質(zhì)量控制體系檢查表與評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)一、適用范圍與應(yīng)用場(chǎng)景本工具模板適用于各類企業(yè)及組織質(zhì)量控制體系的系統(tǒng)性檢查與評(píng)估，旨在通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)化流程識(shí)別質(zhì)量管控薄弱環(huán)節(jié)，推動(dòng)體系持續(xù)優(yōu)化。具體應(yīng)用場(chǎng)景包括：內(nèi)部審核：企業(yè)定期開(kāi)展的質(zhì)量管理體系內(nèi)部自查，驗(yàn)證體系運(yùn)行的符合性與有效性；第三方認(rèn)證：配合外部認(rèn)證機(jī)構(gòu)（如ISO9001等）的質(zhì)量體系審核，保證滿足認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求；供應(yīng)商評(píng)估：對(duì)原材料或服務(wù)供應(yīng)商的質(zhì)量控制能力進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查與評(píng)分，篩選優(yōu)質(zhì)合作伙伴；專項(xiàng)問(wèn)題排查：針對(duì)特定產(chǎn)品、工序或質(zhì)量（如批量不合格、客戶投訴激增）開(kāi)展的深度診斷；體系改進(jìn)：在體系升級(jí)、流程優(yōu)化或新業(yè)務(wù)拓展前，評(píng)估現(xiàn)有質(zhì)量基礎(chǔ)的成熟度，明確改進(jìn)方向。二、檢查表使用流程詳解（一）檢查準(zhǔn)備階段組建檢查團(tuán)隊(duì)明確檢查組組長(zhǎng)（由質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人或資深質(zhì)量工程師擔(dān)任），組員需包含質(zhì)量工程師、生產(chǎn)/技術(shù)部門代表、內(nèi)審員等，保證具備相關(guān)專業(yè)背景及獨(dú)立性。必要時(shí)可邀請(qǐng)外部專家（如行業(yè)顧問(wèn)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核員）參與，提升檢查的專業(yè)性與客觀性。明確檢查依據(jù)收集并梳理檢查依據(jù)，包括但不限于：企業(yè)質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、國(guó)家/行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（如GB/T19001）、客戶特殊要求、法律法規(guī)（如《產(chǎn)品質(zhì)量法》）等。保證依據(jù)為最新有效版本，避免因標(biāo)準(zhǔn)過(guò)時(shí)導(dǎo)致檢查結(jié)論偏差。制定檢查計(jì)劃根據(jù)檢查目標(biāo)（如全面審核、專項(xiàng)檢查）確定檢查范圍（覆蓋部門、工序、產(chǎn)品類型）、時(shí)間安排（檢查周期、各環(huán)節(jié)時(shí)長(zhǎng)）及人員分工。提前3個(gè)工作日向被檢查部門（或供應(yīng)商）發(fā)出《檢查通知》，明確檢查目的、范圍、時(shí)間及需配合準(zhǔn)備的材料（如質(zhì)量記錄、過(guò)程監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)、客戶反饋表等）。資料預(yù)處理檢查組提前收集被檢查方的質(zhì)量體系文件、近期質(zhì)量數(shù)據(jù)（如合格率、不良品率、整改完成率）、客戶投訴記錄等，初步梳理潛在風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，制定針對(duì)性的檢查清單。