長治市人民醫(yī)院分子質(zhì)控管理考核一、單選題（每題2分，共20題）1.分子診斷實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)質(zhì)控的頻率一般建議為（）。A.每日B.每周C.每月D.每季度2.以下哪種方法不屬于分子診斷實(shí)驗(yàn)的室內(nèi)質(zhì)控方法？（）A.重復(fù)測定B.使用質(zhì)控品C.定期校準(zhǔn)儀器D.開展室間質(zhì)評3.在PCR實(shí)驗(yàn)中，導(dǎo)致擴(kuò)增效率偏差的主要因素是（）。A.引物設(shè)計(jì)不合理B.DNA模板濃度過高C.退火溫度設(shè)置不當(dāng)D.儀器溫度波動4.以下哪種質(zhì)控指標(biāo)可以反映分子診斷實(shí)驗(yàn)的特異性？（）A.擴(kuò)增效率（E）B.Cq值重復(fù)性C.陰性對照結(jié)果D.靈敏度5.室間質(zhì)量評價(jià)（EQA）的主要目的是（）。A.檢測實(shí)驗(yàn)室操作人員的技能B.發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)誤差C.驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)結(jié)果的可靠性D.以上都是6.分子診斷實(shí)驗(yàn)的質(zhì)控品應(yīng)選擇（）。A.純合子DNAB.混合型DNAC.純合子RNAD.病毒顆粒7.以下哪種情況會導(dǎo)致PCR實(shí)驗(yàn)出現(xiàn)假陽性？（）A.引物二聚體形成B.模板DNA降解C.交叉污染D.退火溫度過高8.評價(jià)分子診斷實(shí)驗(yàn)的準(zhǔn)確性應(yīng)使用（）。A.質(zhì)控品B.病例樣本C.室間質(zhì)評數(shù)據(jù)D.儀器校準(zhǔn)記錄9.分子診斷實(shí)驗(yàn)室的廢棄物處理應(yīng)符合（）。A.醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例B.環(huán)境保護(hù)法C.消毒技術(shù)規(guī)范D.以上都是10.以下哪種質(zhì)控方法適用于高通量測序?qū)嶒?yàn)？（）A.DNA濃度測定B.質(zhì)控品重復(fù)測定C.測序深度分析D.以上都是二、多選題（每題3分，共10題）1.分子診斷實(shí)驗(yàn)的室內(nèi)質(zhì)控指標(biāo)包括（）。A.擴(kuò)增效率（E）B.Cq值重復(fù)性C.陰性對照結(jié)果D.特異性檢測2.導(dǎo)致PCR實(shí)驗(yàn)擴(kuò)增失敗的常見原因有（）。A.引物設(shè)計(jì)不合理B.DNA模板降解C.退火溫度過高D.試劑過期3.室間質(zhì)量評價(jià)（EQA）的評分標(biāo)準(zhǔn)通常包括（）。A.目標(biāo)值±允許總誤差（TEa）B.標(biāo)準(zhǔn)差（SD）C.Z評分D.西門子指數(shù)4.分子診斷實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)控體系應(yīng)包括（）。A.室內(nèi)質(zhì)控B.室間質(zhì)評C.儀器校準(zhǔn)D.人員培訓(xùn)5.以下哪些情況會導(dǎo)致PCR實(shí)驗(yàn)出現(xiàn)假陰性？（）A.模板DNA降解B.退火溫度過低C.引物非特異性結(jié)合D.試劑污染6.分子診斷實(shí)驗(yàn)的質(zhì)控品應(yīng)具備的特點(diǎn)包括（）。A.穩(wěn)定性B.均一性C.覆蓋臨床常見突變D.經(jīng)濟(jì)性7.室間質(zhì)量評價(jià)（EQA）的常見問題包括（）。A.結(jié)果超出允許總誤差（TEa）B.實(shí)驗(yàn)室間差異較大C.質(zhì)控品污染D.評分不達(dá)標(biāo)8.分子診斷實(shí)驗(yàn)室的廢棄物處理應(yīng)遵循（）。A.分類收集B.消毒滅菌C.安全處置D.記錄存檔9.評價(jià)分子診斷實(shí)驗(yàn)的可靠性應(yīng)考慮（）。A.重復(fù)性B.準(zhǔn)確性C.靈敏度D.特異性10.高通量測序?qū)嶒?yàn)的質(zhì)控指標(biāo)包括（）。A.DNA濃度和純度B.測序深度C.覆蓋率D.堿基準(zhǔn)確率三、判斷題（每題2分，共20題）1.分子診斷實(shí)驗(yàn)的室內(nèi)質(zhì)控頻率應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)類型調(diào)整。（√）2.陰性對照結(jié)果異常說明實(shí)驗(yàn)存在污染。（×）3.室間質(zhì)量評價(jià)（EQA）的結(jié)果可以反映實(shí)驗(yàn)室的長期穩(wěn)定性。（√）4.PCR實(shí)驗(yàn)的擴(kuò)增效率（E）應(yīng)接近100%。（×）5.分子診斷實(shí)驗(yàn)的質(zhì)控品應(yīng)定期更換。（√）6.假陽性結(jié)果可能由試劑污染導(dǎo)致。（√）7.室間質(zhì)量評價(jià)（EQA）的評分標(biāo)準(zhǔn)全球統(tǒng)一。