杭州市中醫(yī)院護(hù)理科研應(yīng)急管理考核一、單選題（共10題，每題2分，共20分）1.在杭州市中醫(yī)院護(hù)理科研過(guò)程中，若發(fā)生生物樣本污染事件，應(yīng)優(yōu)先啟動(dòng)的應(yīng)急預(yù)案是？A.《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》B.《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》C.《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》D.《科研倫理審查辦法》2.當(dāng)杭州市中醫(yī)院某護(hù)理科研項(xiàng)目因?qū)嶒?yàn)對(duì)象突發(fā)不良反應(yīng)，需要緊急停計(jì)時(shí)，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)立即向哪個(gè)部門(mén)報(bào)告？A.科研科B.院感科C.保衛(wèi)科D.醫(yī)務(wù)科3.在杭州市中醫(yī)院進(jìn)行護(hù)理科研數(shù)據(jù)管理時(shí)，若發(fā)現(xiàn)原始數(shù)據(jù)存在系統(tǒng)性錯(cuò)誤，應(yīng)采取何種措施？A.直接修改數(shù)據(jù)并繼續(xù)分析B.重新采集數(shù)據(jù)C.忽略錯(cuò)誤繼續(xù)分析D.聯(lián)系導(dǎo)師請(qǐng)示4.若杭州市中醫(yī)院某護(hù)理科研項(xiàng)目涉及敏感信息泄露風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)采取的保密措施不包括？A.簽訂保密協(xié)議B.加密存儲(chǔ)數(shù)據(jù)C.公開(kāi)項(xiàng)目進(jìn)展D.設(shè)置訪問(wèn)權(quán)限5.在杭州市中醫(yī)院護(hù)理科研過(guò)程中，若實(shí)驗(yàn)設(shè)備突發(fā)故障影響項(xiàng)目進(jìn)度，應(yīng)優(yōu)先聯(lián)系？A.科研科B.設(shè)備科C.院感科D.實(shí)驗(yàn)室管理員6.當(dāng)杭州市中醫(yī)院某護(hù)理科研項(xiàng)目因倫理問(wèn)題被投訴時(shí)，應(yīng)首先啟動(dòng)的流程是？A.調(diào)查核實(shí)B.公開(kāi)道歉C.暫停項(xiàng)目D.聯(lián)系媒體解釋7.在杭州市中醫(yī)院護(hù)理科研過(guò)程中，若發(fā)現(xiàn)受試者出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件，應(yīng)立即采取的措施是？A.完成剩余實(shí)驗(yàn)B.向倫理委員會(huì)報(bào)告C.自行處理D.等待上級(jí)指示8.若杭州市中醫(yī)院某護(hù)理科研項(xiàng)目因資金問(wèn)題被迫中斷，應(yīng)采取的補(bǔ)救措施不包括？A.申請(qǐng)延期B.轉(zhuǎn)移研究目標(biāo)C.撤銷項(xiàng)目D.聯(lián)系其他醫(yī)院合作9.在杭州市中醫(yī)院護(hù)理科研過(guò)程中，若發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)造假行為，應(yīng)如何處理？A.私下解決B.通報(bào)批評(píng)C.啟動(dòng)調(diào)查D.撤銷項(xiàng)目并追究責(zé)任10.當(dāng)杭州市中醫(yī)院某護(hù)理科研項(xiàng)目因自然災(zāi)害影響無(wú)法正常進(jìn)行時(shí)，應(yīng)采取的應(yīng)急措施是？A.繼續(xù)遠(yuǎn)程實(shí)驗(yàn)B.暫停項(xiàng)目C.聯(lián)系相關(guān)部門(mén)協(xié)調(diào)D.自行承擔(dān)責(zé)任二、多選題（共5題，每題3分，共15分）1.在杭州市中醫(yī)院護(hù)理科研過(guò)程中，可能引發(fā)倫理問(wèn)題的情形包括？A.受試者知情同意不充分B.數(shù)據(jù)采集方式不合規(guī)C.實(shí)驗(yàn)對(duì)象出現(xiàn)不良反應(yīng)未及時(shí)處理D.項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)使用不透明E.研究結(jié)果未如實(shí)報(bào)告2.若杭州市中醫(yī)院某護(hù)理科研項(xiàng)目因?qū)嶒?yàn)對(duì)象突發(fā)疾病，需要緊急處理時(shí)，應(yīng)采取的措施包括？A.