全省市場監(jiān)管行政執(zhí)法人員資格認證統(tǒng)一考試

食品藥物監(jiān)管專業(yè)法試題庫

一、單項選擇題

1.制定《中華人民共和國藥物管理法》的宗旨是

A.鼓勵研發(fā)新藥，滿足人民用藥需求

B.打擊制售假劣藥物的違法行為，保證人民用藥安全，維護人民身體健康

C.防止藥物經(jīng)營不合法競爭，穩(wěn)定藥物價格，保障消費者用藥的合法權(quán)益

D.加強藥物監(jiān)督管理，保證藥物質(zhì)量，保隙人體用藥安全，維護人民身體健康

和用藥的合法權(quán)益

答案：I)

2.《中華人民共和國藥物管理法》合用于中華人民共和國境內(nèi)從事

A.藥物生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和管理的單位或者個人

*藥物研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理的單位或者個人

C.藥物研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的單位或者個人

D,藥物研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、教育和監(jiān)督管理的單位或者個人

答案：B

3.藥物委托生產(chǎn)必須經(jīng)同意

A.國務院藥物監(jiān)督管理部門

B.省級藥物監(jiān)督管理部門

C.市級藥物監(jiān)督管理部門

D.國務院藥物監(jiān)督管理部門或省級藥物監(jiān)督管理部門

答案：D

4.根據(jù)《中華人民共和國藥物管理法》，藥物監(jiān)督管理部門同意開辦藥物經(jīng)營

企業(yè)，除應具有規(guī)定的開辦條件外，還應遵照的原則是

A.合理布局、以便群眾購藥B.公平競爭、誠實信用

C.品種齊全、保證質(zhì)量D.價格合理、質(zhì)量優(yōu)良

答案：A

5.根據(jù)《中華人民共和國藥物管理法》，開辦藥物經(jīng)營企業(yè)的必備條件不包括

A.具有依法通過資格認定的藥學技術(shù)人員

B.具有保證所經(jīng)營藥物質(zhì)量的規(guī)章制度

C.具有能對所經(jīng)營藥物進行質(zhì)量檢查的機構(gòu)和人員

D.具有與所經(jīng)營藥物相適應的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境

答案：C

6.根據(jù)《中華人民共和國藥物管理法》，藥物經(jīng)營企業(yè)藥物購銷記錄必須注明

藥物的

A.批號B.同意文號C.生產(chǎn)日期D.商品名禰

答案：A

7.根據(jù)《中華人民共和國藥物管理法》，醫(yī)療機陶必須配置

A.藥師B.執(zhí)業(yè)藥師

C.藥學專家D.依法通過資格認定的藥學技術(shù)人員

答案：D

8.下列有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)配制制劑說法錯誤的是

A.醫(yī)療機構(gòu)配制制劑必須通過質(zhì)量檢查

B.經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門同意后方可配制

C.醫(yī)療機構(gòu)制劑是本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種

D.醫(yī)療機構(gòu)配制制劑憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機構(gòu)使用，不得在市場銷售

答案：B

9.藥物必須從容許藥物進口的口岸進口，海關(guān)憑藥物監(jiān)督管理部門出具的

放行

A.《進口藥物注冊證》B.《進口藥物檢查匯報書》

C.《進口藥物通關(guān)單》D.《進口準許證》

答案：C

10.根據(jù)《中華人民共和國藥物管理法》，對療效不確、不良反應大或者其他原

因危害人民健康的藥物，應當

A.進行再評價B.按假藥查處

C.立即停止生產(chǎn)、經(jīng)營、使用D.撤銷同意文號或者進口藥物

注冊證

答案：D

11.國務院有權(quán)限制或者嚴禁出口藥物是

A.血液制品B.生物制品

C.中藥保護品種D.國內(nèi)供應局限性的藥物

答案：D

12.根據(jù)《中華人民共和國藥物管理法》，下列情形中按假藥論處的是

A.變質(zhì)的藥物B.更改生產(chǎn)批號的藥物

C.未標明有效期的藥物D.私自添加防腐劑的藥物

答案：A

13.列入國家藥物原則的藥物名稱為

A.藥物商品名稱R.藥物通用名稱C.藥物原則名稱D.藥物注

冊名稱

答案：B

M.根據(jù)《中華人民共和國藥物管理法》，下列情形中按劣藥論處的是

A.被污染的藥物

B,所標明的適應證超過規(guī)定范圍的藥物

C.直接接觸藥物的包裝材料和容器未經(jīng)同意的藥物

D.國務院藥物監(jiān)督管理部門規(guī)定嚴禁使用的藥物

答案：C

15.下列有關(guān)直接接觸藥物的包裝材料和容器的說法錯誤的是

A.必須符合藥用規(guī)定

B.必須符合保障人體健康、安全的原則

C.不合格的由藥物監(jiān)督管理部門責令停止使用

D.應在獲得藥物同意文號后申請藥物監(jiān)督管理部門審批

答案：D

16.根據(jù)《中華人民共和國藥物管理法》，沒有規(guī)定標簽上必須印有規(guī)定標志的

藥物是

A.處方藥B.麻醉藥物C.精神藥物D.外用藥物

答案：A

17.藥物廣告的內(nèi)容必須真實、合法，以國務院藥物監(jiān)督管理部門同意的

為準，不得具有虛假的內(nèi)容

A.標簽B.包裝C.闡明書D.注冊原則

答案：C

18.定期公告藥物質(zhì)量抽查檢查成果的是

A.國務院藥物監(jiān)督管理部門B.省級藥物監(jiān)督管理部門

C.市級藥物監(jiān)督管理部門D.國務院和省級藥物監(jiān)督管理部門

答案：D

19.當事人對藥物檢查機構(gòu)的檢查成果有異議的，可以自收到藥物檢查成果之日

起內(nèi)申請復驗

A.3FlB.5FlC.7FlI).15H

答案：C

20.生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥物和違法所得，并處違法生

產(chǎn)、銷售藥物貨值金額

A.一倍以上三倍如下的罰款B.一倍以上五倍如下的罰款

C.二倍以上五倍如下的罰款D.五倍以上十倍如下的罰款

答案：A

21.從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴重的企業(yè)或者其他單位，其直

接負責的主管人員和其他直接負責人員內(nèi)不得從事藥物生產(chǎn)、經(jīng)營活

動

A.五年B.十年C.十五年D.二十年

答案：B

22.違反《中華人民共和國藥物管理法》規(guī)定，采用欺騙手段獲得《藥物生產(chǎn)許

可證》的，吊銷《藥物生產(chǎn)許可證》，內(nèi)不受理其申請

A.一年B.三年C.五年D.十年

答案：C

23.《藥物生產(chǎn)許可證》、《藥物經(jīng)營許可證》的有效期為

A.2年B.3年C.4年D.5年

答案：D

24.經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥物冬售企業(yè)，應當配置

A,藥學或中藥學大專以上學歷的人員

B.藥學或中藥學本科以上學歷的人員

C.執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法通過資格認定的藥學技術(shù)人員

D.藥師以上專業(yè)技術(shù)職務的人員

答案：C

25.醫(yī)療機構(gòu)配置的制劑可以

A.在市場上銷售B.在醫(yī)療機構(gòu)之間銷售

C.公布廣告D.在指定的醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用

答案：D

26.個人設(shè)置的門診部、診所可以配置

A.非處方藥B.常用藥物和急救藥物

C.國家基本藥物D.國家《基本醫(yī)療保險藥物目錄》藥物

答案：B

27.國務院藥物監(jiān)督管理部門根據(jù)保護公眾健康的規(guī)定，可以對藥物生產(chǎn)企業(yè)生

產(chǎn)的新藥物種設(shè)置不超過的監(jiān)測期

A.2年B.3年C.5年D.

