鄂爾多斯市人民醫(yī)院「糖尿病新技術(shù)」臨床應(yīng)用倫理考核一、單選題（共10題，每題2分，共20分）1.在鄂爾多斯市人民醫(yī)院開展「人工胰腺」輔助治療糖尿病的臨床研究中，患者知情同意書應(yīng)重點關(guān)注以下哪項內(nèi)容？A.研究目的與預(yù)期效果B.治療費用與醫(yī)保報銷政策C.研究團隊負責人聯(lián)系方式D.治療失敗后的替代方案2.對于鄂爾多斯地區(qū)糖尿病合并重度腎功能不全的患者，使用新型胰島素泵治療時，倫理委員會應(yīng)優(yōu)先審查以下哪項風險？A.設(shè)備成本過高B.低血糖風險C.醫(yī)護人員操作熟練度D.患者依從性差3.在鄂爾多斯市人民醫(yī)院開展「干細胞修復(fù)胰島」技術(shù)臨床應(yīng)用前，倫理委員會需核查的文件不包括：A.執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證B.研究方案的科學性評估報告C.患者知情同意書模板D.醫(yī)療機構(gòu)倫理審查批準書4.鄂爾多斯地區(qū)部分糖尿病患者因經(jīng)濟條件限制無法負擔新型降糖藥物，此時醫(yī)院采用「藥物援助計劃」時，應(yīng)遵循的倫理原則是：A.優(yōu)先治療病情最危重的患者B.嚴格限制藥物使用范圍C.僅提供免費藥物不收取任何費用D.僅針對醫(yī)保報銷范圍內(nèi)的藥物5.在鄂爾多斯市人民醫(yī)院進行「糖尿病視網(wǎng)膜病變基因篩查」時，若發(fā)現(xiàn)患者存在遺傳易感性，倫理委員會需重點考慮：A.篩查技術(shù)的經(jīng)濟性B.患者隱私保護措施C.醫(yī)保報銷比例D.研究團隊收入分配6.對于鄂爾多斯地區(qū)偏遠農(nóng)村的糖尿病合并并發(fā)癥患者，采用「遠程醫(yī)療」技術(shù)進行隨訪管理時，倫理審查應(yīng)重點關(guān)注：A.設(shè)備傳輸穩(wěn)定性B.醫(yī)護人員遠程指導(dǎo)能力C.患者網(wǎng)絡(luò)覆蓋情況D.治療費用分攤機制7.在鄂爾多斯市人民醫(yī)院開展「智能胰島素管理」系統(tǒng)應(yīng)用時，若系統(tǒng)出現(xiàn)故障導(dǎo)致血糖控制失誤，醫(yī)院應(yīng)啟動的倫理程序是：A.立即暫停系統(tǒng)使用B.要求患者簽署補充知情同意書C.調(diào)整系統(tǒng)參數(shù)繼續(xù)觀察D.僅向患者家屬解釋情況8.對于鄂爾多斯地區(qū)糖尿病患者，采用「微透析技術(shù)」監(jiān)測血糖時，倫理委員會需評估的長期風險是：A.設(shè)備感染風險B.患者皮膚過敏反應(yīng)C.數(shù)據(jù)隱私泄露可能性D.醫(yī)護人員操作失誤9.在鄂爾多斯市人民醫(yī)院進行「糖尿病神經(jīng)病變新藥」臨床試驗時，若出現(xiàn)患者不良反應(yīng)，倫理委員會應(yīng)立即采取的措施是：A.要求研究團隊調(diào)整治療方案B.立即終止試驗并上報衛(wèi)健委C.僅向患者提供安慰劑治療D.要求患者簽署風險告知書10.對于鄂爾多斯地區(qū)少數(shù)民族糖尿病患者，采用「文化適應(yīng)性」降糖方案時，倫理審查應(yīng)重點關(guān)注：A.方案的科學性B.文化習俗尊重程度C.醫(yī)保報銷政策D.醫(yī)護人員語言能力二、多選題（共5題，每題3分，共15分）1.在鄂爾多斯市人民醫(yī)院開展「人工智能輔助糖尿病診斷」技術(shù)時，倫理委員會需審查的內(nèi)容包括：A.數(shù)據(jù)采集的匿名化處理B.模型預(yù)測的準確性評估C.患者隱私保護協(xié)議D.醫(yī)保報銷比例2.對于鄂爾多斯地區(qū)糖尿病合并心腦血管疾病患者，采用「新型藥物緩釋技術(shù)」治療時，倫理審查應(yīng)關(guān)注：A.藥物安全性評估B.患者經(jīng)濟負擔能力C.研究團隊利益分配D.患者長期隨訪計劃3.在鄂爾多斯市人民醫(yī)院進行「糖尿病合并抑郁癥」綜合干預(yù)研究時，倫理委員會需重點審查：A.心理干預(yù)方案的倫理合規(guī)性B.患者隱私保護措施C.醫(yī)保報銷政策D.研究團隊資質(zhì)審核4.對于鄂爾多斯地區(qū)農(nóng)村糖尿病患者，采用「低成本胰島素」治療時，倫理審查應(yīng)關(guān)注：A.藥物有效性評估B.患者依從性培訓C.醫(yī)護人員培訓計劃D.醫(yī)保報銷比例5.在鄂爾多斯市人民醫(yī)院開展「糖尿病足部再生治療」技術(shù)時，倫理委員會需審查：A.