第第PAGE\MERGEFORMAT1頁共NUMPAGES\MERGEFORMAT1頁保健食品安全考試題庫及答案解析（含答案及解析）姓名：科室/部門/班級：得分：題型單選題多選題判斷題填空題簡答題案例分析題總分得分

一、單選題（共20分）

1.保健食品標(biāo)簽、說明書上必須標(biāo)注的內(nèi)容不包括：

（）

A.產(chǎn)品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期

B.主要原料、功效成分及含量

C.生產(chǎn)商名稱、地址、聯(lián)系方式

D.食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)（僅限普通食品適用）

_________

2.下列哪種保健食品宣傳方式是違規(guī)的？

（）

A.“增強免疫力”

B.“改善睡眠質(zhì)量”

C.“輔助降血壓”

D.“治愈糖尿病”

_________

3.保健食品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生許可證有效期通常是多久？

（）

A.1年

B.3年

C.5年

D.10年

_________

4.以下哪種情況不屬于保健食品廣告的禁止性內(nèi)容？

（）

A.使用“國家級”“最高級”等絕對化用語

B.明確指出疾病名稱（如“治療高血壓”）

C.提及“純天然”“無添加”等描述

D.避免使用“無效退款”“最佳選擇”等承諾

_________

5.保健食品出廠檢驗的項目不包括：

（）

A.微生物指標(biāo)

B.重金屬含量

C.功效成分含量

D.食品添加劑檢測

_________

6.以下哪種劑型的保健食品必須進行穩(wěn)定性考察？

（）

A.膠囊

B.片劑

C.口服液

D.上述全部

_________

7.保健食品注冊申請時，需要提交的資料不包括：

（）

A.產(chǎn)品配方

B.功效學(xué)評價報告

C.生產(chǎn)工藝規(guī)程

D.市場銷售計劃

_________

8.保健食品標(biāo)簽上的“適宜人群”描述錯誤的是：

（）

A.“免疫力低下者”

B.“孕產(chǎn)婦禁用”

C.“老年人適用”

D.“運動員慎用”

_________

9.保健食品生產(chǎn)過程中，以下哪項操作不符合衛(wèi)生規(guī)范？

（）

A.生產(chǎn)區(qū)域與質(zhì)量控制區(qū)嚴(yán)格分離

B.使用一次性包裝材料減少交叉污染

C.操作人員直接接觸原料不佩戴手套

D.定期對生產(chǎn)設(shè)備進行清潔消毒

_________

10.保健食品的功效成分含量檢測方法通常采用：

（）

A.微生物檢測法

B.高效液相色譜法

C.紫外分光光度法

D.氣相色譜法

_________

11.保健食品的保質(zhì)期通常受以下因素影響，不包括：

（）

A.儲存溫度

B.包裝材料

C.功效成分穩(wěn)定性

D.產(chǎn)品營銷策略

_________

12.以下哪種情形會導(dǎo)致保健食品被召回？

（）

A.產(chǎn)品包裝輕微破損

B.檢出超標(biāo)的微生物指標(biāo)

C.標(biāo)簽信息與實際不符

D.市場反饋銷量下降

_________

13.保健食品的廣告宣傳語中，以下哪種表述可能被判定為虛假宣傳？

（）

A.“經(jīng)動物實驗證明，對疲勞有輔助作用”

B.“有助于增強體質(zhì)”

C.“由名專家推薦”

D.“符合《保健食品原料目錄》要求”

_________

14.保健食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立的質(zhì)量管理體系不包括：

（）

A.GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）

B.HACCP（危害分析與關(guān)鍵控制點）

C.ISO9001（質(zhì)量管理體系）

D.FDA認證（美國食品藥品監(jiān)督管理局）

_________

15.以下哪種食品不屬于保健食品監(jiān)管范疇？

（）

A.營養(yǎng)補充劑

B.功能性飲料

C.普通預(yù)包裝食品

D.藥品

_________

16.保健食品標(biāo)簽上的“不適宜人群”不包括：

（）

A.嚴(yán)重肝功能不全者

B.嬰幼兒

C.過敏體質(zhì)者

D.普通成年人

_________

17.保健食品的功效聲明必須基于：

（）

A.醫(yī)學(xué)臨床研究數(shù)據(jù)

