團體標準T/CACM1021.302018代替T/CACM1021.462017中藥材商品規(guī)格等級殼AURANTIlFRUCTUS2018-12-03發(fā)布2018-12-03實施中華中醫(yī)藥學(xué)會發(fā)布250前言 2規(guī)范性引用文件 3術(shù)語和定義 4規(guī)格等級劃分 5要求 附錄A(資料性附錄)枳殼藥材歷史產(chǎn)區(qū)沿革 附錄B(資料性附錄)枳殼藥材品質(zhì)評價沿革 T/CACM1021《中藥材商品規(guī)格等級》標準分為226個部分:—第1部分:中藥材商品規(guī)格等級標準編制通則;……—第29部分:中藥材商品規(guī)格等級梔子;—第30部分:中藥材商品規(guī)格等級枳殼;—第31部分:中藥材商品規(guī)格等級黃連;……—第226部分:中藥材商品規(guī)格等級玄明粉。本部分為T/CACM1021的第30部分。本部分代替T/CACM1021.46—2017。本部分按照GB/T1.1—2009《標準化工作導(dǎo)則第1部分:標準的結(jié)構(gòu)和編寫》給出的規(guī)則起草。本部分代替T/CACM1021.46—2017,與T/CACM1021.46—2017相比較,標準編號進行了調(diào)整,并重新進行了編輯。本部分由中藥材商品規(guī)格等級標準研究技術(shù)中心及道地藥材國家重點實驗室培育基地提出。本部分由中華中醫(yī)藥學(xué)會歸口。本部分起草單位:江西省藥物研究所、中國中醫(yī)科學(xué)院中藥資源中心、天津大學(xué)、中藥材商品規(guī)格等級標準研究技術(shù)中心、北京聯(lián)合大學(xué)、北京中研百草檢測認證有限公司。本部分主要起草人:胡蓉、黃璐琦、郭蘭萍、詹志來、高文遠、張元、姚閩、賴娟華、李忠貴、李晶、朱良輝、李玉云、肖草茂。本部分所代替標準的歷次版本發(fā)布情況為:—T/CACM1021.46—2017。中藥材商品規(guī)格等級枳殼本部分規(guī)定了枳殼的商品規(guī)格等級。本部分適用于枳殼藥材生產(chǎn)、流通以及使用過程中的商品規(guī)格等級評價。2規(guī)范性引用文件下列文件對于本部分的應(yīng)用是必不可少的。凡是注明日期的引用文件,僅所注明日期的版本適用于本部分。凡是不注明日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改版本)適用于本部分。T/CACM1021.1—2016中藥材商品規(guī)格等級編制通則3術(shù)語和定義T/CACM1021.1—2016以及下列術(shù)語和定義適用于本部分。枳殼AURANTIIFRUCTUS本品為蕓香科植物酸橙CitrusaurantiumL.及其栽培變種的干燥未成熟果實。7月果皮尚綠時采收,自中部橫切為兩半,曬干或低溫干燥。4規(guī)格等級劃分根據(jù)市場流通情況,將枳殼按產(chǎn)地劃分為江西、四川、湖南、其他產(chǎn)區(qū)四個規(guī)格。根據(jù)是否進行等級劃分,將枳殼藥材分為“選貨冶和“統(tǒng)貨冶;“選貨冶項下,根據(jù)中果皮厚度和氣香程度進行等級劃分。應(yīng)符合表1要求。表1規(guī)格等級劃分規(guī)格等級性狀描述共同點區(qū)別點江枳殼選貨一等本品呈半球形,直徑3~5cm。