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張家口市人民醫(yī)院「化妝品不良反應(yīng)處理」考核一、單選題(共10題,每題2分,共20分)1.張家口市人民醫(yī)院接收到的化妝品不良反應(yīng)報(bào)告,應(yīng)優(yōu)先處理哪種類型的問(wèn)題?A.短期使用后皮膚過(guò)敏B.長(zhǎng)期使用后皮膚變黑C.化妝品包裝破損D.化妝品過(guò)期2.化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)中,以下哪項(xiàng)信息不屬于報(bào)告內(nèi)容?A.使用者年齡及性別B.不良反應(yīng)發(fā)生時(shí)間C.化妝品生產(chǎn)批號(hào)D.使用者職業(yè)背景3.張家口市某消費(fèi)者使用某品牌口紅后出現(xiàn)面部紅腫,醫(yī)院初步判斷為過(guò)敏反應(yīng),應(yīng)建議其立即采取哪種措施?A.繼續(xù)使用觀察B.減少使用頻率C.停止使用并冷敷D.加倍使用以脫敏4.化妝品不良反應(yīng)報(bào)告的時(shí)限要求是多久內(nèi)提交?A.3日B.7日C.15日D.30日5.張家口市人民醫(yī)院在處理化妝品不良反應(yīng)時(shí),以下哪項(xiàng)做法不合規(guī)?A.建議患者保留使用過(guò)的化妝品B.直接要求患者購(gòu)買特定藥物C.填寫(xiě)不良反應(yīng)報(bào)告表D.告知患者后續(xù)隨訪流程6.化妝品標(biāo)簽上必須標(biāo)注的警示語(yǔ)不包括以下哪項(xiàng)?A.“禁止使用后揉搓眼睛”B.“孕婦慎用”C.“如出現(xiàn)不良反應(yīng)立即停用”D.“本產(chǎn)品僅限男性使用”7.張家口市某化妝品店銷售員告知消費(fèi)者某美白產(chǎn)品“無(wú)添加激素”,該說(shuō)法是否合規(guī)?A.合規(guī),若無(wú)科學(xué)依據(jù)也可宣傳B.不合規(guī),必須經(jīng)過(guò)檢測(cè)證明C.部分合規(guī),可模糊宣傳D.不影響,消費(fèi)者可自行判斷8.化妝品不良反應(yīng)嚴(yán)重程度分級(jí)中,以下哪項(xiàng)屬于“輕微”?A.全身紅腫伴發(fā)熱B.皮膚局部輕微瘙癢C.呼吸困難D.持續(xù)性頭暈9.張家口市人民醫(yī)院在開(kāi)展化妝品不良反應(yīng)培訓(xùn)時(shí),應(yīng)重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)哪種內(nèi)容?A.化妝品營(yíng)銷技巧B.不良反應(yīng)識(shí)別與報(bào)告流程C.化妝品品牌對(duì)比D.美容院操作規(guī)范10.化妝品不良反應(yīng)報(bào)告中,以下哪項(xiàng)信息可匿名提交?A.化妝品名稱及批號(hào)B.使用者聯(lián)系方式C.不良反應(yīng)詳細(xì)描述D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱二、多選題(共5題,每題3分,共15分)11.張家口市人民醫(yī)院處理化妝品不良反應(yīng)時(shí),需收集哪些信息?A.使用者過(guò)敏史B.化妝品購(gòu)買渠道C.不良反應(yīng)發(fā)生過(guò)程D.化妝品成分表E.使用者飲食習(xí)慣12.化妝品不良反應(yīng)可能導(dǎo)致的后果包括哪些?A.皮膚感染B.慢性疾病加重C.化妝品包裝污染D.器官損傷E.經(jīng)濟(jì)損失13.張家口市某消費(fèi)者使用某品牌面膜后出現(xiàn)皮膚刺激,醫(yī)院應(yīng)建議其做哪些檢查?A.血常規(guī)檢查B.皮膚過(guò)敏原測(cè)試C.