產(chǎn)品質(zhì)量管理體系自評工具模板一、適用范圍與典型應(yīng)用場景本工具適用于各類企業(yè)（含制造業(yè)、服務(wù)業(yè)等）對其產(chǎn)品質(zhì)量管理體系的內(nèi)部自我評估與優(yōu)化，尤其適用于以下場景：體系運行定期復(fù)盤：企業(yè)每半年或年度對質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性及有效性進(jìn)行全面審視，保證持續(xù)滿足標(biāo)準(zhǔn)要求（如ISO9001、GB/T19001等）及內(nèi)部質(zhì)量目標(biāo)。外部審核前準(zhǔn)備：在迎接客戶審核、第三方認(rèn)證審核或監(jiān)管機構(gòu)檢查前，通過自評提前識別體系運行中的薄弱環(huán)節(jié)，針對性整改，降低審核風(fēng)險。質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成度分析：當(dāng)產(chǎn)品合格率、客戶投訴率等質(zhì)量指標(biāo)未達(dá)預(yù)期時，通過自評追溯管理流程漏洞，明確改進(jìn)方向。體系優(yōu)化升級支撐：企業(yè)在組織架構(gòu)、生產(chǎn)工藝或業(yè)務(wù)模式調(diào)整后，利用自評工具評估現(xiàn)有體系與變化的適配性，推動體系迭代。二、自評工作全流程操作指引（一）自評準(zhǔn)備階段成立自評小組組建跨職能團隊，成員需涵蓋質(zhì)量、生產(chǎn)、技術(shù)、采購、銷售等核心部門負(fù)責(zé)人，保證評估視角全面。明確組長（建議由質(zhì)量負(fù)責(zé)人或管理者代表擔(dān)任，如*經(jīng)理）及組員職責(zé)，包括資料收集、現(xiàn)場檢查、問題記錄、報告撰寫等分工。制定自評計劃確定自評范圍（如覆蓋全部質(zhì)量過程或特定模塊，如“產(chǎn)品實現(xiàn)過程”“設(shè)計開發(fā)流程”）、時間節(jié)點（建議5-10個工作日完成）及評估依據(jù)（如ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量手冊、程序文件等）。編制《自評計劃表》，明確各階段任務(wù)、負(fù)責(zé)人及完成時限，經(jīng)企業(yè)最高管理者審批后下發(fā)。收集基礎(chǔ)資料系統(tǒng)梳理與質(zhì)量管理體系相關(guān)的文件、記錄及數(shù)據(jù)，包括但不限于：體系文件（質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量計劃）；過程記錄（生產(chǎn)日報、檢驗報告、客戶投訴處理單、不合格品評審記錄）；數(shù)據(jù)報表（近1年產(chǎn)品合格率、過程能力指數(shù)CPK、客戶滿意度調(diào)查結(jié)果、內(nèi)/外部不符合項整改報告）。（二）現(xiàn)場評估階段文件審查對照評估依據(jù)，檢查體系文件的完整性、合規(guī)性及與實際操作的匹配性。例如：核查《質(zhì)量手冊》是否明確質(zhì)量方針、目標(biāo)及組織架構(gòu)；確認(rèn)《不合格品控制程序》是否覆蓋從標(biāo)識、隔離到處置的全流程要求；驗證作業(yè)指導(dǎo)書是否細(xì)化至關(guān)鍵工藝參數(shù)（如焊接溫度、扭矩值等）?，F(xiàn)場核查深入生產(chǎn)/服務(wù)現(xiàn)場，通過觀察、詢問、實測等方式驗證體系執(zhí)行落地情況。重點檢查：人：操作人員是否按規(guī)程操作，是否具備上崗資質(zhì)（如檢驗員證書、設(shè)備操作證）；機：生產(chǎn)設(shè)備、檢測儀器是否定期校準(zhǔn)維護，設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識（“運行”“待修”“停用”）是否清晰；料：原材料/外協(xié)件是否按規(guī)定檢驗，合格狀態(tài)標(biāo)識（“合格”“不合格”“待檢”）是否規(guī)范；法：工藝文件是否現(xiàn)行有效，關(guān)鍵過程是否設(shè)置質(zhì)量控制點（如SPC監(jiān)控）；環(huán)：作業(yè)環(huán)境（如溫濕度、潔凈度）是否滿足產(chǎn)品要求，現(xiàn)場5S管理是否到位。