佳木斯市人民醫(yī)院消化內(nèi)科「新技術(shù)引進(jìn)」倫理與安全考核一、單選題（每題2分，共20題）1.佳木斯市人民醫(yī)院消化內(nèi)科引進(jìn)一項(xiàng)新的內(nèi)鏡下黏膜剝離術(shù)（ESD），該技術(shù)對(duì)患者有哪些潛在風(fēng)險(xiǎn)？（A）A.出血、穿孔、感染B.癌變、過敏、肥胖C.貧血、脫發(fā)、失眠D.遺傳病、糖尿病、高血壓2.在開展ESD技術(shù)前，倫理委員會(huì)需審查哪些文件？（B）A.患者病歷、手術(shù)記錄B.知情同意書、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告C.醫(yī)保報(bào)銷單、請(qǐng)假條D.患者照片、身份證復(fù)印件3.若患者因ESD術(shù)后感染住院，醫(yī)院應(yīng)如何處理？（C）A.直接返院手術(shù)，無需報(bào)告B.由科室自行處理，無需上報(bào)C.按醫(yī)院感染管理流程上報(bào)D.患者自行承擔(dān)責(zé)任，醫(yī)院免責(zé)4.消化內(nèi)科引進(jìn)膽道鏡技術(shù)，需重點(diǎn)評(píng)估哪些倫理問題？（A）A.技術(shù)獲益與風(fēng)險(xiǎn)是否均衡B.設(shè)備價(jià)格是否過高C.醫(yī)生收入是否增加D.患者是否排隊(duì)等待5.患者拒絕接受某項(xiàng)新技術(shù)治療，醫(yī)生應(yīng)如何處理？（B）A.強(qiáng)行實(shí)施手術(shù)，確保效果B.耐心解釋風(fēng)險(xiǎn)，尊重選擇C.建議轉(zhuǎn)診其他醫(yī)院D.報(bào)告?zhèn)惱砦瘑T會(huì)強(qiáng)制治療6.新技術(shù)引進(jìn)后，科室需定期進(jìn)行哪些安全評(píng)估？（C）A.每月評(píng)估一次設(shè)備運(yùn)行情況B.每季度評(píng)估一次患者滿意度C.每半年評(píng)估一次技術(shù)并發(fā)癥D.每年評(píng)估一次科室收入7.若新技術(shù)導(dǎo)致患者病情加重，科室應(yīng)承擔(dān)哪些責(zé)任？（D）A.推卸為患者自身原因B.責(zé)任由科室主任承擔(dān)C.患者自行承擔(dān)后果D.按醫(yī)療事故處理流程追責(zé)8.消化內(nèi)科引進(jìn)人工智能輔助診斷系統(tǒng)，需注意哪些倫理問題？（A）A.數(shù)據(jù)隱私與算法偏見B.系統(tǒng)運(yùn)行是否穩(wěn)定C.醫(yī)生是否需要培訓(xùn)D.系統(tǒng)是否支持醫(yī)保9.患者因新技術(shù)治療死亡，醫(yī)院需啟動(dòng)哪些程序？（C）A.直接結(jié)案，無需調(diào)查B.由科室自行處理，無需上報(bào)C.按醫(yī)療糾紛處理流程調(diào)查D.患者家屬自行起訴10.倫理委員會(huì)對(duì)新技術(shù)引進(jìn)的審查周期是多久？（B）A.每月審查一次B.每半年審查一次C.每年審查一次D.永久審查，無需更新二、多選題（每題3分，共10題）1.消化內(nèi)科引進(jìn)新技術(shù)需評(píng)估哪些安全指標(biāo)？（ABC）A.并發(fā)癥發(fā)生率B.患者死亡率C.長(zhǎng)期療效D.醫(yī)生操作難度2.倫理委員會(huì)對(duì)新技術(shù)引進(jìn)的審查內(nèi)容有哪些？（ABCD）A.技術(shù)安全性B.患者知情同意C.醫(yī)療資源分配D.法律法規(guī)合規(guī)性3.若新技術(shù)使用中出現(xiàn)問題，科室應(yīng)如何處理？（ABD）A.立即停止使用，分析原因B.啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，保護(hù)患者C.盡快修復(fù)設(shè)備，繼續(xù)手術(shù)D.向倫理委員會(huì)報(bào)告，尋求建議4.患者因新技術(shù)治療獲益，但存在潛在風(fēng)險(xiǎn)，醫(yī)生應(yīng)如何處理？（AB）A.詳細(xì)解釋風(fēng)險(xiǎn)，權(quán)衡利弊B.