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摘要目錄20773摘要 16549目錄 3299491緒論 5183241.1麻醉藥品的基本概述 5318221.1.1麻醉藥品的用途及分類 592971.1.2麻醉藥品規(guī)范管理和使用的必要性 5139851.2論文的選題意義 825191.3國內(nèi)外研究現(xiàn)狀分析 8138751.4論文的主要工作內(nèi)容 10127602麻醉藥品管理的相關(guān)法律法規(guī) 1193892.1麻醉藥品的管理依據(jù) 1189782.2麻醉藥品的管理?xiàng)l例 12191142.3麻醉藥品在醫(yī)院的主要使用科室 12136292.3.1麻醉藥品在神經(jīng)外科急診危重患者的應(yīng)用 12134082.3.2麻醉藥品在骨科住院患者的應(yīng)用 1244992.3.3麻醉藥品在門診藥房的應(yīng)用 13257502.3.4麻醉藥品在手術(shù)室的應(yīng)用 13318493延安大學(xué)咸陽醫(yī)院藥房麻醉藥品的日常管理和使用 14205603.1延安大學(xué)咸陽醫(yī)院簡介 14226993.2認(rèn)真落實(shí)了各項(xiàng)有關(guān)麻醉藥品的規(guī)章制度 14288883.2.1麻醉藥品的專項(xiàng)管理 1472383.2.2麻醉藥品的專柜儲存 14263793.2.3專用的登記冊 14257883.2.4麻醉藥品專用處方 14169183.2.5麻醉藥品用藥信息專冊登記 1554943.2.6落實(shí)剩余麻醉藥品的回收制度和定期銷毀制度 15197113.2.7嚴(yán)格落實(shí)麻醉藥品的處方限量規(guī)定 15301003.3緩解疼痛的合理使用 1586343.3.1癌癥鎮(zhèn)痛的“階梯和個體化”用藥 15126143.3.2其他的疼痛用藥 16301034完善麻醉藥品管理的合理建議 177614.1建立獨(dú)立的監(jiān)管機(jī)構(gòu) 17292464.2不斷學(xué)習(xí)新的麻醉藥品管理系統(tǒng) 17109734.2.1PDCA循環(huán)配合藥學(xué)干預(yù)措施 17183434.2.2麻醉藥品的藥箱式管理 17203574.2.3應(yīng)用HSD智能麻醉藥品管理柜 18180885結(jié)論與展望 19309065.1結(jié)論 1943625.2展望 197605致謝 214944參考文獻(xiàn) 2319037附錄1 2523946攻讀學(xué)位期間取得的研究成果 281緒論緒論1.1麻醉藥品的基本概述1.1.1麻醉藥品的用途及分類麻醉藥品是作用于人體中樞神經(jīng)系統(tǒng),起減輕疼痛和鎮(zhèn)痛作用的藥品,但連續(xù)使用或不規(guī)范使用此類藥品易產(chǎn)生身體依賴性、形成癮癖。目前,麻醉藥品已廣泛應(yīng)用于臨床中,成為不可缺少的必須藥品。我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和精神藥品,一方面可被用于緩解外傷、腫瘤或內(nèi)臟性疼痛,另一方面主要被用于手術(shù)室的手術(shù)相關(guān)麻醉[1]。根據(jù)我國麻醉藥品品種目錄(2013年版),目前臨床上應(yīng)用的共有121種麻醉藥品,其中醫(yī)院常用的共有13種,如下表所示(表1-1)。表1-1臨床常用的麻醉藥品[2]序號藥品名稱銷售金額排序臨床使用頻次排序1枸櫞酸舒芬太尼注射液(1)★(11)2注射用鹽酸瑞芬太尼(2)(7)3鹽酸嗎啡緩釋片(3)(1)★4鹽酸嗎啡注射液(4)(6)5硫酸嗎啡緩釋片(5)(4)6芬太尼透皮貼(6)(3)7鹽酸羥考酮注射液(7)(12)8鹽酸羥考酮緩釋片(8)(8)9磷酸可待因片(9)(2)10枸櫞酸芬太尼注射液(0.1mg)(10)(9)11鹽酸布桂嗪注射液(11)(5)12鹽酸哌替啶注射液(12)(10)13枸櫞酸芬太尼注射液(0.5mg)(13)(13)在13種常用的臨床麻醉藥品類中,枸櫞酸舒芬太尼注射液聯(lián)合地佐辛注射液主要用于婦產(chǎn)科剖宮產(chǎn)術(shù)的自控靜脈鎮(zhèn)痛,效果良好,能有效提高產(chǎn)婦泌乳素分泌,且不增加不良反應(yīng)[3]。鹽酸嗎啡緩釋片是一種緩釋制劑,服藥間隔時間長達(dá)12h,患者依從性較好,血液濃度波動的范圍小。鹽酸嗎啡緩釋片直腸對胃粘膜的刺激較小,可以規(guī)避胃腸道的反應(yīng),其他產(chǎn)生的不良反應(yīng)的發(fā)生率也較低,治療的安全性較高[4]。1.1.2麻醉藥品規(guī)范管理和使用的必要性由于麻醉類藥品同精神類藥品一樣,具有顯著的毒藥雙刃劍作用。規(guī)范化的使用會發(fā)揮藥物的臨床價值,降低病患的疼痛度,提高病患的生存質(zhì)量,但若濫用、連續(xù)應(yīng)用或不合理的使用,不僅會造成身體和精神的依耐性,還會危害人民生命健康乃至整個社會的安定,因此麻醉類藥品的管理和使用一直是醫(yī)院整個藥品管理系統(tǒng)中最重要的一環(huán)。根據(jù)臨床應(yīng)用數(shù)據(jù)和文獻(xiàn)調(diào)研,目前,醫(yī)務(wù)人員和管理人員對麻醉藥品的日常管理和使用中存在的主要問題包含以下幾種:(1)相關(guān)醫(yī)務(wù)工作人員對合理用藥的標(biāo)準(zhǔn)理解不夠;醫(yī)務(wù)工作人員往往根據(jù)制定的《麻醉藥品管理?xiàng)l例》進(jìn)行藥品的使用,但在實(shí)際應(yīng)用過程中,不同的患者病情,需要的麻醉藥品種類和給藥方式均不同?!肮芾?xiàng)l例”幾乎不可能預(yù)見性地制定任何病情下的麻醉藥品使用種類和劑量,又由于麻醉藥品的高風(fēng)險性,醫(yī)生們都是能不開就不開,能少用就少用,在這種心理下就導(dǎo)致本來需要大劑量麻醉劑的患者麻醉劑量不夠,造成麻醉效果差的問題,這不僅侵害了患者正常用藥的權(quán)利,甚至還可能出現(xiàn)巨大的安全風(fēng)險。(2)很少結(jié)合自身醫(yī)療機(jī)構(gòu)的特點(diǎn)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)的靈活運(yùn)用;由于我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量龐大,體量不同、分布不同、人員素質(zhì)不同,為了免除研讀標(biāo)準(zhǔn)條例的辛苦,不少醫(yī)療機(jī)構(gòu)都是直接照搬其他地區(qū)指定的標(biāo)準(zhǔn)以應(yīng)付檢查。往往出現(xiàn)管理不當(dāng)?shù)膯栴},如:用藥記錄不合規(guī)范或記錄信息不全、藥品管理交接較為混亂、麻醉藥品不能做到雙重保管、隨意擺放或存儲方法不當(dāng)、沒有規(guī)范的警示標(biāo)識、沒有專門的具有麻醉藥品處方權(quán)的醫(yī)師、剩余藥品容易處于失控或轉(zhuǎn)賣狀態(tài),這些都存在巨大的安全隱患。(3)注射劑使用場景及地點(diǎn)的問題;在《麻醉藥使用規(guī)定中》提出,麻醉藥品注冊劑只能由專業(yè)職業(yè)醫(yī)師在專業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用。規(guī)定中雖然明確規(guī)定了使用人員和場地,但在實(shí)際使用過程中,并不能嚴(yán)格執(zhí)行。