外果皮棕褐色至褐色,有顆粒狀突起,突起的頂端有凹點狀油室;有明顯的花柱殘跡或果梗痕。切面中果皮黃白色,光滑而稍隆起,邊緣散有1~2列油室,瓢囊7~12瓣,少數(shù)至15瓣,汁囊干縮呈棕色至棕褐色,內(nèi)藏種子。質(zhì)堅硬,不易折斷。氣清香,味苦、微酸0.6cm臆中果皮厚臆1.3cm,氣香濃郁川枳殼二等0.4cm臆中果皮厚<0.6cm,氣香淡湘枳殼其他產(chǎn)區(qū)枳殼統(tǒng)貨切面中果皮厚0.4~1.3cm,氣清香注1:當(dāng)前藥材市場枳殼藥材主要是按產(chǎn)地和中果皮厚度來區(qū)分規(guī)格等級,以江西樟樹、新干的江枳殼和重慶江津的枳殼為道地藥材,具有皮青,肉厚而白,質(zhì)堅硬,氣香的特征。注2:2015年版《中國藥典》規(guī)定枳殼來源是蕓香科植物酸橙CitrusaurantiumL.及其栽培變種植物的干燥未成熟果實,市場上有同科植物藥典品香櫞項下的香圓CitursWilsoniiTanaka.的干燥未成熟果實作枳殼藥用,其特征是果實頂部花柱基的周圍有一個圓形環(huán)紋,習(xí)稱“金錢環(huán)冶。市場上也有用柚的幼果偽充枳殼現(xiàn)象,柚幼果的特點是果肉特別厚,一般在1.5cm以上,質(zhì)地松軟,可見明顯的粗筋脈。還有用胡柚切片偽充枳殼飲片情況,但2015版《浙江省中藥炮制規(guī)范》將常山胡柚CitruschangshanhuyouY.B.Chang以“衢枳殼冶之名注3:關(guān)于枳殼藥材歷史產(chǎn)區(qū)沿革參見附錄A。注4:關(guān)于枳殼藥材品質(zhì)評價沿革參見附錄B。除符合T/CACM1021.1—2016的第7章規(guī)定外,還應(yīng)符合下列要求:—無蟲蛀;—無霉變;—雜質(zhì)不得過3%。附錄A(資料性附錄)枳殼藥材歷史產(chǎn)區(qū)沿革唐以前的文獻只有枳實,無枳殼。枳小嫩者為枳實,大者為枳殼。枳殼之名,始見于唐·甄權(quán)《藥性論》(也有說,首見于《雷公炮炙論》,原與枳實合為一條),宋《開寶本草》因其與枳實“主療稍別冶,而將枳殼另列專條。枳殼產(chǎn)地的相關(guān)描述最早見于《神農(nóng)本草經(jīng)》中的枳實,曰:“生川澤。冶介紹了生境情況。魏晉《名醫(yī)別錄》收載枳實,未有枳殼,記錄:“生河內(nèi)(今河南省武陟縣)。冶南北朝《本草經(jīng)集注》收載枳實:“生河內(nèi)川澤。冶唐《新修本草》描述枳實:“今處處有……冶宋《圖經(jīng)本草》描述枳殼:“生商州川谷,今京西、江湖州郡皆有之,以商州者為佳。冶并附汝州枳殼及成州枳實之圖。商州今陜西商洛地區(qū),汝州今河南臨汝縣,成州今甘肅成縣。南宋《橘錄》記載:“近時難得枳實,人多植枸橘于籬落間。收其實,剖干之,以之和藥。味與商州之枳幾逼真矣。冶明《本草品匯精要》記載了:“《圖經(jīng)》曰:京西、江湖州郡皆有之,汝州商州者為佳冶。清《本草崇原》記載:枳實“近時出于江西者為多冶?！侗静菔觥方榻B枳殼的炮制時提及“用產(chǎn)出江右者良,取翻肚如盆口唇者冶。民國時期的《藥物出產(chǎn)辨》記載:“枳殼,產(chǎn)四川為最,江西次之,福州又次之。日本亦有產(chǎn),但質(zhì)味不佳。大小暑出新。冶《四川省醫(yī)藥衛(wèi)生志》(1991年)記載:“據(jù)《綦江縣志》載:明朝時綦江一個名叫劉蒲洲的人,在江西為官,將江西枳殼引到綦江升平鄉(xiāng)栽培成功,后又相繼擴展到縣內(nèi)各鄉(xiāng),到清乾隆年間(至今300多年)產(chǎn)品就運銷湖北等地?！