獲取患者書面同意C.直接實(shí)施治療，無需解釋D.報(bào)告醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)，強(qiáng)制治療5.倫理委員會(huì)對(duì)新技術(shù)引進(jìn)的審查流程有哪些？（ABC）A.提交技術(shù)方案B.專家論證會(huì)C.患者保護(hù)措施D.醫(yī)保報(bào)銷政策6.若新技術(shù)導(dǎo)致患者隱私泄露，醫(yī)院應(yīng)如何處理？（ACD）A.立即停止技術(shù)使用B.降低技術(shù)收費(fèi)C.賠償患者損失D.調(diào)查責(zé)任人員7.消化內(nèi)科引進(jìn)新技術(shù)需制定哪些應(yīng)急預(yù)案？（ABCD）A.緊急止血措施B.穿孔修補(bǔ)方案C.感染控制流程D.患者轉(zhuǎn)運(yùn)方案8.倫理委員會(huì)對(duì)新技術(shù)引進(jìn)的審查結(jié)果有哪些？（BCD）A.直接批準(zhǔn)，無需反饋B.需修改方案再審查C.暫緩引進(jìn)，需補(bǔ)充材料D.拒絕引進(jìn)，重新評(píng)估9.若新技術(shù)使用中存在法律風(fēng)險(xiǎn)，科室應(yīng)如何處理？（ABD）A.尋求法律咨詢B.修改技術(shù)方案C.患者自行承擔(dān)后果D.向醫(yī)院報(bào)告，尋求支持10.患者因新技術(shù)治療產(chǎn)生糾紛，醫(yī)院應(yīng)如何處理？（ACD）A.調(diào)查事件原因B.推卸科室責(zé)任C.啟動(dòng)調(diào)解程序D.依法處理糾紛三、案例分析題（每題10分，共5題）1.案例：消化內(nèi)科引進(jìn)超聲內(nèi)鏡下黏膜下剝離術(shù)（EUS-MSE），某患者因腫瘤需手術(shù)，但術(shù)后出現(xiàn)出血?？剖曳Q技術(shù)本身存在風(fēng)險(xiǎn)，但患者家屬認(rèn)為醫(yī)院未充分告知風(fēng)險(xiǎn)。問題：（1）醫(yī)院需承擔(dān)哪些責(zé)任？（2）倫理委員會(huì)應(yīng)如何處理？（3）如何避免類似事件再次發(fā)生？2.案例：消化內(nèi)科引進(jìn)人工智能輔助診斷系統(tǒng)，某醫(yī)生因依賴系統(tǒng)誤診患者，導(dǎo)致病情延誤。醫(yī)院稱系統(tǒng)存在算法偏見，但患者家屬要求賠償。問題：（1）醫(yī)院需承擔(dān)哪些責(zé)任？（2）倫理委員會(huì)應(yīng)如何審查此類技術(shù)？（3）如何確保人工智能技術(shù)的安全性？3.案例：消化內(nèi)科引進(jìn)膽道鏡技術(shù)，某患者因操作失誤導(dǎo)致膽管損傷，術(shù)后恢復(fù)不佳?？剖曳Q醫(yī)生操作失誤，但患者家屬認(rèn)為醫(yī)院未充分培訓(xùn)醫(yī)生。問題：（1）醫(yī)院需承擔(dān)哪些責(zé)任？（2）倫理委員會(huì)應(yīng)如何監(jiān)督技術(shù)引進(jìn)？（3）如何提高醫(yī)生對(duì)新技術(shù)的掌握能力？4.案例：消化內(nèi)科引進(jìn)膠囊內(nèi)鏡技術(shù)，某患者因吞咽困難拒絕檢查，但醫(yī)生堅(jiān)持認(rèn)為檢查必要。醫(yī)院最終強(qiáng)制檢查，導(dǎo)致患者食道損傷。問題：（1）醫(yī)院的行為是否合規(guī)？（2）倫理委員會(huì)應(yīng)如何審查此類強(qiáng)制檢查？（3）如何平衡醫(yī)療必要性與學(xué)生自主權(quán)？5.案例：消化內(nèi)科引進(jìn)內(nèi)鏡下止血夾鉗技術(shù)，某患者因操作失誤導(dǎo)致大出血，最終搶救無效死亡。醫(yī)院稱技術(shù)本身存在風(fēng)險(xiǎn)，但患者家屬認(rèn)為醫(yī)生未充分評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)。問題：（1）醫(yī)院需承擔(dān)哪些責(zé)任？（2）倫理委員會(huì)應(yīng)如何審查高風(fēng)險(xiǎn)技術(shù)？（3）如何提高新技術(shù)使用的安全性？