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農(nóng)藥生產(chǎn)工工藝作業(yè)技術(shù)規(guī)程文件名稱:農(nóng)藥生產(chǎn)工工藝作業(yè)技術(shù)規(guī)程編制部門:綜合辦公室編制時(shí)間:2025年類別:兩級(jí)管理標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):審核人:版本記錄:第一版批準(zhǔn)人:一、總則
本規(guī)程適用于農(nóng)藥生產(chǎn)過程中的工藝作業(yè),包括原藥生產(chǎn)、制劑加工、包裝儲(chǔ)存等環(huán)節(jié)。規(guī)程旨在確保農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定,符合國(guó)家相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),保障人體健康和環(huán)境安全。生產(chǎn)工應(yīng)嚴(yán)格遵守本規(guī)程,確保生產(chǎn)過程的安全、高效和環(huán)保。
二、技術(shù)準(zhǔn)備
1.技術(shù)條件:
a.生產(chǎn)前,應(yīng)仔細(xì)閱讀并理解產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝流程及操作規(guī)程。
b.確保生產(chǎn)所需的原材料、輔料、包裝材料等符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。
c.根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃,制定詳細(xì)的生產(chǎn)方案,包括生產(chǎn)量、生產(chǎn)周期、設(shè)備使用計(jì)劃等。
2.設(shè)備校驗(yàn):
a.生產(chǎn)前,對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行全面檢查,確保設(shè)備運(yùn)行正常,無損壞、漏油、漏氣等現(xiàn)象。
b.校驗(yàn)設(shè)備參數(shù),如溫度、壓力、流量等,確保其符合生產(chǎn)工藝要求。
c.對(duì)關(guān)鍵設(shè)備進(jìn)行性能測(cè)試,如混合設(shè)備、反應(yīng)釜、包裝機(jī)等,確保其性能穩(wěn)定。
3.參數(shù)設(shè)置:
a.根據(jù)產(chǎn)品配方和生產(chǎn)工藝,設(shè)置反應(yīng)溫度、壓力、反應(yīng)時(shí)間、攪拌速度等參數(shù)。
b.對(duì)生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵參數(shù)進(jìn)行監(jiān)控,如溫度、壓力、PH值等,確保生產(chǎn)過程穩(wěn)定。
c.對(duì)設(shè)備進(jìn)行調(diào)試,確保各部件協(xié)調(diào)工作,達(dá)到最佳生產(chǎn)效果。
4.原材料準(zhǔn)備:
a.檢查原材料的合格證、檢驗(yàn)報(bào)告等,確保原材料質(zhì)量符合要求。
b.對(duì)原材料進(jìn)行稱量、計(jì)量,確保稱量精度。
c.對(duì)原材料進(jìn)行預(yù)處理,如干燥、粉碎等,以滿足生產(chǎn)工藝要求。
5.輔助材料準(zhǔn)備:
a.檢查輔助材料的合格證、檢驗(yàn)報(bào)告等,確保其質(zhì)量符合要求。
b.對(duì)輔助材料進(jìn)行稱量、計(jì)量,確保稱量精度。
c.對(duì)輔助材料進(jìn)行預(yù)處理,如溶解、稀釋等,以滿足生產(chǎn)工藝要求。
6.安全防護(hù):
a.生產(chǎn)前,對(duì)生產(chǎn)區(qū)域進(jìn)行安全檢查,確保無安全隱患。
b.對(duì)生產(chǎn)工進(jìn)行安全培訓(xùn),提高安全意識(shí)。
c.配備必要的安全防護(hù)用品,如防塵口罩、防護(hù)眼鏡、防毒面具等。