答案：C

28.中國香港、澳門和臺灣地區(qū)企業(yè)生產(chǎn)的藥物獲得后，方可

進口

A.《進口準許證》B.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證

C.《進口藥物注冊證》D.《進口藥物檢查合格證》

答案：B

29.實行政府定價或政府指導價的藥物是

A,列入國家基本醫(yī)療保險藥物目錄的藥物

B.列入《中華人民共和國藥典》的藥物

C.列入《國家基本藥物目錄》的藥物

D.列入國家特殊管理的藥物

答案：A

30.藥物被抽檢單位沒有合法理由，拒絕抽查檢查的，國務院藥物監(jiān)督管理部門

和被抽檢單位所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥物監(jiān)督管理部門可以

A.撤銷藥物同意證明文獻

B.宣布停止該單位拒絕抽檢的藥物上市銷售和使用

C.責令被抽查單位停產(chǎn)停業(yè)

D.吊銷被抽查單位許可證

答案：B

31.藥物經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)有充足證據(jù)證明其不懂得所銷售或者使用的藥物是

假藥、劣藥的，應當

A.免予行政懲罰

R.予以警告

C.從輕或減輕行政懲罰

D.沒收其銷售或者使用的假藥、劣藥和違法所得，但可以免除其他行政懲罰

答案：D

32.新藥是指

A.我國未曾生產(chǎn)過的藥物B.未曾使用過的藥物

C.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥物D.未曾收載入國家藥物原則

的藥物

答案：C

33.生產(chǎn)、銷售假藥，對人體健康導致嚴重危害的，處

A.三年如下有期徒刑或者拘役，并懲罰金

B.三年以上十年如下有期徒刑，并懲罰金

C.I年以上有期徒刑，并懲罰金

D.無期徒刑，并懲罰金

答案：B

34.生產(chǎn)、銷售劣藥，對人體健康導致嚴重危害的，處

A.三年如下有期徒刑或者拘役，并處銷售金額百分之五十以上二倍如下罰金

B.三年以上十年如下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍如下罰金

C.十年以上有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍如下罰金或者沒收財

產(chǎn)

D.無期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍如下罰金或者沒收財產(chǎn)

答案：B

35.《藥物生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》是藥物生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制的

A.主線規(guī)定B.基本規(guī)定C.最低規(guī)定D.最

高規(guī)定

答案：B

36.藥物生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理負責人應當具有至少從事藥物生產(chǎn)和質(zhì)量管理

的實踐經(jīng)驗

A.2年B.3年C.5年D.

答案：C

37.藥物生產(chǎn)所用的原輔料、與藥物直接接觸的包裝材料應當符合對應的

A.安全原則B.藥用原則C.質(zhì)量原則D.衛(wèi)生原則

答案：C

38.藥物生產(chǎn)企業(yè)發(fā)運記錄應當至少保留至藥物有效期后

A.一年B.二年C.三年D.五年

答案：B

39.下列不屬于特殊管理的藥物是

A.麻醉藥物B.放射性藥物C.中藥材D.醫(yī)療用毒性藥物

答案：C

40.依法審批藥物廣告的行政機關(guān)是

A.醫(yī)藥管理部門B.工商行政管理部門

C.衛(wèi)生行政部門D.藥物監(jiān)督管理部門

答案：D

41.下列不屬于藥物的是

A.中成藥B.叱學原料藥C.生物制品D.保健品

答案：D

42.下列有關(guān)藥物原則表述對的的是

A.未按照《中華人民共和國藥典》的中藥飲片不得銷售

B.國務院藥物監(jiān)督管理部門組織藥典委員會負責制定國家藥原則

C.國家藥物原則就是《中華人民共和國藥典》

D.國家藥物原則品由國務院藥物監(jiān)督管理部門負責標定

答案：B

43.《藥物管理法》規(guī)定，開辦藥物零售企業(yè)須經(jīng)同意

A.國家藥物監(jiān)督管理部門

B.省級藥物監(jiān)督管理部門

C.市級藥物監(jiān)督管理部門

D.縣級以上藥物監(jiān)督管理部門

答案：D

44.藥物監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)督檢查的需要，可以對藥物質(zhì)量進行抽查檢查.

《藥物管理法》對抽杳檢查費用的規(guī)定是

A.應收取檢查費

B.只收取檢查的成本費

C.檢查合格藥物不收費，不合格藥物需收取檢查費

D,不得收取任何費用

答案：D

45.藥物監(jiān)督管理部門在調(diào)查、檢查或者抽樣時，藥物監(jiān)督檢查人員不得少于

，并應當向當事人或者有關(guān)人員出示證件

A.2人B.3人C.4人D.以上均不對

答案：A

46.藥物監(jiān)督管理部門對下級藥物監(jiān)督管理部門違反《中華人民共和國藥物管理

法》的行政行為，責令限期改正；逾期不改正的，有權(quán)予以

A.變化B.撤銷C.廢除D.變化或撤銷

答案：D

47.《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》由所在地核發(fā)

A.省級衛(wèi)生行政部門B.市級衛(wèi)生行政部門

C.省級藥物監(jiān)督管理部門D.市級藥物監(jiān)督管理部門

答案：c

48.違反《中藥物種保擔條例》，私自仿制和生產(chǎn)中藥保護品種的，應以

依法論處

A.無證生產(chǎn)藥物B.生產(chǎn)假藥

C.生產(chǎn)劣藥D.生產(chǎn)不合格藥物

答案：B

49.當事人對藥物抽查檢查成果有異議，可以申請復驗。有關(guān)復驗費用，表述對

的的是

A.不得收取復驗費用

B.由當事人向原檢查機構(gòu)繳納費用

C.由當事人向復驗機構(gòu)預先支付藥物檢查費用

I).由原藥物檢查機構(gòu)支付費用

答案：C

50.除外，藥物必須按照國家藥物原則和國務院藥物監(jiān)督管理部門司意

的生產(chǎn)工藝進行生產(chǎn)

A.老式藥的生產(chǎn)B.中成藥的生產(chǎn)

C.中藥飲片的炮制D.原料藥的生產(chǎn)

答案：C

51.生產(chǎn)藥物所需的原料、輔料，必須符合

A.質(zhì)量規(guī)定B.安全規(guī)定C.有效規(guī)定D.藥用規(guī)定

答案：D

52.藥物生產(chǎn)企業(yè)在獲得后,方可生產(chǎn)該藥物

A.藥物生產(chǎn)許可證B.臨床同意證明文獻

C.藥物同意文號D.非臨床同意證明文獻

答案：C

53.藥物同意文號的有效期為

A.2年B.3年C.4年D.5年

答案：D

54.藥物生產(chǎn)企業(yè)、藥物經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)直接接觸藥物的工作人員必須

