Q/LB.□XXXXX-XXXX縣級（區(qū)域）醫(yī)療資源集中化運(yùn)行規(guī)范第7部分：臨床檢驗(yàn)中心范圍本文件規(guī)定了縣級規(guī)模的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心的建設(shè)規(guī)范。本文件適用于配置有實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)（LIS）和冷鏈運(yùn)輸資質(zhì)的縣級區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心新建、改建、擴(kuò)建及監(jiān)督檢查。規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB50346-2011《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》《醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范（試行）》國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2016〕37號國家衛(wèi)生計(jì)生委《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2006〕73號中華人民共和國衛(wèi)生部術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。

區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心regionalmedicallaboratorycenter指運(yùn)用先進(jìn)的信息系統(tǒng)、物流系統(tǒng)在一定區(qū)域范圍內(nèi)建立為區(qū)域內(nèi)各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供臨床檢測服務(wù)的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室,區(qū)域內(nèi)實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)資源共享、檢驗(yàn)質(zhì)量同質(zhì)化、檢驗(yàn)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)化和檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)。

醫(yī)院信息系統(tǒng)hospitalinformationsystem指利用計(jì)算機(jī)軟硬件技術(shù)和網(wǎng)絡(luò)通信技術(shù)等現(xiàn)代化手段,對醫(yī)院及其所屬各部門的人流、物流、財(cái)流進(jìn)行綜合管理,對在醫(yī)療活動各階段產(chǎn)生的數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、存儲、處理、提取、傳輸、匯總、加工形成各種信息,從而為醫(yī)院的整體運(yùn)行提供全面的自動化管理及各種服務(wù)的信息系統(tǒng)。

實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)laboratoryinformationsystem將以數(shù)據(jù)庫為核心的信息化技術(shù)與實(shí)驗(yàn)室管理需求相結(jié)合的信息化管理工具。LIS貫穿于檢驗(yàn)前、檢驗(yàn)中和檢驗(yàn)后的全過程,是一類用于實(shí)驗(yàn)室管理和處理實(shí)驗(yàn)室過程信息的應(yīng)用軟件,一般涉及檢驗(yàn)醫(yī)囑、條碼打印、樣本采集、運(yùn)送、簽收、檢驗(yàn)任務(wù)分配、編號、核收、上機(jī)檢測與檢驗(yàn)設(shè)備數(shù)據(jù)通訊、與中間體系統(tǒng)數(shù)據(jù)交換、室內(nèi)質(zhì)控、復(fù)檢、自動審核、結(jié)果報(bào)告與危急值傳報(bào)整個檢驗(yàn)過程,也包括了實(shí)驗(yàn)室人力資源管理、質(zhì)量管理、儀器設(shè)備與試劑管理、環(huán)境管理、安全管理、信息管理以及統(tǒng)計(jì)報(bào)表等。

質(zhì)量管理系統(tǒng)qualitymanagementsystem指在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。質(zhì)量管理體系是組織內(nèi)部建立的、為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所必需的、系統(tǒng)的質(zhì)量管理模式,是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略決策?；疽蟾魇?、縣（區(qū)）根據(jù)轄區(qū)面積、人口、地理特點(diǎn)、醫(yī)療資源配置等具體情況，由本級衛(wèi)生健康委、縣域醫(yī)共體醫(yī)院或其它牽頭單位在本轄區(qū)或本醫(yī)共體內(nèi)組建區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心（以下簡稱中心）。中心主要管理人員應(yīng)從事臨床檢驗(yàn)工作10年以上，并具有碩士以上臨床醫(yī)學(xué)學(xué)歷或臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專業(yè)學(xué)歷，有副高級以上專業(yè)技術(shù)職稱；必須接受過專業(yè)和管理的雙重教育和培訓(xùn)，具有良好的職業(yè)操守，廉潔自律，遵紀(jì)守法。，中心管理層由縣域醫(yī)共體主體醫(yī)院醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科主任、副主任、各專業(yè)組長及各成員單位檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)人組成。縣域醫(yī)共體主體醫(yī)院醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科主任擔(dān)任中心主任，質(zhì)量負(fù)責(zé)人和技術(shù)負(fù)責(zé)人分別擔(dān)任中心副主任，建立質(zhì)量管理體系，對基層醫(yī)院檢驗(yàn)科進(jìn)行質(zhì)量、技術(shù)的指導(dǎo)和監(jiān)督。技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)對中心所涉及的專業(yè)領(lǐng)域內(nèi)的基本知識、檢驗(yàn)技術(shù)有一定經(jīng)驗(yàn)。主要職責(zé)是對實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)作和發(fā)展進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)和管理，并提供相應(yīng)資源（如物質(zhì)資源、人力資源、信息資源等）。