醫(yī)院醫(yī)用設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)流程規(guī)范一、總則1.1目的與意義為保障醫(yī)院醫(yī)用設(shè)備（以下簡稱“設(shè)備”）的正常、安全、有效運行，延長設(shè)備使用壽命，確保醫(yī)療質(zhì)量與患者安全，降低運行成本，特制定本規(guī)范。本流程規(guī)范旨在建立一套科學(xué)、系統(tǒng)、標(biāo)準(zhǔn)化的設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)機(jī)制，明確各部門及相關(guān)人員職責(zé)，使設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)工作有章可循、有據(jù)可查。1.2適用范圍本規(guī)范適用于醫(yī)院各科室所有在用、備用及停用（但擬重新啟用）的醫(yī)用設(shè)備，涵蓋診斷設(shè)備、治療設(shè)備、監(jiān)護(hù)設(shè)備、檢驗設(shè)備、手術(shù)設(shè)備、康復(fù)設(shè)備及其他輔助醫(yī)療設(shè)備等。1.3基本原則1.預(yù)防為主，防治結(jié)合：強(qiáng)調(diào)預(yù)防性維護(hù)，定期檢查、保養(yǎng)，及時發(fā)現(xiàn)并排除潛在故障，減少突發(fā)故障的發(fā)生。2.分級負(fù)責(zé)，責(zé)任到人：明確設(shè)備管理部門、使用科室及維護(hù)人員的職責(zé)，確保每臺設(shè)備都有專人負(fù)責(zé)。3.規(guī)范操作，安全第一：嚴(yán)格按照操作規(guī)程和技術(shù)要求進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，確保操作過程中的人員安全和設(shè)備安全。4.技術(shù)先進(jìn)，經(jīng)濟(jì)合理：在保證維護(hù)質(zhì)量的前提下，積極采用先進(jìn)技術(shù)和方法，兼顧維護(hù)成本與效益。二、組織與職責(zé)2.1醫(yī)院層面醫(yī)院應(yīng)設(shè)立專門的設(shè)備管理部門（如醫(yī)學(xué)工程科或設(shè)備科），作為醫(yī)用設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)工作的歸口管理部門，負(fù)責(zé)全院設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)工作的規(guī)劃、組織、協(xié)調(diào)、監(jiān)督和考核。2.2設(shè)備管理部門職責(zé)1.制定和完善醫(yī)院設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)相關(guān)制度、流程和技術(shù)規(guī)范。2.建立健全設(shè)備臺賬，掌握全院設(shè)備的分布、使用及技術(shù)狀況。3.負(fù)責(zé)或組織實施設(shè)備的定期維護(hù)、預(yù)防性保養(yǎng)、故障維修及校準(zhǔn)工作。4.負(fù)責(zé)維護(hù)保養(yǎng)所需備件、耗材的計劃、采購與管理。5.組織對設(shè)備使用人員進(jìn)行操作和日常維護(hù)知識的培訓(xùn)。6.監(jiān)督檢查使用科室設(shè)備日常維護(hù)保養(yǎng)執(zhí)行情況。7.負(fù)責(zé)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄的整理、歸檔和分析。2.3使用科室職責(zé)1.落實設(shè)備使用和日常維護(hù)保養(yǎng)責(zé)任制，指定專人（或兼職設(shè)備管理員）負(fù)責(zé)本科室設(shè)備的日常管理。2.組織本科室人員學(xué)習(xí)設(shè)備操作規(guī)程和日常維護(hù)保養(yǎng)知識，嚴(yán)格按規(guī)程操作設(shè)備。3.負(fù)責(zé)設(shè)備的日常清潔、檢查、簡單故障排除及使用登記。4.發(fā)現(xiàn)設(shè)備異常或故障時，應(yīng)立即停止使用，及時向設(shè)備管理部門報修，并做好記錄。5.配合設(shè)備管理部門或第三方維修服務(wù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行設(shè)備的定期維護(hù)、保養(yǎng)和維修工作。6.妥善保管設(shè)備的說明書、操作規(guī)程等技術(shù)資料。2.4維護(hù)人員職責(zé)（含內(nèi)部工程師及外部服務(wù)商）1.