（二）現(xiàn)場(chǎng)檢查實(shí)施階段首次會(huì)議檢查開(kāi)始前召開(kāi)首次會(huì)議，由檢查組組長(zhǎng)向被檢查方（部門負(fù)責(zé)人/供應(yīng)商接口人）說(shuō)明檢查目的、流程、方法及注意事項(xiàng)，確認(rèn)檢查計(jì)劃，解答疑問(wèn)并收集補(bǔ)充資料?，F(xiàn)場(chǎng)信息收集通過(guò)以下方式全面收集質(zhì)量體系運(yùn)行證據(jù)：文件查閱：抽查質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書的完整性與執(zhí)行情況，重點(diǎn)核查文件審批、修訂記錄及發(fā)放范圍；記錄核查：檢查質(zhì)量記錄的真實(shí)性、完整性和規(guī)范性，如檢驗(yàn)報(bào)告、不合格品處理單、內(nèi)審報(bào)告、培訓(xùn)記錄、設(shè)備校準(zhǔn)證書等；現(xiàn)場(chǎng)觀察：深入生產(chǎn)/服務(wù)現(xiàn)場(chǎng)，查看工序控制（如關(guān)鍵參數(shù)設(shè)置、首件檢驗(yàn)執(zhí)行）、人員操作規(guī)范性、設(shè)備維護(hù)狀態(tài)、環(huán)境條件（如溫濕度、潔凈度）及不合格品標(biāo)識(shí)與隔離措施；人員訪談：隨機(jī)與不同崗位人員（操作工、檢驗(yàn)員、班組長(zhǎng)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人）交流，知曉其對(duì)質(zhì)量職責(zé)、流程要求、異常處理流程的掌握程度。問(wèn)題記錄與確認(rèn)對(duì)檢查中發(fā)覺(jué)的不符合項(xiàng)（如文件未執(zhí)行、記錄缺失、現(xiàn)場(chǎng)違規(guī)操作等）詳細(xì)記錄，注明問(wèn)題描述、發(fā)生位置、證據(jù)（如記錄編號(hào)、現(xiàn)場(chǎng)照片、訪談?dòng)涗洠?，保證事實(shí)清晰、依據(jù)明確?，F(xiàn)場(chǎng)與被檢查方溝通確認(rèn)問(wèn)題記錄，雙方無(wú)異議后簽字確認(rèn)；存在爭(zhēng)議時(shí)，檢查組組長(zhǎng)需進(jìn)一步核實(shí)依據(jù)或暫緩記錄，待后續(xù)協(xié)商解決。（三）評(píng)分與判定階段評(píng)分規(guī)則執(zhí)行依據(jù)本模板“評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)”對(duì)各檢查項(xiàng)目逐項(xiàng)打分，評(píng)分需客觀公正，以事實(shí)為依據(jù)，避免主觀臆斷。同一問(wèn)題若涉及多個(gè)檢查項(xiàng)，需分別扣分，不得重復(fù)計(jì)分。結(jié)果匯總分析匯總各檢查項(xiàng)得分，計(jì)算總分（滿分100分）及各一級(jí)要素（如管理職責(zé)、過(guò)程控制等）的得分率；分析得分分布情況，識(shí)別薄弱環(huán)節(jié)（如某一級(jí)要素得分率低于70%，需重點(diǎn)關(guān)注）；對(duì)扣分較高的項(xiàng)目（如重復(fù)發(fā)生的不符合項(xiàng)、嚴(yán)重違反法規(guī)的要求）進(jìn)行根因分析，區(qū)分“系統(tǒng)性問(wèn)題”（如流程缺失）和“偶發(fā)性問(wèn)題”（如操作失誤）。編制檢查報(bào)告檢查結(jié)束后3個(gè)工作日內(nèi)完成《質(zhì)量控制體系檢查報(bào)告》，內(nèi)容包括：檢查基本信息（時(shí)間、范圍、參與人員、依據(jù)）；總體評(píng)分及等級(jí)（優(yōu)秀/良好/合格/不合格）；各一級(jí)要素得分情況及排名；不符合項(xiàng)清單（問(wèn)題描述、嚴(yán)重程度、責(zé)任部門/供應(yīng)商）；改進(jìn)建議（針對(duì)系統(tǒng)性問(wèn)題提出流程優(yōu)化建議，針對(duì)偶發(fā)性問(wèn)題提出人員培訓(xùn)或設(shè)備改進(jìn)建議）。