[南昌某醫(yī)院]醫(yī)療設(shè)備安全操作與維護(hù)保養(yǎng)規(guī)定第一章總則

第一條為有效預(yù)防、及時控制和妥善處理醫(yī)療設(shè)備安全事件，提升醫(yī)院應(yīng)急響應(yīng)和處置能力，健全醫(yī)療設(shè)備安全管理制度，最大程度地減少事件對[師生/居民/員工]生命安全、醫(yī)院財(cái)產(chǎn)安全、醫(yī)療秩序及[學(xué)校/社會/企業(yè)]穩(wěn)定造成的損害，根據(jù)《中華人民共和國突發(fā)事件應(yīng)對法》、《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》、《國家突發(fā)公共事件總體應(yīng)急預(yù)案》、《國家突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案》、《國家突發(fā)公共事件醫(yī)療衛(wèi)生救援應(yīng)急預(yù)案》等法律法規(guī)及相關(guān)規(guī)定，結(jié)合本院實(shí)際，制定本規(guī)定。

第二條工作原則

1.統(tǒng)一指揮與快速反應(yīng)機(jī)制。醫(yī)院成立醫(yī)療設(shè)備安全管理領(lǐng)導(dǎo)小組（以下簡稱領(lǐng)導(dǎo)小組），全面負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備安全事件的應(yīng)對處置工作，形成處置醫(yī)療設(shè)備安全事件的快速反應(yīng)機(jī)制，確保發(fā)現(xiàn)、報告、指揮、處置等環(huán)節(jié)緊密銜接，做到快速響應(yīng)，科學(xué)處置。

2.分級負(fù)責(zé)與屬地管理。發(fā)生醫(yī)療設(shè)備安全事件后，遵循分級負(fù)責(zé)、屬地管理原則，由醫(yī)療設(shè)備安全管理領(lǐng)導(dǎo)小組啟動本規(guī)定及相關(guān)應(yīng)急預(yù)案。醫(yī)院各科室、部門主要負(fù)責(zé)人是本單位醫(yī)療設(shè)備安全事件應(yīng)急處置的“第一責(zé)任人”。

3.預(yù)防為主與及時控制。堅(jiān)持預(yù)防為主、防治結(jié)合的原則，立足于防范，定期開展醫(yī)療設(shè)備安全風(fēng)險排查，強(qiáng)化對設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)、維護(hù)記錄、操作規(guī)程等的監(jiān)督檢查和提前研判，爭取早發(fā)現(xiàn)、早報告、早控制、早解決。將醫(yī)療設(shè)備安全事件控制在一定范圍，避免對[師生/居民/員工]生命安全、醫(yī)院財(cái)產(chǎn)安全、醫(yī)療秩序及[學(xué)校/社會/企業(yè)]穩(wěn)定造成損害。

4.系統(tǒng)聯(lián)動與群防群控。發(fā)生醫(yī)療設(shè)備安全事件后，相關(guān)科室、部門負(fù)責(zé)人要立即深入現(xiàn)場開展工作，控制局面。形成領(lǐng)導(dǎo)小組、各科室、部門系統(tǒng)聯(lián)動的群防群控處置工作格局，整合調(diào)配各方資源，協(xié)同作戰(zhàn)。

5.區(qū)分性質(zhì)與依法處置。在處置醫(yī)療設(shè)備安全事件過程中，要嚴(yán)格區(qū)分事件性質(zhì)，依法依規(guī)、合情合理地采取措施，優(yōu)先保護(hù)[師生/居民/員工]生命安全，維護(hù)醫(yī)院正常醫(yī)療秩序，保障[學(xué)校/社會/企業(yè)]穩(wěn)定。嚴(yán)格保護(hù)患者隱私和醫(yī)療數(shù)據(jù)安全，確保處置過程合法合規(guī)，維護(hù)各方合法權(quán)益。

第三條適用范圍

本規(guī)定所稱突發(fā)事件，是指在醫(yī)院[校內(nèi)/轄區(qū)內(nèi)/企業(yè)內(nèi)]突然發(fā)生，造成或者可能造成[師生/居民/員工]人員傷亡、醫(yī)院財(cái)產(chǎn)損失、醫(yī)療秩序混亂、聲譽(yù)損害的事件。此類事件主要包括以下八個類別：