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)協(xié)助實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人建立質(zhì)量管理體系，負(fù)責(zé)起草相關(guān)質(zhì)量文件，并監(jiān)督各專業(yè)組能按照質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行；并定期實(shí)施內(nèi)部審核，對影響質(zhì)量的各種因素提出處理或改進(jìn)意見；對員工進(jìn)行培訓(xùn)；并對質(zhì)控員或質(zhì)控小組進(jìn)行指導(dǎo)。專業(yè)組組長需具備相應(yīng)的資質(zhì)和技術(shù)職稱，并有一定的專業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)。具體職能包括本專業(yè)組日常管理工作；組織本專業(yè)組的檢驗(yàn)工作；監(jiān)督和指導(dǎo)本專業(yè)組工作人員能按操作規(guī)程操作，保證在規(guī)定時間內(nèi)完成檢驗(yàn)任務(wù)；并對本專業(yè)組員工遵守相關(guān)規(guī)章制度等有監(jiān)督檢查責(zé)任。建筑設(shè)施實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)須有明確的定位和整體規(guī)劃，合理分配實(shí)驗(yàn)室空間，綜合考慮檢測流程、人流物流、供電、給排水、通信、網(wǎng)絡(luò)信息、通風(fēng)空調(diào)、空氣凈化、房間壓差、安全消防、三廢處理等方面的因素。規(guī)劃布局實(shí)驗(yàn)室選址應(yīng)考慮滿足正常檢驗(yàn)流程的需求，有效利用空間、設(shè)備、人力資源，注意避開化學(xué)、生物、灰塵、強(qiáng)電磁場、輻射、噪聲、振動等污染源及易燃易爆環(huán)境。實(shí)驗(yàn)室建筑應(yīng)為框架結(jié)構(gòu)，具有較高的承重能力。單平層面積宜不少于1000m2，形狀相對規(guī)整，以利于大型檢測儀器的放置，以及根據(jù)工作需要進(jìn)行區(qū)域靈活分割。實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)用房使用面積不少于總面積的75%。需配備一定面積用于不間斷電源（UPS）、水處理、空調(diào)與通風(fēng)、污物處理、文件資料及試劑耗材存儲、更衣、辦公等配套設(shè)施用房。如需提供采集原始樣品的設(shè)施，應(yīng)在盡量優(yōu)化樣品采集條件的同時應(yīng)配備一定面積用于受檢者等候，考慮受檢者的行動能力、舒適度和隱私。區(qū)域劃分應(yīng)按照生物安全要求，結(jié)合專業(yè)特點(diǎn)、功能要求、工作流程、儀器設(shè)備、建筑條件等進(jìn)行區(qū)域劃分，保證分區(qū)明確、路線清晰、使用高效。實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)排風(fēng)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)操作對象的危害程度、平面布置等情況進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室整體氣流設(shè)計(jì)，采取有效措施避免污染和交叉污染。實(shí)驗(yàn)室空調(diào)凈化系統(tǒng)的設(shè)計(jì)應(yīng)充分考慮生物安全柜、離心機(jī)、培養(yǎng)箱、冰箱、高壓滅菌器、檢測儀器等設(shè)備的冷、熱、濕和污染負(fù)荷。應(yīng)從儀器、試劑、耗材以及工作人員的舒適度等方面綜合考慮，制定實(shí)驗(yàn)室適合的溫度和濕度控制范圍，一般建議室內(nèi)溫度控制在20-24℃，濕度45%-60%。實(shí)驗(yàn)室用電實(shí)驗(yàn)室對用電的布線、供電方式、實(shí)驗(yàn)儀器功率的大小及擺放位置電線的容量、用電安全及防靜電措施等要進(jìn)行總體設(shè)計(jì)，確保實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備用電安全。實(shí)驗(yàn)室可根據(jù)實(shí)際情況和儀器要求配置不間斷電源（UPS）和（或）雙路電源以保證關(guān)鍵設(shè)備（如需要控制溫度和連續(xù)監(jiān)測的分析儀、培養(yǎng)箱、冰箱、實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)（LIS）服務(wù)器和數(shù)據(jù)處理有關(guān)的計(jì)算機(jī)等）的正常工作，并定期放電維護(hù)。實(shí)驗(yàn)室的照明設(shè)備一般以發(fā)光二極管燈為宜。實(shí)驗(yàn)室給排水系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室給水水量、水質(zhì)和水壓應(yīng)能滿足工作要求。除了實(shí)驗(yàn)和日常的基本用水以外，還要考慮消防設(shè)施給水。內(nèi)部給水管道應(yīng)布置合理，便于維護(hù)。實(shí)驗(yàn)室排水系統(tǒng)應(yīng)根據(jù)相應(yīng)的排出廢水的性質(zhì)、成分和受污程度來進(jìn)行設(shè)置。有害物質(zhì)的排放符合相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室排水應(yīng)與生活區(qū)排水分開，應(yīng)確保所有可能接觸到樣本及潛在生物危害污染物的排水進(jìn)人醫(yī)療機(jī)構(gòu)的污水處理站。實(shí)驗(yàn)室裝修實(shí)驗(yàn)室地面使用耐磨，起塵、易清潔，不易反光、耐沖擊、防水、防菌和防霉的材料，保證地面平整防滑，有良好的耐久性、緩沖性和抗腐蝕性。清洗間、水處理間等用水房間，可采用地磚等材料。實(shí)驗(yàn)室墻面要求易于清洗消毒、耐擦洗、不起塵、不開裂光滑防水、密封性能良好，有一定的隔音和吸聲性能，使用材料應(yīng)無毒無放射性、防火耐腐蝕、不滲水。實(shí)驗(yàn)室頂材料應(yīng)防火、不起塵、不易霉變、不易變形，并且應(yīng)無毒、無放射性，密封性能良好，有一定的隔音、吸聲性能。與外部區(qū)域相連的門應(yīng)設(shè)置門禁系統(tǒng)。實(shí)驗(yàn)室主入口的門和放置生物安全柜實(shí)驗(yàn)間的門應(yīng)能自動關(guān)閉，門上宜設(shè)觀察窗，并帶門鎖和閉器，開啟方向不妨礙逃生。實(shí)驗(yàn)室的窗應(yīng)處于關(guān)閉狀態(tài)。必要時安裝遮光窗簾，以避免不必要的反光和強(qiáng)光干擾。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有足夠的空間和臺柜等擺放實(shí)驗(yàn)室設(shè)備與物品。實(shí)驗(yàn)室臺柜和其擺放應(yīng)便于清潔，實(shí)驗(yàn)臺面應(yīng)防水耐腐蝕、耐熱和堅(jiān)固。