（四）問(wèn)題整改與跟蹤階段整改方案制定被檢查方（部門/供應(yīng)商）收到檢查報(bào)告后5個(gè)工作日內(nèi)，針對(duì)不符合項(xiàng)制定《整改計(jì)劃》，明確整改措施、責(zé)任人、完成時(shí)限及驗(yàn)證方式；整改措施需具體可行（如“修訂檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書，增加抽樣頻次要求”而非“加強(qiáng)檢驗(yàn)”），避免空泛表述。整改實(shí)施與驗(yàn)證責(zé)任部門/供應(yīng)商按計(jì)劃實(shí)施整改，保存整改過(guò)程記錄（如修訂后的文件、培訓(xùn)簽到表、設(shè)備維修記錄）；檢查組或指定驗(yàn)證人員在整改期限后3個(gè)工作日內(nèi)對(duì)整改效果進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證，確認(rèn)問(wèn)題是否關(guān)閉；若整改未達(dá)標(biāo)，需重新制定整改計(jì)劃并延長(zhǎng)驗(yàn)證時(shí)限，直至符合要求。閉環(huán)管理驗(yàn)證通過(guò)后，將整改報(bào)告及驗(yàn)證記錄歸檔，形成“檢查-評(píng)分-整改-驗(yàn)證”的閉環(huán)；對(duì)重復(fù)發(fā)生或整改不力的項(xiàng)目，納入下一周期重點(diǎn)檢查對(duì)象，必要時(shí)啟動(dòng)問(wèn)責(zé)機(jī)制。三、質(zhì)量控制體系檢查表模板及評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)（一）檢查表結(jié)構(gòu)說(shuō)明本檢查表包含一級(jí)要素5項(xiàng)（管理職責(zé)、資源管理、過(guò)程控制、測(cè)量分析與改進(jìn)、體系改進(jìn)），二級(jí)要素18項(xiàng)，總計(jì)100分。評(píng)分采用“扣分制”，根據(jù)符合程度分為“完全符合”“部分符合”“不符合”三檔，對(duì)應(yīng)不同扣分標(biāo)準(zhǔn)。（二）檢查表模板一級(jí)要素二級(jí)要素檢查內(nèi)容檢查方法評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)扣分情況實(shí)際得分一、管理職責(zé)1.1質(zhì)量方針與目標(biāo)1.是否制定正式的質(zhì)量方針，明確質(zhì)量方向和承諾？2.質(zhì)量目標(biāo)是否量化（如產(chǎn)品合格率≥98%、客戶投訴率≤1%）、可考核，且與方針一致？查閱質(zhì)量手冊(cè)、目標(biāo)管理文件；訪談管理者代表完全符合（0分）：方針明確、目標(biāo)量化且分解到部門；部分符合（扣1-3分）：方針未傳達(dá)或目標(biāo)未分解；不符合（扣5分）：無(wú)方針或目標(biāo)1.2職責(zé)與權(quán)限1.關(guān)鍵質(zhì)量職責(zé)（如質(zhì)量負(fù)責(zé)人、檢驗(yàn)員、班組長(zhǎng)）是否明確界定？2.職責(zé)描述是否包含質(zhì)量責(zé)任（如不合格品處理、客戶反饋?lái)憫?yīng)）？查閱崗位職責(zé)說(shuō)明書；訪談相關(guān)人員完全符合（0分）：職責(zé)清晰且覆蓋質(zhì)量全流程；部分符合（扣1-3分）：職責(zé)部分缺失；不符合（扣5分）：職責(zé)未界定或沖突1.3管理評(píng)審1.是否每年至少開(kāi)展1次管理評(píng)審？2.