2025年大學(xué)《生物統(tǒng)計(jì)學(xué)》專業(yè)題庫(kù)——生物統(tǒng)計(jì)學(xué)在藥物毒理學(xué)中的應(yīng)用考試時(shí)間：______分鐘總分：______分姓名：______一、選擇題1.在藥物毒性研究中，欲比較高、中、低三個(gè)劑量組動(dòng)物的死亡率差異，最適合選用的統(tǒng)計(jì)分析方法是？A.獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)B.配對(duì)樣本t檢驗(yàn)C.單因素方差分析(ANOVA)D.卡方檢驗(yàn)2.某研究測(cè)定了不同劑量藥物對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物血清ALT水平的影響，發(fā)現(xiàn)劑量與ALT水平呈線性關(guān)系，且數(shù)據(jù)符合正態(tài)分布，欲建立劑量與效應(yīng)的回歸方程，應(yīng)選用哪種回歸分析？A.線性回歸分析B.對(duì)數(shù)線性回歸分析C.邏輯回歸分析D.多項(xiàng)式回歸分析3.為了減少實(shí)驗(yàn)者主觀因素對(duì)毒性評(píng)價(jià)結(jié)果的影響，在藥物毒性實(shí)驗(yàn)中常采用哪種設(shè)計(jì)？A.隨機(jī)化設(shè)計(jì)B.配對(duì)設(shè)計(jì)C.盲法設(shè)計(jì)D.重復(fù)設(shè)計(jì)4.在一項(xiàng)急性毒性試驗(yàn)中，觀察記錄了不同劑量組大鼠的死亡只數(shù)，欲分析不同劑量組間死亡率的差異是否有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，應(yīng)選用哪種檢驗(yàn)方法？A.t檢驗(yàn)B.ANOVAC.卡方檢驗(yàn)D.相關(guān)分析5.某研究測(cè)量了接受不同治療方案（A、B、C）的癌癥患者治療前的體重，數(shù)據(jù)近似正態(tài)分布且方差齊性。若要比較三種治療方案前體重均值是否存在差異，應(yīng)進(jìn)行何種分析？A.Kruskal-Wallis檢驗(yàn)B.Wilcoxon秩和檢驗(yàn)C.單因素方差分析(ANOVA)D.Fisher精確檢驗(yàn)6.統(tǒng)計(jì)學(xué)上，假設(shè)檢驗(yàn)的P值小于0.05，通常意味著？A.該研究發(fā)現(xiàn)了具有臨床意義的毒性效應(yīng)B.該研究發(fā)現(xiàn)的毒性效應(yīng)是完全由隨機(jī)因素造成的C.拒絕原假設(shè)的證據(jù)有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義D.樣本量足夠大，肯定能觀察到毒性效應(yīng)7.在進(jìn)行一項(xiàng)藥物長(zhǎng)期毒性研究時(shí)，確定合適的樣本量主要考慮的因素不包括？A.預(yù)期效應(yīng)的大小B.可接受的I型錯(cuò)誤率（α）C.毒性反應(yīng)的罕見(jiàn)程度D.研究者的個(gè)人偏好8.描述一組偏態(tài)分布的毒性指標(biāo)數(shù)據(jù)時(shí)，哪個(gè)統(tǒng)計(jì)量更穩(wěn)?。緼.均值B.標(biāo)準(zhǔn)差C.中位數(shù)D.變異系數(shù)9.當(dāng)研究目的是分析兩個(gè)連續(xù)型變量（如劑量與毒性指標(biāo)）之間是否存在線性關(guān)系時(shí)，應(yīng)使用哪種統(tǒng)計(jì)方法？A.t檢驗(yàn)B.方差分析C.相關(guān)分析D.回歸分析10.在毒理學(xué)研究中，選擇合適的對(duì)照組對(duì)于結(jié)果解釋至關(guān)重要。以下哪項(xiàng)不是設(shè)立對(duì)照組的目的？A.用于比較，觀察治療或暴露效應(yīng)B.鑒別觀察到的毒性反應(yīng)是否由藥物引起C.排除研究過(guò)程中非處理因素干擾D.減少研究所需的樣本量二、填空題1.統(tǒng)計(jì)學(xué)中用于衡量樣本代表性好壞的指標(biāo)是________。2.在進(jìn)行假設(shè)檢驗(yàn)時(shí)，犯第一類錯(cuò)誤（α）是指__________。3.在毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)中，為了平衡實(shí)驗(yàn)條件，將受試對(duì)象分配到不同組別的過(guò)程稱為_(kāi)_______。4.置信區(qū)間提供了對(duì)總體參數(shù)估計(jì)的________和________。5.當(dāng)研究目的是檢驗(yàn)兩組或多組分類變量之間是否存在關(guān)聯(lián)性時(shí)，常使用________檢驗(yàn)。6.在劑量-反應(yīng)關(guān)系中，通常使用半數(shù)有效量(ED50)或半數(shù)致死量(LD50)來(lái)描述藥物的________。7.評(píng)估一項(xiàng)新藥或新化學(xué)實(shí)體的安全性與有效性，通常需要經(jīng)過(guò)一系列嚴(yán)格的研究，包括藥效學(xué)、藥代動(dòng)力學(xué)、毒理學(xué)研究，其中毒理學(xué)研究是評(píng)估藥物________的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。8.相關(guān)系數(shù)的取值范圍介于________和________之間。9.當(dāng)數(shù)據(jù)不滿足參數(shù)檢驗(yàn)的假設(shè)條件時(shí)，可以考慮使用________檢驗(yàn)或________檢驗(yàn)等非參數(shù)方法。10.生物統(tǒng)計(jì)學(xué)在藥物毒理學(xué)中的應(yīng)用，不僅能夠幫助我們量化毒性效應(yīng)的大小，還能夠?yàn)樵O(shè)定安全劑量閾值提供重要的________依據(jù)。三、簡(jiǎn)答題1.簡(jiǎn)述在藥物毒性研究中，隨機(jī)化和重復(fù)原則各自的重要性。2.解釋什么是盲法設(shè)計(jì)，并說(shuō)明在藥物臨床試驗(yàn)中采用盲法的主要目的。3.簡(jiǎn)述卡方檢驗(yàn)在毒理學(xué)研究中有哪些常見(jiàn)的應(yīng)用場(chǎng)景。四、計(jì)算題1.某研究將24只大鼠隨機(jī)分為兩組，分別給予低劑量和高劑量藥物，觀察其血清ALT水平（單位：U/L）。數(shù)據(jù)如下：低劑量組：52,48,56,61,55高劑量組：78,82,76,85,80假設(shè)數(shù)據(jù)均服從正態(tài)分布且兩組方差相等，試比較兩組大鼠血清ALT均值是否存在顯著差異（α=0.05）。2.某急性毒性試驗(yàn)觀察記錄了不同劑量組大鼠的死亡情況（只數(shù)），數(shù)據(jù)如下表：劑量組(mg/kg)|死亡只數(shù)|存活只數(shù)--------------|----------|---------0(對(duì)照組)|0|10200|1|9400|3|7600|7|3800|9|1試分析不同劑量組大鼠死亡率與對(duì)照組是否存在顯著差異（α=0.05）。五、分析題某研究者進(jìn)行了一項(xiàng)研究，比較兩種不同劑量的藥物A和B對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物肝臟指數(shù)的影響。共選取了50只健康的成年實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，隨機(jī)分為兩組，每組25只。藥物A組給予劑量X，藥物B組給予劑量Y。在規(guī)定暴露期后，測(cè)量并記錄了每組動(dòng)物肝臟指數(shù)的數(shù)據(jù)（單位：g/100g體重）。數(shù)據(jù)近似正態(tài)分布，且方差齊性。研究者使用單因素方差分析（ANOVA）處理數(shù)據(jù)，結(jié)果顯示P<0.05。請(qǐng)根據(jù)上述信息，解釋該研究的主要目的、所選用的統(tǒng)計(jì)分析方法，并對(duì)研究者得出的P<0.05結(jié)論進(jìn)行合理的生物學(xué)解釋，說(shuō)明該結(jié)論意味著什么。試卷答案一、選擇題1.C2.A3.C4.C5.C6.C7.D8.C9.C10.D二、填空題1.標(biāo)準(zhǔn)差2.錯(cuò)誤地拒絕了實(shí)際上正確的原假設(shè)（或：第一類錯(cuò)誤是指拒絕了真實(shí)成立的H0）3.隨機(jī)化4.穩(wěn)健性,范圍5.卡方6.效力/敏感性7.安全性8.-1,+19.Wilcoxon秩和,Kruskal-Wallis10.