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文檔簡(jiǎn)介
藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)定一、概述
藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)定(GSP)是規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的核心標(biāo)準(zhǔn),旨在確保藥品在流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全,保障公眾用藥有效、安全。本規(guī)定涵蓋藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售、運(yùn)輸?shù)热^(guò)程的質(zhì)量管理要求,適用于所有從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的企業(yè)。
二、核心管理要求
(一)人員資質(zhì)與培訓(xùn)
1.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須配備符合國(guó)家規(guī)定的質(zhì)量管理人員,包括質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人等。
2.所有從業(yè)人員需經(jīng)過(guò)GSP相關(guān)培訓(xùn),考核合格后方可上崗。
3.定期組織復(fù)訓(xùn),確保人員掌握最新質(zhì)量管理知識(shí)和操作技能。
(二)設(shè)施與設(shè)備
1.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所應(yīng)符合藥品儲(chǔ)存要求,包括溫濕度控制、通風(fēng)、防蟲(chóng)防鼠等設(shè)施。
2.儲(chǔ)存設(shè)備(如冷庫(kù)、陰涼柜)需定期校驗(yàn),確保運(yùn)行正常。
3.按照藥品分類(lèi)要求設(shè)置專(zhuān)用區(qū)域,如處方藥區(qū)、非處方藥區(qū)、冷鏈藥品區(qū)等。
(三)藥品采購(gòu)與驗(yàn)收
1.采購(gòu)藥品必須從合法供應(yīng)商處購(gòu)進(jìn),并索取合法票據(jù)和質(zhì)量證明文件。
2.驗(yàn)收藥品時(shí)需核對(duì)藥品名稱(chēng)、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等信息。
3.發(fā)現(xiàn)不合格藥品應(yīng)立即隔離,并按規(guī)程處理。
(四)儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)
1.藥品儲(chǔ)存需遵循“先進(jìn)先出”原則,定期檢查藥品質(zhì)量狀態(tài)。
2.冷鏈藥品需全程監(jiān)控溫度,記錄溫度變化數(shù)據(jù)。
3.定期進(jìn)行藥品養(yǎng)護(hù),發(fā)現(xiàn)異常及時(shí)處理。
(五)銷(xiāo)售與運(yùn)輸
1.銷(xiāo)售藥品時(shí)需核對(duì)處方或顧客需求,確保用藥安全。
2.運(yùn)輸藥品需使用符合要求的車(chē)輛,并做好溫濕度記錄。
3.冷鏈藥品運(yùn)輸需配備保溫箱、冷媒等設(shè)備。
三、質(zhì)量管理文件
(一)建立藥品質(zhì)量檔案,記錄藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售全過(guò)程信息。
(二)制定應(yīng)急預(yù)案,應(yīng)對(duì)藥品召回、質(zhì)量事故等情況。
(三)定期開(kāi)展內(nèi)部審計(jì),確保GSP執(zhí)行到位。
四、持續(xù)改進(jìn)
(一)根據(jù)國(guó)家政策變化及時(shí)更新管理制度。
(二)收集客戶(hù)反饋,優(yōu)化藥品經(jīng)營(yíng)流程。
(三)引入信息化管理系統(tǒng),提高質(zhì)量管理效率。
一、概述
藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)定(GSP)是規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的核心標(biāo)準(zhǔn),旨在確保藥品在流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全,保障公眾用藥有效、安全。本規(guī)定涵蓋藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售、運(yùn)輸?shù)热^(guò)程的質(zhì)量管理要求,適用于所有從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的企業(yè)。其核心目標(biāo)是建立一套系統(tǒng)化、規(guī)范化的質(zhì)量管理體系,以預(yù)防藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。本規(guī)定不僅是對(duì)企業(yè)行為的約束,也是提升行業(yè)整體水平的指導(dǎo)性文件。
