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循證醫(yī)學與meta分析主要內(nèi)容循證醫(yī)學概述系統(tǒng)綜述和meta分析的基本概念為什么要做系統(tǒng)綜述或者meta分析系統(tǒng)綜述的基本步驟誰第一次把知識放到教科書里的?依據(jù)什么標準選擇記載了這些知識?這些記載到書本里的知識未來還有可能會改變嗎?如果改變了,怎么才能快速地接受到新知識?醫(yī)學臨床實踐疑惑的出現(xiàn)4放血療法乳房切除用于孕婦子癇所致的驚厥Beta胡蘿卜素用于預(yù)防心臟病維他命E用于預(yù)防肺癌IainChalmersetal.EffectiveCareinPregnancyandChildbirth.Oxford:OxfordUniversityPress,1989各種大法害死人經(jīng)驗醫(yī)學——醫(yī)學措施中的謬誤51948年

世界上第一個RCT誕生1950年

方法學上進一步完善1960年

開始應(yīng)用于臨床各個學科1970年

已完成大量隨機臨床試驗1980年

累積了超過幾十萬個關(guān)于醫(yī)學療效的隨機對照試驗新的知識不斷涌現(xiàn)······隨機對照臨床試驗的發(fā)展和應(yīng)用61989年一項震驚整個醫(yī)學界的研究,在產(chǎn)科使用的226種方法中,臨床試驗或系統(tǒng)綜述證明:20% 有效:(療效大于副作用)30% 有害或療效可疑50% 缺乏隨機試驗證據(jù)IainChalmersetal.EffectiveCareinPregnancyandChildbirth.Oxford:OxfordUniversityPress,1989從上世紀50年代起,醫(yī)學教科書均推薦利多卡因為心肌梗塞后各類室性心律失常的首選藥。