評(píng)審輸入是否包含質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成情況、內(nèi)審結(jié)果、客戶反饋等？3.評(píng)審輸出是否包含改進(jìn)措施及責(zé)任分工？查閱管理評(píng)審計(jì)劃、會(huì)議記錄、報(bào)告；訪談管理者代表完全符合（0分）：流程完整、輸入輸出齊全；部分符合（扣1-3分）：輸入/輸出部分缺失；不符合（扣5分）：未開(kāi)展管理評(píng)審二、資源管理2.1人力資源1.質(zhì)量人員（檢驗(yàn)員、內(nèi)審員）是否具備相應(yīng)資質(zhì)或能力？2.是否開(kāi)展質(zhì)量培訓(xùn)（如標(biāo)準(zhǔn)、流程、異常處理）并記錄培訓(xùn)效果？查閱人員資質(zhì)證書、培訓(xùn)記錄、考核試卷；現(xiàn)場(chǎng)觀察操作規(guī)范性完全符合（0分）：100%持證上崗，培訓(xùn)覆蓋率100%；部分符合（扣1-3分）：部分人員無(wú)資質(zhì)或培訓(xùn)覆蓋率＜90%；不符合（扣5分）：關(guān)鍵崗位無(wú)資質(zhì)2.2基礎(chǔ)設(shè)施與設(shè)備1.生產(chǎn)/檢驗(yàn)設(shè)備是否定期校準(zhǔn)/維護(hù)，并有記錄？2.設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)（運(yùn)行、待修、停用）是否清晰？查閱設(shè)備臺(tái)賬、校準(zhǔn)證書、維護(hù)記錄；現(xiàn)場(chǎng)檢查設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)完全符合（0分）：設(shè)備100%在有效校準(zhǔn)周期內(nèi)，狀態(tài)標(biāo)識(shí)清晰；部分符合（扣1-3分）：部分設(shè)備超期未校準(zhǔn)或標(biāo)識(shí)缺失；不符合（扣5分）：關(guān)鍵設(shè)備無(wú)校準(zhǔn)記錄2.3工作環(huán)境1.對(duì)質(zhì)量有影響的環(huán)境因素（如溫濕度、潔凈度）是否監(jiān)控并記錄？2.現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境是否整潔、物品堆放有序？查閱環(huán)境監(jiān)控記錄；現(xiàn)場(chǎng)觀察環(huán)境條件完全符合（0分）：環(huán)境參數(shù)符合標(biāo)準(zhǔn)，現(xiàn)場(chǎng)規(guī)范；部分符合（扣1-3分）：監(jiān)控記錄不全或現(xiàn)場(chǎng)存在輕微混亂；不符合（扣5分）：環(huán)境不達(dá)標(biāo)影響質(zhì)量三、過(guò)程控制3.1采購(gòu)控制1.是否對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行選擇、評(píng)價(jià)和再評(píng)價(jià)？2.關(guān)鍵物料的采購(gòu)文件（如技術(shù)協(xié)議、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)）是否明確？查閱供應(yīng)商名錄、評(píng)價(jià)記錄、采購(gòu)訂單；訪談采購(gòu)負(fù)責(zé)人完全符合（0分）：供應(yīng)商評(píng)價(jià)覆蓋100%，采購(gòu)文件完整；部分符合（扣1-3分）：供應(yīng)商評(píng)價(jià)不全或采購(gòu)文件缺失；不符合（扣5分）：無(wú)供應(yīng)商管理流程3.2生產(chǎn)過(guò)程控制1.關(guān)鍵工序是否有作業(yè)指導(dǎo)書并嚴(yán)格執(zhí)行？2.是否執(zhí)行首件檢驗(yàn)、巡檢制度，記錄完整？