例如,一些癌癥患者對麻醉藥藥品的需求量大,又由于身體原因,不能常常往返醫(yī)院,通常是需要醫(yī)生進(jìn)行上門診治,由于醫(yī)生資源有限、經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)大,導(dǎo)致醫(yī)患關(guān)系緊張。(4)使用病歷替代《麻醉藥品專用卡》;對于重度疼痛且需要進(jìn)行長時間第一類藥品及麻醉藥品治療的患者,在首次治療時,需要有醫(yī)師進(jìn)行病情檢查,填寫病歷,并且需要病患簽訂知情同意書。雖然,該政策簡化了《麻醉藥品專用卡》的步驟,但非法分子也可利用這漏洞,在多所醫(yī)院建立不同的病歷,通過醫(yī)生的處方獲取多余的麻醉藥品。(5)藥劑人員未有效進(jìn)行清點(diǎn)在《麻醉藥品使用規(guī)定》中提出,醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要對第一類精神藥品以及麻醉藥品進(jìn)行專門登記,登記內(nèi)容需要包括病患的基本資料、藥品名稱、數(shù)量、規(guī)格、處方編號、開方醫(yī)師、處方日期、發(fā)藥人姓名以及復(fù)核人姓名等[5]。同時,醫(yī)療機(jī)構(gòu)要根據(jù)麻醉藥品使用記錄進(jìn)行登記,由于不同醫(yī)院在藥品登記的形式和格式方面存在差異,容易造成藥品登記錯誤事件。(6)麻醉藥藥品的濫用依舊存在根據(jù)2016年收集的全部11132例醫(yī)用藥品濫用的報告中,濫用麻醉藥品占比達(dá)53.4%,新發(fā)生濫用傳統(tǒng)毒品的人群中曾經(jīng)濫用麻醉和精神類藥品的占1.7%,新發(fā)生的濫用合成毒品的人群中曾經(jīng)濫用嗎啡的占比0.1%[6]。該報告顯示濫用麻醉藥品排名前5名的主要有:美沙酮口服液/片和嗎啡,其中嗎啡濫用率上升較快。需要加強(qiáng)監(jiān)管力度,詳見下圖1。圖12012-2016年5種主要醫(yī)用藥品濫用率[6]造成麻醉藥品管理中的各種問題和亂象,主要可歸納為以下幾點(diǎn):(1)從業(yè)人員的態(tài)度、觀念上不夠重視;主要表現(xiàn)為對麻醉藥品的危害認(rèn)識不足,我國根據(jù)新技術(shù)和新法規(guī)要求不斷及時更新對麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)管條例,正是因?yàn)樵擃愃幬锎嬖诘木薮箫L(fēng)險性。而在實(shí)際的藥品管理中,并不是由用藥知識豐富和充分研讀標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)要求的醫(yī)師組成,更多的是一般醫(yī)院藥品的管理人員來負(fù)責(zé),他們的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)也僅僅按照局限于一般條例的正常執(zhí)行,沒有將麻精藥品的管理問題和職業(yè)生涯相掛鉤,所以藥品管理人員學(xué)習(xí)相關(guān)知識的動力不足,導(dǎo)致藥品管理的漏洞和偏差。(2)監(jiān)管部門不到位,也不夠細(xì)致。沒有做到與時俱進(jìn),因地制宜,監(jiān)管往往流于形式;監(jiān)管部門是保證麻醉藥品合法合規(guī)的唯一威懾點(diǎn),故監(jiān)管人員在藥品管理中所起的監(jiān)察作用至關(guān)重要,但在實(shí)際的監(jiān)管過程中,監(jiān)管的具體方式和監(jiān)管地點(diǎn)早已被藥品管理人員知曉,為了應(yīng)付監(jiān)察,他們會突擊進(jìn)行改進(jìn),甚至重新偽造記錄和增減實(shí)際使用的藥品量,這就導(dǎo)致只在監(jiān)管的短期內(nèi),管理是有效的,過了監(jiān)管期,藥品管理又是漏洞不斷,另外,新的麻精藥品也在不斷增設(shè)和更新,也對監(jiān)管提出了更高要求,監(jiān)管人員必須因地制宜,多種監(jiān)管方式并重,來保證監(jiān)管的有效性。(3)一些基層醫(yī)院位置較為偏遠(yuǎn),參加培訓(xùn)少,新的麻醉藥品知識獲取范圍窄在我國人口基數(shù)大,醫(yī)療機(jī)構(gòu)龐雜,基層醫(yī)院的從業(yè)人員很少受到重視和過多學(xué)習(xí)的機(jī)會,一般都是上級部門直接將要求發(fā)至醫(yī)院,醫(yī)務(wù)工作者僅是執(zhí)行者的角色。由于麻醉藥品又是手術(shù)中必備的藥品,此時基層醫(yī)務(wù)人員往往容易產(chǎn)生麻醉藥品的使用錯誤,劑量不清、種類不明等。1.2論文的選題意義國家對于麻醉藥品或第一類精神藥品(簡稱“麻精藥品”)或此類特殊藥品已連續(xù)多年出臺嚴(yán)格的政策或法律進(jìn)行管控,但在實(shí)際執(zhí)行過程中,由于相關(guān)從業(yè)人員的認(rèn)識不足或受利益驅(qū)使,出現(xiàn)藥物失控流通或錯誤使用的不良事件屢見不鮮。本文以現(xiàn)行麻醉藥品的監(jiān)管法規(guī)為基礎(chǔ),以監(jiān)管實(shí)踐中暴露的問題為參考依據(jù),以國外麻醉藥品的立法和監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)為借鑒,對我國麻醉藥品的日常管理和使用及監(jiān)管制度提出了具有可行性的完善建議。本研究將會幫助麻醉藥品的醫(yī)務(wù)工作者正確樹立規(guī)范化管理和使用的必要性,同時對于如何做好日常的管理和使用,也給出了具有可行性的指導(dǎo)建議。1.3國內(nèi)外研究現(xiàn)狀分析隨著我國人民對健康醫(yī)療的要求越來越高,麻醉藥品的管理和使用也隨著時間的推移不斷發(fā)生著變化。另外,再加上互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的加持,新醫(yī)改政策的引導(dǎo),麻醉藥品的管理模式也不斷發(fā)生著變革,參考國外的麻醉藥品管理經(jīng)驗(yàn),從而合理制定我國的管理制度,能夠做到知己知彼,因地制宜,靈活運(yùn)用。國際組織和一些發(fā)達(dá)國家非常重視麻精藥品的管制工作,經(jīng)歷近百年的探索和發(fā)展,已經(jīng)形成了較為完善的管理模式。我國的立法起步較晚,對麻醉藥品的管理和使用也才經(jīng)歷40余年,但目前管理制度還不夠完善,麻醉藥品的失控、記錄不當(dāng)、非法制造以及販賣藥品的案件,表明當(dāng)前麻醉藥品的管理仍然有所欠缺。英國對麻精藥品的管制起始于1868年,當(dāng)時英國政府制定了《藥房法》來管制容易被錯誤使用的藥品[7],這也是當(dāng)時國際上最早開始進(jìn)行特殊藥品合規(guī)管理的國家。英國的麻精藥品管理政策變革主要包括:1914年,出臺《1914國防法案》(DefenseoftheRealmAct1914,DORA)和《危險藥品法案》(DangerousDrugsAct),這是第一部關(guān)于麻醉藥品的制度法案;1926年,英國通過了《羅倫斯頓報告》[8-9]為標(biāo)志建立了通過醫(yī)師處方對麻醉藥品進(jìn)行管制的獨(dú)特的“英國體系”,并在之后的幾十年間不斷進(jìn)行完善;1971年,通過了《藥品濫用法案》(MisuseofDrugsAct,MDA),該法案規(guī)定政府有權(quán)從醫(yī)生或藥劑師處獲得藥品記錄信息的權(quán)利,醫(yī)生有配合的義務(wù),并且這義務(wù)是強(qiáng)制性的。醫(yī)務(wù)人員必須為所有新就診的患者填寫就診報告單,并且患者必須配合醫(yī)生對記錄的信息進(jìn)行如實(shí)回答。