7.環(huán)保要求:
a.生產(chǎn)過程中,確保廢氣、廢水、廢渣等污染物達(dá)標(biāo)排放。
b.對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行定期維護(hù),減少污染物排放。
c.對(duì)生產(chǎn)區(qū)域進(jìn)行綠化,改善生產(chǎn)環(huán)境。
8.文檔管理:
a.建立生產(chǎn)記錄,詳細(xì)記錄生產(chǎn)過程中的各項(xiàng)參數(shù)、設(shè)備運(yùn)行狀況等。
b.對(duì)生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的文件、資料進(jìn)行歸檔管理,便于追溯和查詢。
c.定期對(duì)生產(chǎn)記錄進(jìn)行審核,確保其準(zhǔn)確性和完整性。
三、技術(shù)操作程序
1.操作順序:
a.啟動(dòng)前,檢查設(shè)備是否處于正常狀態(tài),確認(rèn)無誤后開啟電源。
b.根據(jù)生產(chǎn)方案,依次開啟攪拌器、輸送帶、冷卻系統(tǒng)等設(shè)備。
c.按照配方要求,依次加入原藥、輔料、溶劑等,注意計(jì)量準(zhǔn)確。
d.啟動(dòng)反應(yīng)釜,調(diào)整溫度、壓力等參數(shù),開始反應(yīng)過程。
e.反應(yīng)過程中,實(shí)時(shí)監(jiān)控溫度、壓力、PH值等參數(shù),確保反應(yīng)穩(wěn)定。
f.反應(yīng)完成后,關(guān)閉反應(yīng)釜,進(jìn)行冷卻、過濾、干燥等后續(xù)處理。
2.技術(shù)方法:
a.原藥和輔料的稱量采用電子秤,確保精度。
b.反應(yīng)過程中,采用自動(dòng)攪拌系統(tǒng),確保物料混合均勻。
c.過濾采用高效濾袋,確保過濾效果。
d.干燥采用熱風(fēng)循環(huán)干燥,控制干燥溫度和時(shí)間。
3.故障處理:
a.設(shè)備出現(xiàn)異常,立即停止操作,切斷電源,防止事故擴(kuò)大。
b.檢查故障原因,如設(shè)備損壞、參數(shù)設(shè)置錯(cuò)誤等。
c.采取相應(yīng)措施,如更換設(shè)備、調(diào)整參數(shù)等,恢復(fù)正常生產(chǎn)。
d.對(duì)故障原因進(jìn)行分析,制定預(yù)防措施,防止類似故障再次發(fā)生。
4.安全操作:
a.操作人員必須穿戴防護(hù)用品,如防塵口罩、防護(hù)眼鏡、防毒面具等。
b.操作過程中,注意設(shè)備運(yùn)行狀態(tài),防止發(fā)生碰撞、滑倒等事故。
c.操作人員不得擅自調(diào)整設(shè)備參數(shù),如需調(diào)整,應(yīng)經(jīng)相關(guān)人員批準(zhǔn)。
5.質(zhì)量控制:
a.生產(chǎn)過程中,對(duì)關(guān)鍵工序進(jìn)行取樣檢測(cè),確保產(chǎn)品質(zhì)量符合要求。
b.對(duì)不合格產(chǎn)品進(jìn)行隔離處理,防止流入市場(chǎng)。
c.定期對(duì)生產(chǎn)過程進(jìn)行質(zhì)量審核,確保生產(chǎn)質(zhì)量穩(wěn)定。
6.清潔衛(wèi)生:
a.生產(chǎn)結(jié)束后,對(duì)設(shè)備進(jìn)行清洗、消毒,確保設(shè)備衛(wèi)生。
b.清理生產(chǎn)區(qū)域,保持地面、墻壁等清潔。
c.對(duì)廢棄物進(jìn)行分類處理,確保環(huán)保要求。
四、設(shè)備技術(shù)狀態(tài)
1.技術(shù)參數(shù)標(biāo)準(zhǔn):
a.設(shè)備運(yùn)行參數(shù)應(yīng)按照設(shè)計(jì)規(guī)范和操作規(guī)程執(zhí)行,包括溫度、壓力、流量、攪拌速度等。
b.溫度控制范圍應(yīng)確保在工藝要求內(nèi),通常在-10℃至+100℃之間。
c.壓力應(yīng)維持在0.1至0.6MPa之間,避免過高或過低對(duì)生產(chǎn)造成影響。
d.流量應(yīng)保持穩(wěn)定,波動(dòng)范圍不超過±5%。
