第1篇第一章總則第一條為加強藥品管理，確保藥品供應安全，提高藥品使用效率，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及相關法律法規(guī)，結(jié)合本單位的實際情況，制定本制度。第二條本制度適用于本單位內(nèi)部藥品臨時申購的管理工作。第三條藥品臨時申購管理應遵循以下原則：1.合法合規(guī)：嚴格遵守國家法律法規(guī)，確保藥品質(zhì)量；2.保障供應：確保藥品供應，滿足臨床需求；3.嚴格審批：實行嚴格的審批制度，確保藥品使用安全；4.公開透明：藥品申購過程公開透明，接受監(jiān)督；5.節(jié)約高效：合理配置資源，提高藥品使用效率。第二章申購范圍第四條臨時申購的藥品范圍包括：1.臨床急需的藥品；2.特殊患者所需的特殊藥品；3.藥品短缺或斷貨的藥品；4.醫(yī)療機構認為必要的其他藥品。第五條臨時申購的藥品應滿足以下條件：1.符合國家藥品標準；2.有合法的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)；3.有充分的臨床應用基礎；4.有合理的價格。第三章申購程序第六條申購程序如下：1.提出申請：醫(yī)療機構或科室根據(jù)臨床需求，向藥劑科提出臨時申購申請，并附上相關證明材料。2.審查審批：藥劑科對申請材料進行審查，必要時可組織專家進行論證，形成審查意見。3.藥品采購：藥劑科根據(jù)審查意見，向有資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè)采購藥品。4.藥品驗收：藥劑科對采購的藥品進行驗收，確保藥品質(zhì)量。5.藥品分發(fā)：藥劑科將驗收合格的藥品分發(fā)給醫(yī)療機構或科室。6.藥品使用：醫(yī)療機構或科室按照藥品說明書和使用規(guī)范使用藥品。第四章藥品質(zhì)量與安全第七條臨時申購的藥品必須符合國家藥品標準，有合法的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，確保藥品質(zhì)量。第八條藥劑科對采購的藥品進行驗收，包括藥品的外觀、包裝、標簽、說明書、批號、有效期等。第九條藥劑科對藥品進行儲存、養(yǎng)護，確保藥品在儲存過程中的質(zhì)量。第十條醫(yī)療機構或科室在使用藥品過程中，如發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題，應及時報告藥劑科，并暫停使用該藥品。第五章監(jiān)督與考核第十一條藥劑科負責對藥品臨時申購工作進行監(jiān)督，確保制度的落實。第十二條對違反本制度的行為，由藥劑科進行調(diào)查處理，并追究相關責任。第十三條定期對藥品臨時申購工作進行考核，考核內(nèi)容包括：1.申購程序的規(guī)范性；2.藥品質(zhì)量的穩(wěn)定性；3.藥品使用的安全性；4.藥品管理的效率。第六章附則第十四條本制度由藥劑科負責解釋。第十五條本制度自發(fā)布之日起施行。藥品臨時申購管理制度的具體內(nèi)容如下：一、申購范圍1.臨床急需的藥品：指因患者病情需要，短期內(nèi)無法通過常規(guī)渠道獲得，且無替代品的藥品。2.特殊患者所需的特殊藥品：指因患者特殊病情或體質(zhì)，需要使用特殊藥品進行治療。3.藥品短缺或斷貨的藥品：指因市場供應不足，導致醫(yī)療機構無法正常采購的藥品。4.醫(yī)療機構認為必要的其他藥品：指醫(yī)療機構根據(jù)臨床需求，認為有必要臨時申購的藥品。二、申購程序1.提出申請：醫(yī)療機構或科室根據(jù)臨床需求，向藥劑科提出臨時申購申請，并附上以下材料：（1）患者病情說明及用藥需求；（2）藥品說明書；（3）藥品生產(chǎn)企業(yè)及批號；（4）藥品價格及采購渠道；（5）醫(yī)療機構認為必要的其他材料。2.審查審批：藥劑科對申請材料進行審查，必要時可組織專家進行論證，形成審查意見。3.藥品采購：藥劑科根據(jù)審查意見，向有資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè)采購藥品。4.藥品驗收：藥劑科對采購的藥品進行驗收，包括藥品的外觀、包裝、標簽、說明書、批號、有效期等。5.藥品分發(fā)：藥劑科將驗收合格的藥品分發(fā)給醫(yī)療機構或科室。6.藥品使用：醫(yī)療機構或科室按照藥品說明書和使用規(guī)范使用藥品。