1.社會安全類突發(fā)事件。包括：醫(yī)院內(nèi)部或周邊涉及[師生/居民/員工]的各類非法集會、游行、示威、請?jiān)敢约凹w罷工、罷醫(yī)等群體性事件，各類邪教的非法傳教活動、政治性破壞活動，[師生/居民/員工]的非正常死亡、失蹤等可能會引發(fā)影響醫(yī)院安全穩(wěn)定的事件。

2.重大治安和刑事類突發(fā)事件。發(fā)生在醫(yī)院內(nèi)、造成一定范圍內(nèi)人員傷亡的重大治安和刑事案件，針對[師生/居民/員工]或醫(yī)院的各類恐怖襲擊事件，以及盜竊、破壞醫(yī)療設(shè)備等違法犯罪行為。

3.事故災(zāi)害類突發(fā)事件。發(fā)生在醫(yī)院內(nèi)的建筑物倒塌、火災(zāi)、爆炸等重大安全事故，醫(yī)療器械、化學(xué)試劑等使用不當(dāng)引發(fā)的安全生產(chǎn)事故，醫(yī)院重大交通安全事故，大型醫(yī)療活動公共安全事故，重大環(huán)境污染和生態(tài)破壞事故等。

4.公共衛(wèi)生類突發(fā)事件。突然發(fā)生并造成或者可能造成醫(yī)院[師生/居民/員工]健康嚴(yán)重?fù)p害的傳染病疫情、群體性不明原因疾病、食品安全事件、職業(yè)危害事件等。包括：在醫(yī)院內(nèi)發(fā)生的突發(fā)公共衛(wèi)生事件；醫(yī)院外發(fā)生的、可能對醫(yī)院[師生/居民/員工]健康造成危害的突發(fā)公共衛(wèi)生事件。

5.自然災(zāi)害類突發(fā)事件。包括：氣象災(zāi)害（如臺風(fēng)、暴雨、暴雪等）、地質(zhì)災(zāi)害（如地震、滑坡、泥石流等）及由各類自然災(zāi)害誘發(fā)的各種次生災(zāi)害等。

6.網(wǎng)絡(luò)與信息安全類突發(fā)事件。包括：利用醫(yī)院網(wǎng)絡(luò)或信息系統(tǒng)發(fā)布有害信息，進(jìn)行反動、色情、迷信等宣傳活動和利用外部網(wǎng)絡(luò)、媒體等發(fā)布的有損醫(yī)院名譽(yù)、影響醫(yī)院穩(wěn)定的活動；竊取醫(yī)院患者隱私信息、醫(yī)療數(shù)據(jù)等保密信息，可能造成嚴(yán)重后果的事件；各種破壞醫(yī)院網(wǎng)絡(luò)與信息系統(tǒng)安全運(yùn)行的事件。

7.考試安全類突發(fā)事件。在涉及醫(yī)院的專業(yè)考試、技能考核中，在命題管理、試卷印刷、運(yùn)送、保管等環(huán)節(jié)出現(xiàn)的泄密事件，以及在考試實(shí)施、閱卷等過程中發(fā)生的違規(guī)事件。

8.其他影響醫(yī)院安全穩(wěn)定的公共事件。包括但不限于：重大輿情事件、涉外突發(fā)事件、民族宗教事件等。

第二章應(yīng)急組織體系及職責(zé)

第四條突發(fā)事件應(yīng)急組織體系

醫(yī)院成立醫(yī)療設(shè)備安全管理領(lǐng)導(dǎo)小組（以下簡稱領(lǐng)導(dǎo)小組），領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，設(shè)立社會安全類、重大治安刑事類、事故災(zāi)害類、公共衛(wèi)生類、自然災(zāi)害類、網(wǎng)絡(luò)與信息安全類、考試安全類、信息等八個專項(xiàng)應(yīng)急處置工作組。

第五條突發(fā)事件處置工作領(lǐng)導(dǎo)小組及主要職責(zé)

組長：院長

副組長：分管醫(yī)療設(shè)備管理的副院長、分管安全工作的副院長

成員：醫(yī)務(wù)處、護(hù)理部、設(shè)備科、院辦公室、后勤保障部、信息科、保衛(wèi)科、各臨床科室、醫(yī)技科室主要負(fù)責(zé)人。

領(lǐng)導(dǎo)小組職責(zé)：負(fù)責(zé)統(tǒng)一決策、組織、指揮醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備安全事件的應(yīng)急響應(yīng)行動，下達(dá)應(yīng)急處置指令，協(xié)調(diào)各方資源，決定設(shè)備搶修、醫(yī)療調(diào)整、人員調(diào)度等重大事項(xiàng)。重大問題在第一時間內(nèi)向上級主管部門請示、報告。