立即停止實(shí)驗(yàn)B.聯(lián)系臨床科室C.向倫理委員會(huì)報(bào)告D.記錄不良事件E.自行承擔(dān)責(zé)任3.在杭州市中醫(yī)院護(hù)理科研過(guò)程中，可能引發(fā)生物安全事件的風(fēng)險(xiǎn)因素包括？A.實(shí)驗(yàn)設(shè)備未定期消毒B.樣本存儲(chǔ)條件不當(dāng)C.實(shí)驗(yàn)人員操作不規(guī)范D.廢棄物處理不合規(guī)E.環(huán)境通風(fēng)不良4.若杭州市中醫(yī)院某護(hù)理科研項(xiàng)目因數(shù)據(jù)泄露導(dǎo)致風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，應(yīng)采取的應(yīng)急措施包括？A.立即隔離涉密數(shù)據(jù)B.聯(lián)系信息科恢復(fù)系統(tǒng)C.向相關(guān)部門(mén)報(bào)告D.調(diào)整研究方案E.公開(kāi)解釋5.在杭州市中醫(yī)院護(hù)理科研過(guò)程中，可能引發(fā)設(shè)備故障的風(fēng)險(xiǎn)因素包括？A.設(shè)備使用不當(dāng)B.維護(hù)保養(yǎng)不到位C.電源供應(yīng)不穩(wěn)定D.環(huán)境潮濕E.操作人員缺乏培訓(xùn)三、判斷題（共10題，每題1分，共10分）1.杭州市中醫(yī)院護(hù)理科研過(guò)程中，所有科研項(xiàng)目必須通過(guò)倫理委員會(huì)審查后方可實(shí)施。（√）2.若杭州市中醫(yī)院某護(hù)理科研項(xiàng)目因經(jīng)費(fèi)問(wèn)題被迫中斷，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人可以自行決定是否繼續(xù)。（×）3.在杭州市中醫(yī)院護(hù)理科研過(guò)程中，若發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)造假行為，可以私下解決，無(wú)需上報(bào)。（×）4.當(dāng)實(shí)驗(yàn)對(duì)象突發(fā)不良反應(yīng)時(shí)，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)立即聯(lián)系臨床科室協(xié)助處理。（√）5.在杭州市中醫(yī)院護(hù)理科研過(guò)程中，所有科研項(xiàng)目必須簽訂保密協(xié)議，保護(hù)敏感信息。（√）6.若杭州市中醫(yī)院某護(hù)理科研項(xiàng)目因自然災(zāi)害影響無(wú)法正常進(jìn)行，可以自行承擔(dān)責(zé)任，無(wú)需報(bào)告。（×）7.在杭州市中醫(yī)院護(hù)理科研過(guò)程中，若發(fā)現(xiàn)樣本污染風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)立即停止實(shí)驗(yàn)并報(bào)告。（√）8.當(dāng)實(shí)驗(yàn)設(shè)備突發(fā)故障時(shí)，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人可以自行維修，無(wú)需聯(lián)系設(shè)備科。（×）9.在杭州市中醫(yī)院護(hù)理科研過(guò)程中，若受試者出現(xiàn)輕微不良反應(yīng)，可以自行處理，無(wú)需報(bào)告。（×）10.杭州市中醫(yī)院護(hù)理科研過(guò)程中，所有科研項(xiàng)目必須經(jīng)過(guò)院感科審核方可實(shí)施。（×）四、簡(jiǎn)答題（共4題，每題5分，共20分）1.簡(jiǎn)述杭州市中醫(yī)院護(hù)理科研過(guò)程中，如何預(yù)防數(shù)據(jù)造假行為？2.簡(jiǎn)述杭州市中醫(yī)院護(hù)理科研過(guò)程中，如何應(yīng)對(duì)實(shí)驗(yàn)對(duì)象突發(fā)不良反應(yīng)？3.簡(jiǎn)述杭州市中醫(yī)院護(hù)理科研過(guò)程中，如何預(yù)防生物樣本污染事件？4.簡(jiǎn)述杭州市中醫(yī)院護(hù)理科研過(guò)程中，如何應(yīng)對(duì)自然災(zāi)害對(duì)項(xiàng)目的影響？五、論述題（共1題，10分）結(jié)合杭州市中醫(yī)院的實(shí)際情況，論述護(hù)理科研過(guò)程中可能出現(xiàn)的應(yīng)急問(wèn)題及應(yīng)對(duì)措施。答案與解析一、單選題答案與解析1.A解析：生物樣本污染事件屬于實(shí)驗(yàn)室生物安全問(wèn)題，應(yīng)優(yōu)先啟動(dòng)《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》的應(yīng)急預(yù)案。