三、藥品質(zhì)量與安全1.臨時申購的藥品必須符合國家藥品標準，有合法的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，確保藥品質(zhì)量。2.藥劑科對采購的藥品進行驗收，包括藥品的外觀、包裝、標簽、說明書、批號、有效期等。3.藥劑科對藥品進行儲存、養(yǎng)護，確保藥品在儲存過程中的質(zhì)量。4.醫(yī)療機構或科室在使用藥品過程中，如發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題，應及時報告藥劑科，并暫停使用該藥品。四、監(jiān)督與考核1.藥劑科負責對藥品臨時申購工作進行監(jiān)督，確保制度的落實。2.對違反本制度的行為，由藥劑科進行調(diào)查處理，并追究相關責任。3.定期對藥品臨時申購工作進行考核，考核內(nèi)容包括：（1）申購程序的規(guī)范性；（2）藥品質(zhì)量的穩(wěn)定性；（3）藥品使用的安全性；（4）藥品管理的效率。五、附則1.本制度由藥劑科負責解釋。2.本制度自發(fā)布之日起施行。第2篇第一章總則第一條為加強藥品管理，確保醫(yī)療機構藥品供應，保障患者用藥安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及相關法律法規(guī)，結(jié)合本醫(yī)療機構實際情況，制定本制度。第二條本制度適用于本醫(yī)療機構內(nèi)藥品臨時申購的管理。第三條藥品臨時申購應遵循以下原則：（一）合法性原則：藥品臨時申購必須符合國家法律法規(guī)和本醫(yī)療機構相關規(guī)定。（二）必要性原則：藥品臨時申購應確因臨床需要，不得隨意增加藥品品種。（三）合理性原則：藥品臨時申購應充分考慮藥品質(zhì)量、價格、療效等因素。（四）程序性原則：藥品臨時申購應嚴格按照規(guī)定的程序進行。第二章藥品臨時申購的范圍和條件第四條藥品臨時申購的范圍：（一）臨床急需的藥品，如罕見病、罕見癥狀用藥等。（二）治療特殊疾病或特殊病情的藥品。（三）國家或地方衛(wèi)生行政部門指定臨時申購的藥品。（四）其他經(jīng)醫(yī)療機構批準，確因臨床需要臨時申購的藥品。第五條藥品臨時申購的條件：（一）具有明確臨床需要的醫(yī)療科室提出申購申請。（二）申請藥品應具備合法生產(chǎn)、銷售資質(zhì)。（三）申請藥品在醫(yī)療機構內(nèi)無現(xiàn)有庫存。（四）申請藥品符合本醫(yī)療機構藥品采購和使用規(guī)定。第三章藥品臨時申購的程序第六條藥品臨時申購程序：（一）申請：醫(yī)療科室向藥劑科提出藥品臨時申購申請，并提交相關材料。（二）審核：藥劑科對申購申請進行審核，審核內(nèi)容包括藥品的合法性、必要性、合理性等。（三）審批：藥劑科將審核意見報送醫(yī)療機構領導審批。（四）采購：醫(yī)療機構領導批準后，藥劑科組織采購。（五）驗收：藥劑科對采購的藥品進行驗收，確保藥品質(zhì)量。（六）入庫：驗收合格的藥品入庫，并由藥劑科進行登記、管理。（七）使用：醫(yī)療科室按照規(guī)定使用臨時申購的藥品。第四章藥品臨時申購的監(jiān)督與考核第七條藥品臨時申購的監(jiān)督：（一）醫(yī)療機構設立藥品臨時申購監(jiān)督小組，負責對藥品臨時申購工作進行監(jiān)督。（二）監(jiān)督小組定期對藥品臨時申購申請、審批、采購、驗收、入庫、使用等環(huán)節(jié)進行檢查。（三）對違反本制度的行為，監(jiān)督小組有權責令改正，并追究相關責任。第八條藥品臨時申購的考核：（一）醫(yī)療機構將藥品臨時申購工作納入年度考核體系。（二）考核內(nèi)容包括藥品臨時申購的合規(guī)性、合理性、及時性等。（三）對考核不合格的，醫(yī)療機構將采取措施予以糾正。第五章附則第九條本制度由藥劑科負責解釋。第十條本制度自發(fā)布之日起施行。藥品臨時申購管理制度實施細則一、申請程序1.1申請部門：各臨床科室。1.2申請材料：（一）藥品臨時申購申請表；（二）藥品說明書；（三）藥品注冊批件；（四）藥品生產(chǎn)、銷售企業(yè)資質(zhì)證明；（五）其他相關證明材料。1.3申請流程：（一）各臨床科室根據(jù)臨床需要，填寫藥品臨時申購申請表，并附相關證明材料。（二）申請表及證明材料報送藥劑科。（三）藥劑科對申請材料進行審核。