二、核心管理要求
(一)人員資質(zhì)與培訓(xùn)
1.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須配備符合國(guó)家規(guī)定的質(zhì)量管理人員,包括質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人等。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具備相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和管理能力,且不得兼任其他與質(zhì)量管理無(wú)關(guān)的職務(wù)。
2.所有從業(yè)人員需經(jīng)過(guò)GSP相關(guān)培訓(xùn),考核合格后方可上崗。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括藥品管理基礎(chǔ)知識(shí)、質(zhì)量管理體系要求、藥品儲(chǔ)存運(yùn)輸規(guī)范等。企業(yè)應(yīng)建立培訓(xùn)檔案,記錄培訓(xùn)時(shí)間和內(nèi)容。
3.定期組織復(fù)訓(xùn),確保人員掌握最新質(zhì)量管理知識(shí)和操作技能。每年至少進(jìn)行一次復(fù)訓(xùn),復(fù)訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)結(jié)合行業(yè)動(dòng)態(tài)和實(shí)際操作需求進(jìn)行調(diào)整。
(二)設(shè)施與設(shè)備
1.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所應(yīng)符合藥品儲(chǔ)存要求,包括溫濕度控制、通風(fēng)、防蟲(chóng)防鼠等設(shè)施。
-溫濕度控制:藥品儲(chǔ)存區(qū)應(yīng)配備溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng),實(shí)時(shí)監(jiān)控并記錄溫濕度變化。溫濕度應(yīng)符合藥品說(shuō)明書(shū)要求,例如,普通藥品儲(chǔ)存溫度應(yīng)保持在10℃~30℃,相對(duì)濕度應(yīng)控制在45%~75%。
-通風(fēng)設(shè)施:儲(chǔ)存區(qū)應(yīng)保持良好通風(fēng),防止藥品受潮或變質(zhì)。
-防蟲(chóng)防鼠:儲(chǔ)存區(qū)應(yīng)安裝防蟲(chóng)防鼠設(shè)施,如紗窗、擋鼠板等,并定期檢查。
2.儲(chǔ)存設(shè)備(如冷庫(kù)、陰涼柜)需定期校驗(yàn),確保運(yùn)行正常。
-校驗(yàn)頻率:冷庫(kù)和陰涼柜應(yīng)每季度進(jìn)行一次溫度校驗(yàn),其他設(shè)備如貨架、托盤(pán)等應(yīng)每年至少校驗(yàn)一次。
-校驗(yàn)方法:使用標(biāo)準(zhǔn)溫度計(jì)進(jìn)行校驗(yàn),校驗(yàn)結(jié)果應(yīng)記錄并存檔。
3.按照藥品分類(lèi)要求設(shè)置專(zhuān)用區(qū)域,如處方藥區(qū)、非處方藥區(qū)、冷鏈藥品區(qū)等。
-處方藥區(qū):應(yīng)設(shè)置在相對(duì)獨(dú)立的位置,配備處方審核設(shè)備。
-非處方藥區(qū):應(yīng)設(shè)置在顧客易于取用的位置,并配備清晰的商品分類(lèi)標(biāo)識(shí)。
-冷鏈藥品區(qū):應(yīng)配備冷藏展示柜,并確保溫度穩(wěn)定。
(三)藥品采購(gòu)與驗(yàn)收
1.采購(gòu)藥品必須從合法供應(yīng)商處購(gòu)進(jìn),并索取合法票據(jù)和質(zhì)量證明文件。
-合法供應(yīng)商:供應(yīng)商應(yīng)具備合法的經(jīng)營(yíng)資質(zhì),如營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證等。
-票據(jù)和質(zhì)量證明文件:采購(gòu)時(shí)需索取發(fā)票、送貨單、藥品合格證等文件,并核對(duì)信息是否一致。