治療方案的循證醫(yī)學證據(jù)B.患者隱私保護協(xié)議C.研究團隊利益沖突聲明D.醫(yī)保報銷政策三、案例分析題（共2題，每題10分，共20分）1.案例背景：鄂爾多斯市人民醫(yī)院計劃在糖尿病科引入「3D打印個性化降糖支架」技術(shù)，該技術(shù)需通過穿刺植入，存在一定風險。某患者得知后表示愿意參與，但家屬擔心手術(shù)風險，拒絕簽署知情同意書。醫(yī)院倫理委員會需如何處理？請從以下角度回答：（1）倫理委員會應(yīng)如何與患者及家屬溝通？（2）若患者堅持參與但家屬反對，倫理委員會應(yīng)如何決策？（3）該技術(shù)臨床應(yīng)用前需補充哪些倫理審查材料？2.案例背景：鄂爾多斯某鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院反饋，部分糖尿病患者因交通不便，無法定期到市中心醫(yī)院復(fù)診。鄂爾多斯市人民醫(yī)院計劃采用「無人機送藥」技術(shù)，為偏遠地區(qū)患者提供胰島素配送服務(wù)。但該技術(shù)存在藥物運輸安全、隱私保護等倫理問題。請從以下角度回答：（1）倫理委員會應(yīng)審查哪些風險？（2）若無人機運輸過程中發(fā)生藥物污染，醫(yī)院應(yīng)如何處理？（3）該技術(shù)長期應(yīng)用需建立哪些倫理保障機制？答案與解析一、單選題（每題2分，共20分）1.答案：A解析：知情同意書的核心是確?；颊叱浞至私庋芯磕康摹撛陲L險及獲益，因此A選項最符合倫理審查重點。B、C、D選項雖重要，但非核心內(nèi)容。2.答案：B解析：糖尿病合并重度腎功能不全患者使用胰島素泵時，低血糖風險顯著增加，需優(yōu)先評估。A、C、D選項雖需考慮，但非首要風險。3.答案：A解析：倫理審查需核查研究方案的科學性、患者知情同意書、倫理批件等，但執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證屬于個人資質(zhì)，非審查重點。4.答案：A解析：藥物援助計劃應(yīng)優(yōu)先救治病情最危重的患者，符合公平原則。B、C、D選項均不符合倫理優(yōu)先順序。5.答案：B解析：基因篩查涉及遺傳信息，隱私保護至關(guān)重要，需重點審查數(shù)據(jù)保密措施。A、C、D選項雖需考慮，但非核心內(nèi)容。6.答案：C解析：偏遠地區(qū)患者網(wǎng)絡(luò)覆蓋情況直接影響遠程醫(yī)療效果，需重點評估。A、B、D選項雖重要，但非首要問題。7.答案：A解析：系統(tǒng)故障導(dǎo)致血糖控制失誤時，應(yīng)立即暫停使用，確保患者安全。B、C、D選項均不符合應(yīng)急處理原則。8.答案：C解析：微透析技術(shù)需長期監(jiān)測，數(shù)據(jù)隱私泄露風險需重點評估。A、B、D選項雖需考慮，但非核心風險。9.答案：B解析：出現(xiàn)不良反應(yīng)時應(yīng)立即終止試驗并上報，確保患者安全。A、C、D選項均不符合倫理應(yīng)急處理原則。10.答案：B解析：少數(shù)民族患者需尊重文化習俗，確保治療方案適配。A、C、D選項雖重要，但非核心內(nèi)容。二、多選題（每題3分，共15分）1.答案：A、B、C解析：人工智能技術(shù)需審查數(shù)據(jù)匿名化、模型準確性及隱私保護，醫(yī)保報銷非核心內(nèi)容。2.答案：A、B、D解析：藥物緩釋技術(shù)需評估安全性、經(jīng)濟負擔及醫(yī)保報銷，研究團隊利益分配非審查重點。3.答案：A、B解析：心理干預(yù)需審查倫理合規(guī)及隱私保護，醫(yī)保報銷非核心內(nèi)容。4.答案：A、B、C解析：低成本胰島素需評估有效性、依從性及醫(yī)護培訓，醫(yī)保報銷非核心內(nèi)容。5.答案：A、B、C解析：再生治療需審查循證醫(yī)學證據(jù)、隱私保護及利益沖突，醫(yī)保報銷非核心內(nèi)容。三、案例分析題（每題10分，共20分）1.答案：（1）倫理委員會應(yīng)與患者及家屬充分溝通，解釋技術(shù)原理、風險及獲益，確保其自主決策。若家屬仍反對，可考慮邀請第三方專家介入調(diào)解。（2）若患者堅持參與但家屬反對，倫理委員會需評估患者是否具備完全民事行為能力，若能獨立承擔風險，可允許其參與，但需記錄所有溝通過程。（3）需補充的風險評估材料包括：手術(shù)并發(fā)癥概率、應(yīng)急預(yù)案、患者長期隨訪計劃等。2.答案：（1）需審查的風險包括：藥物運輸安全性、無人機