進行健康檢查

A.每季度B.每年C.每六個月D.每兩年

答案：B

55.藥物經(jīng)營企業(yè)購進藥物，必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，驗

明;不符合規(guī)定規(guī)定的，不得購進

A.藥物合格證B.藥物檢查匯報書

C.藥物合格證明和其他標識D.藥物同意證明文獻

答案：C

56.藥物價格分為

A.政府定價、經(jīng)營者自主定價

B.政府指導價、經(jīng)營者自主定價

C.政府定價、政府指導價和市場調(diào)整價

D.政府定價、政府指導價和經(jīng)營者自主定價

答案：C

57.首營品種是指本企業(yè)向某一初次購進的藥物

A.藥物生產(chǎn)企業(yè)B.藥物經(jīng)營企業(yè)

C.藥物批發(fā)企業(yè)D.大型藥物批發(fā)企業(yè)

答案：A

58.藥物經(jīng)營企業(yè)銷售藥物必須精確無誤，并對的闡明

A.使用方法和不良反應B.用量和功能主治

C.使用方法、用量和注意事項D.使用方法、用量和不曳反

應

答案：C

59.完畢臨床試驗并通過審批的新藥，由國務院藥物監(jiān)督管理部門同意發(fā)給

A.新藥證書B.藥物合格證C.藥物注冊證書D.藥物同意文號

答案：A

60.藥物經(jīng)營范圍是指經(jīng)藥物監(jiān)督管理部門核準經(jīng)營藥物的類別

A.劑型B.品種C.規(guī)格D.名稱

答案：B

61.城鎮(zhèn)集貿(mào)市場可以發(fā)售,國務院另有規(guī)定的除外。

A.中藥飲片B.中成藥C.中藥材D.化學藥

答案：C

62.國家鼓勵培育中藥材。對集體規(guī)?；耘囵B(yǎng)殖、質(zhì)量可以控制并符合國務院

藥物監(jiān)督管理部門規(guī)定條件的中藥材品種，實行管理

A.統(tǒng)一B.出口C.同意文號D.許可證

答案：C

63.計劃生育技術(shù)服務機構(gòu)采購和向患者提供藥物，其范圍應當與經(jīng)同意的

相一致，并憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方調(diào)配

A.執(zhí)業(yè)范圍B.服務范圍C.經(jīng)營范圍D.許可范圍

答案：B

64.以血清替代疫苗銷售，該行為屬銷售

A.劣藥B.假藥C.血液制品D.替代藥

答案：B

65.將標示批號為0305的藥物改成批號為0305的藥物銷售，該行為屬銷售

A.劣藥B.假藥C.換包裝藥D.不合格藥

答案：A

66.某藥廠為了保證葡荀糖注射液的有效期，在生產(chǎn)過程中加入防腐劑，該行為

屬生產(chǎn)

A.新藥B.假藥C.劣藥D.合格藥

答案：c

67.銷售超過有效期的藥物，應視為銷售

A.新藥B.假藥C.劣藥D.合格藥

答案：C

68.藥店銷售發(fā)霉的黃英，應視為銷售

A.新藥B.假藥C.劣藥D.合格藥

答案：B

69.生產(chǎn)有試行期原則的藥物，應當按照國務院藥物監(jiān)督管理部門的規(guī)定，在

____________提出轉(zhuǎn)正事情。

A.試行期滿前2個月C.試行期滿前6個月

B.試行期滿3個月D.試行期滿前5個月

答案：B

70.實行政府定價和政府指導價的藥物價格，政府價格主管部門制定和調(diào)整藥物

價格時，應當組織等方面專家進行評審和論證

A.藥學、醫(yī)學、經(jīng)濟學B.藥學、醫(yī)學、管理學

C.藥學、醫(yī)學、記錄學D.醫(yī)學、經(jīng)濟學、記錄學

答案：A

71.在銷售前或者進口時，不需要國務院藥物監(jiān)督管理部門指定藥物檢查機溝進

行檢查的是

A.疫苗類制品B.血液制品

C.初次在中國銷售的藥物I).放射性藥物

答案：D

72.《中華人民共和國藥物管理法》規(guī)定，開辦藥物經(jīng)營企業(yè)必須具有

A.保證所經(jīng)營藥物安全的規(guī)章制度

B.保證藥物營銷的規(guī)章制度

C.保證所經(jīng)營藥物質(zhì)量的規(guī)章制度

D.保證藥物經(jīng)營人員規(guī)范管理的規(guī)章制度

答案：C

73.藥物零售企業(yè)的質(zhì)量負責人

A.應是執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上的專業(yè)技術(shù)職稱

B.具有藥學或藥學有關(guān)專業(yè)學歷

C.應通過專業(yè)培訓，持證上崗

D.應具有藥學專業(yè)技術(shù)職稱

答案：D

74.未經(jīng)藥物監(jiān)督管理部門審核同意，藥物經(jīng)營企業(yè)不得變化

A.藥物價格B.經(jīng)營方式

C.銷售人員的授權(quán)范圍D.供應廠家

答案：B

75.藥物經(jīng)營企業(yè)購銷藥物記錄不需要注明

A.藥物商品名稱B.藥物通用名稱

C.購貨單位D.購銷價格

答案：A

76.乙類非處方藥的標設(shè)為

A.紅色OTCB.綠色OTCC.藍色OTCD.黑色OTC

答案：B

77.新開辦藥物批發(fā)企業(yè)和藥物零售企業(yè)，應當自獲得《藥物經(jīng)營許可證》之日

起內(nèi)申請GSP認證

A.15日B.30日C.60日D.120日

答案：B

78.危險品不應陳列0如因需要必須陳列時，只能陳列

A.代用品B.空包裝C.代用品或空包裝D.模擬品

答案：C

79.對藥物經(jīng)營企業(yè)的藥物質(zhì)量具有裁決權(quán)的是

A.企業(yè)負責人B.藥物驗收人員C.質(zhì)量管理機構(gòu)D.藥物養(yǎng)護人員

答案：C

80.根據(jù)《藥物流通監(jiān)督管理措施》的規(guī)定，下列藥物醫(yī)療機構(gòu)不需要分別儲

存、分類寄存的是

A.中成藥B.中藥材C.化學藥物D.外用藥物

答案：D

81.根據(jù)《中華人民共和國藥物管理法》的規(guī)定，生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法

生產(chǎn)、銷售的藥物和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥物貨值金額的罰

款

A.1—3倍B.2—3倍C.2—5倍D.3—5倍

答案：A

82.不屬于藥物監(jiān)督管理部門實行行政懲罰必須堅持的原則的是

A.法定程序的原則

B.公平、合理的原則

C.懲罰與教育相結(jié)合的原則

D.保護公民、法人及其他組織合法權(quán)益的原則

答案：B

83.處方藥可以在下列哪種媒介上公布

A.電視

B.報紙

C.廣播

D.國務院衛(wèi)生行政部門和藥物監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物

答案：D

84.藥物生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥物所使用的原料藥，必須具有國務院藥物監(jiān)督管理部門