2.驗(yàn)收藥品時(shí)需核對(duì)藥品名稱(chēng)、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等信息。
-核對(duì)內(nèi)容:驗(yàn)收時(shí)需核對(duì)藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠家等信息是否與采購(gòu)記錄一致。
-核對(duì)方法:使用掃描槍或人工核對(duì),確保信息準(zhǔn)確無(wú)誤。
3.發(fā)現(xiàn)不合格藥品應(yīng)立即隔離,并按規(guī)程處理。
-隔離措施:不合格藥品應(yīng)立即移至不合格品區(qū),并貼上不合格標(biāo)識(shí)。
-處理方法:不合格藥品應(yīng)按照企業(yè)內(nèi)部規(guī)程進(jìn)行處理,如退回供應(yīng)商、銷(xiāo)毀等。處理過(guò)程需記錄并存檔。
(四)儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)
1.藥品儲(chǔ)存需遵循“先進(jìn)先出”原則,定期檢查藥品質(zhì)量狀態(tài)。
-先進(jìn)先出:藥品出庫(kù)時(shí)應(yīng)優(yōu)先出庫(kù)先入庫(kù)的藥品,避免藥品長(zhǎng)期儲(chǔ)存。
-質(zhì)量檢查:定期檢查藥品的包裝、標(biāo)簽、有效期等信息,發(fā)現(xiàn)異常及時(shí)處理。
2.冷鏈藥品需全程監(jiān)控溫度,記錄溫度變化數(shù)據(jù)。
-溫度監(jiān)控:冷鏈藥品儲(chǔ)存和運(yùn)輸過(guò)程中,溫度應(yīng)保持在2℃~8℃之間,并使用溫度記錄儀實(shí)時(shí)監(jiān)控。
-溫度記錄:溫度記錄儀應(yīng)每小時(shí)記錄一次溫度數(shù)據(jù),并定期下載記錄數(shù)據(jù)。
3.定期進(jìn)行藥品養(yǎng)護(hù),發(fā)現(xiàn)異常及時(shí)處理。
-養(yǎng)護(hù)內(nèi)容:定期檢查藥品的包裝是否完好、標(biāo)簽是否清晰、有效期是否過(guò)期等。
-異常處理:發(fā)現(xiàn)異常藥品應(yīng)立即隔離,并按照企業(yè)內(nèi)部規(guī)程進(jìn)行處理。
(五)銷(xiāo)售與運(yùn)輸
1.銷(xiāo)售藥品時(shí)需核對(duì)處方或顧客需求,確保用藥安全。
-處方藥銷(xiāo)售:銷(xiāo)售處方藥時(shí),需核對(duì)顧客處方,確保處方信息完整、合法。
-非處方藥銷(xiāo)售:銷(xiāo)售非處方藥時(shí),需根據(jù)顧客需求推薦合適的藥品,并告知使用方法。
2.運(yùn)輸藥品需使用符合要求的車(chē)輛,并做好溫濕度記錄。
-運(yùn)輸車(chē)輛:運(yùn)輸藥品時(shí),應(yīng)使用符合要求的車(chē)輛,如冷藏車(chē)、保溫車(chē)等。
-溫濕度記錄:運(yùn)輸過(guò)程中,應(yīng)使用溫度記錄儀實(shí)時(shí)監(jiān)控溫度和濕度,并定期下載記錄數(shù)據(jù)。
3.冷鏈藥品運(yùn)輸需配備保溫箱、冷媒等設(shè)備。
-保溫箱:冷鏈藥品運(yùn)輸時(shí)應(yīng)使用保溫箱,確保藥品在運(yùn)輸過(guò)程中溫度穩(wěn)定。
-冷媒:保溫箱內(nèi)應(yīng)配備適量的冷媒,如干冰、冰袋等,確保藥品在運(yùn)輸過(guò)程中溫度保持在2℃~8℃之間。
三、質(zhì)量管理文件
(一)建立藥品質(zhì)量檔案,記錄藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售全過(guò)程信息。
-質(zhì)量檔案內(nèi)容:藥品質(zhì)量檔案應(yīng)包括藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、供應(yīng)商信息、采購(gòu)記錄、驗(yàn)收記錄、儲(chǔ)存記錄、銷(xiāo)售記錄等信息。
-質(zhì)量檔案管理:質(zhì)量檔案應(yīng)妥善保管,并定期更新。
(二)制定應(yīng)急預(yù)案,應(yīng)對(duì)藥品召回、質(zhì)量事故等情況。
-應(yīng)急預(yù)案內(nèi)容:應(yīng)急預(yù)案應(yīng)包括藥品召回流程、質(zhì)量事故處理流程、信息報(bào)告流程等。
-應(yīng)急預(yù)案演練:每年至少進(jìn)行一次應(yīng)急預(yù)案演練,確保員工熟悉應(yīng)急預(yù)案內(nèi)容。
(三)定期開(kāi)展內(nèi)部審計(jì),確保GSP執(zhí)行到位。