（×）8.DNA濃度測定不屬于分子診斷實(shí)驗(yàn)的質(zhì)控方法。（×）9.分子診斷實(shí)驗(yàn)室的廢棄物可以隨意丟棄。（×）10.重復(fù)測定可以反映實(shí)驗(yàn)結(jié)果的精密度。（√）11.高通量測序?qū)嶒?yàn)不需要質(zhì)控。（×）12.質(zhì)控品的穩(wěn)定性應(yīng)至少為6個月。（√）13.PCR實(shí)驗(yàn)的退火溫度越高越好。（×）14.室間質(zhì)量評價(jià)（EQA）的結(jié)果可以用于改進(jìn)實(shí)驗(yàn)方法。（√）15.分子診斷實(shí)驗(yàn)的廢棄物處理應(yīng)符合國家規(guī)定。（√）16.質(zhì)控品的濃度應(yīng)覆蓋臨床常見范圍。（√）17.假陰性結(jié)果可能由模板降解導(dǎo)致。（√）18.室間質(zhì)量評價(jià)（EQA）的頻率一般為每年2-4次。（√）19.分子診斷實(shí)驗(yàn)的質(zhì)控體系應(yīng)持續(xù)改進(jìn)。（√）20.儀器校準(zhǔn)不屬于分子診斷實(shí)驗(yàn)的質(zhì)控范疇。（×）四、簡答題（每題5分，共5題）1.簡述分子診斷實(shí)驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)控的流程。2.列舉PCR實(shí)驗(yàn)中常見的假陽性原因。3.解釋室間質(zhì)量評價(jià)（EQA）的意義。4.說明分子診斷實(shí)驗(yàn)室廢棄物處理的要點(diǎn)。5.如何評價(jià)分子診斷實(shí)驗(yàn)的準(zhǔn)確性？五、論述題（每題10分，共2題）1.結(jié)合長治市人民醫(yī)院的實(shí)際情況，論述分子診斷實(shí)驗(yàn)室質(zhì)控體系的重要性及實(shí)施建議。2.分析高通量測序?qū)嶒?yàn)質(zhì)控的關(guān)鍵指標(biāo)及質(zhì)量控制策略。答案與解析一、單選題答案1.B（每周）2.C（定期校準(zhǔn)儀器）3.A（引物設(shè)計(jì)不合理）4.C（陰性對照結(jié)果）5.D（以上都是）6.B（混合型DNA）7.C（交叉污染）8.B（病例樣本）9.D（以上都是）10.D（以上都是）二、多選題答案1.A、B、C、D2.A、B、C、D3.A、C、D4.A、B、C、D5.A、B、C6.A、B、C7.A、B、C、D8.A、B、C、D9.A、B、C、D10.A、B、C、D三、判斷題答案1.√2.×3.√4.×5.√6.√7.×8.×9.×10.√11.×12.√13.×14.√15.√16.√17.√18.√19.√20.×四、簡答題答案1.分子診斷實(shí)驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)控流程：-選擇合適的質(zhì)控品（覆蓋臨床常見范圍）；-定期進(jìn)行重復(fù)測定（每日或每周）；-檢查質(zhì)控品結(jié)果是否在允許范圍內(nèi)（如E值在90%-110%）；-分析異常結(jié)果并改進(jìn)實(shí)驗(yàn)方法；-記錄質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)并持續(xù)改進(jìn)。2.PCR實(shí)驗(yàn)常見假陽性原因：-試劑污染（如引物二聚體）；-模板DNA降解；-退火溫度過低；-儀器溫度波動；-操作不當(dāng)（如交叉污染）。3.室間質(zhì)量評價(jià)（EQA）的意義：-檢測實(shí)驗(yàn)室間的差異；-發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)誤差；-提高實(shí)驗(yàn)結(jié)果的可靠性；-促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室持續(xù)改進(jìn)。4.分子診斷實(shí)驗(yàn)室廢棄物處理要點(diǎn)：-分類收集（如醫(yī)療廢物、化學(xué)廢物）；-消毒滅菌（如高壓蒸汽滅菌）；-安全處置（如銳器盒、化學(xué)桶）；-記錄存檔（如處理時(shí)間、責(zé)任人）。5.評價(jià)分子診斷實(shí)驗(yàn)準(zhǔn)確性的方法：-使用已知結(jié)果的病例樣本；-與金標(biāo)準(zhǔn)方法對比；-計(jì)算敏感性、特異性；-分析假陽性和假陰性結(jié)果。五、論述題答案1.分子診斷實(shí)驗(yàn)室質(zhì)控體系的重要性及實(shí)施建議：-重要性：長治市人民醫(yī)院作為區(qū)域性醫(yī)療中心，分子診斷實(shí)驗(yàn)結(jié)果直接影響臨床決策，因此質(zhì)控體系至關(guān)重要。質(zhì)控可減少誤差、提高準(zhǔn)確性，保障患者安全。-實(shí)施建議：-建立完善的室內(nèi)質(zhì)控流程；-定期參與室間質(zhì)評；-加強(qiáng)人員培訓(xùn)；-優(yōu)化實(shí)驗(yàn)方法；-建立質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)管理系統(tǒng)。2.高通量測序?qū)嶒?yàn)質(zhì)控的關(guān)鍵指標(biāo)及策略：-