實(shí)驗(yàn)室在出口處應(yīng)設(shè)有非手觸式洗手裝置。實(shí)驗(yàn)室安全設(shè)施建議在對外窗口及主要檢測區(qū)域設(shè)置監(jiān)控錄像。保存菌株的冰箱和保存危險(xiǎn)化學(xué)品的區(qū)域也應(yīng)設(shè)置監(jiān)控錄像。工作區(qū)域內(nèi)應(yīng)配置緊急沖眼裝置，至少配置1處緊急沖淋裝置。根據(jù)消防等要求設(shè)置煙霧探測報(bào)警系統(tǒng)、滅火裝置/設(shè)備和緊急照明設(shè)備。應(yīng)配備適用的應(yīng)急器材，如消防器材意外事故處理器材、急救器材等。必要時，應(yīng)配備適用的通訊設(shè)備，如固定電話對講機(jī)等。實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)域應(yīng)配備適當(dāng)?shù)南驹O(shè)備，空氣消毒可使用紫外線燈（注意安裝的高度和定時開關(guān)）或帶循環(huán)風(fēng)的空氣消毒設(shè)備（如臭氧發(fā)生器風(fēng)循環(huán)）。在安全出口、疏散通道等處應(yīng)安裝疏散指示燈，疏散人員能在緊急事故情況下得以迅速撤離。儀器設(shè)備基本設(shè)備主要包括醫(yī)用離心機(jī)、溫控設(shè)備（普通冰箱、低溫冰箱、電熱恒溫培養(yǎng)箱、電熱恒溫水浴鍋等）、顯微鏡、加樣設(shè)備（加樣器、移液槍等）、消毒設(shè)備、純水機(jī)、溫濕度、生物安全柜等，應(yīng)與所開展的檢驗(yàn)項(xiàng)目和工作量相適應(yīng)。專用儀器設(shè)備主要包括血液檢驗(yàn)儀器（血細(xì)胞分析儀、紅細(xì)胞沉降率測定儀、凝血分析儀、血型分析儀等）、體液檢驗(yàn)儀器（尿液干化學(xué)分析儀、尿液有形成分分析儀等）、生化檢驗(yàn)儀器（全自動生化分析儀、干式化學(xué)分析儀、電解質(zhì)分析儀、血?dú)夥治鰞x、電泳儀、糖化血紅蛋白分析儀等）、免疫檢驗(yàn)儀器（發(fā)光免疫分析儀、免疫比濁儀、酶標(biāo)儀、洗板機(jī)、流式細(xì)胞儀等）、微生物檢驗(yàn)儀器（全自動血培養(yǎng)儀、自動化微生物鑒定藥敏分析儀、質(zhì)譜鑒定儀等）、分子生物學(xué)檢驗(yàn)儀器（PCR儀、核酸提取儀、測序儀等）等。所用儀器設(shè)備應(yīng)與所開展的檢驗(yàn)項(xiàng)目和工作量相適應(yīng)，并符合國家相關(guān)行政部門的醫(yī)療器械管理要求。為提高檢驗(yàn)工作效率，實(shí)驗(yàn)室除基本設(shè)備和專用儀器設(shè)備外，還可選用實(shí)驗(yàn)室自動化系統(tǒng)（LAS）又稱為自動化檢驗(yàn)流水線，由樣本傳送系統(tǒng)、樣本前處理系統(tǒng)、分析檢測系統(tǒng)、分析后輸出系統(tǒng)和分析測試過程控制系統(tǒng)組成。新購進(jìn)的儀器設(shè)備應(yīng)在設(shè)安裝和使用前驗(yàn)證其能夠達(dá)到必要的性能，并符合相關(guān)檢驗(yàn)的要求，在投入工作前應(yīng)校準(zhǔn)或核查，以證實(shí)其能夠滿足檢驗(yàn)科的規(guī)范要求和相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照制造商的說明書制定儀器設(shè)備SOP文件。操作人員必須經(jīng)過培訓(xùn)，考核合格后經(jīng)授權(quán)進(jìn)行操作，并及時記錄儀器設(shè)備的使用、故障和維修情況。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制訂儀器設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃，用于監(jiān)測并證實(shí)所用儀器設(shè)備已進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)，并處于正常功能狀態(tài)，滿足檢測工作需求。實(shí)驗(yàn)室必須根據(jù)儀器設(shè)備制造商提供的建議或者行業(yè)規(guī)范要求進(jìn)行設(shè)備維修和保養(yǎng)，并記錄儀器設(shè)備的狀態(tài)、使用情況、維修和保養(yǎng)情況。故障儀器設(shè)備維修后，需對其進(jìn)行校驗(yàn)或性能檢查，各項(xiàng)技術(shù)參數(shù)及性能恢復(fù)正常可重新投入使用。如儀器設(shè)備因陳舊、維修后各項(xiàng)性能不能滿足要求時，需對該儀器設(shè)備進(jìn)行無害化處理后報(bào)廢處置，并及時更新儀器設(shè)備。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立和保存每臺儀器設(shè)備及其軟件的檔案記錄，檔案記錄要齊全。信息管理區(qū)域信息平臺主要建設(shè)內(nèi)容包含區(qū)域檢驗(yàn)數(shù)據(jù)中心、數(shù)據(jù)交換平臺；區(qū)域中心實(shí)驗(yàn)室LIS、各級醫(yī)院LIS、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)LIS；協(xié)同檢驗(yàn)申請、報(bào)告、樣本物流、結(jié)算等平臺，委托外送檢驗(yàn)平臺；區(qū)域檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)與共享平臺；區(qū)域危急值提醒通知平臺；檢驗(yàn)結(jié)果推送與服務(wù)平臺；自助檢驗(yàn)平臺；區(qū)域檢驗(yàn)質(zhì)量控制與評價(jià)平臺；區(qū)域試劑及耗材管理平臺等。區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心LIS應(yīng)用實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部信息系統(tǒng)包括樣本簽收與分發(fā)樣本核收、檢驗(yàn)前處理、儀器通訊系統(tǒng)、與流水線系統(tǒng)數(shù)據(jù)交換、檢驗(yàn)結(jié)果瀏覽及處理、危急值判斷與提醒、報(bào)告審核與發(fā)布、室內(nèi)質(zhì)量控制等系統(tǒng)、檢驗(yàn)進(jìn)度跟蹤、試劑耗材管理、科室管理、成本效益分析等。臨床科室與檢驗(yàn)有關(guān)的系統(tǒng)信息化對接實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)醫(yī)囑電子化申請、住院檢驗(yàn)計(jì)費(fèi)確認(rèn)、門診交費(fèi)驗(yàn)證樣本采集與遞送、檢驗(yàn)結(jié)果瀏覽與打印，危急值提醒與處理、電子病歷、自助云檢驗(yàn)等功能。與各區(qū)域化平臺接口對接構(gòu)建區(qū)域健康平臺、區(qū)域協(xié)同平臺、區(qū)域質(zhì)控平臺、區(qū)域互認(rèn)與共享平臺、區(qū)域危急值平臺等。與第三方實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)互聯(lián)實(shí)現(xiàn)外送樣本協(xié)同檢驗(yàn)。