第第PAGE\MERGEFORMAT1頁共NUMPAGES\MERGEFORMAT1頁基金從業(yè)考試核酸檢測及答案解析（含答案及解析）姓名：科室/部門/班級：得分：題型單選題多選題判斷題填空題簡答題案例分析題總分得分

一、單選題（共20分）

1.根據(jù)國家衛(wèi)健委發(fā)布的《關(guān)于做好新冠肺炎疫情常態(tài)化防控工作的指導(dǎo)意見》，以下哪種核酸檢測方法是目前適用于大規(guī)模篩查的主要技術(shù)手段？

A.基因芯片檢測法

B.核酸熒光定量PCR技術(shù)

C.蛋白質(zhì)印跡法

D.數(shù)字PCR技術(shù)

（）

2.采集咽拭子樣本時，操作人員佩戴的防護(hù)級別最低要求是？

A.N95/KN95口罩+醫(yī)用外科手套

B.緊身防護(hù)服+全面屏面護(hù)目鏡+雙層手套

C.一次性醫(yī)用口罩+一次性手套

D.防護(hù)面罩+乳膠手套

（）

3.以下哪種情況屬于新冠病毒核酸檢測報告的“無效結(jié)果”？

A.Cq值低于實驗室定標(biāo)范圍

B.樣本處理過程中出現(xiàn)明顯污染

C.陽性對照結(jié)果符合預(yù)期

D.加樣槍操作時產(chǎn)生氣泡

（）

4.根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)檢驗科基本標(biāo)準(zhǔn)（2021年版）》，新冠病毒核酸檢測實驗室的生物安全等級要求為？

A.生物安全1級（BSL-1）

B.生物安全2級（BSL-2）

C.生物安全3級（BSL-3）

D.生物安全4級（BSL-4）

（）

5.以下哪種物質(zhì)不屬于新冠病毒核酸檢測樣本保存液中必須添加的成分？

A.蛋白酶K

B.高濃度甘油

C.無菌生理鹽水

D.穩(wěn)定劑（如EDTA）

（）

6.核酸檢測樣本運輸過程中，以下哪種包裝方式最符合《道路運輸危險貨物規(guī)則》的要求？

A.紙質(zhì)信封+冷藏箱

B.帶吸水墊的塑料袋+防漏容器

C.透明塑料管+紙質(zhì)緩沖材料

D.玻璃試管+金屬外盒

（）

7.以下哪種情況會導(dǎo)致核酸檢測Ct值偏高？

A.樣本中病毒載量過低

B.試劑擴增效率不足

C.采樣操作不規(guī)范

D.實驗室溫度過高

（）

8.根據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）指南，新冠病毒核酸檢測的窗口期一般是指感染后多久可能出現(xiàn)陽性結(jié)果？

A.1-2天

B.3-5天

C.7-14天

D.15-21天

（）

9.以下哪種場景最適合采用抗原快速檢測而非核酸檢測？

A.機場入境人員篩查

B.醫(yī)院發(fā)熱門診診斷

C.學(xué)校晨檢篩查

D.職場定期篩查

（）

10.核酸檢測實驗室的室內(nèi)環(huán)境溫濕度要求一般控制在？

A.溫度18-26℃、濕度40%-60%

B.溫度22-28℃、濕度50%-70%

C.溫度15-25℃、濕度35%-55%

D.溫度20-30℃、濕度45%-65%

（）

11.以下哪種行為違反了《醫(yī)療機構(gòu)新冠病毒核酸檢測工作指南（第三版）》中關(guān)于樣本處理的操作規(guī)范？

A.使用75%酒精對采樣臺面進(jìn)行消毒

B.采樣管在運輸過程中始終保持直立

C.檢測前用生理鹽水潤洗采樣棉簽

D.將樣本管直接放入37℃恒溫培養(yǎng)箱

（）

12.核酸檢測報告的陽性結(jié)果判定依據(jù)通常是？

A.Ct值≤35且陽性對照結(jié)果合格

B.Ct值≥40且陰性對照結(jié)果合格

C.Ct值≤30且內(nèi)部質(zhì)控在控

D.Ct值≥35且內(nèi)部質(zhì)控失控

（）

13.以下哪種消毒劑對新冠病毒的滅活效果最差？

A.75%乙醇

B.0.5%過氧乙酸

C.0.1%次氯酸鈉

D.0.2%含氯消毒液

（）

14.根據(jù)國家藥監(jiān)局《新型冠狀病毒檢測試劑注冊技術(shù)指導(dǎo)原則》，核酸檢測產(chǎn)品的靈敏度要求通常以多少比例的樣本檢出陽性？

