專家共識

GS/CACM×××—201×

代替×××××××

快胃片治療慢性淺表性胃炎臨床應(yīng)

用專家共識

ExpertConsensusontheClinicalApplicationofKuaiweitabletsinthe

Treatmentofchronicsuperficialgastritis

（稿件類型：送審稿）

（本稿完成時間：2024年7月）

201×-××-××發(fā)布

中華中醫(yī)藥學(xué)會發(fā)布

目次

前言...........................................................................................................................................I

引言..........................................................................................................................................II

1推薦意見/共識建議概要表................................................................................................1

2范圍.....................................................................................................................................2

3規(guī)范性引用文件.................................................................................................................2

4藥物基本信息.....................................................................................................................2

5臨床問題清單.....................................................................................................................3

6疾病診斷.............................................................................................................................4

7臨床應(yīng)用建議.....................................................................................................................5

8安全性.................................................................................................................................6

9研究進展.............................................................................................................................7

10利益相關(guān)說明.....................................................................................................................7

附錄A...............................................................................................................................................8

A.1中醫(yī)理論基礎(chǔ)............................................................................................................................8

A.2藥學(xué)研究....................................................................................................................................8

A.3藥理研究....................................................................................................................................8

A.4非臨床安全性研究....................................................................................................................9

A.5臨床研究..................................................................................................................................10

參考文獻.........................................................................................................................................13

快胃片治療慢性淺表性胃炎臨床應(yīng)用專家共識

1推薦意見/共識建議概要表

表1推薦意見概要表

強推薦投弱推薦投

序號共識條目證據(jù)等級推薦強度

票結(jié)果票結(jié)果

（一）適應(yīng)癥

快胃片可以用于治療淺表性胃炎、胃及十二指腸潰瘍、胃

1C級證據(jù)24/317/31強推薦

竇炎。（說明書內(nèi)容）

快胃片可以用于治療中醫(yī)診斷為胃（脘）痛、吐酸、痞滿、

2C級證據(jù)26/315/31強推薦

嘈雜等疾病。

臨床應(yīng)用快胃片需要辨證，用于中醫(yī)辨證屬肝胃不和證

者，臨床表現(xiàn)常見為：胃脘、脅肋部脹滿或脹痛，吞酸，

3C級證據(jù)21/317/31強推薦

噯氣（打嗝），情志抑郁，不欲飲食，善太息(長舒氣)

