《醫(yī)療器械冷鏈(運輸、貯存)管理指南》培訓考核試卷（含答案）1.醫(yī)療器械冷鏈管理是指在_______與_______過程中，對醫(yī)療器械進行冷藏、冷凍管理的活動。2.醫(yī)療器械冷鏈管理適用于_______、_______和_______。3.醫(yī)療器械冷鏈管理的主要目的是確保醫(yī)療器械在_______過程中符合其說明書和標簽標示的特定溫度要求。4.醫(yī)療器械冷鏈管理中，冷庫應(yīng)具備_______功能，機組制冷能力應(yīng)與冷庫容積_______。5.醫(yī)療器械冷鏈管理中，冷藏車應(yīng)具備_______功能，車廂內(nèi)部留有_______空間。6.醫(yī)療器械冷鏈管理中，冷藏箱應(yīng)具備_______功能，保溫箱配備_______以及與藥品隔離的裝置。7.醫(yī)療器械冷鏈管理中，冷庫內(nèi)應(yīng)劃分_______、_______、_______和_______等區(qū)域。8.醫(yī)療器械冷鏈管理中，從事冷鏈管理的人員應(yīng)接受_______、_______和_______等方面的培訓。9.醫(yī)療器械冷鏈管理中，運輸過程中應(yīng)選擇適宜的運輸工具和溫控方式，確保_______。10.醫(yī)療器械冷鏈管理中，冷庫要求溫度范圍在_______之間。二、選擇題（每題2分，共20分）1.以下哪項不屬于醫(yī)療器械冷鏈管理的內(nèi)容？（）A.冷庫建設(shè)B.冷藏車配備C.冷鏈人員培訓D.醫(yī)療器械生產(chǎn)2.醫(yī)療器械冷鏈管理的主要目的是什么？（）A.降低成本B.提高效率C.確保醫(yī)療器械質(zhì)量D.減少運輸時間3.醫(yī)療器械冷鏈管理中，冷庫應(yīng)具備哪些功能？（）A.自動調(diào)控溫度B.備用供電系統(tǒng)C.溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)D.以上都是4.醫(yī)療器械冷鏈管理中，冷藏車應(yīng)具備哪些功能？（）A.冷藏功能B.冷凍功能C.防水、密閉、耐腐蝕性能D.以上都是5.醫(yī)療器械冷鏈管理中，冷藏箱應(yīng)具備哪些功能？（）A.保溫功能B.隔離功能C.便于攜帶D.以上都是6.醫(yī)療器械冷鏈管理中，冷庫內(nèi)應(yīng)劃分哪些區(qū)域？（）A.待驗區(qū)B.貯存區(qū)C.退貨區(qū)D.以上都是7.醫(yī)療器械冷鏈管理中，從事冷鏈管理的人員應(yīng)接受哪些方面的培訓？（）A.冷鏈相關(guān)法律法規(guī)B.冷鏈專業(yè)知識C.工作制度和標準操作規(guī)程D.以上都是8.醫(yī)療器械冷鏈管理中，運輸過程中應(yīng)選擇適宜的運輸工具和溫控方式，確保什么？（）A.運輸成本B.運輸效率C.溫度控制D.運輸時間9.醫(yī)療器械冷鏈管理中，冷庫要求溫度范圍在什么之間？（）A.-20℃至8℃B.2℃至8℃C.-15℃至10℃D.-25℃至15℃10.醫(yī)療器械冷鏈管理中，以下哪項不屬于冷鏈人員培訓內(nèi)容？（）A.冷鏈相關(guān)法律法規(guī)B.冷鏈專業(yè)知識C.醫(yī)療器械生產(chǎn)技術(shù)D.工作制度和標準操作規(guī)程三、判斷題（每題2分，共20分）1.醫(yī)療器械冷鏈管理是醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和使用單位必須遵守的規(guī)定。