A.≥95%

B.≥90%

C.≥85%

D.≥80%

（）

15.以下哪種情況屬于核酸檢測實驗室的“生物安全事件”？

A.儀器設(shè)備故障停機

B.實驗室空氣壓差異常

C.操作人員手部輕微劃傷

D.陰性樣本意外污染陽性樣本

（）

16.根據(jù)ISO15189《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量管理體系》要求，核酸檢測實驗室應(yīng)定期進(jìn)行哪種內(nèi)部審核？

A.儀器設(shè)備校準(zhǔn)審核

B.實驗室環(huán)境監(jiān)測審核

C.人員能力評估審核

D.以上所有

（）

17.以下哪種操作不屬于新冠病毒核酸樣本前處理環(huán)節(jié)？

A.樣本解凍

B.液體樣本離心

C.熒光素標(biāo)記

D.樣本分裝

（）

18.核酸檢測實驗室的廢棄物處理應(yīng)符合哪個部門的規(guī)定？

A.國家衛(wèi)生健康委

B.國家藥品監(jiān)督管理局

C.國家生態(tài)環(huán)境部

D.國家市場監(jiān)管總局

（）

19.根據(jù)中國疾病預(yù)防控制中心《新冠病毒抗原檢測技術(shù)指南》，以下哪種情況會導(dǎo)致抗原檢測結(jié)果假陰性？

A.樣本采集時間過早

B.試劑儲存不當(dāng)

C.操作人員手部消毒不徹底

D.以上所有

（）

20.核酸檢測實驗室的質(zhì)控品應(yīng)至少包含以下哪類物質(zhì)？

A.陰性對照品

B.陽性對照品

C.內(nèi)部質(zhì)控品

D.以上所有

（）

二、多選題（共15分，多選、錯選均不得分）

21.根據(jù)國家衛(wèi)健委《關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化新冠肺炎疫情防控措施的通知》（2022年12月），以下哪些場所屬于核酸檢測的重點區(qū)域？

A.機場海關(guān)

B.學(xué)校宿舍

C.社區(qū)超市

D.旅游景區(qū)

E.辦公園區(qū)

（）

22.核酸檢測實驗室的設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)應(yīng)包含哪些內(nèi)容？

A.定期校準(zhǔn)熒光定量儀

B.清潔離心機轉(zhuǎn)子

C.更換移液器吸頭

D.檢查水浴鍋溫度穩(wěn)定性

E.校準(zhǔn)天平稱量精度

（）

23.以下哪些行為可能導(dǎo)致核酸檢測樣本污染？

A.采樣臺面未消毒

B.采樣管反復(fù)打開

C.人員口鼻呼吸靠近樣本管

D.檢測間門窗關(guān)閉不嚴(yán)

E.試劑加樣時混勻操作不規(guī)范

（）

24.根據(jù)ISO15189要求，核酸檢測實驗室應(yīng)建立哪些文件記錄？

A.檢測方法驗證記錄

B.人員培訓(xùn)檔案

C.設(shè)備校準(zhǔn)證書

D.實驗室環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)

E.客戶投訴處理記錄

（）

25.以下哪些指標(biāo)可用于評價核酸檢測實驗室的精密度？

A.CV（變異系數(shù)）

B.SD（標(biāo)準(zhǔn)差）

C.RSD（相對標(biāo)準(zhǔn)差）

D.加樣重復(fù)性

E.空白樣本Ct值波動

（）

三、判斷題（共10分，每題0.5分）

26.核酸檢測的Ct值越低，代表病毒載量越高。（）

27.75%乙醇可以直接用于新冠病毒污染表面的消毒。（）

28.根據(jù)國家衛(wèi)健委規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)核酸檢測報告發(fā)放時限不得超過4小時。（）

