檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)后續(xù)維護(hù)流程說(shuō)明檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)的獲取，僅僅是機(jī)構(gòu)規(guī)范運(yùn)行的起點(diǎn)。為確保資質(zhì)的持續(xù)有效，保障檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、可靠性和公正性，建立并嚴(yán)格執(zhí)行一套科學(xué)、系統(tǒng)的資質(zhì)后續(xù)維護(hù)流程至關(guān)重要。本流程旨在為檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)提供資質(zhì)維護(hù)的操作指引，助力機(jī)構(gòu)實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)效規(guī)范管理。一、日常運(yùn)行與管理日常運(yùn)行的規(guī)范性是資質(zhì)維護(hù)的基石。機(jī)構(gòu)應(yīng)將資質(zhì)要求融入日常管理的每一個(gè)環(huán)節(jié)，確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。（一）質(zhì)量管理體系的持續(xù)有效質(zhì)量管理體系文件并非一成不變。機(jī)構(gòu)需指定專人或部門(mén)負(fù)責(zé)體系文件的動(dòng)態(tài)管理，包括跟蹤相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)方法的更新，及時(shí)組織對(duì)體系文件（質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等）進(jìn)行評(píng)審、修訂與宣貫，確保文件的現(xiàn)行有效。同時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行體系文件規(guī)定，通過(guò)日常監(jiān)督檢查，確保各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)均在受控狀態(tài)下進(jìn)行，并保留完整的運(yùn)行記錄，作為體系有效運(yùn)行的證據(jù)。（二）人員能力與管理人員是檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的核心資源。機(jī)構(gòu)應(yīng)建立完善的人員管理檔案，包含但不限于人員的教育背景、專業(yè)資格、培訓(xùn)經(jīng)歷、技能考核、授權(quán)上崗等信息。針對(duì)不同崗位人員，制定持續(xù)的培訓(xùn)計(jì)劃并組織實(shí)施，培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)覆蓋專業(yè)技術(shù)、法律法規(guī)、質(zhì)量管理、安全防護(hù)等方面。定期對(duì)人員的技術(shù)能力進(jìn)行考核與評(píng)價(jià)，確保其具備持續(xù)勝任崗位工作的能力。對(duì)于關(guān)鍵崗位人員的變動(dòng)，應(yīng)按規(guī)定履行內(nèi)部審批程序，并確保交接工作的規(guī)范性，必要時(shí)向資質(zhì)認(rèn)定或認(rèn)可機(jī)構(gòu)報(bào)告。（三）設(shè)備設(shè)施與環(huán)境控制儀器設(shè)備是產(chǎn)生檢測(cè)數(shù)據(jù)的關(guān)鍵載體。機(jī)構(gòu)需對(duì)所有在用、停用、備用的儀器設(shè)備進(jìn)行統(tǒng)一標(biāo)識(shí)和管理，建立詳細(xì)的設(shè)備臺(tái)賬。嚴(yán)格按照校準(zhǔn)/檢定計(jì)劃，定期委托有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定，并對(duì)校準(zhǔn)/檢定結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)，確保設(shè)備量值溯源的有效性。對(duì)于關(guān)鍵設(shè)備，還應(yīng)制定并實(shí)施期間核查計(jì)劃，以保持其校準(zhǔn)狀態(tài)的置信度。同時(shí)，應(yīng)做好設(shè)備的日常維護(hù)保養(yǎng)，及時(shí)記錄運(yùn)行狀態(tài)。實(shí)驗(yàn)環(huán)境條件（如溫度、濕度、潔凈度、電磁干擾等）應(yīng)滿足檢驗(yàn)檢測(cè)方法和標(biāo)準(zhǔn)的要求，并進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控和記錄，確保環(huán)境條件不會(huì)對(duì)檢測(cè)結(jié)果產(chǎn)生不利影響。（四）檢測(cè)方法的規(guī)范使用與更新機(jī)構(gòu)應(yīng)確保所使用的檢驗(yàn)檢測(cè)方法為現(xiàn)行有效版本。