第=PAGE1*2-11頁（共=NUMPAGES1*22頁）PAGE生物安全與生物倫理承諾書[4篇]生物安全與生物倫理承諾書第（1）篇承諾書編號(hào)：__________。1.定義條款1.1本承諾書所涉及的術(shù)語定義1.1.1'生物安全管理'指為預(yù)防和控制生物風(fēng)險(xiǎn)，保障生物資源和人類健康所采取的管理措施。1.1.2'生物安全事件'指因生物因子泄漏、濫用或誤操作等引發(fā)的對(duì)公眾健康或生態(tài)安全的威脅。1.1.3'風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估'指對(duì)生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)可能產(chǎn)生的生物安全風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行系統(tǒng)性分析。1.1.4'__________指本承諾涉及的特定技術(shù)參數(shù)'。1.1.5'生物安全等級(jí)實(shí)驗(yàn)室'指根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)劃分的具備相應(yīng)生物安全防護(hù)能力的實(shí)驗(yàn)室設(shè)施。2.承諾范圍2.1實(shí)施主體2.1.1承諾方承諾其所有涉及生物實(shí)驗(yàn)、研發(fā)、生產(chǎn)、存儲(chǔ)及運(yùn)輸?shù)膯挝换虿块T，均需嚴(yán)格遵守本承諾書規(guī)定的生物安全管理要求。2.1.2承諾方授權(quán)指定的生物安全管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)本承諾書的具體執(zhí)行與監(jiān)督。2.2實(shí)施對(duì)象2.2.1本承諾書適用于承諾方所有直接或間接參與生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的個(gè)人、設(shè)備、試劑及廢棄物處理流程。2.2.2承諾方保證所有第三方合作方（如供應(yīng)商、外包機(jī)構(gòu)）均須符合同等生物安全管理標(biāo)準(zhǔn)。2.3實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)2.3.1承諾方所有生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)須符合《__________》（如《生物安全實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》）及行業(yè)相關(guān)技術(shù)規(guī)范。2.3.2承諾方建立生物安全事件應(yīng)急預(yù)案，并定期開展演練，保證應(yīng)急響應(yīng)能力符合國家標(biāo)準(zhǔn)要求。3.保障機(jī)制3.1資金保障3.1.1承諾方設(shè)立專項(xiàng)生物安全管理經(jīng)費(fèi)，用于生物安全設(shè)施維護(hù)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、人員培訓(xùn)及應(yīng)急物資儲(chǔ)備。3.1.2每年投入金額不低于年度生物實(shí)驗(yàn)總預(yù)算的__________%。3.2人員保障3.2.1所有參與生物實(shí)驗(yàn)人員須通過生物安全管理培訓(xùn)并考核合格，持證上崗。3.2.2承諾方建立生物安全責(zé)任制，明確各級(jí)管理人員的職責(zé)與權(quán)限。3.3技術(shù)保障3.3.1承諾方采用符合國家標(biāo)準(zhǔn)的安全防護(hù)設(shè)備（如生物安全柜、壓力滅菌器等），并定期檢測其功能。3.3.2建立生物因子出入庫電子管理系統(tǒng)，保證全程可追溯。4.違約認(rèn)定4.1輕微違約4.1.1未按計(jì)劃完成生物安全培訓(xùn)或考核，但未造成實(shí)際風(fēng)險(xiǎn)。4.1.2試劑存儲(chǔ)條件輕微不符合標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)整改后未引發(fā)安全事件。4.1.3違約方須在收到整改通知后30日內(nèi)完成糾正，并提交整改報(bào)告。