區(qū)域LIS數(shù)據(jù)中心數(shù)據(jù)中心由硬件資源和軟件系統(tǒng)（如服務(wù)器系統(tǒng)、數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)、數(shù)據(jù)及硬件災(zāi)備系統(tǒng)等）組成，負(fù)責(zé)集中存儲區(qū)域范圍內(nèi)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)產(chǎn)生的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)，具體包括以下幾方面：各種基礎(chǔ)數(shù)據(jù)及編碼信息，如醫(yī)療機(jī)構(gòu)編碼、臨床實(shí)驗(yàn)室編碼、檢驗(yàn)分類、醫(yī)囑項(xiàng)目、樣本種類、檢測方法、收費(fèi)信息、檢驗(yàn)項(xiàng)目、試劑及耗材信息、儀器及設(shè)備信息、分管采樣規(guī)則、危急值規(guī)則、自動審核規(guī)則等；各種信息數(shù)據(jù)，如檢驗(yàn)申請信息、樣本周轉(zhuǎn)信息、檢驗(yàn)結(jié)果數(shù)據(jù)、PDF檢驗(yàn)報(bào)告、儀器質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)、失控處理報(bào)告、危急值信息等；協(xié)同檢驗(yàn)結(jié)算有關(guān)信息，如價(jià)格體系、協(xié)同檢驗(yàn)業(yè)務(wù)量信息、結(jié)算信息等；試劑耗材采購申請信息、供貨信息、驗(yàn)貨信息、庫存信息、使用信息等；與信息化系統(tǒng)及數(shù)據(jù)訪問有關(guān)的身份驗(yàn)證信息，數(shù)字簽名信息等。區(qū)域醫(yī)療協(xié)同平臺區(qū)域醫(yī)療協(xié)同平臺承擔(dān)區(qū)域范圍內(nèi)檢驗(yàn)協(xié)同信息化處理，支持區(qū)域內(nèi)檢驗(yàn)中心、二級檢驗(yàn)中心信息傳遞和樣本轉(zhuǎn)送。通過協(xié)同平臺，檢驗(yàn)中心和送檢醫(yī)院可以對檢驗(yàn)申請信息、樣本狀態(tài)、檢驗(yàn)進(jìn)度和驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行查詢與跟蹤。區(qū)域醫(yī)療協(xié)同平臺核心功能包括：與區(qū)域范圍內(nèi)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)HIS、LIS等系統(tǒng)的互聯(lián)互通，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)的共享和交互。協(xié)同平臺提供統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)據(jù)交換服務(wù)程序，供醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)系統(tǒng)調(diào)用，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)上傳和下載。協(xié)同檢驗(yàn)遠(yuǎn)程申請、條碼標(biāo)簽打印、申請清單生成與打印樣本交接與跟蹤。提供標(biāo)準(zhǔn)版化的Webservice服務(wù)，供各醫(yī)療機(jī)構(gòu)LIS調(diào)用，將外送申請信息上傳到協(xié)同平臺，避免信息的重復(fù)錄入，提升效率，減少差錯。檢驗(yàn)中心通過掃描樣本條碼，可從協(xié)同平臺上下載檢驗(yàn)申請信息。檢驗(yàn)中心完成檢測后，調(diào)用協(xié)同平臺提供的上傳服務(wù)，將檢驗(yàn)結(jié)果數(shù)據(jù)上傳到協(xié)同平臺上，供后續(xù)的查詢打印、互認(rèn)與共享。區(qū)域內(nèi)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)從協(xié)同平臺上下載報(bào)告到本地LIS系統(tǒng)中，并查詢、打印檢驗(yàn)報(bào)告。通過協(xié)同平臺結(jié)算系統(tǒng)，可以完成檢驗(yàn)中心與外送機(jī)構(gòu)之間檢驗(yàn)業(yè)務(wù)量統(tǒng)計(jì)，完成對賬結(jié)算。區(qū)域檢驗(yàn)數(shù)據(jù)共享平臺區(qū)域檢驗(yàn)數(shù)據(jù)共享平臺提供檢驗(yàn)報(bào)告上傳和下載標(biāo)準(zhǔn)化服務(wù)，供醫(yī)療機(jī)構(gòu)HIS或LIS調(diào)用。完成檢驗(yàn)后，調(diào)用共享平臺上的服務(wù)程序，實(shí)時將檢驗(yàn)結(jié)果數(shù)據(jù)和報(bào)告上傳到共享平臺上。區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心流程設(shè)計(jì)電子申請和醫(yī)囑執(zhí)行區(qū)域內(nèi)各委托外送單位HIS、體檢系統(tǒng)與LIS對接，醫(yī)生開具電子申請或生成體檢申請單后，采樣人員通過LIS獲取信息，完成樣本采集和條形碼打印。樣本流轉(zhuǎn)各委托外送單位檢驗(yàn)科將樣本簽收后批量核收，并通過上傳系統(tǒng)發(fā)送檢驗(yàn)申請至區(qū)域檢數(shù)據(jù)共享平臺/Web服務(wù)器，同時打印外送交接清單，由專業(yè)物流將樣本運(yùn)送至區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心。樣本接收、檢測與審核樣本送達(dá)區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心后，通過條形碼簽收樣本，即可實(shí)時從區(qū)域檢驗(yàn)數(shù)據(jù)共享平臺下載檢驗(yàn)申請信息。簽收系統(tǒng)按規(guī)則可將檢驗(yàn)任務(wù)自動發(fā)送到相應(yīng)專業(yè)組，通過條形碼識別對樣本進(jìn)行檢驗(yàn)，審核報(bào)告上傳至區(qū)域檢驗(yàn)數(shù)據(jù)共享平臺。對于涉及危急值的檢驗(yàn)報(bào)告，系統(tǒng)可實(shí)時推送危急值消息并閃屏提示。報(bào)告發(fā)布各委托外送單位LIS系統(tǒng)從區(qū)域檢驗(yàn)數(shù)據(jù)共享平臺/Web服務(wù)器自動下載檢驗(yàn)報(bào)告。門急診受檢者可在委托外送單位現(xiàn)場自助打印檢驗(yàn)報(bào)告，醫(yī)生通過HIS或體檢系統(tǒng)查詢打印檢驗(yàn)報(bào)告，也可通過微信公眾號、手機(jī)軟件、互聯(lián)網(wǎng)等途徑支持受檢者查詢權(quán)限內(nèi)的檢驗(yàn)報(bào)告。臨床實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)基本功能LIS功能基本要求應(yīng)具有樣本條碼打印、樣本采集、運(yùn)送、編號、信息錄入、檢驗(yàn)、結(jié)果報(bào)告整個檢驗(yàn)過程信息管理。