第六條領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室及主要職責(zé)

領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)在院辦公室，負(fù)責(zé)日常工作。

領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室的主要職責(zé)：負(fù)責(zé)收集、分析和報送醫(yī)療設(shè)備安全事件相關(guān)信息，為領(lǐng)導(dǎo)小組決策提供支持；組織制定或修訂應(yīng)急處置方案和預(yù)案；協(xié)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)小組各成員單位開展工作；督促檢查各部門落實(shí)醫(yī)療設(shè)備安全防范和應(yīng)急處置措施的情況；總結(jié)醫(yī)療設(shè)備安全事件應(yīng)急處置經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)。

第七條處置工作組及主要職責(zé)

針對各類醫(yī)療設(shè)備安全事件，領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)相應(yīng)的專項(xiàng)應(yīng)急處置工作組：

1.社會安全類突發(fā)事件應(yīng)急處置工作組。組長由分管院辦公室工作的副院長擔(dān)任，副組長由院辦公室主任擔(dān)任。工作組成員由院辦公室、保衛(wèi)科、醫(yī)務(wù)處、護(hù)理部、設(shè)備科、信息科、涉事科室等主要負(fù)責(zé)人組成。工作組辦公室設(shè)在院辦公室。

主要職責(zé)：維護(hù)事件現(xiàn)場秩序，保護(hù)患者和醫(yī)務(wù)人員安全，防止事態(tài)擴(kuò)大；配合公安機(jī)關(guān)處置涉及醫(yī)療設(shè)備的治安、刑事案件；做好信息發(fā)布和輿論引導(dǎo)工作。

2.重大治安刑事類突發(fā)事件應(yīng)急處置工作組。組長由分管保衛(wèi)工作的副院長擔(dān)任，副組長由保衛(wèi)科科長擔(dān)任。工作組成員由保衛(wèi)科、醫(yī)務(wù)處、護(hù)理部、設(shè)備科、信息科、涉事科室等主要負(fù)責(zé)人組成。工作組辦公室設(shè)在保衛(wèi)科。

主要職責(zé)：負(fù)責(zé)事件現(xiàn)場的警戒、封鎖和人員疏散；配合公安機(jī)關(guān)進(jìn)行現(xiàn)場勘查、證據(jù)收集和調(diào)查取證；維護(hù)醫(yī)院正常診療秩序。

3.事故災(zāi)害類突發(fā)事件應(yīng)急處置工作組。組長由分管設(shè)備管理的副院長擔(dān)任，副組長由設(shè)備科科長擔(dān)任。工作組成員由設(shè)備科、醫(yī)務(wù)處、護(hù)理部、后勤保障部、信息科、保衛(wèi)科、涉事科室等主要負(fù)責(zé)人組成。工作組辦公室設(shè)在設(shè)備科。

主要職責(zé)：組織搶修受損醫(yī)療設(shè)備，評估設(shè)備運(yùn)行安全，恢復(fù)醫(yī)療秩序；排查事故原因，防止類似事件再次發(fā)生；協(xié)調(diào)相關(guān)單位提供技術(shù)支持和資源保障。

4.公共衛(wèi)生類突發(fā)事件應(yīng)急處置工作組。組長由分管醫(yī)療工作的副院長擔(dān)任，副組長由醫(yī)務(wù)處主任擔(dān)任。工作組成員由醫(yī)務(wù)處、護(hù)理部、設(shè)備科、后勤保障部、信息科、保衛(wèi)科、感染管理科、涉事科室等主要負(fù)責(zé)人組成。工作組辦公室設(shè)在醫(yī)務(wù)處。

主要職責(zé)：配合疾控部門開展流行病學(xué)調(diào)查和疫情控制；做好患者救治和隔離觀察工作；評估醫(yī)療設(shè)備對疫情防控的影響，必要時進(jìn)行調(diào)整；保障相關(guān)醫(yī)療設(shè)備的正常運(yùn)行。

5.自然災(zāi)害類突發(fā)事件應(yīng)急處置工作組。組長由分管后勤保障工作的副院長擔(dān)任，副組長由后勤保障部負(fù)責(zé)人擔(dān)任。工作組成員由后勤保障部、設(shè)備科、醫(yī)務(wù)處、護(hù)理部、信息科、保衛(wèi)科、涉事科室等主要負(fù)責(zé)人組成。工作組辦公室設(shè)在后勤保障部。

