莆田市中醫(yī)院藥學(xué)期刊編審考核一、單選題（每題2分，共20題）1.莆田市中醫(yī)院藥學(xué)期刊主要收錄哪些類型的稿件？（A）A.臨床藥學(xué)研究、中藥學(xué)研究、藥事管理B.藥物廣告、行業(yè)新聞、個人生活經(jīng)歷C.藥品銷售數(shù)據(jù)、企業(yè)營銷策略、行業(yè)政策解讀D.藥學(xué)歷史論文、古代藥典研究、文化類散文2.下列哪種文獻類型不適合作為莆田市中醫(yī)院藥學(xué)期刊的參考文獻？（C）A.國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的藥品注冊標準B.《中國中藥雜志》2023年發(fā)表的權(quán)威研究論文C.個人博客發(fā)布的藥品使用經(jīng)驗分享D.莆田市衛(wèi)健委發(fā)布的醫(yī)院用藥規(guī)范3.藥學(xué)期刊編審中，對“隨機對照試驗”的統(tǒng)計學(xué)方法審核，重點關(guān)注哪項指標？（B）A.論文作者的職稱B.研究的樣本量計算及分配隱藏措施C.期刊的發(fā)行量D.作者的學(xué)術(shù)背景4.莆田地區(qū)特色中藥材如“莆田Rxng”（九重山Rxng）的藥材鑒定，應(yīng)優(yōu)先參考哪種標準？（A）A.《中國藥典》2020年版地方藥材附錄B.作者個人編寫的藥材圖譜C.日本藥局方（JP16）的藥材標準D.藥品企業(yè)內(nèi)部的質(zhì)量控制文件5.藥學(xué)期刊中，關(guān)于“中藥配伍禁忌”的論述，以下哪種表述最嚴謹？（C）A.“根據(jù)民間經(jīng)驗，X藥與Y藥不能同用”B.“臨床觀察發(fā)現(xiàn)，X藥可能加重Y藥毒性”C.“根據(jù)《本草綱目》及現(xiàn)代藥理學(xué)研究，X藥與Y藥合用存在相互作用風(fēng)險”D.“醫(yī)生建議避免同時使用X藥和Y藥”6.莆田市中醫(yī)院常用的注射劑配伍，審核時需特別注意哪種風(fēng)險？（A）A.pH值不匹配導(dǎo)致的沉淀或變色B.文章標題是否吸引讀者C.作者是否具有執(zhí)業(yè)藥師資格D.文章是否包含作者聯(lián)系方式7.藥學(xué)期刊的“利益沖突聲明”應(yīng)包含哪些內(nèi)容？（D）A.作者的出生日期B.作者的籍貫C.作者的社交媒體賬號D.論文是否受藥品企業(yè)資助、作者是否存在經(jīng)濟利益關(guān)聯(lián)8.對莆田市中醫(yī)院中藥房的處方審核，重點關(guān)注哪種情形？（B）A.是否使用了華麗辭藻描述中藥功效B.是否存在超劑量用藥或配伍禁忌C.是否標注了中藥的產(chǎn)地D.是否引用了古代醫(yī)案作為依據(jù)9.藥學(xué)期刊中，關(guān)于“中藥新藥研發(fā)”的論文，以下哪種研究設(shè)計最符合循證醫(yī)學(xué)要求？（A）A.多中心、雙盲、隨機對照試驗B.單中心病例報告C.文獻綜述D.作者的個人用藥經(jīng)驗總結(jié)10.莆田地區(qū)醫(yī)院藥房常見的“特殊管理藥品”包括哪些？（C）A.普通感冒藥B.維生素類保健品C.麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品D.中成藥二、多選題（每題3分，共10題）1.莆田市中醫(yī)院藥學(xué)期刊的稿件初審應(yīng)審核哪些內(nèi)容？（ABC）A.論文結(jié)構(gòu)是否完整（引言、方法、結(jié)果、討論、結(jié)論）B.實驗方法是否科學(xué)、數(shù)據(jù)是否真實C.是否存在學(xué)術(shù)不端行為（抄襲、數(shù)據(jù)造假）D.是否符合莆田地方方言表達習(xí)慣2.中藥調(diào)劑中常見的“配伍禁忌”包括哪種類型？（ABCD）A.相反藥（如甘草與甘遂）B.相惡藥（如人參與萊菔子）C.相殺藥（如防風(fēng)解半夏毒）D.煎煮不當導(dǎo)致的毒性增加（如生馬錢子）3.藥學(xué)期刊中，關(guān)于“藥品不良反應(yīng)”的報道，應(yīng)包含哪些要素？（ABCD）A.患者基本信息（年齡、性別）B.藥品名稱、劑量、用藥時間C.不良反應(yīng)表現(xiàn)及嚴重程度D.排除其他疾病或藥物干擾的措施4.