肝功能檢查D.腎功能檢查E.皮膚組織病理檢查14.化妝品不良反應(yīng)報(bào)告的常見(jiàn)類型包括哪些?A.過(guò)敏性接觸性皮炎B.化妝品灼傷C.眼部刺激D.化妝品中毒E.包裝污染15.張家口市人民醫(yī)院在培訓(xùn)中應(yīng)強(qiáng)調(diào)化妝品不良反應(yīng)的哪些預(yù)防措施?A.使用合格產(chǎn)品B.避免交叉使用C.注意保質(zhì)期D.嚴(yán)格按說(shuō)明使用E.過(guò)度清潔皮膚三、判斷題(共10題,每題1分,共10分)16.張家口市人民醫(yī)院接收到的化妝品不良反應(yīng)報(bào)告必須由患者本人提交。(×)17.化妝品不良反應(yīng)僅限于外用產(chǎn)品,不包括洗護(hù)用品。(×)18.化妝品不良反應(yīng)報(bào)告系統(tǒng)中,生產(chǎn)批號(hào)是必填項(xiàng)。(√)19.張家口市某消費(fèi)者使用化妝品后出現(xiàn)輕微紅腫,無(wú)需報(bào)告。(×)20.化妝品不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度與使用時(shí)間成正比。(×)21.化妝品標(biāo)簽上可標(biāo)注“純天然無(wú)添加”等絕對(duì)化宣傳語(yǔ)。(×)22.張家口市人民醫(yī)院處理不良反應(yīng)時(shí),可直接推薦使用非處方藥。(×)23.化妝品不良反應(yīng)報(bào)告的時(shí)限為7日內(nèi)提交。(√)24.化妝品不良反應(yīng)僅由醫(yī)院處理,化妝品企業(yè)無(wú)需承擔(dān)責(zé)任。(×)25.張家口市某消費(fèi)者使用化妝品后出現(xiàn)全身癥狀,屬于嚴(yán)重不良反應(yīng)。(√)四、簡(jiǎn)答題(共3題,每題5分,共15分)26.簡(jiǎn)述張家口市人民醫(yī)院在處理化妝品不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)遵循的流程。27.列舉化妝品標(biāo)簽上必須標(biāo)注的5項(xiàng)基本信息。28.說(shuō)明化妝品不良反應(yīng)的常見(jiàn)預(yù)防措施有哪些。五、案例分析題(共2題,每題10分,共20分)29.案例一:張家口市某消費(fèi)者使用某品牌美白精華后出現(xiàn)面部紅腫、瘙癢,并伴有輕微發(fā)熱。醫(yī)院初步判斷為過(guò)敏反應(yīng)。請(qǐng)分析該案例的處理流程及注意事項(xiàng)。30.案例二:張家口市某化妝品店銷售員推銷某品牌祛痘霜時(shí)聲稱“純植物成分,無(wú)激素”,但消費(fèi)者使用后出現(xiàn)皮膚變薄、反復(fù)發(fā)紅。請(qǐng)分析該銷售行為是否合規(guī),并說(shuō)明理由。答案與解析一、單選題1.C解析:優(yōu)先處理化妝品包裝破損問(wèn)題,可避免產(chǎn)品污染或誤用。其他選項(xiàng)中,過(guò)敏和長(zhǎng)期使用問(wèn)題需結(jié)合具體情況評(píng)估。2.D解析:使用者職業(yè)背景與化妝品不良反應(yīng)無(wú)直接關(guān)聯(lián),不屬于報(bào)告必要信息。其他選項(xiàng)均為監(jiān)測(cè)系統(tǒng)核心內(nèi)容。3.C解析:過(guò)敏反應(yīng)需立即停用并冷敷,避免加重癥狀。其他選項(xiàng)可能延誤治療。4.B解析:化妝品不良反應(yīng)報(bào)告時(shí)限為7日內(nèi)提交,需及時(shí)上報(bào)。5.B解析:醫(yī)院無(wú)權(quán)直接推薦藥物,應(yīng)建議患者咨詢醫(yī)生。其他選項(xiàng)均為合規(guī)做法。6.D解析:“僅限男性使用”屬于性別歧視性宣傳,不符合化妝品標(biāo)簽規(guī)范。