主要職責(zé)：組織搶險救災(zāi)，保障醫(yī)院電力、供水、通訊等基礎(chǔ)設(shè)施正常運(yùn)行；維護(hù)受損醫(yī)療設(shè)備安全，防止次生災(zāi)害發(fā)生；協(xié)調(diào)相關(guān)單位提供救援和支持。

6.網(wǎng)絡(luò)與信息安全類突發(fā)事件應(yīng)急處置工作組。組長由分管信息工作的副院長擔(dān)任，副組長由信息科科長擔(dān)任。工作組成員由信息科、設(shè)備科、醫(yī)務(wù)處、護(hù)理部、保衛(wèi)科、院辦公室等主要負(fù)責(zé)人組成。工作組辦公室設(shè)在信息科。

主要職責(zé)：采取措施控制網(wǎng)絡(luò)與信息安全事件影響范圍，保護(hù)醫(yī)療數(shù)據(jù)和患者隱私；修復(fù)受損信息系統(tǒng)，恢復(fù)數(shù)據(jù)備份；分析事件原因，提升網(wǎng)絡(luò)安全防護(hù)能力。

7.考試安全類突發(fā)事件應(yīng)急處置工作組。組長由分管醫(yī)療質(zhì)量的副院長擔(dān)任，副組長由醫(yī)務(wù)處主任擔(dān)任。工作組成員由醫(yī)務(wù)處、護(hù)理部、設(shè)備科、信息科、保衛(wèi)科、涉事科室等主要負(fù)責(zé)人組成。工作組辦公室設(shè)在醫(yī)務(wù)處。

主要職責(zé)：評估事件對醫(yī)療考試的影響，制定應(yīng)急預(yù)案，保障考試順利進(jìn)行；協(xié)調(diào)相關(guān)科室和人員，提供必要的醫(yī)療設(shè)備和技術(shù)支持。

8.信息工作組。組長由分管院辦公室工作的副院長擔(dān)任，副組長由院辦公室主任擔(dān)任。工作組成員由院辦公室、醫(yī)務(wù)處、護(hù)理部、設(shè)備科、信息科、保衛(wèi)科等主要負(fù)責(zé)人組成。工作組辦公室設(shè)在院辦公室。

主要職責(zé)：負(fù)責(zé)收集、整理和報送醫(yī)療設(shè)備安全事件相關(guān)信息，撰寫事件報告和新聞稿；協(xié)調(diào)媒體進(jìn)行宣傳報道，維護(hù)醫(yī)院聲譽(yù)；為領(lǐng)導(dǎo)小組決策提供信息服務(wù)。

第三章預(yù)防和預(yù)警機(jī)制

第八條預(yù)防預(yù)警信息管理規(guī)范

為有效預(yù)防和處置醫(yī)療設(shè)備安全突發(fā)事件，及時掌握和傳遞相關(guān)信息，特制定本規(guī)范。

1.信息報送核心原則

醫(yī)療設(shè)備安全事件信息的報送應(yīng)遵循以下核心原則：

(1)及時性：信息報送必須迅速及時，確保第一時間掌握事件動態(tài)。

(2)首報意識：各科室、部門發(fā)現(xiàn)或接到醫(yī)療設(shè)備安全事件信息后，必須第一時間向醫(yī)院辦公室報告。

(3)真實(shí)性：信息內(nèi)容必須客觀真實(shí)，不得歪曲、隱瞞或虛報事件情況。

(4)完整性：報送信息應(yīng)包含應(yīng)急信息核心要素，確保信息全面、準(zhǔn)確。

(5)續(xù)報要求：事件處置過程中，如情況發(fā)生變化或處置進(jìn)展有重要更新，應(yīng)按規(guī)定及時續(xù)報。

2.信息報送流程

(1)[校內(nèi)/企業(yè)內(nèi)]信息報送流程：各科室、部門發(fā)現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備安全事件后，立即向本科室、部門負(fù)責(zé)人報告，并第一時間電話報告院辦公室；院辦公室接到報告后，初步核實(shí)信息，判斷事件級別，立即向領(lǐng)導(dǎo)小組組長報告；領(lǐng)導(dǎo)小組根據(jù)事件情況，決定信息報送級別和接收單位，并組織相關(guān)部門開展處置。同時，根據(jù)事件性質(zhì)和級別，將信息報送至上級主管部門。

