哈爾濱市中醫(yī)院藥物分裝技術(shù)考核一、單選題（共10題，每題2分，總計(jì)20分）1.藥物分裝過(guò)程中，以下哪項(xiàng)操作不屬于無(wú)菌操作范疇？A.分裝環(huán)境溫度控制在20-25℃B.操作人員佩戴無(wú)菌手套C.使用一次性無(wú)菌分裝工具D.分裝前使用75%酒精對(duì)臺(tái)面消毒兩次2.哈爾濱地區(qū)冬季氣溫較低，若需分裝含結(jié)晶性藥物，以下哪種措施最能有效防止藥物結(jié)塊？A.提高環(huán)境濕度B.使用防潮包裝材料C.將藥物在40℃環(huán)境下預(yù)干燥D.減少每次分裝量3.分裝抗生素類藥物時(shí)，以下哪項(xiàng)指標(biāo)不屬于質(zhì)量控制關(guān)鍵點(diǎn)？A.分裝環(huán)境的空氣粒子數(shù)B.分裝工具的清潔度C.藥物的重量差異D.分裝后的有效期4.哈爾濱市中醫(yī)院常用的小劑量注射劑分裝，通常采用哪種工具以提高效率和精度？A.機(jī)械振動(dòng)篩B.自動(dòng)定量分裝機(jī)C.手工天平D.超聲波分散器5.分裝前需對(duì)分裝容器進(jìn)行滅菌處理，以下哪種滅菌方法適用于塑料瓶包裝？A.玻璃瓶高壓蒸汽滅菌B.金屬容器干熱滅菌C.塑料瓶環(huán)氧乙烷滅菌D.真空油炸滅菌6.若分裝過(guò)程中發(fā)現(xiàn)藥物變色，以下哪項(xiàng)處理措施最恰當(dāng)？A.繼續(xù)分裝并記錄變色情況B.立即停止分裝并報(bào)告C.用新批次藥物覆蓋變色部分D.加速分裝速度以減少影響7.分裝過(guò)程中，以下哪種行為可能增加交叉污染風(fēng)險(xiǎn)？A.使用獨(dú)立的分裝區(qū)域B.分裝工具每日更換C.操作人員頻繁更換手部接觸藥物部位D.分裝后立即封口8.哈爾濱地區(qū)夏季潮濕，分裝含糖類藥物時(shí)，以下哪項(xiàng)措施能有效防止霉變？A.使用防潮劑B.提高分裝環(huán)境溫度C.減少藥物水分含量D.延長(zhǎng)分裝時(shí)間9.分裝過(guò)程中，若使用機(jī)械分裝機(jī)，以下哪項(xiàng)參數(shù)需優(yōu)先調(diào)整以保證分裝精度？A.分裝速度B.分裝量C.機(jī)器振動(dòng)頻率D.分裝環(huán)境濕度10.對(duì)于需冷藏保存的藥物分裝，以下哪項(xiàng)操作會(huì)導(dǎo)致藥物效價(jià)降低？A.使用冷藏分裝車B.快速完成分裝過(guò)程C.使用保溫包裝材料D.分裝前將藥物預(yù)熱至室溫二、多選題（共10題，每題3分，總計(jì)30分）1.藥物分裝前需進(jìn)行的環(huán)境準(zhǔn)備包括哪些？A.空氣凈化B.溫濕度控制C.地面清潔消毒D.操作人員更衣2.分裝過(guò)程中可能導(dǎo)致藥物污染的因素有哪些？A.分裝工具未清潔B.環(huán)境氣流擾動(dòng)C.分裝容器密封不嚴(yán)D.操作人員呼吸3.哈爾濱地區(qū)冬季分裝時(shí)，以下哪些措施有助于防止藥物凍結(jié)？A.使用恒溫分裝箱B.分裝前對(duì)藥物預(yù)溫C.提高分裝環(huán)境濕度D.使用防凍劑4.分裝抗生素類藥物時(shí)，以下哪些指標(biāo)需嚴(yán)格監(jiān)控？A.分裝環(huán)境的菌落總數(shù)B.藥物重量差異C.分裝工具的清潔度D.分裝后的pH值5.自動(dòng)分裝機(jī)操作時(shí)，以下哪些參數(shù)需定期校準(zhǔn)？A.分裝量精度B.分裝速度C.分裝環(huán)境濕度D.機(jī)器振動(dòng)頻率6.分裝前對(duì)塑料瓶進(jìn)行滅菌時(shí)，以下哪些方法適用于環(huán)氧乙烷滅菌？A.塑料瓶需干燥B.滅菌時(shí)間需≥12小時(shí)C.滅菌后需通風(fēng)排毒D.金屬容器需優(yōu)先選擇7.若分裝過(guò)程中發(fā)現(xiàn)藥物結(jié)塊，以下哪些措施可能有效？A.提高分裝環(huán)境濕度B.使用振動(dòng)篩預(yù)處理藥物C.減少每次分裝量D.增加藥物水分含量8.分裝含結(jié)晶性藥物時(shí)，以下哪些操作有助于提高分裝精度？A.使用防靜電材料B.