核發(fā)的

A.藥物同意文號B.藥物注冊證書

C.醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證書D.進口藥物注冊證書

答案：A

85.處方藥，是指憑處方方可購置、調(diào)配和使用的藥物

A、執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師

B、執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)藥師

C、執(zhí)業(yè)藥師

D.執(zhí)業(yè)醫(yī)師

答案：A

86.藥物監(jiān)督管理部門進行監(jiān)督檢查時，必須

A.出示證明文獻B.預先告知管理相對人

C.身份保密D.通過同意

答案：A

87.開辦藥物生產(chǎn)企業(yè)，申辦人應當向提出申請

A.國務院藥物監(jiān)督管理部門B.省級藥物監(jiān)督管理部門

C.市級藥物監(jiān)督管理部門D.縣級藥物監(jiān)督管理部門

答案：B

88.下列不屬于《藥物經(jīng)營許可證》許可事項變更的是

A.經(jīng)營方式變更B.注冊地址變更

C.企業(yè)名稱變更D.增長倉庫

答案：C

89.藥物經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)未違反《藥物管理法》及其《實行條例》的有關(guān)規(guī)

定，并有充足證據(jù)證明其不懂得所銷售或者使用的藥物是假藥的

A.應當按照銷售假藥的規(guī)定予以行政懲罰

B.沒收其銷售或者使用的假藥和違法所得，但可以免除其他行政懲罰

C.可以不予以行政懲罰

D.可以予以警告

答案：B

90.吊銷《藥物生產(chǎn)許可證》、《藥物經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可

證》、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書或者撤銷藥物同意證明文獻的，由決定

A.原發(fā)證、同意的部門

&作出行政懲罰的部門

C.市級藥物監(jiān)督管理部門

D.省級藥物監(jiān)督管理部門

答案：A

91.有關(guān)藥物管理表述對的的是

A.國家藥物原則是指《中華人民共和國藥典》

B.進行藥物臨床試驗須由省級以上藥物監(jiān)督管理部門同意

C.精神藥物管理措施由國務院藥物監(jiān)督管理部門制定

D.藥物監(jiān)督管理部門可以組織對已同意生產(chǎn)的藥物進行再評價

答案：D

92.醫(yī)療機構(gòu)將其配制的制劑在市場銷售的，應當責令改正，沒收違法所得和違

法銷售的制劑，并處違法銷售制劑貨值金額的罰款

A.1—3倍B.2—3倍C.2—5倍D.3—5倍

答案：A

93.違反《藥物管理法》的規(guī)定，提供虛假的證明、文獻資料樣品或者采用其他

欺騙手段獲得《藥物生產(chǎn)許可證》、《藥物經(jīng)營許可證》的，應當?shù)蹁N《藥物

生產(chǎn)許可證》、《藥物經(jīng)營許可證》，內(nèi)不受理其申請

A.2年B.3年C.5年D.

答案：C

94.省、自治區(qū)、直轄市之間醫(yī)療機構(gòu)制劑的調(diào)劑使用由同意

A.國務院藥物監(jiān)督管理部門

B.制劑配制地省級藥物監(jiān)督管理部門

C.制劑使用地省級藥物監(jiān)督管理部門

D.省級藥物監(jiān)督管理部門

答案：A

95.下列情形不屬于劣藥或按劣藥論處的是

A.未標明有效期或者更改有效期的

B.不注明或者更改生產(chǎn)批號的

C.被污染的

D.直接接觸藥物的包裝材料和容器未經(jīng)同意的

答案：C

96.藥物生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以搭售、買藥物贈藥物、買商品贈藥物等方式向公

眾贈送

A.處方藥B.非處方藥

C.甲類非處方藥D.處方藥或者甲類非處方藥

答案：D

97.《藥物經(jīng)營許可證》繳銷的原因是

A.企業(yè)的藥物療效不好B.企業(yè)的藥物保管欠妥

C.企業(yè)的藥物已飽和D.企業(yè)終止經(jīng)營藥物或者關(guān)閉

答案：D

98.《中華人民共和國藥物管理法》由修訂

A.全國人大B.全國人大常委會

C.國務院D.國務院藥物監(jiān)督管理部門

答案：B

99.在藥物監(jiān)督執(zhí)法中，可以合用簡易程序的是

A.對無證經(jīng)營的王某處以100元罰款

B,對生產(chǎn)假藥的某藥物生產(chǎn)企業(yè)處以1000元罰款

C.沒收李某銷售的價值50元的假藥

D.吊銷銷售劣藥的某藥物經(jīng)營企業(yè)的《藥物經(jīng)營許可證》

答案：B

100.醫(yī)療機構(gòu)精神藥物處方至少保留

A.1年B.2年C.3年D.5年

答案：B

101.麻醉藥物和精神藥物，是指

A.列入麻醉藥物目錄、精神藥物目錄的藥物

R.列入麻醉藥物目錄、精神藥物目錄的物質(zhì)

C.列入麻醉藥物目錄、精神藥物目錄的藥物和其他物質(zhì)

D.列入麻醉藥物目錄、第一類精神藥物目錄的藥物

答案：C

102.新的藥物不良反應是指

A.藥物新發(fā)現(xiàn)的不良反應

B.藥物闡明書未載明的不良反應

C.藥物包裝中未載明的不良反應

D.對器官功能產(chǎn)生永久損傷的不良反應

答案：B

103.藥物生產(chǎn)企業(yè)每批藥物均應當由簽名同意放行

A.倉庫負責人B.質(zhì)量負責人C.市場負責人D.質(zhì)量受權(quán)人

答案：D

104.因質(zhì)量原因退貨和召回的藥物，藥物生產(chǎn)企業(yè)應當

A.按照規(guī)定監(jiān)督銷毀B.寄存在倉庫

C.退還藥物經(jīng)銷商D.上交藥物行政管理部門

答案：A

105.藥物召回的主體是

A.藥物生產(chǎn)企業(yè)B.藥物經(jīng)營企業(yè)

C.藥物使用單位D.藥物監(jiān)督管理部門

答案：A

106.藥物批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應根據(jù)所經(jīng)營藥物的儲存規(guī)定，設(shè)置不一樣溫、

濕度條件的倉庫。其中冷庫溫度為

A.0?30℃B.2?10℃C.5?10℃D.不高于20c

答案：B

107.藥物生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市銷售的最小包裝必須附有

A.標簽B.闡明書C.合格證D.質(zhì)量合格標志

答案：B

108.提供互聯(lián)網(wǎng)藥物信息服務的網(wǎng)站公布的藥物廣告，必須通過審查同

忌

A.信息產(chǎn)業(yè)部門B.食品藥物監(jiān)督管理部門

C.工商行政管理部門D.電信管理部門

答案：B

109.向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥物交易服務的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營

的

A.處方藥B.非處方藥

C.甲類非處方藥D.乙類非處方藥

答案：B

110.國家對醫(yī)療器械按照實行分類管理

A.質(zhì)量原則B.產(chǎn)品特性C.風險程度D.產(chǎn)品類別

答案：C

111.第一類醫(yī)疔器械是指

A.風險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

B.具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

C.具有較高風險，需要采用尤其措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療

器械。

D.用于支持、維持生命的醫(yī)療器械

答案：A

112.第二類醫(yī)療器械是指

A.風險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

B.具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

C.具有較高風險，需要采用尤其措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療

器械。

D.用于支持、維持生命的醫(yī)療器械

答案：B

113.第三類醫(yī)療器械是指

A.風險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

B.具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

C.具有較高風險，需要采用尤其措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療

器械。

D.用于支持、維持生命的醫(yī)療器械

答案：C

114.醫(yī)療器械注冊證有效期為年

A.2年B.3年C.4年D.5年

答案：D

115.醫(yī)療器械應當使用

A.商品名稱B.通用名稱C.原則名稱D.企業(yè)名稱

答案：B

116.醫(yī)療器械通用名稱應當符合國務院食品藥物監(jiān)督管理部門制定的

A.醫(yī)療器械命名規(guī)則B.醫(yī)療器械原則

C.醫(yī)疔器械生產(chǎn)規(guī)則D.醫(yī)疔器械安全原則

答案：A

117.《中華人民共和國食品安全法》規(guī)定，對當?shù)厥称钒踩撠?，統(tǒng)