等。

（二）適用的臨床癥狀與療效

快胃片可以改善慢性淺表性胃炎患者胃脘疼痛、嘔吐反

4酸、納食減少（說明書內(nèi)容），以及腹脹、噯氣、燒心等C級證據(jù)24/317/31強推薦

臨床癥狀。

快胃片可以降低慢性淺表性胃炎患者的上腹痛程度

5C級證據(jù)24/317/31強推薦

（VAS評分），在服藥0.5-3h之內(nèi)可以達到止痛效果。

快胃片可以提高患者的潰瘍愈合率及愈合質(zhì)量，在胃黏膜

6C級證據(jù)14/3117/31弱推薦

糜爛、出血時作為胃黏膜保護劑使用。

臨床應(yīng)用快胃片可以降低慢性淺表性胃炎患者的PRO

7C級證據(jù)21/318/31強推薦

量表評分，提高患者的生活質(zhì)量，改善預(yù)后。

（三）用法用量

成人臨床應(yīng)用快胃片，一次3片，一日3次（規(guī)格：每片

8重0.7克）；或一次6片，一日3次（規(guī)格：每片重0.35C級證據(jù)29/312/31強推薦

克）；飯前1-2小時服用。（說明書內(nèi)容）

臨床應(yīng)用快胃片4-6周為一個療程，用于慢性淺表性胃炎

9一般使用2個療程，臨床醫(yī)師可以根據(jù)病情延長至多個療C級證據(jù)24/316/31強推薦

程。

（四）合并用藥

10快胃片可以單獨應(yīng)用于慢性淺表性胃炎屬肝胃不和證者。D級證據(jù)21/316/31強推薦

快胃片治療慢性淺表性胃炎，可以與常規(guī)西藥聯(lián)合治療，

主要包括：質(zhì)子泵抑制劑（奧美拉唑、泮托拉唑、蘭索拉

11C級證據(jù)21/3110/31強推薦

唑等）、H2受體拮抗劑（法莫替丁、雷尼替丁等）、促

胃動力藥。

（五）不良反應(yīng)及禁忌

臨床應(yīng)用快胃片，個別患者可能會出現(xiàn)過敏性瘙癢（說明

12書內(nèi)容）。若患者服用快胃片后出現(xiàn)相關(guān)不良反應(yīng)，應(yīng)及D級證據(jù)12/3114/31弱推薦

時停藥，并在醫(yī)師的指導(dǎo)下對癥治療。

1

（六）其他

臨床應(yīng)用快胃片可制酸止痛、修復(fù)胃黏膜、殺菌抗炎，且

13C級證據(jù)23/318/31強推薦

患者日均費用低，經(jīng)濟性較好。

表2共識建議概要表

序號共識條目投票結(jié)果建議強度

快胃片可以在胃黏膜糜爛、出血時發(fā)揮中和胃酸，保護胃黏膜的作

125/31建議

用。

胃痛患者短期服用快胃片能夠快速止痛，長期服用能夠修復(fù)胃黏

2膜，具備“急則治其標（制酸止痛）、緩則治其本（胃黏膜修復(fù)）”30/31建議

的特點。

11-15歲兒童臨床應(yīng)用快胃片，一次2片，一日3次（規(guī)格：每片

3重0.7克）；或一次4片，一日3次（規(guī)格：每片重0.35克）；飯28/31建議

前1-2小時服用。（說明書內(nèi)容）

4低酸性胃病、胃陰不足者慎用。（說明書內(nèi)容）28/31建議

5孕婦禁用（說明書內(nèi)容）；對快胃片或所含成分過敏者禁用。31/31建議

目前尚無關(guān)于快胃片的藥物相互作用方面的結(jié)果，需在未來開展相

6關(guān)研究加以驗證?；颊咴诜幤陂g不宜抽煙飲酒、飲茶及咖啡、食27/31建議

用辛辣食物等。

2范圍

本文件梳理了快胃片治療慢性淺表性胃炎臨床應(yīng)用的人群特征、證候特點、疾病分期、

劑量、療程、合并用藥、注意事項、使用建議和用藥禁忌等，并說明臨床應(yīng)用的安全性。

本文件適用于包括中醫(yī)、西醫(yī)和全科醫(yī)師在內(nèi)的臨床醫(yī)護人員，為其合理使用快胃片提

供指導(dǎo)和參考。

3規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本共識必不可少的條款。其中，注明日

期的引用文件，僅該日期對應(yīng)的版本適用于本共識；不注明日期的引用文件，其最新版本（包

括所有的修改版本）適用于本共識。

國際疾病分類標準編碼[ICD-11]（2018年，世界衛(wèi)生組織）

GB/T16751.2-2021中醫(yī)臨床診療術(shù)語第2部分：證候

4藥物基本信息

4.1處方來源

2

快胃片以梁氏祖?zhèn)髅胤綖榛A(chǔ)，結(jié)合名老中醫(yī)曹廣鏞和青島市中醫(yī)院梁靜玉主任醫(yī)師的

數(shù)十年臨床經(jīng)驗研制而成。

4.2主要成份

海螵蛸、枯礬、醋延胡索、白及、甘草。

4.3功能主治

制酸和胃，收斂止痛。用于肝胃不和所致的胃脘疼痛、嘔吐反酸、納食減少；淺表性胃

炎、胃及十二指腸潰瘍、胃竇炎見上述證候者。

4.4納入基藥、醫(yī)保目錄的情況

快胃片為國家醫(yī)保目錄甲類品種，《中華人民共和國藥典》收載品種，目前尚未納入基

藥目錄。

快胃片及相關(guān)研究項目曾獲得如下獎項：