莆田地區(qū)醫(yī)院藥房使用的“靜脈輸液配置中心”（PIVAS）應(yīng)遵循哪些規(guī)范？（ABC）A.嚴格執(zhí)行無菌操作B.配伍用藥需經(jīng)藥師審核C.建立用藥錯誤追溯機制D.允許非藥學(xué)人員操作配置設(shè)備5.藥學(xué)期刊中，關(guān)于“中藥炮制工藝”的研究，以下哪些內(nèi)容需重點描述？（ACD）A.炮制方法（如清炒、酒炙、醋制）B.炮制藥材的文學(xué)價值C.炮制前后化學(xué)成分的變化D.炮制工藝對藥效的影響6.莆田市中醫(yī)院藥房常見的“臨床用藥監(jiān)護”項目包括哪些？（ABCD）A.藥物相互作用監(jiān)測B.藥物不良反應(yīng)報告C.特殊人群用藥（如老年人、兒童）指導(dǎo)D.藥品使用依從性評估7.藥學(xué)期刊中，關(guān)于“中藥質(zhì)量評價”的研究，可涉及哪些指標？（ABCD）A.化學(xué)成分含量測定B.現(xiàn)代藥理活性篩選C.藥材指紋圖譜分析D.臨床療效評價8.莆田地區(qū)醫(yī)院藥房推廣“合理用藥”的措施包括哪些？（ABC）A.開展藥學(xué)監(jiān)護門診B.編制用藥指南C.加強醫(yī)護人員用藥培訓(xùn)D.提高藥品零售價格9.藥學(xué)期刊中，關(guān)于“中藥注射劑”的研究，需關(guān)注哪些安全性問題？（ABCD）A.嚴重過敏反應(yīng)B.代謝產(chǎn)物毒性C.與其他藥物配伍的穩(wěn)定性D.儲存條件對質(zhì)量的影響10.莆田市中醫(yī)院藥房常見的“藥品信息化管理”系統(tǒng)包括哪些？（ABD）A.電子處方系統(tǒng)（HIS）B.藥品庫存管理系統(tǒng)C.醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)決策支持系統(tǒng)D.藥物不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)三、判斷題（每題2分，共10題）1.莆田市中醫(yī)院藥學(xué)期刊發(fā)表論文需經(jīng)過同行評議。（√）2.中藥調(diào)劑中“君臣佐使”的配伍原則與現(xiàn)代藥理學(xué)理論完全一致。（×）3.藥品不良反應(yīng)的報道僅適用于新藥上市后監(jiān)測。（×）4.莆田地區(qū)醫(yī)院藥房允許非藥學(xué)專業(yè)人員進行中藥調(diào)劑。（×）5.藥學(xué)期刊中，關(guān)于“中藥臨床研究”的論文，樣本量小于30例即可發(fā)表。（×）6.藥品說明書中的“注意事項”部分屬于期刊參考文獻的引用范圍。（×）7.莆田市中醫(yī)院藥房推廣“中藥現(xiàn)代化”研究需符合國家中醫(yī)藥管理局的指導(dǎo)方向。（√）8.藥學(xué)期刊的“審稿意見”應(yīng)明確指出論文的修改方向或拒稿理由。（√）9.莆田地區(qū)醫(yī)院藥房使用的“電子病歷系統(tǒng)”需與藥品管理系統(tǒng)對接。（√）10.藥學(xué)期刊中，關(guān)于“中藥外用制劑”的研究，只需關(guān)注體外實驗數(shù)據(jù)即可。（×）四、簡答題（每題5分，共5題）1.簡述莆田市中醫(yī)院藥學(xué)期刊對“中藥配伍禁忌”論文的審核要點。答：需審核配伍依據(jù)是否科學(xué)（參考《中國藥典》《本草綱目》等權(quán)威文獻）、臨床安全性數(shù)據(jù)是否充分、是否存在誤導(dǎo)性表述。2.莆田地區(qū)醫(yī)院藥房推廣“合理用藥”的主要措施有哪些？答：開展藥學(xué)監(jiān)護門診、編制用藥指南、加強醫(yī)護人員培訓(xùn)、建立用藥錯誤上報機制。3.藥學(xué)期刊中，關(guān)于“中藥質(zhì)量評價”的研究，應(yīng)包含哪些內(nèi)容？答：化學(xué)成分分析、藥理活性篩選、指紋圖譜鑒定、臨床療效評價。4.莆田市中醫(yī)院藥房常見的“靜脈輸液配置中心”需遵循哪些操作規(guī)范？答：嚴格無菌操作、藥師審核配伍用藥、建立用藥錯誤追溯機制、定期消毒設(shè)備。5.藥學(xué)期刊中，關(guān)于“中藥新藥研發(fā)”的論文，需重點描述哪些內(nèi)容？