一領(lǐng)導、協(xié)調(diào)當?shù)貐^(qū)的食品安全監(jiān)督管理工作

A.地方各級人民政府B.地方各級食品藥物監(jiān)督管理部門

C.地方各級衛(wèi)生行政部門D.各級技術(shù)監(jiān)督部門

答案：A

118.食品藥物監(jiān)督管理部門在平常監(jiān)督管理中發(fā)現(xiàn)食品安全事故，或者接到有

關(guān)食品安全事故的舉報，應當立即向

A、本級人民政府匯報B、衛(wèi)生行政部門通報

C、上級行政主管部門匯報D、省級食品藥物監(jiān)管部門匯報

答案：B

119.食品安全管理人員原則上每年應接受不少于的餐飲服務食品安全集

中培訓

A.20小時B.30小時C.40小時D.50小時

答案：C

120.食品原料、食品添加劑、食品有關(guān)產(chǎn)品進貨查驗記錄應當真實，保留期限

不得少于

A.一年B.二年C.三年D.五年

答案：B

121.《中華人民共和國食品安全法》于起施行

A.6月1日B.6月28日

C.8月1日D.10月1日

答案：A

122.食品生產(chǎn)許可、食品流通許可和餐飲服務許可的有效期為

A.1年B.2年C.3年D.5年

答案：C

123.違反《中華人民共和國食品安全法》規(guī)定，應當承擔民事賠償責任和繳納

罰款、罰金，其財產(chǎn)局限性以同步支付時，

A,先承擔行政法律責任B.先承擔民事賠償責任

C.先繳納罰款、罰金D.先承擔刑事法律責任

答案：B

124.生產(chǎn)不符合食品安全原則的食品或者銷售明知是不符合食品安全原則的食

品，消費者除規(guī)定賠償損失外，還可以向生產(chǎn)者或者銷售者規(guī)定支付價款

倍的賠償金

A.2B.3C.5D.10

答案：D

125.制定、修訂食品安全原則和對食品安全實行監(jiān)督管理的科學根據(jù)是

A.食品安全調(diào)研匯報B.食品安全風險評估成果

C.食品安全風險監(jiān)測成果D.食品安全國際原則

答案：B

126.食品檢查實行負責制

A.食品檢查機構(gòu)B.檢查人

C.質(zhì)量監(jiān)督部門D.食品檢查機構(gòu)與檢查人

答案：D

127.重大食品安全事故波及兩個以上省、自治區(qū)、直轄市的，由組織

事故責任調(diào)查

A.國務院B.所在省、自治區(qū)、直轄市共同

C.國家食品安全委員會D.國務院衛(wèi)生行政部門

答案：D

128.食品生產(chǎn)經(jīng)營者末根據(jù)《食品安全法》規(guī)定進行的抽樣檢查結(jié)論有異議申

請復檢，復檢結(jié)論表明食品合格的，復檢費用由承擔

A.抽樣檢查的部門B.食品生產(chǎn)經(jīng)營者

C.檢查機構(gòu)D.監(jiān)管部門

答案：A

129.臨時從事餐飲服務活動的，《餐飲服務許可證》有效期不超過個月

A.3B.6C.9D.12

答案：B

130.被吊銷《餐飲服務許可證》的單位，其直接負責的主管人員自懲罰決定作

出之口起內(nèi)不得從事餐飲服務管理工作

A.6個月B.1年C.3年D.5年

答案：D

131.申請人隱瞞有關(guān)狀況或者提供虛假材料的，食品藥物監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)后

不予受理或者不予許可，并予以警告的，該申請人在年內(nèi)不得再次申請

餐飲服務許可

A.1B.2C.3D.4

答案：A

132.違法《食品安全法》規(guī)定，未經(jīng)許可從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動或未經(jīng)許可生

產(chǎn)食品添加劑，貨值金額局限性一萬元的，可并處罰款

A.500元以上元如下B.元以上50000元如下

C.元以上10000元如下D.50000元以上

答案：B

133.留樣食品應按品種分別盛放于清洗消毒后的密閉專用容器內(nèi)，在冷藏條件

下寄存48小時以上，每個品種留樣量不少于

A.200gB.100gC.150gD.250g

答案：B

134.下列有關(guān)保健食品和一般食品論述錯誤的是

A.保健食品容許聲稱特定保健功能，一般食品不容許聲稱保健功能

B.普遍人群均可食用保健食品和一般食品

C.保健食品具有規(guī)定的每日服用量，一般食品無規(guī)定的食用量

D.保健食品不能替代藥物和正常的膳食

答案：B

135.保健食品可以宣稱如下哪種保健功能

A.輔助改善記憶B.補腦

C.提高智商D.改善腦力疲勞

答案：A

136.下列可用于保健食品的原料是

A,肌酸B.熊膽粉

C.金屬硫蛋白D.列入藥典的輔料

答案：D

137.下列不屬于化妝品的作用的是

A.清潔作用B.消除不良氣味

C.美容和修飾作用D.防止皮膚疾病

答案：D

138.化妝品名稱一般應當由構(gòu)成

A.商標名、通用名、屬性名B.商標名、通用名、術(shù)語名

C.商品名、通用名、屬性名D.通用名、屬性名、術(shù)語名

答案：A

139.下列哪類化妝品不屬于特殊用途化妝品

A.染發(fā)類B.祛斑類C.美白類D.防曬類

答案：C

140.根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定，下列哪種業(yè)態(tài)不屬于餐飲服務許可的范圍

A.小吃店B.食品攤販C.學校食堂D.集體用餐配送單位

答案：B

141.食品安全原則的性質(zhì)是

A.鼓勵性原則B.引導性原則C.強制性原則D.自愿性原則

答案：C

142.食品生產(chǎn)經(jīng)營者應當根據(jù)從事生產(chǎn)經(jīng)營活動，建立健全食品安全

管理制度，采用有效管理措施保證食品安全

A.企業(yè)食品安全管理制度B.食品生產(chǎn)經(jīng)營者規(guī)定

C.法律、法規(guī)和食品安仝原則D.食品安仝地方政府負總責規(guī)定

答案：C

143.食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應當按規(guī)定組織職工參與食品安全知識培訓，學習食品

安全法律、法規(guī)、規(guī)章、原則和其他食品安全知職，并建立

A.學籍管理制度B.固定培訓機構(gòu)

C.培訓檔案D.檔案庫

答案：C

144.對因標簽、標識或者闡明書不符合食品安全原則而被召回的食品，食品生

產(chǎn)者在采用補救措施且能保證食品安全的狀況下

A.可以繼續(xù)銷售B.不得繼續(xù)銷售

C.食品生產(chǎn)經(jīng)營者自行決定D.自行銷毀

答案：A

145.發(fā)生食品安全事故的單位對導致或者也許導致食品安全事故的食品及原

料、工具、設(shè)備等，應當立即采用封存等控制措施，并自事故發(fā)生之時起

向所在地縣級人民政府衛(wèi)生行政部門匯報。

A.24小時內(nèi)B.2小時內(nèi)C.12小時內(nèi)D.48小時內(nèi)

