鎮(zhèn)江市人民醫(yī)院「糖尿病新技術(shù)」臨床應(yīng)用倫理考核一、單選題（共10題，每題2分，共20分）1.在鎮(zhèn)江市人民醫(yī)院開展新型胰島素泵治療2型糖尿病的臨床試驗(yàn)中，患者有權(quán)了解哪些信息？（）A.研究的全部細(xì)節(jié)，包括潛在風(fēng)險(xiǎn)B.僅研究的主要結(jié)果C.僅醫(yī)院推薦的治療方案D.僅研究對(duì)醫(yī)院財(cái)務(wù)的影響2.針對(duì)鎮(zhèn)江市糖尿病患者，某項(xiàng)基因檢測技術(shù)用于預(yù)測糖尿病并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)，若檢測結(jié)果為陽性，倫理委員會(huì)應(yīng)優(yōu)先考慮（）。A.盡快發(fā)布研究成果B.保護(hù)患者隱私，避免歧視C.直接推薦預(yù)防性治療D.提高檢測費(fèi)用以覆蓋成本3.在鎮(zhèn)江市人民醫(yī)院推廣“人工智能輔助糖尿病管理”系統(tǒng)時(shí)，若系統(tǒng)出現(xiàn)誤差導(dǎo)致患者血糖控制不佳，醫(yī)院應(yīng)承擔(dān)哪種倫理責(zé)任？（）A.僅承擔(dān)技術(shù)責(zé)任B.僅承擔(dān)經(jīng)濟(jì)責(zé)任C.承擔(dān)技術(shù)、醫(yī)療及患者溝通責(zé)任D.推卸責(zé)任，稱系統(tǒng)為“第三方工具”4.鎮(zhèn)江市某社區(qū)糖尿病患者參與“干細(xì)胞治療糖尿病”試點(diǎn)項(xiàng)目，若項(xiàng)目失敗導(dǎo)致病情加重，倫理審查的關(guān)鍵點(diǎn)是什么？（）A.項(xiàng)目是否具有創(chuàng)新性B.患者是否簽署充分知情同意書C.項(xiàng)目是否獲得政府補(bǔ)貼D.項(xiàng)目是否提高醫(yī)院排名5.針對(duì)鎮(zhèn)江市老年人糖尿病患者，某項(xiàng)“微創(chuàng)血糖監(jiān)測”技術(shù)可能替代傳統(tǒng)抽血檢測，但初期成本較高。倫理委員會(huì)應(yīng)重點(diǎn)評(píng)估（）。A.技術(shù)的商業(yè)前景B.患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)及公平性C.技術(shù)對(duì)醫(yī)護(hù)人員的工作量影響D.技術(shù)的專利保護(hù)情況6.在鎮(zhèn)江市人民醫(yī)院開展“糖尿病合并抑郁癥”綜合治療時(shí)，若心理干預(yù)涉及患者家庭信息，倫理審查需特別關(guān)注（）。A.治療效果的數(shù)據(jù)分析B.患者及其家屬的知情同意范圍C.醫(yī)護(hù)人員的心理培訓(xùn)D.抑郁癥治療藥物的專利歸屬7.某項(xiàng)“糖尿病視網(wǎng)膜病變AI篩查”技術(shù)進(jìn)入鎮(zhèn)江市人民醫(yī)院應(yīng)用，若篩查結(jié)果為假陽性，倫理委員會(huì)應(yīng)要求醫(yī)院采取哪種措施？（）A.降低篩查頻率以減少誤診B.立即通知患者復(fù)查，并解釋可能影響C.僅記錄篩查數(shù)據(jù)，不作臨床干預(yù)D.將篩查結(jié)果用于科研，忽略患者感受8.鎮(zhèn)江市部分糖尿病患者因經(jīng)濟(jì)困難無法負(fù)擔(dān)新型降糖藥，醫(yī)院擬開展“慈善用藥”計(jì)劃，倫理審查需重點(diǎn)考慮（）。A.用藥成本是否低于市場價(jià)B.患者是否滿足特定醫(yī)學(xué)條件C.用藥計(jì)劃是否影響醫(yī)院正常運(yùn)營D.用藥效果的長期追蹤方案9.