免疫細(xì)胞服務(wù)協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)版本---免疫細(xì)胞服務(wù)協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)版本協(xié)議編號：【此處填寫協(xié)議編號】甲方（服務(wù)提供方）：【此處填寫機(jī)構(gòu)全稱】法定代表人/授權(quán)代表人：【姓名】地址：【詳細(xì)地址】聯(lián)系方式：【電話/郵箱】（以下簡稱“甲方”）乙方（服務(wù)接受方/委托人）：【此處填寫個人姓名或機(jī)構(gòu)名稱】身份證號碼/統(tǒng)一社會信用代碼：【相應(yīng)證件號碼】聯(lián)系地址：【詳細(xì)地址】聯(lián)系方式：【電話/郵箱】（以下簡稱“乙方”）鑒于：1.甲方是一家具備免疫細(xì)胞采集、制備、檢測、儲存等相關(guān)資質(zhì)和技術(shù)能力的專業(yè)機(jī)構(gòu)，能夠為乙方提供本協(xié)議約定的免疫細(xì)胞服務(wù)。2.乙方因【健康管理/疾病預(yù)防/臨床研究等具體目的，可多選或具體闡述】需要，自愿委托甲方提供免疫細(xì)胞相關(guān)服務(wù)，并已充分了解該服務(wù)的性質(zhì)、流程、潛在風(fēng)險及可能的益處。3.甲乙雙方在平等、自愿、公平和誠實信用的基礎(chǔ)上，經(jīng)充分協(xié)商，達(dá)成如下協(xié)議，以茲共同遵守。第一條定義與釋義1.1免疫細(xì)胞：指從乙方體內(nèi)采集的，經(jīng)甲方按照特定標(biāo)準(zhǔn)和流程分離、純化、培養(yǎng)、擴(kuò)增（如適用）、檢測和凍存的具有免疫活性的細(xì)胞群體，包括但不限于外周血單個核細(xì)胞、NK細(xì)胞、T細(xì)胞、DC細(xì)胞等。1.2樣本：指為獲取免疫細(xì)胞而從乙方體內(nèi)采集的生物材料，主要為外周血。1.3采集：指甲方專業(yè)人員按照既定操作規(guī)程從乙方體內(nèi)獲取樣本的過程。1.4制備：指甲方對采集的樣本進(jìn)行分離、純化、培養(yǎng)、擴(kuò)增（如適用）等處理，以獲得符合預(yù)定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的免疫細(xì)胞產(chǎn)品的過程。1.5檢測：指甲方對樣本及制備后的免疫細(xì)胞產(chǎn)品進(jìn)行的質(zhì)量檢測，包括但不限于細(xì)胞活性、數(shù)量、純度、無菌性、支原體、內(nèi)毒素及特定標(biāo)志物等項目的檢測。1.6儲存：指甲方將經(jīng)檢測合格的免疫細(xì)胞產(chǎn)品按照特定條件（通常為深低溫冷凍）進(jìn)行長期保存的過程。1.7復(fù)蘇與回輸（如適用）：指在乙方需要時，甲方將儲存的免疫細(xì)胞產(chǎn)品進(jìn)行解凍復(fù)蘇，并提供給乙方或其指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于后續(xù)臨床應(yīng)用的過程（具體以補(bǔ)充協(xié)議或?qū)脮r約定為準(zhǔn)）。1.8服務(wù)周期：指從本協(xié)議生效、乙方完成樣本采集起，至免疫細(xì)胞產(chǎn)品完成制備、檢測并入庫儲存的期間，不包含后續(xù)的長期儲存及可能的復(fù)蘇回輸階段。第二條服務(wù)內(nèi)容與要求2.1服務(wù)項目：（1）免疫細(xì)胞采集服務(wù)；（2）免疫細(xì)胞制備服務(wù)（具體制備工藝和類型由雙方在本協(xié)議附件或補(bǔ)充協(xié)議中明確約定）；（3）免疫細(xì)胞質(zhì)量檢測服務(wù)；（4）免疫細(xì)胞長期儲存服務(wù)（儲存期限為【具體年限】年，自免疫細(xì)胞產(chǎn)品入庫之日起計算）；（5）【其他雙方約定的服務(wù)項目，如年度檢測報告、樣本備份等】。