6.有義務對乙方在合作項目過程中獲悉的甲方商業(yè)秘密和技術信息承擔保密義務;
7.有義務在合作項目結束后,按照約定接收并妥善保管乙方提交的臨床試驗報告及最終數據;
8.有義務配合乙方進行必要的現場核查(如需),提供必要的工作條件與環(huán)境。
**2.乙方的權力和義務**
乙方的權力與義務包括但不限于:
a.**權力**:
1.有權根據甲方的要求或市場情況,在專業(yè)范圍內提出臨床試驗方案建議,經甲方確認后執(zhí)行;
2.有權按照本協議約定收取試驗服務費用及其他應付款項;
3.有權要求甲方按時支付試驗服務費用,如甲方無故延遲支付,乙方有權根據約定暫停部分或全部試驗工作,并要求甲方支付逾期付款違約金;
4.有權在臨床試驗過程中,根據GCP和方案要求,對受試者進行管理、訪視、數據采集和不良事件處理;
5.有權要求甲方提供履行本協議所必需的必要支持和配合;
6.有權要求甲方對在合作過程中獲悉的乙方商業(yè)秘密和技術信息承擔保密義務;
7.如因甲方原因導致試驗無法按計劃進行或產生額外成本,乙方有權要求甲方承擔相應責任或費用。
b.**義務**:
1.**核心義務:專業(yè)實施**。乙方必須組建具備相應資質和經驗的專業(yè)團隊(包括臨床研究醫(yī)生、研究護士、數據管理員、統(tǒng)計師、法規(guī)事務人員等),嚴格按照已獲批準的臨床試驗方案、GCP及相關法規(guī)要求,負責合作項目的全部或指定階段的實施工作。確保試驗過程科學、規(guī)范、安全、高效。
2.**方案制定與執(zhí)行**:乙方負責根據甲方提供的初步需求或方向,獨立完成臨床試驗方案的編制工作,確保方案的科學性、合理性、可行性和合規(guī)性。方案需經過內部評審,并最終提交甲方審核。乙方應根據甲方的合理審核意見對方案進行修訂,直至方案獲得甲方書面確認。方案經倫理委員會批準后方可正式啟動試驗。
3.**受試者管理**:乙方負責按照方案和GCP要求,進行受試者的招募、篩選、入組、出組及隨訪管理,確保受試者的權益、安全和福祉得到保護。嚴格執(zhí)行知情同意過程,確保受試者充分理解試驗風險與獲益后自愿簽署知情同意書。規(guī)范處理臨床試驗期間發(fā)生的不良事件、嚴重不良事件,及時記錄、評估、報告并采取必要的醫(yī)療措施。
4.**數據管理與統(tǒng)計分析**:乙方負責建立和維護完整、準確、及時的臨床試驗數據庫。采用標準化的數據管理流程進行數據錄入、清理、核查和鎖定。編制詳細的統(tǒng)計分析計劃,并按照該計劃及甲方要求進行數據的統(tǒng)計分析。最終提交的臨床試驗報告需基于可靠的數據和科學的方法得出結論。
5.**報告與溝通**:乙方應按照本協議約定的格式、內容和時間節(jié)點,向甲方提交階段性進展報告和最終的臨床試驗報告。報告內容需全面、準確、清晰,符合法規(guī)要求。乙方應保持與甲方的有效溝通,根據甲方要求參加項目會議,及時響應甲方的疑問和需求。
6.**倫理事務**:乙方負責臨床試驗的倫理委員會申報工作,準備并提交所有必需的倫理審查文件。在整個試驗過程中,接受倫理委員會的監(jiān)督和檢查,并根據要求提供補充信息或進行必要的調整。確保所有操作符合赫爾辛基宣言及所在國家/地區(qū)的倫理規(guī)范。
7.**質量控制與保證**:乙方應建立并執(zhí)行嚴格的質量管理體系(QMS),對臨床試驗的全過程進行質量控制,包括方案執(zhí)行、受試者管理、數據管理、統(tǒng)計分析、報告撰寫等各個環(huán)節(jié),確保試驗質量。