29.核酸檢測實驗室的廢棄物必須先高壓滅菌再按醫(yī)療廢物處理。（）

30.抗原檢測的靈敏度高于核酸檢測，適用于所有感染者篩查。（）

31.核酸檢測樣本保存液中的蛋白酶K可以降解病毒核酸。（）

32.根據(jù)CLIA認(rèn)證要求，實驗室必須配備生物安全柜進(jìn)行樣本處理。（）

33.核酸檢測實驗室的空氣潔凈度要求達(dá)到百級生物安全等級。（）

34.采樣人員必須接受過新冠病毒防護(hù)操作的專項培訓(xùn)才能上崗。（）

35.核酸檢測實驗室的質(zhì)控品應(yīng)每月更換一次。（）

四、填空題（共15分，每空1分）

請將正確答案填寫在“________”處。

36.根據(jù)世界衛(wèi)生組織指南，新冠病毒核酸檢測的假陰性率應(yīng)控制在________%以下。

37.核酸檢測實驗室的室內(nèi)壓差要求維持在外部正壓________Pa。

38.樣本保存液中添加的甘油主要作用是________病毒核酸的穩(wěn)定性。

39.根據(jù)ISO15189要求，實驗室應(yīng)每年進(jìn)行至少________次內(nèi)部審核。

40.核酸檢測報告的陰性結(jié)果判定依據(jù)通常是________且陰性對照合格。

41.采樣人員佩戴的N95/KN95口罩需確保密合性，每________小時更換一次。

42.核酸檢測實驗室的廢棄物分類應(yīng)包含________、生活垃圾和化學(xué)廢物三類。

43.根據(jù)國家衛(wèi)健委規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)發(fā)熱門診核酸檢測報告發(fā)放時限不得超過________小時。

44.核酸檢測樣本保存液的pH值一般控制在________范圍內(nèi)。

45.根據(jù)CLIA認(rèn)證要求，實驗室必須對每批檢測進(jìn)行________檢驗。

五、簡答題（共25分）

46.簡述核酸檢測實驗室的生物安全防護(hù)措施主要包括哪些方面？

47.結(jié)合實際案例，分析核酸檢測樣本運輸過程中可能出現(xiàn)的問題及應(yīng)對措施。

48.根據(jù)培訓(xùn)要求，說明核酸檢測實驗室的室內(nèi)環(huán)境監(jiān)測應(yīng)包含哪些指標(biāo)？

49.比較核酸檢測與抗原檢測的優(yōu)缺點，并說明在什么場景下優(yōu)先選擇哪種檢測方法？

六、案例分析題（共15分）

某醫(yī)療機構(gòu)核酸檢測實驗室在2023年3月發(fā)生一起生物安全事件：一名采樣人員在處理陽性樣本時，因防護(hù)面罩破損導(dǎo)致面部輕微接觸氣溶膠，后經(jīng)檢測該人員未感染。請分析以下問題：

（1）簡述本案例中可能導(dǎo)致的安全隱患有哪些？

（2）根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)新冠病毒核酸檢測工作指南》，應(yīng)采取哪些糾正措施？

（3）針對此類事件，實驗室應(yīng)如何完善操作規(guī)范以預(yù)防類似事件再次發(fā)生？

參考答案及解析

一、單選題

1.B

解析：核酸檢測主要技術(shù)手段為熒光定量PCR技術(shù)，基因芯片、數(shù)字PCR適用于科研場景，蛋白質(zhì)印跡法靈敏度較低。

2.A

解析：根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)檢驗科基本標(biāo)準(zhǔn)》，采樣人員需佩戴N95/KN95口罩和手套，其他選項防護(hù)級別不足。

3.A

解析：Cq值低于定標(biāo)范圍屬于無效結(jié)果，其他選項均為正常情況。

4.B

解析：根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)檢驗科基本標(biāo)準(zhǔn)》，新冠病毒檢測屬于高致病性病原體檢測，需滿足BSL-2級要求。