方法管理部門(mén)需密切關(guān)注國(guó)內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)方法的制修訂信息，及時(shí)獲取最新版本。在采用新標(biāo)準(zhǔn)方法前，必須進(jìn)行方法驗(yàn)證或確認(rèn)，確保實(shí)驗(yàn)室具備相應(yīng)的人員、設(shè)備、環(huán)境等條件。若涉及方法偏離，需履行嚴(yán)格的審批手續(xù)，并確保偏離不會(huì)影響檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。對(duì)于非標(biāo)準(zhǔn)方法，其制定、驗(yàn)證、確認(rèn)和控制應(yīng)符合相關(guān)要求。（五）樣品管理與檢測(cè)過(guò)程控制樣品管理應(yīng)貫穿從接收、標(biāo)識(shí)、流轉(zhuǎn)、存儲(chǔ)到處置的全過(guò)程，確保樣品的完整性、代表性和可追溯性。檢測(cè)過(guò)程應(yīng)嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)方法和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)執(zhí)行，加強(qiáng)對(duì)檢測(cè)過(guò)程各環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制，如空白試驗(yàn)、平行試驗(yàn)、加標(biāo)回收、使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/質(zhì)控樣品等。原始記錄應(yīng)做到及時(shí)、準(zhǔn)確、完整、清晰，具有可追溯性，確保能夠復(fù)現(xiàn)檢測(cè)過(guò)程。（六）報(bào)告與記錄管理檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告是機(jī)構(gòu)工作質(zhì)量的最終體現(xiàn)。報(bào)告的編制、審核、批準(zhǔn)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行三級(jí)審核制度，確保報(bào)告信息完整、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、結(jié)論科學(xué)公正，并符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范要求。記錄作為報(bào)告的支撐，包括原始記錄、儀器使用記錄、環(huán)境監(jiān)控記錄、樣品流轉(zhuǎn)記錄等，均應(yīng)妥善保存，保存期限應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定。記錄的管理應(yīng)做到清晰、易于檢索，并采取必要的措施防止記錄的損壞、丟失和篡改。二、定期自查與內(nèi)部審核定期自查與內(nèi)部審核是發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、糾正偏差、持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的重要手段。（一）日常自查各部門(mén)應(yīng)結(jié)合日常工作，對(duì)本部門(mén)的質(zhì)量活動(dòng)進(jìn)行常態(tài)化自查，重點(diǎn)關(guān)注操作規(guī)范性、記錄完整性、設(shè)備狀態(tài)、環(huán)境條件等。發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)糾正，并記錄自查情況和整改措施。（二）內(nèi)部審核機(jī)構(gòu)應(yīng)按照預(yù)定的計(jì)劃和程序，定期（通常每年至少一次）開(kāi)展內(nèi)部審核。內(nèi)部審核應(yīng)覆蓋質(zhì)量管理體系的所有要素和所有部門(mén)、所有活動(dòng)。審核員應(yīng)經(jīng)過(guò)培訓(xùn)并具備相應(yīng)資格，且與被審核部門(mén)無(wú)直接利益沖突。通過(guò)制定審核計(jì)劃、實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核、開(kāi)具不符合項(xiàng)報(bào)告、跟蹤驗(yàn)證整改效果等步驟，系統(tǒng)評(píng)估質(zhì)量管理體系的符合性和有效性。內(nèi)部審核報(bào)告應(yīng)提交管理評(píng)審。（三）管理評(píng)審最高管理者應(yīng)定期（通常每年至少一次，或在發(fā)生重大變化時(shí)）組織管理評(píng)審。管理評(píng)審的輸入應(yīng)包括內(nèi)部審核結(jié)果、外部反饋（如客戶投訴、監(jiān)管部門(mén)意見(jiàn)）、質(zhì)量目標(biāo)完成情況、糾正預(yù)防措施實(shí)施情況、資源配置等。管理評(píng)審的目的是確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性，并提出改進(jìn)方向和措施。管理評(píng)審的輸出應(yīng)形成文件，并跟蹤落實(shí)相關(guān)決定和措施。