答案與解析單選題答案與解析1.A解析：ESD技術(shù)存在出血、穿孔、感染等風(fēng)險(xiǎn)，是內(nèi)鏡下黏膜剝離術(shù)的常見并發(fā)癥，其他選項(xiàng)與該技術(shù)無關(guān)。2.B解析：倫理委員會(huì)審查需重點(diǎn)核對(duì)知情同意書和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告，確?；颊叱浞至私怙L(fēng)險(xiǎn)并自愿同意。3.C解析：術(shù)后感染屬于醫(yī)院感染管理范疇，需按流程上報(bào)，其他選項(xiàng)不符合規(guī)定。4.A解析：膽道鏡技術(shù)需重點(diǎn)評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)與獲益是否均衡，其他選項(xiàng)與倫理審查無關(guān)。5.B解析：尊重患者自主權(quán)是倫理原則，強(qiáng)行手術(shù)或轉(zhuǎn)診均不合規(guī)。6.C解析：新技術(shù)需定期評(píng)估并發(fā)癥，其他選項(xiàng)不符合安全評(píng)估要求。7.D解析：新技術(shù)導(dǎo)致患者病情加重需按醫(yī)療事故處理流程追責(zé)，其他選項(xiàng)不合規(guī)。8.A解析：人工智能輔助診斷需注意數(shù)據(jù)隱私和算法偏見，其他選項(xiàng)與倫理審查無關(guān)。9.C解析：患者死亡需按醫(yī)療糾紛處理流程調(diào)查，其他選項(xiàng)不符合規(guī)定。10.B解析：倫理委員會(huì)對(duì)新技術(shù)引進(jìn)的審查周期為半年，其他選項(xiàng)不符合實(shí)際。多選題答案與解析1.ABC解析：安全指標(biāo)包括并發(fā)癥發(fā)生率、患者死亡率、長(zhǎng)期療效，操作難度不屬于安全指標(biāo)。2.ABCD解析：倫理審查需評(píng)估技術(shù)安全性、患者知情同意、醫(yī)療資源分配、法律法規(guī)合規(guī)性。3.ABD解析：出現(xiàn)問題需立即停止使用、啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案、報(bào)告?zhèn)惱砦瘑T會(huì)，其他選項(xiàng)不合規(guī)。4.AB解析：需詳細(xì)解釋風(fēng)險(xiǎn)、獲取書面同意，其他選項(xiàng)不合規(guī)。5.ABC解析：審查流程包括技術(shù)方案、專家論證會(huì)、患者保護(hù)措施，醫(yī)保報(bào)銷政策不屬于審查內(nèi)容。6.ACD解析：需立即停止技術(shù)使用、賠償患者損失、調(diào)查責(zé)任人員，降低收費(fèi)不屬于處理措施。7.ABCD解析：應(yīng)急預(yù)案需包括止血措施、修補(bǔ)方案、感染控制流程、患者轉(zhuǎn)運(yùn)方案。8.BCD解析：審查結(jié)果可能需修改方案、暫緩引進(jìn)或拒絕引進(jìn)，直接批準(zhǔn)無需反饋不合規(guī)。9.ABD解析：需尋求法律咨詢、修改技術(shù)方案、向醫(yī)院報(bào)告，患者自行承擔(dān)后果不合規(guī)。10.ACD解析：需調(diào)查原因、啟動(dòng)調(diào)解程序、依法處理，推卸責(zé)任不合規(guī)。案例題答案與解析1.（1）醫(yī)院需承擔(dān)告知風(fēng)險(xiǎn)、合理治療的責(zé)任。（2）倫理委員會(huì)應(yīng)審查知情同意是否充分，若不足需要求補(bǔ)充。（3）加強(qiáng)術(shù)前溝通，完善風(fēng)險(xiǎn)告知流程。2.（1）醫(yī)院需承擔(dān)技術(shù)評(píng)估不充分的責(zé)任。（2）倫理委員會(huì)應(yīng)審查算法偏見及患者保護(hù)措施。（3）完善算法驗(yàn)證，加強(qiáng)醫(yī)生培訓(xùn)。3.（1）醫(yī)院需承擔(dān)培訓(xùn)不足的責(zé)任。（2）倫理委員會(huì)應(yīng)監(jiān)督醫(yī)生培訓(xùn)及考核流程。（3）加強(qiáng)操作培