8.**保密義務**:乙方對其在合作項目過程中獲悉的甲方商業(yè)秘密、技術信息、未公開的經營信息以及受試者個人數據等保密信息承擔嚴格的保密義務,未經甲方書面同意,不得向任何第三方披露或用于本協議目的之外的其他用途。該保密義務不因本協議的終止而解除。
9.**知識產權**:乙方保證其在履行本協議項下義務時所使用的技術和成果不侵犯任何第三方的知識產權。如合作項目產生新的知識產權(包括但不限于試驗數據、報告、方法改進等),其歸屬根據雙方事先的書面約定處理(例如:歸甲方所有,乙方享有使用權;或根據貢獻比例共有等)。若無特別約定,乙方在履行本協議過程中產生的、與甲方特定項目無關的、具有普遍性的技術知識或方法,仍歸乙方所有。
10.**合規(guī)性**:乙方確保整個合作項目的實施符合所有適用法律法規(guī)、監(jiān)管要求(包括但不限于藥品管理法、GCP、數據保護法規(guī)GDPR/個人信息保護法等)。
11.**人員資質**:乙方確保參與合作項目的人員均具備相應的專業(yè)資質、經驗和資質認證(如GCP培訓證書等),并符合相關法律法規(guī)的要求。
12.**記錄保存**:乙方負責妥善保存合作項目期間產生的所有原始記錄、數據、文檔、報告等資料,保存期限不少于法規(guī)要求的最低年限(通常為試驗結束后5年,或藥品監(jiān)管機構要求的更長時間),并應能在甲方合理要求時提供查閱。
第四條價格與支付條件
1.**價格**:乙方為完成本協議約定的合作項目([臨床試驗項目名稱])所提供的服務,總價款為人民幣[具體金額]元(大寫:[金額大寫]整)。該價格包含乙方為履行本協議第二條“乙方權力和義務”項下約定的全部或部分義務所產生的一切費用,具體可能包括但不限于:臨床試驗方案設計與撰寫、倫理委員會申報服務費、臨床操作(含受試者管理、訪視、數據采集、AE處理等)、數據管理與統(tǒng)計分析、臨床試驗報告編制、項目協調與溝通等。價格不含稅,如需開具增值稅專用發(fā)票,甲方應承擔相應的稅費。
2.**支付方式**:甲方應通過銀行轉賬方式將款項支付至乙方指定的以下銀行賬戶:
開戶名稱:[乙方全稱]
開戶銀行:[乙方開戶銀行名稱]
銀行賬號:[乙方銀行賬號]
3.**支付條件與時間**:
a.**預付款**:本協議生效后[具體天數,例如:5]個工作日內,甲方應支付總價款的[百分比,例如:30]%,即人民幣[具體金額]元(大寫:[金額大寫]整),作為項目啟動預付款。
b.**進度款**:乙方完成本協議約定的以下節(jié)點后,甲方應在[具體天數,例如:15]個工作日內,根據乙方提交的符合要求的發(fā)票,支付總價款的[百分比,例如:40]%,即人民幣[具體金額]元(大寫:[金額大寫]整):
(1)[具體節(jié)點一,例如:倫理委員會批準函原件及復印件提交甲方]
(2)[具體節(jié)點二,例如:完成全部受試者的入組]
(3)[具體節(jié)點三,例如:完成全部試驗訪視和數據采集]
*(注:可根據項目階段設置多個進度款節(jié)點,明確節(jié)點條件與支付比例)*
c.**尾款**:乙方提交最終的臨床試驗報告,并經甲方書面確認接收后[具體天數,例如:30]個工作日內,甲方應根據乙方提交的符合要求的最終發(fā)票,支付總價款的[百分比,例如:30]%,即人民幣[具體金額]元(大寫:[金額大寫]整)。
d.如甲方未按本協議約定按時支付任何款項,每逾期一日,應按逾期支付金額的[千分比,例如:千分之零點五]向乙方支付違約金。逾期超過[具體天數,例如:30]日,乙方有權暫停項目工作或單方面解除本協議,并要求甲方支付已完成工作的相應費用及全部違約金。
e.乙方收到款項后,應向甲方開具等額、合法的發(fā)票。
第五條履行期限