4.2重大違約4.2.1生物安全等級(jí)實(shí)驗(yàn)室出現(xiàn)未經(jīng)授權(quán)的生物因子操作。4.2.2因管理疏忽導(dǎo)致生物安全事件發(fā)生，造成人員感染或生態(tài)破壞。4.2.3違約方須立即停止相關(guān)活動(dòng)，并向監(jiān)管機(jī)構(gòu)報(bào)告，同時(shí)承擔(dān)由此產(chǎn)生的全部責(zé)任。5.爭議解決5.1協(xié)商5.1.1雙方在發(fā)生爭議時(shí)，應(yīng)首先通過書面形式協(xié)商解決，并爭取在60日內(nèi)達(dá)成一致。5.2仲裁5.2.1若協(xié)商未果，提交至__________仲裁委員會(huì)，按照該會(huì)仲裁規(guī)則進(jìn)行裁決。5.3訴訟5.3.1仲裁不成的，任何一方均可根據(jù)《___________________法》第__條，向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。承諾人簽名：__________簽訂日期：__________生物安全與生物倫理承諾書第（2）篇為規(guī)范__________部門負(fù)責(zé)本承諾的落實(shí)一、行為準(zhǔn)則1.1嚴(yán)格遵守國家及地方關(guān)于生物安全的相關(guān)法律法規(guī)，保證所有操作符合法定標(biāo)準(zhǔn)。1.2堅(jiān)持科學(xué)倫理原則，尊重生命尊嚴(yán)，禁止任何形式的非人道實(shí)驗(yàn)或研究。1.3強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)，定期進(jìn)行生物安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，及時(shí)消除潛在威脅。1.4完善生物樣本管理流程，保證樣本采集、存儲(chǔ)、使用全程可追溯。1.5接受專業(yè)培訓(xùn)，提升個(gè)人生物安全防護(hù)技能，保證操作規(guī)范。二、操作規(guī)范2.1嚴(yán)格執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室生物安全等級(jí)制度，根據(jù)不同病原體風(fēng)險(xiǎn)選擇相應(yīng)防護(hù)措施。2.2使用合格的生物安全設(shè)備，定期維護(hù)檢測，保證設(shè)備運(yùn)行正常。2.3對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)實(shí)驗(yàn)實(shí)行雙人核查制度，防止人為失誤導(dǎo)致的安全。2.4建立生物廢物處理規(guī)范，保證所有廢棄物經(jīng)過滅活或無害化處理。2.5加強(qiáng)對(duì)外來人員的管理，未經(jīng)許可不得擅自進(jìn)入生物安全區(qū)域。三、倫理約束3.1禁止利用生物技術(shù)從事任何危害公共安全的活動(dòng)，如生物武器研發(fā)或非法遺傳改造。3.2保護(hù)受試者權(quán)益，涉及人類或動(dòng)物實(shí)驗(yàn)時(shí)必須獲得倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。3.3嚴(yán)格保守研究秘密，未經(jīng)授權(quán)不得泄露實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)或技術(shù)細(xì)節(jié)。3.4對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行客觀評(píng)價(jià)，避免利益沖突影響研究公正性。3.5建立倫理爭議解決機(jī)制，及時(shí)處理實(shí)驗(yàn)中出現(xiàn)的倫理問題。四、應(yīng)急準(zhǔn)備4.1制定生物安全應(yīng)急預(yù)案，明確報(bào)告流程和處置措施。4.2配備充足的應(yīng)急物資，包括防護(hù)服、消毒劑、急救設(shè)備等。4.3定期開展應(yīng)急演練，提高團(tuán)隊(duì)協(xié)同處置能力。4.4與相關(guān)機(jī)構(gòu)建立聯(lián)動(dòng)機(jī)制，保證發(fā)生時(shí)能迅速獲得支援。