提高分裝環(huán)境濕度C.使用機(jī)械振動(dòng)輔助分裝D.選擇輕質(zhì)分裝工具9.分裝過(guò)程中可能導(dǎo)致藥物效價(jià)降低的因素有哪些？A.分裝環(huán)境溫度過(guò)高B.分裝時(shí)間過(guò)長(zhǎng)C.分裝工具材質(zhì)不兼容D.分裝后未及時(shí)封口10.哈爾濱地區(qū)夏季分裝含糖類藥物時(shí)，以下哪些措施有助于防止霉變？A.使用防潮包裝B.提高分裝環(huán)境溫度C.使用防腐劑D.減少藥物水分含量三、判斷題（共10題，每題1分，總計(jì)10分）1.分裝前對(duì)分裝工具進(jìn)行清潔即可，無(wú)需進(jìn)行滅菌處理。（×）2.哈爾濱地區(qū)冬季分裝時(shí)，藥物凍結(jié)不影響后續(xù)使用。（×）3.分裝含結(jié)晶性藥物時(shí)，提高分裝環(huán)境濕度可防止結(jié)塊。（×）4.自動(dòng)分裝機(jī)的分裝精度通常高于手工分裝。（√）5.分裝抗生素類藥物時(shí)，操作人員的呼吸可能導(dǎo)致污染。（√）6.分裝前對(duì)塑料瓶進(jìn)行滅菌時(shí)，需確保容器完全干燥。（√）7.若分裝過(guò)程中發(fā)現(xiàn)藥物變色，可覆蓋變色部分繼續(xù)使用。（×）8.分裝含糖類藥物時(shí)，提高分裝環(huán)境濕度可防止結(jié)塊。（×）9.分裝機(jī)械分裝機(jī)時(shí)，分裝速度越高越好。（×）10.分裝前對(duì)分裝容器進(jìn)行清潔即可，無(wú)需進(jìn)行滅菌處理。（×）四、簡(jiǎn)答題（共5題，每題4分，總計(jì)20分）1.簡(jiǎn)述哈爾濱地區(qū)冬季藥物分裝時(shí)防止凍結(jié)的3項(xiàng)措施。-使用恒溫分裝箱-分裝前對(duì)藥物預(yù)溫-選擇低含水量藥物2.分裝抗生素類藥物時(shí)，質(zhì)量控制的關(guān)鍵指標(biāo)有哪些？-分裝環(huán)境菌落總數(shù)-藥物重量差異-分裝工具清潔度3.簡(jiǎn)述分裝含結(jié)晶性藥物時(shí)防止結(jié)塊的3項(xiàng)措施。-使用振動(dòng)篩預(yù)處理藥物-減少每次分裝量-提高分裝環(huán)境濕度4.分裝前對(duì)分裝容器進(jìn)行滅菌時(shí)，需注意哪些要點(diǎn)？-容器需干燥-滅菌時(shí)間需充足-滅菌后需通風(fēng)排毒5.分裝過(guò)程中可能導(dǎo)致藥物污染的因素有哪些？-分裝工具未清潔-環(huán)境氣流擾動(dòng)-分裝容器密封不嚴(yán)五、論述題（共1題，總計(jì)10分）結(jié)合哈爾濱地區(qū)的氣候特點(diǎn)，論述在藥物分裝過(guò)程中如何控制溫度和濕度以防止藥物變質(zhì)。答案要點(diǎn)：1.溫度控制：-冬季使用恒溫分裝箱或暖風(fēng)設(shè)備，確保分裝環(huán)境溫度在20-25℃；-夏季使用空調(diào)或除濕設(shè)備，防止藥物受潮或高溫分解；-對(duì)需冷藏的藥物，使用冷藏分裝車或冰袋輔助。2.濕度控制：-冬季使用加濕器，防止藥物結(jié)塊；-夏季使用除濕設(shè)備，防止含糖類藥物霉變；-選擇防潮包裝材料，如鋁箔袋或真空包裝。3.哈爾濱地區(qū)針對(duì)性措施：-冬季分裝時(shí)，優(yōu)先使用機(jī)械振動(dòng)輔助分裝，減少藥物受潮風(fēng)險(xiǎn)；-夏季分裝時(shí)，加強(qiáng)分裝工具的清潔和消毒，防止微生物污染。答案與解析一、單選題答案與解析1.C-無(wú)菌操作需確保整個(gè)流程無(wú)微生物污染，包括工具、環(huán)境、人員等；使用一次性無(wú)菌工具是關(guān)鍵措施之一。2.C-冬季低溫易導(dǎo)致藥物結(jié)晶，預(yù)干燥可減少水分含量，防止結(jié)塊。3.D-有效期是藥品儲(chǔ)存后的指標(biāo)，分裝時(shí)關(guān)注的是污染和重量差異。4.B-自動(dòng)定量分裝機(jī)適用于小劑量藥物，精度和效率更高。5.C-塑料瓶耐腐蝕，環(huán)氧乙烷可穿透材質(zhì)滅菌；玻璃瓶需高壓蒸汽滅菌。