特殊管理藥品培訓(xùn)考核試卷及答案(作業(yè)試題)一、填空題（每空2分，共20分）1.經(jīng)營(yíng)麻醉藥品、精神藥品、蛋白同化制劑、肽類激素、醫(yī)療用毒性藥品等特殊管理藥品，必須經(jīng)批準(zhǔn)，取得_______，否則不能從事該類藥品的購(gòu)銷經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。2.精神藥品標(biāo)簽，必須印有規(guī)定的標(biāo)志。和二種顏色的精神藥品”四個(gè)字。3.精神藥品分為_______和精神藥品。4.銷售二類精神藥品，應(yīng)按國(guó)家有關(guān)規(guī)定，銷售給具_(dá)______的定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和從事第二類精神藥品零售的藥品零售連鎖企業(yè)總部，不得直接銷售給藥品零售連鎖企業(yè)下屬的零售藥店。5.銷售第二類精神藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)核實(shí)企業(yè)或單位資質(zhì)文件、_______，無(wú)誤后方可銷售。6.二類精神藥品嚴(yán)格實(shí)行_______制度，驗(yàn)收，設(shè)立專庫(kù)專帳，保證帳物相符；專用帳冊(cè)的保全期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期滿之后1年，且不少于_______年。7.二類精神藥品在出庫(kù)時(shí)，必須_______，同時(shí)做好復(fù)核記錄。8.二類精神藥品的報(bào)損銷毀必須報(bào)市藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并有藥品監(jiān)督管理部門及公司質(zhì)量管理部派員到現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督銷毀，同時(shí)做好_______；記錄內(nèi)容包括銷毀日期、時(shí)間、地點(diǎn)、藥品的通用名稱、商品名稱、規(guī)格、方法等，及及均應(yīng)簽字。9.出入特殊管理藥品專庫(kù)必須_______人以上，嚴(yán)禁單人留在現(xiàn)場(chǎng)；10.蛋白同化制劑、肽類激素是指所列的蛋白同化制劑、肽類激素品種。11.除可銷售給藥品零售企業(yè)外，其余蛋白同化制劑、肽類激素只能銷售供應(yīng)給_______和蛋白同化制劑、肽類激素合法資質(zhì)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)。12.蛋白同化制劑、肽類激素包裝標(biāo)識(shí)或者產(chǎn)品說(shuō)明書上應(yīng)用中文注明“_______”字樣。二、選擇題（每題2分，共20分）1.下列哪種藥品屬于特殊管理藥品？（）A.麻醉藥品B.精神藥品C.醫(yī)療用毒性藥品D.以上都是2.精神藥品分為幾類？（）A.一類B.二類C.三類D.四類3.銷售第二類精神藥品時(shí)，必須核實(shí)購(gòu)買方的資質(zhì)證明材料，包括什么？（）A.營(yíng)業(yè)執(zhí)照B.法人代表身份證C.企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證D.以上都是4.蛋白同化制劑、肽類激素的包裝標(biāo)識(shí)或者產(chǎn)品說(shuō)明書上應(yīng)用中文注明什么字樣？（）A.“特殊管理藥品”B.“處方藥”C.“非處方藥”D.“禁用藥品”5.特殊管理藥品的驗(yàn)收，應(yīng)由哪個(gè)部門負(fù)責(zé)？（）A.質(zhì)量管理部門B.采購(gòu)部門C.儲(chǔ)運(yùn)部門D.以上都是6.特殊管理藥品的儲(chǔ)存，應(yīng)設(shè)立專庫(kù)專帳，保證帳物相符，專用帳冊(cè)的保全期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期滿之后多少年？（）A.1年B.2年C.3年D.5年7.特殊管理藥品的出庫(kù)，必須經(jīng)哪個(gè)部門批準(zhǔn)？（）A.質(zhì)量管理部門B.采購(gòu)部門C.儲(chǔ)運(yùn)部門D.以上都是8.特殊管理藥品的報(bào)損銷毀，必須報(bào)哪個(gè)部門批準(zhǔn)？（）A.質(zhì)量管理部門B.采購(gòu)部門C.市藥品監(jiān)督管理部門D.以上都是9.特殊管理藥品出入專庫(kù)，必須多少人以上？（）A.2人B.3人C.4人D.5人10.特殊管理藥品的培訓(xùn)，應(yīng)由哪個(gè)部門負(fù)責(zé)？（）A.質(zhì)量管理部門B.采購(gòu)部門C.儲(chǔ)運(yùn)部門D.以上都是三、判斷題（每題2分，共10分）1.經(jīng)營(yíng)特殊管理藥品的企業(yè)，必須取得合法經(jīng)營(yíng)資格。（）2.精神藥品分為一類和二類，其中一類精神藥品的管控力度大于二類精神藥品。（）3.銷售第二類精神藥品時(shí)，可以銷售給藥品零售連鎖企業(yè)下屬的零售藥店。（）4.蛋白同化制劑、肽類激素的包裝標(biāo)識(shí)或者產(chǎn)品說(shuō)明書上，必須注明“特殊管理藥品”字樣。（）5.特殊管理藥品的驗(yàn)收、儲(chǔ)存、出庫(kù)、報(bào)損銷毀等環(huán)節(jié)，必須嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。（）四、簡(jiǎn)答題（每題10分，共20分）1.簡(jiǎn)述特殊管理藥品的定義和種類。2.簡(jiǎn)述特殊管理藥品的管理要求。答案一、填空題1.合法經(jīng)營(yíng)資格2.“精神藥品”四個(gè)字3.一類4.合法資格5.資質(zhì)證明材料6.驗(yàn)收、保管7.雙人8.出入庫(kù)記錄9.2人10.所列11.醫(yī)療機(jī)構(gòu)和蛋白同化制劑、肽類激素合法資質(zhì)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)12.“特殊管理藥品”二、選擇題1.D2.C3.D4.A5.A6.A7.A8.C9.B10.A三、判斷題1.√2.√3.×4.√5.√四、簡(jiǎn)答題1.特殊管理藥品是指國(guó)家實(shí)行特殊管理的藥品，包括麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等。特殊管理藥品的種類較多，其中麻醉藥品和精神藥品是特殊管理藥品的主要組成部分。2.特殊管理藥品的管理要求主要包括：（1）經(jīng)營(yíng)特殊管理藥品的企業(yè)，必須取得合法經(jīng)營(yíng)資格。（2）特殊管理藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷售、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)，必須嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。（3）特殊管理藥品的