(2)跨區(qū)域信息報送流程：涉及[校外/轄區(qū)外]的醫(yī)療設(shè)備安全事件，醫(yī)院辦公室應(yīng)立即向領(lǐng)導(dǎo)小組報告，并聯(lián)系相關(guān)外部單位協(xié)調(diào)處置，同時將事件信息報送至上級主管部門和屬地政府相關(guān)部門。

3.緊急書面信息報送流程

(1)重大事件書面報告：發(fā)生重大醫(yī)療設(shè)備安全事件后，醫(yī)院辦公室應(yīng)在接報后2小時內(nèi)完成書面報告初稿，并報送領(lǐng)導(dǎo)小組審閱。領(lǐng)導(dǎo)小組審閱通過后，立即將書面報告報送至上級主管部門。

(2)特殊事件書面報告：發(fā)生特別重大或敏感的醫(yī)療設(shè)備安全事件，醫(yī)院辦公室應(yīng)在接報后1小時內(nèi)完成書面報告初稿，并附上電話報告記錄，立即通過電話向領(lǐng)導(dǎo)小組匯報事件基本情況，并口頭報告上級主管部門，隨后補(bǔ)充書面報告。

4.應(yīng)急信息核心要素清單

報送的應(yīng)急信息應(yīng)至少包含以下核心要素：

(1)時間：事件發(fā)生、發(fā)現(xiàn)的具體時間（年、月、日、時、分）。

(2)地點(diǎn)：事件發(fā)生的具體位置（科室、樓層、設(shè)備名稱）。

(3)規(guī)模：受影響的患者數(shù)量、設(shè)備數(shù)量、范圍等。

(4)傷亡：事件造成的傷亡情況（包括直接和間接影響）。

(5)起因：事件發(fā)生的初步原因分析。

(6)評估：對事件性質(zhì)、危害程度、發(fā)展趨勢的初步評估。

(7)措施：已經(jīng)采取的應(yīng)急處置措施和效果。

(8)進(jìn)展：事件處置的最新進(jìn)展情況。

(9)其他：與事件相關(guān)的其他重要信息。

5.特定重大突發(fā)事件信息報送時限

下列重大醫(yī)療設(shè)備安全突發(fā)事件信息，須在事件發(fā)生后40分鐘內(nèi)通過電話向省委辦公廳口頭報告，或書面報送信息，書面報告需在事發(fā)后2小時以內(nèi)報送：

(1)重大自然災(zāi)害事件；

(2)重大事故災(zāi)難事件；

(3)重大公共衛(wèi)生事件；

(4)涉國防、港澳臺、外交領(lǐng)域重要緊急動態(tài)事件；

(5)可能引發(fā)重大突發(fā)事件的敏感性、預(yù)警性、行動性動向事件；

(6)其他涉國家安全和社會穩(wěn)定的重要緊急情況事件。

第九條預(yù)防預(yù)警行動

在醫(yī)療設(shè)備安全管理領(lǐng)導(dǎo)小組的統(tǒng)一部署下，各專項(xiàng)應(yīng)急處置工作組及相關(guān)科室、部門必須常態(tài)化開展以下預(yù)防預(yù)警行動：

1.加強(qiáng)應(yīng)急機(jī)制日常管理。各工作組及部門應(yīng)在領(lǐng)導(dǎo)小組指導(dǎo)下，健全醫(yī)療設(shè)備安全風(fēng)險排查機(jī)制，定期檢查設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)、維護(hù)保養(yǎng)記錄、操作規(guī)程執(zhí)行情況，及時發(fā)現(xiàn)并消除安全隱患。加強(qiáng)應(yīng)急值守，確保信息暢通，強(qiáng)化應(yīng)急響應(yīng)準(zhǔn)備。

2.持續(xù)完善各類應(yīng)急預(yù)案。根據(jù)醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備實(shí)際、相關(guān)法律法規(guī)及上級要求變化，定期組織對各類醫(yī)療設(shè)備安全事件應(yīng)急預(yù)案的評估和修訂，確保預(yù)案的科學(xué)性、針對性和可操作性。完善預(yù)案的啟動條件、響應(yīng)流程、處置措施和聯(lián)動機(jī)制。