a(chǎn)地分布于江津及云陽、合江、瀘縣、涪陵、宜賓、達縣、南充、綿陽、內(nèi)江等地縣,其中江津栽培枳殼歷史悠久,其產(chǎn)品青皮白口、形質(zhì)兼優(yōu),素享盛譽。冶《新編中藥志》(2002年)收載枳殼,酸橙枳殼主產(chǎn)于江西新干,四川江津、綦江,湖南沅江,浙江衢縣、常山,蘭溪等地。四川產(chǎn)者稱川枳殼,江西產(chǎn)者稱江枳殼,湖南產(chǎn)者稱湘枳殼。除供本省銷售,亦供應(yīng)省外或出口。浙江產(chǎn)者多銷省內(nèi),有時尚須從江西省調(diào)進部分商品。代代花枳殼主產(chǎn)江蘇蘇州地區(qū)(又稱蘇枳殼)和浙江金華地區(qū)。多自產(chǎn)自銷和銷省內(nèi)?！度珖胁菟巺R編》(第3版)(2014年)記載枳殼分布于江蘇、浙江、江西、廣東、貴州、四川、西藏等。主產(chǎn)于四川、江西、湖南。枳殼的產(chǎn)地因其品種的沿用與變遷,先是河南、甘肅,至宋代產(chǎn)地發(fā)展至“京西,江湖州郡皆有之冶,以商州(陜西商洛地區(qū))為道地,至清代開始,“出于江西者為多冶。江西枳殼于明代成功引種到四川綦江,經(jīng)發(fā)展至民國時期,枳殼則以江西和四川產(chǎn)地者為優(yōu),現(xiàn)代枳殼產(chǎn)地分布極廣,分布于四川、江西、湖南、湖北、江蘇、浙江、福建等地,主產(chǎn)于江西、湖南、四川。(資料性附錄)枳殼藥材品質(zhì)評價沿革唐《新修本草》記載,“以陳者為良冶。宋《圖經(jīng)本草》記載,“皆以翻肚如盆口、唇狀、須陳久者為勝,以商州者為佳冶。元《本草元命苞》記載,“枳殼,生商州川谷。枳實,生河內(nèi)川澤,惟商州精好冶。明《本草品匯精要》:“汝州商州者為佳。冶清《本草崇原》:“枳實出河內(nèi)洛西及江湖州郡皆有。近時出于江西者為多。冶民國《增訂偽藥條辨》記載:“江西沙河出者,細皮肉厚而結(jié),色白氣清香而佳,龍虎山出者亦佳。四川出者,名川枳殼,色黃肉厚,味帶酸,次之。江浙衢州出者,皮粗色黃,卷口心大肉薄,亦次。浙江黃埠出者,肉松而大,有燈盞之名,更次,洋枳殼者,或即此也。冶1963年版《中國藥典》:“以個大、外皮青綠色、肉厚、色白、氣香者為佳。個較小、外皮黃綠色、肉薄、香氣弱者質(zhì)次冶。1977年版《中國藥典》:“以外皮色綠褐、果肉厚、質(zhì)堅硬、香氣濃者為佳。冶《湖北中藥鑒別手冊》(1984年)亦記載枳殼以外皮色綠褐、果肉厚、質(zhì)堅硬、香氣濃者為佳。《中藥材商品規(guī)格質(zhì)量鑒別》(1995年):以個大,果皮青綠色,切面果肉厚而白色,呈盆口狀外翻,果皮肉質(zhì)堅結(jié),氣香清者為質(zhì)優(yōu)。個小,皮黃,肉薄而松,氣香淡者為次。川枳殼品質(zhì)最好,江西枳殼次之,湘枳殼再次之,建枳殼、蘇枳殼品質(zhì)均不及以上三種,多為地產(chǎn)地銷?！度珖胁菟巺R編》(第3版)(2014年)記載,枳殼以外果皮色綠、果肉厚、質(zhì)堅硬、香氣濃者為佳。綜上,歷代對于枳殼的規(guī)格等級劃分強調(diào)產(chǎn)地質(zhì)量,以川枳殼和江枳殼為道地藥材,由于傳統(tǒng)四川道地產(chǎn)區(qū)綦江縣和江津縣現(xiàn)歸重慶市管轄,所以枳殼藥