6.B-藥物變色可能預(yù)示效價(jià)降低，需立即停止分裝并報(bào)告。7.C-操作人員頻繁更換手部接觸藥物部位可能引入污染。8.A-使用防潮劑可減少藥物受潮風(fēng)險(xiǎn)，防止霉變。9.B-分裝量是精度關(guān)鍵，需優(yōu)先調(diào)整以保證藥物均一性。10.A-使用冷藏分裝車可防止藥物效價(jià)降低，快速完成分裝可減少暴露時(shí)間。二、多選題答案與解析1.A、B、C、D-環(huán)境準(zhǔn)備需全面，包括空氣凈化、溫濕度控制、清潔消毒、人員更衣。2.A、B、C、D-污染源包括工具、環(huán)境、容器和人員，需全面防控。3.A、B、C-恒溫箱、預(yù)溫、防凍劑可有效防止凍結(jié)；提高濕度反而不利于防凍。4.A、B、C-菌落總數(shù)、重量差異、清潔度是質(zhì)量控制關(guān)鍵；pH值非重點(diǎn)。5.A、B、D-分裝量精度、速度、振動(dòng)頻率需校準(zhǔn)；濕度是環(huán)境參數(shù)。6.A、B、C-塑料瓶需干燥、時(shí)間充足、通風(fēng)排毒；金屬容器不適用。7.B、C、D-振動(dòng)篩、減少分裝量、增加水分含量可防結(jié)塊；提高濕度反而不利。8.A、C、D-防靜電、振動(dòng)輔助、輕質(zhì)工具可提高精度；濕度需控制。9.A、B、C-溫度過(guò)高、時(shí)間過(guò)長(zhǎng)、材質(zhì)不兼容均影響效價(jià)；未及時(shí)封口影響較小。10.A、C、D-防潮包裝、防腐劑、減少水分含量可防霉變；提高溫度反而不利。三、判斷題答案與解析1.×-分裝工具需清潔且滅菌，尤其是抗生素類藥物。2.×-凍結(jié)可能導(dǎo)致藥物效價(jià)降低或結(jié)晶，需避免。3.×-提高濕度可能加速結(jié)晶；振動(dòng)篩、減少分裝量更有效。4.√-自動(dòng)分裝機(jī)精度更高，減少人為誤差。5.√-呼吸可能引入微生物，需佩戴口罩和手套。6.√-滅菌需干燥，水分會(huì)影響環(huán)氧乙烷效果。7.×-變色藥物應(yīng)廢棄，不可覆蓋使用。8.×-提高濕度可能加速結(jié)塊；防潮措施更有效。9.×-分裝速度需根據(jù)藥物特性調(diào)整，過(guò)快可能影響精度。10.×-同第1題解析，需滅菌。四、簡(jiǎn)答題答案與解析1.哈爾濱地區(qū)冬季藥物分裝防凍結(jié)措施：-使用恒溫分裝箱（保持20-25℃）；-分裝前對(duì)藥物預(yù)溫至室溫；-選擇低含水量藥物或加入防凍劑。2.抗生素類藥物分裝質(zhì)量控制指標(biāo)：-分裝環(huán)境菌落總數(shù)需≤10cfu/m3；-藥物重量差異需≤±5%；-分裝工具需無(wú)菌且清潔。3.含結(jié)晶性藥物防結(jié)塊措施：-使用振動(dòng)篩預(yù)處理藥物；-減少每次分裝量；-提高分裝環(huán)境濕度（避免反而不利）。4.分裝容器滅菌要點(diǎn)：-塑料瓶需干燥，避免殘留水分影響滅菌效果；-滅菌時(shí)間需≥12小時(shí)，確保穿透；-滅菌后需通風(fēng)排毒，避免環(huán)氧乙烷殘留。5.分裝污染因素：-分裝工具未清潔；-環(huán)境氣流擾動(dòng)導(dǎo)致微生物擴(kuò)散；-分裝容器密封不嚴(yán)。五、論述題答案與解析哈爾濱地區(qū)藥物分裝溫度濕度控制措施：1.溫度控制：-冬季：哈爾濱冬季寒冷，需使用恒溫分裝箱或暖風(fēng)設(shè)備，確保溫度在20-25℃，防止藥物凍結(jié)或結(jié)晶。需冷藏的藥物（如胰島素）需使用冷藏分裝車或冰袋輔助，避免溫度波動(dòng)影響效價(jià)。-夏季：夏季潮濕且高溫，需使用空調(diào)和除濕設(shè)備，控制溫度在25℃以下，濕度≤60%，防止含糖類藥物霉變或水分含量超標(biāo)。2.濕度控制：-冬季：冬季空氣干燥，分裝時(shí)需使用加濕器，防止藥物結(jié)晶或靜電吸附。但需注意濕度不宜過(guò)高，以免影響含糖類藥物穩(wěn)定性。-夏季：夏季濕度大，需使用除濕設(shè)備，同時(shí)選擇防潮包裝材料（如鋁箔袋、真空包裝），減少水分滲透。3.哈爾濱地區(qū)針對(duì)性措