gsp運輸員崗前培訓(xùn)試題及答案一、單項選擇題（每題2分，共40分）1.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）要求，運輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車應(yīng)配備的溫度監(jiān)測系統(tǒng)需具備的功能不包括：A.自動監(jiān)測B.自動記錄C.自動調(diào)控溫度D.異常報警2.運輸過程中發(fā)現(xiàn)藥品包裝出現(xiàn)輕微破損但未暴露內(nèi)包裝時，正確的處理措施是：A.繼續(xù)運輸，到貨后由收貨方處理B.立即停止運輸，聯(lián)系發(fā)貨方確認(rèn)處理方案C.用透明膠帶密封破損處后繼續(xù)運輸D.記錄破損情況，到貨后自行更換包裝3.藥品運輸單據(jù)應(yīng)保存的最低期限是：A.1年B.2年C.3年D.5年4.運輸生物制品時，若采用保溫箱運輸，出發(fā)前需對保溫箱進行的操作是：A.清潔消毒B.預(yù)冷或預(yù)熱至規(guī)定溫度C.檢查鎖扣是否完好D.粘貼“向上”標(biāo)識5.運輸過程中，冷藏車溫度監(jiān)測數(shù)據(jù)的記錄間隔不應(yīng)超過：A.5分鐘B.10分鐘C.15分鐘D.30分鐘6.關(guān)于藥品裝載要求，錯誤的是：A.藥品與車廂內(nèi)壁保持10厘米以上距離B.重貨放在下方，輕貨放在上方C.冷藏藥品與非冷藏藥品混裝時需物理隔離D.麻醉藥品應(yīng)放置在車廂最內(nèi)側(cè)并加鎖7.運輸途中遇到交通管制導(dǎo)致延誤，可能影響藥品質(zhì)量時，運輸員應(yīng)首先：A.聯(lián)系收貨方說明情況B.檢查藥品溫度/狀態(tài)是否異常C.尋找替代路線繼續(xù)運輸D.上報企業(yè)質(zhì)量管理人員8.運輸含揮發(fā)性成分的藥品時，車廂內(nèi)相對濕度應(yīng)控制在：A.35%-75%B.45%-65%C.20%-40%D.無特殊要求9.下列哪種藥品運輸時無需使用封閉式運輸工具：A.片劑B.注射用凍干粉針C.中藥材（未包裝）D.生物制品10.運輸記錄中“運輸工具”欄應(yīng)填寫的內(nèi)容是：A.車牌號B.車輛類型（如冷藏車、普通貨車）C.司機姓名D.車輛所屬公司名稱11.冷藏車溫度超出規(guī)定范圍但未超過2小時，正確的處理流程是：A.繼續(xù)運輸，到貨后由收貨方確認(rèn)B.立即停車，啟用備用制冷設(shè)備C.記錄超溫時間、溫度值，通知收貨方做好驗收準(zhǔn)備D.調(diào)整溫度設(shè)定值，使溫度盡快恢復(fù)正常12.運輸特殊管理藥品（如毒性藥品）時，隨行人員應(yīng)至少配備：A.1人B.2人C.3人D.4人13.藥品運輸包裝上的“怕雨”標(biāo)識應(yīng)采用：A.紅色三角形B.黑色正方形C.藍色圓形D.國際通用的菱形符號14.采用保溫箱運輸冷藏藥品時，裝箱前需對保溫箱內(nèi)溫度進行驗證，驗證時間應(yīng)至少持續(xù)：A.1小時B.2小時C.3小時D.4小時15.運輸過程中發(fā)現(xiàn)藥品標(biāo)簽脫落，正確的處理方式是：A.自行補貼標(biāo)簽B.用記號筆在包裝上標(biāo)注藥品信息C.暫停運輸，聯(lián)系發(fā)貨方確認(rèn)藥品信息D.繼續(xù)運輸，到貨后由收貨方處理16.運輸中藥飲片時，與其他藥品混裝的要求是：A.不得混裝B.需用隔簾分隔C.可任意混裝D.需放置在車廂頂部17.運輸員在裝車前應(yīng)檢查的內(nèi)容不包括：A.藥品數(shù)量與隨貨同行單是否一致B.藥品包裝是否完整C.車輛衛(wèi)生狀況D.司機駕駛資格證18.運輸冷藏藥品時，途中溫度監(jiān)測數(shù)據(jù)的保存期限是：A.至藥品有效期后1年B.3年C.5年D.至藥品售出后2年19.下列哪項不屬于運輸過程中的“三防”要求：A.防擠壓B.防暴曬C.防盜竊D.防潮濕20.運輸結(jié)束后，對冷藏車的清潔要求是：A.每次運輸后清潔B.每3天清潔一次C.運輸易污染藥品后清潔D.無特殊要求二、判斷題（每題1分，共15分）1.運輸員可以根據(jù)經(jīng)驗調(diào)整冷藏車溫度設(shè)定值，無需遵循藥品說明書要求。