1.**協議有效期**:本協議自雙方授權代表簽字并加蓋公章(或合同專用章)之日起生效,有效期為[具體年數,例如:壹]年,至[具體日期]止。如協議在有效期內未完成合作項目,經雙方協商一致,可續(xù)簽協議。
2.**項目履行期限**:乙方應自本協議生效之日起[具體天數或月數],或自[特定條件,例如:倫理委員會批準方案后]起,在[具體月數,例如:拾貳]個月內完成本協議約定的全部或指定階段的臨床試驗工作,并提交最終的臨床試驗報告。具體的項目時間節(jié)點和里程碑應在本協議附件中詳細列明,并作為本協議不可分割的一部分。甲方應積極配合乙方按計劃推進項目,及時完成其承諾的配合事項,任何因甲方原因導致的延誤,項目期限相應順延。
第六條違約責任
1.**甲方違約責任**:
a.**未按時支付款項**:如甲方違反本協議第四條約定,未按時足額支付任何階段的款項,除應按該條款第d項約定支付違約金外,乙方還有權采取以下措施:
(1)暫停項目工作,直至甲方付清全部款項及違約金;
(2)單方面解除本協議,并要求甲方賠償因其違約行為給乙方造成的直接經濟損失,包括但不限于已投入的人力、物力成本、已完成的階段性成果的預期價值損失等。甲方仍需支付乙方已完成工作的相應費用(按雙方約定或合理評估)及全部違約金。
b.**提供虛假信息或資料**:如甲方提供虛假的背景資料、審批文件或指示,導致乙方工作失誤、延誤或產生額外成本,甲方應承擔全部責任,并賠償乙方因此遭受的損失。
c.**未能及時提供必要支持**:如甲方未能按照本協議第三條“雙方權利與義務”第1.b.2項至1.b.8項約定,及時提供試驗所需的經費、場地、內部批準文件或其他必要支持,導致項目延誤或無法正常進行,甲方應承擔相應責任。乙方有權要求甲方立即糾正,并賠償因此造成的延誤損失。若延誤超過[具體天數,例如:30]日,乙方有權解除協議,甲方應支付已完成工作的費用及違約金。
d.**違反保密義務**:如甲方未能履行本協議第三條“雙方權利與義務”第1.b.5項或本協議第二條第9項定義的保密義務,導致乙方遭受第三方索賠或損失,甲方應承擔全部賠償責任。
e.**非法干預**:如甲方對乙方正常履行本協議的行為進行非法干預,或要求乙方從事違反法律法規(guī)或本協議約定的事項,由此產生的問題、風險或損失由甲方承擔。乙方有權拒絕執(zhí)行非法要求,并書面通知甲方;若甲方堅持,乙方有權單方面解除協議,并要求甲方賠償損失。
2.**乙方違約責任**:
a.**未能按方案和標準履行義務**:如乙方未能按照本協議第三條“雙方權利與義務”第2.b.1項至2.b.12項約定,專業(yè)、合規(guī)地履行臨床試驗服務義務,導致試驗質量不達標、進度嚴重滯后或違反相關法律法規(guī)(尤其是GCP和倫理要求),乙方應承擔相應責任。
(1)對于輕微違約,甲方有權要求乙方立即糾正,并可根據情況要求乙方承擔相應的糾正費用。
(2)對于嚴重違約,例如:試驗數據造假、嚴重違反GCP導致受試者安全受到威脅、未獲倫理批準即開展試驗、項目完成嚴重滯后且無合理解釋等,甲方有權:
(a)要求乙方立即停止違約行為;
(b)要求乙方退還已收取但未提供符合約定標準服務的部分或全部款項;
(c)要求乙方賠償因其違約行為給甲方造成的全部損失,包括但不限于:已投入的其他資源成本、因數據問題導致的注冊申請失敗損失、聲譽損失、第三方索賠費用等;
(d)有權單方面解除本協議,并要求乙方承擔由此產生的全部后果。
b.**進度嚴重滯后**:如乙方未能按照本協議第五條第2款及附件中約定的時間節(jié)點完成工作,且無不可抗力等正當理由,每逾期一日,應按逾期工作部分應付費用(或總價款)的[百分之一,例如:百分之一]向甲方支付違約金。逾期超過[具體天數,例如:30]日,甲方有權采取以下一項或多項措施:
(1)暫停支付后續(xù)款項;
(2)要求乙方限期完成;
(3)解除本協議,并要求乙方退還已收取的全部款項,并賠償損失。
c.**泄露甲方信息**:如乙方未能履行本協議第三條“雙方權利與義務”第2.b.9項或本協議第二條第9項定義的保密義務,泄露甲方商業(yè)秘密或技術信息給第三方,導致甲方遭受損失,乙方應承擔全部賠償責任,并可能承擔相應的刑事責任。
d.**未能按時提交報告**:如乙方未能按照本協議第四條第3.c項約定的時間提交最終的臨床試驗報告,每逾期一日,應按總價款的[百分之一,例如:百分之一]向甲方支付違約金。逾期超過[具體天數,例如:30]日,甲方有權解除協議,乙方應退還甲方已支付但未提供最終合格報告的部分款項(或全部款項,根據情況約定),并賠償損失。
e.**報告質量不合格**:如提交的臨床試驗報告存在重大缺陷,無法滿足甲方或監(jiān)管機構的要求,經甲方指出后未能按期修正至合格,甲方有權要求乙方退還相應部分的報告費用,并要求乙方承擔修正費用及因此造成的損失。
3.**不可抗力免責**:任何一方因不可抗力(指不能預見、不能避免并不能克服的客觀情況,如戰(zhàn)爭、自然災害、政府行為等)導致無法履行或無法完全履行本協議義務時,不承擔違約責任。遇不可抗力的一方應在不可抗力發(fā)生后[具體天數,例如:10]日內書面通知對方,并提供相關證明文件。雙方應根據不可抗力的影響,協商決定是否延期履行、部分履行或解除協議。因不可抗力造成的損失,雙方各自承擔。
4.**損失賠償**:除本協議另有明確約定外,任何一方違約給對方造成損失的,違約方應賠償對方因此遭受的直接經濟損失。賠償金額應以違約方實際損失為限,但最高賠償金額一般不超過本協議總價款的[百分比,例如:百]%(雙方可協商確定具體比例或金額上限)。對于因一方違約導致的另一方合同目的無法實現的情況,守約方有權要求賠償實際損失,并可能包括合同履行后可獲得的利益損失(但需有充分證據支持)。
5.**違約金與實際損失的擇一**:本協議約定的違約金條款,是雙方對可能發(fā)生的違約情況預先設定的補償方式。一旦發(fā)生違約行為,守約方有權選擇要求違約方支付違約金,或要求違約方賠償實際損失。但若守約方既要求支付違約金,又要求賠償實際損失,其總賠償額不應超過本協議預定的損失賠償上限(如有約定)或實際發(fā)生的損失金額(以較低者為準)。
6.**協議解除權**:除本協議其他條款約定的解除條件外,若一方發(fā)生嚴重違約,守約方在給予違約方合理補救期限(如有約定)后,違約方仍未糾正,守約方有權單方面解除本協議,并要求違約方承擔相應的違約責任。協議解除后,乙方應將其持有的全部甲方資料、文件、樣品(如適用)等返還給甲方,并確保不因協議解除而泄露甲方信息。
第七條不可抗力
1.**定義**:在本協議中,“不可抗力”是指不能預見、不能避免并不能克服的客觀情況,包括但不限于:自然災害(如地震、洪水、臺風、海嘯等);戰(zhàn)爭、動亂、恐怖襲擊等社會事件;政府行為(如法律、法規(guī)、規(guī)章的變更、政策的調整、征收、征用等);流行病疫情;以及雙方在簽訂本協議時尚無法預見的其他類似事件。
2.**影響與后果**:任何一方因不可抗力導致其無法履行或無法完全履行本協議項下任何義務時,該方不承擔違約責任。遭遇不可抗力的一方應在不可抗力事件發(fā)生后[具體天數,例如:7]日內,以書面形式通知另一方,詳細說明不可抗力事件的情況、影響以及預計持續(xù)的時間,并提供相關證明文件(如政府公告、新聞報道、保險理賠文件等)。