在鎮(zhèn)江市推廣“糖尿病預(yù)防性教育”項(xiàng)目時(shí)，若發(fā)現(xiàn)部分患者因文化程度低難以理解健康知識(shí)，倫理委員會(huì)應(yīng)建議（）。A.僅使用專業(yè)術(shù)語以體現(xiàn)嚴(yán)謹(jǐn)性B.提供多語種及圖文并茂的材料C.由患者自行選擇是否參與教育D.減少教育頻次以避免負(fù)擔(dān)10.某項(xiàng)“糖尿病足部感染快速檢測”技術(shù)進(jìn)入鎮(zhèn)江市人民醫(yī)院應(yīng)用，若檢測結(jié)果被用于商業(yè)推廣，倫理審查需特別關(guān)注（）。A.技術(shù)的商業(yè)化收益分配B.患者是否被告知檢測可能被用于商業(yè)C.技術(shù)的專利權(quán)歸屬醫(yī)院D.技術(shù)的檢測成本是否低于傳統(tǒng)方法二、多選題（共5題，每題3分，共15分）1.鎮(zhèn)江市人民醫(yī)院開展“糖尿病合并腎病”的基因治療臨床試驗(yàn)時(shí)，倫理委員會(huì)需審查以下哪些內(nèi)容？（）A.基因編輯的安全性及長期影響B(tài).患者是否被告知基因隱私保護(hù)政策C.治療費(fèi)用是否由醫(yī)院承擔(dān)D.若治療失敗，是否有替代方案E.基因數(shù)據(jù)是否用于商業(yè)開發(fā)2.在鎮(zhèn)江市推廣“遠(yuǎn)程糖尿病管理”系統(tǒng)時(shí)，若患者因網(wǎng)絡(luò)問題無法使用，倫理審查需關(guān)注以下哪些問題？（）A.醫(yī)院是否提供備用監(jiān)測方案B.系統(tǒng)是否強(qiáng)制綁定患者個(gè)人信息C.患者是否被告知網(wǎng)絡(luò)依賴的風(fēng)險(xiǎn)D.系統(tǒng)故障時(shí)的責(zé)任認(rèn)定E.遠(yuǎn)程服務(wù)的費(fèi)用是否合理3.針對(duì)鎮(zhèn)江市2型糖尿病患者，某項(xiàng)“胰島素聯(lián)合GLP-1受體激動(dòng)劑”治療方案可能增加低血糖風(fēng)險(xiǎn)，倫理審查需關(guān)注以下哪些方面？（）A.患者的血糖監(jiān)測能力B.醫(yī)護(hù)人員的低血糖急救培訓(xùn)C.治療方案的醫(yī)保報(bào)銷比例D.患者是否被告知潛在風(fēng)險(xiǎn)及應(yīng)對(duì)措施E.治療效果的短期數(shù)據(jù)4.在鎮(zhèn)江市某社區(qū)醫(yī)院開展“糖尿病早期篩查”項(xiàng)目時(shí)，若篩查結(jié)果為陰性但患者仍有高危因素，倫理審查需關(guān)注以下哪些問題？（）A.是否提供個(gè)性化預(yù)防建議B.篩查數(shù)據(jù)是否長期存儲(chǔ)用于科研C.患者是否被告知篩查局限性D.篩查結(jié)果是否影響患者就業(yè)E.篩查費(fèi)用是否由醫(yī)保覆蓋5.某項(xiàng)“糖尿病神經(jīng)病變AI輔助診斷”技術(shù)進(jìn)入鎮(zhèn)江市人民醫(yī)院應(yīng)用，若診斷結(jié)果與醫(yī)生意見不一致，倫理審查需關(guān)注以下哪些問題？（）A.AI診斷的驗(yàn)證數(shù)據(jù)是否公開B.患者是否被告知AI診斷的存在C.若AI診斷錯(cuò)誤，責(zé)任歸屬D.醫(yī)護(hù)人員是否接受AI倫理培訓(xùn)E.AI診斷是否替代醫(yī)生面診三、判斷題（共10題，每題1分，共10分）1.鎮(zhèn)江市人民醫(yī)院開展糖尿病新技術(shù)時(shí)，若患者拒絕參與臨床試驗(yàn)，醫(yī)院可強(qiáng)制要求其簽署同意書。（）2.某項(xiàng)“糖尿病合并心血管疾病”的AI預(yù)測模型進(jìn)入鎮(zhèn)江市人民醫(yī)院應(yīng)用，若患者隱私數(shù)據(jù)被泄露，醫(yī)院需承擔(dān)全部責(zé)任。（）3.