實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系培訓(xùn)考題(答案)一、填空題（每空0.5分，共20分）1.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)預(yù)定的日程表和程序，定期地對(duì)其活動(dòng)進(jìn)行內(nèi)部審核，以驗(yàn)證其運(yùn)作持續(xù)符合管理體系和本標(biāo)準(zhǔn)的要求。（4.14.1）2.內(nèi)部審核應(yīng)由經(jīng)過培訓(xùn)和具備資格的人員來執(zhí)行，只要資源允許，審核人員應(yīng)獨(dú)立于被審核的活動(dòng)。（4.14.1）3.當(dāng)審核中發(fā)現(xiàn)的問題導(dǎo)致對(duì)運(yùn)作的有效性，或?qū)?shí)驗(yàn)室檢測(cè)和（或）校準(zhǔn)結(jié)果的正確性或有效性產(chǎn)生懷疑時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)及時(shí)采取糾正措施。（1.14.2）4.審核活動(dòng)的領(lǐng)域、審核發(fā)現(xiàn)的情況和因此采取的糾正措施，應(yīng)予以記錄。（4.14.3）5.跟蹤審核活動(dòng)應(yīng)驗(yàn)證和記錄糾正措施的實(shí)施情況及有效性。（4.14.4）6.培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)與實(shí)驗(yàn)室當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng)。應(yīng)評(píng)價(jià)這些培訓(xùn)活動(dòng)的效果。（5.2.2）7.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)向客戶征求反饋，無論是正面的還是負(fù)面的反饋意見。應(yīng)使用和分析這些反饋意見并應(yīng)用于改進(jìn)管理體系、檢測(cè)和校準(zhǔn)活動(dòng)及對(duì)客戶的服務(wù)。（4.7.2）8.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通過實(shí)施質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評(píng)審來持續(xù)改進(jìn)其管理體系的有效性。（4.10）9.應(yīng)分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)，在發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)將要超出預(yù)定的判據(jù)時(shí)，應(yīng)采取有計(jì)劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題，并防止報(bào)告錯(cuò)誤的結(jié)果。（5.9.2）10.當(dāng)策劃和實(shí)施的管理體系的變更時(shí)，最高管理者應(yīng)確保維持管理體系的完整性。（4.2.7）11.最高管理者應(yīng)將滿足客戶要求及滿足法定要求的重要性傳達(dá)到組織。（4.2.4）12.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)：確保實(shí)驗(yàn)室人員理解他們活動(dòng)的相互關(guān)系和重要性，以及如何為管理體系質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)做出貢獻(xiàn)。（4.1.5.k）13.術(shù)語“管理體系”在認(rèn)可準(zhǔn)則中是指控制實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作的質(zhì)量、技術(shù)和行政體系。（3.1）二、判斷題（正確的打“√”，錯(cuò)誤的打“×”，每小題1分，共20分）1.第三方實(shí)驗(yàn)室應(yīng)能確保其活動(dòng)的公正性，而第一方和第二方實(shí)驗(yàn)室則不需如此要求。（×）2.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)方法開展檢測(cè)，不得使用非標(biāo)準(zhǔn)方法和自制的方法。（√）3.實(shí)驗(yàn)室只要滿足客戶要求，無須滿足管理機(jī)構(gòu)的要求。（×）4.《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》本身包含了實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作中應(yīng)符合的法規(guī)和安全要求。（√）5.實(shí)驗(yàn)室或其所在組織應(yīng)是一個(gè)能夠承擔(dān)法律責(zé)任的實(shí)體。（√）6.實(shí)驗(yàn)室的管理體系應(yīng)覆蓋在固定設(shè)施、固定場(chǎng)所中進(jìn)行的工作。（√）7.實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)工作只能由一個(gè)人負(fù)責(zé)，多人負(fù)責(zé)不符合管理要求。（×）8.實(shí)驗(yàn)室的受控文件表示是有效文件。（√）9.質(zhì)量方針聲明應(yīng)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人發(fā)布，并宣貫執(zhí)行，以確保管理體系的完整性。（√）10.在無特別指定的情況下，文件的變更應(yīng)由原審查責(zé)任人進(jìn)行審批。（√）11.實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)/校準(zhǔn)的工作地點(diǎn)均應(yīng)能得到有效的指導(dǎo)文件。（√）12.質(zhì)量體系文件必須依據(jù)文件的修改程序進(jìn)行修改，不允許任何的手寫修改。（√）13.合同評(píng)審時(shí)，被實(shí)驗(yàn)室分包出去的那部分工作可以不進(jìn)行評(píng)審。（×）14.合格的分包方是指必須獲得了認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室。（√）15.《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》規(guī)定不允許偏離檢測(cè)方法。（√）16.采購影響實(shí)驗(yàn)室輸出質(zhì)量的物品，只有經(jīng)過實(shí)驗(yàn)室重新檢測(cè)之后才能使用。（√）17.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)所有的消耗品、供應(yīng)品和服務(wù)的供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)，并保存評(píng)價(jià)記錄。（√）18.實(shí)驗(yàn)室僅對(duì)自己的檢測(cè)項(xiàng)目負(fù)責(zé)，不就已分包的工作對(duì)客戶負(fù)責(zé)。（×）19.實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行質(zhì)量控制時(shí)，盡可能在質(zhì)量控制數(shù)據(jù)超出預(yù)定的判斷時(shí)采取糾正措施。（√）20.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立評(píng)審客戶要求、標(biāo)書和合同的程序。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)給客戶提供充分說明，以便客戶在申請(qǐng)檢測(cè)或校準(zhǔn)項(xiàng)目時(shí)能更加適合自身的需求與用途。（√）三、簡(jiǎn)答題（每題5分，共25分）1.簡(jiǎn)述實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核的目的和意義。答案：實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核的目的和意義包括：驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作持續(xù)符合管理體系和標(biāo)準(zhǔn)要求；發(fā)現(xiàn)管理體系和標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行過程中的問題；及時(shí)采取糾正措施；持續(xù)改進(jìn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系。2.簡(jiǎn)述實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系文件的作用。答案：實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系文件的作用包括：明確實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的要求；規(guī)范實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系運(yùn)行；提高實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理水平；為實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部和外部審核提供依據(jù)。3.簡(jiǎn)述實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的途徑。答案：實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的途徑包括：實(shí)施質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；開展內(nèi)部審核；進(jìn)行數(shù)據(jù)分析；采取糾正和預(yù)防措施；進(jìn)行管理評(píng)審。4.簡(jiǎn)述實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系文件控制的要求。答案：實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系文件控制的要求包括：文件的編制、審批、發(fā)布、實(shí)施、修訂和廢止等環(huán)節(jié)應(yīng)按規(guī)定程序進(jìn)行；文件應(yīng)清晰、完整、準(zhǔn)確；文件應(yīng)便于查閱和使用。5.簡(jiǎn)述實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系培訓(xùn)的要求。答案：實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系培訓(xùn)的要求包括：培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)與實(shí)驗(yàn)室當(dāng)前和預(yù)期任務(wù)相適應(yīng)；培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括質(zhì)量管理知識(shí)、技能和操作規(guī)范；培訓(xùn)效果應(yīng)進(jìn)行評(píng)價(jià)。四、論述題（10分）論述實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系在提高實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)和校準(zhǔn)能力中的作用。答案：實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系在提高實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)和校準(zhǔn)能力中的作用主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：1.規(guī)范實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)和校準(zhǔn)活動(dòng)，確保檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性；2.建立和完善實(shí)