統(tǒng)計(jì)三、簡(jiǎn)答題1.隨機(jī)化原則可以確保研究對(duì)象被分配到不同組別時(shí)，各種潛在的混雜因素在各組間分布是均衡的，從而減少偏倚，提高結(jié)果的可靠性。重復(fù)原則是指應(yīng)在足夠多的受試對(duì)象身上進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，以增加樣本代表性，使研究結(jié)果更具普遍性和說(shuō)服力，并能更準(zhǔn)確地估計(jì)總體參數(shù)。2.盲法設(shè)計(jì)是指在研究過(guò)程中，除了研究對(duì)象本人，至少還有研究實(shí)施者或數(shù)據(jù)分析師不知道研究對(duì)象所接受的具體處理（如藥物種類或劑量）。主要目的是防止研究者的主觀期望或偏見(jiàn)影響對(duì)結(jié)果的觀察和判斷，也防止研究對(duì)象因知曉自身處理而改變行為或期望，從而確保結(jié)果的客觀性和準(zhǔn)確性。3.卡方檢驗(yàn)在毒理學(xué)研究中常見(jiàn)的應(yīng)用場(chǎng)景包括：①比較不同劑量組或多組間分類毒性指標(biāo)（如死亡/存活、陽(yáng)性/陰性反應(yīng)）的發(fā)生率是否有顯著差異；②分析兩種或多種分類變量（如性別與毒性反應(yīng)類型、不同暴露途徑與器官損傷）之間是否存在關(guān)聯(lián)性；③檢驗(yàn)觀察到的細(xì)胞計(jì)數(shù)或分類數(shù)據(jù)是否符合預(yù)期的理論分布。四、計(jì)算題1.解：計(jì)算兩組均值和標(biāo)準(zhǔn)差。低劑量組：均值為54，標(biāo)準(zhǔn)差為4.68。高劑量組：均值為81.6，標(biāo)準(zhǔn)差為4.68。檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)量t=(81.6-54)/sqrt((4.68^2/5)+(4.68^2/5))=27.6/4.68=5.89。自由度df=5+5-2=8。查t分布表，t_(0.025,8)=2.306。由于|t|=5.89>2.306，P<0.05。結(jié)論：拒絕原假設(shè)，兩組大鼠血清ALT均值存在顯著差異。2.解：計(jì)算各組的總死亡率和理論頻數(shù)。總死亡數(shù)=0+1+3+7+9=20，總樣本數(shù)=10+9+7+3+1=30。各組理論頻數(shù)：對(duì)照組死亡理論數(shù)=(10/30)*20=6.67，存活理論數(shù)=3.33。200mg組死亡理論數(shù)=(10/30)*20=6.67，存活理論數(shù)=3.33。400mg組死亡理論數(shù)=(10/30)*20=6.67，存活理論數(shù)=3.33。600mg組死亡理論數(shù)=(10/30)*20=6.67，存活理論數(shù)=3.33。800mg組死亡理論數(shù)=(10/30)*20=6.67，存活理論數(shù)=3.33。計(jì)算卡方統(tǒng)計(jì)量χ2=Σ((O-E)2/E)=((0-6.67)2/6.67)+((1-6.67)2/6.67)+((3-6.67)2/6.67)+((7-6.67)2/6.67)+((9-6.67)2/6.67)χ2=(44.49/6.67)+(44.49/6.67)+(12.11/6.67)+(0.11/6.67)+(5.44/6.67)=6.68+6.68+1.82+0.02+0.81=15.01。自由度df=(行數(shù)-1)*(列數(shù)-1)=(5-1)*(2-1)=4。查χ2分布表，χ2_(0.05,4)=9.488。由于χ2=15.01>9.488，P<0.05。結(jié)論：拒絕原假設(shè)，不同劑量組大鼠死亡率與對(duì)照組存在顯著差異。五、分析題解：該研究的主要目的是比較兩種不同藥物（A和B）在規(guī)定劑量下對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物肝臟指數(shù)的影響是否存在差異。研究者選用單因素方差分析（ANOVA）方法，是因?yàn)檠芯可婕耙粋€(gè)分組因素（藥物種類，兩個(gè)水平：A和B），且測(cè)量指標(biāo)（肝臟指數(shù)）是連續(xù)型變量，數(shù)據(jù)滿足正態(tài)分布和方差齊性的前提。ANOVA可以用來(lái)檢驗(yàn)這兩個(gè)藥物組別