1991年度山東省醫(yī)藥管理局科技進步一等獎，1992年度山東省優(yōu)秀新產(chǎn)品一等獎，1993

年受歡迎山東醫(yī)藥產(chǎn)品，1994年山東省醫(yī)藥行業(yè)“八·五”科技進步特別貢獻獎，1994年列入

首批國家中藥保護品種，1999年山東名牌稱號，2006年山東名牌產(chǎn)品，2011年消化系統(tǒng)疾病

類十強，2012年山東醫(yī)藥行業(yè)消化系統(tǒng)藥品知名品牌等榮譽及稱號。

5臨床問題清單

序號臨床問題

1快胃片的臨床適應(yīng)癥（西醫(yī)）有哪些？

2快胃片可改善患者的哪些臨床癥狀？

3快胃片的止痛效果如何？（從起效時間考慮）

4快胃片是否可以在胃黏膜糜爛、出血時作為胃黏膜保護劑使用？

511-15歲兒童服用快胃片的用藥劑量是多少？

6快胃片的用藥療程是多長時間？

7臨床應(yīng)用快胃片時，可能會出現(xiàn)哪些相關(guān)的不良反應(yīng)？

8哪些人群需慎用快胃片？

9哪些人群需忌用快胃片？

10快胃片可以治療的中醫(yī)疾病有哪些？

11快胃片適用的中醫(yī)證型是什么？

12當患者需聯(lián)合其他藥物進行治療時，臨床上會選擇哪些藥物進行聯(lián)合應(yīng)用？

13快胃片是否可以在胃黏膜糜爛、出血時作為制酸劑使用？

14成人服用快胃片的用藥劑量是多少？

15若患者服用快胃片后出現(xiàn)不良反應(yīng)，應(yīng)如何處理？

16慢性淺表性胃炎的患者為何種病情時，可以單獨應(yīng)用快胃片？

17聯(lián)合用藥時，是否應(yīng)有給藥間隔時間？

18哪些食物或藥物可能會影響快胃片的藥效？

3

19快胃片是否可以改善預(yù)后，提高患者的生活質(zhì)量？

20快胃片與其他同類中成藥相比，用藥時機是否相同？

21與快胃片進行聯(lián)合用藥時，能否減少某些藥物的藥源性胃損傷？

22快胃片是否可以單獨或聯(lián)合三、四聯(lián)療法，提升根除Hp有效率？

6疾病診斷

6.1中醫(yī)診斷要點

中醫(yī)病名診斷以癥狀診斷為主。慢性淺表性胃炎以胃脘痛為主癥者，其疼痛有脹痛、刺

痛、隱痛、劇痛等不同性質(zhì)，診為“胃脘痛（GB/T16751.2-2021中醫(yī)病證分類與代碼A17.30）”；

以胃脘部脹滿為主癥者，按之柔軟，壓之不痛，望無脹形的特點，診為“胃痞（GB/T

16751.2-2021中醫(yī)病證分類與代碼A04.03.15）”。若胃痛或胃脘部脹滿癥狀不明顯者，伴有

反酸、燒心等癥狀，診斷為“吐酸（GB/T16751.2-2021中醫(yī)病證分類與代碼A17.35）”、“嘈

雜（GB/T16751.2-2021中醫(yī)病證分類與代碼A17.32）”等[1-3]。

肝胃不和證

參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》[4]關(guān)于肝胃不和證診斷標準進行診斷：

主證：脘脅脹滿或脹痛，吞酸，噯氣，呃逆，脈弦。

次證：情志抑郁，不欲食，善太息，胃脘嘈雜。

以上主證滿足3項，或主證2項+次證2項，即可診斷。

6.2西醫(yī)診斷要點[5]

6.2.1診斷標準

慢性非萎縮性胃炎（即慢性淺表性胃炎ICD-11編碼：DA42.71）不伴有胃黏膜萎縮性

改變，胃黏膜層以淋巴細胞和漿細胞為主的慢性炎癥細胞浸潤的慢性胃炎。多數(shù)患者無特異

性癥狀，有癥狀者主要表現(xiàn)為持續(xù)或反復(fù)發(fā)作上腹痛、腹脹和飽脹感等，與消化不良癥狀譜

相似，部分可伴有焦慮、抑郁狀態(tài)，癥狀的有無及其嚴重程度與慢性胃炎的組織學(xué)所見和內(nèi)

鏡分級無明顯相關(guān)性。

6.2.2附加標準

B超及其他檢查（如CT）排除肝膽病及胰腺病等。

6.2.3輔助檢查

慢性淺表性胃炎診斷依靠內(nèi)鏡與病理組織學(xué)診斷，以后者最為主要，病因、內(nèi)鏡所見及

黏膜病理變化有助于慢性淺表性胃炎的診斷。建議將胃鏡檢查作為慢性淺表性胃炎診斷的首

要手段，組織學(xué)檢查對判別慢性炎癥的程度、活動性、有無Hp感染及排除萎縮性胃炎和惡

性病變有重要意義。

4

①內(nèi)鏡診斷：慢性胃炎的內(nèi)鏡診斷主要依據(jù)普通白光或特殊成像方法所見的黏膜炎癥變

化，需與病理檢查結(jié)果結(jié)合做出最終判斷。內(nèi)鏡下應(yīng)評估萎縮、腸化的范圍，電子染色放大

內(nèi)鏡和顯微內(nèi)鏡對慢性胃炎的診斷和鑒別診斷有一定價值。組織學(xué)病理活檢對慢性胃炎的診

斷至關(guān)重要，應(yīng)根據(jù)病變情況和需要進行活檢。臨床診斷時建議至少在胃竇(胃角)和胃體分

別活檢；可疑病灶處另取活檢組織。有條件時，活檢可在電子染色放大內(nèi)鏡和顯微內(nèi)鏡引導(dǎo)

