1T/ZHASXXXX—XXXX智慧中藥房電子處方流轉(zhuǎn)服務(wù)規(guī)范本文件規(guī)定了智慧中藥房電子處方流轉(zhuǎn)服務(wù)的基本要求、信息化管理、服務(wù)要求和質(zhì)量要求。本文件適用于珠海市區(qū)域內(nèi)智慧中藥房的電子處方流轉(zhuǎn)服務(wù)。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1智慧中藥房intelligentpharmacy綜合利用互聯(lián)網(wǎng)、物聯(lián)網(wǎng)、云計(jì)算和大數(shù)據(jù)等技術(shù)，結(jié)合自動控制技術(shù)，通過與醫(yī)療機(jī)構(gòu)對接獲取電子處方，提供包括專業(yè)審方、藥品調(diào)劑、飲品煎煮、配送、用藥咨詢及售后服務(wù)等一站式綜合藥事服務(wù)的機(jī)構(gòu)。[來源：DB44/T2356-2022，3.1]3.2電子處方theelectronicprescripition由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師（以下簡稱醫(yī)師）在診療活動中使用信息系統(tǒng)為患者開具的作為患者用藥憑證的數(shù)字化醫(yī)療文書，能實(shí)現(xiàn)存儲、管理、傳輸和重現(xiàn)，并由取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員（以下簡稱藥師）審核。3.3處方流轉(zhuǎn)prescriptioncirculation處方信息通過唯一編碼識別系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)全流程處方信息的傳遞。3.4電子處方流轉(zhuǎn)平臺theelectronicprescriptionflowplatform一個包含醫(yī)院信息系統(tǒng)、移動醫(yī)療APP、醫(yī)生、醫(yī)療處方流轉(zhuǎn)信息平臺、智慧中藥房平臺、社會藥店、配送系統(tǒng)等在內(nèi)的互聯(lián)互通網(wǎng)絡(luò)，實(shí)現(xiàn)患者在醫(yī)院、門診、移動醫(yī)療平臺等看病后，能夠自主選擇線上和線下結(jié)合的購藥方式（不包括麻醉藥品和第一類精神藥品）的線上醫(yī)藥信息平臺。4基本要求4.1人員4.1.1應(yīng)配備與其規(guī)模相符數(shù)量的、符合《處方管理辦法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核規(guī)范》規(guī)定的專門技2T/ZHASXXXX—XXXX術(shù)支持人員和管理部門人員，并明確各部門、崗位的職責(zé)。崗位職責(zé)、崗位操作及要求應(yīng)符合DB44/T2356的規(guī)定。4.1.2所有人員應(yīng)通過培訓(xùn)合格后方可上崗，工作期間應(yīng)不定期開展相關(guān)培訓(xùn)，培訓(xùn)記錄應(yīng)予以保存。4.2設(shè)備應(yīng)配備電子處方流轉(zhuǎn)平臺安全、穩(wěn)定運(yùn)行所需的設(shè)施設(shè)備，并配備專人負(fù)責(zé)電子處方流轉(zhuǎn)平臺的建設(shè)、運(yùn)行和維護(hù)。4.3制度應(yīng)制定滿足電子處方數(shù)據(jù)國家信息安全等級保護(hù)制度和相關(guān)制度文件，制度文件宜包括：a)數(shù)據(jù)安全管理制度；b)數(shù)據(jù)備份機(jī)制、建立信息系統(tǒng)災(zāi)備體系；c)電子處方信息安全保密制度；d)電子處方的創(chuàng)建、編輯、管理、歸檔、追溯制度；e)電子處方系統(tǒng)管理、操作人員權(quán)限分級管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程；f)電子處方系統(tǒng)的運(yùn)行和維護(hù)制度；g)電子處方系統(tǒng)故障應(yīng)急預(yù)案等。4.4記錄應(yīng)定期或不定期對原始處方圖片與電子處方進(jìn)行核對，并將核對信息記錄存檔備查。5信息化管理5.1智慧中藥房與醫(yī)療機(jī)構(gòu)平臺進(jìn)行電子處方流轉(zhuǎn)合作前，應(yīng)簽訂合作協(xié)議。合作雙方均需按雙方約定的安全手段保障各自的網(wǎng)絡(luò)和系統(tǒng)安全。5.2應(yīng)建立符合DB44/T2356規(guī)定的信息管理系統(tǒng)。5.3應(yīng)有與辦公網(wǎng)絡(luò)阻隔、獨(dú)立的，能實(shí)現(xiàn)相關(guān)模塊之間、崗位之間信息傳輸和數(shù)據(jù)共享的安全局域5.4應(yīng)按WS/T500.5的規(guī)定建立中藥處方的電子病歷共享文檔。5.5應(yīng)具備權(quán)限分級、分崗管理功能，一人一賬號，確保處方加工中記錄并追蹤處理人。5.6應(yīng)設(shè)置自動及人工推送、處方回退及作廢提醒等功能。5.7應(yīng)確保原有數(shù)據(jù)的在電子處方流轉(zhuǎn)平臺系統(tǒng)更新、升級時能繼承與使用，并進(jìn)行系統(tǒng)對接測試。5.8應(yīng)對電子處方數(shù)據(jù)保存?zhèn)浞?，電子處方的保存期限不少?年，并定期對備份數(shù)據(jù)進(jìn)行恢復(fù)試驗(yàn)。5.9應(yīng)對電子處方流轉(zhuǎn)過程進(jìn)行監(jiān)督，不應(yīng)出現(xiàn)處方丟失、局部信息丟失、錯誤傳送、數(shù)據(jù)亂碼、信息不完整等情況。