（）2.運輸途中因故障更換運輸工具時，需對藥品轉(zhuǎn)移過程的溫度進行記錄。（）3.普通藥品運輸時，車廂內(nèi)溫度超過30℃不影響藥品質(zhì)量，無需處理。（）4.運輸生物制品時，保溫箱內(nèi)的冰排應(yīng)在使用前24小時放入-20℃以下環(huán)境預(yù)冷。（）5.藥品運輸單據(jù)可以采用電子記錄形式，無需紙質(zhì)留存。（）6.運輸過程中，藥品堆碼高度不應(yīng)超過車廂限高標(biāo)識，防止擠壓。（）7.運輸含酒精的酊劑時，車廂內(nèi)需要保持通風(fēng)，避免密閉。（）8.運輸中藥注射劑時，可與中藥材混裝，但需用隔板分隔。（）9.運輸員發(fā)現(xiàn)藥品包裝有水漬，應(yīng)立即用干毛巾擦拭后繼續(xù)運輸。（）10.冷藏車溫度監(jiān)測系統(tǒng)的校準(zhǔn)周期為每年至少一次。（）11.運輸特殊管理藥品時，需攜帶加蓋企業(yè)公章的運輸證明復(fù)印件。（）12.運輸途中遇到暴雨，應(yīng)立即尋找避雨場所，避免藥品淋濕。（）13.運輸記錄中“溫度”欄應(yīng)填寫途中最高和最低溫度值。（）14.采用普通貨車運輸陰涼儲存藥品時，車廂內(nèi)溫度應(yīng)控制在≤20℃。（）15.運輸結(jié)束后，運輸員需將隨貨同行單第二聯(lián)交收貨方簽字確認(rèn)。（）三、簡答題（每題5分，共30分）1.簡述藥品運輸前需進行的“三查”內(nèi)容。2.列舉冷藏藥品運輸過程中溫度異常的5種可能原因。3.說明運輸特殊管理藥品（如麻醉藥品）時的特殊要求。4.簡述保溫箱運輸冷藏藥品的操作流程（從裝箱前準(zhǔn)備到到達目的地）。5.運輸過程中發(fā)現(xiàn)藥品出現(xiàn)破損、泄漏時，應(yīng)采取哪些應(yīng)急措施？6.列舉GSP對運輸記錄的6項基本內(nèi)容要求。四、案例分析題（每題5分，共15分）案例1：某運輸員使用冷藏車運輸一批需2-8℃儲存的生物制品，運輸途中因道路擁堵停車1.5小時，期間監(jiān)測系統(tǒng)顯示車廂溫度升至10℃，持續(xù)30分鐘后恢復(fù)正常。到達目的地時，收貨方拒絕簽收，認(rèn)為溫度超標(biāo)影響藥品質(zhì)量。問題：（1）運輸員在此次運輸中存在哪些操作不當(dāng)？（2）正確的處理流程應(yīng)是怎樣的？案例2：某運輸員在裝載藥品時，發(fā)現(xiàn)部分藥品包裝上的“向上”標(biāo)識被覆蓋，于是自行用馬克筆在包裝側(cè)面補畫了標(biāo)識。到貨后，收貨方驗收時發(fā)現(xiàn)該批藥品有5箱出現(xiàn)倒置，內(nèi)部藥品出現(xiàn)破損。問題：（1）運輸員的操作錯誤在哪里？（2）如何避免類似問題發(fā)生？案例3：某企業(yè)委托第三方物流運輸一批中藥飲片，運輸員在裝車時將飲片與含揮發(fā)性成分的酊劑混裝，未做任何隔離。到貨后，飲片出現(xiàn)明顯異味，收貨方要求退貨。問題：（1）此次運輸違反了哪些GSP規(guī)定？（2）運輸不同類型藥品時應(yīng)遵循的基本原則是什么？答案一、單項選擇題1.C2.B3.D4.B5.C6.C7.B8.A9.C10.A11.C12.B13.D14.B15.C16.A17.D18.A19.C20.A二、判斷題1.×2.√3.×4.√5.×6.√7.√8.×9.×10.√11.√12.√13.×14.√15.√三、簡答題1.運輸前“三查”內(nèi)容：（1）查藥品：核對藥品數(shù)量、規(guī)格、批號與隨貨同行單是否一致，檢查包裝是否完整、標(biāo)識是否清晰；（2）查車輛：檢查運輸工具是否符合藥品特性（如冷藏車制冷功能、普通貨車密閉性），車廂衛(wèi)生狀況，溫度監(jiān)測設(shè)備是否正常；（3）查環(huán)境：檢查裝載區(qū)域是否清潔、無污染源，天氣情況是否可能影響運輸（如暴雨、高溫）。2.冷藏藥品運輸溫度異常的可能原因：（1）制冷設(shè)備故障（如壓縮機損壞、制冷劑泄漏）；（2）溫度監(jiān)測系統(tǒng)校準(zhǔn)偏差；（3）裝載不當(dāng)（如藥品堆積過密影響冷氣循環(huán)）；（4）運輸途中開門時間過長（如裝卸貨未及時關(guān)閉車門）；（5）環(huán)境溫度過高（如夏季高溫時段運輸未采取額外降溫措施）；（6）保溫箱/冰排預(yù)冷不充分（僅列舉5項即可）。