查閱作業(yè)指導(dǎo)書、首件檢驗(yàn)記錄、巡檢記錄；現(xiàn)場(chǎng)觀察操作流程完全符合（0分）：100%執(zhí)行首件檢驗(yàn)，巡檢覆蓋率100%；部分符合（扣1-3分）：偶未執(zhí)行或記錄不全；不符合（扣5分）：關(guān)鍵工序無(wú)指導(dǎo)書或無(wú)檢驗(yàn)3.3檢驗(yàn)與試驗(yàn)控制1.檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)是否現(xiàn)行有效？2.不合格品是否標(biāo)識(shí)、隔離并評(píng)審處置？3.檢驗(yàn)記錄是否真實(shí)、可追溯？查閱檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、不合格品處理單、檢驗(yàn)報(bào)告；現(xiàn)場(chǎng)檢查不合格品區(qū)域完全符合（0分）：標(biāo)準(zhǔn)最新，不合格品100%閉環(huán)處理，記錄完整；部分符合（扣1-3分）：標(biāo)準(zhǔn)過(guò)期或部分不合格品未隔離；不符合（扣5分）：無(wú)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)或大量不合格品未處理3.4產(chǎn)品標(biāo)識(shí)與追溯1.產(chǎn)品是否具有唯一標(biāo)識(shí)（如批次號(hào)、序列號(hào)）？2.是否能通過(guò)標(biāo)識(shí)追溯到原材料、生產(chǎn)人員、檢驗(yàn)記錄？查閱產(chǎn)品標(biāo)識(shí)記錄、追溯臺(tái)賬；現(xiàn)場(chǎng)抽查產(chǎn)品標(biāo)識(shí)完全符合（0分）：標(biāo)識(shí)清晰，100%可追溯；部分符合（扣1-3分）：標(biāo)識(shí)模糊或部分批次無(wú)法追溯；不符合（扣5分）：無(wú)標(biāo)識(shí)或無(wú)法追溯四、測(cè)量分析與改進(jìn)4.1數(shù)據(jù)收集與分析1.是否收集質(zhì)量數(shù)據(jù)（如合格率、不良品率、客戶投訴）？2.是否采用統(tǒng)計(jì)方法（如柏拉圖、控制圖）分析數(shù)據(jù)趨勢(shì)？查閱質(zhì)量數(shù)據(jù)報(bào)表、分析報(bào)告；訪談質(zhì)量工程師完全符合（0分）：數(shù)據(jù)收集全面，分析工具運(yùn)用正確；部分符合（扣1-3分）：數(shù)據(jù)收集不全或分析方法簡(jiǎn)單；不符合（扣5分）：未收集數(shù)據(jù)或無(wú)分析4.2內(nèi)部審核1.是否每年至少開(kāi)展1次內(nèi)部質(zhì)量審核？2.審核發(fā)覺(jué)的不符合項(xiàng)是否整改驗(yàn)證？3.審核記錄是否完整？查閱內(nèi)審計(jì)劃、報(bào)告、整改記錄；訪談內(nèi)審組長(zhǎng)完全符合（0分）：審核覆蓋全要素，整改率100%；部分符合（扣1-3分）：審核范圍不全或整改未閉環(huán)；不符合（扣5分）：未開(kāi)展內(nèi)審4.3不合格品控制1.是否建立不合格品處理流程？2.讓步接收、降級(jí)使用是否經(jīng)授權(quán)并記錄？查閱不合格品控制程序、讓步接收記錄；訪談質(zhì)量負(fù)責(zé)人完全符合（0分）：流程完整，讓步接收有審批；部分符合（扣1-3分）：流程未執(zhí)行或記錄不全；不符合（扣5分）：無(wú)流程或隨意讓步接收4.4持續(xù)改進(jìn)1.是否針對(duì)質(zhì)量問(wèn)題（如客戶投訴、內(nèi)審不符合項(xiàng)）采取糾正預(yù)防措施？2.改進(jìn)措施是否有效并標(biāo)準(zhǔn)化？查閱糾正預(yù)防措施記錄、改進(jìn)效果驗(yàn)證報(bào)告；訪談相關(guān)人員完全符合（0分）：措施100%有效，部分納入標(biāo)準(zhǔn)；部分符合（扣1-3分）：措施部分有效或未標(biāo)準(zhǔn)化；不符合（扣5分）：無(wú)改進(jìn)措施或無(wú)效五、體系改進(jìn)5.1體系文件管理1.