匯康醫(yī)藥考試題及答案

單項選擇題（每題2分，共10題）1.藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理部門應(yīng)負(fù)責(zé)（）A.藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告B.藥品的采購C.藥品的銷售D.藥品的儲存2.藥品儲存應(yīng)實行色標(biāo)管理，合格藥品庫（區(qū)）為（）A.紅色B.綠色C.黃色D.藍(lán)色3.藥品批發(fā)企業(yè)從事質(zhì)量管理、檢驗、驗收、養(yǎng)護(hù)及計量等工作的專職人員數(shù)量，不少于企業(yè)職工總數(shù)的（）A.2%B.3%C.4%D.5%4.藥品零售企業(yè)銷售藥品時，處方要經(jīng)（）A.執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配和銷售B.藥師審核后方可調(diào)配和銷售C.主管藥師審核后方可調(diào)配和銷售D.藥士審核后方可調(diào)配和銷售5.藥品的有效期是指（）A.藥品在規(guī)定的儲存條件下，能夠保證質(zhì)量的期限B.藥品在規(guī)定的使用條件下，能夠保證質(zhì)量的期限C.藥品在規(guī)定的生產(chǎn)條件下，能夠保證質(zhì)量的期限D(zhuǎn).藥品在規(guī)定的運輸條件下，能夠保證質(zhì)量的期限6.藥品經(jīng)營企業(yè)對首營企業(yè)的審核，應(yīng)當(dāng)查驗的資料不包括（）A.《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件B.營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件C.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書或者藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書復(fù)印件D.藥品廣告批準(zhǔn)文號復(fù)印件7.藥品批發(fā)企業(yè)的倉庫應(yīng)劃分為（）A.待驗庫（區(qū)）、合格品庫（區(qū)）、發(fā)貨庫（區(qū)）、不合格品庫（區(qū)）、退貨庫（區(qū)）B.儲存庫（區(qū)）、發(fā)貨庫（區(qū)）、不合格品庫（區(qū)）、退貨庫（區(qū)）C.待驗庫（區(qū)）、合格品庫（區(qū)）、發(fā)貨庫（區(qū)）、不合格品庫（區(qū)）D.儲存庫（區(qū)）、發(fā)貨庫（區(qū)）、不合格品庫（區(qū)）8.藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑時，一次銷售不得超過（）A.2個最小包裝B.3個最小包裝C.4個最小包裝D.5個最小包裝9.藥品經(jīng)營企業(yè)對質(zhì)量不合格藥品進(jìn)行控制性管理的重點為（）A.發(fā)現(xiàn)、存放、處理過程B.發(fā)現(xiàn)、標(biāo)識、存放、處理過程C.發(fā)現(xiàn)、標(biāo)識、存放、處理、記錄過程D.發(fā)現(xiàn)、標(biāo)識、存放、處理、記錄、報告過程10.藥品經(jīng)營企業(yè)的藥品驗收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期（）A.1年，但不得少于3年B.1年，但不得少于2年C.2年，但不得少于3年D.2年，但不得少于4年答案：1.A2.B3.A4.A5.A6.D7.A8.A9.D10.A多項選擇題（每題2分，共10題）1.藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營范圍包括（）A.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品B.生物制品C.中藥材、中藥飲片、中成藥D.化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品2.藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)的藥品應(yīng)符合的基本條件是（）A.合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營的藥品B.具有法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)C.除國家未規(guī)定的以外，應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號D.包裝和標(biāo)識符合有關(guān)規(guī)定和儲運要求3.藥品零售企業(yè)銷售藥品時，應(yīng)當(dāng)開具銷售憑證，內(nèi)容包括（）A.藥品名稱、劑型、規(guī)格B.數(shù)量、價格、生產(chǎn)廠商C.批準(zhǔn)文號、批號D.購貨單位、銷售日期4.藥品儲存應(yīng)遵循的原則有（）A.按包裝標(biāo)示的溫度要求儲存藥品B.儲存藥品相對濕度為35%～75%C.藥品按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛D.藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放5.藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理制度應(yīng)包括（）A.質(zhì)量方針和目標(biāo)管理B.質(zhì)量體系的審核C.質(zhì)量信息管理D.藥品不良反應(yīng)報告的規(guī)定6.藥品批發(fā)企業(yè)從事質(zhì)量管理工作的人員應(yīng)具有（）A.藥學(xué)中?