人員訪談與部門負(fù)責(zé)人、關(guān)鍵崗位員工（如班組長、質(zhì)檢員、技術(shù)員）進(jìn)行結(jié)構(gòu)化訪談，知曉其對體系要求的理解及執(zhí)行中的難點。例如：“您所在部門的年度質(zhì)量目標(biāo)是什么？如何分解落實？”“當(dāng)發(fā)覺潛在質(zhì)量風(fēng)險時，您會采取哪些措施？”問題記錄與證據(jù)留存對評估中發(fā)覺的不符合項或觀察項，詳細(xì)記錄問題描述、發(fā)生地點、涉及文件/標(biāo)準(zhǔn)及客觀證據(jù)（如照片、記錄編號、訪談對象姓名*工），填寫《不符合項/觀察項記錄表》，并由責(zé)任部門現(xiàn)場確認(rèn)簽字。（三）結(jié)果匯總與分析階段打分與評級采用“符合性判定+評分制”結(jié)合的方式，對評估條款逐項打分（建議100分制），評分標(biāo)準(zhǔn)可參考：完全符合要求（90-100分）；基本符合，存在輕微缺陷（70-89分）；部分不符合，存在中度缺陷（50-69分）；完全不符合，存在嚴(yán)重缺陷（<50分）。計算總分及各模塊得分率（如“管理職責(zé)”模塊得分/該模塊總分），繪制“質(zhì)量管理體系成熟度雷達(dá)圖”，直觀展示體系優(yōu)勢與短板。不符合項分類與定級按“嚴(yán)重不符合”“一般不符合”對問題分級判定標(biāo)準(zhǔn)：嚴(yán)重不符合：體系系統(tǒng)性失效（如關(guān)鍵過程無控制措施）、多次發(fā)生同類問題、導(dǎo)致產(chǎn)品嚴(yán)重不合格或客戶重大投訴；一般不符合：偶發(fā)執(zhí)行偏差（如記錄填寫不規(guī)范）、對產(chǎn)品質(zhì)量影響較小的問題。統(tǒng)計各類型不符合項數(shù)量，分析高頻問題領(lǐng)域（如“供應(yīng)商管理”“過程檢驗”等）。原因分析針對不符合項，組織責(zé)任部門運用“5Why分析法”“魚骨圖”等工具追溯根本原因，區(qū)分“人、機、料、法、環(huán)、測”等維度。例如：問題：“某批次原材料檢驗漏檢”根因分析：檢驗員未按新版檢驗規(guī)程操作（培訓(xùn)不到位）+檢驗記錄表未更新（文件管理失控）。（四）報告編制與輸出階段編制《自評報告》報告需包含以下核心內(nèi)容：自評概況：評估目的、范圍、依據(jù)、時間、參與人員；總體評價：體系運行成熟度得分、優(yōu)勢項（如“客戶投訴處理流程高效”）、主要不足（如“設(shè)計開發(fā)輸出評審不充分”）；不符合項清單：問題描述、等級、責(zé)任部門、違反條款、整改建議；改進(jìn)方向：基于短板分析提出體系優(yōu)化建議（如“引入數(shù)字化質(zhì)量追溯系統(tǒng)”“加強供應(yīng)商績效評估”）。報告審批與發(fā)布《自評報告》經(jīng)自評小組組長審核、管理者代表復(fù)核后，提交企業(yè)最高管理者審批。審批通過后，向各相關(guān)部門正式發(fā)布，并同步抄送企業(yè)決策層。（五）改進(jìn)跟蹤與驗證階段制定整改計劃責(zé)任部門針對不符合項，在收到《自評報告》后3個工作日內(nèi)提交《糾正與預(yù)防措施計劃》，明確：整改措施（如“2周內(nèi)完成新版檢驗規(guī)程培訓(xùn)”）；完成時限（如“2024年X月X日前”）；責(zé)任人（如*主管）。整改實施與跟蹤質(zhì)量管理部門每周跟蹤整改進(jìn)度，對逾期未完成的部門發(fā)出《整改提醒單》。整改完成后，責(zé)任部門需提交證據(jù)（如培訓(xùn)記錄、更新后的文件、照片等），由自評小組驗證關(guān)閉。體系優(yōu)化固化對整改中驗證有效的改進(jìn)措施（如“增加關(guān)鍵工序雙檢制”），納入體系文件（修訂程序文件或作業(yè)指導(dǎo)書），并通過內(nèi)審、管理評審等機制保證持續(xù)有效。三、產(chǎn)品質(zhì)量管理體系自評表（模板）一級條款二級條款評估內(nèi)容符合性（√/×）證據(jù)記錄（如編號/頁碼）評分（0-100分）改進(jìn)建議4.組織環(huán)境4.1理解組織及其環(huán)境是否識別并分析影響質(zhì)量管理體系的外部/內(nèi)部因素（如市場變化、資源能力）？QM-01第3頁85補充競爭對手質(zhì)量動態(tài)分析機制4.2理解相關(guān)方的需求和期望是否確定客戶、供應(yīng)商、監(jiān)管機構(gòu)等相關(guān)方的質(zhì)量要求，并轉(zhuǎn)化為內(nèi)部指標(biāo)？