下進行。

②病理診斷：慢性胃炎有5種組織學(xué)變化，即H.pylori、慢性炎癥、活動性、萎縮和腸

化，分成無(0)、輕度(+)、中度(++)和重度(+++)4級。分級標準采用我國慢性胃炎的病理診

斷標準和新悉尼系統(tǒng)的直觀模擬評分法。慢性胃炎病理活檢顯示固有腺體減少，即可診斷為

萎縮性胃炎，不必考慮活檢標本的萎縮塊數(shù)和程度[4]。

③實驗室檢查：H.pylori是引起慢性胃炎的最重要的原因，如感染情況未知，均建議行

H.pylori檢測。

7臨床應(yīng)用建議

7.1適應(yīng)癥

快胃片適用于改善肝胃不和所致的胃脘疼痛、嘔吐反酸、納食減少，以及腹脹、噯氣、

燒心等臨床癥狀[6-10]（C級證據(jù)，強推薦），可以用于治療淺表性胃炎、胃及十二指腸潰瘍、

胃竇炎見上述證候者（C級證據(jù)，強推薦）。胃竇炎指發(fā)生在胃竇為主的慢性胃炎，胃竇為

主胃炎多數(shù)胃酸分泌增多。

快胃片可以用于治療中醫(yī)診斷為胃（脘）痛、吐酸、痞滿、嘈雜等疾病。（C級證據(jù)，

強推薦）

7.2療效特點

胃痛患者短期服用快胃片能夠快速止痛，長期服用能夠修復(fù)胃黏膜，具備標本兼顧“急

則治其標（制酸止痛）、緩則治其本（胃黏膜修復(fù)）”的特點（共識建議）?？煳钙梢越?/p>

低慢性淺表性胃炎患者的上腹痛程度（VAS評分），在服藥0.5-3h之內(nèi)可以達到止痛效果

（C級證據(jù)，強推薦）[11]；提高患者的潰瘍愈合率及愈合質(zhì)量，在胃黏膜糜爛、出血時作為

胃黏膜保護劑使用[6-10]（C級證據(jù)，弱推薦）；臨床應(yīng)用快胃片可以降低慢性淺表性胃炎患

者報告結(jié)局PRO量表評分，提高患者的生活質(zhì)量，改善預(yù)后（C級證據(jù)，強推薦）[11]。

快胃片可以單獨應(yīng)用于慢性淺表性胃炎屬肝胃不和證者[7-9]（D級證據(jù)，強推薦）。

快胃片治療慢性淺表性胃炎，可以與常規(guī)西藥聯(lián)合治療，主要包括：質(zhì)子泵抑制劑（奧

美拉唑、泮托拉唑、蘭索拉唑等）、H2受體拮抗劑（法莫替丁、雷尼替丁等）、促胃動力

5

藥。（C級證據(jù)，強推薦）

臨床應(yīng)用快胃片可制酸止痛、修復(fù)胃黏膜、殺菌抗炎，且患者日均費用低，經(jīng)濟性較好。

（C級證據(jù)，強推薦）

快胃片可以在胃黏膜糜爛、出血時發(fā)揮中和胃酸，保護胃黏膜的作用。（共識建議）

7.3用法用量

在醫(yī)生指導(dǎo)下按療程服用。成人臨床應(yīng)用快胃片，一次3片，一日3次（規(guī)格：每片重

0.7克）；或一次6片，一日3次（規(guī)格：每片重0.35克）；飯前1-2小時服用。（C級證

據(jù)，強推薦）

11-15歲兒童臨床應(yīng)用快胃片，一次2片，一日3次（規(guī)格：每片重0.7克）；或一次

4片，一日3次（規(guī)格：每片重0.35克）；飯前1-2小時服用。（共識建議）

臨床應(yīng)用快胃片4-6周為一個療程[6,8,9,10]，用于慢性淺表性胃炎一般使用2個療程，臨

床醫(yī)師可以根據(jù)病情延長至多個療程。（C級證據(jù)，強推薦）

8安全性

8.1不良反應(yīng)

快胃片的說明書中顯示的不良反應(yīng)為：個別患者可能會出現(xiàn)過敏性瘙癢[12-16]。若患者

服用快胃片后出現(xiàn)相關(guān)不良反應(yīng)，應(yīng)及時停藥，并在醫(yī)師的指導(dǎo)下對癥治療。（D級證據(jù)，

弱推薦）

2012年10月12日至2013年11月28日，由中國中醫(yī)科學(xué)院中醫(yī)臨床基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所

作為研究負責單位，采用藥物源性、多中心、前瞻性、非對照醫(yī)院集中監(jiān)測的研究設(shè)計，在

9家醫(yī)療機構(gòu)開展了快胃片的上市后安全性集中監(jiān)測研究。監(jiān)測中心對所有使用快胃片且符

合倫理學(xué)要求的患者進行監(jiān)測，統(tǒng)計快胃片的不良事件/反應(yīng)發(fā)生率。研究結(jié)果顯示，3049

例病人中只有1例發(fā)生不良事件（瘙癢），未采取治療措施，停用后好轉(zhuǎn)。不良事件發(fā)生率

為3.3?，無嚴重不良事件。根據(jù)國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心現(xiàn)行六級評價標準，無不良

反應(yīng)發(fā)生。

8.2禁忌

①孕婦禁用；②對快胃片或所含成分過敏者禁用；③本品含甘草，不能與甘遂、京大戟、

海藻、芫花等十八反藥物同用。（說明書內(nèi)容，共識建議）

8.3注意事項

6

低酸性胃病、胃陰不足者慎用。（說明書內(nèi)容，共識建議）

目前尚無關(guān)于快胃片的藥物相互作用方面的結(jié)果，需在未來開展相關(guān)研究加以驗證?；?/p>

者在服藥期間不宜抽煙飲酒、飲茶及咖啡、食用辛辣食物等。（共識建議）

9研究進展

幽門螺桿菌（Hp）常寄生在胃黏膜組織中，感染后會引起慢性胃炎、消化性潰瘍、胃

癌等疾病?？煳钙笃谂R床研究顯示具有抗Hp的功能，單獨應(yīng)用即可起效；聯(lián)合三、四聯(lián)

