2025年執(zhí)業(yè)從業(yè)藥師繼續(xù)教育考試試題及參考答案

姓名：__________考號：__________一、單選題(共10題)1.中藥學(xué)專業(yè)知識（一）中，下列哪項不屬于常用中藥的性味歸經(jīng)描述？()A.辛、溫、歸肺、心經(jīng)B.甘、平、歸脾、胃經(jīng)C.酸、澀、歸肝、腎經(jīng)D.苦、寒、歸心、肺經(jīng)2.在《中華人民共和國藥品管理法》中，藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)活動不包括以下哪項？()A.藥品生產(chǎn)B.藥品儲存C.藥品銷售D.藥品研發(fā)3.以下哪種情況不屬于《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和評價管理辦法》規(guī)定的藥品不良反應(yīng)報告范圍？()A.藥品首次使用時出現(xiàn)的不良反應(yīng)B.藥品連續(xù)使用過程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)C.藥品停用后出現(xiàn)的不良反應(yīng)D.藥品過量使用時出現(xiàn)的不良反應(yīng)4.在中藥炮制過程中，以下哪種方法不適用于含揮發(fā)油的中藥？()A.炒制B.炒黃C.炒炭D.炒制5.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》中，藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)當符合以下哪項要求？()A.溫度、濕度適宜B.空氣潔凈度符合要求C.防塵、防潮、防蟲鼠D.以上都是6.在《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》中，藥品批發(fā)企業(yè)的藥品儲存應(yīng)當遵循以下哪項原則？()A.分類儲存B.按批號儲存C.按效期儲存D.以上都是7.在《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和評價管理辦法》中，藥品上市許可持有人應(yīng)當建立以下哪項制度？()A.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度B.藥品質(zhì)量管理制度C.藥品銷售管理制度D.藥品生產(chǎn)管理制度8.在中藥學(xué)中，下列哪種藥物不屬于清熱藥？()A.黃連B.黃芩C.黃柏D.防風9.在中藥學(xué)中，下列哪種藥物不屬于補益藥？()A.人參B.黃芪C.當歸D.阿膠二、多選題(共5題)10.在《中華人民共和國藥品管理法》中，以下哪些行為屬于非法經(jīng)營藥品的行為？()A.藥品未經(jīng)批準進口B.藥品未經(jīng)檢驗合格銷售C.藥品以假充真，以次充好D.藥品批發(fā)企業(yè)直接向醫(yī)療機構(gòu)銷售藥品11.以下哪些是中藥飲片炮制過程中常見的質(zhì)量缺陷？()A.炮制溫度不當B.炮制時間過長C.炮制水分控制不嚴D.炮制工具不潔凈12.在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中，以下哪些情況需要報告？()A.藥品首次使用時出現(xiàn)的不良反應(yīng)B.藥品連續(xù)使用過程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)C.藥品停用后出現(xiàn)的不良反應(yīng)D.藥品過量使用時出現(xiàn)的不良反應(yīng)13.以下哪些是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的要求？()A.建立質(zhì)量管理體系B.確保生產(chǎn)過程符合規(guī)定C.對生產(chǎn)人員進行培訓(xùn)D.建立藥品召回制度14.以下哪些是《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品批發(fā)企業(yè)的要求？()A.藥品儲存環(huán)境符合規(guī)定B.藥品銷售記錄完整C.藥品質(zhì)量驗收嚴格D.藥品運輸工具符合要求三、填空題(共5題)15.《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)活動應(yīng)當符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）。16.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和評價管理辦法要求，藥品上市許可持有人應(yīng)當建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度。17.中藥飲片炮制過程中，炮制溫度、炮制時間和炮制水分控制是影響中藥飲片質(zhì)量的關(guān)鍵因素。18.