黑龍江2025年藥品清原行動(dòng)單體藥店自查報(bào)告總結(jié)一、自查工作開展情況為積極響應(yīng)黑龍江省2025年藥品清原行動(dòng)，我單體藥店高度重視，迅速成立了以藥店負(fù)責(zé)人為組長(zhǎng)的自查工作小組，制定了詳細(xì)的自查方案，明確了自查范圍、內(nèi)容和時(shí)間節(jié)點(diǎn)。自查工作小組對(duì)藥店的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行了全面深入的排查，包括藥品采購、儲(chǔ)存、銷售、養(yǎng)護(hù)以及人員管理等方面。我們依據(jù)《藥品管理法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）等相關(guān)法律法規(guī)和政策要求，對(duì)藥店的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)進(jìn)行了逐一對(duì)照檢查。在自查過程中，我們采用了多種方式確保工作的準(zhǔn)確性和全面性。一是查閱了近兩年來的藥品采購發(fā)票、驗(yàn)收記錄、銷售憑證等各類票據(jù)和檔案資料，對(duì)藥品的來源和流向進(jìn)行了詳細(xì)追溯；二是實(shí)地檢查了藥品的儲(chǔ)存條件，包括倉庫的溫度、濕度控制，藥品的分類存放等情況；三是對(duì)藥店員工進(jìn)行了業(yè)務(wù)知識(shí)和法律法規(guī)的考核，了解他們對(duì)藥品管理規(guī)定的掌握程度和執(zhí)行情況。二、自查發(fā)現(xiàn)的主要問題1.藥品采購方面-部分藥品供應(yīng)商資質(zhì)審核不夠嚴(yán)格。在個(gè)別情況下，對(duì)一些新合作供應(yīng)商的資質(zhì)文件審查不夠細(xì)致，存在文件過期或資料不全的情況。例如，有一家供應(yīng)商的藥品經(jīng)營(yíng)許可證有效期已過，但在采購過程中未能及時(shí)發(fā)現(xiàn)，仍繼續(xù)采購了該供應(yīng)商的部分藥品。-采購合同簽訂不規(guī)范。部分采購合同條款不夠完善，對(duì)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、退換貨條件、違約責(zé)任等關(guān)鍵內(nèi)容約定不明確，給后續(xù)的藥品質(zhì)量管理和糾紛處理帶來了一定的隱患。2.藥品儲(chǔ)存方面-倉庫溫濕度控制存在波動(dòng)。由于倉庫溫濕度調(diào)節(jié)設(shè)備老化，在極端天氣條件下，難以將溫濕度嚴(yán)格控制在規(guī)定范圍內(nèi)。例如，在夏季高溫時(shí)段，倉庫溫度偶爾會(huì)超過規(guī)定的上限，對(duì)一些需要冷藏保存的藥品質(zhì)量可能產(chǎn)生影響。-藥品分類存放不夠合理。部分藥品未按照要求進(jìn)行分區(qū)存放，存在混放現(xiàn)象。如外用藥品與內(nèi)服藥品放置在相鄰的貨架上，容易導(dǎo)致拿取錯(cuò)誤。同時(shí)，近效期藥品的標(biāo)識(shí)不夠明顯，未能及時(shí)進(jìn)行有效的催銷和處理。3.藥品銷售方面-處方審核制度執(zhí)行不到位。在銷售處方藥時(shí)，有時(shí)未能嚴(yán)格按照規(guī)定對(duì)處方進(jìn)行審核，存在處方未經(jīng)審核就銷售藥品的情況。部分處方的書寫不規(guī)范，醫(yī)生簽名、日期等信息缺失，但藥店工作人員未能及時(shí)要求顧客補(bǔ)充完善。-藥品銷售記錄不完整。部分銷售記錄中，藥品的規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量等信息填寫不準(zhǔn)確或不完整，給藥品的追溯和質(zhì)量查詢帶來了困難。4.人員管理方面-員工培訓(xùn)不足。部分員工對(duì)新的藥品管理法律法規(guī)和政策了解不夠深入，業(yè)務(wù)知識(shí)更新不及時(shí)。例如，在藥品清原行動(dòng)相關(guān)政策出臺(tái)后，部分員工對(duì)行動(dòng)的目標(biāo)和要求理解不夠準(zhǔn)確，在實(shí)際工作中未能有效落實(shí)相關(guān)措施。-健康管理檔案不完善。個(gè)別員工的健康檔案記錄不完整，體檢項(xiàng)目不全，未能及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理員工可能存在的健康問題，存在一定的藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)。三、問題產(chǎn)生的原因分析1.法律意識(shí)淡?。