應(yīng)具有與實(shí)驗(yàn)室專用設(shè)備進(jìn)行雙向通訊功能，通過條碼識別查詢或直接下發(fā)工作單方式控制設(shè)備運(yùn)作，與HIS可以無縫連接。能自動接收來自分析儀的測定結(jié)果，并對應(yīng)到LIS的受檢者信息形成檢驗(yàn)報(bào)告單，檢驗(yàn)結(jié)果自動檢查，以檢驗(yàn)項(xiàng)目的正常范圍、警告范圍及儀器的線性范圍為條件，將超出范圍的結(jié)果以各種方式報(bào)警提示。應(yīng)具有質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)自動接收、繪制質(zhì)控圖以及自動統(tǒng)計(jì)打印功能。應(yīng)具有統(tǒng)計(jì)分析功能，能統(tǒng)計(jì)分析國家衛(wèi)生健康委和當(dāng)?shù)厥∈信R床檢驗(yàn)中心發(fā)布的質(zhì)量指標(biāo)數(shù)據(jù)。LIS基本功能LIS基本功能應(yīng)具有系統(tǒng)設(shè)置、業(yè)務(wù)系統(tǒng)、統(tǒng)計(jì)查詢、資料打印、質(zhì)量管理、代碼設(shè)置等基本模塊。運(yùn)行流程區(qū)域內(nèi)醫(yī)共體各醫(yī)療單位的臨床醫(yī)生通過醫(yī)院信息系統(tǒng)（HIS）醫(yī)生工作站申請檢驗(yàn)醫(yī)囑，自動生成包含患者信息、檢驗(yàn)項(xiàng)目信息的條碼，并按設(shè)置規(guī)則分管。條碼標(biāo)簽由護(hù)理或檢驗(yàn)人員打印，采集標(biāo)本后粘貼條碼標(biāo)簽，在檢驗(yàn)工作站進(jìn)行標(biāo)本采集核收。標(biāo)本核收后，可通過LIS“區(qū)域協(xié)同醫(yī)療平臺”生成送檢標(biāo)本清單，物流工作人員對照清單確認(rèn)接收送檢標(biāo)本。標(biāo)本由具有生物運(yùn)輸資質(zhì)的物流公司承擔(dān)收集運(yùn)送。依據(jù)各成員單位所處地理位置和檢驗(yàn)項(xiàng)目的時限要求，設(shè)計(jì)物流路線，配備物流車和專職物流人員。全部標(biāo)本采用有分區(qū)保溫（冷藏、低溫、常溫）和隔熱、防震功能的專用接收箱運(yùn)輸。標(biāo)本送達(dá)中心后，由中心工作人員負(fù)責(zé)核對簽收。應(yīng)核查運(yùn)輸過程的溫度控制，檢查樣木包裝樣本的唯一性標(biāo)識及外觀是否完好，核對本數(shù)量，驗(yàn)收標(biāo)本的符合性，及檢驗(yàn)申請單與樣本數(shù)量是否一致，驗(yàn)收合格后雙方確認(rèn)簽字，并注明簽收時間。標(biāo)本完成檢驗(yàn)后，在LIS中通過審核，檢驗(yàn)結(jié)果會實(shí)時自動發(fā)送并保存到各成員單位“區(qū)域信息管理平臺”，供查閱和打印檢驗(yàn)報(bào)告。質(zhì)量管理檢驗(yàn)前過程的質(zhì)量管理檢驗(yàn)前過程的質(zhì)量管理至少應(yīng)包括對臨床醫(yī)生、護(hù)理人員、運(yùn)送人員及受檢者的信息指導(dǎo)、檢驗(yàn)申請、樣本采集、樣本轉(zhuǎn)運(yùn)、樣本接收、不合格樣本的處理、室內(nèi)的存放、穩(wěn)定性及前處理等內(nèi)容。編寫發(fā)布《區(qū)域檢驗(yàn)服務(wù)手冊》檢驗(yàn)前環(huán)節(jié)涉及的人員除了檢驗(yàn)人員之外，還包括醫(yī)生、護(hù)理人員、運(yùn)送人員、受檢者等，區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心可通過編寫發(fā)布《區(qū)域檢驗(yàn)服務(wù)手冊》給予相應(yīng)的信息指導(dǎo)。區(qū)域檢驗(yàn)服務(wù)手冊內(nèi)容至少應(yīng)包括：檢驗(yàn)中心名稱地址、工作時間及聯(lián)系方式；中心提供的臨床服務(wù)種類及檢驗(yàn)申請流程，包括委托其他實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)；中心專業(yè)組分類及工作內(nèi)容；適當(dāng)時，中心應(yīng)提供包括樣所需的信息、原始樣本的量、特殊注意事項(xiàng)、周轉(zhuǎn)時間、生物參考區(qū)間和臨床決定值；檢驗(yàn)申請單填寫說明；受檢者的準(zhǔn)備相關(guān)說明；受檢者自采樣本的說明；樣本運(yùn)送說明，包括特殊處理要求；受檢者知情同意要求（如：需委托檢驗(yàn)時，同意向相關(guān)醫(yī)療專家公開臨床信息和家族史）；實(shí)驗(yàn)室接收和拒收樣本的標(biāo)準(zhǔn)；已知對檢驗(yàn)性能或結(jié)果解釋有重要影響的因素清單；檢驗(yàn)申請和檢驗(yàn)結(jié)果解釋方面的臨床建議；實(shí)驗(yàn)室保護(hù)個人信息的政策；實(shí)驗(yàn)室處理投訴的程序等。對臨床醫(yī)生指導(dǎo)的信息檢驗(yàn)申請的信息。檢驗(yàn)項(xiàng)目的基本信息中心應(yīng)提供開展的所有檢驗(yàn)項(xiàng)目基本信息，包括（不限于）：項(xiàng)目名稱及英文縮寫；檢測方法的原理；對樣本類別的要求；項(xiàng)目的參考區(qū)間；檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床意義；檢測項(xiàng)目的敏感性和特異性；結(jié)果回報(bào)時間；檢測時間。對于外送第三方的檢驗(yàn)項(xiàng)目，也應(yīng)列在手冊上，并在手冊上特別標(biāo)明委托實(shí)驗(yàn)室。檢驗(yàn)項(xiàng)目的部分影響因素。需要醫(yī)生采集樣本（如腦脊液、胸腔積液、腹腔積液、心包腔積液前列腺液、婦科分泌物等）的采集要求，采集時機(jī)和采集順序。對護(hù)理人員和檢驗(yàn)人員指導(dǎo)的信息執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)采集程序生物安全防護(hù)措施溶血、采血體位、采血部位對檢驗(yàn)結(jié)果的影響對樣本轉(zhuǎn)運(yùn)人員指導(dǎo)的信息樣本轉(zhuǎn)運(yùn)人員上崗前必須經(jīng)過專業(yè)的相關(guān)知識培訓(xùn)，內(nèi)容包括各種檢驗(yàn)樣本的來源、不同檢驗(yàn)?zāi)康膶颖巨D(zhuǎn)運(yùn)的要求、樣本采集合格與否的判斷、送檢樣本的生物危險(xiǎn)性及其防護(hù)、職業(yè)暴露樣本灑漏的處置等，確保檢驗(yàn)樣本及時、安全運(yùn)送至實(shí)驗(yàn)室。對受檢者指導(dǎo)的信息在樣本采集前應(yīng)根據(jù)需要要求受檢者做好相應(yīng)的準(zhǔn)備，避免運(yùn)動、飲食、生理周期、情緒等的影響。檢驗(yàn)中過程的質(zhì)量管理檢驗(yàn)中過程涉及檢驗(yàn)方法/程序的選擇、標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程、臨床檢驗(yàn)方法分析性能驗(yàn)證儀器間比對室內(nèi)質(zhì)控、室間質(zhì)評、計(jì)量溯源、測量不確定度等。