-內(nèi)部審計(jì)內(nèi)容:內(nèi)部審計(jì)應(yīng)包括人員資質(zhì)、設(shè)施設(shè)備、藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售、運(yùn)輸?shù)雀鱾€(gè)環(huán)節(jié)。
-內(nèi)部審計(jì)頻率:每年至少進(jìn)行一次內(nèi)部審計(jì),并記錄審計(jì)結(jié)果。
四、持續(xù)改進(jìn)
(一)根據(jù)國(guó)家政策變化及時(shí)更新管理制度。
-政策跟蹤:定期關(guān)注國(guó)家相關(guān)政策變化,并及時(shí)更新管理制度。
-制度更新:根據(jù)政策變化,及時(shí)修訂企業(yè)內(nèi)部管理制度,確保符合最新要求。
(二)收集客戶(hù)反饋,優(yōu)化藥品經(jīng)營(yíng)流程。
-反饋收集:通過(guò)問(wèn)卷調(diào)查、客戶(hù)訪談等方式收集客戶(hù)反饋。
-流程優(yōu)化:根據(jù)客戶(hù)反饋,優(yōu)化藥品經(jīng)營(yíng)流程,提升客戶(hù)滿(mǎn)意度。
(三)引入信息化管理系統(tǒng),提高質(zhì)量管理效率。
-系統(tǒng)選擇:選擇適合企業(yè)規(guī)模和需求的信息化管理系統(tǒng),如ERP系統(tǒng)、WMS系統(tǒng)等。
-系統(tǒng)實(shí)施:逐步引入信息化管理系統(tǒng),并培訓(xùn)員工使用系統(tǒng)。
一、概述
藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)定(GSP)是規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的核心標(biāo)準(zhǔn),旨在確保藥品在流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全,保障公眾用藥有效、安全。本規(guī)定涵蓋藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售、運(yùn)輸?shù)热^(guò)程的質(zhì)量管理要求,適用于所有從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的企業(yè)。
二、核心管理要求
(一)人員資質(zhì)與培訓(xùn)
1.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須配備符合國(guó)家規(guī)定的質(zhì)量管理人員,包括質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人等。
2.所有從業(yè)人員需經(jīng)過(guò)GSP相關(guān)培訓(xùn),考核合格后方可上崗。
3.定期組織復(fù)訓(xùn),確保人員掌握最新質(zhì)量管理知識(shí)和操作技能。
(二)設(shè)施與設(shè)備
1.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所應(yīng)符合藥品儲(chǔ)存要求,包括溫濕度控制、通風(fēng)、防蟲(chóng)防鼠等設(shè)施。
2.儲(chǔ)存設(shè)備(如冷庫(kù)、陰涼柜)需定期校驗(yàn),確保運(yùn)行正常。
3.按照藥品分類(lèi)要求設(shè)置專(zhuān)用區(qū)域,如處方藥區(qū)、非處方藥區(qū)、冷鏈藥品區(qū)等。
(三)藥品采購(gòu)與驗(yàn)收
1.采購(gòu)藥品必須從合法供應(yīng)商處購(gòu)進(jìn),并索取合法票據(jù)和質(zhì)量證明文件。
2.驗(yàn)收藥品時(shí)需核對(duì)藥品名稱(chēng)、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等信息。
3.發(fā)現(xiàn)不合格藥品應(yīng)立即隔離,并按規(guī)程處理。
(四)儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)
1.藥品儲(chǔ)存需遵循“先進(jìn)先出”原則,定期檢查藥品質(zhì)量狀態(tài)。
2.冷鏈藥品需全程監(jiān)控溫度,記錄溫度變化數(shù)據(jù)。
3.定期進(jìn)行藥品養(yǎng)護(hù),發(fā)現(xiàn)異常及時(shí)處理。
(五)銷(xiāo)售與運(yùn)輸
1.銷(xiāo)售藥品時(shí)需核對(duì)處方或顧客需求,確保用藥安全。
2.運(yùn)輸藥品需使用符合要求的車(chē)輛,并做好溫濕度記錄。
3.冷鏈藥品運(yùn)輸需配備保溫箱、冷媒等設(shè)備。
三、質(zhì)量管理文件