3.加強(qiáng)應(yīng)急隊(duì)伍建設(shè)。建設(shè)由設(shè)備科、醫(yī)務(wù)處、護(hù)理部、后勤保障部、信息科、保衛(wèi)科等骨干力量組成的醫(yī)療設(shè)備安全應(yīng)急處置隊(duì)伍，明確人員職責(zé)，定期進(jìn)行能力評估和更新培訓(xùn)，提升隊(duì)伍的專業(yè)技能和應(yīng)急反應(yīng)能力。

4.定期組織應(yīng)急培訓(xùn)和模擬演練。定期組織開展面向全體[師生/居民/員工]和重點(diǎn)崗位人員的醫(yī)療設(shè)備安全知識培訓(xùn)、應(yīng)急處置技能培訓(xùn)和規(guī)章制度的宣貫。定期組織不同場景、不同規(guī)模的醫(yī)療設(shè)備安全事件模擬演練，檢驗(yàn)預(yù)案的有效性，提高協(xié)同作戰(zhàn)和實(shí)戰(zhàn)能力。

5.做好關(guān)鍵應(yīng)急物資的儲備、管理和維護(hù)。根據(jù)應(yīng)急預(yù)案和實(shí)際需求，儲備必要的應(yīng)急搶修工具、備品備件、防護(hù)用品、照明設(shè)備、通訊器材等，建立臺賬，明確保管責(zé)任。定期檢查、維護(hù)和更新應(yīng)急物資，確保物資狀態(tài)良好、隨時可用。制定應(yīng)急物資緊急調(diào)配程序，確保需要時能及時補(bǔ)充和供應(yīng)。

第四章應(yīng)急響應(yīng)

第十條按事件等級響應(yīng)

1.事件等級劃分

根據(jù)醫(yī)療設(shè)備安全事件的可能危害程度、緊急程度和發(fā)展態(tài)勢，將其分為以下四個等級：

(1)I級事件（紅色預(yù)警）：特別重大事件。指醫(yī)療設(shè)備故障導(dǎo)致或可能導(dǎo)致醫(yī)院系統(tǒng)性功能癱瘓，造成或可能造成10人以上死亡、或者30人以上重傷、或者重大經(jīng)濟(jì)損失、或者嚴(yán)重影響醫(yī)院聲譽(yù)和社會穩(wěn)定，需要立即啟動最高級別應(yīng)急響應(yīng)的醫(yī)療設(shè)備安全事件。例如：核心醫(yī)療設(shè)備（如手術(shù)室、ICU關(guān)鍵設(shè)備）突發(fā)嚴(yán)重故障導(dǎo)致重大手術(shù)無法進(jìn)行，并可能引發(fā)嚴(yán)重后果；關(guān)鍵設(shè)備群體性故障導(dǎo)致醫(yī)院主要診療功能全面中斷。

(2)II級事件（橙色預(yù)警）：重大事件。指醫(yī)療設(shè)備故障導(dǎo)致或可能導(dǎo)致醫(yī)院部分重要功能受損，造成或可能造成3人以上10人以下死亡、或者10人以上30人以下重傷、或者較大經(jīng)濟(jì)損失、或者較嚴(yán)重影響醫(yī)院聲譽(yù)，需要啟動較高級別應(yīng)急響應(yīng)的醫(yī)療設(shè)備安全事件。例如：重要輔助設(shè)備（如影像設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備）突發(fā)嚴(yán)重故障，影響多個科室正常診療；重要設(shè)備關(guān)鍵部件損壞，經(jīng)搶修仍需較長時間恢復(fù)。

(3)III級事件（黃色預(yù)警）：較大事件。指醫(yī)療設(shè)備故障導(dǎo)致或可能導(dǎo)致醫(yī)院部分功能暫時性運(yùn)行受阻，造成或可能造成輕傷、經(jīng)濟(jì)損失、或?qū)︶t(yī)院聲譽(yù)造成一定影響，需要啟動中等級別應(yīng)急響應(yīng)的醫(yī)療設(shè)備安全事件。例如：一般設(shè)備突發(fā)故障，影響單個科室或部分診療項(xiàng)目；設(shè)備故障得到及時處理，但需較長時間排查確認(rèn)。

(4)IV級事件（藍(lán)色預(yù)警）：一般事件。指醫(yī)療設(shè)備故障造成或可能造成輕微影響，僅涉及個別設(shè)備或短暫影響，人員無傷亡、經(jīng)濟(jì)損失輕微，對醫(yī)院聲譽(yù)影響有限，需要啟動基礎(chǔ)級別應(yīng)急響應(yīng)的醫(yī)療設(shè)備安全事件。例如：非關(guān)鍵設(shè)備出現(xiàn)一般故障，經(jīng)短暫處理即可恢復(fù)；設(shè)備故障影響范圍小，持續(xù)時間短。