答：研究背景、實驗設(shè)計、質(zhì)量控制方法、藥效學(xué)數(shù)據(jù)、安全性評價、臨床應(yīng)用價值。五、論述題（每題10分，共2題）1.結(jié)合莆田地區(qū)醫(yī)院藥房的實際情況，論述“中藥調(diào)劑規(guī)范化”的重要性及實施措施。答：中藥調(diào)劑規(guī)范化可減少用藥錯誤、提高療效、保障用藥安全。實施措施包括：-制定標準化調(diào)劑流程-加強藥師培訓(xùn)-引入信息化管理系統(tǒng)-建立用藥錯誤上報與改進機制2.分析莆田市中醫(yī)院藥學(xué)期刊對“臨床藥學(xué)研究”稿件的質(zhì)量要求，并提出提升稿件質(zhì)量的建議。答：質(zhì)量要求包括：研究設(shè)計科學(xué)、數(shù)據(jù)真實可靠、結(jié)論有臨床指導(dǎo)意義。提升建議：-鼓勵多中心研究-加強統(tǒng)計學(xué)方法培訓(xùn)-引入國際標準（如GCP）規(guī)范研究流程-提高稿件格式規(guī)范性答案與解析一、單選題1.A（莆田市中醫(yī)院藥學(xué)期刊以臨床藥學(xué)、中藥學(xué)研究為主，非廣告或文化類內(nèi)容。）2.C（個人博客內(nèi)容不可靠，不適合作為參考文獻。）3.B（隨機對照試驗需關(guān)注樣本量和分配隱藏，是統(tǒng)計學(xué)審核重點。）4.A（《中國藥典》地方藥材附錄是權(quán)威標準。）5.C（需結(jié)合古籍和現(xiàn)代研究，避免主觀經(jīng)驗表述。）6.A（pH值不匹配易導(dǎo)致沉淀或變色，是注射劑配伍風(fēng)險。）7.D（利益沖突聲明需披露經(jīng)濟利益關(guān)聯(lián)。）8.B（處方審核重點在于用藥安全。）9.A（多中心雙盲隨機對照試驗符合循證醫(yī)學(xué)要求。）10.C（特殊管理藥品指麻醉藥品等管制藥品。）二、多選題1.ABC（初審需關(guān)注論文結(jié)構(gòu)、科學(xué)性、學(xué)術(shù)不端。）2.ABCD（配伍禁忌包括相反、相惡、相殺、煎煮毒性。）3.ABCD（不良反應(yīng)報告需包含患者信息、藥品、反應(yīng)表現(xiàn)等。）4.ABC（PIVAS需無菌操作、藥師審核、追溯機制。）5.ACD（炮制研究重點在于方法、成分變化、藥效影響。）6.ABCD（臨床用藥監(jiān)護包括相互作用、不良反應(yīng)、特殊人群、依從性。）7.ABCD（質(zhì)量評價包括成分分析、藥理篩選、指紋圖譜、臨床評價。）8.ABC（合理用藥措施包括藥學(xué)監(jiān)護、指南編制、培訓(xùn)。）9.ABCD（注射劑安全性關(guān)注過敏、毒性、配伍穩(wěn)定性、儲存條件。）10.ABD（信息化管理系統(tǒng)包括電子處方、庫存管理、不良反應(yīng)監(jiān)測。）三、判斷題1.√（同行評議是期刊發(fā)表的基本要求。）2.×（配伍原則與現(xiàn)代藥理學(xué)有差異，需結(jié)合臨床實踐。）3.×（不良反應(yīng)監(jiān)測包括新藥上市前研究。）4.×（中藥調(diào)劑需藥學(xué)專業(yè)人員操作。）5.×（樣本量需符合統(tǒng)計學(xué)要求，通常大于30例。）6.×（說明書注意事項不屬于參考文獻引用。）7.√（需符合國家中醫(yī)藥管理局方向。）8.√（審稿意見需明確修改方向或拒稿理由。）9.√（電子病歷需與藥品系統(tǒng)對接。）10.×（外用制劑需關(guān)注體內(nèi)吸收和安全性。）四、簡答題1.審核要點：配伍依據(jù)是否科學(xué)、臨床安全性數(shù)據(jù)是否充分、是否存在誤導(dǎo)性表述。2.主要措施：開展藥學(xué)監(jiān)護門診、編制用藥指南、加強醫(yī)護人員培訓(xùn)、建立用藥錯誤上報機制。3.包含內(nèi)容：化學(xué)成分分析、藥理活性篩選、指紋圖譜鑒定、臨床療效評價。4.操作規(guī)范：嚴格無菌操作、藥師審核配伍用藥、建立用藥錯誤追溯機制、定期消毒設(shè)備。5.重點內(nèi)容：研究背景、實驗設(shè)計、質(zhì)量控制方法、藥效學(xué)數(shù)據(jù)、安全性評價、臨床應(yīng)用價值。五、論述題1.中藥調(diào)劑規(guī)范化的重要性及實施措施：-重