核幍旯芾韺雍筒糠謫T工對(duì)藥品管理法律法規(guī)的重視程度不夠，缺乏嚴(yán)格依法經(jīng)營(yíng)的意識(shí)。在日常經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中，沒有將法律法規(guī)的要求貫穿到每一個(gè)環(huán)節(jié)，導(dǎo)致在采購、儲(chǔ)存、銷售等方面出現(xiàn)了一系列問題。2.管理制度執(zhí)行不力：雖然藥店制定了較為完善的藥品質(zhì)量管理和內(nèi)部控制制度，但在實(shí)際執(zhí)行過程中，存在打折扣的現(xiàn)象。部分員工對(duì)制度的執(zhí)行不夠嚴(yán)格，缺乏有效的監(jiān)督和考核機(jī)制，使得制度未能發(fā)揮應(yīng)有的作用。3.硬件設(shè)施老化：藥店的倉庫溫濕度調(diào)節(jié)設(shè)備、貨架等硬件設(shè)施使用年限較長(zhǎng)，老化嚴(yán)重，影響了藥品的儲(chǔ)存條件和管理效率。由于資金有限，未能及時(shí)對(duì)這些設(shè)施進(jìn)行更新和維護(hù)。4.培訓(xùn)教育不到位：藥店在員工培訓(xùn)方面投入不足，培訓(xùn)計(jì)劃缺乏系統(tǒng)性和針對(duì)性。培訓(xùn)內(nèi)容主要集中在藥品銷售技巧方面，對(duì)藥品質(zhì)量管理、法律法規(guī)等方面的培訓(xùn)重視不夠，導(dǎo)致員工的業(yè)務(wù)素質(zhì)和法律意識(shí)難以滿足藥品經(jīng)營(yíng)管理的要求。四、整改措施及落實(shí)情況1.加強(qiáng)藥品采購管理-嚴(yán)格供應(yīng)商資質(zhì)審核。建立健全供應(yīng)商資質(zhì)審核制度，對(duì)新合作供應(yīng)商的資質(zhì)文件進(jìn)行嚴(yán)格審查，確保其具備合法的經(jīng)營(yíng)資格和良好的信譽(yù)。同時(shí)，定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估和更新，對(duì)不符合要求的供應(yīng)商及時(shí)終止合作。-規(guī)范采購合同簽訂。制定統(tǒng)一的采購合同模板，明確藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、退換貨條件、違約責(zé)任等關(guān)鍵條款。在簽訂采購合同前，組織相關(guān)人員對(duì)合同條款進(jìn)行認(rèn)真審核，確保合同的合法性和有效性。2.改善藥品儲(chǔ)存條件-更新倉庫溫濕度調(diào)節(jié)設(shè)備。投入資金購買新的溫濕度調(diào)節(jié)設(shè)備，并定期進(jìn)行維護(hù)和校準(zhǔn)，確保倉庫溫濕度能夠穩(wěn)定控制在規(guī)定范圍內(nèi)。同時(shí)，安裝溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)倉庫溫濕度變化情況，一旦出現(xiàn)異常及時(shí)報(bào)警。-合理規(guī)劃藥品存放區(qū)域。對(duì)倉庫進(jìn)行重新規(guī)劃，按照藥品的性質(zhì)、用途、儲(chǔ)存要求等進(jìn)行分區(qū)存放，設(shè)置明顯的標(biāo)識(shí)牌。對(duì)近效期藥品進(jìn)行專門標(biāo)識(shí)和管理，定期進(jìn)行盤點(diǎn)和催銷，確保藥品在有效期內(nèi)銷售。3.嚴(yán)格藥品銷售管理-強(qiáng)化處方審核制度執(zhí)行。配備專業(yè)的處方審核人員，嚴(yán)格按照規(guī)定對(duì)處方進(jìn)行審核，確保處方的真實(shí)性、合法性和合理性。對(duì)不符合要求的處方，及時(shí)聯(lián)系醫(yī)生進(jìn)行補(bǔ)充完善或拒絕銷售藥品。-完善藥品銷售記錄。加強(qiáng)對(duì)員工的培訓(xùn)，要求其在銷售藥品時(shí)，準(zhǔn)確、完整地填寫銷售記錄，包括藥品的規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量等信息。建立銷售記錄復(fù)核制度，定期對(duì)銷售記錄進(jìn)行檢查和核對(duì)，確保記錄的準(zhǔn)確性和完整性。4.加強(qiáng)人員管理-加大員工培訓(xùn)力度。制定詳細(xì)的員工培訓(xùn)計(jì)劃，定期組織員工參加藥品管理法律法規(guī)、業(yè)務(wù)知識(shí)等方面的培訓(xùn)。邀請(qǐng)相關(guān)專家進(jìn)行授課，提高員工的業(yè)務(wù)素質(zhì)和法律意識(shí)。同時(shí)，建立培訓(xùn)考核機(jī)制，對(duì)培訓(xùn)效果進(jìn)行評(píng)估，確保員工能夠?qū)⑺鶎W(xué)知識(shí)應(yīng)用到實(shí)際工作中。