嚴(yán)格按照維護(hù)保養(yǎng)計劃和技術(shù)規(guī)范對設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)。2.熟練掌握所負(fù)責(zé)設(shè)備的性能、結(jié)構(gòu)及維護(hù)保養(yǎng)技術(shù)。3.認(rèn)真做好維護(hù)保養(yǎng)記錄，詳細(xì)記錄維護(hù)內(nèi)容、發(fā)現(xiàn)的問題、處理方法及結(jié)果。4.對維護(hù)保養(yǎng)中發(fā)現(xiàn)的潛在故障或重大隱患，應(yīng)及時向設(shè)備管理部門報告，并提出處理建議。5.遵守安全操作規(guī)程，確保人身和設(shè)備安全。三、維護(hù)保養(yǎng)分類與內(nèi)容3.1日常維護(hù)保養(yǎng)由使用科室操作人員或設(shè)備管理員執(zhí)行，每日或每班進(jìn)行。1.清潔：保持設(shè)備表面及操作區(qū)域清潔干燥，去除灰塵、污漬和血跡等污染物。根據(jù)設(shè)備要求選擇合適的清潔劑和清潔方法。2.檢查：*電源連接是否正常，線纜有無破損、老化。*設(shè)備各部件有無松動、變形、損壞。*指示燈、儀表顯示是否正常。*移動設(shè)備的輪子、剎車是否靈活可靠。3.功能確認(rèn)：開機(jī)檢查設(shè)備基本功能是否正常。4.記錄：填寫《設(shè)備日常維護(hù)保養(yǎng)記錄表》。3.2定期維護(hù)保養(yǎng)由設(shè)備管理部門工程師或授權(quán)的第三方服務(wù)商按照預(yù)定周期（如月、季、半年、年）執(zhí)行，內(nèi)容較日常保養(yǎng)更深入。1.精密清潔：對設(shè)備內(nèi)部關(guān)鍵部件、光學(xué)系統(tǒng)、傳感器等進(jìn)行精細(xì)清潔。2.性能檢查與校準(zhǔn)：按照設(shè)備技術(shù)說明書要求，對各項性能參數(shù)進(jìn)行檢查和必要的校準(zhǔn)，確保設(shè)備處于最佳工作狀態(tài)。3.部件檢查與潤滑：檢查機(jī)械部件的磨損情況，對軸承、導(dǎo)軌等運動部件進(jìn)行必要的潤滑。4.電氣安全檢測：檢測設(shè)備的接地電阻、漏電流、絕緣電阻等電氣安全指標(biāo)。5.軟件檢查：檢查設(shè)備軟件版本，進(jìn)行必要的更新和數(shù)據(jù)備份。6.固件檢查：對于有固件的設(shè)備，檢查固件版本，按需更新。7.記錄：詳細(xì)填寫《設(shè)備定期維護(hù)保養(yǎng)記錄表》，包括維護(hù)項目、測試數(shù)據(jù)、發(fā)現(xiàn)問題及處理措施等。3.3專項維護(hù)保養(yǎng)針對特定設(shè)備、特定情況或根據(jù)廠家建議進(jìn)行的專項維護(hù)。1.停用設(shè)備啟用前維護(hù)：對長期停用后重新啟用的設(shè)備，進(jìn)行全面檢查、清潔、潤滑和性能測試。2.重大節(jié)假日前維護(hù)：為保障節(jié)假日期間設(shè)備穩(wěn)定運行，對重點設(shè)備進(jìn)行預(yù)防性檢查。3.故障后維護(hù)：設(shè)備發(fā)生故障修復(fù)后，應(yīng)對相關(guān)系統(tǒng)進(jìn)行全面檢查和性能驗證。4.廠家推薦維護(hù)：根據(jù)設(shè)備制造商提供的維護(hù)手冊或服務(wù)協(xié)議要求，進(jìn)行的特定項目維護(hù)。四、維護(hù)保養(yǎng)實施流程4.1計劃制定設(shè)備管理部門根據(jù)設(shè)備類型、使用頻率、制造商建議及歷史故障數(shù)據(jù)，制定全院設(shè)備年度、季度、月度維護(hù)保養(yǎng)計劃，明確維護(hù)設(shè)備、周期、項目、負(fù)責(zé)人及所需資源。4.2計劃審批與下達(dá)維護(hù)保養(yǎng)計劃經(jīng)設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)人審核，報醫(yī)院相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，下達(dá)至各執(zhí)行部門和使用科室。4.3維護(hù)準(zhǔn)備執(zhí)行維護(hù)前，維護(hù)人員應(yīng)：1.熟悉待維護(hù)設(shè)備的性能、結(jié)構(gòu)、維護(hù)手冊及相關(guān)安全注意事項。2.準(zhǔn)備好所需工具、儀表、備件、耗材及防護(hù)用品。3.與使用科室溝通，確定維護(hù)時間，盡量減少對臨床工作的影響。如需停機(jī)，應(yīng)提前通知。4.4實施維護(hù)嚴(yán)格按照維護(hù)保養(yǎng)計劃和技術(shù)規(guī)范進(jìn)行操作：1.