5.B

解析：保存液中需添加穩(wěn)定劑、蛋白酶K、防腐劑，甘油主要用于保存液增稠，非必需成分。

6.B

解析：根據(jù)《道路運輸危險貨物規(guī)則》，生物樣本需使用帶吸水墊的防漏容器運輸，其他選項防護(hù)不足。

7.A

解析：Ct值反映病毒載量，載量低則Ct值高，其他選項均會導(dǎo)致Ct值降低。

8.B

解析：WHO指南指出，典型感染后3-5天可能出現(xiàn)陽性結(jié)果，過長或過短均需復(fù)查。

9.C

解析：學(xué)校晨檢場景適合抗原檢測，因其快速便捷；其他場景需高靈敏度檢測。

10.A

解析：根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)檢驗科基本標(biāo)準(zhǔn)》，實驗室溫濕度需控制在18-26℃、40%-60%。

11.D

解析：樣本管應(yīng)避免放入培養(yǎng)箱，其他選項均為規(guī)范操作。

12.A

解析：Ct值≤35且陽性對照合格是陽性判定標(biāo)準(zhǔn)，其他選項均不符合要求。

13.A

解析：75%乙醇對病毒滅活效果相對較差，需配合其他消毒劑使用。

14.B

解析：根據(jù)藥監(jiān)局指導(dǎo)原則，靈敏度需≥90%，其他指標(biāo)要求較低。

15.D

解析：意外污染屬于生物安全事件，其他選項均為常規(guī)問題。

16.D

解析：ISO15189要求實驗室定期進(jìn)行所有類別的審核，確保質(zhì)量體系有效運行。

17.C

解析：熒光素標(biāo)記屬于擴增后步驟，前處理包括解凍、離心、分裝。

18.C

解析：廢棄物處理需符合生態(tài)環(huán)境部《醫(yī)療廢物管理條例》要求。

19.D

解析：所有選項均可能導(dǎo)致假陰性，需綜合判斷。

20.D

解析：質(zhì)控品應(yīng)包含陰陽性對照及內(nèi)控品，確保檢測有效性。

二、多選題

21.ABCDE

解析：重點場所包括機場、學(xué)校、社區(qū)、旅游、辦公園區(qū)等人員密集區(qū)域。

22.ABCD

解析：E選項與實驗室檢測無關(guān)，其他均為設(shè)備維護(hù)內(nèi)容。

23.ABCDE

解析：所有選項均可能導(dǎo)致污染，需嚴(yán)格規(guī)范操作。

24.ABCDE

解析：ISO15189要求記錄所有關(guān)鍵活動，包括質(zhì)量、安全、人員、設(shè)備等方面。

25.ABCDE

解析：所有選項均為精密度評價指標(biāo)，需定期評估。

三、判斷題

26.√

27.√

28.√

29.√

30.×

解析：抗原檢測靈敏度低于核酸檢測，不適用于高危人群篩查。

31.√

32.√

33.×

解析：實驗室需滿足BSL-2級要求，百級適用于無菌手術(shù)。

34.√

35.×

解析：質(zhì)控品根據(jù)試劑要求定期更換，一般為1-3個月。

四、填空題

36.5

37.30-50

38.保護(hù)

39.2

40.Ct值≤35

41.4

42.醫(yī)療廢物

43.2

44.6.5-7.5

45.空白檢驗

五、簡答題

46.答：

①個人防護(hù)：佩戴防護(hù)服、N95口罩、護(hù)目鏡、手套，定期更換；

②環(huán)境控制：維持正壓通風(fēng)，定期環(huán)境消毒（含壓差、溫濕度監(jiān)測）；

③樣本管理：嚴(yán)格無菌操作，防污染措施（如分區(qū)、專用設(shè)備）；

④廢棄物處理：分類收集并按醫(yī)療廢物規(guī)范處理；

⑤人員培訓(xùn)：定期考核防護(hù)技能和應(yīng)急處置能力。

47.答：

問題：運輸中可能出現(xiàn)樣本凍裂、泄漏、溫度超標(biāo)、信息錯誤等；

措施：使用防漏容器、冷藏箱、記錄運輸溫度、核對樣本信息、培訓(xùn)運輸人員規(guī)范操作。

48.答：

監(jiān)測指標(biāo)包括：

①溫濕度（每日記錄）；

②空氣潔凈度（定期檢測）；

③壓差（每小時監(jiān)測）；

④消毒效果（使用生物指示劑）；

⑤設(shè)備狀態(tài)（校準(zhǔn)記錄）。

49.答：

核酸檢測：高靈敏度，適用于高危