2.2服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)：（1）甲方承諾按照國家相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及甲方內(nèi)部質(zhì)量控制體系的要求，為乙方提供上述服務(wù)。（2）采集過程應(yīng)遵循無菌操作原則，由甲方專業(yè)醫(yī)護(hù)人員或在其指導(dǎo)下進(jìn)行。（3）制備過程應(yīng)在符合GMP要求（或同等潔凈度）的實驗室環(huán)境中進(jìn)行，確保細(xì)胞產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。（4）檢測項目和標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)至少滿足國家或行業(yè)相關(guān)規(guī)定，并向乙方提供檢測報告。（5）儲存條件應(yīng)確保免疫細(xì)胞在儲存期限內(nèi)的活性和功能穩(wěn)定性。甲方應(yīng)建立完善的儲存管理制度和應(yīng)急預(yù)案，防止細(xì)胞失活或損壞。2.3服務(wù)流程：（1）咨詢與評估：甲方為乙方提供免疫細(xì)胞服務(wù)相關(guān)咨詢，乙方需如實提供個人健康狀況、既往病史、用藥史等信息，甲方據(jù)此進(jìn)行初步評估，判斷乙方是否適合進(jìn)行細(xì)胞采集（評估結(jié)果僅供參考，不構(gòu)成醫(yī)療診斷）。（2）知情同意：在正式服務(wù)前，甲方將向乙方詳細(xì)說明服務(wù)內(nèi)容、流程、風(fēng)險、費(fèi)用等，乙方簽署相關(guān)知情同意書。（3）樣本采集：雙方約定采集時間和地點(diǎn)，乙方應(yīng)按甲方要求做好采集前準(zhǔn)備（如空腹、避免服用某些藥物等）。（4）細(xì)胞制備與檢測：甲方在收到樣本后，按照約定流程進(jìn)行細(xì)胞制備和質(zhì)量檢測。（5）結(jié)果反饋與儲存：制備及檢測完成后，甲方應(yīng)在【約定時間】內(nèi)向乙方提供服務(wù)報告（包含制備情況、檢測結(jié)果等）。檢測合格的細(xì)胞產(chǎn)品入庫儲存；若檢測不合格，雙方協(xié)商處理方案（如重新采集、終止服務(wù)并退還部分費(fèi)用等）。第三條雙方的權(quán)利與義務(wù)3.1甲方的權(quán)利與義務(wù)：（1）權(quán)利：a)有權(quán)要求乙方提供真實、完整的個人健康信息及相關(guān)資料。b)有權(quán)按照本協(xié)議約定收取服務(wù)費(fèi)用。c)在乙方未按時支付費(fèi)用或提供虛假信息，可能影響服務(wù)質(zhì)量或安全性時，有權(quán)暫?；蚪K止服務(wù)。d)對于乙方樣本及細(xì)胞產(chǎn)品的研究數(shù)據(jù)（已脫敏處理，不包含個人身份信息），在不侵犯乙方隱私和權(quán)益的前提下，甲方擁有合理的研究和發(fā)表權(quán)，但需事先告知乙方并獲得書面同意（除非法律法規(guī)另有規(guī)定）。（2）義務(wù)：a)按照本協(xié)議約定的服務(wù)內(nèi)容、標(biāo)準(zhǔn)和流程，勤勉盡責(zé)地為乙方提供專業(yè)服務(wù)。b)確保其服務(wù)場所、設(shè)備、設(shè)施、人員及操作符合相關(guān)法律法規(guī)和質(zhì)量安全要求。c)對采集的樣本和制備的細(xì)胞產(chǎn)品進(jìn)行妥善保管，建立清晰的標(biāo)識和追溯系統(tǒng)，防止混淆、污染或丟失。d)嚴(yán)格遵守保密義務(wù)，不得泄露乙方的個人信息、健康數(shù)據(jù)及本協(xié)議內(nèi)容，法律法規(guī)另有規(guī)定或經(jīng)乙方同意的除外。e)及時向乙方反饋服務(wù)進(jìn)展情況，提供相關(guān)報告和文件。f)建立應(yīng)急處理機(jī)制，對于服務(wù)過程中可能出現(xiàn)的突發(fā)事件（如樣本污染、設(shè)備故障導(dǎo)致細(xì)胞失活等），應(yīng)及時通知乙方并采取合理補(bǔ)救措施。3.2乙方的權(quán)利與義務(wù)：（1）權(quán)利：a)有權(quán)了解服務(wù)的詳細(xì)流程、標(biāo)準(zhǔn)、費(fèi)用及潛在風(fēng)險。