療法可進一步提高Hp根除率[17]?？煳钙哂行迯?fù)胃黏膜的作用，還可降低藥源性胃黏膜損

傷的發(fā)生率[18-20]。

近年來，圍繞快胃片開展了一項多中心、隨機、雙盲雙模擬臨床研究。臨床研究結(jié)果證

明[11]，快胃片可以有效改善慢性淺表性胃炎患者上腹痛、食欲不振、腹脹、噯氣、反酸、

燒心等臨床癥狀，同時與替普瑞酮膠囊相比，對患者腹脹、反酸、燒心的臨床癥狀改善更為

迅速。在基礎(chǔ)研究方面，由中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院牽頭開展一項基于

TLR4/NF-kB/Caspase-1及Caspase-11共同介導(dǎo)的細胞焦亡途徑探索反流性食管炎（reflux

esophagitis,RE）黏膜炎癥損傷機制研究，以TLR4/NF-kB/caspase-1及caspase-11共同介導(dǎo)的

細胞焦亡途徑、炎癥小體活化為切入點，驗證快胃片修復(fù)食管上皮細胞炎癥損傷的干預(yù)作用

及分子機制，為闡明快胃片治療抑酸不敏感的RE提供有力的證據(jù)支持，進一步豐富中醫(yī)藥

治療RE的科學(xué)內(nèi)涵。中華中醫(yī)藥學(xué)會脾胃病分會于2009年、2017年兩次發(fā)布了胃食管反流

病（GERD）中醫(yī)診療專家共識意見，本次修訂的《胃食管反流病中醫(yī)診療專家共識（2023）》

中將快胃片作為肝胃郁熱證的推薦用中成藥。

10利益相關(guān)說明

10.1資助情況

本共識由中華中醫(yī)藥學(xué)會立項，上海醫(yī)藥集團青島國風(fēng)藥業(yè)股份有限公司資助。

10.2利益沖突情況

在共識制定過程中，所有相關(guān)參與者均無利益沖突。企業(yè)人員僅負責會議組織服務(wù)工作，

不參與共識的決策工作。

7

附錄A

（資料性附錄）

A.1中醫(yī)理論基礎(chǔ)