(一)建立藥品質(zhì)量檔案,記錄藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售全過(guò)程信息。
(二)制定應(yīng)急預(yù)案,應(yīng)對(duì)藥品召回、質(zhì)量事故等情況。
(三)定期開(kāi)展內(nèi)部審計(jì),確保GSP執(zhí)行到位。
四、持續(xù)改進(jìn)
(一)根據(jù)國(guó)家政策變化及時(shí)更新管理制度。
(二)收集客戶(hù)反饋,優(yōu)化藥品經(jīng)營(yíng)流程。
(三)引入信息化管理系統(tǒng),提高質(zhì)量管理效率。
一、概述
藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)定(GSP)是規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的核心標(biāo)準(zhǔn),旨在確保藥品在流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全,保障公眾用藥有效、安全。本規(guī)定涵蓋藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售、運(yùn)輸?shù)热^(guò)程的質(zhì)量管理要求,適用于所有從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的企業(yè)。其核心目標(biāo)是建立一套系統(tǒng)化、規(guī)范化的質(zhì)量管理體系,以預(yù)防藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。本規(guī)定不僅是對(duì)企業(yè)行為的約束,也是提升行業(yè)整體水平的指導(dǎo)性文件。
二、核心管理要求
(一)人員資質(zhì)與培訓(xùn)
1.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須配備符合國(guó)家規(guī)定的質(zhì)量管理人員,包括質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人等。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具備相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和管理能力,且不得兼任其他與質(zhì)量管理無(wú)關(guān)的職務(wù)。
2.所有從業(yè)人員需經(jīng)過(guò)GSP相關(guān)培訓(xùn),考核合格后方可上崗。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括藥品管理基礎(chǔ)知識(shí)、質(zhì)量管理體系要求、藥品儲(chǔ)存運(yùn)輸規(guī)范等。企業(yè)應(yīng)建立培訓(xùn)檔案,記錄培訓(xùn)時(shí)間和內(nèi)容。
3.定期組織復(fù)訓(xùn),確保人員掌握最新質(zhì)量管理知識(shí)和操作技能。每年至少進(jìn)行一次復(fù)訓(xùn),復(fù)訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)結(jié)合行業(yè)動(dòng)態(tài)和實(shí)際操作需求進(jìn)行調(diào)整。
(二)設(shè)施與設(shè)備
1.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所應(yīng)符合藥品儲(chǔ)存要求,包括溫濕度控制、通風(fēng)、防蟲(chóng)防鼠等設(shè)施。
-溫濕度控制:藥品儲(chǔ)存區(qū)應(yīng)配備溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng),實(shí)時(shí)監(jiān)控并記錄溫濕度變化。溫濕度應(yīng)符合藥品說(shuō)明書(shū)要求,例如,普通藥品儲(chǔ)存溫度應(yīng)保持在10℃~30℃,相對(duì)濕度應(yīng)控制在45%~75%。
-通風(fēng)設(shè)施:儲(chǔ)存區(qū)應(yīng)保持良好通風(fēng),防止藥品受潮或變質(zhì)。
-防蟲(chóng)防鼠:儲(chǔ)存區(qū)應(yīng)安裝防蟲(chóng)防鼠設(shè)施,如紗窗、擋鼠板等,并定期檢查。
2.儲(chǔ)存設(shè)備(如冷庫(kù)、陰涼柜)需定期校驗(yàn),確保運(yùn)行正常。
-校驗(yàn)頻率:冷庫(kù)和陰涼柜應(yīng)每季度進(jìn)行一次溫度校驗(yàn),其他設(shè)備如貨架、托盤(pán)等應(yīng)每年至少校驗(yàn)一次。
