大同市中醫(yī)院「血液凈化新技術(shù)」臨床應(yīng)用倫理考核一、單選題（每題2分，共20題）1.在大同市中醫(yī)院開展血液凈化新技術(shù)前，必須首先通過(guò)倫理委員會(huì)的哪項(xiàng)審查？A.科研立項(xiàng)審查B.臨床應(yīng)用審查C.醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入審查D.醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收審查答案：B解析：倫理委員會(huì)的核心職責(zé)是審查臨床應(yīng)用的合規(guī)性，確保新技術(shù)符合倫理要求。2.若某患者因血液凈化新技術(shù)出現(xiàn)不良反應(yīng)，但家屬要求繼續(xù)治療，大同市中醫(yī)院應(yīng)如何處理？A.必須無(wú)條件繼續(xù)治療B.暫停治療并重新評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)C.直接終止治療并上報(bào)D.由科室主任決定是否繼續(xù)答案：B解析：患者權(quán)益優(yōu)先，需重新評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)并充分溝通。3.血液凈化新技術(shù)臨床應(yīng)用中，以下哪項(xiàng)不屬于倫理審查的重點(diǎn)內(nèi)容？A.患者知情同意的充分性B.新技術(shù)的成本效益分析C.醫(yī)護(hù)人員的專業(yè)技能培訓(xùn)D.新技術(shù)的安全性數(shù)據(jù)答案：C解析：倫理審查主要關(guān)注患者權(quán)益和風(fēng)險(xiǎn)，培訓(xùn)屬于技術(shù)準(zhǔn)備范疇。4.大同市某農(nóng)村患者因經(jīng)濟(jì)困難，無(wú)法承擔(dān)血液凈化新技術(shù)費(fèi)用，醫(yī)院應(yīng)如何處理？A.拒絕治療并建議其轉(zhuǎn)診B.提供分期付款或減免政策C.強(qiáng)制患者接受基礎(chǔ)治療D.由政府全額補(bǔ)貼答案：B解析：醫(yī)院應(yīng)兼顧公平與可及性，探索合理支付方式。5.若血液凈化新技術(shù)僅在大同市中醫(yī)院部分科室試點(diǎn)，倫理審查需特別關(guān)注什么？A.科室利益分配B.患者樣本的保密性C.新技術(shù)的推廣范圍D.醫(yī)護(hù)人員的績(jī)效考核答案：C解析：試點(diǎn)應(yīng)用需明確推廣邊界，避免盲目擴(kuò)張。6.患者在血液凈化新技術(shù)治療過(guò)程中要求撤回知情同意書，醫(yī)院應(yīng)如何應(yīng)對(duì)？A.立即停止治療并記錄原因B.繼續(xù)治療但減少頻率C.由家屬代為決定D.必須經(jīng)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)答案：A解析：患者有權(quán)撤回同意，醫(yī)院需立即響應(yīng)。7.大同市中醫(yī)院若使用進(jìn)口血液凈化設(shè)備，倫理審查需額外關(guān)注什么？A.設(shè)備的兼容性測(cè)試B.患者的過(guò)敏史C.設(shè)備的臨床驗(yàn)證數(shù)據(jù)D.設(shè)備的售后服務(wù)協(xié)議答案：C解析：進(jìn)口設(shè)備需確保臨床數(shù)據(jù)可靠。8.若血液凈化新技術(shù)涉及基因檢測(cè)，倫理審查需重點(diǎn)審查哪項(xiàng)？A.檢測(cè)結(jié)果的商業(yè)利用B.患者隱私的保護(hù)措施C.檢測(cè)費(fèi)用的分?jǐn)偡桨窪.檢測(cè)設(shè)備的采購(gòu)流程答案：B解析：基因數(shù)據(jù)高度敏感，隱私保護(hù)是核心。9.在大同市中醫(yī)院開展血液凈化新技術(shù)前，必須獲得患者的哪項(xiàng)文件？