質(zhì)量體系文件（手冊(cè)、程序、作業(yè)指導(dǎo)書）是否受控管理？2.文件修訂、廢止是否有記錄，版本是否最新？查閱文件發(fā)放記錄、修訂記錄；現(xiàn)場(chǎng)核對(duì)文件版本完全符合（0分）：文件100%受控，版本最新；部分符合（扣1-3分）：文件發(fā)放超范圍或版本過(guò)期；不符合（扣5分）：文件無(wú)控制或大量版本混亂5.2客戶反饋處理1.是否建立客戶投訴/反饋處理流程？2.投訴是否在承諾時(shí)限內(nèi)回復(fù)并解決？3.是否定期分析客戶反饋并改進(jìn)？查閱客戶反饋記錄、處理報(bào)告；訪談客服負(fù)責(zé)人完全符合（0分）：流程完整，100%按時(shí)回復(fù)，分析改進(jìn)；部分符合（扣1-3分）：偶未按時(shí)回復(fù)或未分析；不符合（扣5分）：無(wú)流程或投訴積壓5.3體系變更管理1.當(dāng)組織結(jié)構(gòu)、工藝、法規(guī)變更時(shí)，是否評(píng)估對(duì)質(zhì)量體系的影響并更新相關(guān)文件？2.變更是否經(jīng)審批并培訓(xùn)？查閱變更評(píng)估記錄、文件修訂記錄、培訓(xùn)記錄；訪談管理者代表完全符合（0分）：變更100%評(píng)估并更新文件，培訓(xùn)到位；部分符合（扣1-3分）：變更未評(píng)估或培訓(xùn)不全；不符合（扣5分）：無(wú)變更管理導(dǎo)致體系失效總計(jì)100（三）等級(jí)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)秀：總分≥90分，且無(wú)嚴(yán)重不符合項(xiàng)（如關(guān)鍵流程缺失、違反法規(guī)）；良好：80分≤總分＜90分，嚴(yán)重不符合項(xiàng)≤1項(xiàng)；合格：70分≤總分＜80分，嚴(yán)重不符合項(xiàng)≤2項(xiàng)；不合格：總分＜70分，或嚴(yán)重不符合項(xiàng)≥3項(xiàng)（如無(wú)內(nèi)審、無(wú)不合格品控制流程）。四、使用過(guò)程中的關(guān)鍵注意事項(xiàng)（一）檢查人員的專業(yè)性要求檢查組成員需經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)，熟悉質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)規(guī)范及檢查方法，避免因知識(shí)不足導(dǎo)致誤判。對(duì)于復(fù)雜領(lǐng)域（如特種設(shè)備校準(zhǔn)、實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)），需邀請(qǐng)具備相應(yīng)資質(zhì)的專家參與。（二）記錄的客觀性與完整性檢查過(guò)程中需以“事實(shí)證據(jù)”為核心，所有問(wèn)題描述需有記錄支撐（如文件編號(hào)、照片、訪談?dòng)涗洠苊庵饔^臆斷。檢查記錄需及時(shí)整理，保證信息完整、可追溯，便于后續(xù)復(fù)核。（三）評(píng)分的統(tǒng)一性與公正性評(píng)分前需組織檢查組統(tǒng)一評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)“部分符合”“不符合”的判定尺度達(dá)成一致，避免不同人員打分差異過(guò)大。對(duì)于爭(zhēng)議問(wèn)題，需通過(guò)集體討論或查閱依據(jù)確定，保證結(jié)果公平。（四）整改的閉環(huán)管理被檢查方提交的整改計(jì)劃需明確“可驗(yàn)證”的指標(biāo)（如“3月15日前完成檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書修訂，并組織全員培訓(xùn)”），避免“加強(qiáng)”“提升”等模糊表述。檢查組需