2.各級事件應(yīng)急響應(yīng)程序

醫(yī)療設(shè)備安全事件發(fā)生后，相關(guān)科室、部門應(yīng)立即采取措施控制現(xiàn)場，并向醫(yī)院辦公室報告。醫(yī)院辦公室根據(jù)事件初步情況，判斷事件等級，并立即向領(lǐng)導(dǎo)小組報告。領(lǐng)導(dǎo)小組根據(jù)事件等級，決定啟動相應(yīng)預(yù)案，并組織應(yīng)急處置。

(1)I級事件（紅色預(yù)警）應(yīng)急響應(yīng)

事件發(fā)生后，現(xiàn)場相關(guān)科室、部門立即采取控制措施，并在20分鐘內(nèi)向醫(yī)院辦公室報告。醫(yī)院辦公室在20分鐘內(nèi)向領(lǐng)導(dǎo)小組組長報告，并啟動I級應(yīng)急響應(yīng)預(yù)案，成立現(xiàn)場指揮部。領(lǐng)導(dǎo)小組立即召開緊急會議，部署應(yīng)急處置工作?，F(xiàn)場指揮部在20分鐘內(nèi)組建并開始開展工作。醫(yī)院辦公室在1小時內(nèi)將事件基本情況、已采取措施等書面報告報送上級主管部門。后續(xù)根據(jù)事件發(fā)展，及時續(xù)報信息和處置進(jìn)展。

(2)II級事件（橙色預(yù)警）應(yīng)急響應(yīng)

事件發(fā)生后，現(xiàn)場相關(guān)科室、部門立即采取控制措施，并在20分鐘內(nèi)向醫(yī)院辦公室報告。醫(yī)院辦公室在20分鐘內(nèi)向領(lǐng)導(dǎo)小組報告，并啟動II級應(yīng)急響應(yīng)預(yù)案，成立現(xiàn)場指揮部。領(lǐng)導(dǎo)小組立即召開緊急會議，部署應(yīng)急處置工作?，F(xiàn)場指揮部在20分鐘內(nèi)組建并開始開展工作。醫(yī)院辦公室在1小時內(nèi)將事件基本情況、已采取措施等書面報告報送上級主管部門。后續(xù)根據(jù)事件發(fā)展，及時續(xù)報信息和處置進(jìn)展。

(3)III級事件（黃色預(yù)警）應(yīng)急響應(yīng)

事件發(fā)生后，現(xiàn)場相關(guān)科室、部門立即采取控制措施，并在20分鐘內(nèi)向醫(yī)院辦公室報告。醫(yī)院辦公室在20分鐘內(nèi)向領(lǐng)導(dǎo)小組報告，并啟動III級應(yīng)急響應(yīng)預(yù)案，成立現(xiàn)場指揮部。領(lǐng)導(dǎo)小組安排相關(guān)負(fù)責(zé)人指導(dǎo)應(yīng)急處置工作?，F(xiàn)場指揮部在20分鐘內(nèi)組建并開始開展工作。醫(yī)院辦公室在1小時內(nèi)將事件基本情況、已采取措施等書面報告報送上級主管部門。后續(xù)根據(jù)事件發(fā)展，及時續(xù)報信息和處置進(jìn)展。

(4)IV級事件（藍(lán)色預(yù)警）應(yīng)急響應(yīng)

事件發(fā)生后，現(xiàn)場相關(guān)科室、部門立即采取控制措施，并在20分鐘內(nèi)向醫(yī)院辦公室報告。醫(yī)院辦公室在20分鐘內(nèi)向領(lǐng)導(dǎo)小組報告，并啟動IV級應(yīng)急響應(yīng)預(yù)案。領(lǐng)導(dǎo)小組安排相關(guān)負(fù)責(zé)人指導(dǎo)應(yīng)急處置工作。根據(jù)需要，可組建現(xiàn)場工作組開展工作。醫(yī)院辦公室在1小時內(nèi)將事件基本情況、已采取措施等書面報告報送上級主管部門。后續(xù)根據(jù)事件發(fā)展，及時續(xù)報信息和處置進(jìn)展。

3.現(xiàn)場指揮部核心任務(wù)