（四）藥劑科將審核意見報送醫(yī)療機構領導審批。二、審核與審批2.1審核內(nèi)容：（一）藥品的合法性；（二）藥品的必要性；（三）藥品的合理性；（四）藥品的質(zhì)量、價格、療效等因素。2.2審批程序：（一）藥劑科對申請材料進行審核，提出審核意見。（二）醫(yī)療機構領導審批。三、采購與驗收3.1采購：（一）醫(yī)療機構領導批準后，藥劑科組織采購。（二）采購過程中，藥劑科應確保藥品質(zhì)量、價格合理。3.2驗收：（一）藥劑科對采購的藥品進行驗收，確保藥品質(zhì)量。（二）驗收合格的藥品入庫，并由藥劑科進行登記、管理。四、使用與管理4.1使用：（一）醫(yī)療科室按照規(guī)定使用臨時申購的藥品。（二）醫(yī)療科室應定期對臨時申購的藥品進行清點、統(tǒng)計。4.2管理：（一）藥劑科負責臨時申購藥品的入庫、登記、管理。（二）藥劑科定期對臨時申購藥品的使用情況進行檢查。五、監(jiān)督與考核5.1監(jiān)督：（一）醫(yī)療機構設立藥品臨時申購監(jiān)督小組，負責對藥品臨時申購工作進行監(jiān)督。（二）監(jiān)督小組定期對藥品臨時申購申請、審批、采購、驗收、入庫、使用等環(huán)節(jié)進行檢查。5.2考核：（一）醫(yī)療機構將藥品臨時申購工作納入年度考核體系。（二）考核內(nèi)容包括藥品臨時申購的合規(guī)性、合理性、及時性等。六、附則6.1本細則由藥劑科負責解釋。6.2本細則自發(fā)布之日起施行。第3篇第一章總則第一條為加強藥品管理，確保藥品供應安全，提高藥品使用效率，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》等法律法規(guī)，結(jié)合本單位的實際情況，制定本制度。第二條本制度適用于本單位的藥品臨時申購工作，包括藥品的采購、使用、儲存、管理等各個環(huán)節(jié)。第三條本制度遵循以下原則：（一）合法性原則：藥品臨時申購必須符合國家法律法規(guī)和行業(yè)標準。（二）安全性原則：確保所購藥品質(zhì)量合格，安全有效。（三）合理性原則：根據(jù)臨床需求，合理申購藥品。（四）及時性原則：及時滿足臨床用藥需求。（五）節(jié)約性原則：合理控制藥品采購成本。第二章藥品臨時申購的申請與審批第四條藥品臨時申購的申請：（一）臨床科室或病區(qū)根據(jù)患者病情需要，提出藥品臨時申購申請。（二）申請內(nèi)容包括：藥品名稱、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠家、批準文號、申請數(shù)量、使用目的、使用科室、預計使用時間等。第五條藥品臨時申購的審批：（一）科室主任或負責人對藥品臨時申購申請進行初步審核，提出意見。（二）藥劑科對藥品臨時申購申請進行審核，包括藥品的合法性、安全性、合理性、及時性等。（三）藥劑科將審核意見報請單位領導審批。（四）單位領導對藥品臨時申購申請進行最終審批。第三章藥品臨時申購的采購與驗收第六條藥品臨時申購的采購：（一）藥劑科根據(jù)審批通過的藥品臨時申購申請，按照采購程序進行采購。（二）采購過程中，藥劑科應優(yōu)先選擇質(zhì)量合格、價格合理、供貨及時、服務良好的藥品供應商。第七條藥品臨時申購的驗收：（一）藥劑科對采購到的藥品進行驗收，包括藥品的外觀、包裝、標簽、說明書、批號、有效期、生產(chǎn)廠家等。（二）驗收過程中，如發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量不合格，應立即停止使用，并報告單位領導。第四章藥品臨時申購的使用與管理第八條藥品臨時申購的使用：（一）臨床科室或病區(qū)根據(jù)患者病情需要，合理使用藥品臨時申購藥品。（二）使用過程中，臨床科室或病區(qū)應嚴格按照藥品說明書或醫(yī)囑使用藥品。（三）使用過程中，如發(fā)現(xiàn)藥品不良反應或療效不佳，應及時報告藥劑科。第九條藥品臨時申購的管理：（一）藥劑科負責藥品臨時申購藥品的儲存、發(fā)放、使用、回收等管理工作。（二）藥劑科應定期檢查藥品臨時申購藥品的儲存條件，確保藥品質(zhì)量。（三）藥劑科應建立藥品臨時申購藥品的使用記錄，包括藥品名稱、規(guī)格、批號、有效期、使用科室、使用時間、使用數(shù)量等。第五章藥品臨時申購的監(jiān)督與考核第十條藥品臨時申購的監(jiān)督：（一）單位領導對藥品臨時申購工作進行