e.攪拌速度應(yīng)根據(jù)物料特性和工藝要求進(jìn)行調(diào)整,通常在30至200轉(zhuǎn)/分鐘之間。
2.異常狀態(tài)識(shí)別:
a.設(shè)備運(yùn)行中出現(xiàn)異常振動(dòng)、噪音、溫度異常升高、壓力波動(dòng)等應(yīng)立即停機(jī)檢查。
b.液位、PH值等參數(shù)超出預(yù)設(shè)范圍時(shí),應(yīng)立即通知操作人員進(jìn)行調(diào)整。
c.電氣系統(tǒng)出現(xiàn)短路、斷路、過載等信號(hào)時(shí),應(yīng)立即斷電排查。
d.設(shè)備泄漏、磨損、腐蝕等跡象應(yīng)及時(shí)記錄并報(bào)告。
3.狀態(tài)檢測(cè)方法:
a.定期使用溫度計(jì)、壓力表、流量計(jì)等儀表檢測(cè)設(shè)備的技術(shù)參數(shù)。
b.通過聲光報(bào)警系統(tǒng)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)設(shè)備運(yùn)行狀態(tài),及時(shí)發(fā)現(xiàn)異常。
c.使用振動(dòng)分析儀檢測(cè)設(shè)備振動(dòng)情況,分析設(shè)備磨損程度。
d.定期進(jìn)行設(shè)備維護(hù)保養(yǎng),檢查設(shè)備部件的磨損、老化情況。
e.采用超聲波檢測(cè)、X射線探傷等方法對(duì)關(guān)鍵部件進(jìn)行無損檢測(cè)。
4.維護(hù)保養(yǎng):
a.設(shè)備應(yīng)按照維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃進(jìn)行定期檢查和保養(yǎng)。
b.保養(yǎng)內(nèi)容包括潤(rùn)滑、清潔、緊固松動(dòng)部件、更換磨損部件等。
c.維護(hù)保養(yǎng)記錄應(yīng)詳細(xì)記錄每次保養(yǎng)的時(shí)間、內(nèi)容、發(fā)現(xiàn)的問題及處理措施。
5.狀態(tài)記錄與報(bào)告:
a.每次設(shè)備運(yùn)行結(jié)束后,操作人員應(yīng)填寫設(shè)備運(yùn)行記錄表,記錄設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)。
b.發(fā)現(xiàn)設(shè)備異?;驖撛趩栴}時(shí),應(yīng)及時(shí)填寫異常報(bào)告,并上報(bào)相關(guān)部門。
c.定期對(duì)設(shè)備技術(shù)狀態(tài)進(jìn)行分析,評(píng)估設(shè)備性能和壽命,制定改進(jìn)措施。
五、技術(shù)測(cè)試與校準(zhǔn)
1.測(cè)試方法:
a.采用標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試方法對(duì)生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵參數(shù)進(jìn)行測(cè)試,如溫度、壓力、PH值、電導(dǎo)率等。
b.使用符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)規(guī)定的測(cè)試儀器和設(shè)備進(jìn)行測(cè)試。
c.測(cè)試過程中,確保測(cè)試環(huán)境穩(wěn)定,避免外界因素干擾測(cè)試結(jié)果。
d.測(cè)試數(shù)據(jù)應(yīng)記錄完整,包括測(cè)試時(shí)間、測(cè)試人員、測(cè)試條件等。
2.校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn):
a.校準(zhǔn)工作應(yīng)按照國(guó)家計(jì)量檢定規(guī)程和設(shè)備制造商提供的校準(zhǔn)指南進(jìn)行。
b.校準(zhǔn)用的標(biāo)準(zhǔn)儀器和設(shè)備應(yīng)具有有效的計(jì)量證書,確保其準(zhǔn)確性和可靠性。