快胃片以梁氏祖?zhèn)髅胤綖榛A(chǔ)，結(jié)合名老中醫(yī)曹廣鏞和青島市中醫(yī)院梁靜玉主任醫(yī)師的

數(shù)十年臨床經(jīng)驗研制而成。快胃片功效制酸和胃，收斂止痛。用于肝胃不和所致的胃脘疼痛、

嘔吐反酸、納食減少；慢性淺表性胃炎、胃及十二指腸潰瘍、胃竇炎見上述證候者?？煳钙?/p>

方中海螵蛸制酸止痛為君藥；枯礬收斂止血，延胡索活血行氣止痛共為臣藥，助君藥和胃制

酸止痛；白及質(zhì)黏而澀，收斂止血，且能助海螵蛸制酸止痛，為佐藥；甘草補中和胃，緩急

止痛，調(diào)和諸藥，為佐使藥。諸藥合用，共奏制酸和胃、收斂止痛之功[21]。

A.2藥學(xué)研究

延胡索所含延胡索乙素是快胃片中主要的鎮(zhèn)痛成分，前期采用薄層掃描法，對十批樣品

進行含量測定，測得延胡索乙素平均含量為0.026mg/片[22]；后期采用高效液相色譜法檢測，

該方法簡便、快速，分離度好，結(jié)果準確可靠[23]。同時，有學(xué)者從實際檢測的角度，對快

胃片的質(zhì)量標準也提出一些改進建議[24]。

A.3藥理研究

A.3.1組分藥理作用

海螵蛸中的鈣與胃酸產(chǎn)生中和作用，提高胃液pH值，減輕其對胃黏膜侵蝕作用。同時

具有調(diào)節(jié)胃黏膜組織中NO含量、促進PGE2的合成、抗氧化應(yīng)激、調(diào)節(jié)胃黏膜損傷的炎癥

反應(yīng)等多重功能，多靶點、多途徑發(fā)揮對胃黏膜的保護作用[25-26]；醋延胡索具有鎮(zhèn)痛[27]、

抑制胃液分泌[28]、抗胃腸道潰瘍[29]、抗菌、抗炎、抗病毒的作用[30-31]；白及具有保護胃黏

膜、抗菌、促進傷口愈合等作用[32-34]；枯礬具有廣譜抗菌作用[35]；甘草總黃酮能夠抑制胃

黏膜固有腺體的萎縮，減少胃黏膜固有層損傷，對損傷的胃黏膜具有保護和修復(fù)作用[36]。

A.3.2鎮(zhèn)痛作用

（1）熱板法：20-23g雌性昆明小鼠，用藥前首先經(jīng)過預(yù)試以去掉部分不合格的動物，然后

將動物分為二組，每組12只，藥物組按快胃片4g/kg灌胃給藥，對照組灌同等體積水，每

日1次，共三次。末次用藥后1小時將動物放入置入55℃水浴上的鋁盒中，以放入盒中至

小鼠后足反應(yīng)時間為痛閾值。藥物組痛閾值為（29.9±10.6）秒，對照組為（21.5±8.8）秒，

兩組差異顯著（P<0.05）。

（2）扭體法：20-23g雌性小鼠24只，分組和給藥同（1），末次給藥后2小時，給動物腹

8

腔注入0.6%醋酸0.2m1，記錄15分鐘內(nèi)小鼠的扭體次數(shù)，藥物組為（10.1±6.4）次，對照

組為（20.3±11.1）次，兩組差異顯著（P<0.01）。

A3.3快胃片對胃炎的作用

取大白鼠12只，雌雄各半，按性別體重分為兩組，藥物組按快胃片3g/kg灌胃給藥，

每日3次，連用2日。對照組灌同體積水。首次給藥后動物則開始禁食，飲水不限，實驗前

再給藥一次。30分鐘后兩組灌胃1%的水楊酸溶液100mg/kg，4小時后拉頸處死動物，切開

腹，結(jié)扎幽門，自食道向胃內(nèi)注入1%甲醛溶液10ml，然后整個胃浸入甲醛溶液中，15分

鐘沿大彎剪開胃壁，平鋪在玻璃上，觀查胃黏膜的改變。結(jié)果顯示胃黏膜均有程度不等的浸

潤性炎癥，但藥物組炎癥較輕。另外，對照組有4只鼠出現(xiàn)潰瘍，而藥物組未出現(xiàn)?？煳钙?/p>

可顯著降低由阿司匹林致大鼠潰瘍模型的潰瘍指數(shù)和潰瘍面積，潰瘍愈合率為52.13%[37]。

A3.4快胃片對高磷血癥的作用

高磷血癥是終末期腎臟病最常見的并發(fā)癥，可引起慢性腎衰竭（CRF）患者低鈣血癥、

血管和組織異位鈣化、繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進和慢性腎臟病礦物質(zhì)及骨代謝紊亂等疾病，

控制磷含量是治療終末期腎臟病高磷血癥的有效手段之一?？煳钙械闹饕煞趾ｓ俑缓?/p>

大量的天然鈣質(zhì)，能與磷結(jié)合起到降磷作用。郭兆安課題組觀察了快胃片聯(lián)合多個藥物對

CRF合并高磷血癥大鼠的治療作用，包括聯(lián)合尿毒清顆粒降低模型大鼠血磷、堿性磷酸酶

（ALP）、甲狀旁腺激素（PTH）、血肌酐（SCr）及生長抑素（SS）含量，升高腸道分泌

型免疫球蛋白A（SIgA）水平[38-39]；聯(lián)合祛毒顆粒也可降低血磷、ALP、PTH、Scr、尿蛋

白/尿肌酐（ACR）、血尿素氮（BUN）、成纖維細胞生長因子23（FGF-23），升高血鈣、

血清klotho和1,25-二羥維生素D3[1,25-(OH)2D3]含量，推測可能是通過FGF-23/KL軸改善

CRF大鼠鈣磷代謝紊亂[40]。合用祛毒散，快胃片也可起到降低模型大鼠血磷、升高血鈣、

調(diào)節(jié)PTH、FGF-23、1,25-(OH)2D3代謝異常的作用，并可減輕病變大鼠腎小管損傷、減少

腎間質(zhì)炎性細胞浸潤。推測其可能作用機制為，海螵蛸所含天然鈣質(zhì)與磷結(jié)合糾正鈣磷代謝

紊亂，通過調(diào)節(jié)FGF-23等磷調(diào)素水平預(yù)防CKD相關(guān)并發(fā)癥，快胃片所含抑菌消炎成分輔

助減輕腎臟微炎癥[41]。

A.4非臨床安全性研究

A.4.1急性毒性試驗

快胃片急性毒性試驗證明，純種LACA小鼠一日三次灌胃成人日服量6.3克/人/日的

150倍。觀察七天無一只死亡及異常現(xiàn)象發(fā)生。

A.4.2長期毒性試驗

純種Wistar大鼠每日按照成人日服量的15倍、10倍、5倍灌胃給藥，共90天。檢查

9

指標有：血常規(guī)、肝腎功能生化檢查、及病理學(xué)肉眼觀察和組織切片鏡檢，一般體征、體重、

外觀、行為觀察，對照組與給藥組動物無明顯差異出現(xiàn)。毒性試驗表明快胃片未見毒性反應(yīng)，

成人按照每日6.3克，療程4周是安全的。

A.5臨床研究

A.5.1Ⅱ期、Ⅲ期臨床研究

快胃片Ⅱ期臨床研究經(jīng)青島醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院、青島市第一人民醫(yī)院、青島市第二人

民醫(yī)院、青島市中醫(yī)院對337例消化性潰瘍、慢性胃炎患者進行臨床觀察治療，結(jié)果顯示用

快胃片治療337例消化性潰瘍和慢性胃炎總有效率94.96%，消化性潰瘍有效率為96.08%，

慢性胃炎有效率為94.74%，對消化性潰瘍和慢性胃炎均有很好的治療效果。服藥數(shù)次后，

對上述疾病引起的食欲減退、惡心嘔吐、胃腸脹氣等均有改善?？煳钙毙院头羌毙远拘詫?/p>

驗表明該藥長期服用無任何毒副作用，臨床觀察未發(fā)現(xiàn)肝腎損傷或?qū)ρ螽a(chǎn)生抑制的現(xiàn)象。

快胃片Ⅲ期臨床研究在青島市市立醫(yī)院、青島醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院等五家醫(yī)院開展，