其他選項(xiàng)均為合法警示語(yǔ)。7.B解析:宣稱“無(wú)添加激素”必須經(jīng)過(guò)科學(xué)檢測(cè)證明,否則屬于虛假宣傳。8.B解析:輕微不良反應(yīng)僅表現(xiàn)為局部輕微瘙癢,其他選項(xiàng)均為較嚴(yán)重癥狀。9.B解析:培訓(xùn)重點(diǎn)應(yīng)為不良反應(yīng)識(shí)別與報(bào)告流程,確保醫(yī)務(wù)人員掌握規(guī)范操作。10.B解析:使用者聯(lián)系方式是報(bào)告必要信息,需實(shí)名提交。其他選項(xiàng)均為關(guān)鍵內(nèi)容。二、多選題11.A,B,C,D解析:E選項(xiàng)與化妝品不良反應(yīng)無(wú)直接關(guān)聯(lián)。其他選項(xiàng)均為報(bào)告核心內(nèi)容。12.A,B,D,E解析:C選項(xiàng)屬于包裝問(wèn)題,非不良反應(yīng)后果。其他選項(xiàng)均為典型后果。13.B,E解析:皮膚過(guò)敏原測(cè)試和組織病理檢查可明確病因。其他選項(xiàng)與過(guò)敏反應(yīng)關(guān)聯(lián)性較低。14.A,B,C,D解析:E選項(xiàng)屬于包裝問(wèn)題,非不良反應(yīng)類型。其他選項(xiàng)均為常見(jiàn)類型。15.A,B,C,D解析:E選項(xiàng)可能破壞皮膚屏障,增加不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)。其他選項(xiàng)均為合規(guī)預(yù)防措施。三、判斷題16.×解析:可由代理人提交,但需提供患者授權(quán)證明。17.×解析:洗護(hù)用品也屬于化妝品范疇,可導(dǎo)致不良反應(yīng)。18.√解析:生產(chǎn)批號(hào)是追溯產(chǎn)品的重要信息,必須填寫(xiě)。19.×解析:輕微紅腫也需報(bào)告,尤其是反復(fù)發(fā)生的情況。20.×解析:嚴(yán)重程度與使用時(shí)間無(wú)絕對(duì)關(guān)系,需綜合評(píng)估。21.×解析:絕對(duì)化宣傳語(yǔ)需有科學(xué)依據(jù),否則屬于違規(guī)宣傳。22.×解析:應(yīng)建議患者就醫(yī),不可直接推薦藥物。23.√解析:報(bào)告時(shí)限為7日內(nèi),需及時(shí)提交。24.×解析:化妝品企業(yè)需承擔(dān)產(chǎn)品安全責(zé)任,醫(yī)院僅協(xié)助處理。25.√解析:全身癥狀屬于嚴(yán)重不良反應(yīng),需緊急處理。四、簡(jiǎn)答題26.處理流程:1.接收患者信息(使用產(chǎn)品、不良反應(yīng)癥狀、既往史);2.初步診斷與評(píng)估;3.建議停用產(chǎn)品并采取急救措施(如冷敷);4.填寫(xiě)不良反應(yīng)報(bào)告表;5.根據(jù)情況建議就醫(yī)或隨訪;6.向上級(jí)機(jī)構(gòu)提交報(bào)告。27.標(biāo)簽必備信息:1.產(chǎn)品名稱;2.生產(chǎn)商信息;3.生產(chǎn)批號(hào);4.保質(zhì)期;5.使用方法及注意事項(xiàng)。28.預(yù)防措施:1.使用合格產(chǎn)品;2.注意保質(zhì)期;3.按說(shuō)明使用;4.避免交叉使用;5.保留購(gòu)買憑證及使用記錄。五、案例分析題29.案例一分析:1.建議患者立即停用產(chǎn)品,冷敷緩解癥狀;2.評(píng)估是否需就醫(yī)(如癥狀加重);3.填寫(xiě)不良反應(yīng)報(bào)告表,記錄產(chǎn)品信息、癥狀及處理措施;4.提醒患者后
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