藥物分析考試卷B-含答案一、名詞解釋（每題5分，共25分）1.藥物分析：藥物分析是運用化學(xué)、物理學(xué)、生物學(xué)等方法對藥物及其制劑進(jìn)行定性和定量分析的一門學(xué)科。2.藥典：藥典是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的匯編，包括質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗方法、包裝規(guī)格等內(nèi)容。3.藥物含量測定：藥物含量測定是指對藥物及其制劑中有效成分的含量進(jìn)行測定。4.藥物鑒別：藥物鑒別是指通過特定的方法對藥物進(jìn)行鑒定，以確定其品種、規(guī)格和質(zhì)量。5.藥物雜質(zhì)檢查：藥物雜質(zhì)檢查是指對藥物及其制劑中的雜質(zhì)進(jìn)行檢測，以確保其質(zhì)量符合規(guī)定。二、選擇題（每題2分，共20分）1.藥物分析的主要目的是（）A.確定藥物品種B.確定藥物含量C.確定藥物質(zhì)量D.以上都是答案：D2.藥典的英文縮寫是（）A.BPB.USPC.JPD.Ch.P答案：D3.藥物含量測定的準(zhǔn)確度是指（）A.測量值與真值接近的程度B.同一均勻樣品，經(jīng)多次測定所得結(jié)果之間的接近程度C.表示該法測量的正確性D.在各種正常試驗條件下，對同一樣品分析所得結(jié)果的準(zhǔn)確程度答案：A4.藥物鑒別的主要目的是（）A.確定藥物品種B.確定藥物含量C.確定藥物質(zhì)量D.以上都是答案：A5.藥物雜質(zhì)檢查的主要目的是（）A.確定藥物品種B.確定藥物含量C.確定藥物質(zhì)量D.以上都是答案：C三、簡答題（每題10分，共30分）1.簡述藥物分析的基本步驟。答：藥物分析的基本步驟包括：樣品前處理、樣品測定、數(shù)據(jù)處理和結(jié)果報告。2.簡述高效液相色譜法（HPLC）的原理。答：高效液相色譜法（HPLC）是一種基于液體流動相和固定相之間相互作用的分析方法。樣品在流動相的作用下通過固定相，根據(jù)樣品中各組分與固定相的相互作用差異，實現(xiàn)分離和檢測。3.簡述紫外-可見分光光度法（UV-Vis）的原理。答：紫外-可見分光光度法（UV-Vis）是一種基于物質(zhì)對紫外光和可見光的吸收特性進(jìn)行分析的方法。通過測量樣品在特定波長下的吸光度，可以確定樣品中物質(zhì)的含量。四、論述題（20分）論述高效液相色譜法（HPLC）在藥物分析中的應(yīng)用。答：高效液相色譜法（HPLC）在藥物分析中具有廣泛的應(yīng)用，主要包括以下幾個方面：1.藥物含量測定：HPLC可以用于測定藥物及其制劑中有效成分的含量，具有準(zhǔn)確度高、靈敏度高、選擇性好等優(yōu)點。2.藥物雜質(zhì)檢查：HPLC可以用于檢測藥物及其制劑中的雜質(zhì)，包括合成雜質(zhì)、降解產(chǎn)物、殘留溶劑等，確保藥物質(zhì)量符合規(guī)定。3.藥物結(jié)構(gòu)鑒定：HPLC可以與其他分析技術(shù)（如質(zhì)譜、核磁共振等）聯(lián)用，對藥物進(jìn)行結(jié)構(gòu)鑒定。4.藥物制劑分析：HPLC可以用于分析藥物制劑中的輔料、溶劑等，確保制劑質(zhì)量。5.藥物生物等效性研究：HPLC可以用于測定藥物在人體內(nèi)的吸收、分布、代謝和排泄過程，為藥物生物等效性研究提供依據(jù)。總之，高效液相色譜法（HPLC）在藥物分析中具有重要作用，是現(xiàn)代藥物分析的重要手段之一。五、實驗題（30分）1.實驗?zāi)康模簩W(xué)習(xí)高效液相色譜法（HPLC）的基本操作，測定藥物樣品中有效成分的含量。2.實驗原理：采用反相高效液相色譜法，以C18柱為固定相，甲醇-水為流動相，對藥物樣品進(jìn)行分離和測定。3.實驗步驟：（1）樣品前處理：準(zhǔn)確稱取一定量的藥物樣品，用適量溶劑溶解，制成一定濃度的溶液。（2）色譜條件：色譜柱：C18柱；流動相：甲醇-水（體積比30:70）；流速：1.0ml/min；檢測波長：210nm。（3）測定：將制備好的樣品溶液注入HPLC儀，記錄色譜圖，根據(jù)峰面積計算藥物樣品中有效成分的含量。4.實驗結(jié)果與分析：（1）根據(jù)色譜圖，確定藥物樣品中有效成分的保留時間。（2）根據(jù)峰面積，計算藥物樣品中有效成分的含量。（3）分析實驗結(jié)果，評價實驗方法