答案：B

146.制定《中華人民共和國食品安全法》的目的是為了保證食品安全，保障

A.公眾身體健康B.公眾生命安全

C.公眾身體健康和生命安全D.食品行業(yè)健康發(fā)展

答案：C

147.聲稱具有特定保健功能的食品不得對人體產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危

害，其標簽、闡明書不得波及

A.疾病防止B.治療功能

C.疾病防止和治療功能D.改善功能

答案：C

148.社會團體或者其他組織、個人在虛假廣告中向消費者推薦食品，使消費者

的合法權(quán)益受到損害的，與食品生產(chǎn)經(jīng)營者承擔責任

A.相似B.連帶C.基本相似D.共同

答案：B

149.食品安全國標由_______—負責制定、公布

A.國務院衛(wèi)生行政部門B.國務院質(zhì)量監(jiān)督部門

C.國務院原則化行政部門D.國務院食品藥物監(jiān)督管理部門

答案：A

150.屠宰畜、禽的檢查規(guī)程,由國務院有關(guān)主管部門會同______制定

A.國務院農(nóng)業(yè)部門B.國務院衛(wèi)生行政部門

C.國務院質(zhì)量檢查部門D.國務院食品藥物監(jiān)督管理部門

答案：B

151.超過保質(zhì)期限的食品

A.可降價銷售B.不能銷售

C.可作處理食品銷售D.可折價銷售

答案：B

152.對于確認的不符合食品安全原則的食品，生產(chǎn)經(jīng)營者不按規(guī)定積極召回

的，有關(guān)監(jiān)管部門應當

A.當眾銷毀B.規(guī)定召回

C.責令召回或停止經(jīng)營D.予以沒收

答案：C

153.農(nóng)業(yè)行政、質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥物監(jiān)督管理部門在平常監(jiān)督

管理中發(fā)現(xiàn)食品安全事故，或者接到有關(guān)食品安全事故的舉報，應當立即向

A.本級人民政府匯報B.衛(wèi)生行政部門通報

C.上級行政主管部門匯報D.上級人民政府匯報

答案：B

154.重大食品安全事故波及兩個以上省、自治區(qū)、直轄市的，由組織事故

責任調(diào)查

A.國務院衛(wèi)生行政部門B.所在省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門共同

C.國家食品安全委員會D.國務院食品藥物監(jiān)督管理部門

答案：A

155.食品生產(chǎn)經(jīng)營中使用的洗滌劑、消毒劑應當符合的原則是

A.對嬰幼兒無害B.對環(huán)境無害

C.對人體安全、無害D.對健康無害

答案：C

156.在廣告中對食品質(zhì)量作虛假宣傳，欺騙消費者的，應根據(jù)的規(guī)

定予以懲罰

A.《中華人民共和國廣告法》

B.《中華人民共和國食品安全法》

C.《中華人民共和國食品安全法》

D.《中華人民共和國消費者權(quán)益保護法》

答案：A

157.食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的食品必須經(jīng)后方可出廠銷售

A.強制檢查合格B.委托檢查合格

C.出廠檢查合格D.質(zhì)檢部門檢查合格

答案：C

158.食品生產(chǎn)經(jīng)營者在采購食品或原料時，除需要查驗供貨者的許可證外，還

應查驗

A.食品合格的證明文獻B.健康證明

C.培訓證明D.檢查證明

答案：A

159.進口的食品、食品添加劑以及食品有關(guān)產(chǎn)品應當符合

A.我國食品安全國標B.出口國國家食品安全原則

C.美國食品安全原則D.國際通用原則

答案：A

160.違反食品安全法規(guī)定，食品檢查機構(gòu)、食品檢查人員出具虛假檢查匯報

的，依法對檢查機構(gòu)直接負責的主管人員和食品檢查人員予以的處分

A.罷職或者開除B.記過C.記大過D.警告

答案：A

二、是非判斷題

1.國家發(fā)展現(xiàn)代藥和老式藥，充足發(fā)揮其在防止、醫(yī)療和保健中的作用。

答案：J

2.開辦藥物生產(chǎn)企業(yè)，須經(jīng)國務院藥物監(jiān)督管理部門同意并發(fā)給《藥物生產(chǎn)許

可證》。

答案：X

3.所有藥物必須按照國家藥物原則和國務院藥物監(jiān)督管理部門同意的生產(chǎn)工藝

進行生產(chǎn)。

答案：X

4.醫(yī)療機構(gòu)配制制劑，須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門

審核同意，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥物監(jiān)督管理部門同意發(fā)給《醫(yī)療

機構(gòu)制劑許可證》。

答案：V

5.醫(yī)療機構(gòu)的藥劑人員對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應當予以改正。

答案：X

6.藥物生產(chǎn)企業(yè)在獲得《藥物生產(chǎn)許可證》后，就可以生產(chǎn)藥物。

答案：X

7.嚴禁進口療效不確、不良反應大或者其他原因危害人體健康的藥物。

答案：V

8.患有傳染病或者其他也許污染藥物的疾病的，不得從事藥物工作。

答案：X

9.藥物的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)應當依法向政府價格主管部門提供其

藥物的實際購銷價格和購銷數(shù)量等資料。

答案：V

10.藥物監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)督檢查的需要，可以對藥物質(zhì)量進行抽查檢查，并

按照規(guī)定收取檢查費c

答案：X

11.接受委托生產(chǎn)藥物的，受托方必須是持有與其受托生產(chǎn)的藥物相適應的《藥

物生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書的藥物生產(chǎn)企業(yè)。

答案：V

12.國家根據(jù)非處方藥物的穩(wěn)定性，將非處方藥分為甲類非處方藥和乙類非處方

藥。

答案：X

13.藥物臨床試驗機構(gòu)進行藥物臨床試驗，應當事先告知受試者或者其監(jiān)護人真

實狀況，并獲得其書面同意。

答案：V

14.國務院藥物監(jiān)督管理部門核發(fā)的藥物同意文號、《進口藥物注冊證》、《醫(yī)

藥產(chǎn)品注朋證》的有效期為4年。

答案：X

15.經(jīng)國務院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥物監(jiān)督管理部門決定，責令

暫停生產(chǎn)、銷售和使用的藥物，在暫停期間不得公布該品種藥物廣告。

答案：V

16.當事人對藥物檢查成果有異議，申請復驗的，應當按照國務院有關(guān)部門或者

省、自治區(qū)、直轄市人民政府有關(guān)部門的規(guī)定承里藥物檢查費用。

答案：X

17.生產(chǎn)、銷售假藥致人死亡的，處三年以上十年如下有期徒刑，并懲罰金。

答案：X

18.生產(chǎn)不符合保障人體健康的國標的醫(yī)療落械，處五年如下有期徒刑，并處銷

售金額百分之五十以上二倍如下罰金。

答案：X

19.質(zhì)量管理體系是質(zhì)量保證的一部分。

答案：X

20.質(zhì)量管理負責人和生產(chǎn)管理負責人不得互相兼任。

答案：V

21.質(zhì)量受權(quán)人應當至少具有藥學或有關(guān)專業(yè)本科學歷或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)