檢驗(yàn)質(zhì)量規(guī)定臨床實(shí)驗(yàn)室在引入新的檢測系統(tǒng)（如儀器試劑，操作程序等）時，應(yīng)先建立相應(yīng)的質(zhì)量規(guī)范，再根據(jù)規(guī)范的要求進(jìn)行性能驗(yàn)證，并建立相應(yīng)的室內(nèi)質(zhì)量控制系統(tǒng)，室間質(zhì)量評估計(jì)劃或能力驗(yàn)證計(jì)劃，保證檢測質(zhì)量，最終為臨床提供可靠的試驗(yàn)結(jié)果與合理解釋，保證臨床決策的正確運(yùn)行。室內(nèi)質(zhì)量控制質(zhì)控物實(shí)驗(yàn)室必須選擇合適的質(zhì)控物，宜考慮使用獨(dú)立的第三方質(zhì)控物，作為試劑或儀器制造商提供的質(zhì)控物的替代或補(bǔ)充。質(zhì)控圖的選擇、繪制與應(yīng)用根據(jù)實(shí)際情況選擇Levey-Jennings質(zhì)控圖、Westgard多規(guī)則質(zhì)控圖或Z分?jǐn)?shù)圖，除常用質(zhì)控規(guī)則判斷室內(nèi)質(zhì)控是否在控，也要注意質(zhì)控結(jié)果的趨勢性變化。同時，質(zhì)控圖上應(yīng)記錄如日期、試劑批號、質(zhì)控品批號、操作者等。質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的收集與記錄應(yīng)定期評審質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)，以發(fā)現(xiàn)可能提示檢驗(yàn)系統(tǒng)問題的檢驗(yàn)性能變化趨勢，發(fā)現(xiàn)此類趨勢時應(yīng)采取預(yù)防措施并記錄，宜盡量采用統(tǒng)計(jì)學(xué)和非統(tǒng)計(jì)學(xué)過程控制技術(shù)連續(xù)監(jiān)測檢驗(yàn)系統(tǒng)的性能。失控處理及原因分析如發(fā)現(xiàn)質(zhì)控物測定結(jié)果違反質(zhì)控規(guī)則，應(yīng)記錄失控情況或填寫失控報(bào)告單，上交專業(yè)組組長，由專業(yè)組組長作出是否發(fā)出與失控相關(guān)的那批受檢者樣本檢驗(yàn)報(bào)告的決定。確認(rèn)問題的原因，并提出妥善的解決辦法，消除失控的原因并防止以后再次發(fā)生。室間質(zhì)量評價(jià)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)參加適于相關(guān)檢驗(yàn)和檢驗(yàn)結(jié)果解釋的實(shí)驗(yàn)室間比對計(jì)劃（如外部質(zhì)量評價(jià)計(jì)劃或能力驗(yàn)證計(jì)劃）。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)監(jiān)控實(shí)驗(yàn)室間比對計(jì)劃的結(jié)果，當(dāng)不符合預(yù)定的評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)時，應(yīng)實(shí)施糾正措施。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立參加實(shí)驗(yàn)室間比對的程序并文件化。檢驗(yàn)后過程的質(zhì)量管理檢驗(yàn)結(jié)果的審核應(yīng)制定程序確保檢驗(yàn)結(jié)果在被授權(quán)者發(fā)布前得到復(fù)核，適當(dāng)時，應(yīng)對照室內(nèi)質(zhì)控、可利用的臨床信息及以前的檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行評估。建立檢驗(yàn)報(bào)告單系統(tǒng)性評審制度。建立嚴(yán)格的檢驗(yàn)報(bào)告單的簽發(fā)審核制度。檢驗(yàn)后樣本的管理應(yīng)制訂樣本的保存與處置程序，對檢驗(yàn)后樣本進(jìn)行識別收集保留檢索、訪問、儲存、維護(hù)和安全處置的全過程管理，依據(jù)分析物的穩(wěn)定性和實(shí)際工作，盡可能滿足復(fù)查的需要，并確保不會造成環(huán)境污染和生物危害。結(jié)果報(bào)告與發(fā)布的管理主要包括報(bào)告內(nèi)容、格式要求、發(fā)放方式報(bào)告時間、修改報(bào)告以及特殊報(bào)告的發(fā)放等。此外，危急值報(bào)告也是其重要組成部分，應(yīng)保證危急值能及時傳輸?shù)脚R床醫(yī)生端，以保證最佳救治時機(jī)。檢驗(yàn)報(bào)告打印的管理檢驗(yàn)報(bào)告可以電子形式或紙質(zhì)形式報(bào)告單均可。門診受檢者可自助打印或由人工服務(wù)臺協(xié)助打印。住院人群的報(bào)告由檢驗(yàn)科打印分發(fā)或醫(yī)生打印，并放入病歷中，同時，應(yīng)支持在線查詢檢驗(yàn)結(jié)果，能夠通過區(qū)域LIS自動向合作單位發(fā)送檢驗(yàn)報(bào)告者?？爝f郵寄傳真郵件和其他電子設(shè)備發(fā)布檢驗(yàn)報(bào)告時，應(yīng)仔細(xì)核對接收方姓名、性別、年齡、唯一性識別號、檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)時間、接收地址等信息，確認(rèn)對方身份后方可發(fā)布報(bào)告。針對特殊檢驗(yàn)項(xiàng)目（如HIV陽性、梅毒陽性、淋球菌陽性等）的報(bào)告，應(yīng)按照法律法規(guī)要求發(fā)放，使用自助打印機(jī)的應(yīng)具有數(shù)據(jù)過濾功能，同時注意保護(hù)受檢者隱私。檢驗(yàn)結(jié)果溝通的管理應(yīng)有能力向臨床醫(yī)生或患者提供咨詢服務(wù)及檢驗(yàn)結(jié)果的解釋工作，確保檢驗(yàn)結(jié)果得到有效利用，尤其針對新開展的檢驗(yàn)項(xiàng)目要及時對臨床醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行培訓(xùn)。參考文獻(xiàn)[1]鄭鐵生,王惠民,卞修武.區(qū)域臨床檢驗(yàn)與病理規(guī)范教程:實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化管理[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,2019.[2]陳洪衛(wèi),彭亮,侯彥強(qiáng).上海市松江區(qū)區(qū)域臨床檢驗(yàn)中心建設(shè)的探索與實(shí)踐門國際檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志,2014,35(18):2569-2570.[3]魏軍,王青.分級診療制度實(shí)施中醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室如何提供區(qū)域檢驗(yàn)服務(wù)的思考[J].中華臨床實(shí)驗(yàn)室管理電子雜志,2016.4(4):193-196.