質(zhì)量管理體系審核與持續(xù)改進記錄表適用場景與價值本工具適用于各類組織開展質(zhì)量管理體系（如ISO9001、行業(yè)特定標準等）的內(nèi)部審核、外部審核（客戶審核、第三方認證審核）、日常質(zhì)量監(jiān)督檢查及體系優(yōu)化場景。通過系統(tǒng)記錄審核過程、發(fā)覺問題、整改措施及驗證結(jié)果，實現(xiàn)質(zhì)量問題的閉環(huán)管理，推動管理體系持續(xù)改進，保證產(chǎn)品/服務(wù)質(zhì)量符合要求，提升客戶滿意度和組織運行效率。全流程操作指南一、審核準備階段明確審核目標與范圍根據(jù)體系年度計劃、客戶要求、管理評審輸出或近期質(zhì)量異常，確定審核目標（如驗證體系符合性、評估過程有效性、識別改進機會）。定義審核范圍（如特定部門、過程、產(chǎn)品線或全部體系要素），避免模糊或遺漏。組建審核團隊指派具備審核員資質(zhì)、熟悉體系標準及業(yè)務(wù)流程的人員擔(dān)任審核組長，成員需與受審核區(qū)域無直接責(zé)任關(guān)系，保證客觀性。明確審核員分工（如文件審核、現(xiàn)場檢查、記錄核查等），提前溝通審核重點。收集審核依據(jù)整理標準依據(jù)（如ISO9001標準、組織質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書）。收集法規(guī)要求、客戶合同、行業(yè)規(guī)范及過往審核報告、質(zhì)量目標等參考文件。制定審核計劃包含審核目的、范圍、時間、參與人員、審核日程（首次會議、現(xiàn)場審核、末次會議時間及安排）、抽樣方法（如按過程、產(chǎn)品類型、時間段抽樣）及輸出要求（審核報告、不符合項清單）。提前3個工作日將計劃發(fā)送至受審核部門，確認無異議后執(zhí)行。二、審核實施階段首次會議審核組長主持，說明審核目的、范圍、流程、紀律及保密要求；確認受審核部門接口人，解答疑問，保證雙方對審核達成共識?，F(xiàn)場審核文件審查：抽查質(zhì)量記錄（如培訓(xùn)記錄、設(shè)備校準報告、檢驗報告、內(nèi)審報告），確認文件完整性、合規(guī)性及有效性。現(xiàn)場核查：通過觀察、詢問、現(xiàn)場驗證等方式，檢查過程實際運行與文件規(guī)定的符合性（如生產(chǎn)過程參數(shù)控制、不合格品處理流程、客戶投訴響應(yīng)時效）。證據(jù)收集：對發(fā)覺的問題記錄客觀證據(jù)（如照片、視頻、錄音、現(xiàn)場記錄），保證可追溯，避免主觀判斷。審核發(fā)覺匯總每日審核結(jié)束后，審核組內(nèi)部溝通，匯總當(dāng)日發(fā)覺，區(qū)分“符合項”“觀察項”（潛在改進機會）和“不符合項”（按嚴重程度分為“嚴重不符合”“一般不符合”）。不符合項判定需基于客觀證據(jù)，明確違反的具體條款（如“不符合ISO9001:2015標準8.5.6條款”）。末次會議向受審核部門通報審核發(fā)覺，確認不符合項內(nèi)容，聽取對方說明；明確整改要求（包括責(zé)任部門/人、整改時限、驗證方式），并記錄會議紀要。三、改進與驗證階段制定糾正措施受審核部門針對不符合項，分析根本原因（如魚骨圖、5Why分析法），制定糾正措施計劃，明確措施內(nèi)容、責(zé)任人和完成時限（一般不超過30天，嚴重不符合需縮短時限）。措施需具體可行，避免“加強培訓(xùn)”“提高意識”等籠統(tǒng)表述，例如“針對設(shè)備操作不規(guī)范問題，由*設(shè)備工程師于X月X日前修訂操作指導(dǎo)書，并組織3名操作員完成培訓(xùn)考核”。跟蹤整改落實審核組長或指定人員定期跟蹤整改進度，對逾期未完成的部門發(fā)出提醒，協(xié)調(diào)資源解決整改障礙。整改完成后，受審核部門提交整改報告及佐證材料（如修訂后的文件、培訓(xùn)記錄、檢驗報告）。驗證有效性審核組通過現(xiàn)場復(fù)查、記錄核查等方式，驗證糾正措施的有效性：有效：問題已解決，未復(fù)發(fā)，且未引入新風(fēng)險；部分有效：問題改善未徹底，需補充措施；無效：問題未解決或復(fù)發(fā)，重新啟動整改流程。驗證結(jié)果需由雙方簽字確認，記錄在“改進措施驗證表”中。四、歸檔與總結(jié)階段整理審核記錄匯總審核計劃、首次/末次會議紀要、檢查表、不符合項報告、整改報告、驗證記錄等，形成完整的審核檔案。編制審核報告審核組長編寫報告，內(nèi)容包括審核概況、審核發(fā)覺（符合項、觀察項、不符合項）、體系有效性評價、改進建議及結(jié)論（如“體系運行基本有效，需持續(xù)關(guān)注過程改進”）。管理評審輸入將審核報告、改進措施匯總表作為管理評審的重要輸入，向最高管理者匯報體系運行情況，推動體系優(yōu)化決策。經(jīng)驗總結(jié)與更新定期分析審核數(shù)據(jù)，識別重復(fù)發(fā)生的問題或系統(tǒng)性風(fēng)險，更新體系文件（如修訂程序文件、優(yōu)化流程），預(yù)防問題再次發(fā)生。記錄表模板結(jié)構(gòu)質(zhì)量管理體系審核與持續(xù)改進記錄表一、基本信息審核類型□內(nèi)部審核□外部審核（客戶/第三方）□專項審核審核日期年月日審核組長*審核組長審核組成員審核員1、審核員2受審核部門/過程□生產(chǎn)部□質(zhì)量部□采購部□銷售部□其他：________審核依據(jù)□ISO9001:2015□質(zhì)量手冊□程序文件□其他：________首次會議時間年月日時末次會議時間年月日時二、審核發(fā)覺記錄||||