3.運輸特殊管理藥品的特殊要求：（1）使用封閉式運輸工具，專人押運（至少2人）；（2）運輸前核查運輸證明、準(zhǔn)運手續(xù)是否齊全并隨身攜帶；（3）藥品放置于專門的防盜、防搶設(shè)備中（如帶鎖的專用柜）；（4）運輸路線需提前規(guī)劃并避開復(fù)雜路段，途中不得擅自變更路線；（5）運輸記錄需詳細(xì)記錄啟運時間、到達時間、中途停留地點及時間；（6）發(fā)生盜搶、丟失等情況時，立即向當(dāng)?shù)毓矙C關(guān)和藥品監(jiān)管部門報告。4.保溫箱運輸冷藏藥品操作流程：（1）裝箱前準(zhǔn)備：檢查保溫箱是否完好，冰排提前24小時在-20℃以下預(yù)冷；（2）預(yù)冷驗證：將預(yù)冷后的冰排放入保溫箱，關(guān)閉箱門至少2小時，確認(rèn)箱內(nèi)溫度達到規(guī)定范圍（如2-8℃）；（3）裝載藥品：將藥品放入保溫箱，避免與冰排直接接觸（用緩沖材料隔離），藥品之間保留空隙；（4）密封記錄：關(guān)閉箱門并上鎖，記錄裝箱時間、初始溫度；（5）途中監(jiān)控：每30分鐘檢查一次保溫箱表面溫度（或通過內(nèi)置溫度記錄儀查看數(shù)據(jù)），記錄異常情況；（6）到達處理：到貨后立即移交收貨方，提供溫度記錄數(shù)據(jù)，確認(rèn)無誤后簽字交接；（7）清潔歸位：清空保溫箱，用中性清潔劑清潔后晾干，存放于清潔干燥處。5.藥品破損、泄漏的應(yīng)急措施：（1）立即停止運輸，將車輛轉(zhuǎn)移至安全區(qū)域（遠離水源、人群）；（2）佩戴防護裝備（如手套、口罩），用吸收材料（如沙土、吸水棉）覆蓋泄漏區(qū)域，防止擴散；（3）對破損藥品進行隔離，避免與其他藥品接觸；（4）聯(lián)系發(fā)貨方和收貨方，說明具體情況（破損數(shù)量、藥品性質(zhì)、泄漏程度）；（5）若為危險藥品（如毒性、腐蝕性），需立即向當(dāng)?shù)貞?yīng)急管理部門報告；（6）做好現(xiàn)場記錄（包括時間、地點、處理過程、相關(guān)人員簽字）；（7）運輸結(jié)束后，對車輛進行徹底清潔消毒，確保無殘留。6.運輸記錄的基本內(nèi)容要求：（1）藥品名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量；（2）發(fā)貨單位、收貨單位、收貨地址；（3）運輸工具車牌號、司機姓名；（4）啟運時間、到達時間；（5）運輸途中溫度（冷藏藥品需記錄實時溫度或溫度范圍）；（6）異常情況記錄（如溫度超標(biāo)、包裝破損等）及處理措施；（7）運輸員、收貨方簽字確認(rèn)；（8）記錄日期（僅列舉6項即可）。四、案例分析題案例1答案：（1）操作不當(dāng)：未在溫度超標(biāo)時立即采取應(yīng)急措施（如啟用備用電源、檢查制冷設(shè)備）；未及時通知收貨方溫度異常情況；（2）正確流程：發(fā)現(xiàn)溫度升至10℃后，應(yīng)立即檢查制冷設(shè)備運行狀態(tài)，確認(rèn)是否故障；若設(shè)備正常，檢查車門是否關(guān)閉嚴(yán)密；記錄超溫起始時間、最高溫度值；同時聯(lián)系企業(yè)質(zhì)量部門和收貨方，說明情況；到達后配合收貨方進行質(zhì)量確認(rèn)（如抽樣送檢），提供完整的溫度監(jiān)測數(shù)據(jù)；若確認(rèn)影響質(zhì)量，按企業(yè)規(guī)定做退貨或銷毀處理。案例2答案：（1）操作錯誤：自行補畫“向上”標(biāo)識不規(guī)范（應(yīng)使用標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)識）；未在裝載時檢查包裝標(biāo)識是否完整，未對被覆蓋標(biāo)識的藥品采取額外固定措施；（2）預(yù)防措施：裝載前仔細(xì)檢查每個藥品包裝的標(biāo)識是否清晰、完整，對標(biāo)識被覆蓋或模糊的藥品，應(yīng)聯(lián)系發(fā)貨方確認(rèn)后重新粘貼標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)識；裝載時按照“向上”標(biāo)識方向擺