3.**責任免除**:自不可抗力事件發(fā)生之日起,受影響一方可根據不可抗力對其履行義務的影響程度,請求延期履行、部分履行或解除本協議中受影響的條款。若不可抗力事件持續(xù)超過[具體天數,例如:30]日,雙方均有權書面通知對方解除本協議。對于因不可抗力導致的履行障礙,雙方互不承擔違約責任,已履行的部分不再要求返還,但已產生的費用(如為履行協議而預付的合理費用)應根據實際情況協商處理。
4.**持續(xù)通知義務**:若不可抗力事件或其影響持續(xù)存在,受影響一方應繼續(xù)履行通知義務,定期(例如:每[具體天數,例如:15]日)更新不可抗力事件的情況及預計結束時間,直至不可抗力事件消除。
5.**不可免除的責任**:因不可抗力導致的以下責任不適用本條免責規(guī)定:(1)因一方延遲履行義務后發(fā)生的不可抗力;(2)雙方均有過錯的不可抗力事件(例如:均未采取合理預防措施);(3)不可抗力事件發(fā)生后,一方未在規(guī)定期限內通知另一方或未采取合理措施減輕損失,導致損失擴大的部分。
6.**不可抗力消除后的義務**:不可抗力事件消除后,受影響一方應立即恢復履行本協議,除非雙方協商一致解除協議。
第八條爭議解決
1.**協商**:凡因本協議引起的或與本協議有關的任何爭議,雙方應首先通過友好協商的方式解決。雙方應指定授權代表進行溝通,努力在[具體地點,例如:本協議簽訂地]達成書面和解協議。
2.**調解**:若協商無法在[具體天數,例如:30]日內解決爭議,雙方同意將爭議提交給[指定調解機構名稱,例如:中國國際貿易促進委員會]進行調解。調解應遵循自愿、公平、中立的原則。調解達成協議的,雙方應簽署調解協議書,該協議書具有合同約束力,雙方應共同遵守。調解不成的或雙方不同意進行調解的,應進入下一步爭議解決程序。
3.**仲裁**:若協商和調解均無法解決爭議,或雙方在協議簽訂時明確選擇仲裁方式,則任何一方均有權將爭議提交至[指定仲裁委員會名稱,例如:中國國際經濟貿易仲裁委員會(CIETAC)],按照申請仲裁時該會現行有效的仲裁規(guī)則進行仲裁。仲裁地點為[具體城市,例如:北京]。仲裁裁決是終局的,對雙方均有約束力。仲裁費用由敗訴方承擔;雙方均有過錯的,應按照責任比例分擔。仲裁過程中,除提交仲裁的爭議事項外,雙方應繼續(xù)履行本協議的其他條款。
4.**訴訟**:如雙方未選擇仲裁,且未能就協商、調解達成一致,任何一方均有權向有管轄權的人民法院提起訴訟。訴訟管轄法院為[明確具體的法院名稱,例如:被告住所地或合同履行地有管轄權的人民法院,可根據實際情況選擇其一或并列列出]。在訴訟期間,除爭議標的項下的爭議外,雙方應繼續(xù)履行本協議的其他條款。
5.**適用法律**:本協議的訂立、效力、解釋、履行及爭議解決均適用中華人民共和國法律。任何一方在本協議履行過程中發(fā)生的爭議,均應首先適用協商、調解方式解決;協商、調解不成的,則按照本條第3款或第4款約定處理。
第九條其他條款
1.**通知**:雙方就本協議項下的任何事宜進行溝通或傳遞文件時,應通過書面形式(包括但不限于信函、傳真、電子郵件、快遞服務)發(fā)送至本協議首頁載明的地址、傳真號或電子郵件地址。如一方變更聯系方式,應提前[具體天數,例如:7]日書面通知另一方。以電子郵件方式發(fā)送的,發(fā)出時視為送達;以快遞服務發(fā)送的,寄出后[具體天數,例如:3]日視為送達;以傳真或信函方式發(fā)送的,成功發(fā)送后視為送達。任何一方收到另一方發(fā)出的通知后,應及時確認。本協議項下的所有通知、請求、同意等均應以書面形式作出。
2.**協
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