異煙肼藥物課件XX有限公司匯報(bào)人：XX目錄異煙肼藥物概述01異煙肼的臨床應(yīng)用03異煙肼的制備與質(zhì)量控制05異煙肼的藥理作用02異煙肼的藥物相互作用04異煙肼的管理與法規(guī)06異煙肼藥物概述01異煙肼的定義異煙肼是首選抗結(jié)核藥，對(duì)結(jié)核分枝桿菌有強(qiáng)大殺滅作用?？菇Y(jié)核藥物商品名雷米封，有片劑、注射劑、膠囊劑等劑型。商品名與劑型異煙肼的發(fā)現(xiàn)歷史1912年，由德國研究生合成，未意識(shí)到藥用價(jià)值。意外合成誕生1950年代，多家公司獨(dú)立發(fā)現(xiàn)其抗結(jié)核菌活性。抗結(jié)核活性發(fā)現(xiàn)異煙肼的作用機(jī)制抑制結(jié)核桿菌通過干擾核酸、蛋白合成，殺滅結(jié)核桿菌。免疫抑制作用抑制單胺氧化酶B，可用于預(yù)防排斥反應(yīng)。異煙肼的藥理作用02抗結(jié)核作用異煙肼能特異性地抑制結(jié)核分枝桿菌的生長(zhǎng)繁殖。抑制結(jié)核菌對(duì)細(xì)胞內(nèi)外的結(jié)核分枝桿菌均具有強(qiáng)大的殺菌作用。殺菌作用強(qiáng)藥代動(dòng)力學(xué)特性口服快吸，全身分布，可穿胎盤。肝臟代謝，代謝產(chǎn)物具肝毒性。吸收分布代謝排泄副作用與注意事項(xiàng)神經(jīng)炎及肝毒性主要副作用禁煙酒忌辛辣用藥注意事項(xiàng)異煙肼的臨床應(yīng)用03結(jié)核病治療方案異煙肼聯(lián)合利福平等，治療2個(gè)月。強(qiáng)化期治療異煙肼聯(lián)合利福平，治療4個(gè)月。鞏固期治療異煙肼的劑量與用法按體重10-20mg/kg，最高0.3g/日兒童劑量口服0.3g頓服，靜滴0.3-0.6g成人常規(guī)劑量耐藥性問題及對(duì)策應(yīng)對(duì)策略調(diào)整藥物聯(lián)合治療耐藥產(chǎn)生原因長(zhǎng)期不規(guī)范用藥0102異煙肼的藥物相互作用04常見藥物相互作用增加肝毒性，需避免飲酒。酒精增強(qiáng)抗凝作用，需調(diào)整劑量?？鼓幵黾优懦隽浚柙黾泳S生素B6用量。維生素B6與食物的相互作用牛奶咖啡影響牛奶咖啡或影響藥效，加重不適。酒精柚子風(fēng)險(xiǎn)酒精柚子增加肝損及神經(jīng)毒性風(fēng)險(xiǎn)。與其他藥物的協(xié)同作用與抗凝血藥同用，增強(qiáng)抗凝作用，需調(diào)整抗凝藥劑量。影響抗凝效果與利福平合用，增加肝毒性風(fēng)險(xiǎn)，需密切監(jiān)測(cè)肝功能。增加肝毒性異煙肼的制備與質(zhì)量控制05異煙肼的合成方法異煙酸與水合肼縮合制得。直接縮合法異煙酸酯化后再與水合肼縮合，得高純度異煙肼。酯化縮合法質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)無色結(jié)晶，易溶于水性狀檢查采用溴酸鉀滴定法含量測(cè)定pH值應(yīng)為6.0～8.0酸堿度pH值市售異煙肼制劑包括片劑、注射劑等主要?jiǎng)┬?1遵循藥典標(biāo)準(zhǔn)，確保藥物安全有效質(zhì)量控制02異煙肼的管理與法規(guī)06異煙肼的儲(chǔ)存條件2℃-8℃冷藏保存，避免高溫。溫度要求保持干燥，濕度≤60%，避免陽光直射。濕度與避光異煙肼的處方管理異煙肼曾為非處方藥，現(xiàn)為處方藥，需憑醫(yī)師處方購買。處方藥管理不得開架自選或網(wǎng)上銷售，需在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。購買渠道相關(guān)法律法規(guī)要求01藥品管理法異煙肼屬處方藥，需