信息調(diào)查的結(jié)果不影響患者的公民自由權(quán)[10]。隨后,頒布了《管制藥品懲罰法令》和《毒品交易犯罪法令》。2005年,英國政府制定了《毒品法》[11],加大了執(zhí)法機(jī)構(gòu)打擊毒品犯罪的權(quán)力,形成了防治與懲戒相結(jié)合的雙重管制模式。對比目前我國和英國的麻醉藥品管理制度,在管理上既有共同點(diǎn)又有不同點(diǎn)。共同點(diǎn)表現(xiàn)在以下幾個方面:兩國都對麻醉藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營、銷售、庫存、使用等環(huán)節(jié)都做了規(guī)定和說明,強(qiáng)調(diào)必須從原料到成品再到最后的使用,各個環(huán)節(jié)都必須進(jìn)行監(jiān)管;當(dāng)麻醉藥品流通至醫(yī)療機(jī)構(gòu)后,都由指定的負(fù)責(zé)人對藥品的安全管理監(jiān)管;按照《麻醉藥品的管理規(guī)定》,建立規(guī)章管理制度,記錄藥品的存儲、庫存的檢查、處方的開具、使用、銷毀等過程;對藥品存儲的環(huán)境進(jìn)行了說明和規(guī)定,并對環(huán)境進(jìn)行風(fēng)險評估;對管理以及專用麻醉藥品的醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行安全教育;定期檢查麻醉藥品的登記記錄和現(xiàn)有庫存相符;對于麻醉藥品的銷毀,都必要按照銷毀程序,見證銷毀過程并記錄;在麻醉藥品的使用時,除了基本的處方要求外,還必須記錄患者的信息,用藥的種類和劑量,開處方時必須進(jìn)行手寫簽字,藥師審核后方可生效。兩國在管理上的不同點(diǎn)主要有:麻醉藥品的記錄要求不同。除了兩國都必須的記錄項(xiàng)目,如:服藥者姓名、服藥日期、時間、藥品名稱、劑型及規(guī)格、服用劑量等。英國強(qiáng)調(diào)服藥者和服藥見證者、取藥者也必須手寫簽名,而中國對此項(xiàng)沒有要求。在庫存檢查時,我國規(guī)定必須每天檢查庫存的麻醉藥品,并與登記冊中的余額相符,而英國規(guī)定檢驗(yàn)的頻次是根據(jù)麻醉藥品的使用頻率來確定的?;颊呤S嗟穆樽硭幤诽幹梅绞讲煌N覈?guī)定由于患者的病情變化,當(dāng)有麻醉藥品剩余時,患者或家屬應(yīng)自愿無償將剩余藥品歸還給醫(yī)療機(jī)構(gòu),但并沒有規(guī)定具體的實(shí)施細(xì)節(jié),所有對于剩余藥品很容易出現(xiàn)失控或非法流通的現(xiàn)象。而英國是要求當(dāng)患者已在家中死亡后,患者家人(看護(hù)人)會和授權(quán)見證人一起將剩余的麻醉藥品進(jìn)行清除和銷毀,并做好相關(guān)記錄。通過對比中國和英國的麻醉藥品管理?xiàng)l例,可以發(fā)現(xiàn)我們既有優(yōu)勢又有不足。優(yōu)勢主要有:麻醉藥品處方的開具。我國《處方管理辦法》規(guī)定,有麻醉藥品處方權(quán)的醫(yī)生在為患者首次開具藥品處方時,必要親自對患者進(jìn)行問診,并建立相應(yīng)的病歷、簽署《知情同意書》、留存證明文件等,并且對于麻醉藥品的注射只能在已醫(yī)院使用。購藥的支付方式。我國要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)對于藥品供應(yīng)商之間的購款必須進(jìn)行電子支付,并將支付的藥品種類及劑型等信息嚴(yán)格建立檔案保存,杜絕現(xiàn)金交易,保證藥品來源的可追溯性。管理的不足有:政策文件的具體執(zhí)行措施不完善。我國現(xiàn)行的監(jiān)管法規(guī)為《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》。但缺少指導(dǎo)監(jiān)管的具體細(xì)則,各監(jiān)管部門之間的信息溝通不足,在實(shí)際操作中往往出現(xiàn)監(jiān)管不嚴(yán)、監(jiān)管漏洞、效率低下等現(xiàn)象[12]。例如:在藥品的實(shí)際監(jiān)管中,食藥監(jiān)局對麻醉藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營、銷售等環(huán)節(jié)的行為和賬目進(jìn)行監(jiān)察,而醫(yī)院的購買行為、賬單、應(yīng)用進(jìn)行監(jiān)察的則屬于衛(wèi)健委的管理范圍,這就需要兩個部門的執(zhí)法信息能夠合理對接。另外,目前麻醉藥品的目錄都是原料藥和單方制劑[13],對于復(fù)方麻醉藥品的監(jiān)管屬于真空地帶,故而導(dǎo)致出現(xiàn)藥品非法失控的風(fēng)險較大。對于麻醉藥品經(jīng)醫(yī)師交于患者后,后續(xù)的藥品流轉(zhuǎn)和追查也處于失控狀態(tài)。到目前為止,西方等發(fā)達(dá)國家和地區(qū)已構(gòu)建了完善的針對麻醉藥品的處方藥管理系統(tǒng)。2016年奧地利衛(wèi)生研究所受歐盟競爭事物總局基本產(chǎn)業(yè)、化學(xué)品和藥物處委托編制了《歐洲二十五國藥政管理體系》,闡述了歐洲二十五國在藥品體系、藥品定價和報價體系的相關(guān)規(guī)定和研究,也介紹了歐洲國家在藥品預(yù)算、處方監(jiān)測以及仿制藥替換的方法,值得中國醫(yī)藥處方市場借鑒和參考。1.4論文的主要工作內(nèi)容本論文主要以現(xiàn)行的麻醉藥品監(jiān)管法規(guī)為基礎(chǔ),以實(shí)際監(jiān)管中存在的問題為依據(jù),以國外的麻醉藥品的立法和監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)為借鑒,對我國的麻醉藥立法及監(jiān)管制度提出相對應(yīng)的具有可行性的完善建議,以保證麻醉藥品的規(guī)范化使用。建立完善的麻醉藥品監(jiān)管制度,對我國的麻醉藥品的持續(xù)發(fā)展和完善具有重要的理論和現(xiàn)實(shí)意義。一是在理論方面,有助于認(rèn)識我國現(xiàn)有的麻醉藥品的法律法規(guī)及監(jiān)管體系的建立過程,為麻醉藥的管理使用和完善提供理論依據(jù)。二是在實(shí)踐方面,從執(zhí)法層面上實(shí)現(xiàn)對麻醉藥品的高效監(jiān)管和規(guī)范化麻醉藥品的使用行為。2麻醉藥品管理的相關(guān)法律法規(guī)麻醉藥品管理的相關(guān)法律法規(guī)2.1麻醉藥品的管理依據(jù)為了理解麻醉藥品的管理依據(jù),必須深刻理解我國關(guān)于麻醉藥品管理的制度變革情況。主要可分為幾個階段:(1)1950年,我國開始制定《管理麻醉藥品暫行條例》及其具體的實(shí)施細(xì)則,由此正式開始了對麻醉藥品的監(jiān)管;(2)1978年,重新修訂了《麻醉藥品管理?xiàng)l例》,對醫(yī)務(wù)從業(yè)人員對使用麻醉藥品的處方資格權(quán)及醫(yī)院購買麻醉藥品的限量進(jìn)行了具體的條文規(guī)定;(3)1984年,我國頒布了了第一部藥品監(jiān)管的綜合法律,即《中華人民共和國藥品管理法》,這部法律的頒布標(biāo)志著我國的藥品管理正式進(jìn)入到法制化階段。另外,對藥品的管理進(jìn)行了分類,將部分毒藥、限劇藥納入到精神藥品的管理范圍,從此精神藥品和麻醉藥品開始作為一體進(jìn)行監(jiān)管,簡稱“麻精藥品”,這與國際上關(guān)于藥品的大分類實(shí)現(xiàn)接軌[14];(4)在1987和1988年,國務(wù)院頒布實(shí)施了《麻醉藥品管理辦法》和《精神藥品管理辦法》。