2.D解析：實(shí)驗(yàn)對(duì)象突發(fā)不良反應(yīng)屬于醫(yī)療安全事件，應(yīng)立即向醫(yī)務(wù)科報(bào)告，由醫(yī)務(wù)科協(xié)調(diào)處理。3.B解析：原始數(shù)據(jù)存在系統(tǒng)性錯(cuò)誤時(shí)，應(yīng)重新采集數(shù)據(jù)以保證研究結(jié)果的可靠性。4.C解析：敏感信息泄露風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)采取保密措施，如簽訂保密協(xié)議、加密存儲(chǔ)數(shù)據(jù)、設(shè)置訪問(wèn)權(quán)限等，但公開(kāi)項(xiàng)目進(jìn)展會(huì)增加泄露風(fēng)險(xiǎn)。5.B解析：實(shí)驗(yàn)設(shè)備故障應(yīng)優(yōu)先聯(lián)系設(shè)備科進(jìn)行維修，確保項(xiàng)目能盡快恢復(fù)。6.A解析：倫理問(wèn)題被投訴時(shí)應(yīng)首先調(diào)查核實(shí)，了解情況后再采取后續(xù)措施。7.B解析：受試者出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件應(yīng)立即向倫理委員會(huì)報(bào)告，由倫理委員會(huì)協(xié)調(diào)處理。8.C解析：資金問(wèn)題導(dǎo)致項(xiàng)目中斷時(shí)，應(yīng)申請(qǐng)延期或?qū)ふ移渌献鞣绞?，但撤銷項(xiàng)目是不合理的。9.D解析：數(shù)據(jù)造假行為應(yīng)撤銷項(xiàng)目并追究責(zé)任，以維護(hù)科研誠(chéng)信。10.C解析：自然災(zāi)害影響項(xiàng)目時(shí)，應(yīng)聯(lián)系相關(guān)部門(mén)協(xié)調(diào)解決，確保項(xiàng)目安全。二、多選題答案與解析1.A、B、C、E解析：受試者知情同意不充分、數(shù)據(jù)采集方式不合規(guī)、實(shí)驗(yàn)對(duì)象出現(xiàn)不良反應(yīng)未及時(shí)處理、研究結(jié)果未如實(shí)報(bào)告都可能引發(fā)倫理問(wèn)題。2.A、B、C、D解析：實(shí)驗(yàn)對(duì)象突發(fā)疾病時(shí)，應(yīng)立即停止實(shí)驗(yàn)、聯(lián)系臨床科室、向倫理委員會(huì)報(bào)告、記錄不良事件。3.A、B、C、D、E解析：實(shí)驗(yàn)設(shè)備未定期消毒、樣本存儲(chǔ)條件不當(dāng)、實(shí)驗(yàn)人員操作不規(guī)范、廢棄物處理不合規(guī)、環(huán)境通風(fēng)不良都可能引發(fā)生物安全事件。4.A、B、C、D解析：數(shù)據(jù)泄露風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)立即隔離涉密數(shù)據(jù)、聯(lián)系信息科恢復(fù)系統(tǒng)、向相關(guān)部門(mén)報(bào)告、調(diào)整研究方案。5.A、B、C、D、E解析：設(shè)備使用不當(dāng)、維護(hù)保養(yǎng)不到位、電源供應(yīng)不穩(wěn)定、環(huán)境潮濕、操作人員缺乏培訓(xùn)都可能引發(fā)設(shè)備故障。三、判斷題答案與解析1.√解析：所有科研項(xiàng)目必須通過(guò)倫理委員會(huì)審查，以保護(hù)受試者權(quán)益。2.×解析：項(xiàng)目中斷應(yīng)向上級(jí)報(bào)告，由科研科協(xié)調(diào)解決，不能自行決定。3.×解析：數(shù)據(jù)造假行為必須上報(bào)，以維護(hù)科研誠(chéng)信。4.√解析：實(shí)驗(yàn)對(duì)象突發(fā)不良反應(yīng)應(yīng)立即聯(lián)系臨床科室協(xié)助處理。5.√解析：敏感信息必須簽訂保密協(xié)議，以保護(hù)隱私。6.×解析：自然災(zāi)害影響項(xiàng)目時(shí)應(yīng)向上級(jí)報(bào)告，由醫(yī)院協(xié)調(diào)解決。7.√解析：樣本污染風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)立即停止實(shí)驗(yàn)并報(bào)告，以防止擴(kuò)散。8.×解析：設(shè)備故障應(yīng)聯(lián)系設(shè)備科維修，不能自行處理。9.×解析：受試者出現(xiàn)不良反應(yīng)應(yīng)立即報(bào)告，不能自行處理。