；蛘哚t(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷B.具有3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷C.藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱D.執(zhí)業(yè)藥師資格7.藥品零售企業(yè)陳列藥品時，應(yīng)做到（）A.藥品與非藥品分開陳列B.內(nèi)服藥與外用藥分開陳列C.處方藥與非處方藥分開陳列D.易串味的藥品與一般藥品分開陳列8.藥品經(jīng)營企業(yè)對不合格藥品應(yīng)（）A.立即停售B.追根溯源，查清原因C.做好記錄，報廢銷毀D.按規(guī)定進(jìn)行報告9.藥品經(jīng)營企業(yè)的驗收抽樣時應(yīng)（）A.嚴(yán)格按照規(guī)定的抽樣方法進(jìn)行B.隨機(jī)抽取C.確保樣品的代表性D.抽取的樣品應(yīng)具有一定數(shù)量10.藥品經(jīng)營企業(yè)的人員培訓(xùn)內(nèi)容包括（）A.法律法規(guī)、職業(yè)道德B.藥品專業(yè)知識C.藥品經(jīng)營管理知識D.質(zhì)量管理制度答案：1.ABCD2.ABCD3.ABD4.ABCD5.ABCD6.ABC7.ABCD8.ABCD9.ACD10.ABCD判斷題（每題2分，共10題）1.藥品經(jīng)營企業(yè)可以自行采購醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑。（）2.藥品經(jīng)營企業(yè)的倉庫溫度、濕度應(yīng)符合所經(jīng)營藥品的儲存要求。（）3.藥品批發(fā)企業(yè)從事驗收工作的人員可兼職養(yǎng)護(hù)工作。（）4.藥品零售企業(yè)銷售藥品時，無醫(yī)師開具的處方也可銷售處方藥。（）5.藥品的標(biāo)簽和說明書經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后可自行修改。（）6.藥品經(jīng)營企業(yè)對質(zhì)量可疑的藥品應(yīng)及時報告質(zhì)量管理部門確認(rèn)。（）7.藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)藥品時，可從個人手中購進(jìn)藥品。（）8.藥品零售企業(yè)陳列藥品時，處方藥可開架自選銷售。（）9.藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷且為執(zhí)業(yè)藥師。（）10.藥品經(jīng)營企業(yè)對已售出的藥品，如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)及時追回并做好記錄。（）答案：1.×2.√3.×4.×5.×6.√7.×8.×9.×10.√簡答題（總4題，每題5分）1.簡述藥品經(jīng)營企業(yè)的藥品驗收程序。答案：驗收員依據(jù)隨貨同行單對到貨藥品進(jìn)行逐批驗收，核對藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號產(chǎn)量、有效期、數(shù)量、價格、供貨單位、購貨單位、到貨日期等內(nèi)容，檢查藥品外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書等，做好驗收記錄。2.藥品零售企業(yè)銷售藥品時應(yīng)遵守哪些規(guī)定？答案：憑處方銷售處方藥，執(zhí)業(yè)藥師或藥師審核調(diào)配；銷售非處方藥應(yīng)正確介紹藥品性能、用途、禁忌等；銷售含特殊藥品復(fù)方制劑有相應(yīng)規(guī)定；開具銷售憑證，內(nèi)容完整。3.藥品經(jīng)營企業(yè)如何進(jìn)行藥品儲存養(yǎng)護(hù)？答案：按溫濕度要求儲存，分類分區(qū)存放，色標(biāo)管理；定期養(yǎng)護(hù)檢查，建立養(yǎng)護(hù)檔案；對近效期、易變質(zhì)等藥品重點養(yǎng)護(hù)；做好庫房溫濕度監(jiān)測調(diào)控記錄。4.藥品經(jīng)營企業(yè)的人員資質(zhì)要求有哪些？答案：企業(yè)負(fù)責(zé)人懂業(yè)務(wù)法規(guī)；質(zhì)量負(fù)責(zé)人有資質(zhì)經(jīng)驗；質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護(hù)等人員符合學(xué)歷、專業(yè)、工作經(jīng)歷要求，部分崗位需相應(yīng)職稱或執(zhí)業(yè)資格。討論題（總4題，每題5分）1.如何提高藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理水平？答案：加強(qiáng)人員培訓(xùn)，提高質(zhì)量意識；完善制度流程，嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)范；強(qiáng)化采購驗收，把控藥品質(zhì)量；利用信息化手段，實現(xiàn)全程監(jiān)管；持續(xù)改進(jìn)，不斷優(yōu)化質(zhì)量管理體系。2.藥品經(jīng)營企業(yè)如何應(yīng)對藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作？答案：建立健全監(jiān)測制度，配備專人負(fù)責(zé)；及時收集、分析、上報不良反應(yīng)；對相關(guān)藥品采取措施，如暫停銷售等；加強(qiáng)員工培訓(xùn)，提高監(jiān)測能力；與相關(guān)部門協(xié)作，做好后續(xù)處理。3.談?wù)勊幤方?jīng)營企業(yè)在藥品追溯體系建設(shè)中的責(zé)任。答案：建立完善追溯系統(tǒng)，準(zhǔn)確記錄藥品