藥物不良反應(yīng)監(jiān)測試題含答案詳解1.以下哪項不屬于藥品不良反應(yīng)的范疇？A.副作用B.過敏反應(yīng)C.毒性反應(yīng)D.療效反應(yīng)答案：D解析：療效反應(yīng)是指藥物對疾病的治療效果，不屬于不良反應(yīng)的范疇。2.以下哪種情況不屬于嚴重藥品不良反應(yīng)？A.引起死亡B.致癌、致畸、致出生缺陷C.對生命有危險并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘D.造成器官功能產(chǎn)生永久損傷答案：D解析：造成器官功能產(chǎn)生永久損傷屬于嚴重藥品不良反應(yīng)。3.以下哪種藥品不屬于國家基本藥物？A.去乙酰毛花苷B.維拉帕米C.酚妥拉明D.硝酸異山梨酯E.硝普鈉答案：D解析：硝酸異山梨酯不屬于國家基本藥物。4.以下哪項不屬于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的目標任務(wù)？A.各哨點醫(yī)院年度藥品不良反應(yīng)報告數(shù)達到編制床位數(shù)的20%B.各哨點醫(yī)院年度藥品不良反應(yīng)報告數(shù)達到編制床位數(shù)的15%C.新的一般和嚴重藥品不良反應(yīng)報告達到報告總數(shù)的30%D.嚴重藥品不良反應(yīng)報告數(shù)達到報告總數(shù)的17%E.新的一般藥品不良反應(yīng)報告達到報告總數(shù)的30%答案：B解析：各哨點醫(yī)院年度藥品不良反應(yīng)報告數(shù)達到編制床位數(shù)的15%不屬于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的目標任務(wù)。5.以下哪項不屬于新的藥品不良反應(yīng)？A.藥品說明書未載明的不良反應(yīng)B.說明書中已有描述，但不良反應(yīng)發(fā)生的性質(zhì)、程度、后果或者頻率與說明書描述不一致或者更嚴重的C.導(dǎo)致住院或者住院時間延長的D.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的所有反應(yīng)答案：D解析：合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的所有反應(yīng)不屬于新的藥品不良反應(yīng)。6.以下哪項不屬于藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的技術(shù)工作？A.承擔(dān)國家藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測資料的收集、評價、反饋和上報B.制定藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的技術(shù)標準和規(guī)范C.組織開展嚴重藥品不良反應(yīng)的調(diào)查和評價D.對藥物不良反應(yīng)引起的藥事糾紛組織調(diào)解答案：D解析：對藥物不良反應(yīng)引起的藥事糾紛組織調(diào)解不屬于藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的技術(shù)工作。7.以下哪項不屬于藥品不良反應(yīng)報告的要求？A.藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療預(yù)防保健機構(gòu)應(yīng)主動收集本單位生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況B.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對本企業(yè)生產(chǎn)藥品的不良反應(yīng)報告和監(jiān)測資料進行定期匯總分析C.醫(yī)療預(yù)防保健機構(gòu)發(fā)現(xiàn)嚴重、罕見或新的不良反應(yīng)病例，于15個工作日內(nèi)向所在省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)報告D.防疫藥品、普查普治用藥品、預(yù)防用生物制品出現(xiàn)的不良反應(yīng)群體或個體病例，于15個工作日內(nèi)向衛(wèi)生部、國家藥品監(jiān)督管理局、國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)報告答案：D解析：防疫藥品、普查普治用藥品、預(yù)防用生物制品出現(xiàn)的不良反應(yīng)群體或個體病例，須隨時向所在地衛(wèi)生廳(局)、藥品監(jiān)督管理局、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)報告，并于10個工作日內(nèi)向衛(wèi)生部、國家藥品監(jiān)督管理局、國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)報告。8.以下哪項不屬于禁止進口的藥品？A.療效不確的藥品B.危害人體健康的藥品C.不良反應(yīng)大的藥品D.價格昂貴的藥品E.尚未上市的藥品答案：D解析：禁止進口療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品。9.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，辦理《藥品生產(chǎn)許可證》應(yīng)當向哪個部門提出申請？A.國家食品藥品監(jiān)督管理局B.衛(wèi)生部C.質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局D.工業(yè)和信息化部答案：A解析：開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，辦理《藥品生產(chǎn)許可證》應(yīng)當向國家食品藥品監(jiān)督管理局提出申請。