-完善員工健康管理檔案。為每一位員工建立完整的健康管理檔案，定期組織員工進(jìn)行健康體檢，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理員工的健康問題。要求員工在工作期間嚴(yán)格遵守衛(wèi)生規(guī)范，確保藥品質(zhì)量安全。截至目前，以上整改措施已基本落實(shí)到位。倉庫溫濕度調(diào)節(jié)設(shè)備已更新，運(yùn)行正常；供應(yīng)商資質(zhì)審核和采購合同簽訂得到了規(guī)范；處方審核制度和銷售記錄管理得到了加強(qiáng)；員工培訓(xùn)和健康管理工作也取得了明顯成效。五、自查總結(jié)及未來工作計(jì)劃通過本次藥品清原行動(dòng)自查工作，我們深刻認(rèn)識(shí)到藥店在藥品經(jīng)營(yíng)管理方面存在的問題和不足。這些問題不僅影響了藥品的質(zhì)量和安全，也可能對(duì)消費(fèi)者的健康造成潛在威脅。我們將以此次自查為契機(jī)，進(jìn)一步加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理，規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為，確保藥店的藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)符合法律法規(guī)和政策要求。在未來的工作中，我們將繼續(xù)鞏固自查整改成果，建立健全長(zhǎng)效管理機(jī)制。一是加強(qiáng)法律法規(guī)學(xué)習(xí)，定期組織員工學(xué)習(xí)新的藥品管理法律法規(guī)和政策，不斷提高法律意識(shí)和依法經(jīng)營(yíng)水平。二是持續(xù)優(yōu)化藥品質(zhì)量管理體系，進(jìn)一步完善各項(xiàng)管理制度和操作規(guī)程，加強(qiáng)對(duì)藥品采購、儲(chǔ)存、銷售等環(huán)節(jié)的全過程監(jiān)管。三是加大硬件設(shè)施投入，根據(jù)藥店的發(fā)展需求，適時(shí)更新和完善倉庫、設(shè)備等硬件設(shè)施，為藥品的儲(chǔ)存和管理提供良好的條件。四是加強(qiáng)與監(jiān)管部門的溝通與合作，及時(shí)了解藥品監(jiān)管的最新動(dòng)態(tài)和要求，積極配合監(jiān)管部門的工作，共同維護(hù)藥品市場(chǎng)秩序。我們相信，通過不斷努力和改進(jìn)，我們能夠進(jìn)一步提升藥店的藥品經(jīng)營(yíng)管理水平，為消費(fèi)者提供更加安全、有效的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，為黑龍江省的藥品質(zhì)量安全保障做出積極貢獻(xiàn)。六、對(duì)藥品清原行動(dòng)的建議1.加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)：建議監(jiān)管部門進(jìn)一步加大藥品清原行動(dòng)的宣傳力度，通過多種渠道向藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和消費(fèi)者普及行動(dòng)的意義、目標(biāo)和要求。可以制作宣傳手冊(cè)、視頻等資料，在藥店、社區(qū)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等場(chǎng)所進(jìn)行發(fā)放和播放，提高社會(huì)各界對(duì)藥品清原行動(dòng)的認(rèn)知度和參與度。2.提供技術(shù)支持：對(duì)于一些小型單體藥店，由于技術(shù)力量相對(duì)薄弱，在藥品質(zhì)量管理和追溯等方面存在一定困難。建議監(jiān)管部門組織專業(yè)技術(shù)人員，為這些藥店提供技術(shù)指導(dǎo)和培訓(xùn)，幫助他們建立完善的藥品質(zhì)量管理體系和追溯系統(tǒng)。3.建立聯(lián)合執(zhí)法機(jī)制：藥品清原行動(dòng)涉及多個(gè)環(huán)節(jié)和領(lǐng)域，需要各相關(guān)部門的協(xié)同配合。建議建立由藥品監(jiān)管、衛(wèi)生健康、公安等部門組成的聯(lián)合執(zhí)法機(jī)制，加強(qiáng)信息共享和協(xié)作配合，形成監(jiān)管合力，嚴(yán)厲打擊藥品違法違規(guī)行為。4.鼓勵(lì)企業(yè)創(chuàng)新：為了提高藥品經(jīng)營(yíng)管理的效率和質(zhì)量，建議監(jiān)管部門鼓勵(lì)藥品經(jīng)營(yíng)