A.患者身份證復(fù)印件B.知情同意書C.醫(yī)保報(bào)銷單D.患者單位證明答案：B解析：知情同意是臨床倫理的必備文件。10.若某患者因血液凈化新技術(shù)獲益，但出現(xiàn)心理應(yīng)激反應(yīng)，醫(yī)院應(yīng)如何處理？A.指令其暫停治療B.提供心理干預(yù)支持C.要求其簽署額外協(xié)議D.由家屬代為處理答案：B解析：患者身心健康需全面關(guān)注。二、多選題（每題3分，共10題）1.大同市中醫(yī)院血液凈化新技術(shù)倫理審查需審查哪些內(nèi)容？A.新技術(shù)的臨床必要性B.患者的知情同意過(guò)程C.醫(yī)護(hù)人員的資質(zhì)與培訓(xùn)D.新技術(shù)的成本效益分析E.患者隱私保護(hù)措施答案：A、B、C、D、E解析：倫理審查需全面覆蓋技術(shù)、患者、人員、經(jīng)濟(jì)及隱私等維度。2.若血液凈化新技術(shù)出現(xiàn)醫(yī)療糾紛，以下哪些措施是必要的？A.立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案B.調(diào)查事件原因并記錄C.通知患者家屬并解釋情況D.由倫理委員會(huì)介入評(píng)估E.修改知情同意書內(nèi)容答案：A、B、C、D解析：糾紛處理需及時(shí)、規(guī)范、透明。3.大同市農(nóng)村地區(qū)推廣血液凈化新技術(shù)時(shí)，需關(guān)注哪些倫理問(wèn)題？A.患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)B.醫(yī)護(hù)資源的公平分配C.新技術(shù)的適用性調(diào)整D.患者的文化接受度E.醫(yī)保報(bào)銷政策的銜接答案：A、B、C、D、E解析：農(nóng)村推廣需兼顧經(jīng)濟(jì)、資源、技術(shù)、文化及政策。4.血液凈化新技術(shù)涉及臨床試驗(yàn)時(shí)，倫理審查需關(guān)注哪些？A.患者的隨機(jī)分組方案B.數(shù)據(jù)的盲法設(shè)計(jì)C.患者的退出機(jī)制D.實(shí)驗(yàn)樣本的存儲(chǔ)方案E.患者的長(zhǎng)期隨訪計(jì)劃答案：A、B、C、E解析：臨床試驗(yàn)需符合科研倫理規(guī)范。5.若血液凈化新技術(shù)導(dǎo)致患者生活質(zhì)量下降，醫(yī)院應(yīng)如何應(yīng)對(duì)？A.提供心理支持B.調(diào)整治療方案C.加強(qiáng)家屬溝通D.必須終止治療E.申請(qǐng)倫理委員會(huì)重新評(píng)估答案：A、B、C、E解析：需綜合干預(yù)，而非簡(jiǎn)單終止。6.大同市中醫(yī)院若與其他醫(yī)院合作開展血液凈化新技術(shù)，倫理審查需關(guān)注什么？A.合作方的資質(zhì)與信譽(yù)B.患者的數(shù)據(jù)共享協(xié)議C.利益分配機(jī)制D.新技術(shù)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬E.患者的知情同意方式答案：A、B、C、D、E解析：合作需確保倫理與合規(guī)。7.血液凈化新技術(shù)涉及人工智能輔助診斷時(shí)，倫理審查需關(guān)注哪些？A.AI算法的偏見(jiàn)風(fēng)險(xiǎn)B.患者的數(shù)據(jù)隱私保護(hù)C.AI診斷的替代性驗(yàn)證D.患者的責(zé)任歸屬E.AI設(shè)備的維護(hù)與更新答案：A、B、C、D解析：AI應(yīng)用需關(guān)注算法公平、隱私、責(zé)任等。8.若血液凈化新技術(shù)僅適用于特定人群，倫理審查需關(guān)注什么？A.篩選標(biāo)準(zhǔn)的合理性B.患者的知情同意程度C.未適用人群的替代方案D.新技術(shù)的長(zhǎng)期安全性E.