觀察病例310例。研究發(fā)現(xiàn)快胃片治療消化性潰瘍、慢性胃炎、萎縮性胃炎的總有效率95.89%，

在310例患者中有249例患者是由服藥前測得幽門螺桿菌（Hp）感染，治療4周后，有199

例轉(zhuǎn)為陰性，轉(zhuǎn)陰率為79.9%。臨床觀察無不良反應(yīng)出現(xiàn)，未發(fā)現(xiàn)肝腎功能損害的病例。

A.5.2治療慢性胃炎研究

87例慢性胃炎患者分別接受快胃片、聯(lián)合用藥（快胃片+嗎丁啉）、三九胃泰治療，療

程為6周，每2周檢查一次。治療結(jié)束后，快胃片組、聯(lián)合用藥組對上腹痛、腹脹、噯氣及

上腹壓痛的有效率均優(yōu)于三九胃泰組；胃鏡檢查示三組淺表性胃炎黏膜/萎縮性胃炎黏膜改

變有效率分別為88.89%/58.33%、91.67%/64.29%、57.14%/23.08%，淺表性胃炎病理組織學(xué)

改變有效率分別為75%、77.79%和55.56%，快胃片組、聯(lián)合用藥組均高于三九胃泰組，且

聯(lián)合用藥組高于快胃片組，表明快胃片對慢性胃炎具有良好的治療效果，與促進胃動力的藥

物嗎丁啉合用可提高療效，且上述作用具有明顯時效關(guān)系[6]。其他研究顯示單用快胃片或聯(lián)

合推拿手法，均可明顯緩解慢性胃炎患者癥狀，改善胃鏡下表現(xiàn)[7-10]。一項多中心、隨機、

雙盲、雙模擬、陽性藥對照臨床研究顯示[11]，快胃片與替普瑞酮膠囊均能顯著緩解慢性淺

表性胃炎上腹痛患者的上腹痛癥狀，均能有效改善受試者食欲不振、腹脹、噯氣、反酸、燒

心的臨床癥狀；與替普瑞酮膠囊相比，快胃片緩解受試者上腹痛及腹脹癥狀、對慢性胃腸疾

病受試者自我報告的臨床結(jié)局的改善作用更為明顯；安全性分析顯示，兩組不良事件發(fā)生率

均為6.67%，也均未發(fā)生嚴重不良事件，表明快胃片與替普瑞酮膠囊安全性較好。

A.5.3治療消化性潰瘍研究

快胃片單用即可治療消化性潰瘍[42]，包括脾胃濕熱型消化性潰瘍[43]，療程20天、6周

10

不等。由于兼具抗Hp的作用，對合并Hp感染患者也有肯定療效[17]，故單用即可起效。用

于非甾體類抗炎藥引起的消化性潰瘍，一般聯(lián)用質(zhì)子泵抑制劑奧美拉唑，療程為4周。李艷

等將確診為胃潰瘍或十二指腸潰瘍的患者151例，分為治療組76例（奧美拉唑+快胃片）

和對照組75例（單獨服用奧美拉唑），結(jié)果顯示，治療組顯效62例，有效13例，無效1

例，總有效率98.7%；對照組顯效46例，有效24例，無效5例，總有效率93.3%，組間有

統(tǒng)計學(xué)差異[18]。尤東[19]、亓恒梁[20]等的研究也證實加用快胃片可以快速止痛、促進潰瘍面

愈合，進而提高臨床療效。此外，快胃片聯(lián)合西咪替丁也可用于消化性潰瘍合并胃炎的治療

[44]。

由于病因復(fù)雜，消化道潰瘍存在較高的復(fù)發(fā)率。為了探討快胃片對潰瘍復(fù)發(fā)的預(yù)防作用，

薛允梅[45]等對120例消化性潰瘍者進行了快胃片維持治療及門診追蹤隨訪，其中甲組38例，

不進行維持治療，也不使用其它有關(guān)潰瘍病的藥物；乙組40例，每晚1次，每次3片，口

服快胃片進行維持治療，療程1年；丙組42例，采用SSC方案，即有癥狀時口服快胃片3

片，每日3次，飯前1小時服用，癥狀緩解時停藥。分別對以上3組病人在潰瘍愈合后的維

持治療期中3個月、6個月、12個月進行了隨訪和胃鏡檢查。主要結(jié)果如下：（1）3個月

時，三組出現(xiàn)癥狀（上腹部不適、曖氣、泛酸、疼痛等）分別為73.7%（28/38）、25%（10/40）、

38.1%（16/42），乙組低于甲組，乙組與丙組無顯著性差異；胃鏡復(fù)查復(fù)發(fā)率分別為28.1%

（9/32）、5.6%（2/36）、7.9%（3/38），乙、丙組均低于甲組。（2）6個月時，三組出現(xiàn)

癥狀分別為84.2%（32/38）、35%（14/40）、47.6%（20/42），乙組優(yōu)于甲、丙組；胃鏡

復(fù)查復(fù)發(fā)率分別為41%（14/34）、11%（4/38）、15%（4/38），乙、丙組均低于甲組。（3）

12個月時，三組出現(xiàn)癥狀分別為89%（34/38）、40%（16/40）、59.5%（25/42），乙組優(yōu)