c.校準(zhǔn)周期應(yīng)根據(jù)設(shè)備的使用頻率和維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃確定,一般不超過一年。
3.結(jié)果處理:
a.測(cè)試和校準(zhǔn)結(jié)果應(yīng)與設(shè)備制造商提供的參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比對(duì)。
b.如測(cè)試結(jié)果超出允許范圍,應(yīng)分析原因,采取措施進(jìn)行調(diào)整或更換設(shè)備。
c.校準(zhǔn)后的設(shè)備應(yīng)貼上校準(zhǔn)標(biāo)簽,注明校準(zhǔn)日期、校準(zhǔn)值、下次校準(zhǔn)日期等信息。
d.所有測(cè)試和校準(zhǔn)記錄應(yīng)妥善保存,以便于追溯和審核。
4.校準(zhǔn)流程:
a.準(zhǔn)備校準(zhǔn)用的標(biāo)準(zhǔn)儀器和設(shè)備,確保其處于正常工作狀態(tài)。
b.將待校準(zhǔn)設(shè)備與標(biāo)準(zhǔn)儀器連接,按照測(cè)試方法進(jìn)行操作。
c.讀取并記錄測(cè)試數(shù)據(jù),與標(biāo)準(zhǔn)值進(jìn)行比對(duì),分析偏差。
d.如有偏差,根據(jù)偏差大小和原因進(jìn)行校準(zhǔn)或調(diào)整。
5.校準(zhǔn)后的驗(yàn)證:
a.校準(zhǔn)完成后,對(duì)設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)證測(cè)試,確保其性能符合要求。
b.驗(yàn)證測(cè)試結(jié)果應(yīng)記錄在案,并與校準(zhǔn)結(jié)果進(jìn)行比對(duì),確保一致性。
c.如驗(yàn)證測(cè)試結(jié)果不達(dá)標(biāo),應(yīng)重新校準(zhǔn)或更換設(shè)備。
6.校準(zhǔn)人員:
a.校準(zhǔn)工作應(yīng)由經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)、持有相關(guān)資格證書的人員進(jìn)行。
b.校準(zhǔn)人員應(yīng)熟悉校準(zhǔn)設(shè)備的使用和維護(hù),了解相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)。
六、技術(shù)操作姿勢(shì)
1.操作姿態(tài):
a.操作人員應(yīng)保持正確的站立和坐姿,避免長(zhǎng)時(shí)間保持同一姿勢(shì)導(dǎo)致的肌肉疲勞。
b.站立時(shí),雙腳與肩同寬,自然站立,避免身體過度前傾或后仰。
c.坐姿時(shí),保持脊柱自然挺直,雙腳平放在地面,避免長(zhǎng)時(shí)間彎曲膝蓋或交叉雙腿。
d.操作工具和設(shè)備時(shí),手臂應(yīng)放松,肘部自然彎曲,避免過度拉伸或收縮。
2.移動(dòng)范圍:
a.操作人員應(yīng)確保在操作過程中有足夠的空間進(jìn)行活動(dòng),避免擁擠或受限。
b.移動(dòng)時(shí)應(yīng)保持穩(wěn)定,避免突然起步或停止,以免造成身體傷害。
c.在狹窄或危險(xiǎn)區(qū)域移動(dòng)時(shí),應(yīng)使用適當(dāng)?shù)妮o助工具,如推車、滑輪等。
d.操作區(qū)域應(yīng)設(shè)有清晰的行走路徑和警示標(biāo)志,以防止意外碰撞。
3.休息安排:
a.長(zhǎng)時(shí)間站立或操作后,應(yīng)適時(shí)休息,進(jìn)行簡(jiǎn)單的伸展運(yùn)動(dòng),緩解肌肉緊張。
b.每工作1小時(shí)后,至少休息5-10分鐘,以恢復(fù)體力和注意力。
c.休息時(shí)應(yīng)選擇舒適的位置,避免長(zhǎng)時(shí)間保持同一姿勢(shì)。
d.對(duì)于長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)工作的操作人員,應(yīng)提供休息室和必要的休息設(shè)施。