10.×解析：科研項(xiàng)目需通過(guò)倫理委員會(huì)審查，而非院感科。四、簡(jiǎn)答題答案與解析1.如何預(yù)防數(shù)據(jù)造假行為？解析：-嚴(yán)格執(zhí)行科研倫理審查，確保數(shù)據(jù)采集過(guò)程合規(guī)；-建立數(shù)據(jù)核查機(jī)制，定期檢查原始數(shù)據(jù)與記錄的一致性；-對(duì)研究人員進(jìn)行科研誠(chéng)信培訓(xùn)，強(qiáng)調(diào)數(shù)據(jù)造假的后果；-采用雙盲或多盲實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)，減少主觀干擾。2.如何應(yīng)對(duì)實(shí)驗(yàn)對(duì)象突發(fā)不良反應(yīng)？解析：-立即停止實(shí)驗(yàn)，聯(lián)系臨床科室進(jìn)行救治；-向倫理委員會(huì)報(bào)告，由倫理委員會(huì)協(xié)調(diào)處理；-記錄不良事件，分析原因并改進(jìn)實(shí)驗(yàn)方案；-對(duì)受試者進(jìn)行隨訪，確保其安全。3.如何預(yù)防生物樣本污染事件？解析：-定期消毒實(shí)驗(yàn)設(shè)備，確保無(wú)菌操作；-樣本存儲(chǔ)條件應(yīng)符合規(guī)范，避免交叉污染；-實(shí)驗(yàn)人員需經(jīng)過(guò)生物安全培訓(xùn)，規(guī)范操作；-廢棄物需按規(guī)定處理，防止污染環(huán)境。4.如何應(yīng)對(duì)自然災(zāi)害對(duì)項(xiàng)目的影響？解析：-立即評(píng)估災(zāi)害對(duì)項(xiàng)目的影響，采取臨時(shí)措施保護(hù)實(shí)驗(yàn)設(shè)備；-聯(lián)系相關(guān)部門(mén)協(xié)調(diào)資源，確保項(xiàng)目能盡快恢復(fù)；-調(diào)整研究方案，如需延期應(yīng)向上級(jí)報(bào)告；-對(duì)受試者進(jìn)行安全排查，確保其無(wú)風(fēng)險(xiǎn)。五、論述題答案與解析結(jié)合杭州市中醫(yī)院的實(shí)際情況，論述護(hù)理科研過(guò)程中可能出現(xiàn)的應(yīng)急問(wèn)題及應(yīng)對(duì)措施。解析：杭州市中醫(yī)院作為大型三甲醫(yī)院，護(hù)理科研過(guò)程中可能出現(xiàn)的應(yīng)急問(wèn)題主要包括以下幾類：1.倫理問(wèn)題-問(wèn)題表現(xiàn)：受試者知情同意不充分、數(shù)據(jù)采集方式不合規(guī)、實(shí)驗(yàn)對(duì)象出現(xiàn)不良反應(yīng)未及時(shí)處理等。-應(yīng)對(duì)措施：-嚴(yán)格執(zhí)行倫理委員會(huì)審查，確保所有科研項(xiàng)目符合倫理要求；-對(duì)研究人員進(jìn)行倫理培訓(xùn)，強(qiáng)調(diào)受試者權(quán)益保護(hù)；-建立不良事件報(bào)告機(jī)制，確保及時(shí)處理突發(fā)問(wèn)題。2.生物安全問(wèn)題-問(wèn)題表現(xiàn)：實(shí)驗(yàn)設(shè)備未定期消毒、樣本存儲(chǔ)條件不當(dāng)、實(shí)驗(yàn)人員操作不規(guī)范等。-應(yīng)對(duì)措施：-定期消毒實(shí)驗(yàn)設(shè)備，確保無(wú)菌操作；-樣本存儲(chǔ)條件應(yīng)符合規(guī)范，避免交叉污染；-實(shí)驗(yàn)人員需經(jīng)過(guò)生物安全培訓(xùn)，規(guī)范操作；-廢棄物需按規(guī)定處理，防止污染環(huán)境。3.數(shù)據(jù)安全問(wèn)題-問(wèn)題表現(xiàn)：數(shù)據(jù)泄露、數(shù)據(jù)造假等。-應(yīng)對(duì)措施：-采用數(shù)據(jù)加密技術(shù)，保護(hù)敏感信息；-簽訂保密協(xié)議，明確研究人員的責(zé)任；-建立數(shù)據(jù)核查機(jī)制，定期檢查數(shù)據(jù)真實(shí)性。4.設(shè)備故障問(wèn)題-問(wèn)題表現(xiàn)：實(shí)驗(yàn)設(shè)備突發(fā)故障，影響項(xiàng)目進(jìn)度。-應(yīng)對(duì)措施：-聯(lián)系設(shè)備科進(jìn)行維修，確保設(shè)備正常運(yùn)行；-建立備用設(shè)備，避免因設(shè)備故障導(dǎo)致項(xiàng)目中斷；-加強(qiáng)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)，減少故障發(fā)生。5