b)有權(quán)要求甲方按照本協(xié)議約定提供服務(wù)，并獲得相關(guān)的服務(wù)報告和檢測結(jié)果。c)對其儲存的免疫細(xì)胞產(chǎn)品擁有所有權(quán)（在符合法律法規(guī)和倫理要求的前提下）。d)在儲存期限內(nèi)，有權(quán)了解細(xì)胞儲存狀態(tài)。e)有權(quán)對甲方的服務(wù)過程進(jìn)行合理監(jiān)督。（2）義務(wù)：a)應(yīng)向甲方提供真實、準(zhǔn)確、完整的個人身份信息、健康狀況、既往病史、家族病史、用藥史、過敏史等相關(guān)信息。如因乙方提供虛假信息導(dǎo)致不良后果，責(zé)任由乙方自行承擔(dān)。b)應(yīng)按照甲方要求，配合完成樣本采集前的各項準(zhǔn)備和評估，遵守采集注意事項。c)應(yīng)按照本協(xié)議約定及時足額支付服務(wù)費(fèi)用。d)應(yīng)遵守甲方關(guān)于樣本采集和服務(wù)過程中的各項合理指示和要求。e)如在服務(wù)期間或儲存期間，乙方的聯(lián)系地址、電話等信息發(fā)生變更，應(yīng)及時書面通知甲方。f)未經(jīng)甲方書面同意，不得擅自將與本協(xié)議相關(guān)的甲方技術(shù)信息、操作流程等商業(yè)秘密泄露給第三方。第四條費(fèi)用及支付方式4.1服務(wù)總費(fèi)用：本協(xié)議項下甲方為乙方提供第二條約定服務(wù)的總費(fèi)用為人民幣【具體金額】元（大寫：【中文大寫金額】）。該費(fèi)用包括【可列明各項服務(wù)的分項費(fèi)用，如采集費(fèi)、制備費(fèi)、檢測費(fèi)、首年儲存費(fèi)等】，不包括【可能的額外費(fèi)用，如因乙方原因?qū)е碌闹匦虏杉M(fèi)、加急處理費(fèi)、超過約定期限的儲存費(fèi)、復(fù)蘇回輸服務(wù)費(fèi)等】。4.2支付方式：（1）乙方應(yīng)在本協(xié)議簽署生效后【具體天數(shù)】日內(nèi)，向甲方支付總費(fèi)用的【百分比】%作為預(yù)付款，計人民幣【具體金額】元。（2）剩余款項人民幣【具體金額】元，乙方應(yīng)在【約定條件，如樣本成功采集后/細(xì)胞產(chǎn)品檢測合格入庫后】【具體天數(shù)】日內(nèi)一次性支付給甲方。（3）甲方收款賬戶信息：開戶名：【甲方賬戶名稱】開戶行：【甲方開戶銀行】賬號：【甲方銀行賬號】4.3發(fā)票：甲方在收到乙方支付的款項后【具體天數(shù)】日內(nèi)，應(yīng)向乙方開具等額合法的【增值稅專用發(fā)票/普通發(fā)票】。4.4儲存費(fèi)用續(xù)繳：若本協(xié)議約定的儲存期限屆滿后乙方仍需繼續(xù)儲存，應(yīng)在期限屆滿前【具體天數(shù)】日內(nèi)與甲方協(xié)商簽訂續(xù)存協(xié)議并繳納下一周期的儲存費(fèi)用，具體費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)屆時雙方協(xié)商確定。第五條協(xié)議的生效、變更、解除與終止5.1生效：本協(xié)議自甲乙雙方法定代表人或授權(quán)代表人簽字并加蓋公章（若為機(jī)構(gòu)）/簽字（若為個人）之日起生效。5.2變更：對本協(xié)議的任何修改或補(bǔ)充，均須由雙方協(xié)商一致并簽署書面文件方為有效，該等文件為本協(xié)議不可分割的組成部分。5.3解除：（1）雙方協(xié)商一致，可以解除本協(xié)議。（2）因不可抗力導(dǎo)致本協(xié)議目的不能實現(xiàn)的，雙方均有權(quán)解除本協(xié)議，互不承擔(dān)違約責(zé)任，已發(fā)生的合理費(fèi)用由雙方協(xié)商分擔(dān)。（3）乙方未按本協(xié)議約定支付服務(wù)費(fèi)用，經(jīng)甲方催告后【具體天數(shù)】日內(nèi)仍未支付的，甲方有權(quán)單方解除本協(xié)議，并可要求乙方承擔(dān)已提供服務(wù)的相應(yīng)費(fèi)用。