60年代到90年代的9個隨機對照試驗8745人的研究結(jié)果證明,該治療無效甚至可能是有害的。舉兩個例子對已有知識及無效/有害治療的拷打7單純的經(jīng)驗是不可靠的。醫(yī)學治療,不管新舊,都應(yīng)接受嚴格的科學評估應(yīng)停止使用無效的治療措施,預(yù)防新的無效措施引入醫(yī)學實踐所有醫(yī)學治療都應(yīng)基于嚴格的研究證據(jù)之上對醫(yī)學的啟示8強調(diào)利用最佳研究證據(jù)指導(dǎo)臨床和醫(yī)療衛(wèi)生決策的一種醫(yī)學實踐模式。評估該結(jié)果的外推性依此決策查找研究證據(jù)評估證據(jù)的質(zhì)量評估效果的大小和可信度提出問題循證醫(yī)學之父David教授什么是循證醫(yī)學(evidence-basemedicine)?9循證臨床實踐10ArchieCochrane1992世界第一個考可蘭中心在英國牛津成立可蘭協(xié)作的宗旨是收集總結(jié)和傳播臨床研究的證據(jù)15個國家和地區(qū)建立了考可蘭中心,建立中國國家考可蘭及循證醫(yī)學中心(華西)主要任務(wù)是收集、總結(jié)、傳播經(jīng)過科學分析和整理的臨床研究證據(jù),從而加速科學研究的成果在實踐中的應(yīng)用。世界Cochrane協(xié)作網(wǎng):一個專門從事系統(tǒng)綜述的非營利性的國際學術(shù)機構(gòu)循證證據(jù)等級分類循證證據(jù)等級金字塔美國紐約州立大學下州醫(yī)學中心(2001)11主要內(nèi)容循證醫(yī)學概述系統(tǒng)綜述和meta分析的基本概念為什么要做系統(tǒng)綜述或者meta分析系統(tǒng)綜述的基本步驟13又稱系統(tǒng)評價,是針對某一具體的臨床問題系統(tǒng)、全面地收集全世界所有已發(fā)表或未發(fā)表的相關(guān)臨床研究文章,用統(tǒng)一、科學的評價標準篩選出合格的研究,進行質(zhì)量評價,用統(tǒng)計學方法進行定量的綜合,或用描述性方法進行定性的綜合,得出可靠的結(jié)論,并隨著新的臨床研究結(jié)果的出現(xiàn)及時作出更新。系統(tǒng)綜述又定量和定性之分。在系統(tǒng)綜述中,如采用統(tǒng)計學的方法對資料進行定量的綜合,即meta分析(也稱薈萃分析),二手研究數(shù)據(jù)合并的過程,系統(tǒng)地、客觀地、定量地總結(jié)或整合來自不同研究的(關(guān)于同一問題的)研究結(jié)果的綜述方法定性的系統(tǒng)綜述是對研究結(jié)果進行描述性的綜合,鑒于某措施的變異性極大,或者獲取的資料由于顯著的異質(zhì)性不能進行合并時系統(tǒng)綜述與meta分析不完全等同系統(tǒng)綜述和meta分析的概念14定量(即meta-分析)定性(不使用統(tǒng)計學方法)累積性(Cumulativesystematicreview)單個病例資料(IPD)前瞻性(prospectivemeta-analysis)網(wǎng)狀(networkmeta-analysis)對系統(tǒng)綜述的系統(tǒng)綜述(meta-meta-analysis)系統(tǒng)綜述概覽(Overviewofsystematicreviews)系統(tǒng)綜述的類型15傳統(tǒng)綜述系統(tǒng)綜述問題范圍較寬泛試圖回答一個具體研究問題文獻來源和收集不系統(tǒng)、不全面、可能存在偏倚全面收集,有規(guī)定的步驟和檢索策略篩選文獻沒有統(tǒng)一標準,常存在偏倚根據(jù)統(tǒng)一標準篩選文獻質(zhì)量評價常無或隨意性大強有力的評價標準資料綜合常常為定性描述定量綜合,如meta分析推論(結(jié)論)有時在證據(jù)基礎(chǔ)上得出常常在證據(jù)基礎(chǔ)上得出系統(tǒng)綜述與傳統(tǒng)綜述的比較主要內(nèi)容循證醫(yī)學概述系統(tǒng)綜述和meta分析的基本概念為什么要做系統(tǒng)綜述或者meta分析系統(tǒng)綜述的基本步驟理由一:為一線醫(yī)生提供綜合的、最佳的、有關(guān)治療措施效果的循證醫(yī)學證據(jù)由于缺乏新型內(nèi)分泌藥物在mHSPC階段療效的頭對頭研究,對如何權(quán)衡藥物的有效性和安全性的最佳選擇知之甚少藥物費用差別較大,本實驗通過比較有效性和安全性,為醫(yī)生選擇治療方案,提供更有利的證據(jù)系統(tǒng)評價meta分析為什么要做系統(tǒng)綜述和meta分析ThierryL,GaetanDG,KaderC,etal.IsthereabenefitofadditionDocetaxel,Abiraterone,Celecoxib,orZoledronicAcidinInitialTreatmentsforpatientsolderthan70yearswithHormone-sensitiveAdvancedProstateCancer?AMeta-analysis。ClincalGenitourinaryCancer,Vol17,No.4,e806-1317理由二:定量(特指meta分析)為什么要做系統(tǒng)綜述和meta分析與單獨使用ADT治療相比,試驗藥物可降低42%無進展生存風險ThierryL,GaetanDG,KaderC,etal.IsthereabenefitofadditionDocetaxel,Abiraterone,Celecoxib,orZoledronicAcidinInitialTreatmentsforpatientsolderthan70yearswithHormone-sensitiveAdvancedProstateCancer?AMeta-analysis。ClincalGenitourinaryCancer,Vol17,No.4,e806-1318理由三:更好地利用現(xiàn)有的數(shù)據(jù)19高瘤負荷與低瘤負荷的系統(tǒng)治療獲益為什么要做系統(tǒng)綜述和meta分析牛津循證醫(yī)學中心臨床證據(jù)水平分級和推薦級別(僅列出治療部分)理由四:證據(jù)水平很高系統(tǒng)評價和Meta分析隨機對照試驗隊列研究病例對照研究病例報道臨床經(jīng)驗動物試驗/體外試驗/細胞試驗為什么要做系統(tǒng)綜述和meta分析20主要內(nèi)容循證醫(yī)學概述系統(tǒng)綜述和meta分析的基本概念為什么要做系統(tǒng)綜述或者meta分析系統(tǒng)綜述的基本步驟選題檢索和評價文獻數(shù)據(jù)分析結(jié)論與討論提出問題,制訂研究計劃和研究納入和排除的標準制定檢索策略,文獻檢索文獻篩選納入研究的質(zhì)量評價資料提取,建立數(shù)據(jù)庫分析數(shù)據(jù)并在適合的情況下進行Meta分析分析發(fā)表偏倚陳述結(jié)果和制作表格解釋結(jié)果得出結(jié)論完善和更新系統(tǒng)綜述與meta分析制作步驟22選題檢索和評價文獻數(shù)據(jù)分析結(jié)論與討論提出問題,制訂研究計劃和研究納入和排除的標準制定檢索策略,文獻檢索文獻篩選納入研究的質(zhì)量評價資料提取,建立數(shù)據(jù)庫分析數(shù)據(jù)并在適合的情況下進行Meta分析分析發(fā)表偏倚陳述結(jié)果和制作表格解釋結(jié)果得出結(jié)論完善和更新系統(tǒng)綜述與Meta分析制作步驟23提出問題,制訂研究計劃和研究納入和排除的標準