10.我國藥品名稱的種類有：A.英文名B.通用名C.商品名D.漢語拼音名E.國際非專利名答案：BCE解析：我國藥品名稱的種類包括通用名、商品名、漢語拼音名和國際非專利名。二、多項選擇題（每題2分，共10分）1.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的目的包括：A.保障公眾用藥安全B.評估藥品風(fēng)險C.促進藥品研發(fā)D.提高藥品質(zhì)量E.提高醫(yī)務(wù)人員用藥水平答案：ABCE解析：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的目的包括保障公眾用藥安全、評估藥品風(fēng)險、促進藥品研發(fā)和提高醫(yī)務(wù)人員用藥水平。2.藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的技術(shù)工作包括：A.承擔(dān)國家藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測資料的收集、評價、反饋和上報B.制定藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的技術(shù)標準和規(guī)范C.組織開展嚴重藥品不良反應(yīng)的調(diào)查和評價D.發(fā)布藥品不良反應(yīng)警示信息E.承擔(dān)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的宣傳、培訓(xùn)、研究和國際交流工作答案：ABCDE解析：藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的技術(shù)工作包括承擔(dān)國家藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測資料的收集、評價、反饋和上報，制定藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的技術(shù)標準和規(guī)范，組織開展嚴重藥品不良反應(yīng)的調(diào)查和評價，發(fā)布藥品不良反應(yīng)警示信息，以及承擔(dān)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的宣傳、培訓(xùn)、研究和國際交流工作。3.藥品不良反應(yīng)報告的要求包括：A.藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療預(yù)防保健機構(gòu)應(yīng)主動收集本單位生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況B.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對本企業(yè)生產(chǎn)藥品的不良反應(yīng)報告和監(jiān)測資料進行定期匯總分析C.醫(yī)療預(yù)防保健機構(gòu)發(fā)現(xiàn)嚴重、罕見或新的不良反應(yīng)病例，于15個工作日內(nèi)向所在省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)報告D.防疫藥品、普查普治用藥品、預(yù)防用生物制品出現(xiàn)的不良反應(yīng)群體或個體病例，于15個工作日內(nèi)向衛(wèi)生部、國家藥品監(jiān)督管理局、國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)報告E.個人發(fā)現(xiàn)新的或者嚴重的藥品不良反應(yīng)，可以向經(jīng)治醫(yī)師報告，也可以向藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或者當?shù)氐乃幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測機構(gòu)報告，必要時提供相關(guān)的病歷資料答案：ABDE解析：藥品不良反應(yīng)報告的要求包括藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療預(yù)防保健機構(gòu)應(yīng)主動收集本單位生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對本企業(yè)生產(chǎn)藥品的不良反應(yīng)報告和監(jiān)測資料進行定期匯總分析，醫(yī)療預(yù)防保健機構(gòu)發(fā)現(xiàn)嚴重、罕見或新的不良反應(yīng)病例，于15個工作日內(nèi)向所在省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)報告，以及個人發(fā)現(xiàn)新的或者嚴重的藥品不良反應(yīng)，可以向經(jīng)治醫(yī)師報告，也可以向藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或者當?shù)氐乃幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測機構(gòu)報告，必要時提供相關(guān)的病歷資料。4.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告系統(tǒng)的組成包括：A.國家藥物不良反應(yīng)監(jiān)測中心B.衛(wèi)生部藥物不良反應(yīng)監(jiān)測中心C.藥物不良反應(yīng)專家咨詢委員會D.省級藥物不良反應(yīng)監(jiān)測中心E.中醫(yī)藥局不良反應(yīng)監(jiān)測中心答案：ACD解析：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告系統(tǒng)的組成包括國家藥