4.5對(duì)進(jìn)行溯源分析，防止類似事件再次發(fā)生。五、責(zé)任落實(shí)5.1明確各崗位生物安全職責(zé)，保證責(zé)任到人。5.2建立生物安全績效考核制度，將安全表現(xiàn)納入個(gè)人評(píng)價(jià)。5.3對(duì)違反承諾的行為實(shí)行問責(zé)，視情節(jié)輕重給予相應(yīng)處分。5.4定期審核承諾執(zhí)行情況，及時(shí)修訂完善相關(guān)制度。5.5鼓勵(lì)全員參與生物安全監(jiān)督，建立舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)機(jī)制。六、持續(xù)改進(jìn)6.1跟蹤國內(nèi)外生物安全前沿動(dòng)態(tài)，及時(shí)更新知識(shí)體系。6.2引入先進(jìn)技術(shù)手段，提升生物安全防護(hù)水平。6.3組織跨學(xué)科研討，推動(dòng)生物安全與倫理協(xié)同發(fā)展。6.4開展國際交流合作，借鑒先進(jìn)管理經(jīng)驗(yàn)。6.5建立長效學(xué)習(xí)機(jī)制，保證持續(xù)提升全員安全意識(shí)。七、保密義務(wù)7.1對(duì)涉及國家秘密的實(shí)驗(yàn)內(nèi)容實(shí)行分級(jí)管理，嚴(yán)格控制知悉范圍。7.2簽訂保密協(xié)議，明確相關(guān)人員的法律責(zé)任。7.3加強(qiáng)信息系統(tǒng)安全防護(hù)，防止數(shù)據(jù)泄露。7.4對(duì)離職人員進(jìn)行脫密管理，禁止其泄露工作信息。7.5定期進(jìn)行保密檢查，發(fā)覺漏洞立即整改。八、國際合作8.1遵守國際生物安全公約，履行相關(guān)義務(wù)。8.2參與國際生物安全標(biāo)準(zhǔn)制定，提升話語權(quán)。8.3加強(qiáng)與其他國家機(jī)構(gòu)的合作，共同應(yīng)對(duì)全球性生物安全挑戰(zhàn)。8.4建立跨境生物安全信息共享平臺(tái)。8.5積極參與國際生物倫理對(duì)話，推動(dòng)構(gòu)建人類命運(yùn)共同體。承諾人簽名：____________________簽訂日期：____________________生物安全與生物倫理承諾書第（3）篇關(guān)于__________項(xiàng)目的承諾一、前期準(zhǔn)備1.必須成立生物安全與生物倫理專項(xiàng)工作組，明確職責(zé)分工，保證項(xiàng)目合規(guī)性。2.必須全面開展風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別與評(píng)估，制定詳細(xì)的生物安全防護(hù)措施和應(yīng)急預(yù)案。3.必須對(duì)參與項(xiàng)目的人員進(jìn)行生物安全與生物倫理培訓(xùn)，保證其具備必要的專業(yè)知識(shí)和操作能力。4.嚴(yán)禁在項(xiàng)目籌備階段泄露涉及生物安全的關(guān)鍵信息，未經(jīng)批準(zhǔn)不得對(duì)外披露。二、實(shí)施過程1.必須嚴(yán)格遵守國家及行業(yè)生物安全相關(guān)法律法規(guī)，保證所有實(shí)驗(yàn)活動(dòng)在符合標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)施內(nèi)進(jìn)行。2.必須對(duì)實(shí)驗(yàn)材料、樣本及廢棄物進(jìn)行規(guī)范處理，防止生物危害擴(kuò)散。3.必須建立嚴(yán)格的生物安全監(jiān)控機(jī)制，定期進(jìn)行內(nèi)部審核，及時(shí)排查并整改風(fēng)險(xiǎn)隱患。4.嚴(yán)禁非法采集、使用或轉(zhuǎn)讓涉及人類遺傳資源的數(shù)據(jù)與樣本，保證所有活動(dòng)符合倫理規(guī)范。三、后期評(píng)估1.必須在項(xiàng)目結(jié)束后進(jìn)行生物安全與生物倫理效果評(píng)估，形成書面報(bào)告并存檔備查。2.必須對(duì)項(xiàng)目過程中產(chǎn)生的生物安全風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行總結(jié)分析，提出改進(jìn)措施，防止類似問題再次發(fā)生。