三、外部監(jiān)督與評(píng)審應(yīng)對(duì)機(jī)構(gòu)需積極配合并妥善應(yīng)對(duì)來(lái)自資質(zhì)認(rèn)定部門(mén)、認(rèn)可機(jī)構(gòu)及其他相關(guān)監(jiān)管部門(mén)的各類監(jiān)督檢查和評(píng)審活動(dòng)。（一）年度監(jiān)督檢查/飛行檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)熟悉相關(guān)部門(mén)的監(jiān)督檢查要求，提前整理好必要的文件資料，如體系文件、記錄、報(bào)告、人員檔案、設(shè)備檔案等。在檢查過(guò)程中，應(yīng)積極配合檢查人員，如實(shí)提供相關(guān)信息和資料。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，應(yīng)認(rèn)真對(duì)待，制定切實(shí)可行的整改方案，明確責(zé)任人、整改時(shí)限，并按時(shí)完成整改，將整改報(bào)告提交相關(guān)部門(mén)。（二）資質(zhì)認(rèn)定復(fù)評(píng)審/擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審在資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)有效期屆滿前，機(jī)構(gòu)應(yīng)提前準(zhǔn)備復(fù)評(píng)審申請(qǐng)材料，并按規(guī)定提交。若有擴(kuò)項(xiàng)需求，應(yīng)同時(shí)準(zhǔn)備擴(kuò)項(xiàng)相關(guān)的技術(shù)能力證明材料。復(fù)評(píng)審/擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審前，機(jī)構(gòu)應(yīng)進(jìn)行全面的自查，確保滿足評(píng)審要求。評(píng)審過(guò)程中，應(yīng)安排熟悉業(yè)務(wù)的人員配合評(píng)審組工作，對(duì)評(píng)審組提出的問(wèn)題進(jìn)行認(rèn)真記錄和確認(rèn)。評(píng)審后，針對(duì)評(píng)審組提出的不符合項(xiàng)，應(yīng)迅速組織整改，并在規(guī)定期限內(nèi)提交整改報(bào)告及相關(guān)證明材料，確保整改到位，順利通過(guò)評(píng)審，獲得新的資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)。（三）實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可監(jiān)督評(píng)審/復(fù)評(píng)審/擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審對(duì)于獲得實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的機(jī)構(gòu)，應(yīng)按照認(rèn)可規(guī)則的要求，接受認(rèn)可機(jī)構(gòu)的定期監(jiān)督評(píng)審、復(fù)評(píng)審以及擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審。其準(zhǔn)備、配合及整改過(guò)程與資質(zhì)認(rèn)定類似，但需同時(shí)滿足認(rèn)可準(zhǔn)則及其應(yīng)用說(shuō)明的特定要求。四、持續(xù)改進(jìn)與提升資質(zhì)維護(hù)的過(guò)程本身就是一個(gè)持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程。機(jī)構(gòu)應(yīng)建立有效的改進(jìn)機(jī)制，不斷提升管理水平和技術(shù)能力。（一）糾正與預(yù)防措施對(duì)于日常工作、內(nèi)部審核、管理評(píng)審、外部監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)或潛在問(wèn)題，應(yīng)啟動(dòng)糾正與預(yù)防措施程序。分析問(wèn)題產(chǎn)生的根本原因，制定并實(shí)施糾正措施，以消除已發(fā)生的不符合；同時(shí)，識(shí)別潛在的不符合因素，制定預(yù)防措施，以防止類似問(wèn)題的再次發(fā)生。并對(duì)糾正與預(yù)防措施的有效性進(jìn)行驗(yàn)證。（二）客戶反饋與投訴處理客戶的反饋是改進(jìn)工作的重要信息來(lái)源。機(jī)構(gòu)應(yīng)建立暢通的客戶反饋渠道，認(rèn)真對(duì)待客戶的意見(jiàn)和投訴。對(duì)客戶投訴應(yīng)進(jìn)行登記、調(diào)查、分析，并在規(guī)定時(shí)限內(nèi)予以回復(fù)和處理，確保客戶滿意，并從中吸取教訓(xùn)，改進(jìn)服務(wù)質(zhì)量。（三）技術(shù)能力提升機(jī)構(gòu)應(yīng)關(guān)注行業(yè)發(fā)展動(dòng)態(tài)和技術(shù)前沿，積極引進(jìn)新方法、新