（4）乙方提供虛假健康信息或隱瞞重要病史，甲方有權(quán)單方解除本協(xié)議，已收取的費(fèi)用不予退還，并保留追究乙方其他責(zé)任的權(quán)利。（5）甲方未能按協(xié)議約定提供服務(wù)，經(jīng)乙方催告后【具體天數(shù)】日內(nèi)仍未糾正的，乙方有權(quán)單方解除本協(xié)議，并要求甲方退還已支付費(fèi)用并承擔(dān)相應(yīng)違約責(zé)任。5.4終止：（1）本協(xié)議約定的服務(wù)內(nèi)容全部完成，且雙方無任何未了事宜，協(xié)議自動終止。（2）協(xié)議一方依本協(xié)議5.3款約定解除本協(xié)議的，本協(xié)議自解除通知送達(dá)對方之日起終止。（3）儲存期限屆滿，乙方未辦理續(xù)存手續(xù)且未提出其他處理要求的，甲方有權(quán)按照本協(xié)議第六條第6.4款約定處理細(xì)胞產(chǎn)品，處理完畢后本協(xié)議相關(guān)儲存服務(wù)部分終止。第六條樣本及細(xì)胞產(chǎn)品的所有權(quán)、使用與處置6.1所有權(quán)：乙方提供的樣本及其經(jīng)制備、檢測合格后的免疫細(xì)胞產(chǎn)品的所有權(quán)歸乙方所有（在符合法律法規(guī)規(guī)定的前提下）。6.2甲方使用權(quán)：甲方僅能依照本協(xié)議約定的服務(wù)目的使用乙方的樣本和細(xì)胞產(chǎn)品。未經(jīng)乙方書面明確同意，甲方不得將乙方的樣本或細(xì)胞產(chǎn)品用于任何其他目的，包括但不限于贈予、出售、用于其他第三方的治療或研究等。6.3乙方使用權(quán)：乙方對儲存的免疫細(xì)胞產(chǎn)品的使用，應(yīng)符合國家相關(guān)法律法規(guī)及醫(yī)療規(guī)范。如需進(jìn)行復(fù)蘇回輸，乙方應(yīng)提供符合甲方要求的醫(yī)療機(jī)構(gòu)證明或其他相關(guān)文件，并與甲方另行簽署復(fù)蘇回輸服務(wù)協(xié)議（如有）。甲方不對細(xì)胞產(chǎn)品的臨床應(yīng)用效果做出任何明示或暗示的保證。6.4細(xì)胞產(chǎn)品的處置：（1）儲存期限屆滿，乙方可選擇：a)辦理續(xù)存手續(xù)并繳納費(fèi)用；b)申請復(fù)蘇提取細(xì)胞產(chǎn)品（需支付相應(yīng)復(fù)蘇服務(wù)費(fèi)及其他相關(guān)費(fèi)用）；c)書面通知甲方銷毀細(xì)胞產(chǎn)品。（2）若乙方在儲存期限屆滿后【具體天數(shù)】日內(nèi)，未采取上述任何措施且未與甲方聯(lián)系的，甲方有權(quán)通過【約定方式，如公告、郵件等】進(jìn)行催告。催告期滿后【具體天數(shù)】日內(nèi)乙方仍無回應(yīng)的，甲方有權(quán)自行決定銷毀該細(xì)胞產(chǎn)品，并不承擔(dān)任何責(zé)任，相關(guān)費(fèi)用由乙方承擔(dān)（如有）。（3）因乙方原因（如提供虛假信息、未按時付費(fèi)導(dǎo)致協(xié)議解除等）或細(xì)胞產(chǎn)品檢測不合格且無法補(bǔ)救的，甲方有權(quán)根據(jù)雙方約定或法律規(guī)定處置樣本及細(xì)胞產(chǎn)品。（4）細(xì)胞產(chǎn)品在儲存期間，因不可抗力（如自然災(zāi)害、戰(zhàn)爭、重大疫情導(dǎo)致實驗室損毀且無法恢復(fù)等）或甲方無法控制的技術(shù)原因?qū)е录?xì)胞失活、損壞或滅失，甲方應(yīng)及時通知乙方，并根據(jù)實際情況協(xié)商處理，甲方盡力采取了合理預(yù)防措施的，可酌情減免責(zé)任。第七條風(fēng)險告知與責(zé)任限制7.1風(fēng)險告知：乙方充分理解并認(rèn)可，免疫細(xì)胞技術(shù)作為一項發(fā)展中的生物技術(shù)，其服務(wù)過程及后續(xù)應(yīng)用可能存在以下風(fēng)險（包括但不限于）：（1）樣本采集可能引起的不適、疼痛、局部血腫、感染等輕微不良反應(yīng)，極少數(shù)情況下可能出現(xiàn)暈針、過敏等。