對原有的麻醉藥品目錄進(jìn)行增加,由38種增加至120種;(5)在1989年發(fā)布了精神藥品目錄,有原來的39種,增加至65種;(6)1991年《關(guān)于開展癌癥病人三階梯治療工作的通知》;(7)1993年《癌癥三級止痛階梯療法指導(dǎo)原則》;(8)1994年《關(guān)于發(fā)布癌癥病人申請麻醉藥品專用卡規(guī)定的通知》;(9)2001年修訂《中華人民共和國藥品管理法》;(10)2002年《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》;(11)2004年《關(guān)于含麻醉藥品復(fù)方制劑管理的通知》;(12)2005年《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》;(13)在2007年,相繼頒布了《麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》和《精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》,目的是為了加強(qiáng)醫(yī)院的對麻精藥品的處方管理,一方面保證患者的正常用藥,另一方面防止麻精藥品非法流通,進(jìn)入失控狀態(tài)[15]。(14)2011年《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》;(15)在2013年,更新了現(xiàn)有的麻精藥品目錄,麻醉藥品由120種增加至121種,第一類精神藥品增加至68種,第二類精神藥品增加至81種,這也是目前最新的藥品目錄,2013版;(16)在2019年,實(shí)施修訂了《中華人民共和國藥品管理法》。新修訂的《藥品法》加大了對相關(guān)違法行為的處罰力度,進(jìn)一步完善了國內(nèi)藥品的監(jiān)管法規(guī)。2.2麻醉藥品的管理?xiàng)l例(1)麻醉藥品(包括原植物)只準(zhǔn)在國家控制下,根據(jù)醫(yī)療需要制定年度計劃,指定單位生產(chǎn),任何單位不得擅自改變計劃,不得私自生產(chǎn)和種植,成品由指定單位收購,生產(chǎn)單位不得自行銷魯或動用。(2)麻醉藥品生產(chǎn)應(yīng)嚴(yán)格質(zhì)量管理,保證產(chǎn)品符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。生產(chǎn)和收獲的麻醉藥品及原植物種子、亮等須嚴(yán)格管理,以免流失。(3)麻醉藥品新品種的臨床試驗(yàn)及生產(chǎn)按《新藥審批辦法》經(jīng)批準(zhǔn)后方可進(jìn)行。(4)麻醉藥品由批準(zhǔn)的供應(yīng)點(diǎn)按核定的購用限量供應(yīng),嚴(yán)禁濫銷。(5)麻醉藥品國內(nèi)調(diào)撥或郵寄,應(yīng)經(jīng)核準(zhǔn),辦理手續(xù),鐵道,交通,郵電部門應(yīng)嚴(yán)格管厘,及時運(yùn)輸。(6)麻醉藥品只用于醫(yī)療、科研和教學(xué)需要。有權(quán)使用的醫(yī)療單位和醫(yī)生,必須遵守國家制訂的法令條例,正確、合理地使用麻醉藥品。(7)因醫(yī)療需要進(jìn)、出口麻藥品者,均須經(jīng)中華人民共和衛(wèi)生部審核批準(zhǔn)后,發(fā)給《麻醉藥品進(jìn)口準(zhǔn)許證》或《麻醉藥品出口準(zhǔn)許證》,方可辦理。(8)違反規(guī)定者,可極據(jù)情節(jié)輕重,按《藥品管理法)、《中華人民共和國治安管理處條例》第三十ー條、《中華人民共和國刑法》第一百七十ー條處理2.3麻醉藥品在醫(yī)院的主要使用科室隨著人民生活水平的提高,以及人口老齡化的影響,我國的醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)規(guī)模將會越來越大。目前處方藥的銷售額在全球的藥品總市場中,占比約為65%,而我國更是高達(dá)85%。處方藥的銷售管理是醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展的關(guān)鍵部分,在處方藥的大類中,麻醉藥品和精神藥品更是被列為重點(diǎn)監(jiān)管對象。目前,在臨床各科室都備有麻醉藥物,以備緊急之需,特別是急診門診和各個外科門診科室,麻醉藥品的用量大。近年來,出現(xiàn)麻醉藥品記錄錯誤、調(diào)配不合格、藥物使用不合理、空安瓿批號模糊及其回收后批號不符、藥物用后無登記、藥物過期的情況發(fā)生最多[16]。2.3.1麻醉藥品在神經(jīng)外科急診危重患者的應(yīng)用神經(jīng)外科的急診危重患者往往處于不同程度的昏迷伴顱內(nèi)高壓,多數(shù)伴基礎(chǔ)疾病史,病死率高,麻醉處理棘手,麻醉風(fēng)險高。常見的手術(shù)方式有顱內(nèi)血腫穿刺引流術(shù)、腦室穿刺引流術(shù)、去骨瓣減壓術(shù)、開顱血腫清除加去骨瓣減壓術(shù)等大手術(shù),選擇誘導(dǎo)平穩(wěn),對心血管功能抑制輕和無明顯氣管插管反應(yīng)的麻醉藥物非常重要。常用的麻醉藥品主要包括:咪唑安定、芬太尼、維庫溴銨、異丙酚等,維持適當(dāng)?shù)穆樽砩疃?,維持有效的血容量,有效降低顱內(nèi)壓[17]。2.3.2麻醉藥品在骨科住院患者的應(yīng)用根據(jù)袁學(xué)文,馮文彬等[18],對惠州市第三人民醫(yī)院的骨科住院患者2014-2019年的麻醉藥品進(jìn)行統(tǒng)計分析。結(jié)果顯示:對于骨科的住院患者近年的麻醉藥品銷售金額逐年增加,且用藥形式多以注射為主,其中舒芬太尼注射液的銷售額和銷售頻次一直處于第一位,其次為硫酸嗎啡緩釋片,與之相反的是鹽酸哌替啶注射液的使用量在逐年減少,鹽酸麻黃堿類的注射液屬于第一類精神藥物,銷量和價格一直比較穩(wěn)定。分析以上原因,主要是因?yàn)槭娣姨釋儆诎⑵愭?zhèn)痛藥物,除了有鎮(zhèn)痛效果,還能有效維持患者的血液動力學(xué)穩(wěn)定,保證患者心肌氧的穩(wěn)定供應(yīng),在用藥后,體內(nèi)殘留也很少,縮短了患者治療后蘇醒時間;芬太尼是經(jīng)典的阿片類受體激動劑,藥效快、作用時間短、在手術(shù)中應(yīng)用廣泛;鹽酸哌替啶注射液鎮(zhèn)痛時間短,長期使用極易導(dǎo)致代謝藥物中毒和肌肉組織纖維化,因此一直處于強(qiáng)烈管制狀態(tài)。2.3.3麻醉藥品在門診藥房的應(yīng)用根據(jù)耿微,楊友運(yùn),馬淑貞等[19]對2018-2019年徐州市腫瘤醫(yī)院門診藥房麻醉藥品的使用情況分析,在兩年的數(shù)據(jù)統(tǒng)計中,共收到2893張?zhí)幏剑樽硭幤分饕褂冒鶄€種類八個規(guī)格。其中,阿桔片、鹽酸布桂嗪片、鹽酸羥考酮緩釋片的處方量最大,在眾多科室中,放療科、化療科和呼吸科是使用麻醉藥品最多的科室,在癌疼痛的治療中,鹽酸嗎啡緩釋片的使用頻次最高,同時鹽酸羥考酮緩釋片的銷售金額最大。在麻醉藥品的管理中,給藥頻次、用藥范圍、醫(yī)師的培訓(xùn)和考核是需要重點(diǎn)關(guān)注的部分。2.3.4麻醉藥品在手術(shù)室的應(yīng)用總所周知,麻醉是手術(shù)中的重要環(huán)節(jié),直接會影響手術(shù)的效果和患者恢復(fù)。手術(shù)中麻醉方式有靜脈麻醉、椎管內(nèi)麻醉和全身麻醉,主要使用的麻醉藥品為布比卡因、瑞芬太尼和芬太尼。