B.企業(yè)內(nèi)部實驗報告

C.用戶評價反饋

D.傳統(tǒng)醫(yī)藥理論

_________

18.保健食品生產(chǎn)企業(yè)的原料采購應(yīng)遵循：

（）

A.價格優(yōu)先原則

B.優(yōu)先選擇進口原料

C.確保來源可追溯、質(zhì)量合格

D.減少采購批次降低成本

_________

19.保健食品的廣告不得含有：

（）

A.“國家級”字樣

B.“純天然”字樣

C.“預(yù)防疾病”字樣

D.“改善健康”字樣

_________

20.保健食品的標(biāo)簽顏色通常要求：

（）

A.與普通食品一致

B.使用綠色或藍色背景

C.標(biāo)注“藍帽子”標(biāo)識

D.無特殊顏色要求

_________

二、多選題（共15分，多選、錯選均不得分）

21.保健食品標(biāo)簽必須標(biāo)注的內(nèi)容包括：

（）

A.產(chǎn)品名稱

B.功效成分及含量

C.生產(chǎn)商資質(zhì)證明

D.食用方法與用量

_________

22.以下哪些屬于保健食品的功效聲稱？

（）

A.增強免疫力

B.改善睡眠

C.輔助降血脂

D.治療糖尿病

_________

23.保健食品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量控制體系應(yīng)包括：

（）

A.原料驗收標(biāo)準(zhǔn)

B.生產(chǎn)過程監(jiān)控

C.成品檢驗報告

D.質(zhì)量投訴處理流程

_________

24.保健食品廣告宣傳中，以下哪些表述是合規(guī)的？

（）

A.“經(jīng)臨床驗證，對視力有改善作用”

B.“適合長期食用”

C.“無副作用”

D.“由知名專家推薦”

_________

25.保健食品的召回情形包括：

（）

A.檢出有害物質(zhì)

B.標(biāo)簽信息錯誤

C.消費者投訴過多

D.功效成分含量不足

_________

26.保健食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備的條件包括：

（）

A.擁有合法的生產(chǎn)許可

B.具備相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備

C.建立完善的質(zhì)量管理體系

D.有足夠的市場份額

_________

27.保健食品標(biāo)簽上的“適宜人群”可能包括：

（）

A.睡眠不足者

B.疲勞工作者

C.老年人

D.孕產(chǎn)婦（需特別標(biāo)注）

_________

28.保健食品生產(chǎn)過程中，以下哪些操作可能導(dǎo)致產(chǎn)品污染？

（）

A.交叉使用設(shè)備

B.操作人員衛(wèi)生不達標(biāo)

C.原料儲存不當(dāng)

D.包裝過程不規(guī)范

_________

29.保健食品的功效成分檢測方法可能包括：

（）

A.高效液相色譜法

B.氣相色譜法

C.微生物計數(shù)法

D.紫外分光光度法

_________

30.保健食品的廣告宣傳中，以下哪些行為屬于違規(guī)？

（）

A.使用“神效”“奇跡”等詞匯

B.提供病例或患者證言

C.明確指出疾病名稱

D.避免使用絕對化用語

_________

三、判斷題（共10分，每題0.5分）

31.保健食品可以宣傳治療疾病。（×）

32.保健食品的標(biāo)簽必須使用“藍帽子”標(biāo)識。（√）

33.保健食品的廣告可以承諾“無效退款”。（×）

34.保健食品的生產(chǎn)企業(yè)必須符合GMP標(biāo)準(zhǔn)。（√）

35.保健食品的保質(zhì)期與儲存條件無關(guān)。（×）

36.保健食品的廣告可以提及“預(yù)防疾病”。（×）

37.保健食品的原料采購可以不進行索證索票。（×）

38.保健食品的標(biāo)簽可以標(biāo)注“無副作用”。（×）

39.保健食品的廣告可以使用“國家級”字樣。（×）

40.保健食品的的功效聲稱必須基于臨床研究數(shù)據(jù)。（√）

41.保健食品的包裝材料必須符合食品級標(biāo)準(zhǔn)。（√）

42.保健食品的廣告可以宣傳“增強性功能”。（×）

43.保健食品的標(biāo)簽可以標(biāo)注“適用所有人群”。（×）

44.保健食品的檢驗項目包括食品添加劑。（√）

45.保健食品的廣告可以出現(xiàn)消費者個人證言。（×）

四、填空題（共10空，每空1分，共10分）

46.保健食品的廣告宣傳必須遵守__________原則，不得含有虛假或夸大宣傳的內(nèi)容。

47.保健食品的標(biāo)簽上必須標(biāo)注“__________”字樣，以區(qū)別于普通食品。

48.保健食品的功效聲稱必須基于__________數(shù)據(jù)，不得宣傳治療疾病。

49.保健食品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生許可證有效期通常為__________年。