（2）由于個體差異、樣本質(zhì)量、技術(shù)限制等原因，可能出現(xiàn)細(xì)胞制備失敗、數(shù)量不足、活性不達(dá)標(biāo)等情況，導(dǎo)致服務(wù)無法按預(yù)期完成。（3）細(xì)胞產(chǎn)品在長期儲存過程中，可能因不可預(yù)見的技術(shù)原因或設(shè)備故障導(dǎo)致活性下降或失活。（4）未來細(xì)胞產(chǎn)品的臨床應(yīng)用效果具有不確定性，無法保證一定能達(dá)到預(yù)期的健康或治療效果。（5）相關(guān)法律法規(guī)政策變化可能對本協(xié)議項下服務(wù)的提供或細(xì)胞產(chǎn)品的使用產(chǎn)生影響。乙方確認(rèn)已充分知曉上述風(fēng)險，并自愿承擔(dān)相應(yīng)后果。7.2責(zé)任限制：（1）甲方在提供服務(wù)過程中，因故意或重大過失造成乙方人身損害或細(xì)胞產(chǎn)品損毀、滅失的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任，但賠償金額不超過本協(xié)議約定的服務(wù)總費(fèi)用的【倍數(shù)或具體比例】。（2）對于因乙方自身健康原因、提供虛假信息、不配合甲方指導(dǎo)、未按時支付費(fèi)用等導(dǎo)致的任何損失或不良后果，由乙方自行承擔(dān)。（3）甲方對乙方因細(xì)胞產(chǎn)品的臨床應(yīng)用所產(chǎn)生的任何直接或間接損害（包括但不限于治療效果未達(dá)預(yù)期、病情惡化等）不承擔(dān)責(zé)任，除非該損害是由于甲方提供的細(xì)胞產(chǎn)品存在質(zhì)量缺陷且該缺陷直接導(dǎo)致。（4）對于不可抗力導(dǎo)致的無法履行或延遲履行協(xié)議義務(wù)，雙方互不承擔(dān)責(zé)任，但應(yīng)及時通知對方并采取合理措施減少損失。第八條保密條款8.1甲方應(yīng)對在服務(wù)過程中知悉的乙方個人身份信息、健康狀況、檢測數(shù)據(jù)、樣本信息、細(xì)胞產(chǎn)品信息等所有未公開信息（“乙方秘密”）承擔(dān)嚴(yán)格的保密義務(wù)。未經(jīng)乙方事先書面同意，不得向任何第三方泄露，法律法規(guī)另有規(guī)定（如司法機(jī)關(guān)依法要求）或為履行本協(xié)議所必需的除外（如委托第三方檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行部分檢測項目，但甲方應(yīng)確保第三方同樣遵守保密義務(wù)）。8.2乙方應(yīng)對在與甲方合作過程中知悉的甲方技術(shù)信息、操作流程、商業(yè)秘密、未公開的服務(wù)方案等（“甲方秘密”）承擔(dān)保密義務(wù)，未經(jīng)甲方事先書面同意，不得向任何第三方泄露。8.3本保密義務(wù)在本協(xié)議終止后【具體年限，如三年/五年】內(nèi)持續(xù)有效。第九條知識產(chǎn)權(quán)9.1甲方在提供本協(xié)議約定服務(wù)過程中所涉及的技術(shù)方法、工藝流程、檢測標(biāo)準(zhǔn)、軟件系統(tǒng)等知識產(chǎn)權(quán)歸甲方或相關(guān)權(quán)利人所有。乙方僅獲得基于本協(xié)議目的的有限使用權(quán)，不得用于其他任何用途。9.2乙方基于其自身樣本和細(xì)胞產(chǎn)品所產(chǎn)生的個人數(shù)據(jù)和信息的相關(guān)權(quán)利歸乙方所有，甲方在獲得乙方授權(quán)或符合法律法規(guī)規(guī)定的前提下可用于技術(shù)改進(jìn)和研究。9.3因履行本協(xié)議而產(chǎn)生的新的、與乙方特定樣本或細(xì)胞產(chǎn)品相關(guān)的技術(shù)成果（如有），其知識產(chǎn)權(quán)歸屬由雙方另行協(xié)商確定。第十條不可抗力10.1“不可抗力”是指雙方在簽訂合同時不能預(yù)見、對其發(fā)生和后果不能避免且不能克服的事件，包括但不限于地震、臺風(fēng)、洪水、火災(zāi)、戰(zhàn)爭、政府行為、法