醫(yī)療設(shè)備安全事件發(fā)生后，成立現(xiàn)場指揮部（由領(lǐng)導(dǎo)小組主要成員或相關(guān)負(fù)責(zé)人組成），其核心任務(wù)包括：

(1)控制事態(tài)：迅速到達(dá)現(xiàn)場，評估事態(tài)發(fā)展，采取有效措施防止事件擴(kuò)大，維護(hù)現(xiàn)場秩序，保障人員安全。

(2)掌握進(jìn)展：通過現(xiàn)場勘查、信息收集、人員詢問等方式，全面了解事件情況，包括設(shè)備故障詳情、影響范圍、人員狀態(tài)等，并及時更新。

(3)及時報告：根據(jù)事件等級和進(jìn)展情況，按照規(guī)定時限和程序，向領(lǐng)導(dǎo)小組、上級主管部門及相關(guān)單位報告事件信息。

(4)適時發(fā)布信息引導(dǎo)輿論：根據(jù)領(lǐng)導(dǎo)小組授權(quán)，適時、準(zhǔn)確、客觀地發(fā)布事件信息，回應(yīng)社會關(guān)切，澄清事實(shí)，避免謠言傳播，維護(hù)醫(yī)院聲譽(yù)。

第五章應(yīng)急保障

第十一條通訊與信息保障

醫(yī)院必須建立健全覆蓋信息收集、傳遞、報送、處理全流程的應(yīng)急機(jī)制，確保信息渠道暢通、高效、安全。應(yīng)完善包括有線、無線、衛(wèi)星等多種形式的通訊網(wǎng)絡(luò)，確保核心通訊設(shè)施設(shè)備完好無損，定期維護(hù)檢查，保障應(yīng)急狀態(tài)下的信息互聯(lián)互通。建立信息安全管理責(zé)任制，確保信息傳遞的準(zhǔn)確性和時效性，嚴(yán)禁信息泄露、遲報、謊報、瞞報。

第十二條物資與資金保障

醫(yī)院應(yīng)將應(yīng)急處置專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)納入年度預(yù)算，確保資金來源穩(wěn)定、使用規(guī)范、保障有力。設(shè)立應(yīng)急物資儲備庫，建立涵蓋醫(yī)療設(shè)備搶修工具、備品備件、應(yīng)急電源、防護(hù)用品、通訊設(shè)備、消毒用品等關(guān)鍵應(yīng)急物資的儲備制度，明確各類物資的品種、數(shù)量、存放地點(diǎn)及保管要求。制定應(yīng)急物資出入庫管理制度，定期盤點(diǎn)，及時補(bǔ)充更新，確保物資充足、完好、可用。特殊應(yīng)急物資（如關(guān)鍵設(shè)備核心部件、專業(yè)搶修設(shè)備等）應(yīng)由專人專庫管理，確保其安全、規(guī)范。

第十三條人員與技術(shù)保障

醫(yī)院應(yīng)建立常態(tài)化的應(yīng)急隊(duì)伍建設(shè)機(jī)制，組建由設(shè)備科、醫(yī)務(wù)處、護(hù)理部、信息科、保衛(wèi)科及相關(guān)臨床、醫(yī)技科室骨干力量構(gòu)成的醫(yī)療設(shè)備安全應(yīng)急處置隊(duì)伍。明確隊(duì)伍的組織架構(gòu)、人員職責(zé)及培訓(xùn)要求，確保隊(duì)伍結(jié)構(gòu)合理、人員素質(zhì)過硬。積極引入先進(jìn)的檢測、診斷、維修等專業(yè)技術(shù)，建立與外部專業(yè)機(jī)構(gòu)（如設(shè)備供應(yīng)商、科研院所等）的合作機(jī)制，定期邀請專家進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)與培訓(xùn)，提升隊(duì)伍的專業(yè)技術(shù)水平和應(yīng)急處置能力。

第十四條培訓(xùn)與演練保障

醫(yī)院應(yīng)制定年度應(yīng)急培訓(xùn)計(jì)劃，定期組織面向全體[師生/居民/員工]和重點(diǎn)崗位人員的醫(yī)療設(shè)備安全知識、應(yīng)急處置技能及相關(guān)規(guī)章制度培訓(xùn)，提升全員安全意識和應(yīng)急處置能力。定期組織開展不同場景、不同規(guī)模的醫(yī)療設(shè)備安全事件應(yīng)急模擬演練，檢驗(yàn)預(yù)案的科學(xué)性、可操作性和部門協(xié)同能力，評估演練效果，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)