業(yè)藥師資格。

答案：V

22.直接接觸藥物的生產(chǎn)人員上崗前應當接受健康檢查，后來每六個月至少進行

一次健康檢查。

答案：X

23.企業(yè)應當采用合適措施，防止體表有傷口、患有傳染病或其他也許污染藥物

疾病的人員從事藥物的生產(chǎn)。

答案：X

24.純化水、注射用水的制備、貯存和分派應當可以防止微生物的滋生。純化水

可采用循環(huán)，注射用水可采用70℃以上保溫循環(huán)。

答案：V

25.確認和驗證是一次性的行為。

答案：X

26.企業(yè)應把質(zhì)量放在選擇藥物和供貨單位條件的首位，制定可以保證購進的藥

物符合質(zhì)量規(guī)定的進貨程序。

答案：V

27.麻醉藥物、一類精神藥物、醫(yī)療用毒性藥物出庫應建立三人查對制度。

答案：X

28.藥物出庫應做好藥物質(zhì)量跟蹤記錄，記錄應保留至超過藥物有效期一年，但

不得少于二年。

答案：X

29.首營品種是本企業(yè)向某一藥物生產(chǎn)企業(yè)初次購進的藥物。

答案：V

30.《藥物經(jīng)營許可證》是企業(yè)從事藥物經(jīng)營活動的法定憑證，任何單位和個人

不得偽造、變造、買賣、出租和出借。

答案：V

31.《藥物經(jīng)營許可證》有效期為4年。

答案：X

32.《藥物經(jīng)營許可證》包括正本和副本，正本的法律效力不小于副本.

答案：X

33.藥物生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得在經(jīng)藥物監(jiān)督管理部門核準的地址以外的場所儲存

或者現(xiàn)貨銷售藥物。

答案：V

34.藥物生產(chǎn)企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)或者受委托生產(chǎn)的藥物。

答案：X

35.藥物生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以搭售、買藥物贈藥物、買商品贈藥物等方式句公

眾贈送處方藥或者甲類非處方藥。

答案：V

36.藥物生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售藥

物。

答案：X

37.醫(yī)療機構(gòu)和計劃生育技術(shù)服務機構(gòu)可以直接向患者提供藥物。

答案：X

38.藥物，是指用于防止、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)整人的生理機能并

規(guī)定有適應癥或者功能主治、使用方法和用量的物質(zhì)。

答案：J

39.藥物監(jiān)督管理部門對有證據(jù)證明也許危害人體健康的藥物及其有關(guān)材料可以

采用查封、扣押的行政強制措施，并在十五日內(nèi)作出行政處理決定。

答案：X

40.藥物經(jīng)營企業(yè)應當具有與所經(jīng)營藥物相適應的質(zhì)量管理和質(zhì)量檢查的機構(gòu)、

人員。

答案：X

41.從事藥物零售的，應先核定詳細經(jīng)營范圍，再核定經(jīng)營類別。

答案：X

42.國務院有權(quán)限制、嚴禁出口國內(nèi)供應局限性的藥物。

答案：V

43.特殊藥物的管理措施由國務院藥物監(jiān)督管理部門制定。

答案：X

44.列入國家藥物原則的藥物名稱可以作為藥物商標使用。

答案：X

45.國務院藥物監(jiān)僻管理部門對療效不確、不良反應大的藥物應當撤銷同意文

號。

答案：V

46.新藥是指未曾在中國境內(nèi)生產(chǎn)的藥物。

答案：X

47.開辦藥物生產(chǎn)企業(yè)須經(jīng)工商行政管理部門核發(fā)營業(yè)執(zhí)照，憑營業(yè)執(zhí)照到食品

藥物監(jiān)督管理部門辦理《藥物生產(chǎn)許可證》。

答案：X

48.藥物不良反應，是由合格藥物在正常使用方法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)

的或意外的有需反應。

答案：V

49.藥物監(jiān)督管理部門及藥物檢查機構(gòu)可以參與藥物生產(chǎn)、經(jīng)營活動和以其名義

推薦或監(jiān)制、監(jiān)銷藥物。

答案：X

50.直接接觸藥物的包裝材料和容器需要由藥物監(jiān)督管理部門在審批藥物時一并

審批。

答案：V

51.中藥飲片必須按照國家藥物原則炮制；國家藥物原則沒有規(guī)定的，必須寇照

省級藥物監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制。

答案：V

52.在中華人民共和國境內(nèi)銷售、使用的醫(yī)療器械，標簽和包裝標識文字內(nèi)容必

須使用中文，不得附加其他文種。

答案：X

53.開辦藥物經(jīng)營企業(yè)須到工商行政管理部門辦理《營業(yè)執(zhí)照》，憑《營業(yè)執(zhí)

照》到藥物監(jiān)督管理部門申辦《藥物經(jīng)營許可證》。

答案：X

54.計劃生育技術(shù)服務嘰構(gòu)不是法定的藥物使用單位.

答案：X

55.藥物批發(fā)企業(yè)是指將藥物批量銷售給消費者和醫(yī)療機構(gòu)的藥物經(jīng)營企業(yè)。

答案：X

56.非處方藥可以采用有獎銷售、附贈禮品等銷售方式。

答案：X

57.麻酹藥物不得零售。

答案：V

58.藥物研究單位屬于藥物監(jiān)督管理技術(shù)機構(gòu)。

答案：X

59.處方藥與非處方藥分類管理措施由國務院藥物監(jiān)督管理部門制定。

答案：X

60.醫(yī)疔機構(gòu)有義務向患者提供所用藥物的價格清單。

答案：V

61.非藥物廣告可以有波及藥物的宣傳。

答案：X

62.藥物監(jiān)督管理部門在調(diào)查、檢查或者抽樣時，藥物監(jiān)督檢查人員不得少于2

人。

答案：J

63.非處方藥分為甲類非處方藥、乙類非處方藥。

答案：V

64.港澳地區(qū)企業(yè)生產(chǎn)的藥物獲得《進口藥物注冊證》后，方可進口。

答案：X

65.國務院藥物監(jiān)督管理部門可以對藥物生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥物種設(shè)置不超過4

年的監(jiān)測期。

答案：X

66.醫(yī)療機構(gòu)購進藥物可以不建立購進記錄。

答案：X

67.輔料是指生產(chǎn)藥物和調(diào)配處方時所用的賦形劑和附加劑。

答案：J

68.吊銷《藥物生產(chǎn)許可證》應由市級藥物監(jiān)督管理部門決定。

答案：X

69.藥物監(jiān)督管理部門可以對違法公布藥物廣告的行為處以罰款。

答案：X

70.藥物經(jīng)營方式包括藥物批發(fā)和藥物零售。

答案：V

71.藥物出庫應遵照“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號發(fā)貨的原則。

答案：V

72.藥物檢查機構(gòu)可以參與藥物生產(chǎn)、經(jīng)營活動和以其名義推薦或監(jiān)制、監(jiān)銷藥

物。

答案：X

73.藥物廣告的內(nèi)容必須真實、合法，以國務院藥物監(jiān)督管理部門同意的闡明書

為準。

答案：V

74.處方藥是指由國務院藥物監(jiān)督管理部門公布的，不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助

理醫(yī)師處方，消費者瓦以自行判斷、購置和使用的藥物。

答案：X

75.藥物零售企業(yè)銷售藥物時，應當開具標明供貨單位名稱、藥物名稱、生產(chǎn)廠

商、批號、數(shù)量、價格等內(nèi)容的銷售憑證。

答案：V

76.容許藥物進口的口岸由所在地省、自治區(qū)、直轄市藥物監(jiān)督管理部門會同海

關(guān)總署提出。

答案：X

77.城鎮(zhèn)集市貿(mào)易市場不得發(fā)售中藥材。

答案：X

78.醫(yī)療機構(gòu)必須配置執(zhí)業(yè)藥師或藥師。

答案：X

79.違反《中華人民共和國藥物管理法》有關(guān)藥物廣告的管理規(guī)定，由發(fā)給廣告

同意文號的「商行政管理部門撤銷廣告同意文號.