傳統(tǒng)或常規(guī)的麻醉藥品管理工作權(quán)主要由麻醉藥師負(fù)責(zé),醫(yī)師要進(jìn)行麻醉藥品的種類、數(shù)量、劑量等信息的統(tǒng)計記錄,另外,還需要自行準(zhǔn)備和保管麻醉藥品。通過將手術(shù)室的麻醉藥品管理安排到具體護(hù)理人員,護(hù)理人員按照二級庫房麻醉藥品的使用流程進(jìn)協(xié)助操作,可以減少麻醉醫(yī)師的工作量,也能夠提高管理水平,確保手術(shù)高效的進(jìn)行。手術(shù)室作為麻醉藥品使用量最多的科室,要加強(qiáng)人員素質(zhì)培訓(xùn),堅持執(zhí)行“五專管理”,專人專柜嚴(yán)格管理。西安交通大學(xué)網(wǎng)絡(luò)教育學(xué)院論文3延安大學(xué)咸陽醫(yī)院麻醉藥品的日常管理和使用延安大學(xué)咸陽醫(yī)院藥房麻醉藥品的日常管理和使用3.1延安大學(xué)咸陽醫(yī)院簡介延安大學(xué)咸陽醫(yī)院(中鐵二十局中心醫(yī)院)位于陜西省咸陽市渭城區(qū)文林路中段38號,始建于1949年4月25日,是一所集醫(yī)療、教學(xué)、科研、預(yù)防、保健、康復(fù)為一體的三級甲等綜合性醫(yī)院,是咸陽市涉外定點(diǎn)醫(yī)院,陜西省、西安市、咸陽市醫(yī)保及省內(nèi)、跨省異地結(jié)算定點(diǎn)醫(yī)院,各大商業(yè)保險公司定點(diǎn)醫(yī)療單位。延安大學(xué)咸陽醫(yī)院國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)基地,本人作為醫(yī)院的麻醉藥品管理人員,具有長期的工作經(jīng)驗(yàn),,深刻了解醫(yī)院的麻醉藥品的日常管理和使用的整個流程。本次根據(jù)本人長期在醫(yī)院的工作經(jīng)驗(yàn),分析我院關(guān)于麻醉藥品的日常管理及使用規(guī)定的執(zhí)行情況。3.2認(rèn)真落實(shí)了各項(xiàng)有關(guān)麻醉藥品的規(guī)章制度3.2.1麻醉藥品的專項(xiàng)管理為了確保麻醉藥品的管理和使用能夠按照國家標(biāo)準(zhǔn)要求的規(guī)范執(zhí)行,切實(shí)落實(shí)麻醉藥品的“五?!惫芾?,我們選擇具有資質(zhì)和工作責(zé)任心的藥師負(fù)責(zé)麻醉藥品的日常管理,科主任會定期召集管理人員進(jìn)行學(xué)習(xí),加強(qiáng)藥師對麻醉藥品管理的基礎(chǔ)理論知識,也會組織不同的醫(yī)院中進(jìn)行麻醉藥品管理的藥師進(jìn)行管理分享,大家一塊討論學(xué)習(xí),對于好的做法進(jìn)行表彰和提倡,對于有爭議或不完善的地方進(jìn)行系統(tǒng)的分析和修正。對于麻醉藥品的登記信息進(jìn)行了確認(rèn),目前一致認(rèn)為記錄中應(yīng)包含的信息主要有:藥品專管藥師的保管簽字,認(rèn)真做好出入庫登記,填寫藥品名稱、規(guī)格、入庫時間、數(shù)量、批號、有效期、入庫人和復(fù)核人等。3.2.2麻醉藥品的專柜儲存為了有效防止麻醉藥品的盜竊事件發(fā)生,醫(yī)院將凡放置麻醉藥的地方安裝了防盜門,配備了專用的保險柜進(jìn)行存放,實(shí)行雙人雙鎖制度,還增設(shè)了異常報警系統(tǒng),保險柜處于網(wǎng)絡(luò)監(jiān)控狀態(tài)。3.2.3專用的登記冊醫(yī)院建立了有關(guān)麻醉藥品的專用賬冊,當(dāng)進(jìn)行藥品入庫時,進(jìn)行雙人審核,雙人簽字,每天結(jié)束后,統(tǒng)計麻醉藥品的用量,并將結(jié)果登記在冊。每周結(jié)束時盤點(diǎn)一次,進(jìn)行賬單和實(shí)際的驗(yàn)證,同時對庫存不足的藥品及時進(jìn)行上報,按照計劃采購。所有的登記藥品記錄都通麻醉藥品一道放置與保險柜內(nèi),放置任意丟棄,保障賬本的安全。3.2.4麻醉藥品專用處方麻醉藥品的處方是使用專用的處方,醫(yī)院會印制淡紅色的麻醉藥品專用處方,并在處方單的右上角部分標(biāo)注“麻”的漢字,該專用處方是必須具有具有麻醉藥品開具處方權(quán)的醫(yī)生進(jìn)行保管和使用,并且全院的具有資格的醫(yī)生每次領(lǐng)取的處方單都要記錄和備案,專管人員必須認(rèn)真審核處方,處方單是合規(guī)的,不應(yīng)存在被偽造的痕跡,并且必須醫(yī)師要進(jìn)行簽字,簽字的筆體必要和留存的醫(yī)生字跡一致,調(diào)配處方藥品后,藥劑師也必須進(jìn)行手動簽字,確保做到雙簽字,保證處方要用的合規(guī)。3.2.5麻醉藥品用藥信息專冊登記麻醉用品的使用登記也采用專用的麻醉藥品專冊登記,類似于專業(yè)處方,專冊上記載了患者的姓名、性別、年齡、身份證號、病歷號、疾病名稱、藥品的名稱、藥品規(guī)格、數(shù)量、開處方的醫(yī)師、處方的編號、用藥日期、處方的日期、發(fā)藥人、核對人、取藥人姓名及取藥人身份證,信息全面,便于檢查。同時,為了規(guī)范統(tǒng)計工作,醫(yī)院設(shè)計了專門的《麻醉藥品用藥賬冊》和《麻醉藥品常用目錄手冊》,定期將結(jié)果進(jìn)行匯總給主管部門,便于發(fā)現(xiàn)問題及時處理。3.2.6落實(shí)剩余麻醉藥品的回收制度和定期銷毀制度患者在使用完麻醉藥品的注射劑或貼劑時,再次調(diào)配時必須要將原批號的空包袋產(chǎn)品交回,以便確認(rèn)患者的實(shí)際用藥情況,并在專用的回收藥劑冊子上填寫患者姓名、回收日期、藥品名稱、回收數(shù)量及批號,對于每次回收的空安剖每個季度集中處理一次,向上級管理部門,藥械科主任和主管副院長報告同意后,在協(xié)調(diào)保衛(wèi)科在恰當(dāng)?shù)臅r間統(tǒng)計進(jìn)行銷毀,并作銷毀記錄,由實(shí)際銷毀人進(jìn)行簽字確認(rèn)。3.2.7嚴(yán)格落實(shí)麻醉藥品的處方限量規(guī)定為了保證麻醉藥品的合理用量,每種麻醉藥品都有限定的劑量,且對于門診和住院患者實(shí)際開具的藥品種類也不同。當(dāng)藥品調(diào)配師發(fā)現(xiàn)處方的藥品劑量超標(biāo),有權(quán)對處方進(jìn)行駁回,交由重新填寫,另外對于特殊的麻醉藥品,如鹽酸二氫埃托啡只能用于住院患者,處方為一次用量,不能給予門診病人,鹽酸哌替啶注射液也僅限于住院患者使用,一次用處方劑量,并且建議是不能用于癌癥疼痛的長期使用治療的。3.3緩解疼痛的合理使用3.3.1癌癥鎮(zhèn)痛的“階梯和個體化”用藥癌癥病人為了緩解疼痛,麻醉藥品的用量往往巨大,極易產(chǎn)生用藥依賴性。根據(jù)患者的臨床表現(xiàn),如疼痛程度、睡眠情況、是否影響活動進(jìn)行三個階段的不同分級策略用藥。第一階段治療:主要對于輕度癌疼痛,可以忍受的,能夠正?;顒?,睡眠基本不受干擾,能保證一定的睡眠,這次主要采用阿司匹林片、對乙酰氨基酚片、扶他林外用軟膏等。第二階段治療:主要對于持續(xù)性疼痛、睡眠受到干擾,食欲減退者,根據(jù)實(shí)際情況可以輔助增加中校的鎮(zhèn)痛藥,如鹽酸曲馬多,尼美舒利,氫溴酸高烏甲素等,同時輔助增加催眠藥。第三階段治療:主要對于重癥的難以忍受的疼痛,嚴(yán)重的睡眠不足,精神萎靡,正?;顒邮苤嬍呈茏?,一般的鎮(zhèn)痛藥已基本無效,這時可以向第三階段過渡,采用強(qiáng)效阿片類鎮(zhèn)痛藥。如:美德康定(即嗎啡控釋片),每片含嗎啡30mg,1-2片/次口服1次/12h。