50.保健食品的檢驗項目包括__________、重金屬含量、微生物指標(biāo)等。

51.保健食品的廣告不得使用__________、最高級等絕對化用語。

52.保健食品的標(biāo)簽上的“不適宜人群”必須明確標(biāo)注，如__________。

53.保健食品的功效成分含量檢測通常采用__________或__________方法。

54.保健食品生產(chǎn)企業(yè)必須建立完善的__________體系，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。

55.保健食品的廣告宣傳語中，不得出現(xiàn)__________字樣，以免誤導(dǎo)消費者。

五、簡答題（共25分，每題5分）

56.簡述保健食品標(biāo)簽上必須標(biāo)注的內(nèi)容及其意義。

57.結(jié)合實際案例，分析保健食品廣告宣傳中常見的違規(guī)行為及其危害。

58.保健食品生產(chǎn)企業(yè)在質(zhì)量控制方面應(yīng)采取哪些關(guān)鍵措施？

59.解釋“藍帽子”標(biāo)識的含義及其在保健食品監(jiān)管中的作用。

60.若發(fā)現(xiàn)某保健食品產(chǎn)品標(biāo)簽信息錯誤，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)如何處理？

六、案例分析題（共10分）

案例背景：

某保健食品公司推出一款“輔助降血脂”口服液，廣告宣傳“經(jīng)臨床驗證，有效降低膽固醇，適合高血脂人群”。然而，在產(chǎn)品上市后，部分消費者反饋服用后出現(xiàn)輕微腸胃不適，且產(chǎn)品標(biāo)簽僅標(biāo)注“主要原料為山楂、決明子”，未詳細列出功效成分含量及檢測報告。當(dāng)?shù)厥袌霰O(jiān)管部門介入調(diào)查后，發(fā)現(xiàn)該產(chǎn)品宣傳語夸大了功效，且標(biāo)簽信息不完整，涉嫌違規(guī)。

問題：

（1）分析該案例中存在的違規(guī)行為及其依據(jù)。

（2）若該公司需整改，應(yīng)采取哪些措施？

（3）總結(jié)此類案例對其他保健食品生產(chǎn)企業(yè)的警示。

參考答案及解析

一、單選題

1.D

解析：食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)僅適用于普通食品，保健食品需符合《保健食品原料目錄》及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

2.D

解析：根據(jù)《廣告法》第十八條，保健食品不得宣傳治療疾病，因此“治愈糖尿病”屬于違規(guī)。

3.C

解析：根據(jù)《保健食品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第十五條，保健食品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生許可證有效期通常為5年。

4.D

解析：A、B、C選項均屬于違規(guī)宣傳，D選項符合《廣告法》第九條關(guān)于廣告禁用內(nèi)容的禁止性規(guī)定。

5.D

解析：食品添加劑檢測屬于普通食品的常規(guī)檢驗項目，保健食品需重點檢測功效成分含量及微生物指標(biāo)。

6.D

解析：所有劑型的保健食品均需進行穩(wěn)定性考察，以確保產(chǎn)品在保質(zhì)期內(nèi)的質(zhì)量穩(wěn)定。

7.D

解析：市場銷售計劃屬于企業(yè)內(nèi)部資料，不屬于保健食品注冊申請的必備材料。

8.B

解析：孕產(chǎn)婦屬于特殊人群，需特別標(biāo)注“不適宜人群”，而“禁用”表述過于絕對，通常標(biāo)注“慎用”或“不宜食用”。

9.C

解析：操作人員接觸原料時必須佩戴手套，以避免污染。

10.B

解析：高效液相色譜法是目前檢測保健食品功效成分含量的主流方法。

11.D

解析：產(chǎn)品營銷策略不影響保質(zhì)期，但儲存溫度、包裝材料、成分穩(wěn)定性會直接影響保質(zhì)期。

12.B

解析：檢出超標(biāo)的微生物指標(biāo)屬于產(chǎn)品安全問題，必須召回。

13.C

解析：“純天然”“無添加”屬于夸大宣傳，需提供科學(xué)依據(jù)，不得暗示功效。

14.D

解析：FDA認證是美國食品監(jiān)管機構(gòu)，不屬于中國保健食品生產(chǎn)企業(yè)的要求。

15.C

解析：普通預(yù)包裝食品不屬于保健食品監(jiān)管范疇。

16.D

解析：普通成年人不屬于特殊人群，需標(biāo)注“適宜人群”和“不適宜人群”。

17.A

解析：保健食品的功效聲明必須基于醫(yī)學(xué)臨床研究數(shù)據(jù)，且需經(jīng)國家市場監(jiān)督管理總局審核批準(zhǔn)。

18.C

解析：原料采購應(yīng)確保來源可追溯、質(zhì)量合格，而非單純追求價格或進口。

19.A

解析：根據(jù)《廣告法》第九條，不得使用“國家級”等絕對化用語。

20.C

解析：保健食品標(biāo)簽必須標(biāo)注“藍帽子”標(biāo)識，以區(qū)別于普通食品。

二、多選題

21.ABCD

解析：根據(jù)《保健食品標(biāo)簽專篇》規(guī)定，產(chǎn)品名稱、功效成分、生產(chǎn)商資質(zhì)、食用方法均需標(biāo)注。