序號|審核條款/過程|問題描述（含客觀證據(jù)）|不符合項等級|證據(jù)記錄（編號/附件）|

1|8.4.1采購過程控制|供應(yīng)商A（編號：X）未按要求進行年度業(yè)績評價，記錄缺失（抽查2023年采購訂單，無評價記錄）|□嚴重□一般|附件1：采購訂單清單|

2|7.5.3生產(chǎn)過程監(jiān)控|注塑車間設(shè)備溫度記錄顯示2023年X月X日8:00-10:00溫度超出工藝要求（±5℃），但無操作員處理記錄|□嚴重□一般|附件2：溫度記錄表、現(xiàn)場照片|

3|8.2.3客戶投訴處理|客戶投訴（編號：X）于2023年X月X日受理，但未在5個工作日內(nèi)完成原因分析（SLA規(guī)定）|□嚴重□一般|附件3：投訴處理記錄|三、改進措施與驗證|||||

不符合項序號|責(zé)任部門/責(zé)任人|糾正措施描述|計劃完成時限|驗證方式|驗證結(jié)果|狀態(tài)|

1|采購部/*采購經(jīng)理|1.2023年X月X日前完成對供應(yīng)商A的年度業(yè)績評價，形成《供應(yīng)商評價報告》；2.修訂《供應(yīng)商管理程序》，增加評價頻次要求（每年2次）|2023年X月X日|1.查看評價報告；2.復(fù)核程序修訂版|□有效□部分有效□無效|□已完成□進行中|

2|生產(chǎn)部/*車間主任|1.2023年X月X日前對注塑車間操作員進行設(shè)備操作培訓(xùn)；2.增加“溫度異常即時停機并上報”流程，在設(shè)備上張貼警示標識|2023年X月X日|1.查看培訓(xùn)記錄；2.現(xiàn)場抽查操作員操作及標識|□有效□部分有效□無效|□已完成□進行中|

3|質(zhì)量部/*質(zhì)量工程師|1.2023年X月X日前完成投訴原因分析，制定糾正措施；2.在CRM系統(tǒng)中設(shè)置投訴處理時限提醒功能|2023年X月X日|1.查看原因分析報告及措施；2.測試系統(tǒng)提醒功能|□有效□部分有效□無效|□已完成□進行中|四、審核結(jié)論||||

體系運行總體評價|□符合要求，有效運行□基本符合，存在改進空間□存在嚴重不符合，需限期整改|

主要改進建議|1.加強供應(yīng)商全生命周期管理；2.強化生產(chǎn)過程關(guān)鍵參數(shù)監(jiān)控；3.優(yōu)化客戶投訴響應(yīng)機制。|

審核組長簽字：|___________|受審核部門負責(zé)人簽字：|___________|

日期：|年月日|日期：|年月日|關(guān)鍵注意事項與風(fēng)險規(guī)避審核準備充分性避免審核依據(jù)不完整或抽樣范圍過窄，需提前確認受審核部門的關(guān)鍵過程和風(fēng)險點，保證審核覆蓋核心要素。問題描述客觀性禁止使用“可能”“大概”等模糊表述，問題描述需基于事實，明確“時間、地點、人物、事件、結(jié)果”五要素，如“2023年X月X日，倉庫發(fā)覺3批次成品（編號：X）未按先進先出原則存放，與《倉儲管理程序》3.2條不符”。改進措施可行性糾正措施需符合SMART原則（具體、可衡量、可達成、相關(guān)性、時限性），避免“加強培訓(xùn)”“提高意識”等空洞要求，明確“培訓(xùn)內(nèi)容、參訓(xùn)人員、考核標準、完成時間”等細節(jié)。跟