[4]國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會.醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室基本標(biāo)準(zhǔn)(試行)[EB/0L].[2016-07-21),hups:/www.nccl.ongcn/showSearchDetail?code=-06&id=3.[5]胡曉波,李莉.臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理基礎(chǔ)[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,2018.[6]胡前平.區(qū)域檢驗(yàn)中心遠(yuǎn)程申請與發(fā)布系統(tǒng)的應(yīng)用[J].中醫(yī)藥管理雜志,2014(5):819-820.[7]從玉隆,王前.臨床實(shí)驗(yàn)室管理[M].2版.北京:中國醫(yī)藥科技出版社,2010.《縣級（區(qū)域）醫(yī)療資源集中化運(yùn)行規(guī)范第7部分：臨床檢驗(yàn)中心》編制說明一、目的意義2023年12月國家衛(wèi)生健康委、中央編辦、國家發(fā)展改革委等10個部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于全面推進(jìn)緊密型縣域醫(yī)療衛(wèi)生共同體建設(shè)的指導(dǎo)意見》。《指導(dǎo)意見》要求根據(jù)成員單位能力基礎(chǔ)，統(tǒng)籌建立縣域內(nèi)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、醫(yī)學(xué)影像、心電診斷、病理診斷、消毒供應(yīng)等資源共享中心，統(tǒng)籌建立縣域腫瘤防治、慢病管理、微創(chuàng)介入、麻醉疼痛診療、重癥監(jiān)護(hù)等臨床服務(wù)中心，提高資源配置和使用效率，提升服務(wù)能力。我國衛(wèi)生改革與發(fā)展的方向，將從衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理模式，轉(zhuǎn)向以人為本的健康管理模式，而在區(qū)域衛(wèi)生信息資源規(guī)劃架構(gòu)下的信息化建設(shè)將是實(shí)現(xiàn)這個目標(biāo)的著力點(diǎn)。近年來，社會的變遷和人口結(jié)構(gòu)的變化對醫(yī)療行業(yè)提出了嚴(yán)峻的考驗(yàn)，近七成的醫(yī)療資源集中在城市，基層醫(yī)療資源的整體質(zhì)量不高，診療的水平、醫(yī)院的設(shè)施與人民群眾的需求有很大差距，醫(yī)療機(jī)構(gòu)中也存在的過度醫(yī)療，尤其是各醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的由于臨床信息不能共享等因素造成的重復(fù)化驗(yàn)，既浪費(fèi)時間和金錢，又浪費(fèi)了醫(yī)療資源。隨著醫(yī)療改革的深入，全國各地陸續(xù)出現(xiàn)了不同形式的區(qū)域性醫(yī)療衛(wèi)生聯(lián)合體，建立了以居民健康檔案為核心的區(qū)域信息共享平臺，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中產(chǎn)生的各種臨床診療信息中，臨床檢驗(yàn)數(shù)據(jù)是醫(yī)療診斷中最為常用的依據(jù)，檢驗(yàn)信息構(gòu)成了診療過程和決策的重要依據(jù)，檢驗(yàn)數(shù)據(jù)集成平臺也就成為了區(qū)域醫(yī)療數(shù)據(jù)平臺重要的組成部分，通過建立區(qū)域檢驗(yàn)數(shù)據(jù)集成平臺，能有效地統(tǒng)一區(qū)域內(nèi)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)，區(qū)域內(nèi)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以通過集成平臺暢通地交換(調(diào)取)數(shù)據(jù)，實(shí)現(xiàn)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)結(jié)果區(qū)域內(nèi)互認(rèn)，充分發(fā)揮區(qū)域內(nèi)設(shè)備、技術(shù)及人才優(yōu)勢，提高檢驗(yàn)效率，同時也能減少患者在區(qū)域內(nèi)的重復(fù)檢驗(yàn)，減輕患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，通過區(qū)域內(nèi)醫(yī)療資源共享，實(shí)現(xiàn)區(qū)域內(nèi)醫(yī)療資源利用最大化、資源配置合理化。整合區(qū)域醫(yī)療資源，以中心醫(yī)療機(jī)構(gòu)為基礎(chǔ)，在區(qū)域內(nèi)設(shè)置區(qū)域檢驗(yàn)中心，承接區(qū)域內(nèi)所有檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目，服務(wù)區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和居民。通過設(shè)置區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心實(shí)現(xiàn)區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)、儀器和專業(yè)人員等診斷資源共享，是落實(shí)國家醫(yī)療衛(wèi)生改革、實(shí)行分級診療、推動醫(yī)聯(lián)體建設(shè)的重要步驟。二、任務(wù)來源2023年12月國家衛(wèi)生健康委、中央編辦、國家發(fā)展改革委等10個部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于全面推進(jìn)緊密型縣域醫(yī)療衛(wèi)生共同體建設(shè)的指導(dǎo)意見》?！吨笇?dǎo)意見》明確提出。到2025年底，緊密型縣域醫(yī)共體建設(shè)取得明顯進(jìn)展，力爭全國90%以上的縣基本建成布局合理、人財(cái)物統(tǒng)一管理、權(quán)責(zé)清晰、運(yùn)行高效、分工協(xié)作、服務(wù)連續(xù)、信息共享的縣域醫(yī)共體。到2027年底，緊密型縣域醫(yī)共體基本實(shí)現(xiàn)全覆蓋，管理體制運(yùn)行機(jī)制進(jìn)一步鞏固，縣域防病治病和健康管理能力明顯提升，縣鄉(xiāng)村三級協(xié)同支持關(guān)系進(jìn)一步夯實(shí)，鄉(xiāng)村兩級服務(wù)水平明顯加強(qiáng)，醫(yī)?；鹂h域使用效能不斷提高，群眾獲得感進(jìn)一步增強(qiáng)。三、編制過程（一）組建項(xiàng)目組2023年9月，成立由東臺市人民醫(yī)院、鹽城市第一人民醫(yī)院、鹽城市第三人民醫(yī)院以及東臺地區(qū)多家基層醫(yī)療衛(wèi)生單位共同參與的標(biāo)準(zhǔn)編制工作項(xiàng)目組。