3.3.2其他的疼痛用藥對于門診病人的一般性疼痛,原則上不開具麻醉藥,但若必要使用以消除患者的疼痛,在必要時也可給予麻醉藥品進(jìn)行鎮(zhèn)痛。例如:膽結(jié)石手術(shù)、急診嚴(yán)重外傷等。此時,必要按規(guī)定,讓患者簽署知情同意書,嚴(yán)格審查病例,并保存患者身份和病歷信息。這種方式可以靈活變通,在保證患者緩解疼痛的基礎(chǔ)上,嚴(yán)格進(jìn)行麻醉藥品的風(fēng)險管控。4完善麻醉藥品管理的合理建議完善麻醉藥品管理的合理建議4.1建立獨(dú)立的監(jiān)管機(jī)構(gòu)為了保證我國麻醉藥品的法律法規(guī)一直是具有科學(xué)性和先進(jìn)性的,應(yīng)該建立獨(dú)立的藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)。目前,我國的麻醉藥品監(jiān)管法律法規(guī)多為行政法規(guī)和部門規(guī)章,缺乏權(quán)威性和效力性,應(yīng)提高其法律法規(guī)的整體層級,同時必要要深化制定實(shí)施細(xì)則。首先可將麻醉藥品和精神藥品與普通藥品通過立法來獨(dú)立,將法律設(shè)為監(jiān)管依據(jù),同時獨(dú)立于藥品監(jiān)管體系,不再受到位法限制。4.2不斷學(xué)習(xí)新的麻醉藥品管理系統(tǒng)隨著信息技術(shù)的不斷發(fā)展,國家對醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量的關(guān)注和重視,以及現(xiàn)有麻醉藥品和精神藥品的不斷更新,就需要引入新的高效的管理方法,多種管理方法互相配合,取長補(bǔ)短才能更好地發(fā)揮麻醉藥品管理的技術(shù)升級,幫助醫(yī)務(wù)工作者在取用麻醉藥時快捷方便,提高藥物調(diào)配質(zhì)量以及管理的工作效率。4.2.1PDCA循環(huán)配合藥學(xué)干預(yù)措施PDCA循環(huán)又稱戴明環(huán),是由美國質(zhì)量管理專家休哈特博士首先提出的,并有戴明采納、宣傳獲得普及。PDCA循環(huán)是進(jìn)行質(zhì)量管理的思想基礎(chǔ)和方法原則,是一種通過螺旋式的上升循環(huán)提升來進(jìn)行管理水平逐步提高的方法。藥學(xué)干預(yù)是指在醫(yī)師進(jìn)行處方用藥時,對其使用的規(guī)范性和適宜性進(jìn)行監(jiān)管。通過把PDCA循環(huán)和藥學(xué)干預(yù)相結(jié)合,應(yīng)用于麻醉藥品的日常管理和使用中,以提高臨床中麻醉藥品的管理質(zhì)量。根據(jù)姜慧仙等[20]在杭州市中醫(yī)院,研究PDCA循環(huán)配合綜合藥學(xué)干預(yù)在醫(yī)院麻醉管理中的作用,研究結(jié)果顯示,實(shí)施前僅僅采用常規(guī)的麻醉藥管理手段,麻醉藥的差錯發(fā)生率、不合格用藥的情況均較高,而在實(shí)施PDCA循環(huán)配合綜合藥學(xué)干預(yù)的管理模式對麻醉藥進(jìn)行管理,麻醉藥的差錯情況發(fā)生率和用藥不規(guī)范等事件均顯著性地減少,另外,對管理質(zhì)量的評價中,患者的滿意度和管理質(zhì)量的評分都有所提高。該技術(shù)的主要優(yōu)勢在于針對常規(guī)麻醉藥管理的薄弱環(huán)節(jié)出發(fā)進(jìn)行改進(jìn)加強(qiáng),包括從采購到最后的藥品回收,整個過程中,最大限度地降低了醫(yī)療資源,這與醫(yī)院管理的經(jīng)濟(jì)性原則相切合,故有效降低了不良事件的發(fā)生[21]。結(jié)果表明,PDCA循環(huán)配合藥學(xué)干預(yù)措施作為新的指導(dǎo)思想和方法對麻醉藥品的管理,效果提升顯著,可以為其他醫(yī)院的麻醉藥品管理人員提供借鑒和參考。4.2.2麻醉藥品的藥箱式管理在臨床的實(shí)際使用中,麻醉師需要根據(jù)手術(shù)當(dāng)天的類型、數(shù)量和藥品用量前往復(fù)蘇室取藥,這種方式需要麻醉藥師反復(fù)往返于手術(shù)室和復(fù)蘇室之間,難以保障藥品的安全。張婧等[22]自2016年9月起在麻醉科實(shí)施藥箱式管理,研究對麻醉科藥品實(shí)施藥箱式管理的效果分析。麻醉藥箱是由麻醉科醫(yī)護(hù)人員參與設(shè)計和制作的一種便攜式藥品取放管理工具。經(jīng)集中的問題分析和研討,確定了麻醉藥箱內(nèi)的麻醉藥品類型、數(shù)量及擺放放置,藥箱內(nèi)含有常用的鎮(zhèn)痛藥、全麻藥、椎管麻醉藥等,確保能夠滿足日常使用,并采取目視化管理工具,對不同藥品的標(biāo)識、放置位置積習(xí)進(jìn)行了固定,并安排專人負(fù)責(zé)管理。根據(jù)麻醉醫(yī)師的使用習(xí)慣,制定藥箱的使用和管理流程,規(guī)范醫(yī)護(hù)人員的工作行為,確保取存簽字、記錄登記、發(fā)現(xiàn)問題及時處理。經(jīng)過使用麻醉藥箱6個月內(nèi)的工作情況數(shù)據(jù)統(tǒng)計,與使用前相比,麻醉醫(yī)師的取藥、還藥時間、取藥頻次均出現(xiàn)顯著下降,同時,應(yīng)用后麻醉藥品的出錯率、數(shù)量不足、核對不清、藥品過期等問題也得到了顯著的改善,不良事件發(fā)生率下降。結(jié)果表明:麻醉藥箱作為一種便捷的麻醉藥品日常取用管理工具,可極大減少麻醉藥品異常事件的發(fā)生率,提升麻醉藥品的取用效率,值得麻醉藥品管理的相關(guān)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行推廣。4.2.3應(yīng)用HSD智能麻醉藥品管理柜根據(jù)章建兵、付麗麗等[23]在浙江省麗水市中醫(yī)院進(jìn)行HSD智能麻醉藥品管理柜的應(yīng)用研究,為麻醉藥品的管理提供了一種可借鑒的方法。HSD(highsecuritydisenser)是指由計算機(jī)控制存儲藥品的電子系統(tǒng),主要由計算機(jī)組件、機(jī)械及結(jié)構(gòu)等組成,可以幫助醫(yī)務(wù)人員實(shí)現(xiàn)藥品管理、取藥、藥品查詢、存儲、加藥等功能的集合電子收納柜。HSD電子柜內(nèi)包含108個存藥格以及9層的抽屜,基本的麻醉藥品種類都可放入其中,HSD系統(tǒng)還可與醫(yī)院的HIS系統(tǒng)對接,實(shí)現(xiàn)從醫(yī)師開具處方、藥房審核、藥柜接受信息、護(hù)士取藥(指紋、刷卡、賬號密碼等方式)、藥品位置顯示燈、自主打印藥品信息等全套過程,極大地提升了管理效率和質(zhì)量。傳統(tǒng)出現(xiàn)的麻醉藥品管理問題主要有:儲存不當(dāng)、標(biāo)識標(biāo)記不清、藥用過期、發(fā)放管理和藥品堆積等,這些問題很大程度都需要耗費(fèi)大量的人力物力,且很難做到每一個環(huán)節(jié)都毫無差錯,因此麻醉藥品的用藥風(fēng)險一直存在。采用HSD智能麻醉藥品管理柜簡化了醫(yī)務(wù)人員的工作量,經(jīng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計,應(yīng)用HSD智能管理柜后取藥時間、取藥頻次、藥品盤點(diǎn)時間、用藥的差錯事件都顯著下降,結(jié)果表明:HSD智能麻醉藥品管理柜作為新的藥品管理技術(shù),可以極大提升麻醉藥品管理的質(zhì)量,保證患者能夠及時且安全的用藥,值得推廣。