答案：X

80.藥物生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的銷售人員對其藥物購銷行為負責。

答案：X

81.生產(chǎn)藥物所需的原料、輔料，必須符合藥用規(guī)定。

答案：V

82.藥物生產(chǎn)企業(yè)在獲得《藥物生產(chǎn)許可證》后，就可以生產(chǎn)藥物。

答案：X

83.藥物不良反應實行逐層、定期匯報制度，不得越級匯報。

答案：X

84.藥物生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得在經(jīng)藥物監(jiān)督管理部門核準的地址以外的場所儲存

或者現(xiàn)貨銷售藥物。

答案：V

85.藥物生產(chǎn)企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)或者受委托生產(chǎn)的藥物。

答案：X

86.藥物生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以搭售、買藥物贈藥物、買商品贈藥物等方式向公

眾贈送處方藥或者甲類非處方藥。

答案：J

87.藥物生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售藥

物。

答案：X

88.醫(yī)療機構(gòu)和計劃生育技術(shù)服務機構(gòu)可以直接向患者提供藥物。

答案：X

89.藥物批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門負責人應當具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥物經(jīng)

營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。

答案：V

90.藥物批發(fā)企業(yè)從事質(zhì)量管理、驗收工作的人員應當在職在崗，不得兼職其他

業(yè)務工作。

答案：V

91.藥物零售企業(yè)應當在營業(yè)場所的明顯位置懸掛《藥物經(jīng)營許可證》、營業(yè)執(zhí)

照、執(zhí)業(yè)藥師注冊證。

答案：V

92.藥物零售企業(yè)發(fā)現(xiàn)已售出藥物有嚴重質(zhì)量問題，應當立即銷毀。

答案：X

93.藥物零售業(yè)企業(yè)應當對營業(yè)場所溫度進行監(jiān)測和調(diào)控，以使營業(yè)場所的溫度

符合常溫規(guī)定。

答案：V

94.醫(yī)療器械是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他

物品，不包括所需要的軟件。

答案：X

95.醫(yī)療器械產(chǎn)品應當符合醫(yī)療器械強制性國標；尚無強制性國標的，應當符合

醫(yī)疔相械強制性行業(yè)原則。

答案：V

96.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在獲得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》后，就可以生產(chǎn)醫(yī)療

器械。

答案：X

97.醫(yī)療器械實行產(chǎn)品注冊管理。

答案：X

98.食品藥物監(jiān)督管理部門應當根據(jù)醫(yī)療器械不良事件評估成果及時采用公布警

示信息以及責令暫停生產(chǎn)、銷售、進口和使用等控制措施。

答案：V

99.對人體導致傷害或者有證據(jù)證明也許危害人體健康的醫(yī)療器械，食品藥物監(jiān)

督管理部門可以采用暫停生產(chǎn)、進口、經(jīng)營、使用的緊急控制措施。

答案：V

100.醫(yī)療器械可以委托生產(chǎn)。

答案：X

101.從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動，應當有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的經(jīng)營場所

和貯存條件，以及與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理機構(gòu)或

者人員.

答案：V

102.從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務的經(jīng)

營企業(yè)，應當建立銷售記錄制度。

答案：V

103.醫(yī)療器械應當進行臨床試驗。

答案：X

104.藥物有效期限超過2年的，藥物驗收記錄保留至有效期屆滿后2年。

答案：X

105.患有傳染病或者其他也許污染藥物、無菌醫(yī)療器械疾病的，不得從事直接

接觸藥物或者無菌醫(yī)療器械的工作。

答案：V

10G.醫(yī)疔機構(gòu)配制的疔效確切的制劑，可以在市場上銷售。

答案：X

107.醫(yī)療機構(gòu)的藥劑人員調(diào)配處方，必須通過查對，對處方所列藥物缺貨時可

以更改或者代用。

答案：X

108.藥物生產(chǎn)企業(yè)不得使用未經(jīng)同意的直接接觸藥物的包裝材料和容器。

答案：J

109.藥物監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)督檢查的需要，可以對藥物質(zhì)量進行抽查檢查。

抽查檢查費由被抽查單位支付。

答案：X

110.從事生產(chǎn)、銷售假藥的企業(yè)，其直接負責的主管人員和其他直接負責人員

內(nèi)不得從事藥物生產(chǎn)、經(jīng)營活動。

答案：V

111.銷售藥物或調(diào)配處方時，除非處方醫(yī)師改正或者重新簽名，否則應拒絕調(diào)

配超劑量或有配伍禁忌的處方。

答案：V

112.研制新藥，經(jīng)國務院藥物監(jiān)督管理部門同意后，方可進行臨床試驗。

答案：J

113.《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》的有效期為5年。

答案：X

114.任何單位或者個人不得涂改、倒賣、出租、出借或者以其他形式非法轉(zhuǎn)讓

《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》。

答案：V

115.藥物的標簽應當以藥物同意證明文獻為根據(jù)，不得印有暗示療效、誤導使

用和不合適宣傳產(chǎn)品的文字和標識。

答案：X

116.藥物闡明書和標簽應當使用國家語言文字工作委員會公布的規(guī)范化中文。

答案：V

117.對特殊管理的藥物，應實行雙人驗收制度。

答案：V

118.藥物生產(chǎn)企業(yè)對召回的藥物,必須銷毀的,可以自行進行銷毀。

答案：X

119.藥物生產(chǎn)企業(yè)召回藥物的，可以免除其依法應當承擔的其他法律責任。

答案：X

120.藥物監(jiān)督管理部門、有關(guān)單位以及參與藥物注冊工作的人員，對申請人提

交的技術(shù)秘密和試驗數(shù)據(jù)負有保密的義務。

答案：V

121.國家鼓勵公民、法人和其他組織匯報藥物不曳反應。

答案：V

122.處方藥的警示語或忠告語是：憑醫(yī)師處方銷售、購置和使用！

答案：V

123.接種第一類疫苗由受種者或者其監(jiān)護人承擔費用。

答案：X

124.任何單位或者個人不得私自進行疫苗群體性防止接種。

答案：V

125.國家對麻醉藥物藥用原植物以及麻醉藥物和精神藥物實行管制。

答案：J

126.食品，指多種供人食用或者飲用的成品和原料以及按照老式既是食品又是

藥物的物品，不過不包括以治療為目的的物品。

答案：V

127.食品安全，指食品無毒、無害，符合應當有的營養(yǎng)規(guī)定，對人體健康不導

致任何急性、亞急性或者慢性危害。

答案：V

128.社會團體或者其他組織、個人在虛假廣告中向消費者推薦食品，使消費者

的合法權(quán)益受到損害的，可以不承擔責任。

答案：X

129.縣級以上質(zhì)量監(jiān)督、工商行