于甲、丙組；胃鏡復(fù)查復(fù)發(fā)率分別為59%（20/34）、20%（8/38）、29%（12/42），乙組

低于甲組，乙組與丙組無顯著性差異。表明患者服用快胃片長期維持治療，可以有效減少潰

瘍病的復(fù)發(fā)；小劑量維持治療，SSC方案均能達到同樣或接近的療效。同時，快胃片長期服

用未發(fā)現(xiàn)毒副作用，表明其安全性良好。

A.5.4對慢性腎臟病高磷血癥的作用

王婷婷將64例脾腎兩虛、濁瘀阻滯型慢性腎臟病（CKD3-4期）高磷血癥的患者，隨

機分為試驗組和對照組各32例。在常規(guī)基礎(chǔ)治療的基礎(chǔ)上，試驗組予祛毒散+快胃片，對

照組予祛毒散+碳酸鈣片，經(jīng)3個月治療，試驗組、對照組總有效率（87.5%vs83.33%）和

中醫(yī)證候療效（90.6%vs86.7%）相近，兩組在降低血磷、甲狀旁腺激素（iPTH）、堿性磷

酸酶（ALP）、血肌酐（Scr）、尿素氮（BUN）方面及升高腎小球濾過率（eGFR）方面無

統(tǒng)計學(xué)差異，但試驗組在升高血鈣，中醫(yī)證候食少納呆、惡心嘔吐、脘腹脹滿積分均優(yōu)于對

照組[46]。姬亞敏納入慢性腎臟病（G3a-G5期）并伴有高磷血癥的患者80例，隨機分為快

胃片組和藥用炭片組各40例，除接受基礎(chǔ)治療和祛毒散外，分別予快胃片和藥用炭片，觀

11

察用藥1個月。結(jié)果顯示，快胃片組患者血磷、PTH、ALP含量，及惡心嘔吐、脘腹脹滿中

醫(yī)癥狀積分均低于藥用炭片組。上述研究均表明快胃片具有治療高磷血癥、調(diào)節(jié)鈣磷代謝紊

亂、預(yù)防甲狀旁腺功能亢進、減輕患者臨床癥狀、調(diào)節(jié)胃腸功能的作用，從而達到標本兼治

的目的[41]。

12

參考文獻

[1]TangXD,LuB,ZhouLY,etal.ClinicalpracticeguidelineofChinesemedicineforchronic

gastritis[J].ChinJIntegrMed,2012,18(1):56-71.

[2]中華中醫(yī)藥學(xué)會脾胃病分會.慢性胃炎中醫(yī)診療專家共識意見(2017)[J].中華中醫(yī)藥雜

志,2017,32(7):3060-3064.

[3]中華中醫(yī)藥學(xué)會脾胃病分會.慢性淺表性胃炎中醫(yī)診療共識意見.中國中西醫(yī)結(jié)合消化雜

志,2010,18(3):207-209.

[4]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）[M].北京:中國醫(yī)藥科技出版

社,2002:134-139,366-368.

[5]中華醫(yī)學(xué)會消化病學(xué)分會,中華醫(yī)學(xué)會消化病學(xué)分會消化系統(tǒng)腫瘤協(xié)作組.中國慢性胃

炎診治指南(2022年,上海)[J].中華消化雜志,2023,43(3):145-175.

[6]張瑋,孔麗琴.快胃片對慢性胃炎治療的臨床研究[J].時珍國醫(yī)國藥,2014,25(6):1435-1436.

[7]劉增祥,柴惠卿,岳琳.胃寶口服液及胃寶系列膠囊治療慢性胃炎150例臨床觀察[J].河北

中醫(yī),2001,(10):731-733.

[8]馬繼紅,葉海軍,遲家平,等.蜂膠益胃膠囊治療胃脘痛35例臨床觀察[J].藥學(xué)實踐雜

志,1996,(4):218-219.

[9]王泳.快胃片治療胃粘膜疾病60例臨床觀察[J].黑龍江中醫(yī)藥,2000,(2):16.

[10]李曉榮.三九胃泰群體胃病治療中的應(yīng)用[J].現(xiàn)代消化及介入診療,2012,17(2):115-116.

[11]張北華,付萬發(fā),楊祖福,等.快胃片治療慢性淺表性胃炎上腹痛的有效性和安全性：一項多

中心、隨機、雙盲、雙模擬對照研究[J].中國中西醫(yī)結(jié)合消化雜志,2023,31(10):775-780.

[12]黃永鳳,高攀峰,王秀平.服快胃片致過敏性休克1例[J].中國現(xiàn)代醫(yī)藥雜志,2005,7(2):37.

[13]楊亞明,祝東豐.服快胃片致過敏性休克1例[J].中國中藥雜志,2000,(4):59.

[14]王美英.快胃片致過敏反應(yīng)2例[J].醫(yī)學(xué)理論與實踐,1997,(2):67.

[15]喬玉梅,巫江麗.口服快胃片引起過敏反應(yīng)1例[J].錦州醫(yī)學(xué)院學(xué)報,1995,(4):66.

[16]張淑燕,陳德昌.口服快胃片致周身藥物性皮炎一例[J].內(nèi)蒙古醫(yī)學(xué)雜志,1995,(5):319-320.

[17]王洪京,王印光,張建滕,等.滅幽愈瘍合劑治療HP相關(guān)性消化性潰瘍臨床研究[J].山東中

醫(yī)雜志,2000,(12):715-716.

[18]李艷,黃靜,顏廷彥,等.快胃片聯(lián)合奧美拉唑治療非甾體類抗炎藥引起的消化性潰瘍76例

[J].中國中醫(yī)藥現(xiàn)代遠程教育,2010,8(6):47-48.