4.個(gè)人防護(hù):
a.操作人員應(yīng)根據(jù)工作環(huán)境和個(gè)人需求,穿戴適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)用品,如安全帽、護(hù)目鏡、防護(hù)手套等。
b.操作過程中,應(yīng)避免裸手接觸化學(xué)品、高溫設(shè)備等危險(xiǎn)物品。
c.操作人員應(yīng)定期接受職業(yè)健康檢查,確保身體狀況適合工作。
5.環(huán)境適應(yīng):
a.操作人員應(yīng)適應(yīng)工作環(huán)境的光線、溫度、濕度等條件,必要時(shí)使用輔助照明或空調(diào)設(shè)備。
b.在嘈雜的工作環(huán)境中,應(yīng)佩戴耳塞等防護(hù)用品,減少噪音對(duì)聽力的影響。
c.操作區(qū)域應(yīng)保持良好的通風(fēng),確??諝饬魍ǎ瑴p少有害氣體和塵埃的積累。
6.培訓(xùn)與教育:
a.定期對(duì)操作人員進(jìn)行操作姿勢(shì)和健康安全的培訓(xùn),提高其安全意識(shí)。
b.操作人員應(yīng)了解正確的操作姿勢(shì)和移動(dòng)方法,以及如何預(yù)防和處理工作相關(guān)的健康問題。
c.企業(yè)應(yīng)鼓勵(lì)操作人員報(bào)告工作場(chǎng)所的不安全因素,并提供改進(jìn)措施。
七、技術(shù)注意事項(xiàng)
1.技術(shù)要點(diǎn):
a.熟悉并掌握操作規(guī)程中的各項(xiàng)技術(shù)要求,確保生產(chǎn)過程穩(wěn)定。
b.嚴(yán)格按照配方和工藝流程進(jìn)行操作,不得隨意更改。
c.注意設(shè)備運(yùn)行參數(shù)的控制,確保生產(chǎn)安全。
d.定期檢查設(shè)備狀態(tài),發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)上報(bào)和處理。
e.嚴(yán)格遵循操作規(guī)范,確保產(chǎn)品質(zhì)量和人身安全。
2.避免的錯(cuò)誤:
a.避免在設(shè)備未冷卻的情況下進(jìn)行維護(hù)或操作,以防燙傷。
b.避免超負(fù)荷使用設(shè)備,以防設(shè)備損壞。
c.避免在操作過程中分心或走神,以防發(fā)生意外。
d.避免使用未經(jīng)授權(quán)的設(shè)備或工具,以防操作不當(dāng)或設(shè)備故障。
e.避免在緊急情況下擅自處理設(shè)備故障,應(yīng)先切斷電源,確保安全。
3.必須遵守的紀(jì)律:
a.嚴(yán)格遵守勞動(dòng)紀(jì)律,按時(shí)上下班,不得遲到早退。
b.服從工作安排,不得擅自離崗或調(diào)換工作崗位。
c.不得在工作時(shí)間從事與工作無關(guān)的活動(dòng),如吸煙、飲酒等。
d.不得在操作區(qū)域大聲喧嘩或進(jìn)行有損企業(yè)形象的行為。
e.不得攜帶無關(guān)物品進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)域,如個(gè)人手機(jī)、食物等。
4.安全操作:
a.操作人員必須穿戴規(guī)定的防護(hù)用品,如安全帽、防護(hù)眼鏡、防護(hù)手套等。
b.操作前,應(yīng)檢查設(shè)備周圍環(huán)境,確保無安全隱患。
c.操作過程中,應(yīng)保持注意力集中,隨時(shí)準(zhǔn)備應(yīng)對(duì)突發(fā)情況。
d.如發(fā)生緊急情況,應(yīng)立即停止操作,采取必要的安全措施,并報(bào)告上級(jí)。
e.定期參加安全培訓(xùn),提高安全意識(shí)和應(yīng)急處理能力。
5.質(zhì)量控制:
a.操作人員應(yīng)熟悉產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),確保生產(chǎn)出的產(chǎn)品符合要求。