5.10應(yīng)設(shè)定相關(guān)人員調(diào)閱、復(fù)制、打印電子處方的相應(yīng)權(quán)限，建立電子處方使用日志，記錄使用人員、操作時間和內(nèi)容。不應(yīng)擅自調(diào)閱、復(fù)制電子處方。5.11宜預(yù)留與其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)、監(jiān)管系統(tǒng)對接的功能，采用標(biāo)準(zhǔn)的接口方式與合作單位的信息系統(tǒng)對接。6服務(wù)要求6.1服務(wù)流程T/ZHASXXXX—XXXX3電子處方通過醫(yī)療機(jī)構(gòu)平臺流轉(zhuǎn)至智慧中藥房的流轉(zhuǎn)流程見圖A.1。6.2醫(yī)療機(jī)構(gòu)平臺6.2.1電子處方開具醫(yī)師通過醫(yī)療機(jī)構(gòu)平臺為患者開具電子處方。處方應(yīng)符合《處方管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。6.2.2審核6.2.2.1醫(yī)療機(jī)構(gòu)平臺信息前置審方系統(tǒng)應(yīng)根據(jù)《處方管理辦法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核規(guī)范》《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》的要求對電子處方的合法性、規(guī)范性和適宜性進(jìn)行審核。審核通過的，流轉(zhuǎn)至智慧中藥房平臺打印處方；處方異常的，流轉(zhuǎn)至醫(yī)師審核。6.2.2.2醫(yī)師應(yīng)對異常處方進(jìn)行審核，若處方存在明確用藥禁忌時，應(yīng)退回重新開具處方；若處方存在超說明書用藥的，醫(yī)師應(yīng)填寫開具處方情況說明并簽名確認(rèn)后流轉(zhuǎn)至藥師審核。6.2.2.3應(yīng)由具有主管中藥師資格的藥師對醫(yī)師通過的處方進(jìn)行再次審核，審核通過的，流轉(zhuǎn)至智慧中藥房平臺打印處方；審核不通過的，應(yīng)聯(lián)系醫(yī)師確認(rèn)或重新開具處方，并再次進(jìn)入處方審核流程。6.2.2.4醫(yī)療機(jī)構(gòu)平臺應(yīng)采用電子簽名技術(shù)對處方進(jìn)行簽名驗(yàn)證，保證處方信息的真實(shí)性和不可篡改6.3智慧中藥房平臺6.3.1調(diào)劑6.3.1.1調(diào)劑人員打印處方，按處方的先后順序進(jìn)行配藥，調(diào)劑處方時應(yīng)做到“四查十對”。6.3.1.2完成處方調(diào)劑后，調(diào)劑人員應(yīng)在處方上簽名或加蓋專用標(biāo)簽，并交給復(fù)核藥師復(fù)核。6.3.1.3調(diào)劑過程應(yīng)對所有數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、追溯、儲存和備份。6.3.2復(fù)核應(yīng)將調(diào)配完成的藥品給復(fù)核藥師進(jìn)行復(fù)核?！獜?fù)核有誤的，復(fù)核藥師應(yīng)將存在錯配、漏配、多配、重配、總量不符等現(xiàn)象的藥品發(fā)還給調(diào)劑人員處理，已調(diào)配的不符合質(zhì)量要求的藥品不得使用?！獜?fù)核無誤的，復(fù)核藥師應(yīng)將藥品和藥方綁定流轉(zhuǎn)至下一環(huán)節(jié)。7質(zhì)量要求7.1電子處方生成后，應(yīng)在24小時內(nèi)完成審核與調(diào)配，并做好記錄。7.2電子處方流轉(zhuǎn)過程中不應(yīng)有處方丟失、信息丟失、錯誤傳達(dá)、數(shù)據(jù)亂碼等情況，處方流轉(zhuǎn)差錯率、處方流轉(zhuǎn)遺失率、處方數(shù)據(jù)安全系數(shù)應(yīng)符合DB44/T2536的規(guī)定。7.3審方誤審率、處方調(diào)劑年出門差錯率、調(diào)劑處方復(fù)核率、中藥飲片稱量誤差應(yīng)符合DB44/T2536的規(guī)定。7.4應(yīng)建立審核日志，記錄操作人員、操作時間及操作內(nèi)容，便于事后追溯。7.5應(yīng)定期對電子處方進(jìn)行抽檢，并將差錯率納入人員的績效考核。T/ZHASXXXX—XXXX4（資料性）電子處方流轉(zhuǎn)流程圖電子處方流轉(zhuǎn)流程圖見圖A.1。電子處方開具不通過不通過不通過不通過醫(yī)療機(jī)構(gòu)平臺醫(yī)療機(jī)構(gòu)平臺智慧中藥房平臺存在明確用藥禁忌信息系統(tǒng)審核超說明書用藥藥師審核醫(yī)師填寫開具處方情況說明并簽名確認(rèn)超說明書用藥藥師審核通過通過通過通過打印處方調(diào)劑復(fù)核記錄調(diào)配有誤的詳細(xì)情況復(fù)核通過通過下一環(huán)節(jié)圖A.1電子處方流轉(zhuǎn)流程圖T/ZHASXXXX—XXXX1參考文獻(xiàn)[1]中華人民共和國衛(wèi)生部.處方管理辦法：中華人民共和國衛(wèi)生部令第53號.(2007-05-01).[2]國務(wù)院.醫(yī)療用毒性藥品管理辦法：國務(wù)院令第23號.（1988-12-27）.[3]國務(wù)院.麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例：國務(wù)院令第442