東臺市人民醫(yī)院全面負(fù)責(zé)本標(biāo)準(zhǔn)的制定和推廣工作。東臺地區(qū)多家基層醫(yī)療衛(wèi)生單位負(fù)責(zé)本標(biāo)準(zhǔn)的試點(diǎn)應(yīng)用工作。（二）資料綜述和標(biāo)準(zhǔn)使用單位調(diào)研2023年9-11月，通過對國內(nèi)區(qū)域檢驗(yàn)中心建設(shè)規(guī)范及運(yùn)行模式的匯總分析，了解國內(nèi)研究進(jìn)展情況。同時通過舉辦學(xué)術(shù)活動、會議研討、郵件等形式，對區(qū)域檢驗(yàn)中心建設(shè)做的較好的醫(yī)院進(jìn)行調(diào)研，梳理目前區(qū)域檢驗(yàn)中心建設(shè)和運(yùn)行管理中存在的問題。（三）形成標(biāo)準(zhǔn)框架2023年8-10月，在資料綜述、標(biāo)準(zhǔn)使用單位調(diào)研的基礎(chǔ)上，整理分析調(diào)研資料，通過專家論證，初步確定標(biāo)準(zhǔn)框架。依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)框架編制標(biāo)準(zhǔn)具體條款，項(xiàng)目組內(nèi)經(jīng)過多輪線上討論后形成標(biāo)準(zhǔn)草案。（四）廣泛征求意見2024年5-6月，項(xiàng)目組在江蘇范圍內(nèi)廣泛征求省級、縣級多家醫(yī)療單位的意見，共發(fā)出征求意見函15份，收回15份，收集了2條反饋意見。項(xiàng)目組對部分采納意見進(jìn)行了闡述。（五）試點(diǎn)應(yīng)用2023年9月-2024年6月，我院根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)的區(qū)域檢驗(yàn)中心建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)鹽城區(qū)域內(nèi)試用，同時根據(jù)試用單位反饋意見對標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修訂。四、主要內(nèi)容區(qū)域檢驗(yàn)中心信息平臺項(xiàng)目作為全民健康信息平臺的一個重要組成部分，其目標(biāo)是以醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主體建立區(qū)域檢驗(yàn)中心信息平臺，以醫(yī)療資源和檢驗(yàn)信息共享為目標(biāo)，集成共性技術(shù)及醫(yī)療服務(wù)關(guān)鍵技術(shù)，建立區(qū)域協(xié)同檢驗(yàn)，使有限的醫(yī)療衛(wèi)生資源利用最大化。4.1加強(qiáng)信息化連通服務(wù)，實(shí)現(xiàn)區(qū)域檢驗(yàn)中心的互聯(lián)互通搭建區(qū)域檢驗(yàn)一體化平臺，實(shí)現(xiàn)對檢驗(yàn)中心互聯(lián)互通的管理。依托平臺，實(shí)現(xiàn)各個醫(yī)療機(jī)構(gòu)成員單位之間信息互通、標(biāo)本流轉(zhuǎn)、資源互享、業(yè)務(wù)融合，提高公共衛(wèi)生服務(wù)水平和效率，優(yōu)化就醫(yī)流程，改善群眾就醫(yī)體驗(yàn)。4.2區(qū)域檢驗(yàn)質(zhì)量的實(shí)時監(jiān)控與評價(jià)，提高區(qū)域檢驗(yàn)質(zhì)量推進(jìn)檢驗(yàn)檢查結(jié)果的互認(rèn)，必要的是建立合理的質(zhì)量評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)和監(jiān)督管理的技術(shù)能力。以達(dá)到檢驗(yàn)結(jié)果質(zhì)量實(shí)效化、精細(xì)化、智能化的管理目標(biāo)，以及結(jié)果互認(rèn)的真實(shí)性、準(zhǔn)確性、科學(xué)性、時效性、可用性的業(yè)務(wù)目標(biāo)。通過區(qū)域檢驗(yàn)中心平臺對區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)進(jìn)行收集和監(jiān)控，指導(dǎo)區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)工作，提高檢驗(yàn)質(zhì)量，更好的為患者服務(wù)。4.3區(qū)域?qū)嶒?yàn)室檢驗(yàn)數(shù)據(jù)挖掘分析為衛(wèi)生監(jiān)管部門提供準(zhǔn)確地轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)整體檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，可以更加準(zhǔn)確的對于各個醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行指導(dǎo)和區(qū)域內(nèi)設(shè)備、人員優(yōu)化，同時通過對診斷結(jié)果和各項(xiàng)指標(biāo)的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)和對數(shù)據(jù)的挖掘與分析，為及時做出疾病預(yù)警、突發(fā)公共衛(wèi)生事件干預(yù)等提供科學(xué)依據(jù)。4.4技術(shù)指標(biāo)確定的依據(jù)系統(tǒng)產(chǎn)品將充分利用現(xiàn)有先進(jìn)、成熟技術(shù)和考慮長遠(yuǎn)發(fā)展需求，統(tǒng)一規(guī)劃、統(tǒng)一布局、統(tǒng)一設(shè)計(jì)、規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)、突出重點(diǎn)、分步實(shí)施，在實(shí)施策略上，根據(jù)實(shí)際需要及投資金額，統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、統(tǒng)籌規(guī)劃、標(biāo)準(zhǔn)化及核心業(yè)務(wù)重點(diǎn)推進(jìn)，注重信息的共享和安全體系建設(shè)，保證系統(tǒng)建設(shè)的完整性和投資的有效性?？傮w建設(shè)方案主要遵循以下原則和策略：4.4.1標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化嚴(yán)格遵循國家智慧醫(yī)院、區(qū)域醫(yī)療信息化等有關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)規(guī)范的要求，從業(yè)務(wù)、技術(shù)、運(yùn)行管理等方面對項(xiàng)目的整體建設(shè)和實(shí)施進(jìn)行設(shè)計(jì)，充分體現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化。4.4.2完整性和實(shí)效性基于業(yè)務(wù)、服務(wù)、數(shù)據(jù)架構(gòu)