b.定期對(duì)生產(chǎn)過程進(jìn)行自檢,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時(shí)上報(bào)和處理。
c.不得在生產(chǎn)過程中使用不合格的原材料或輔料。
d.嚴(yán)格執(zhí)行產(chǎn)品追溯制度,確保產(chǎn)品質(zhì)量可追溯。
6.環(huán)保要求:
a.操作過程中,應(yīng)遵守環(huán)保法規(guī),減少對(duì)環(huán)境的污染。
b.廢液、廢氣和固體廢物應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行處理,不得隨意排放。
c.操作人員應(yīng)了解環(huán)保知識(shí),提高環(huán)保意識(shí)。
八、作業(yè)收尾處理
1.數(shù)據(jù)記錄:
a.完成作業(yè)后,應(yīng)詳細(xì)記錄生產(chǎn)數(shù)據(jù),包括生產(chǎn)時(shí)間、產(chǎn)量、消耗的原材料、設(shè)備運(yùn)行參數(shù)等。
b.數(shù)據(jù)記錄應(yīng)準(zhǔn)確無誤,便于后續(xù)分析和追溯。
c.數(shù)據(jù)記錄應(yīng)按照規(guī)定的格式進(jìn)行,確保信息的完整性和一致性。
2.設(shè)備狀態(tài)確認(rèn):
a.作業(yè)結(jié)束后,應(yīng)對(duì)設(shè)備進(jìn)行全面檢查,確認(rèn)設(shè)備是否處于正常工作狀態(tài)。
b.檢查內(nèi)容包括設(shè)備外觀、運(yùn)行參數(shù)、潤(rùn)滑情況、冷卻系統(tǒng)等。
c.如發(fā)現(xiàn)設(shè)備異常,應(yīng)立即停止使用,并報(bào)告相關(guān)部門進(jìn)行處理。
3.清潔工作:
a.對(duì)作業(yè)區(qū)域進(jìn)行徹底清潔,包括設(shè)備、地面、墻壁等。
b.清理生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的廢料和廢棄物,分類存放。
c.清潔工作完成后,確認(rèn)作業(yè)區(qū)域無污染,無安全隱患。
4.資料整理:
a.整理作業(yè)過程中的相關(guān)資料,包括生產(chǎn)記錄、設(shè)備維護(hù)記錄、測(cè)試報(bào)告等。
b.資料應(yīng)按照規(guī)定的分類和編號(hào)進(jìn)行歸檔,便于查閱和管理。
c.定期對(duì)資料進(jìn)行審查和更新,確保信息的準(zhǔn)確性和時(shí)效性。
5.安全檢查:
a.在作業(yè)收尾前,進(jìn)行安全檢查,確保所有人員已離開作業(yè)區(qū)域,設(shè)備已切斷電源。
b.檢查消防設(shè)施是否完好,確保疏散通道暢通。
c.確認(rèn)所有作業(yè)收尾工作已完成,無遺漏項(xiàng)。
6.上報(bào)總結(jié):
a.將作業(yè)收尾情況向上級(jí)或相關(guān)部門進(jìn)行匯報(bào),包括生產(chǎn)結(jié)果、設(shè)備狀態(tài)、存在的問題等。
b.根據(jù)匯報(bào)內(nèi)容,總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn),提出改進(jìn)措施。
c.匯報(bào)資料應(yīng)完整、客觀,便于上級(jí)決策和指導(dǎo)。
九、技術(shù)故障處理
1.故障診斷:
a.故障發(fā)生時(shí),操作人員應(yīng)立即停止設(shè)備運(yùn)行,避免故障擴(kuò)大。
b.根據(jù)故障現(xiàn)象,初步判斷故障原因,如設(shè)備故障、操作失誤、物料問題等。
c.運(yùn)用專業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn),結(jié)合設(shè)備操作手冊(cè)和故障排除指南,進(jìn)行詳細(xì)診斷。
d.如無法自行診斷,應(yīng)立即通知維修人員或上級(jí)管理人
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