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當對購進的藥品進行質(zhì)量驗收，確保藥品符合規(guī)定的質(zhì)量標準。19.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當建立健全藥品追溯制度，確保藥品來源可追溯、去向可查證。四、判斷題(共5題)20.中藥飲片在炮制過程中，溫度和時間控制對最終質(zhì)量沒有顯著影響。()A.正確B.錯誤21.藥品不良反應(yīng)是指藥品在正常用法用量下產(chǎn)生的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。()A.正確B.錯誤22.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以對未經(jīng)驗收的藥品進行銷售。()A.正確B.錯誤23.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的目的是為了提高藥品生產(chǎn)效率。()A.正確B.錯誤24.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)活動中，可以對所有藥品的說明書進行修改。()A.正確B.錯誤五、簡單題(共5題)25.請簡述執(zhí)業(yè)藥師在藥品經(jīng)營活動中應(yīng)當履行的職責。26.闡述中藥飲片炮制過程中，如何確保炮制質(zhì)量。27.解釋藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和評價管理辦法中，藥品上市許可持有人應(yīng)當承擔的責任。28.說明藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）對藥品生產(chǎn)企業(yè)的要求有哪些。29.探討執(zhí)業(yè)藥師在促進合理用藥中的作用。

2025年執(zhí)業(yè)從業(yè)藥師繼續(xù)教育考試試題及參考答案一、單選題(共10題)1.【答案】B【解析】甘味、平性、歸脾、胃經(jīng)的描述不符合中藥學(xué)專業(yè)知識（一）中常用中藥的性味歸經(jīng)描述。2.【答案】C【解析】藥品銷售屬于藥品流通環(huán)節(jié)，不屬于藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)活動。3.【答案】C【解析】藥品停用后出現(xiàn)的不良反應(yīng)不屬于《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和評價管理辦法》規(guī)定的藥品不良反應(yīng)報告范圍。4.【答案】C【解析】炒炭方法適用于含纖維質(zhì)多的中藥，不適用于含揮發(fā)油的中藥。5.【答案】D【解析】藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)當同時滿足溫度、濕度適宜、空氣潔凈度符合要求、防塵、防潮、防蟲鼠等要求。6.【答案】D【解析】藥品批發(fā)企業(yè)的藥品儲存應(yīng)當遵循分類儲存、按批號儲存、按效期儲存等原則。7.【答案】A【解析】藥品上市許可持有人應(yīng)當建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度，以保障公眾用藥安全。8.【答案】D【解析】防風不屬于清熱藥，而是一種解表藥。9.【答案】C【解析】當歸屬于活血化瘀藥，不屬于補益藥。二、多選題(共5題)10.【答案】ABC【解析】未經(jīng)批準進口、未經(jīng)檢驗合格銷售、以假充真，以次充好均屬于非法經(jīng)營藥品的行為。藥品批發(fā)企業(yè)直接向醫(yī)療機構(gòu)銷售藥品是合法行為，但需要符合相關(guān)規(guī)定。11.【答案】ABCD【解析】炮制溫度不當、炮制時間過長、炮制水分控制不嚴、炮制工具不潔凈都是中藥飲片炮制過程中常見的質(zhì)量缺陷。12.【答案】ABCD【解析】無論藥品是在首次使用、連續(xù)使用、停用后還是過量使用時出現(xiàn)的不良反應(yīng)，均需要報告。13.【答案】ABCD【解析】藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）要求企業(yè)建立質(zhì)量管理體系、確保生產(chǎn)過程符合規(guī)定、對生產(chǎn)人員進行培訓(xùn)以及建立藥品召回制度。14.【答案】ABCD【解析】《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求藥品批發(fā)企業(yè)的藥品儲存環(huán)境、銷售記錄、質(zhì)量驗收和運輸工具均符合規(guī)定。三、填空題(共5題)15.【答案】藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）【解析】GMP是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GoodManufacturingPractice）的縮寫，是確保藥品生產(chǎn)過程和質(zhì)量的重要規(guī)范。