操作前確認(rèn)設(shè)備已斷電（必要時懸掛警示牌），并做好防靜電等保護(hù)措施。2.按照預(yù)定項目逐項進(jìn)行檢查、清潔、調(diào)整、潤滑、校準(zhǔn)等工作。3.對發(fā)現(xiàn)的問題及時處理，無法當(dāng)場解決的應(yīng)記錄并上報。4.維護(hù)過程中注意保護(hù)設(shè)備，防止損壞。4.5質(zhì)量檢驗與確認(rèn)維護(hù)工作完成后，維護(hù)人員應(yīng)對設(shè)備進(jìn)行功能測試和性能驗證，確保各項指標(biāo)符合要求。使用科室人員應(yīng)對設(shè)備狀態(tài)進(jìn)行確認(rèn)。4.6記錄與歸檔維護(hù)人員詳細(xì)填寫維護(hù)保養(yǎng)記錄，經(jīng)使用科室負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)后，交設(shè)備管理部門存檔。記錄應(yīng)清晰、完整、規(guī)范。4.7維護(hù)后評價與改進(jìn)設(shè)備管理部門定期對維護(hù)保養(yǎng)工作的執(zhí)行情況、效果進(jìn)行評估分析，總結(jié)經(jīng)驗教訓(xùn)，持續(xù)改進(jìn)維護(hù)保養(yǎng)方案和流程。五、安全與感染控制5.1個人防護(hù)維護(hù)人員在進(jìn)行設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)時，必須根據(jù)操作需要佩戴合適的個人防護(hù)用品（如手套、口罩、護(hù)目鏡、防護(hù)服等）。5.2消毒與滅菌1.對于接觸患者的設(shè)備表面及部件，維護(hù)前后均應(yīng)按照醫(yī)院感染控制要求進(jìn)行清潔和消毒。2.進(jìn)入人體組織或無菌部位的醫(yī)療器械，其維護(hù)過程必須嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作規(guī)程，必要時進(jìn)行滅菌處理。3.感染性疾病科、手術(shù)室、ICU等高風(fēng)險區(qū)域的設(shè)備維護(hù)，應(yīng)執(zhí)行更嚴(yán)格的消毒隔離措施。5.3電氣安全嚴(yán)格遵守電氣安全操作規(guī)程，防止觸電事故。使用合格的電氣工具和儀表，定期校驗。5.4輻射安全涉及放射源或電離輻射的設(shè)備維護(hù)，必須由經(jīng)過專門培訓(xùn)的人員進(jìn)行，并嚴(yán)格遵守國家及醫(yī)院輻射安全管理規(guī)定。5.5生物安全對于可能接觸生物危害物質(zhì)的設(shè)備維護(hù)，應(yīng)在生物安全柜內(nèi)或指定區(qū)域進(jìn)行，按規(guī)定處理廢棄物。六、記錄與文檔管理6.1記錄要求所有維護(hù)保養(yǎng)活動均需有完整、準(zhǔn)確、及時的記錄，包括但不限于：設(shè)備信息、維護(hù)日期、維護(hù)人員、維護(hù)內(nèi)容、測試數(shù)據(jù)、發(fā)現(xiàn)問題、處理結(jié)果、使用科室確認(rèn)等。6.2文檔種類主要包括：設(shè)備臺賬、維護(hù)保養(yǎng)計劃、日常維護(hù)記錄表、定期維護(hù)記錄表、校準(zhǔn)證書、維修記錄、備件更換記錄、培訓(xùn)記錄等。6.3存檔與保管維護(hù)保養(yǎng)記錄及相關(guān)文檔應(yīng)統(tǒng)一編號、分類存放，紙質(zhì)記錄應(yīng)保持整潔、完好，電子記錄應(yīng)定期備份。存檔期限應(yīng)符合醫(yī)院檔案管理規(guī)定及相關(guān)法規(guī)要求。6.4查閱與保密建立文檔查閱制度，確保授權(quán)人員方可查閱。涉及設(shè)備核心技術(shù)或患者隱私的信息，應(yīng)嚴(yán)格保密。七、培訓(xùn)與考核7.1培訓(xùn)設(shè)備管理部門應(yīng)定期組織對維護(hù)人員和使用科室操作人員的培訓(xùn)，內(nèi)容包括：設(shè)備原理、操作規(guī)程、日常維護(hù)技能、安全注意事項、感染控制要求等。7.2考核定期對維護(hù)人員的專業(yè)技能、維護(hù)保養(yǎng)工作質(zhì)量進(jìn)行考核。對使用科室設(shè)備日常維護(hù)執(zhí)行情況進(jìn)行檢查與評估，考核結(jié)果納入相關(guān)績效考核。八、附則8.1本規(guī)范未盡事宜，應(yīng)參照國家相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及設(shè)備制造商說明書執(zhí)行。8.2各科室可根據(jù)本規(guī)范，結(jié)合本科室設(shè)備特點制定具體實施細(xì)則。8.3本規(guī)范由