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食品生產(chǎn)驗(yàn)證設(shè)備清潔衛(wèi)生程度標(biāo)準(zhǔn)在食品生產(chǎn)結(jié)束后,對(duì)生產(chǎn)用到的相關(guān)設(shè)備進(jìn)行有效的清潔,是防止藥品污染和交叉污染的必要手段。在GMP條款中一直強(qiáng)調(diào)關(guān)于清潔、防止交叉污染的的條款,早在1963年美國(guó)頒布GMP條例中就寫(xiě)到“生產(chǎn)設(shè)備必須保持潔凈有序的狀態(tài)”。為了達(dá)到相關(guān)法規(guī)規(guī)范的要求,企業(yè)應(yīng)保證產(chǎn)品的殘留可以通過(guò)一定的清潔程序從設(shè)備表面清除,并提供書(shū)面證據(jù)證明各種污染和交叉污染已被有效防止。設(shè)備的清潔程序取決于殘留物的性質(zhì)、設(shè)備的結(jié)構(gòu)、材質(zhì)和清洗的方法,對(duì)于確定的設(shè)備和產(chǎn)品,清潔效果取決于清洗的方法,書(shū)面的、確定的清潔方法即所謂的清潔規(guī)程。清潔工藝的運(yùn)行參數(shù)包括清潔劑種類(lèi)、濃度、接觸時(shí)間、溫度等各種參數(shù)。通過(guò)有效的清洗,可將上批生產(chǎn)殘留在生產(chǎn)設(shè)備中的物質(zhì)減少到不會(huì)影響下批產(chǎn)品的療效、質(zhì)量和安全性的程度。清潔驗(yàn)證即對(duì)清潔規(guī)程的效力進(jìn)行確認(rèn),通過(guò)科學(xué)的方法采集足夠的證據(jù),以證實(shí)按規(guī)定的方法清潔后的設(shè)備,能始終如一的達(dá)到預(yù)定的清潔標(biāo)準(zhǔn)。1、感官檢查感官檢查是一個(gè)可長(zhǎng)期使用的方法,并能對(duì)設(shè)備及其表面進(jìn)行大面積的評(píng)估,能有效發(fā)現(xiàn)清洗過(guò)程中忽視的食物殘?jiān)驮O(shè)備損壞。在評(píng)估其他數(shù)據(jù)和確定衛(wèi)生趨勢(shì)時(shí),感官檢查的文件記錄具有參考價(jià)值。例如,設(shè)備或部件的磨損隨著時(shí)間推進(jìn),可利用感官檢查在發(fā)生嚴(yán)重問(wèn)題之前進(jìn)行維護(hù)。主要包括以下幾種類(lèi)型:在聚光手電筒照明下,表面無(wú)可見(jiàn)的污物存在無(wú)可察覺(jué)的異味用手指觸摸表面時(shí),無(wú)油膩及粗糙的感覺(jué)
表面用全新的白色紙巾或布反復(fù)擦拭,無(wú)污點(diǎn)和變色當(dāng)水從表面流過(guò)時(shí),水的痕跡無(wú)太多斷痕表面用波長(zhǎng)340-380NM紫外燈照射檢查時(shí),無(wú)可察覺(jué)的螢光存在清凈的冷水散布于洗凈表面,30秒后觀察其乾涸狀態(tài)以判斷其洗凈程度。在水中添加染料,將洗凈表面傾斜5-10度,自60公分距離處內(nèi)450MMHG壓力噴霧30秒左右,觀察其微細(xì)粒子。感官檢查有其益處,但也存在一些限制:具有主觀性方法不夠精確。更重要的是,即使表面看起來(lái)完美,沒(méi)有明顯的殘留物,這并不意味著不存在污染。感官檢查不能確保所有來(lái)自前一次運(yùn)行的食物殘?jiān)家驯磺宄蛳緞┮延行Ы档土吮砻嫔系奈⑸锼健?、微生物計(jì)數(shù)通過(guò)微生物培養(yǎng)基對(duì)微生物進(jìn)行計(jì)數(shù)。該方法不僅包括病原體還包括指示菌。目前,大部分食品企業(yè)將重點(diǎn)放在病原體檢測(cè),然而,篩選指示菌也很重要。微生物計(jì)數(shù)法可以了解腐敗菌棲息地和生長(zhǎng)趨勢(shì)可以幫助實(shí)現(xiàn)清潔和衛(wèi)生目標(biāo),提高產(chǎn)品質(zhì)量,甚至可以延長(zhǎng)產(chǎn)品的保質(zhì)期。需要注意的是,在將樣品接種微生物計(jì)數(shù)培養(yǎng)基之前,須成功收集并且妥善從收集裝置中釋放。對(duì)于收集裝置,并非所有材料都具有相同的效用。在確保材料不含殺菌劑的前提下,選擇適當(dāng)?shù)氖占b置需考慮其尺寸和形狀是否適用于被測(cè)試的區(qū)域或表面(兩個(gè)例子):對(duì)于縫隙和小區(qū)域,使用棉簽效果較好。采樣大、平坦的表面區(qū)域時(shí),可預(yù)先濕潤(rùn)海綿可增強(qiáng)靈敏度。海綿還允許加壓以清除那些通過(guò)灰塵或其自身的糖和蛋白質(zhì)基質(zhì)牢固粘附到表面的微生物。3、ATP檢測(cè)ATP檢測(cè)結(jié)果與不同濃度的大腸桿菌、金黃色葡萄球菌和血液成直線相關(guān)。通過(guò)ATP方法對(duì)細(xì)菌檢測(cè)和表面潔凈度檢測(cè)的應(yīng)用和技術(shù)評(píng)估,ATP熒光檢測(cè)儀已成為中國(guó)衛(wèi)生監(jiān)督和中國(guó)食品藥品監(jiān)督官方部門(mén)指定的衛(wèi)生監(jiān)督和食品安全相關(guān)的專(zhuān)用檢測(cè)設(shè)備,被國(guó)家指定用于食品加工、餐飲服務(wù)以及醫(yī)療系統(tǒng)物體表面及操作人員手等表面潔凈度快速測(cè)定,并且以發(fā)放政府文件的方式要求購(gòu)買(mǎi)和配備ATP熒光檢測(cè)儀和配套試劑,作為衛(wèi)生監(jiān)督和食品安全現(xiàn)場(chǎng)快速檢測(cè)能力建設(shè)的重要舉措。選擇ATP檢測(cè)時(shí)
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