22.ABC

解析：D選項屬于藥品宣傳范疇，保健食品僅能宣傳“輔助降……”等功效。

23.ABCD

解析：質(zhì)量控制體系需涵蓋原料驗收、生產(chǎn)監(jiān)控、成品檢驗、投訴處理等環(huán)節(jié)。

24.BD

解析：A選項需提供臨床驗證數(shù)據(jù)，C選項“無副作用”屬于夸大宣傳，B、D選項符合廣告法要求。

25.ABD

解析：C選項消費者投訴多屬于市場行為，不屬于產(chǎn)品召回情形。

26.ABC

解析：D選項市場份額與產(chǎn)品合規(guī)性無關(guān)。

27.ABCD

解析：根據(jù)《保健食品注冊與備案管理辦法》，適宜人群需明確標(biāo)注。

28.ABCD

解析：交叉使用設(shè)備、操作人員衛(wèi)生不達標(biāo)、原料儲存不當(dāng)、包裝不規(guī)范均可能導(dǎo)致污染。

29.ABD

解析：C選項屬于微生物檢測方法，不適用于功效成分檢測。

30.ABC

解析：D選項符合廣告法要求，A、B、C選項均屬于違規(guī)宣傳。

三、判斷題

31.×

解析：根據(jù)《廣告法》第十八條，保健食品不得宣傳治療疾病。

32.√

解析：“藍帽子”標(biāo)識是保健食品的專用標(biāo)識。

33.×

解析：“無效退款”屬于違規(guī)承諾，需承擔(dān)法律責(zé)任。

34.√

解析：GMP是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，保健食品生產(chǎn)需符合相關(guān)要求。

35.×

解析：保質(zhì)期與儲存條件密切相關(guān)，如高溫會加速產(chǎn)品變質(zhì)。

36.×

解析：根據(jù)《廣告法》第十八條，保健食品不得宣傳預(yù)防疾病。

37.×

解析：原料采購必須索證索票，以追溯產(chǎn)品來源。

38.×

解析：任何食品均可能存在副作用，需如實標(biāo)注。

39.×

解析：不得使用“國家級”等絕對化用語。

40.√

解析：功效聲稱必須基于臨床研究數(shù)據(jù)。

41.√

解析：包裝材料必須符合食品級標(biāo)準(zhǔn)，以避免污染。

42.×

解析：性功能屬于藥品宣傳范疇，不得宣傳。

43.×

解析：適宜人群需明確標(biāo)注，不得泛指。

44.√

解析：檢驗項目包括食品添加劑，以檢測是否超標(biāo)。

45.×

解析：廣告不得出現(xiàn)消費者個人證言，以避免誤導(dǎo)。

四、填空題

46.科學(xué)

解析：廣告宣傳需基于科學(xué)數(shù)據(jù)，不得虛假或夸大。

47.保健食品

解析：標(biāo)簽需標(biāo)注“保健食品”字樣，以區(qū)別于普通食品。

48.臨床研究

解析：功效聲稱必須基于臨床研究數(shù)據(jù)。

49.5

解析：衛(wèi)生許可證有效期通常為5年。

50.功效成分含量

解析：檢驗項目包括功效成分含量、重金屬、微生物等。

51.絕對化用語

解析：如“最佳”“最強”等。

52.孕產(chǎn)婦

解析：特殊人群需特別標(biāo)注。

53.高效液相色譜法、氣相色譜法

解析：常用檢測方法。

54.質(zhì)量管理體系

解析：需建立完善的質(zhì)量管理體系。

55.神效

解析：不得使用夸大宣傳的詞匯。

五、簡答題

56.答：

①產(chǎn)品名稱；

②適宜人群；

③不適宜人群；

④功效成分及含量；

⑤生產(chǎn)日期、保質(zhì)期；

⑥生產(chǎn)商資質(zhì)證明；

⑦食用方法與用量。

這些內(nèi)容是