文獻納入和排除標準:PICOS

縮寫全稱中文翻譯解釋PPatients/populations研究對象研究的患者類型是什么IInterventions研究的措施主要的治療是什么?CControl/comparison研究的對照對比主要的治療措施,有沒有其它的治療?OOutcomes主要研究結(jié)果測量患者預(yù)后的指標是什么?SStudydesigns納入研究類型納入分析的研究類型是什么?特別注意:PICOS是系統(tǒng)綜述和meta分析的核心,請大家認真對待。研究結(jié)果PCISO24選題檢索和評價文獻數(shù)據(jù)分析結(jié)論與討論提出問題,制訂研究計劃和研究納入和排除的標準制定檢索策略,文獻檢索文獻篩選納入研究的質(zhì)量評價資料提取,建立數(shù)據(jù)庫分析數(shù)據(jù)并在適合的情況下進行Meta分析分析發(fā)表偏倚陳述結(jié)果和制作表格解釋結(jié)果得出結(jié)論完善和更新系統(tǒng)綜述與Meta分析制作步驟25資料提取:文獻檢索——查全查準數(shù)據(jù)庫:文獻管理軟件:中文:CNKI、CBM、萬方和維普英文:Pubmed,Embase,ClinicalTrials.gov,CochraneLibrary,EBSCO(Psyinfo)NoteExpressEndnotePRISMA聲明文獻篩選四階段流程圖綜合:生成主要結(jié)局的文獻數(shù)納入:全文瀏覽后符合納入標準的文獻數(shù)符合系統(tǒng)評價納入標準的文獻數(shù)初篩:(通過標題和摘要)排除的文獻數(shù)檢索:研究檢出的文獻數(shù)(數(shù)據(jù)庫+其他途徑)去重:數(shù)據(jù)庫之間文獻之間26質(zhì)量評價(qualityassessment):評估單個研究可能出現(xiàn)各種偏倚的程度。文章質(zhì)量的評價方法很多,不同的研究設(shè)計需要不同的評價方法。研究類型撰寫報告規(guī)范方法學質(zhì)量評價工具清單量表隨機對照試驗CONSORTCochrane風險評估工具Jadad量表隊列和病例對照研究STROBEDownsandBlack工具Newcastle-Qttawa量表系統(tǒng)評價MOOSE/PRISMAAMSTAROQAQCochrane風險評估工具納入研究的質(zhì)量評價資料提取特別注意:資料提取應(yīng)盡量涵蓋所有可能用到的方面資料提取很容易出現(xiàn)錯誤,建議兩人以上獨立進行資料提取表至少具備以下四部分:文獻來源研究的合格性研究的設(shè)計與方法研究的特征和供分析用的數(shù)據(jù)28選題檢索和評價文獻數(shù)據(jù)分析結(jié)論與討論提出問題,制訂研究計劃和研究納入和排除的標準制定檢索策略,文獻檢索文獻篩選納入研究的質(zhì)量評價資料提取,建立數(shù)據(jù)庫分析數(shù)據(jù)并在適合的情況下進行Meta分析分析發(fā)表偏倚陳述結(jié)果和制作表格解釋結(jié)果得出結(jié)論完善和更新系統(tǒng)綜述與Meta分析制作步驟2930數(shù)據(jù)分析(meta分析)——Revman軟件如何看懂一個meta分析的森林圖數(shù)據(jù)類型效應(yīng)值名稱研究類型森林圖的垂線(無效值)二分類變量OR優(yōu)勢比病例對照研究1RR相對危險度隊列研究RCT1RD風險差異RCT0連續(xù)性變量WMD加權(quán)均數(shù)差不限0SMD標準化均數(shù)差不限0效應(yīng)值無效線效應(yīng)值[95%置信區(qū)間]效應(yīng)值:風險比SNA:standardnonsteroidalantiandrogen數(shù)據(jù)分析(meta分析)研究名稱權(quán)重效應(yīng)值無效線效應(yīng)值[95%置信區(qū)間]合并效應(yīng)值[95%置信區(qū)間]合并結(jié)果是否有統(tǒng)計學意義(本例有統(tǒng)計學意義)綜合效應(yīng)值ThierryL,GaetanDG,KaderC,etal.IsthereabenefitofadditionDocetaxel,Abiraterone,Celecoxib,orZoledronicAcidinInitialTreatmentsforpatientsolderthan70yearswithHormone-sensitiveAdvancedProstateCancer?AMeta-analysis。ClincalGenitourinaryCancer,Vol17,No.4,e806-1332數(shù)據(jù)分析(meta分析)選題檢索和評價文獻數(shù)據(jù)分析結(jié)論與討論提出問題,制訂研究計劃和研究納入和排除的標準制定檢索策略,文獻檢索文獻篩選納入研究的質(zhì)量評價資料提取,建立數(shù)據(jù)庫分析數(shù)據(jù)并在適合的情況下進行Meta分析分析發(fā)表偏倚陳述結(jié)果和制作表格解釋結(jié)果得出結(jié)論完善和更新系統(tǒng)綜述與Meta分析制作步驟33解釋和分析結(jié)果ThierryL,GaetanDG,KaderC,etal.Isthereabenefitofadd

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