在鎮(zhèn)江市推廣“微創(chuàng)血糖監(jiān)測”技術(shù)時(shí)，若初期效果不佳，醫(yī)院可隱瞞數(shù)據(jù)以避免負(fù)面影響。（）4.針對(duì)鎮(zhèn)江市老年人糖尿病患者，某項(xiàng)“口服胰島素”技術(shù)若需長期臨床試驗(yàn)，倫理審查需特別關(guān)注老年人的認(rèn)知能力及同意能力。（）5.某項(xiàng)“糖尿病視網(wǎng)膜病變AI篩查”技術(shù)進(jìn)入鎮(zhèn)江市人民醫(yī)院應(yīng)用，若篩查結(jié)果為假陰性，醫(yī)院無需通知患者復(fù)查。（）6.鎮(zhèn)江市部分糖尿病患者因經(jīng)濟(jì)困難無法負(fù)擔(dān)新型降糖藥，醫(yī)院開展“慈善用藥”計(jì)劃時(shí)，無需審查患者的醫(yī)療需求。（）7.在鎮(zhèn)江市推廣“糖尿病預(yù)防性教育”項(xiàng)目時(shí)，若發(fā)現(xiàn)部分患者因文化程度低難以理解健康知識(shí)，醫(yī)院可拒絕提供輔助材料。（）8.某項(xiàng)“糖尿病足部感染快速檢測”技術(shù)進(jìn)入鎮(zhèn)江市人民醫(yī)院應(yīng)用，若檢測結(jié)果被用于商業(yè)推廣，醫(yī)院無需告知患者。（）9.針對(duì)鎮(zhèn)江市2型糖尿病患者，某項(xiàng)“胰島素聯(lián)合GLP-1受體激動(dòng)劑”治療方案若需調(diào)整，倫理審查需重新進(jìn)行。（）10.在鎮(zhèn)江市某社區(qū)醫(yī)院開展“糖尿病早期篩查”項(xiàng)目時(shí)，若篩查結(jié)果為陰性，醫(yī)院無需提供后續(xù)隨訪建議。（）四、簡答題（共5題，每題5分，共25分）1.鎮(zhèn)江市人民醫(yī)院擬開展“糖尿病合并抑郁癥”綜合治療項(xiàng)目，請(qǐng)簡述倫理審查需關(guān)注的要點(diǎn)。2.若某項(xiàng)“糖尿病視網(wǎng)膜病變AI篩查”技術(shù)在鎮(zhèn)江市人民醫(yī)院應(yīng)用中導(dǎo)致患者焦慮（因假陽性結(jié)果），醫(yī)院應(yīng)如何處理？3.針對(duì)鎮(zhèn)江市老年人糖尿病患者，某項(xiàng)“微創(chuàng)血糖監(jiān)測”技術(shù)初期成本較高，醫(yī)院應(yīng)如何平衡技術(shù)發(fā)展與患者負(fù)擔(dān)？4.在鎮(zhèn)江市推廣“人工智能輔助糖尿病管理”系統(tǒng)時(shí)，若系統(tǒng)出現(xiàn)誤差導(dǎo)致患者血糖控制不佳，醫(yī)院應(yīng)如何進(jìn)行倫理溝通？5.若某項(xiàng)“糖尿病預(yù)防性教育”項(xiàng)目在鎮(zhèn)江市某社區(qū)實(shí)施效果不佳，請(qǐng)分析可能的原因及改進(jìn)措施。五、論述題（共1題，10分）結(jié)合鎮(zhèn)江市醫(yī)療衛(wèi)生資源分布不均的現(xiàn)狀，論述醫(yī)院在推廣“糖尿病新技術(shù)”時(shí)如何確保倫理公平性，并舉例說明。答案與解析一、單選題答案1.A2.B3.C4.B5.B6.B7.B8.B9.B10.B解析：1.患者有權(quán)了解全部信息，包括潛在風(fēng)險(xiǎn)，以做出自主決定。2.優(yōu)先保護(hù)患者隱私，避免基因檢測結(jié)果被用于歧視。3.醫(yī)院需承擔(dān)技術(shù)、醫(yī)療及溝通責(zé)任，確保患者權(quán)益。4.患者知情同意是關(guān)鍵，需確保其充分理解項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)。5.需評(píng)估經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)及公平性，避免技術(shù)加劇醫(yī)療資源不均。