-校驗(yàn)方法:使用標(biāo)準(zhǔn)溫度計(jì)進(jìn)行校驗(yàn),校驗(yàn)結(jié)果應(yīng)記錄并存檔。
3.按照藥品分類(lèi)要求設(shè)置專(zhuān)用區(qū)域,如處方藥區(qū)、非處方藥區(qū)、冷鏈藥品區(qū)等。
-處方藥區(qū):應(yīng)設(shè)置在相對(duì)獨(dú)立的位置,配備處方審核設(shè)備。
-非處方藥區(qū):應(yīng)設(shè)置在顧客易于取用的位置,并配備清晰的商品分類(lèi)標(biāo)識(shí)。
-冷鏈藥品區(qū):應(yīng)配備冷藏展示柜,并確保溫度穩(wěn)定。
(三)藥品采購(gòu)與驗(yàn)收
1.采購(gòu)藥品必須從合法供應(yīng)商處購(gòu)進(jìn),并索取合法票據(jù)和質(zhì)量證明文件。
-合法供應(yīng)商:供應(yīng)商應(yīng)具備合法的經(jīng)營(yíng)資質(zhì),如營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證等。
-票據(jù)和質(zhì)量證明文件:采購(gòu)時(shí)需索取發(fā)票、送貨單、藥品合格證等文件,并核對(duì)信息是否一致。
2.驗(yàn)收藥品時(shí)需核對(duì)藥品名稱(chēng)、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等信息。
-核對(duì)內(nèi)容:驗(yàn)收時(shí)需核對(duì)藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠家等信息是否與采購(gòu)記錄一致。
-核對(duì)方法:使用掃描槍或人工核對(duì),確保信息準(zhǔn)確無(wú)誤。
3.發(fā)現(xiàn)不合格藥品應(yīng)立即隔離,并按規(guī)程處理。
-隔離措施:不合格藥品應(yīng)立即移至不合格品區(qū),并貼上不合格標(biāo)識(shí)。
-處理方法:不合格藥品應(yīng)按照企業(yè)內(nèi)部規(guī)程進(jìn)行處理,如退回供應(yīng)商、銷(xiāo)毀等。處理過(guò)程需記錄并存檔。
(四)儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)
1.藥品儲(chǔ)存需遵循“先進(jìn)先出”原則,定期檢查藥品質(zhì)量狀態(tài)。
-先進(jìn)先出:藥品出庫(kù)時(shí)應(yīng)優(yōu)先出庫(kù)先入庫(kù)的藥品,避免藥品長(zhǎng)期儲(chǔ)存。
-質(zhì)量檢查:定期檢查藥品的包裝、標(biāo)簽、有效期等信息,發(fā)現(xiàn)異常及時(shí)處理。
2.冷鏈藥品需全程監(jiān)控溫度,記錄溫度變化數(shù)據(jù)。
-溫度監(jiān)控:冷鏈藥品儲(chǔ)存和運(yùn)輸過(guò)程中,溫度應(yīng)保持在2℃~8℃之間,并使用溫度記錄儀實(shí)時(shí)監(jiān)控。
-溫度記錄:溫度記錄儀應(yīng)每小時(shí)記錄一次溫度數(shù)據(jù),并定期下載記錄數(shù)據(jù)。
3.定期進(jìn)行藥品養(yǎng)護(hù),發(fā)現(xiàn)異常及時(shí)處理。
-養(yǎng)護(hù)內(nèi)容:定期檢查藥品的包裝是否完好、標(biāo)簽是否清晰、有效期是否過(guò)期等。
-異常處理:發(fā)現(xiàn)異常藥品應(yīng)立即隔離,并按照企業(yè)內(nèi)部規(guī)程進(jìn)行處理。
(五)銷(xiāo)售與運(yùn)輸
1.銷(xiāo)售藥品時(shí)需核對(duì)處方或顧客需求,確保用藥安全。
-處方藥銷(xiāo)售:銷(xiāo)售處方藥時(shí),需核對(duì)顧客處方,確保處方信息完整、合法。
-非處方藥銷(xiāo)售:銷(xiāo)售非處方藥時(shí),需根據(jù)顧客需求推薦合適的藥品,并告知使用方法。
2.運(yùn)輸藥品需使用符合要求的車(chē)輛,并做好溫濕度記錄。
-運(yùn)輸車(chē)輛:運(yùn)輸藥品時(shí),應(yīng)使用符合要求的車(chē)輛,如冷藏車(chē)、保溫車(chē)等。
-溫濕度記錄:運(yùn)輸過(guò)程中,應(yīng)使用溫度記錄儀實(shí)時(shí)監(jiān)控溫度和濕度,并定期下載記錄數(shù)據(jù)。
3.冷鏈藥品運(yùn)輸需配備保溫箱、冷媒等設(shè)備。
-保溫箱:冷鏈藥品運(yùn)輸時(shí)應(yīng)使用保溫箱,確保藥品在運(yùn)輸過(guò)程中溫度穩(wěn)定。
-冷媒:保溫箱
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