QR-2024-00570建立客戶需求動態(tài)更新臺賬5.領(lǐng)導(dǎo)作用5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾最高管理者是否保證質(zhì)量方針傳達(dá)到位，并提供資源保障？管理評審記錄2024-0390定期開展質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成率述職5.3質(zhì)量方針質(zhì)量方針是否包含持續(xù)改進(jìn)承諾？是否與組織戰(zhàn)略方向一致？QM-01第2頁95無6.策劃6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)是否可測量、可達(dá)成？是否分解至各部門？QAP-02第5頁80增加過程質(zhì)量目標(biāo)（如工序不良率≤1%）6.1應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施是否識別質(zhì)量風(fēng)險（如供應(yīng)鏈中斷）并制定應(yīng)對措施？FMEA-R2024-00175更新FMEA分析，增加新風(fēng)險項7.支持7.1資源是否配備足夠的人員、設(shè)備、基礎(chǔ)設(shè)施以滿足質(zhì)量要求？設(shè)備臺賬D-2024-0185新增三坐標(biāo)測量儀并定期校準(zhǔn)7.2能力關(guān)鍵崗位人員是否具備所需能力？是否開展培訓(xùn)并評估效果？培訓(xùn)記錄T-2024-0390加強檢驗員實操技能考核8.運行8.1運行策劃和控制產(chǎn)品實現(xiàn)過程是否按策劃的方案執(zhí)行？是否進(jìn)行風(fēng)險控制？生產(chǎn)指令P-2024-01588優(yōu)化生產(chǎn)計劃排程流程8.4外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制是否對供應(yīng)商進(jìn)行選擇、評價和重新評價？是否驗證供應(yīng)商提供的產(chǎn)品？供應(yīng)商評價表S-2024-0265建立供應(yīng)商分級管理機制，淘汰D類供應(yīng)商9.績效評價9.1監(jiān)視、測量、分析和評價是否收集和分析質(zhì)量數(shù)據(jù)（如合格率、客戶投訴率）？是否用于改進(jìn)決策？質(zhì)量月報Q-2024-0492增加過程能力指數(shù)CPK監(jiān)控指標(biāo)9.3管理評審最高管理者是否定期開展管理評審？是否輸出體系改進(jìn)決議？管理評審報告MR-2024-0395無10.改進(jìn)10.2不合格輸出控制不合格品是否標(biāo)識、隔離、評審和處置？記錄是否完整？不合格品報告NCR-2024-0890優(yōu)化不合格品處置流程時限10.1持續(xù)改進(jìn)是否通過內(nèi)審、客戶反饋等渠道識別改進(jìn)機會？是否實施有效改進(jìn)措施？改進(jìn)項目記錄IMP-2024-0285建立質(zhì)量改進(jìn)激勵機制總計————————85.5分——四、自評工作關(guān)鍵注意事項（一）保證客觀公正，避免主觀臆斷評估需基于事實和證據(jù)，嚴(yán)禁因個人偏好或部門利益影響判定。例如對“操作規(guī)程執(zhí)行情況”的評估，需結(jié)合現(xiàn)場觀察記錄及員工訪談結(jié)果，而非僅憑部門負(fù)責(zé)人口頭匯報。（二）聚焦核心風(fēng)險，突出重點領(lǐng)域自評資源有限時，優(yōu)先關(guān)注對產(chǎn)品質(zhì)量有直接影響的關(guān)鍵過程（如設(shè)計開發(fā)、采購驗證、過程檢驗）及高風(fēng)險環(huán)節(jié)（如特種設(shè)備操作、特殊過程控制），避免面面俱到導(dǎo)致重點遺漏。（三）強化人員能力，提升評估專業(yè)性自評小組成員需接受過質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)（如ISO9001）培訓(xùn)及評估方法（如過程審核、訪談技巧）訓(xùn)練，必要時可邀請外部專家指導(dǎo)，保證評估結(jié)論的準(zhǔn)確性和權(quán)威性。（四）注重數(shù)據(jù)支撐，量化評估結(jié)果盡量采用量化指標(biāo)（如產(chǎn)品合格率、準(zhǔn)時交付率、