6.心理干預(yù)涉及家庭信息，需明確知情同意范圍。7.立即通知患者復(fù)查，并解釋可能影響，避免過度焦慮。8.優(yōu)先考慮患者醫(yī)學(xué)條件，確保慈善用藥的公平性。9.提供多語種及圖文并茂的材料，確保文化程度低的患者也能理解。10.患者需被告知檢測可能被用于商業(yè)，保障其知情權(quán)。二、多選題答案1.A,B,D2.A,C,D3.A,B,D4.A,C,E5.A,B,C解析：1.基因編輯需關(guān)注安全性、隱私保護(hù)及替代方案。2.需關(guān)注備用監(jiān)測方案、網(wǎng)絡(luò)依賴風(fēng)險(xiǎn)及責(zé)任認(rèn)定。3.需關(guān)注患者監(jiān)測能力、醫(yī)護(hù)人員培訓(xùn)及風(fēng)險(xiǎn)告知。4.需關(guān)注個(gè)性化建議、篩查局限性及醫(yī)保覆蓋問題。5.需關(guān)注AI診斷驗(yàn)證、患者知情權(quán)及責(zé)任歸屬。三、判斷題答案1.×2.√3.×4.√5.×6.×7.×8.×9.√10.×解析：1.患者有權(quán)拒絕參與，強(qiáng)制要求違法。2.醫(yī)院需承擔(dān)隱私泄露責(zé)任。3.醫(yī)院應(yīng)如實(shí)報(bào)告數(shù)據(jù)，避免誤導(dǎo)。4.老年人認(rèn)知能力較弱，需特別關(guān)注。5.假陰性結(jié)果同樣需復(fù)查，避免漏診。6.慈善用藥需審查患者需求，確保公平。7.應(yīng)提供輔助材料，確?；颊呃斫狻?.患者需被告知檢測可能被用于商業(yè)。9.方案調(diào)整需重新審查，確保倫理合規(guī)。10.需提供后續(xù)隨訪建議，確保篩查效果。四、簡答題答案1.倫理審查要點(diǎn)：-患者知情同意及心理支持；-心理干預(yù)與糖尿病治療的整合方案；-家庭隱私保護(hù)政策；-療效評(píng)估的客觀標(biāo)準(zhǔn)。2.處理措施：-立即復(fù)查，排除假陽性；-解釋篩查局限性，緩解患者焦慮；-提供心理支持，避免過度擔(dān)憂。3.平衡措施：-提供醫(yī)保報(bào)銷方案；-逐步降低成本，推動(dòng)技術(shù)普及；-優(yōu)先覆蓋低收入及高危人群。4.倫理溝通：-向患者解釋誤差原因，避免指責(zé)；-調(diào)整治療方案，并持續(xù)監(jiān)測；-反思系統(tǒng)缺陷，優(yōu)化技術(shù)。5.原因及改進(jìn)：-原因：健康知識(shí)難以理解、缺乏個(gè)性化；-改進(jìn)：提供多語種材料、增加互動(dòng)環(huán)節(jié)、分層教育。五、論述題答案結(jié)合鎮(zhèn)江市醫(yī)療衛(wèi)生資源分布不均的現(xiàn)狀，醫(yī)院在推廣“糖尿病新技術(shù)”時(shí)應(yīng)確保倫理公平性，具體措施如下：1.區(qū)域均衡部署：-優(yōu)先在醫(yī)療資源薄弱的鎮(zhèn)江市郊區(qū)及農(nóng)村地區(qū)推廣低成本技術(shù)，如傳統(tǒng)血糖監(jiān)測設(shè)備，避免新技術(shù)加劇城鄉(xiāng)差異。-例如，某項(xiàng)“糖尿病視網(wǎng)膜病變AI篩查”技術(shù)可先在市中心醫(yī)院應(yīng)用，后續(xù)逐步推廣至基層醫(yī)院，確保技術(shù)公平性。2.經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)公平性：-推廣“慈善用藥”計(jì)劃，為經(jīng)濟(jì)困難患者提供免費(fèi)或低價(jià)治療；-爭取醫(yī)保報(bào)銷，減輕患者負(fù)擔(dān)。3.文化適應(yīng)與知情同意：-提供多語種及圖文并茂