5結(jié)論與展望結(jié)論與展望5.1結(jié)論本文從麻醉藥品的日常管理和使用制度出發(fā),系統(tǒng)地闡述了麻醉藥品的藥用價值及用藥的兩面性,同時由于該藥品的特殊性(極易產(chǎn)生依賴和癮癖,甚至產(chǎn)生中毒致死等情況),建立一套嚴(yán)格而合理規(guī)范的麻醉藥品管理和使用制度是至關(guān)重要的。本文,先從國家政策的層面宏觀分析了麻醉藥品的用藥規(guī)范政策制度發(fā)展過程,并分析在醫(yī)院實(shí)際管理過程中,不同科室、不同麻醉藥品的使用種類、存在的問題進(jìn)行了分析。之后,按照延安大學(xué)咸陽醫(yī)院實(shí)際的日常管理規(guī)范進(jìn)行了解讀和分析,最后將目前最新的一些有關(guān)麻醉藥品的管理新技術(shù)進(jìn)行說明,給予醫(yī)院以管理參考。分析結(jié)果顯示,各醫(yī)院基本都指定了有關(guān)麻醉藥品的管理和使用制度,且基本都符合國家制度的要求,延安大學(xué)咸陽醫(yī)院也具備完善地登記記錄和售賣記錄,但缺乏定期的人員培訓(xùn)和信息化的管理手段,致使醫(yī)務(wù)工作者工作量大,且對最新的管理制度缺乏相應(yīng)地學(xué)習(xí)和管理變革。目前,一些大型醫(yī)院已開始走信息化管理之路,如HSD智能麻醉藥品管理柜的應(yīng)用,同時一些新的輔助管理工具(麻醉藥品的藥箱式管理)和管理措施(PDCA循環(huán)配合藥學(xué)干預(yù)措施)也值得我們學(xué)習(xí)和借鑒。5.2展望隨著我國醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)在國民經(jīng)濟(jì)發(fā)展中占比越來越大,同時,我國即將邁入老齡化社會(2025年),對于麻醉藥品和精神藥品的需求量也在逐年攀升,做好麻醉藥品的日常管理和使用,對醫(yī)務(wù)工作者和用藥患者來說都是一項(xiàng)具有重大意義的工作。麻醉藥品由于其應(yīng)用的特殊性,目前主要的使用地點(diǎn)在于各大醫(yī)院的不同科室中,麻醉藥品的管理人員和藥劑師除了應(yīng)不斷加強(qiáng)自身專業(yè)知識的學(xué)習(xí)外,還應(yīng)該堅守國家對麻醉藥品的管理制度,根據(jù)各自醫(yī)院的用藥特點(diǎn),指定更適宜的管理措施,另外,應(yīng)提高工作責(zé)任心,以高標(biāo)準(zhǔn)的監(jiān)管要求指導(dǎo)日常的工作。技術(shù)在發(fā)展,麻醉藥品的新目錄和新管理方式也在推陳出新,新的更好的管理方法也在積極的加快應(yīng)用,醫(yī)務(wù)工作者應(yīng)抱著開放的空杯心態(tài),不排斥新技術(shù),勇于嘗試和積極探索。我國雖然關(guān)于麻醉藥品的管理制度僅僅有40多年的歷史,也存在制度的缺陷和管理的漏洞,但與國外發(fā)達(dá)國家100多年的管理方法,兩者的差距在不斷縮小。我們有信心在未來中國的麻醉藥品管理制度和實(shí)施細(xì)則會成為全世界最高效的指導(dǎo)指南,這需要我們每一位醫(yī)務(wù)工作者不斷探索和奮斗,為患者提供質(zhì)量好的藥品和更專業(yè)化的用藥服務(wù)水準(zhǔn)。西安交通大學(xué)網(wǎng)絡(luò)教育學(xué)院論文致謝致謝求學(xué)的時光短暫而充實(shí),感謝西安交通大學(xué)網(wǎng)絡(luò)教育學(xué)院給予我重新學(xué)習(xí)的平臺,讓我在工作之余,有了重新奮斗的目標(biāo)。作為一名醫(yī)藥從業(yè)者,深感肩負(fù)的使命和患者的期望,為了能夠以更好的標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量不斷服務(wù)于患者,必須提升我的專業(yè)知識和管理水平。麻醉類藥品不同于一般的藥品,屬于國家嚴(yán)格管控的特殊藥品,做好麻醉類藥品的日常管理和使用是一項(xiàng)具有挑戰(zhàn)性的研究項(xiàng)目。本次論文的選題、修改、審核都投入了我的指導(dǎo)老師-閆平教授大量的心血,感謝閆平老師對我不厭其煩的指導(dǎo),讓我學(xué)到了論文寫作的基本思路和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范,也培養(yǎng)了我今后不斷學(xué)習(xí)的方法和熱情,在此對閆老師致以崇高的敬意。我要感謝一直在背后支持我的家人,感謝他們對我工作的理解和支持,為了讓我有充分學(xué)習(xí)和寫作的時間,他們承擔(dān)了家里所有的瑣事,讓我可以安心學(xué)習(xí),他們是我堅強(qiáng)的后盾,正式因?yàn)樗麄?,我才能一直堅持完成論文。學(xué)如逆水行舟,不進(jìn)則退!在技術(shù)快速變革的現(xiàn)代社會,技術(shù)在引領(lǐng)社會發(fā)展的同時,也對各行各業(yè)提出了更高的要求,同時,對人的素質(zhì)要求也越來越高。正如麻醉藥品的監(jiān)管制度一樣,從不足到完善,從傳統(tǒng)信息登記到專用的電子監(jiān)控系統(tǒng)。感謝在這次學(xué)習(xí)中對我提供各種幫助的老師和同學(xué),我在今后的工作學(xué)習(xí)中,也會對自己提出更高的要求,始終堅持不懈的奮斗下去。再次感謝對我予以幫助的各位。西安交通大學(xué)網(wǎng)絡(luò)教育學(xué)院論文參考文獻(xiàn)參考文獻(xiàn)陳秀紅.麻醉藥品和精神藥品在管理和使用中存在的問題及解決措施[J].臨床合理用藥雜志,2018,11(21):106-107.魏然,蔣雅楠,趙國明.2017-2019年天津市津南醫(yī)院麻醉藥品使用情況分析[J].現(xiàn)代藥物與臨床,2020,08(35):1704-05.尹新武,羅新萍.舒芬太尼聯(lián)合地佐辛鎮(zhèn)痛在剖宮產(chǎn)術(shù)后產(chǎn)婦中的應(yīng)用效果[J].中國當(dāng)代醫(yī)藥,2019,26(32):155-157.王芳.鹽酸嗎啡緩釋片直腸給藥治療癌癥疼痛的臨床療效及不良反應(yīng)觀察[J].臨床研究,2020,28(2):108-110.劉春軍,唐祤,嚴(yán)方方,等.某醫(yī)院2013-2015年住院患者麻醉藥品和第一類精神藥品使用分析[J].解放軍預(yù)防醫(yī)學(xué)雜志,2017,35(8):1004-1007.國家藥物濫用檢測年度報告(2016年)[EB/OL].Http:///WS01/CL1033/175995.html.BerridgeV.Fenlandopiumeatinginthenineteenthcentury[J].BrJAddictAlcoholOtherDrugs,1977,72(3):275-284.LindermithAR.TheBritishsystemofnarcoticscontrol[J].Law&ContemporaryProblems,1957,22(1):138-154.BerridgeV.ThemakingoftheRollestonReport,19081926[J].JournalofDrugIssues,1980,10(1):7-28.鮑彥平,劉志民.英國藥品濫用監(jiān)測工作簡介[J].中國藥品依賴性雜志,2011,20(3):238-240.ReuterP,StevensA.AnanalysisofUKdrugpolicy:amonographpreparedfortheUKdrugpreparedfortheUKdrugpolicycommission[M].UK:UKPDC,2007:2-3.滿春霞,鄒武捷,楊淑萍,等.