16.【答案】藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度【解析】藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度是藥品上市許可持有人必須建立的制度，用于監(jiān)測、評價和報告藥品使用過程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)。17.【答案】炮制溫度、炮制時間、炮制水分控制【解析】炮制溫度、時間和水分控制是中藥飲片炮制過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，對飲片的質(zhì)量有直接影響。18.【答案】質(zhì)量驗收【解析】質(zhì)量驗收是藥品批發(fā)企業(yè)必須執(zhí)行的環(huán)節(jié)，用于檢查藥品是否符合規(guī)定的質(zhì)量標準，保障藥品質(zhì)量。19.【答案】藥品追溯制度【解析】藥品追溯制度是藥品經(jīng)營企業(yè)必須建立的制度，用于追蹤藥品從生產(chǎn)到銷售的全過程，確保藥品安全。四、判斷題(共5題)20.【答案】錯誤【解析】中藥飲片的炮制過程中，溫度和時間控制對最終質(zhì)量有顯著影響，不當?shù)臏囟群蜁r間會導(dǎo)致藥效降低或產(chǎn)生有害物質(zhì)。21.【答案】正確【解析】藥品不良反應(yīng)的定義確實是指藥品在正常用法用量下產(chǎn)生的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。22.【答案】錯誤【解析】藥品生產(chǎn)企業(yè)必須對購進的藥品進行質(zhì)量驗收，確保符合規(guī)定標準后，才能進行銷售。23.【答案】錯誤【解析】藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的目的是確保藥品生產(chǎn)過程的質(zhì)量和安全性，而非單純提高生產(chǎn)效率。24.【答案】錯誤【解析】執(zhí)業(yè)藥師無權(quán)修改藥品說明書，藥品說明書的修改需由藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品監(jiān)督管理部門負責。五、簡答題(共5題)25.【答案】執(zhí)業(yè)藥師在藥品經(jīng)營活動中應(yīng)當履行的職責包括：審核處方，指導(dǎo)合理用藥；負責藥品質(zhì)量管理，確保藥品質(zhì)量；開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測，及時報告疑似不良反應(yīng)；提供藥品咨詢服務(wù)，解答顧客疑問；參與制定藥品管理制度，執(zhí)行藥品法律法規(guī)等?！窘馕觥繄?zhí)業(yè)藥師在藥品經(jīng)營活動中扮演著重要的角色，其職責涵蓋了藥品質(zhì)量管理、顧客服務(wù)、法規(guī)遵守等多個方面，以確保公眾用藥安全。26.【答案】為確保中藥飲片炮制質(zhì)量，需注意以下幾點：嚴格控制炮制溫度和時間；選用合格的炮制工具；保持炮制環(huán)境的清潔；按照炮制工藝規(guī)范操作；對炮制前后飲片進行質(zhì)量檢驗等。【解析】中藥飲片的炮制質(zhì)量直接關(guān)系到藥效和安全性，因此必須嚴格按照規(guī)范進行炮制，并通過各種措施確保炮制質(zhì)量。27.【答案】藥品上市許可持有人應(yīng)當承擔的責任包括：建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)，及時收集、分析、評價藥品不良反應(yīng)信息；對發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)進行調(diào)查，評估風險；按照規(guī)定報告不良反應(yīng)信息；采取必要措施，防止或減少不良反應(yīng)的發(fā)生；對上市藥品進行持續(xù)監(jiān)測等?！窘馕觥克幤飞鲜性S可持有人作為藥品的責任主體，對藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和評價負有重要責任，其工作直接關(guān)系到公眾用藥安全。28.【答案】藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）對藥品生產(chǎn)企業(yè)的要求包括：建立和實施質(zhì)量管理體系；確保生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備符合要求；對生產(chǎn)過程進行嚴格控制和記錄；對原料、中間產(chǎn)品和成品進行質(zhì)量檢驗；對員工進行培訓(xùn)等?！窘馕觥縂MP旨在通過規(guī)范藥品生產(chǎn)過程，確保藥品質(zhì)