醫(yī)保的覆蓋范圍答案：A、B、C、D、E解析：特定人群應(yīng)用需全面評(píng)估。9.大同市中醫(yī)院血液凈化新技術(shù)倫理委員會(huì)成員應(yīng)具備哪些素質(zhì)？A.倫理學(xué)專業(yè)知識(shí)B.臨床醫(yī)學(xué)經(jīng)驗(yàn)C.法律法規(guī)意識(shí)D.社會(huì)學(xué)背景E.獨(dú)立判斷能力答案：A、B、C、D、E解析：成員需多元化，兼顧專業(yè)與綜合能力。10.若血液凈化新技術(shù)涉及商業(yè)推廣，倫理審查需關(guān)注什么？A.推廣方的資質(zhì)與信譽(yù)B.患者的利益保護(hù)C.新技術(shù)的真實(shí)宣傳D.醫(yī)護(hù)人員的商業(yè)利益沖突E.推廣費(fèi)用的透明度答案：A、B、C、D、E解析：商業(yè)推廣需堅(jiān)守倫理底線。三、案例分析題（每題10分，共5題）1.案例：大同市某患者因尿毒癥需血液凈化治療，醫(yī)院推薦使用一項(xiàng)新技術(shù)，但該技術(shù)尚未通過(guò)國(guó)家醫(yī)保目錄?；颊呒彝ソ?jīng)濟(jì)困難，醫(yī)生建議其自費(fèi)。患者家屬要求醫(yī)院提供分期付款方案，但醫(yī)院擔(dān)心風(fēng)險(xiǎn)。問(wèn)題：醫(yī)院應(yīng)如何處理此情況？答案：-醫(yī)院應(yīng)首先與患者家屬充分溝通，解釋新技術(shù)的前景與風(fēng)險(xiǎn)；-探索分期付款或醫(yī)療救助政策，確?；颊卟灰蚪?jīng)濟(jì)問(wèn)題放棄治療；-若自費(fèi)負(fù)擔(dān)過(guò)大，可建議患者申請(qǐng)慈善援助或第三方支付；-倫理委員會(huì)需評(píng)估該技術(shù)的臨床必要性及患者權(quán)益保障。2.案例：大同市中醫(yī)院某科室未經(jīng)倫理審查，擅自使用一項(xiàng)血液凈化新技術(shù)治療多名患者，后因設(shè)備故障導(dǎo)致部分患者出現(xiàn)感染。問(wèn)題：醫(yī)院應(yīng)如何處理此事？答案：-立即停止使用該技術(shù)，隔離感染患者并啟動(dòng)救治；-調(diào)查未經(jīng)倫理審查的原因，追究相關(guān)科室責(zé)任；-重新進(jìn)行倫理審查，確保技術(shù)合規(guī)；-對(duì)患者進(jìn)行補(bǔ)償并加強(qiáng)監(jiān)管，避免類似事件再次發(fā)生。3.案例：大同市某農(nóng)村患者因血液凈化新技術(shù)受益，但治療期間發(fā)現(xiàn)其家屬未簽署知情同意書。醫(yī)生擔(dān)心承擔(dān)責(zé)任，要求患者補(bǔ)簽。問(wèn)題：醫(yī)院應(yīng)如何處理此情況？答案：-醫(yī)院應(yīng)向患者解釋補(bǔ)簽的必要性，但不得強(qiáng)迫；-若患者拒絕，可尋求第三方見(jiàn)證或公證；-倫理委員會(huì)需評(píng)估補(bǔ)簽的合規(guī)性，確保患者真實(shí)意愿；-若患者無(wú)法簽署，可由其近親屬代為決定，但需記錄情況。4.案例：大同市中醫(yī)院與某醫(yī)藥公司合作推廣一項(xiàng)血液凈化新技術(shù)，但該技術(shù)僅適用于少數(shù)罕見(jiàn)病患者。合作方要求醫(yī)院加大宣傳，但部分醫(yī)生擔(dān)心過(guò)度推廣會(huì)誤導(dǎo)患者。問(wèn)題：醫(yī)院應(yīng)如何平衡合作與倫理？答案：-倫理委員會(huì)需審查合作協(xié)議，確保醫(yī)院及患者利益不受損害；-限制宣傳范圍，避免誤導(dǎo)普通患者；-加強(qiáng)醫(yī)護(hù)人員培訓(xùn)，確保合理用藥；-建立患者反饋機(jī)制，及時(shí)調(diào)整推廣策略。5.案例：大同市某患者接受血液凈化新技術(shù)治療后，出現(xiàn)長(zhǎng)期心理應(yīng)激反應(yīng)，要求醫(yī)院提供免費(fèi)心理