麻醉藥品和精神藥品管制研究Ⅳ-我國麻醉藥品和精神藥品的管制歷程與現(xiàn)狀[J].中國藥房,2017,28(1):18-22.陳鳴.中國麻醉藥品管理歷史沿革及醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品管理[J].中國醫(yī)院醫(yī)學(xué)雜志,2015,35(5):375-379.樊瑩瑩,齊瑩瑩,穆星佳,等.我國麻醉藥品和精神藥品行政監(jiān)管法完善建議[J].中國藥物警戒,2018,15(1):28-31.李潤華.藥品安全的刑法保護(hù)[J].中國衛(wèi)生法制,2012,20(4):5-6.陳利芳,羅創(chuàng)軍,梁鳳珊.綜合干預(yù)對醫(yī)院藥品盤點(diǎn)工作的成效分析[J].今日藥學(xué),2016,26(12):875-878.莊心良,曾因明,陳伯鑾.現(xiàn)代麻醉學(xué)[M].3版.北京:人民衛(wèi)生出版社,2003:1108-1117.袁學(xué)文,馮文彬,林遠(yuǎn)雄.骨科住院患者麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)用情況,2020,15(6).耿微,楊友運(yùn),馬淑貞.2018-2019年徐州市腫瘤醫(yī)院門診藥房麻醉藥品的使用情況分析,現(xiàn)代藥物與臨床,2020,35(6):1263-1266.姜慧仙,程海燕,何亦溪,夏菁,毛秋霞.PDCA循環(huán)配合綜合藥學(xué)干預(yù)在醫(yī)院麻醉藥管理中的作用[J].中醫(yī)藥管理雜志,2018,26(24):139-142.傅峰,金蘭,周海峰,等.PDCA循環(huán)法在改進(jìn)手術(shù)室吸入用七氟烷賬務(wù)管理中的應(yīng)用[J].中國臨床藥學(xué)雜志,2017,26(3):197-201.張婧.對麻醉科藥品實(shí)施藥箱式管理的效果分析.中國藥管理雜志,2020,28(13):122-123.章建兵,付麗麗,翁桂林.應(yīng)用HSD智能麻醉藥品管理柜提高麻醉藥品管理質(zhì)量.中醫(yī)藥管理雜志,2020,28(14):113-114.西安交通大學(xué)網(wǎng)絡(luò)教育學(xué)院論文附錄附錄1麻醉藥品品種目錄(2013年版),共121種。序號中文名英文名CAS號備注1醋托啡Acetorphine25333-77-12乙酰阿法甲基芬太尼Acetyl-alpha-methylfentanyl101860-00-83醋美沙多Acetylmethadol509-74-04阿芬太尼Alfentanil71195-58-95烯丙羅定Allylprodine25384-17-26阿醋美沙多Alphacetylmethadol17199-58-57阿法美羅定Alphameprodine468-51-98阿法美沙多Alphamethadol17199-54-19阿法甲基芬太尼Alpha-methylfentanyl79704-88-410阿法甲基硫代芬太尼Alpha-methylthiofentanyl103963-66-211阿法羅定Alphaprodine77-20-312阿尼利定Anileridine144-14-913芐替啶Benzethidine3691-78-914芐嗎啡Benzylmorphine36418-34-515倍醋美沙多Betacetylmethadol17199-59-616倍他羥基芬太尼Beta-hydroxyfentanyl78995-10-517倍他羥基-3-甲基芬太尼Beta-hydroxy-3-methylfentanyl78995-14-918倍他美羅定Betameprodine468-50-819倍他美沙多Betamethadol17199-55-220倍他羅定Betaprodine468-59-721貝齊米特Bezitramide 15301-48-122大麻和大麻樹脂與大麻浸膏和酊CannabisandCannabisResinandExtractsandTincturesofCannabis8063-14-76465-30-123氯尼他秦Clonitazene3861-76-524古柯葉CocaLeaf25可卡因*Cocaine50-36-226可多克辛Codoxime7125-76-027罌粟濃縮物*ConcentrateofPoppyStraw包括罌粟果提取物*,罌粟果提取物粉*28地索嗎啡Desomorphine427-00-929右嗎拉胺Dextromoramide357-56-230地恩丙胺Diampromide552-25-031二乙噻丁Diethylthiambutene86-14-632地芬諾辛Difenoxin28782-42-533二氫埃托啡*Dihydroetorphine14357-76-734雙氫嗎啡Dihydromorphine509-60-435地美沙多Dimenoxadol509-78-436地美庚醇Dimepheptanol545-90-437二甲噻丁Dimethylthiambutene524-84-538嗎苯丁酯DioxaphetylButyrate467-86-739地芬諾酯*Diphenoxylate915-30-040地匹哌酮Dipipanone467-83-441羥蒂巴酚Drotebanol3176-03-242芽子堿Ecgonine481-37-843乙甲噻丁Ethylmethylthiambutene441-61-244依托尼秦Etonitazene911-65-945埃托啡Etorphine14521-96-146依托利定Etoxeridine469-82-947芬太尼*Fentanyl437-38-748呋替啶Furethidine2385-81-149海洛因Heroin561-27-350氫可酮*Hydrocodone125-29-151氫嗎啡醇Hydromorphinol2183-56-452氫嗎啡酮*Hydromorphone466-99-953羥哌替啶Hydroxypethidine468-56-454異美沙酮Isomethadone466-40-055凱托米酮Ketobemidone469-79-456左美沙芬Levomethorphan125-70-257左嗎拉胺Levomoramide5666-11-558左芬啡烷Levophenacylmorphan10061-32-259左啡諾Levorphanol77-07-660美他佐辛Metazocine3734-52-961美沙酮*Methadone76-99-362美沙酮中間體MethadoneIntermediate125-79-14-氰基-2-二甲氨基-4,4-二苯基丁烷63甲地索啡Methyldesorphine16008-36-964甲二氫嗎啡Methyldihydromorphine509-56-8653-甲基芬太尼3-Methylfentanyl42045-86-3663-甲基硫代芬太尼3-Methylthiofentanyl86052-04-267美托酮Metopon143-52-268嗎拉胺中間體MoramideIntermediate3626-55-92-甲基-3-嗎啉基-1,1-二苯基丁酸69嗎哌利定Morpheridine469-81-870嗎啡*Morphine57-27-2包括嗎啡阿托品注射液*71嗎啡甲溴化物MorphineMethobromide125-23-5包括其他五價氮嗎啡衍生物,特別包括嗎啡-N-氧化物72嗎啡-N-氧化物Morphine-N-oxide639-46-3731-甲基-4-苯基-4-哌啶丙酸酯1-Methyl-4-phenyl

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