2025人民醫(yī)院無菌物品召回考核一、單選題（共10題，每題2分，總計20分）1.以下哪種情況不屬于無菌物品召回的適用范圍？A.包裝破損但物品未污染B.滅菌過程參數異常C.臨床科室反饋物品有異味D.供應商提供的滅菌證明過期2.無菌物品召回流程中，第一步應是什么？A.立即停止使用召回物品B.向患者或家屬解釋情況C.調查召回原因D.記錄召回批次信息3.醫(yī)院內部召回的無菌物品，應由哪個部門主導處置？A.臨床科室B.院感科C.采購科D.設備科4.無菌物品儲存環(huán)境溫度過高可能導致什么后果？A.滅菌效果增強B.微生物滋生C.包裝材質老化D.物品干燥度提高5.召回的無菌物品若經評估可重新滅菌，應由誰批準？A.科室主任B.醫(yī)院感染管理科主任C.滅菌中心負責人D.采購部經理6.無菌物品召回記錄應保存多久？A.1年B.3年C.5年D.永久存檔7.臨床科室發(fā)現(xiàn)無菌物品包裝變形，正確的處理方式是？A.繼續(xù)使用觀察B.立即停止使用并報告C.自行消毒后使用D.與其他包裝混合存放8.召回原因涉及供應商滅菌設備故障，應由誰負責賠償？A.醫(yī)院財務科B.采購科C.供應商D.醫(yī)院質量管理科9.無菌物品召回后，重新放行應由哪個部門審核？A.臨床科室護士長B.院感科專家小組C.供應商技術員D.醫(yī)院分管院長10.哪種情況屬于緊急召回？A.包裝標簽模糊但物品外觀正常B.滅菌參數偏離標準但未超范圍C.臨床使用時發(fā)現(xiàn)微生物污染D.供應商要求退換貨二、多選題（共10題，每題3分，總計30分）1.無菌物品召回的觸發(fā)條件包括哪些？A.滅菌設備故障報告B.供應商資質變更C.臨床科室投訴物品有異物D.微生物檢測超標2.召回的無菌物品處置方式有哪些？A.毀損銷毀B.重新滅菌后復用C.退回供應商D.暫存觀察3.無菌物品儲存柜應滿足哪些要求？A.溫濕度可控B.定期清潔消毒C.專人管理D.無明顯縫隙4.召回流程中，哪些部門需參與？A.采購科B.臨床科室C.質量管理科D.實驗室科5.無菌物品包裝應符合哪些標準？A.清晰標注生產日期B.無破損或潮濕C.材質耐高溫高壓D.尺寸符合滅菌要求6.召回原因可能涉及哪些環(huán)節(jié)？A.滅菌參數設置錯誤B.包裝材料污染C.倉庫儲存不當D.供應商滅菌設備維護不及時7.無菌物品使用前，臨床科室需核查哪些內容？A.包裝完整性B.有效期C.標簽信息D.外觀有無變色8.召回處置流程中，哪些記錄需完善？A.召回原因B.處置方式C.責任人簽字D.時間節(jié)點9.醫(yī)院應制定哪些預案以應對召回事件？A.召回流程指南B.替代物品儲備計劃C.患者溝通方案D.法律責任界定10.召回后，哪些部門需進行評估改進？A.滅菌中心B.采購科C.臨床科室D.院感科三、判斷題（共10題，每題1分，總計10分）1.無菌物品召回只需臨床科室確認即可執(zhí)行。（×）2.召回的物品若經重新滅菌合格，可繼續(xù)使用。（×）3.無菌物品儲存柜的門應能氣密性關閉。（√）4.召回記錄只需由院感科保存即可。（×）5.臨床科室有權自行決定召回范圍。（×）6.召回原因若為人為操作失誤，無需追溯供應商。（×）7.無菌物品包裝破損屬于召回的直接原因。（√）8.召回的物品若無法復用，可直接丟棄。（×）9.醫(yī)院應定期開展無菌物品召回演練。（√）10.召回流程中，供應商無需參與調查。（×）四、簡答題（共5題，每題6分，總計30分）1.簡述無菌物品召回的流程步驟。2.列舉3種可能導致無菌物品召回的原因。3.臨床科室在召回處置中需承擔哪些職責？4.如何確保召回記錄的完整性與可追溯性？5.召回事件后，醫(yī)院應采取哪些改進措施？五、案例分析題（共2題，每題10分，總計20分）1.案例：某醫(yī)院手術室發(fā)現(xiàn)一批敷料包滅菌參數異常，包裝內有水漬。院感科立即啟動召回程序，臨床科室暫停使用該批次敷料，供應商配合調查。問題：請分析此次召回的合理性與必要性，并提出改進建議。2.案例：患者因使用召回的注射器感染，醫(yī)院承擔法律責任。事后調查發(fā)現(xiàn)，召回流程存在延遲，部分科室未及時反饋使用情況。問題：請分析此次召回處置中的問題，并提出優(yōu)化方案。答案與解析一、單選題答案1.A2.C3.B4.B5.B6.C7.B8.C9.B10.C解析：1.包裝破損但物品未污染不屬于召回范圍，召回需基于微生物污染或滅菌失效風險。5.重新滅菌需經院感科或專家小組批準，科室無權單獨決定。10.緊急召回需基于直接微生物污染，如臨床使用中檢出菌。二、多選題答案1.A,C,D2.A,B,C3.A,B,C4.A,B,C,D5.A,B,C,D6.A,B,C,D7.A,B,C,D8.A,B,C,D9.A,B,C,D10.A,B,C,D解析：1.召回需基于微生物污染、參數異?；蚺R床反饋。6.召回原因可涉及設備、包裝、儲存或供應商問題。三、判斷題答案1.×2.×3.√4.×5.×6.×7.√8.×9.√10.×解析：2.召回物品需重新滅菌并經審核，不可直接使用。10.供應商需參與調查以追溯問題根源。四、簡答題答案1.無菌物品召回流程：-確認召回原因→下達召回通知→臨床科室暫停使用→隔離召回物品→調查分析→處置（毀損/復用）→記錄存檔→評估改進。2.召回原因：-滅菌參數超標或異常；-包裝破損或材質問題；-供應商滅菌設備故障。3.臨床科室職責：-及時反饋使用情況；-隔離召回物品；-配合調查；-停止使用召回批次。4.確保記錄完整：-使用標準化表格；-包含時間、責任人、處置方式等；-多部門簽字確認。5.改進措施：-優(yōu)化滅菌流程；-加強供應商管理；-開展培訓；-完善應急預案。五、案例分析題答案1.合理性：水漬可能影響滅菌效果，需召回排查污染風險。必要性：臨床使用該批次敷料存在感染風險，召回可避免患者交叉感染。改進建議：-優(yōu)化滅菌設備監(jiān)控；-