3.必須配合監(jiān)管機(jī)構(gòu)開展監(jiān)督檢查，保證項(xiàng)目符合持續(xù)合規(guī)要求。4.嚴(yán)禁隱瞞或篡改項(xiàng)目期間的生物安全數(shù)據(jù)，保證評(píng)估結(jié)果的客觀公正。本承諾自__________年__月__日起生效。承諾人簽名：__________簽訂日期：__________年__月__日生物安全與生物倫理承諾書第（4）篇承諾方：[承諾方全稱]接收方：[接收方全稱]第一條承諾事項(xiàng)承諾方茲就生物安全與生物倫理相關(guān)事宜，向接收方作出如下承諾：1.1承諾方承諾嚴(yán)格遵守國家及地方關(guān)于生物安全與生物倫理的法律法規(guī)、政策標(biāo)準(zhǔn)及行業(yè)規(guī)范，保證所有涉及生物樣本、實(shí)驗(yàn)活動(dòng)、數(shù)據(jù)管理及研究成果的行為符合法定要求。1.2承諾方承諾建立健全生物安全管理體系，明確生物安全責(zé)任主體，定期開展生物安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，并采取必要的技術(shù)、管理及防護(hù)措施，防止生物因子泄漏、污染或?yàn)E用。1.3承諾方承諾在涉及人類遺傳資源、人類體細(xì)胞治療、基因編輯等敏感領(lǐng)域時(shí)，嚴(yán)格遵循知情同意原則，保障受試者的隱私權(quán)、自主權(quán)及合法權(quán)益，保證研究活動(dòng)經(jīng)倫理委員會(huì)審查批準(zhǔn)。1.4承諾方承諾對(duì)生物樣本、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)及研究成果采取嚴(yán)格的保密措施，防止未經(jīng)授權(quán)的訪問、使用或泄露，并明確數(shù)據(jù)共享的范圍、條件及程序。1.5承諾方承諾定期對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行生物安全與生物倫理培訓(xùn)，提升其風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)及合規(guī)能力，保證所有行為符合道德規(guī)范及專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。第二條權(quán)利義務(wù)2.1承諾方享有__________項(xiàng)服務(wù)權(quán)益，包括但不限于生物安全咨詢、倫理審查支持、合規(guī)培訓(xùn)及應(yīng)急響應(yīng)協(xié)助。接收方應(yīng)根據(jù)承諾方的實(shí)際需求，提供及時(shí)、有效的服務(wù)支持。2.2承諾方有權(quán)要求接收方對(duì)其生物安全與生物倫理合規(guī)情況提供監(jiān)督與指導(dǎo)，并有權(quán)獲得相關(guān)領(lǐng)域的最新政策動(dòng)態(tài)及行業(yè)資訊。2.3承諾方應(yīng)配合接收方開展生物安全與生物倫理的檢查、審計(jì)及評(píng)估工作，如實(shí)提供相關(guān)資料，并積極整改發(fā)覺的問題。2.4接收方有權(quán)對(duì)承諾方的生物安全與生物倫理行為進(jìn)行監(jiān)督，如發(fā)覺違規(guī)行為，有權(quán)要求其立即整改，并視情節(jié)嚴(yán)重程度采取中止合作、追償損失等措施。2.5雙方應(yīng)共同維護(hù)生物安全與生物倫理的良好秩序，如因不可抗力導(dǎo)致承諾事項(xiàng)無法履行，可協(xié)商調(diào)整或免除相關(guān)責(zé)任。第三條違約責(zé)任3.1如承諾方違反本承諾書中的任何一項(xiàng)承諾事項(xiàng)，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，包括但不限于行政罰款、民事賠償及刑事責(zé)任。接收方有權(quán)依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)及本承諾書約定，要求承諾方承擔(dān)違約責(zé)任。3.2如因承諾方的違規(guī)行為導(dǎo)致生物安全、倫理爭議或法律糾紛，承諾方應(yīng)承擔(dān)全部責(zé)任，并賠償接收方因此遭受的損失。3.3