（）2.醫(yī)療器械冷鏈管理中，冷庫的制冷能力應(yīng)與冷庫容積相適應(yīng)。（）3.醫(yī)療器械冷鏈管理中，冷藏車應(yīng)具備冷藏和冷凍功能。（）4.醫(yī)療器械冷鏈管理中，冷藏箱應(yīng)具備保溫和隔離功能。（）5.醫(yī)療器械冷鏈管理中，冷庫內(nèi)應(yīng)劃分待驗區(qū)、貯存區(qū)、退貨區(qū)和包裝材料預(yù)冷區(qū)等區(qū)域。（）6.醫(yī)療器械冷鏈管理中，從事冷鏈管理的人員應(yīng)接受相關(guān)法律法規(guī)、專業(yè)知識和工作制度的培訓。（）7.醫(yī)療器械冷鏈管理中，運輸過程中應(yīng)選擇適宜的運輸工具和溫控方式，確保溫度控制符合要求。（）8.醫(yī)療器械冷鏈管理中，冷庫要求溫度范圍在2℃至8℃之間。（）9.醫(yī)療器械冷鏈管理中，冷鏈人員培訓合格后，方可上崗。（）10.醫(yī)療器械冷鏈管理中，冷鏈人員應(yīng)定期參加復(fù)訓，以提高冷鏈管理水平。（）四、簡答題（每題5分，共20分）1.簡述醫(yī)療器械冷鏈管理的重要性。2.簡述醫(yī)療器械冷鏈管理的主要內(nèi)容包括哪些？3.簡述醫(yī)療器械冷鏈管理中冷庫的配置要求。4.簡述醫(yī)療器械冷鏈管理中冷藏車的配置要求。5.簡述醫(yī)療器械冷鏈管理中冷藏箱的配置要求。五、論述題（10分）論述醫(yī)療器械冷鏈管理中，如何確保冷鏈人員具備相應(yīng)的資質(zhì)和技能。答案：一、填空題1.運輸；貯存2.醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)；醫(yī)療器械使用單位；醫(yī)療器械零售企業(yè)3.運輸；貯存4.自動調(diào)控溫度；相適應(yīng)5.冷藏；足夠6.保溫；溫濕度計7.待驗區(qū)；貯存區(qū)；退貨區(qū)；包裝材料預(yù)冷區(qū)8.冷鏈相關(guān)法律法規(guī)；專業(yè)知識；工作制度和標準操作規(guī)程9.溫度控制10.2℃至8℃二、選擇題1.D2.C3.D4.D5.D6.D7.D8.C9.B10.C三、判斷題1.√2.√3.√4.√5.√6.√7.√8.√9.√10.√四、簡答題1.醫(yī)療器械冷鏈管理的重要性：確保醫(yī)療器械在運輸和貯存過程中符合特定溫度要求，保證醫(yī)療器械質(zhì)量，防止醫(yī)療器械失效或變質(zhì)，保障患者使用安全。2.醫(yī)療器械冷鏈管理的主要內(nèi)容：冷庫建設(shè)、冷藏車配備、冷藏箱配置、冷鏈人員培訓、運輸過程中的溫度控制等。3.醫(yī)療器械冷鏈管理中冷庫的配置要求：具備自動調(diào)控溫度功能，機組制冷能力與冷庫容積相適應(yīng)，配備備用供電系統(tǒng)，劃分待驗區(qū)、貯存區(qū)、退貨區(qū)和包裝材料預(yù)冷區(qū)等區(qū)域。4.醫(yī)療器械冷鏈管理中冷藏車的配置要求：具備冷藏和冷凍功能，車廂內(nèi)部留有足夠空間，防水、密閉、耐腐蝕性能良好。5.醫(yī)療器械冷鏈管理中冷藏箱的配置要求：具備保溫功能，配備溫濕度計，便于攜帶，與藥品隔離。五、論述題醫(yī)療器械冷鏈管理中，為確保冷鏈人員具備相應(yīng)的資質(zhì)和技能，應(yīng)采取以下措施：1.建立健全冷鏈人員培訓制度，確保人員具備相關(guān)法律法規(guī)、